Medicament Sibelium Janssen pentru tratamentul migrenei (5 blistere x 20 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 5 blistere x 20 comprimate
Specificații Flunarizină

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Flunarizină	5 mg

Utilizări

indicații

Sibelium 5mg este indicat în următoarele cazuri:

Tratamentul preventiv al migrenei în cazul în care alte tratamente nu sunt eficiente sau mai puțin tolerante. Flunarizin este un antagonist selectiv al calciului. Efectul său în menținerea migrenei se bazează pe opoziția selectivă a ionilor de calciu în celulă.

flunarizin nu acționează asupra capacității de contractare și transmiterii miocardice.

Farmacocinetica

absorbția

Flunarizin se absoarbe bine la nivelul tractului digestiv (> 80%), atingând vârful în plasmă în 2 până la 4 ore după consum. Sub scăderea acidului gastric (nivel mai mare al pH-ului gastric), biodisponibilitatea flunarizinului poate fi mai mică decât moderată.

Distribuție

Proteina plasmatică de coeziune a flunarizin> 99%. Volumul mare de distribuție, aproximativ 78L/kg la persoanele sănătoase și aproximativ 207l/kg la bolnavii de epilepsie dovedește o capacitate mare de distribuție în vasele de sânge. Medicamentul a trecut rapid prin bariera sanguină a creierului, concentrația creierului este de aproximativ 10 ori mai mare decât concentrația plasmatică.

Metabolism

flunarizina este transformată în ficat în cel puțin 15 metaboliți. Principala linie metabolică este CYP2D6.

Eliminare

flunarizin este excretat în principal prin fecalele biliare sub formă de medicamente și metaboliți originali. În 24 - 48 de ore după băut, aproximativ 3% până la 5% din doză este eliminată sub formă de scaun sub formă de medicamente originale și substanțe metabolice, iar Timpul de înjumătățire al medicamentului variază de la 5 până la 15 ore la majoritatea pacienților după o singură doză. La unele persoane, concentrația plasmatică de flunarizin poate fi măsurată (> 0,5 ng/ml) pentru o perioadă lungă de timp (până la 30 de zile), ceea ce se poate datora redistribuirii medicamentelor din alte țesuturi.

Multi-doză: concentrația plasmatică a flunarizinului atinge o stare stabilă după aproximativ 8 săptămâni de dozare o dată pe zi și este mai mare decât concentrația plasmatică a flunarizinului de aproximativ 3 ori pe zi. Concentrația de flunarizin este într-o stare stabilă corespunzătoare dozei cuprinse între 5 mg - 30 mg.

Înainte de a lua Medicament Sibelium Janssen pentru tratamentul migrenei (5 blistere x 20 comprimate)

Cum se utilizează

Sibelium 5mg Utilizat pe cale orală. Ar trebui să ia medicamente seara, înainte de a merge la culcare, din cauza riscului de somn și somn.

Dozaj

Adulți până la 65 de ani

se administrează 5 mg/zi, se bea seara, în 4 până la 8 săptămâni.

În timpul tratamentului, dacă apar simptome de depresie, turn străin sau alte evenimente adverse grave, este necesar să întrerupeți administrarea medicamentului (vezi avertisment și precauție).

Dacă după 8 săptămâni de tratament nu există nicio ameliorare, pacientul este considerat că nu a răspuns la tratament și trebuie să înceteze să ia medicamentul.

Dacă nu este pe deplin respectată clinic, doza poate fi crescută la 10 mg/zi, dar trebuie luată în considerare capacitatea de a tolera medicamentele.

Timpul de tratament nu depășește 6 luni.

Persoane în vârstă de peste 65 de ani

se administrează 5 mg/zi, se bea seara, în 4 până la 8 săptămâni.

Dacă în timpul perioadei de tratament, dacă apar simptome de depresie, turn străin sau alte evenimente adverse grave, este necesară întreruperea administrării medicamentului (vezi avertisment și precauție).

Dacă după 8 săptămâni de tratament nu există nicio ameliorare, pacientul este considerat că nu a răspuns la tratament și ar trebui să înceteze administrarea medicamentului.

Copii

Timpul de tratament nu depășește 6 luni.

Copii cu vârsta de 12 ani și peste: Cu excepții, când migrenele sunt în scădere tind să: 5 mg/zi, beți seara. Perioada de tratament nu trebuie să depășească 6 luni. Nu se recomandă utilizarea flunarizin la copiii sub 12 ani.

Notă: doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.

Ce să faceți în caz de supradoză?

Se observă principalul simptom: somnolență, excitare și tahicardie.

Tratamentul include tratament oral cu carbon activ.

Niciun antidot specific.

Ce să faci când uiți o doză? Cu toate acestea, dacă este aproape de următoarea doză, săriți peste doza uitată și luați următoarea doză la momentul planificat. Rețineți că nu trebuie utilizat dublu față de doza prescrisă.

Efecte secundare

Când utilizați Sibelium 5mg, este posibil să aveți reacții nedorite (ADR).

Siguranța Sibelium este evaluată pe 247 de pacienți care au participat la două teste placebo, un studiu în tratamentul migrenei, un experiment în amețeli și peste 476 de pacienți tratați cu Flunarizin care au participat la două teste controlate cu o substanță comparativă activă utilizată în amețeli și/sau migrene (doar în amețeli și hemoroizi).

Pe baza datelor de siguranță din studiile clinice, reacția adversă adversă a medicamentului este cel mai frecvent raportat (≥ 4 evenimente) este: creștere în greutate (11%), somnolență (9%), depresie (5%, creșterea apetitului (4%) și rinită (4%).

Tabelul de mai jos prezintă toate efectele nedorite raportate la utilizarea Sibelium în studiile clinice (inclusiv evenimentele adverse din partea de mai sus) și în timpul circulației medicamentelor pe piață. Următoarea frecvență este convențională:

Foarte frecvente> 1/10.

Sistem

Agenție

Reacțiile adverse ale medicamentului

Frecvent (1/100 până la

rar (1/1 000 până la

Necunoscut

Psalmologie

Insomnie

Sindrom depresiv (vezi avertisment și precauție); Tulburări de somn; Nonşalant; Îți faci griji

Coordonare anormală a mișcării; pierderea orientării; dormi; Perseptic; neliniște neliniștită; lent; languros; tinitus; Gât strâmb

Neliniște în picioare; mișcare lentă; Mecanica și rigiditatea angrenajului dinților; tulburări de mișcare; Regula brută; Tulburări periodice (vezi avertisment și precauție); sindromul Parkinson; adormit; Aleargă

tulburări cardiace Disconfort de stomac; Greață

obstrucție intestinală; gură uscată; Tulburări stomacale, intestinale

Erupții cutanate

Spasm mecanic; Smucitură mecanică

Hard mecanic

Dureri de sân

Perioada menstruală; Tulburări menstruale; Vânzări; hipertrofie mamară; Reduceți capacitatea sexuală

Creșterea lactației

obosit

Edem sistemic; edem periferic; slăbiciune

creștere în greutate

Raportarea reacțiilor adverse suspecte după distribuirea medicamentului este foarte importantă. Acest lucru permite continuarea controlului echilibrului dintre beneficiile și riscurile medicamentului. Medicul trebuie să raporteze orice reacție adversă Centrului Național și Centrului regional pentru informații despre medicamente și să monitorizeze reacția adversă a medicamentului.

Instrucțiuni privind modul de tratare a ADR

Când întâmpinați reacții adverse ale medicamentului, este necesar să opriți utilizarea și să anunțați medicul sau să mergeți la cea mai apropiată unitate medicală pentru un tratament în timp util.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

Contraindicat

Sibelium 5mg contraindicații în următoarele cazuri:

Hipersensibilitate la flunarizin sau la unul dintre excipienții medicamentului.

Simptome ale bolii Parkinson înainte de tratament (vezi avertismente și precauție și efecte nedorite).

Pre-istorie cu simptome străine (vezi avertisment și precauție și efecte nedorite).

depresie sau antecedente de depresie (vezi avertisment și precauție și efecte nedorite).

Atenție la utilizarea

din cauza flunarizinului poate crește simptomele extrapăgânilor și depresiei și dezvoltarea sindromului Parkinson, în special la vârstnici. Prin urmare, la acești pacienți trebuie utilizată prudență.

Nu utilizați supradoza recomandată. Pacienții trebuie examinați în mod regulat, în special în timpul perioadei de tratament de întreținere, pentru a putea detecta simptomele străine sau depresiei și pentru a opri imediat tratamentul.

Simptomele pagodei pot apărea târziu (aproximativ 1 an). Majoritatea cazurilor nu sunt severe, dar pot dura luni de zile după oprirea tratamentului (durata medie de retragere este de aproximativ 3 luni). Îmbunătățirea poate să nu fie completă și poate necesita un tratament cu anti-Parkinson. În unele cazuri, acest simptom poate exista chiar dacă este tratat.

Au fost raportate cazuri de sindrom depresiv, care au apărut după 5 până la 8 luni de la începutul tratamentului. Aceste cazuri nu sunt de obicei severe, dar în unele cazuri, antidepresivele eliberate pe bază de rețetă trebuie prescrise sau tratate în spital dacă este necesar.

Pacienții pot crește în greutate atunci când sunt tratați cu flunarizin. În cazuri rare, oboseala poate crește în timpul tratamentului cu flunarizin: Dacă apare această afecțiune, este necesară întreruperea tratamentului.

Acest medicament conține lactoză. Pacienții sunt sfătuiți să nu ia medicamente în caz de intoleranță la galactoză, lactoză cu deficit de lactoză (lactază) sau suferă de sindrom de absorbție a glucozei-galactozei (boală genetică rară).

Sarcina

Nu există date privind utilizarea flunarizinului la femeile gravide. Studiile pe animale nu dovedesc efectele directe sau indirecte asupra reproducerii, dezvoltării embrionului, asupra procesului fetal sau al sarcinii sau asupra dezvoltării postpartum și postpartum.

Când nu există niciun efect de monstru asupra animalelor, este posibil să nu existe deformări asupra oamenilor. De fapt, până în prezent, ingredientele active care provoacă defecte umane au arătat efectele monstruoase asupra animalelor de-a lungul studiilor legale efectuate asupra ambelor specii.

Prin urmare, pentru a fi precaut, mai bine decât flunarizin nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.

Perioada de alăptare

Nu se știe dacă flunarizin se va excreta în lapte. Cercetările pe animale arată că există o secreție de flunarizin în lapte. Decizia de a întrerupe alăptarea sau de a continua/înceta tratamentul cu flunarizin trebuie luată în considerare pe baza factorului de beneficiu al alăptării cu beneficiul tratamentului pentru mamă.

Interacțiunea medicamentoasă

Combinația trebuie reținută

Medicamente atropinice:

Luați în considerare atunci când utilizați ingrediente active, atropinica poate crește efectele nedorite ale acestor medicamente și poate crește riscul de retenție urinară, glaucom acut, constipație, uscăciune a gurii etc. Neuron atropinic, disopiramid, fenotiazinic și clozapin.

Sedative:

Luați în considerare atunci când utilizați medicamente sau ingrediente active pot crește efectele lor sedative asupra sistemului nervos central și pot contribui la vigilență. Ví dụ như các dẫn xuất morphin (điều trị giảm đau, chữa ho và điều trị thay thế), thuốc an thần thần kinthhumcánc, baric các thuốc nhóm benzodiazepin, các thuốc giải lo âu khác không thuộc nhóm benzodiazepin (ví dụ Meprobamat), thuốc ngủ, thuốc ngủ, thuốc tảm córc ốc dụng an thần (Amitriptilin, Doxepin, Mianserin, Mirtazapin, Trimipramine), antihistaminice H1 au efecte sedative, medicamente pentru hipertensiune arterială efect asupra sistemului nervos central, baclofen și talidomid.

Combinații nerezonabile

alcool/alcool:

Alcoolul/crește și efectele sedative. Gradul de afectare a conștienței poate fi periculos atunci când conduceți vehicule și folosiți utilaje. Evitați să utilizați alcool/băuturi alcoolice și alcool/droguri alcoolice.

Alte combinații

Topiramat:

Farmacocinetica flunarizin

nu este afectată de Topiramat. În timpul utilizării simultane de flunarizin și Topiramat 50 mg la fiecare 12 ore, nivelul de flunarizin din organism a crescut cu 16% la pacienții cu migrenă, comparativ cu 14% la pacienții tratați numai cu flunarizin. În concentrație constantă, farmacocinetica Topiramat nu este afectată de flunarizin.

Depozitare

A se păstra la o temperatură care să nu depășească 25 ° C.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.