Препарат Сибелиум Янссен для лечения мигрени (5 блистеров по 20 таблеток)

Лекарственная форма В коробке 5 блистеров по 20 таблеток.
Характеристики Флунаризин

Состав

Информация о составе	Содержание
Флунаризин	5мг

Использование

Показания

Сибелиум 5мг показан в следующих случаях:

Профилактическое лечение мигрени в случае, если другие методы лечения неэффективны или менее переносимы. Флунаризин – селективный антагонист кальция. Его эффект в поддержании мигрени основан на избирательном попадании ионов кальция в клетку.

Флунаризин не влияет на способность сокращаться и передачу миокарда.

Фармакокинетика

всасывание

Флунаризин хорошо всасывается в пищеварительном тракте (>80%), достигая пика в плазме через 2–4 часа после употребления. При снижении кислотности желудка (более высоком уровне pH желудка) биодоступность флунаризина может быть ниже средней.

Распространение

Когезия флунаризина с белками плазмы >99%. Большой объем распределения, около 78 л/кг у здоровых людей и около 207 л/кг у больных эпилепсией, свидетельствует о высокой способности распределения в кровеносных сосудах. Препарат быстро проходит через гематоэнцефалический барьер головного мозга, концентрация в мозге примерно в 10 раз превышает концентрацию в плазме.

Метаболизм

Флунаризин преобразуется в печени как минимум в 15 метаболитов. Основная линия метаболизма — CYP2D6.

Устранение

Флунаризин выводится преимущественно с желчными фекалиями в виде оригинальных препаратов и метаболитов. В течение 24 – 48 часов после употребления около 3–5 % дозы выводится с калом в виде исходных препаратов и метаболических веществ, а Период полувыведения препарата у большинства пациентов после однократного приема колеблется от 5 до 15 часов. У некоторых людей концентрация флунаризина в плазме может измеряться (>0,5 нг/мл) в течение длительного времени (до 30 дней), что может быть связано с перераспределением препарата из других тканей.

Многократная доза: концентрация флунаризина в плазме достигает стабильного состояния примерно через 8 недель приема один раз в день и превышает концентрацию флунаризина в плазме после приема однократной дозы примерно 3 раза. Концентрация флунаризина находится в стабильном состоянии, что соответствует дозе от 5 до 30 мг.

Прежде чем принимать Препарат Сибелиум Янссен для лечения мигрени (5 блистеров по 20 таблеток)

Как применять

Сибелиум 5 мг Применяется перорально. Принимать лекарство следует вечером, перед сном из-за риска сонливости и сна.

Дозировка

Взрослые до 65 лет

доза 5 мг/день, пить вечером в течение 4–8 недель.

При появлении симптомов депрессии, инородной башни или других серьезных нежелательных явлений во время лечения необходимо прекратить прием препарата (см. предостережения и предостережения).

Если через 8 недель лечения не наблюдается улучшения, пациент считается не ответившим на лечение и должен прекратить прием препарата.

Если это не полностью клинически обосновано, доза может быть увеличена до 10 мг/день, но необходимо учитывать способность переносить лекарства.

Срок лечения не превышает 6 месяцев.

Пожилые люди старше 65 лет

доза 5 мг/день, пить вечером в течение 4–8 недель.

Если в период лечения появляются симптомы депрессии, инородной башни или другие серьезные нежелательные явления, необходимо прекратить прием препарата (см. предупреждение и предостережение).

Дети

Срок лечения не превышает 6 месяцев.

Дети в возрасте 12 лет и старше: За исключением случаев, когда мигрень уменьшается, рекомендуется: 5 мг/день, пить вечером. Срок лечения не должен превышать 6 месяцев. Не рекомендуется применять флунаризин детям до 12 лет.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом.

Что делать при передозировке?

Наблюдается основной симптом: сонливость, возбуждение и тахикардия.

Лечение включает пероральный прием активированного угля.

Специфического противоядия нет.

Что делать, если вы забыли принять дозу? Однако если приближается время приема следующей дозы, пропустите забытую дозу и примите следующую дозу в запланированное время. Обратите внимание, что его не следует использовать в два раза больше предписанной дозы.

Побочные эффекты

При использовании Сибелиума 5 мг могут возникнуть нежелательные эффекты (ADR).

Безопасность Сибелиума оценена на 247 пациентах, участвовавших в двух испытаниях плацебо, исследовании лечения мигрени, эксперименте по лечению головокружения и более чем 476 пациентах, получавших Флунаризин, участвовавших в двух контролируемых испытаниях с активным сравнительным веществом, используемым при головокружении и/или мигрени (только при головокружении и геморрое).

На основании данных о безопасности клинических исследований наиболее частыми побочными реакциями на препарат (≥ 4 случаев) являются: увеличение веса (11%), сонливость (9%), депрессия (5%, повышение аппетита (4%) и ринит (4%).

В таблице ниже представлены все нежелательные эффекты, о которых сообщалось при применении Сибелиума в клинических исследованиях (включая нежелательные явления по вышеуказанной части) и во время обращения препарата на рынке. Следующая частота является общепринятой:

Очень часто> 1/10.

Система

Агентство

Побочные реакции препарата

Часто (от 1/100 до

редко (от 1/1 000 до

Неизвестно

Псалмология

Бессонница

Синдром депрессии (см. предупреждение и предостережение); Нарушения сна; Беспечный; Беспокойство

Нарушение координации движений; потеря ориентации; спать; Персептик; беспокойное беспокойство; медленный; вялый; шум в ушах; Кривая шея

Постоянное беспокойство; медленное движение; Механические и жесткость зубчатой передачи; двигательные расстройства; Грубое правило; Периодические расстройства (см. предупреждение и осторожность); синдром Паркинсона; спящий; Беги

заболевания сердца Дискомфорт в желудке; Тошнота

кишечная непроходимость; сухость во рту; Расстройства желудка, кишечника

Сыпь

Механический спазм; Механический придурок

Механически жесткий

Боль в груди

Менструальный период; Менструальные нарушения; Продажи; гипертрофия молочной железы; Снижение сексуальных способностей

Увеличение лактации

усталость

Системные отеки; периферические отеки; слабость

увеличение веса

Очень важно сообщать о подозрительных побочных реакциях после распространения препарата. Это позволяет и дальше контролировать баланс пользы и риска препарата. Врач обязан сообщать о любых побочных реакциях в Национальный центр и региональный центр информации о препарате и следить за побочной реакцией на препарат.

Инструкции по обращению с нежелательными реакциями

При возникновении побочных эффектов препарата необходимо прекратить применение и сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение для своевременного лечения.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказано

Сибелиум 5мг противопоказан в следующих случаях:

Гиперчувствительность к флунаризину или одному из вспомогательных веществ препарата.

Симптомы болезни Паркинсона до начала лечения (см. предупреждения и меры предосторожности и нежелательные эффекты).

Предупреждение с посторонними симптомами (см. предупреждения и предостережения и нежелательные эффекты).

депрессия или депрессия в анамнезе (см. предупреждения и предостережения и нежелательные эффекты).

Осторожность при применении

В связи с тем, что флунаризин может усилить симптомы экстрасенсорики и депрессии и развитие синдрома Паркинсона, особенно у пожилых людей. Поэтому следует проявлять осторожность у таких пациентов.

Не принимайте рекомендуемую передозировку. Пациенты должны регулярно обследоваться, особенно в период поддерживающего лечения, чтобы иметь возможность обнаружить симптомы инородного или депрессивного расстройства и своевременно прекратить лечение.

Симптомы пагоды могут проявиться поздно (около 1 года). Большинство случаев не являются тяжелыми, но могут продолжаться в течение нескольких месяцев после прекращения лечения (среднее время отступления составляет около 3 месяцев). Улучшение может быть неполным и может потребоваться лечение антипаркинсоническими препаратами. В некоторых случаях этот симптом может сохраняться несмотря на лечение.

Сообщалось о случаях депрессивного синдрома, возникшего через 5–8 месяцев от начала лечения. Эти случаи обычно не являются тяжелыми, но в некоторых случаях необходимо назначать рецептурные антидепрессанты или при необходимости лечиться в больнице.

Пациенты могут прибавлять в весе при лечении флунаризином. В редких случаях во время лечения флунаризином может усиливаться утомляемость: при возникновении такого состояния необходимо прекратить лечение.

Этот препарат содержит лактозу. Пациентам не рекомендуется принимать препараты при непереносимости галактозы, лактозодефицитной лактозы (лактазы) или при синдроме всасывания глюкозы-галактозы (редкое генетическое заболевание).

Способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Сонная курица может возникнуть у водителей или работающих механизмов, особенно у пациентов, впервые принимавших лечение или комбинацию лечения этим препаратом.

Беременность

Данных о применении флунаризина беременным нет. Исследования на животных не доказывают прямого или косвенного воздействия на репродуктивную функцию, развитие эмбриона, процесс плода или беременности, а также на послеродовое и послеродовое развитие.

Когда нет чудовищного воздействия на животных, у людей не может быть никаких уродств. Фактически, до сих пор активные ингредиенты, вызывающие дефекты у человека, показали чудовищное воздействие на животных в ходе юридических исследований, проведенных на обоих видах.

Поэтому, соблюдая осторожность, лучше флунаризин не следует применять во время беременности.

Период кормления грудью

Неизвестно, выделяется ли флунаризин с молоком. Исследования на животных показывают, что флунаризин выделяется в молоко. Решение о прекращении грудного вскармливания или продолжении/остановке лечения флунаризином должно приниматься на основании фактора пользы грудного вскармливания и пользы лечения для матери.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Следует принять во внимание комбинацию

Атропиновые препараты:

Учитывайте, что при использовании активных ингредиентов атропин может усиливать нежелательные эффекты этих препаратов и повышать риск задержки мочи, острой глаукомы, запора, сухости во рту и т. д. Атропин, дизопирамид, фенотиазин и клозапин нейрон.

Седативные средства:

Учитывайте, что применение лекарственных препаратов или активных ингредиентов может усилить их седативное действие на центральную нервную систему и способствовать повышению бдительности. Ví dụ như các dẫn xuất морфин (điều trị giảm đau, chữa ho và điều trị thay thế), thuốc an thần kinh, các thuốc nhóm barbituric, các thuốc nhóm бензодиазепин, các thuốc giải lo âu khác không thuộc nhóm бензодиазепин (vi dụ Meprobamat), thuốc ngủ, thuốc chống trầm cảm có tác dụng an тона (Амитриптилин, Доксепин, Миансерин, Миртазапин, Тримипрамин), Н1-антигистамины оказывают седативное действие, препараты от гипертонии действуют на ЦНС, баклофен и талидомид.

Необоснованные комбинации

алкоголь/алкоголь:

Алкоголь/также усиливает седативный эффект. Степень нарушения сознания может быть опасной при управлении транспортными средствами и работе с механизмами. Избегайте употребления алкоголя/алкогольных напитков и алкоголя/алкогольных препаратов.

Другие комбинации

Топирамат:

Топирамат не влияет на фармакокинетику флунаризина

. При одновременном применении флунаризина и топирамата по 50 мг каждые 12 часов уровень флунаризина в организме повышался на 16% у больных мигренью по сравнению с 14% у пациентов, получавших только флунаризин. В постоянной концентрации флунаризин не влияет на фармакокинетику топирамата.

Хранение

Хранить при температуре не выше 25°С.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.