Migren tedavisi için Sibelium Janssen ilacı (5 kabarcık x 20 tablet)

Farmasötik form 5 kabarcık x 20 tablet içeren kutu
Özellikler Flunarizin

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Flunarizin	5mg

Kullanım Alanları

endikasyonlar

Sibelium 5mg aşağıdaki durumlarda endikedir:

Diğer tedavilerin etkili olmaması veya daha az toleranslı olması durumunda migrenin önleyici tedavisi. Flunarizin seçici bir kalsiyum antagonistidir. Migreni sürdürmedeki etkisi, kalsiyum iyonlarının hücreye seçici muhalefetine dayanmaktadır.

flunarizin, kasılma yeteneği ve miyokard iletimi üzerinde etkili değildir.

Farmakokinetik

emilim

Flunarizin sindirim sisteminde iyi emilir (> %80), içildikten 2 ila 4 saat sonra plazmada zirveye ulaşır. Mide asidinin azalması durumunda (daha yüksek mide pH seviyesi), flunarizinin biyoyararlanımı ortanın altında olabilir.

Dağıtım

Flunarizin yapışma plazma proteini> %99. Sağlıklı insanlarda yaklaşık 78 L/kg ve epilepsi hastalarında yaklaşık 207 L/kg olan geniş dağıtım hacmi, kan damarlarında yüksek dağıtım kapasitesinin olduğunu kanıtlar. İlaç hızla beyin kan bariyerini geçti, beyindeki konsantrasyonu plazma konsantrasyonundan yaklaşık 10 kat daha yüksek.

Metabolizma

flunarizin karaciğerde en az 15 metabolite dönüştürülür. Ana metabolik hat CYP2D6'dır.

Eleme

flunarizin, orijinal ilaçlar ve metabolitler şeklinde esas olarak safra dışkısı yoluyla atılır. İçtikten sonraki 24 - 48 saat içinde dozun yaklaşık %3 ila %5'i, orijinal ilaçlar ve metabolik maddeler formunda dışkı şeklinde elimine edilir ve Tek dozdan sonra çoğu hastada ilacın yarı ömrü 5 ila 15 saat arasında değişir. Bazı kişilerde, flunarizinin plazma konsantrasyonu uzun bir süre boyunca (30 güne kadar) ölçülebilir (> 0,5 ng/ml), bu da ilaçların diğer dokulardan yeniden dağılımına bağlı olabilir.

Çoklu doz: Flunarizinin plazma konsantrasyonu, günde bir kez yaklaşık 8 haftalık dozajın ardından stabil bir duruma ulaşır ve yaklaşık 3 kez tek bir doz aldıktan sonra flunarizinin plazma konsantrasyonundan daha yüksektir. Flunarizin konsantrasyonu, 5 mg - 30 mg aralığındaki doza karşılık gelen stabil bir durumdadır.

Almadan önce Migren tedavisi için Sibelium Janssen ilacı (5 kabarcık x 20 tablet)

Nasıl kullanılır

Sibelium 5mg Ağızdan kullanılır. Uykusuzluk ve uykusuzluk riski nedeniyle akşam yatmadan önce ilaç alınmalıdır.

Dozaj

65 yaşına kadar yetişkinler

4 ila 8 hafta içinde günde 5 mg dozda alın, akşamları için.

Tedavi sırasında depresyon, yabancı kule veya diğer ciddi yan etkiler ortaya çıkarsa ilacı almayı bırakmak gerekir (bkz. uyarı ve dikkat).

8 haftalık tedavi sonrasında herhangi bir iyileşme olmazsa hastanın tedaviye yanıt vermediği kabul edilir ve ilacı bırakması gerekir.

Klinik olarak tam olarak uyulmadığı takdirde, doz 10 mg/gün'e yükseltilebilir ancak ilaçları tolere etme yeteneğinin dikkate alınması gerekir.

Tedavi süresi 6 ayı geçmez.

65 yaş üstü yaşlılar

4 ila 8 hafta içinde günde 5 mg dozda alın, akşamları için.

Tedavi süresi boyunca depresyon, yabancı kule veya diğer ciddi yan etkiler ortaya çıkarsa, ilacı almayı bırakmak gerekir (bkz. uyarı ve dikkat).

8 haftalık tedaviden sonra herhangi bir iyileşme olmazsa, hastanın tedaviye yanıt vermediği kabul edilir ve ilacı almayı bırakmalıdır.

Çocuklar

Tedavi süresi 6 ayı geçmez.

12 yaş ve üzeri çocuklar: İstisnalar dışında, migren ağrılarının azaldığı zamanlarda aşağıdakilere yönelin: 5 mg/gün, akşamları içilir. Tedavi süresi 6 ayı geçmemelidir. 12 yaşın altındaki çocuklarda flunarizin kullanılması önerilmez.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için mutlaka bir doktora ya da uzman tıp uzmanına danışılmalıdır.

Doz aşımı durumunda ne yapılmalı?

Başlıca belirti gözlenir: uyuşukluk, heyecan ve taşikardi.

Tedavi aktif karbon oral tedavisini içerir.

Spesifik bir panzehir yok.

Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu planlandığı saatte alınız. Reçete edilen dozun iki katı kullanılmaması gerektiğini unutmayın.

Yan etkiler

Sibelium 5mg kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

Sibelium'un güvenliği, iki plasebo testine, migren tedavisine yönelik bir çalışmaya, baş dönmesine yönelik bir deneye katılan 247 hasta üzerinde ve baş dönmesi ve/veya migrende (yalnızca baş dönmesi ve hemoroidde) kullanılan aktif bir karşılaştırmalı madde ile iki kontrollü teste katılan Flunarizin ile tedavi edilen 476'dan fazla hasta üzerinde değerlendirilmiştir.

Klinik çalışmalardan elde edilen güvenlik verilerine dayanarak, ilacın en yaygın raporlanan advers advers reaksiyonu (≥ 4 olay): kilo alımı (%11), uyuşukluk (%9), depresyon (%5, iştah artışı (%4) ve rinit (%4).

Aşağıdaki tablo, Sibelium'un klinik çalışmalarda (yukarıdaki olumsuz olaylar dahil) kullanımı sırasında ve ilaçların piyasada dolaşımı sırasında rapor edilen tüm istenmeyen etkileri göstermektedir. Aşağıdaki frekans gelenekseldir:

Çok yaygın> 1/10.

Sistem

Ajans

İlacın olumsuz reaksiyonları

Yaygın (1/100 ila

nadiren (1/1 000 ila

Bilinmiyor

Mezmuroloji

Uykusuzluk

Depresyon sendromu (bkz. uyarı ve dikkat); Uyku bozuklukları; Kayıtsız; Endişelenme

Hareketin anormal koordinasyonu; yönelim kaybı; uyumak; Perseptik; huzursuz huzursuzluk; yavaş; durgun; kulak çınlaması; Çarpık boyun

Ayakta huzursuzluk; yavaş hareket; Dişli çarkın mekanik ve sertliği; hareket bozuklukları; Ham kural; Periyodik bozukluklar (bkz. uyarı ve dikkat); Parkinson sendromu; uyuya kalmak; Çalıştır

kalp bozuklukları Mide rahatsızlığı; Bulantı

bağırsak tıkanıklığı; ağız kuruluğu; Mide, bağırsak bozuklukları

Döküntüler

Mekanik spazm; Mekanik pislik

Mekanik sert

Göğüs ağrısı

Adet dönemi; Adet bozuklukları; Satış; meme hipertrofisi; Cinsel yeteneği azaltın

Emzirmenin arttırılması

yorgun

Sistemik ödem; periferik ödem; zayıflık

kilo alımı

İlaç dolaşıma girdikten sonra şüpheli advers reaksiyonların raporlanması çok önemlidir. Bu, ilacın yararları ve riskleri arasındaki dengeyi kontrol etmeye devam etmeyi sağlar. Doktorun herhangi bir advers reaksiyonu ilaç bilgisi konusunda Ulusal Merkeze ve bölgesel merkeze bildirmesi ve ilacın advers reaksiyonunu izlemesi gerekmektedir.

ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar

İlacın yan etkileri görüldüğünde kullanmayı bırakıp doktora haber vermek veya zamanında tedavi için en yakın sağlık kuruluşuna gitmek gerekir.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendikedir

Aşağıdaki durumlarda Sibelium 5mg kontrendikasyonları:

Flunarizin veya ilacın yardımcı maddelerinden birine karşı aşırı duyarlılık.

Tedaviden önce Parkinson hastalığının belirtileri (bkz. Uyarı ve dikkat ve istenmeyen etkiler).

Yabancı belirtilerle birlikte tarih öncesi (bkz. uyarı ve dikkat ve istenmeyen etkiler).

depresyon veya depresyon geçmişi (bkz. uyarı ve dikkat ve istenmeyen etkiler).

Flunarizin nedeniyle

kullanırken dikkatli olun, özellikle yaşlılarda ekstrapagan ve depresyon belirtilerini ve Parkinson sendromu gelişimini artırabilir. Bu nedenle bu hastalarda dikkatli olunmalıdır.

Önerilen doz aşımını kullanmayın. Yabancı veya depresyon belirtilerinin tespit edilebilmesi ve tedavinin derhal durdurulabilmesi için hastaların özellikle idame tedavi döneminde düzenli olarak muayene edilmesi gerekmektedir.

Pagodanın belirtileri geç (yaklaşık 1 yıl) ortaya çıkabilir. Çoğu vaka şiddetli değildir ancak tedaviyi bıraktıktan sonra aylarca sürebilir (ortalama tedavi süresi yaklaşık 3 aydır). İyileşme tam olamayabilir ve anti-Parkinson tedavisine ihtiyaç duyulabilir. Bazı durumlarda bu belirti tedavi edilmesine rağmen devam edebilir.

Tedavinin başlangıcından 5 ila 8 ay sonra ortaya çıkan depresyon sendromu vakaları rapor edilmiştir. Bu vakalar genellikle şiddetli değildir ancak bazı durumlarda reçeteli antidepresanların reçete edilmesi veya gerekiyorsa hastanede tedavi edilmesi gerekir.

Flunarizin ile tedavi edildiğinde hastalar kilo alabilir. Nadir durumlarda flunarizin tedavisi sırasında yorgunluk artabilir: Bu durum ortaya çıkarsa tedavinin durdurulması gerekir.

Bu ilaç laktoz içerir. Hastalara galaktoz, laktoz eksikliği olan laktoz (laktoz) intoleransı veya glikoz-galaktoz emilim sendromu (nadir genetik hastalık) hastası olmaları durumunda ilaç almamaları tavsiye edilir.

Araç ve makine kullanma yeteneği

Özellikle bu ilaçla tedaviye veya kombinasyon tedavisine yeni başlayan hastalarda, sürücü veya makine kullanırken tavuk uyumasına neden olabilir.

Gebelik

Flunarizinin hamile kadınlarda kullanımına ilişkin veri bulunmamaktadır. Hayvan çalışmaları üreme, embriyo gelişimi, fetal veya gebelik süreci veya doğum sonrası gelişim ve doğum sonrası gelişim üzerinde doğrudan veya dolaylı etkileri kanıtlamamaktadır.

Hayvanlarda canavar etkisi olmadığında insanlarda herhangi bir deformasyon olmayabilir. Hatta bugüne kadar insan kusurlarına neden olan etken maddelerin hayvanlar üzerindeki canavar etkisini her iki tür üzerinde yapılan yasal araştırmalarla da ortaya konuldu.

Bu nedenle dikkatli olmak gerekirse flunarizinden daha iyi olan gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Emzirme dönemi

Flunarizinin süte geçip geçmediği bilinmemektedir. Hayvan araştırmaları flunarizin'in süte salgılandığını göstermektedir. Emzirmeyi bırakma veya flunarizin tedavisine devam etme/durdurma kararı, emzirmenin fayda faktörü ile tedavinin anneye faydası temel alınarak değerlendirilmelidir.

İlaç etkileşimi

Kombinasyona dikkat edilmelidir

Atropinik ilaçlar:

Aktif maddeleri kullanırken dikkate alın: Atropinik, bu ilaçların istenmeyen etkilerini artırabilir ve idrar retansiyonu, akut glokom, kabızlık, ağız kuruluğu vb. riskini artırabilir. Atropinik, disopiramid, fenotiyazin ve klozapin nöronu.

Sakinleştiriciler:

Merkezi sinir sistemi üzerindeki sakinleştirici etkilerini artırabilecek ve uyanıklığa katkıda bulunabilecek ilaç veya aktif içerik maddeleri kullanırken göz önünde bulundurun. Morfin morfin (điều trị giảm đau, chữa ho ve điều trị thay thế), thuốc ve thần kinh, các thuốc nhóm barbitürik, yeni benzodiazepin, daha sonra benzodiazepin (Meprobamat'a göre), daha sonra daha iyi bir ilaç Bunlar arasında (Amitriptilin, Doksepin, Mianserin, Mirtazapin, Trimipramin), H1 antihistaminiklerin sedatif etkisi vardır, hipertansiyon ilaçlarının merkezi sinir sistemi üzerinde etkisi vardır, baklofen ve talidomid.

Mantıksız kombinasyonlar

alkol/alkol:

Alkol/aynı zamanda sedatif etkiyi artırır. Bilinç kaybının derecesi, araç ve makine kullanımı sırasında tehlikeli olabilir. Alkol/alkollü içecekler ve alkol/alkollü uyuşturucu kullanmaktan kaçının.

Diğer kombinasyonlar

Topiramat:

Flunarizinin

farmakokinetiği Topiramat'tan etkilenmez. Flunarizin ve her 12 saatte bir 50 mg Topiramat'ın eş zamanlı kullanımı sırasında, vücuttaki flunarizin düzeyi migren hastalarında %16 oranında artarken, yalnızca flunarizin ile tedavi edilen hastalarda bu oran %14 arttı. Sabit konsantrasyonda Topiramat'ın farmakokinetiği flunarizinden etkilenmez.

Saklama

25 ° C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklayın.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.