Sifrol 0,25 mg Boehringer θεραπεία για τη νόσο του Πάρκινσον (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 3 κυψέλες x 10 δισκία
Προδιαγραφές Μονοϋδρική διυδροχλωρική πραμιπεξόλη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσηςΠεριεχόμενο
Μονοϋδρική διυδροχλωρική πραμιπεξόλη0,25 mg

Χρήσεις

Ενδείξεις

φάρμακο Sifrol ενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

  • Αντιμετωπίστε τα σημεία και τα συμπτώματα της νόσου Parkinson ιδιοπαθής, το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί για μονομερή (όχι με λεβοντόπα) ή σε συνδυασμό με λεβοντόπα, δηλαδή μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας, μέχρι την όψιμη περίοδο που η λεβοντόπα σταδιακά χάσει το αποτέλεσμα (Φθορά) ή γίνει ασταθής και εμφανίζεται στο τέλος της θεραπείας. off)].

    Η πραμιπεξόλη μειώνει τα κινητικά ελαττώματα του ασθενούς με Πάρκινσον διεγείροντας τους υποδοχείς ντοπαμίνης στο μοτίβο. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει ότι η pramipexol αναστέλλει τη σύνθεση, την απελευθέρωση και το μεταβολισμό της ντοπαμίνης.

    Ο μηχανισμός δράσης του Sifrol στη θεραπεία του άγνωστου συνδρόμου κενού. Νευρολογικά φαρμακολογικά στοιχεία υποδηλώνουν ότι υπάρχει σημαντική συμμετοχή του ντοπαμινεργικού συστήματος.

    Στον εθελοντή, η μείωση της προλακτίνης εξαρτάται από την αναγνωρισμένη δόση. Παρατηρήθηκε ότι υπάρχει υπέρταση και καρδιακός ρυθμός σε μια κλινική μελέτη σε υγιείς εθελοντές, όταν η δόση των δισκίων Sifrol απελευθερώνεται αργά είναι ταχύτερη από τη συνιστώμενη (κάθε 3 ημέρες) στη δόση των 4,5 mg αλατιού/ημέρα. Τέτοιες επιδράσεις δεν παρατηρούνται σε μελέτες.

    φαρμακοκινητική

    Η πραμιπεξόλη απορροφάται γρήγορα και πλήρως μετά την κατανάλωση. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι μεγαλύτερη από 90% και η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται μετά από 1 έως 3 ώρες. Η τροφή δεν επηρεάζει το επίπεδο απορρόφησης αλλά μειώνει τον ρυθμό απορρόφησης. Η πραμιπεξόλη έχει γραμμική δυναμική και έχει μικρές αλλαγές στις συγκεντρώσεις στο πλάσμα στους ασθενείς.

    Στον άνθρωπο, η πραμιπεξόλη συνδέεται με την πρωτεΐνη με πολύ χαμηλό ρυθμό (

    Η πραμιπεξόλη μεταβολίζεται μόνο σε λίγα άτομα.

    Η πραμιπεξόλη απεκκρίνεται κυρίως μέσω των νεφρών σε μη μεταβολική μορφή. Περίπου το 90% του φαρμάκου χαρακτηρίζεται με απέκκριση 14C μέσω των νεφρών, ενώ λιγότερο από 2% βρίσκεται στα κόπρανα. Η συνολική κάθαρση του Pramipexol είναι περίπου 500 ml/min και η νεφρική κάθαρση είναι περίπου 400 ml/min. Ο χρόνος πώλησης κυμαίνεται από 8 η ώρα στους νέους έως 12 ώρες στους ηλικιωμένους.

    • Πριν τη λήψη Sifrol 0,25 mg Boehringer θεραπεία για τη νόσο του Πάρκινσον (3 κυψέλες x 10 δισκία)

    Τρόπος χρήσης

    Το φάρμακο Sifrol χρησιμοποιείται ως εξής:

    Νόσος του Πάρκινσον: Πρέπει να λαμβάνεται το φάρμακο με νερό, μπορεί να χρησιμοποιείται με φαγητό ή όχι. Η ημερήσια δόση κατανέμεται ομοιόμορφα για κατανάλωση 3 φορές την ημέρα.

    Σύνδρομο ειρηνικού κενού: Τα φάρμακα λαμβάνονται με νερό και μπορούν να ληφθούν με ή όχι με φαγητό.

    Δοσολογία

    Έναρξη θεραπείας

    Η δόση αυξάνεται σταδιακά, η δόση έναρξης είναι 0,375 mg αλατιού ημερησίως και στη συνέχεια αυξάνεται η δόση σταδιακά κάθε 5-7 ημέρες. Εάν ο ασθενής δεν εμφανίσει δυσάρεστες παρενέργειες, προσαρμόστε σταδιακά τη δόση μέχρι να επιτευχθεί η μέγιστη θεραπεία.

    Πρόγραμμα αύξησης δόσης Sifrol εβδομάδα Δόση (Mg Salt) Συνολική ημερήσια δόση (mg σε μορφή άλατος) 0,125 3D ημερήσια δόση . 0,75 mg αλατιού έως τη μέγιστη δόση των 4,5 mg αλατιού την ημέρα.Ωστόσο, θα πρέπει να σημειωθεί ότι το ποσοστό υπνηλίας θα αυξηθεί όταν η δόση είναι μεγαλύτερη από 1,5 mg/ημέρα (βλ. ενότητα «παρενέργειες»).

    Διατήρηση της θεραπείας

    Η δοσολογία για κάθε ασθενή θα πρέπει να κυμαίνεται από 0,375 mg αλατιού έως το μέγιστο 4,5 mg αλατιού ημερησίως. Στη διαδικασία αύξησης της δόσης σε τρεις βασικές μελέτες, η αποτελεσματικότητα επιτεύχθηκε ξεκινώντας από 1,5 mg αλατιού. Η πρόσθετη προσαρμογή της δόσης θα πρέπει να βασίζεται στην κλινική ανταπόκριση και στην εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών. Σε κλινικές μελέτες, περίπου το 5% των ασθενών λαμβάνουν θεραπεία σε χαμηλότερες δόσεις άνω του 1,5 mg άλατος. Στη θεραπεία της νόσου του Πάρκινσον, η δόση μεγαλύτερη από 1,5 mg άλατος/ημέρα μπορεί να είναι χρήσιμη για τους ασθενείς όταν σχεδιάζουν να μειώσουν τη θεραπεία με λεβοντόπα. Συνιστάται μείωση της δόσης της λεβοντόπα και στις δύο περιπτώσεις αύξησης της δόσης ή θεραπείας συντήρησης με Sifrol, ανάλογα με την αντίδραση κάθε ασθενούς.

    Διακοπή θεραπείας

    Η ξαφνική διακοπή της ντοπαμινεργικής θεραπείας μπορεί να οδηγήσει σε κακοήθη σύνδρομο λόγω αντιψυχωσικών φαρμάκων. Επομένως, το PramipExol θα πρέπει να μειώνεται αργά σε 0,75 mg αλατιού ημερησίως έως ότου η ημερήσια δόση μειωθεί στα 0,75 mg αλατιού. Μετά από αυτό, κάθε μέρα θα πρέπει να μειώνεται η δόση των 0,375 mg αλατιού (δείτε την ενότητα "ειδική και προσεκτική σημείωση").

    Δοσολογία σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια

    Η αποβολή της πραμιπεξόλης εξαρτάται από τη νεφρική λειτουργία. Ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης άνω των 20 ml/λεπτό δεν χρειάζεται να μειώσουν τη δόση

    καθημερινά. Δεν μελετάται η χρήση του Sifrol σε ασθενείς με αιμοκάθαρση ή σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια.

    Δοσολογία σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια

    Δεν υπάρχει ανάγκη προσαρμογής της δόσης σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια επειδή περίπου το 90% του δραστικού συστατικού απορροφάται θα απεκκριθεί μέσω των νεφρών. Ωστόσο, η επίδραση της ηπατικής ανεπάρκειας στη φαρμακοκινητική του Sifrol δεν έχει μελετηθεί.

    Σύνδρομο ειρηνικού κενού

    Το χάπι πίνεται με νερό και μπορεί να ληφθεί με ή όχι με φαγητό.

    Η συνιστώμενη δόση έναρξης του Sifrol είναι 0,125 mg αλατιού και πόσιμου αλατιού μία φορά την ημέρα, λαμβάνοντας 2-3 ώρες πριν πάτε για ύπνο. Για τους ασθενείς, πρέπει να μειωθούν περισσότερα συμπτώματα, γεγονός που μπορεί να αυξάνει τη δόση κάθε 4-7 ημέρες σε μέγιστο 0,75 mg αλατιού/ημέρα (όπως ο παρακάτω πίνακας).

    Δοσολογικό σχήμα Sifrol mg)

    1 0,125 απαραίτητο. Εάν η θεραπεία διακοπεί για μερικές ημέρες, είναι απαραίτητο να αρχίσει η προσαρμογή της δόσης όπως στον παραπάνω πίνακα.

    Διακοπή θεραπείας

    Δεν χρειάζεται να μειώσετε τη δόση πριν από τη διακοπή του sifrol, επειδή η ημερήσια δόση της ημερήσιας θεραπείας του συνδρόμου ανήσυχου κενού δεν υπερβαίνει τα 0,75 mg αλατιού. Σε μια κλινική μελέτη με εικονικό φάρμακο 26 εβδομάδων, το αντίστροφο φαινόμενο του συνδρόμου ανήσυχου κενού (σοβαρά συμπτώματα σε σύγκριση με το αρχικό) παρατηρήθηκε στο 10% των ασθενών (14 από 135) μετά την ξαφνική διακοπή της χρήσης Pramipexol. Αυτό το αποτέλεσμα καταγράφεται ομοίως σε όλες τις δόσεις.

    Δοσολογία σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια

    Η αποβολή της πραμιπεξόλης εξαρτάται από τη νεφρική λειτουργία. Ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης άνω των 20 ml/λεπτό δεν χρειάζεται να μειώσουν την ημερήσια δόση. Δεν μελετάται η χρήση του Sifrol σε ασθενείς με αιμοκάθαρση ή σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια.

    Δοσολογία σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια

    Δεν χρειάζεται να μειωθεί η δόση σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια, καθώς περίπου το 90% του δραστικού συστατικού έχει απορροφηθεί μέσω των νεφρών.

    Δοσολογία σε παιδιά και εφήβους

    Συνιστάται να μην χρησιμοποιείτε το Sifrol για παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών, επειδή δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου για αυτήν την ομάδα.

    Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό.

    Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερβολικής δόσης; Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν είναι εκδηλώσεις που σχετίζονται με τις φαρμακολογικές ιδιότητες της ντοπαμίνης, όπως ναυτία, έμετος, υπερκινητικότητα, παραισθήσεις, διέγερση και υπόταση.

    Δεν υπάρχει αντίδοτο για υπερβολική δόση ντοπαμίνης. Εάν υπάρχουν σημεία διέγερσης του κεντρικού νεύρου, μπορεί να χρησιμοποιηθεί ηρεμιστικό. Αντιμετώπιση υπερδοσολογίας με γενικά μέτρα υποστήριξης, όπως πλύση στομάχου, έγχυση, ενεργό άνθρακα και ηλεκτροκαρδιογράφημα.

    Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε μια δόση; Ωστόσο, εάν πλησιάζετε στην επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την επόμενη δόση τη στιγμή που έχετε προγραμματίσει. Σημειώστε ότι δεν πρέπει να χρησιμοποιείται διπλάσια από τη συνταγογραφούμενη δόση.

    Παρενέργειες

    Όταν χρησιμοποιείτε το Sifrol 0.25, ενδέχεται να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

    Κατά τη χρήση του Sifrol ενδέχεται να εμφανιστούν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:

    Μη φυσιολογική συμπεριφορά (που αντικατοπτρίζει τις εκδηλώσεις διαταραχών ελέγχου των παρορμήσεων και καταναγκαστικούς παράγοντες σφυγμού) όπως ακόρεστη κατανάλωση φαγητού, καταναγκαστικές αγορές, αυξημένη σεξουαλική δραστηριότητα και παθολογικά τυχερά παιχνίδια. Μη φυσιολογικά όνειρα, λήθη, καρδιακή ανεπάρκεια , σύγχυση, δυσκοιλιότητα, αυταπάτη, ψευδαίσθηση, ζάλη, δυσλειτουργία, δύσπνοια, κόπωση, ψευδαισθήσεις, πονοκέφαλος, λόξυγκας, υπερκινητικότητα, πολύ φαγητό, χαμηλότερη αρτηριακή πίεση , σεξουαλικές διαταραχές, αντιορμονικές διαταραχές, αντιορμονικές διαταραχές ναυτία, παράνοια) Πνευμονία, κνησμός, εξάνθημα και άλλες αντιδράσεις υπερευαισθησίας. ανησυχία, υπνηλία, ξαφνική πτώση, λιποθυμία, διαταραχή της όρασης περιλαμβάνει διπλή όψη, θολή όραση και όραση, έμετο, απώλεια βάρους συμπεριλαμβανομένης της μείωσης της όρεξης, αύξηση βάρους.

    Με βάση τη συνολική ανάλυση από κλινικές μελέτες με εικονικό φάρμακο, συμπεριλαμβανομένων 1.923 ασθενών που χρησιμοποιούσαν Sifrol και 1.354 ασθενών με εικονικό φάρμακο, οι παρενέργειες του φαρμάκου καταγράφηκαν και στις δύο ομάδες. Το 63% των ασθενών που χρησιμοποιούν Sifrol και το 52% των ασθενών που χρησιμοποιούν εικονικό φάρμακο ανέφεραν τουλάχιστον μία παρενέργεια.

    Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (≥ 5%) αναφέρονται σε ασθενείς με Πάρκινσον που χρησιμοποιούν Sifrol περισσότερο από την ομάδα εικονικού φαρμάκου, έμετος, δυναμική, υπόταση, ζάλη, υπνηλία, αϋπνία, δυσκοιλιότητα, παραισθήσεις, πονοκεφάλους και κόπωση. Ο νέος ρυθμός υπνηλίας αυξάνεται όταν η δόση είναι 1,5 mg/ημέρα (βλ. ενότητα «δόση και χρήση»). Η συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με λεβοντόπα είναι δυναμική. Υπόταση μπορεί να εμφανιστεί στην αρχή της θεραπείας, ειδικά όταν αυξάνεται η δόση του Sifrol Quick.

    Η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια (≥ 5%) αναφέρεται σε ασθενείς με σύνδρομο κενού unifrol, συμπεριλαμβανομένων έμετου, κεφαλαλγίας , ζάλης και κόπωσης. Έμετος και κόπωση αναφέρονται συχνά σε γυναίκες ασθενείς με θεραπεία με Sifrol (20,8% και 10,5% αντίστοιχα) σε σύγκριση με τους άνδρες (που ισοδυναμεί με 6,7% και 7,3%).

    Ο Πίνακας 1 και ο Πίνακας 2 δείχνουν τη συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών από κλινικές μελέτες σε ασθενείς με Πάρκινσον και σύνδρομο ανήσυχου κενού. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρουσιάζονται σε αυτούς τους πίνακες είναι οι ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζονται με αναλογία άνω του 1% σε ασθενείς που χρησιμοποιούν Sifrol και εμφανίζονται περισσότερες (στατιστικά σημαντικές) σε ασθενείς που χρησιμοποιούν sifrol σε σύγκριση με εικονικό φάρμακο ή συμβάντα κλινικής σημασίας. Ωστόσο, οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι συχνά ήπιες έως μέτριες και συχνά εμφανίζονται στα αρχικά στάδια της θεραπευτικής διαδικασίας και οι περισσότερες εξαφανίζονται ακόμη και όταν συνεχίζεται η θεραπεία.

    Πίνακας 1: Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (≥ 1/10)

    Σύστημα πρακτορείου

    Παρενέργειες

    πραμιπεξόλη
    n = 1923 (%)

    ζάλη

    15,5

    12,9

    εμετό

    17,2

    Υπόταση

    12.6

    Σύστημα πρακτορείου

    Παρενέργειες

    πραμιπεξόλη
    n = 1923 (%)

    Ψυχικές διαταραχές

    μη φυσιολογικά όνειρα

    3.5

    3.0

    6.6

    αϋπνία 8.2 υπνηλία 8.6 πονοκέφαλος

    6.5

    Δυσκοιλιότητα

    5.5

    κουρασμένος

    6,1

    1.9

    Δείτε την ενότητα "Ειδική και προειδοποιήσιμη σημείωση".

    Το Sifrol σχετίζεται επίσης με διαταραχές της σεξουαλικής επιθυμίας (αύξηση (0,1%) ή μείωση (0,4%).

    Οι ασθενείς που θεραπεύονται με Parkers με φάρμακα ντοπαμίνης, συμπεριλαμβανομένου του Sifrol, ειδικά σε υψηλές δόσεις, έχουν καταγράψει συμπτώματα παθολογικού τζόγου, αυξημένης σεξουαλικής επιθυμίας και σεξουαλικής δραστηριότητας, τα οποία συχνά ανακάμπτουν όταν μειώνεται η δόση ή διακόπτεται η θεραπεία.

    Σε κλινικές μελέτες και δεδομένα μετά την πώληση, αναφέρονται καρδιακή ανεπάρκεια σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με PramipExol. Σε μια επιδημιολογική μελέτη, η χρήση Pramipexol σχετίζεται με αύξηση του κινδύνου καρδιακής ανεπάρκειας σε σύγκριση με ασθενείς που δεν χρησιμοποιούν PramipExol. Δεν έχει ακόμη αποδειχθεί ότι έχει αιτιολογική σχέση μεταξύ της πραμιπεξόλης και της καρδιακής ανεπάρκειας.

    Οδηγίες για το χειρισμό της ADR

    Όταν αντιμετωπίζετε παρενέργειες του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση και να ενημερώσετε τον γιατρό ή να πάτε στην πλησιέστερη ιατρική μονάδα για έγκαιρη θεραπεία.

    Προειδοποιήσεις

    Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

    Αντενδείκνυται

    Το Sifrol 0.25 αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

  • Υπερευαισθησία στην πραμιπεξόλη ή σε οποιοδήποτε συστατικό του προϊόντος.

    • Προφυλάξεις κατά τη χρήση

    νεφρική ανεπάρκεια

    Όταν συνταγογραφείτε το Sifrol για ασθενείς με Πάρκινσον με νεφρική ανεπάρκεια, η δόση θα πρέπει να μειώνεται σύμφωνα με τις οδηγίες στην ενότητα "Δοσολογία και χρήση".

    Ψευδαίσθηση και ανώμαλη συμπεριφορά

    Η ψευδαίσθηση είναι η γνωστή παρενέργεια της ντοπαμίνης και της λεβοντόπα. Οι ασθενείς πρέπει να ειδοποιούνται ότι η ψευδαίσθηση μπορεί να συμβεί (κυρίως εικονική αγορά).

    Οι ασθενείς και οι φροντιστές θα πρέπει να εντοπίζουν μη φυσιολογικές συμπεριφορές (που αντανακλούν τα συμπτώματα των διαταραχών ελέγχου παρόρμησης και καταναγκαστικών πράξεων, όπως το άψογο φαγοπότι νωρίς, οι καταναγκαστικές αγορές, η αυξημένη σεξουαλική δραστηριότητα και ο παθολογικός τζόγος που έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με ντοπαμινεργικά φάρμακα. Θα πρέπει να εξετάσουν το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης/διακοπής των φαρμάκων αργά.

    κινητικές διαταραχές

    Σε ασθενείς με Πάρκινσον με εξέλιξη, όταν η θεραπεία συνδυάζεται με λεβοντόπα, μπορεί να εμφανιστεί δυσπλασία κατά την έναρξη της τυπικής δόσης Sifrol. Εάν συμβεί αυτό, η δόση της λεβοντόπα θα πρέπει να μειωθεί.

    Ξαφνική επίλυση και υπνηλία

    Το Sifrol εμπλέκεται στην υπνηλία και την ξαφνική υπνηλία, ειδικά σε ασθενή με Πάρκινσον. Σπάνια υπάρχει πτώση στις καθημερινές δραστηριότητες που σε ορισμένες περιπτώσεις άγνωστα ή καθόλου προειδοποιητικά σημάδια. Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται και να ενημερώνονται προσεκτικά όταν οδηγούν ή χειρίζονται μηχανήματα όταν λαμβάνουν θεραπεία με Sifrol. Οι ασθενείς που έχουν εκδηλώσει υπνηλία ή/και αποκοιμιούνται πρέπει να περιορίσουν την οδήγηση ή το χειρισμό μηχανημάτων. Επιπλέον, είναι απαραίτητο να εξεταστεί το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης ή μπορεί να διακοπεί η θεραπεία. Λόγω της συνδυαστικής δράσης, θα πρέπει να συνιστάται εάν ο ασθενής χρησιμοποιεί ηρεμιστικά ή αλκοόλ με πραμιπεξόλη (βλ. το σημείο "επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών" και "Ανεπιθύμητες ενέργειες").

    Μισό και παραλήρημα

    Θα πρέπει να ελέγχεται περιοδικά για να ανιχνεύει την ώθηση και το παραλήρημα στον ασθενή. Οι ασθενείς και οι φροντιστές θα πρέπει να σημειωθούν ότι η παρόρμηση και η αυταπάτη μπορεί να εμφανιστούν σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με PramipExol. Μπορείτε να εξετάσετε το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης/διακοπής αργά εάν ξεκινήσουν αυτά τα συμπτώματα.

    Ασθενείς με ψυχικές διαταραχές

    Θα πρέπει να θεραπεύονται φάρμακα ντοπαμίνης μπρονζέ για ασθενείς με ψυχικές διαταραχές μόνο εάν τα οφέλη είναι υψηλότερα από τον κίνδυνο.

    Μάτια

    Πρέπει να ελέγχετε τα μάτια περιοδικά ή όταν υπάρχει μη φυσιολογική όραση.

    υπόταση στάσης

    Να είστε προσεκτικοί σε περίπτωση σοβαρής καρδιαγγειακής νόσου. Η παρακολούθηση της αρτηριακής πίεσης θα πρέπει να παρακολουθείται, ειδικά κατά την έναρξη της θεραπείας, επειδή ο γενικός κίνδυνος είναι η στάση υπότασης που σχετίζεται με τη ντοπαμινεργική θεραπεία.

    μυϊκές διαταραχές

    Διακοπή θεραπείας σε ασθενή με Πάρκινσον

    Τα συμπτώματα που υποδηλώνουν κακοήθη σύνδρομο που προκαλείται από ψυχωσικά φάρμακα καταγράφονται επίσης όταν η ντοπαμινεργική θεραπεία διακόπτει ξαφνικά τη ντοπαμινεργική θεραπεία (δείτε την ενότητα "δόση και χρήση").

    Αυξήστε την έκφραση του συνδρόμου ανήσυχου κενού

    Οι αναφορές της βιβλιογραφίας δείχνουν ότι η θεραπεία του ντοπαμινεργικού ντοπαμινεργικού συνδρόμου μπορεί να προκαλέσει αυτό το σύνδρομο. Το αυξημένο φαινόμενο φαίνεται με την έναρξη των συμπτωμάτων νωρίτερα το βράδυ (ή και το απόγευμα), υπάρχουν πολλά συμπτώματα και τα συμπτώματα εξαπλώνονται σε άλλα άκρα. Το αυξημένο φαινόμενο εξειδικεύεται σε κλινική μελέτη με έλεγχο 26 εβδομάδων. Ανάλυση χρόνου έως ότου υπάρξει αύξηση στη μέθοδο Kaplan-Meier που δεν δείχνει σημαντικές διαφορές μεταξύ της ομάδας που χρησιμοποιεί Pramipexol (n = 152) και της ομάδας εικονικού φαρμάκου (n = 149).

    Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

    Το Sifrol έχει μεγάλη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Μπορεί να εμφανιστεί ψευδαίσθηση ή υπνηλία. Οι ασθενείς που χρησιμοποιούν Sifrol έχουν υπνηλία ή/και αποκοιμιούνται, τα οποία θα πρέπει να ειδοποιούνται για να σταματήσουν την οδήγηση ή να συμμετέχουν σε δραστηριότητες που εάν δεν έχουν εγρήγορση μπορεί να προκαλέσουν σοβαρούς τραυματισμούς ή θάνατο στους ίδιους ή σε άλλους (για παράδειγμα, όταν χειρίζονται μηχανήματα) μέχρι να λυθεί η υπνηλία και να αποκοιμηθούν (βλ.

    Οι επιδράσεις σε έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες δεν έχουν μελετηθεί σε ανθρώπους. Το PramipExol δεν έχει τέρας σε αρουραίους και κουνέλια, αλλά έχει τοξικότητα σε έμβρυα ποντικών όταν χρησιμοποιεί τοξικές δόσεις για μητρικά ποντίκια.

    Μην χρησιμοποιείτε το Sifrol κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν είναι πραγματικά απαραίτητο, δηλαδή μόνο θεραπεία εάν τα οφέλη είναι μεγαλύτερα από τον κίνδυνο για το έμβρυο.

    Περίοδος θηλασμού

    Επειδή το Sifrol αναστέλλει την έκκριση προλακτίνης στον άνθρωπο, μπορεί να αναστείλει την έκκριση γάλακτος.

    Η έκκριση του Sifrol στο μητρικό γάλα δεν έχει μελετηθεί. Η συγκέντρωση του δραστικού συστατικού στο ποντίκι είναι υψηλότερη από την ακτινοβολία στο γάλα στο πλάσμα.

    Επειδή δεν υπάρχουν δεδομένα για τον άνθρωπο, το Sifrol δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

    Ωστόσο, εάν η χρήση του φαρμάκου είναι αναπόφευκτη, θα πρέπει να σταματήσετε το θηλασμό.

    Αλληλεπίδραση με τα φάρμακα

    Η πραμιπεξόλη σχετίζεται με πρωτεΐνες του πλάσματος με πολύ χαμηλό ποσοστό (

    Αν και η αλληλεπίδραση με χολινεργικά αντιχολινεργικά φάρμακα δεν έχει μελετηθεί, επειδή τα χολινεργικά φάρμακα αποβάλλονται με βιολογικό μετασχηματισμό, η ικανότητα αλληλεπίδρασης είναι πολύ χαμηλή. Δεν υπάρχει φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση με τη Σελεγιλίνη και τη Λεβοντόπα.Η σιμετιδίνη μειώνει τη νεφρική κάθαρση της πραμιπεξόλης κατά περίπου 34%, ίσως λόγω της αναστολής του συστήματος μεταφοράς θετικών ιόντων στα νεφρικά σωληνάρια. Επομένως, οι αναστολείς αναστέλλουν την ενεργή απέκκριση μέσω των νεφρών ή αποβάλλονται μέσω αυτής της οδού, όπως η σιμετιδίνη και η αμανταδίνη, οι οποίες μπορούν να αλληλεπιδράσουν με την πραμιπεξόλη με αποτέλεσμα τη μείωση της κάθαρσης του ενός ή και των δύο φαρμάκων. Πρέπει να εξετάσετε το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης της πραμιπεξόλης όταν αυτά τα φάρμακα χρησιμοποιούνται με Sifrol. Όταν χρησιμοποιείτε Sifrol με Λεβοντόπα, απαιτείται η λεβοντόπα και διατηρεί τη δόση των άλλων φαρμάκων για τη νόσο του Πάρκινσον αυξάνοντας παράλληλα τη δόση του σιφρόλης.

    Λόγω της πιθανότητας συνδυασμού, να είστε προσεκτικοί για τους ασθενείς όταν χρησιμοποιούν πραμιπεξόλη ταυτόχρονα με άλλα ηρεμιστικά ή αλκοόλ. ενότητα "Ειδική και προσεκτική σημείωση"), για παράδειγμα, ενδέχεται να προκύψουν ανταγωνιστικές επιδράσεις.

    Αποθήκευση

    Αποθήκευση κάτω από 30 ° C.

    Άλλα φάρμακα

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    count views

    Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά