Sifrol 0.25mg Boehringer perawatan kanggo penyakit Parkinson (3 blister x 10 tablet)

Bentuk sediaan Kothak 3 blister x 10 tablet
Spesifikasi Pramipexole dihydrochloride monohydrate

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Pramipexole dihydrochloride monohydrate	0,25 mg

Migunakake

Indikasi

Obat Sifrol dituduhake ing kasus ing ngisor iki:

Nambani pratandha lan gejala penyakit Parkinson idiopatik, tamba bisa digunakake kanggo monomer (ora karo levodopa) utawa ing kombinasi karo Levodopa, tegese bisa digunakake sak perawatan, nganti periode pungkasan nalika Levodopa wis mboko sithik ilang efek (Wear Off) utawa dadi ora stabil lan katon osilasi ing efek olated. mati)].

Pramipexol nyuda cacat gerakan pasien Parkinson kanthi ngrangsang reseptor dopamin ing pola kasebut. Pasinaon kewan nuduhake pramipexol nyandhet sintesis, rilis lan metabolisme dopamin.

Mekanisme aksi Sifrol ing perawatan sindrom vakum sing ora dingerteni. Bukti farmakologi neurologis nuduhake yen ana keterlibatan utama sistem dopaminergik.

Ing sukarelawan, pangurangan prolaktin gumantung saka dosis sing diakoni. Diamati yen ana hipertensi lan denyut jantung ing studi klinis ing sukarelawan sehat, nalika dosis tablet Sifrol diluncurake alon-alon luwih cepet tinimbang sing disaranake (saben 3 dina) nganti dosis 4,5 mg uyah / dina. Efek kaya mengkono ora diamati ing pasinaon.

farmakokinetik

Pramipexol diserap kanthi cepet lan rampung sawise ngombe. Bioavailabilitas absolut luwih saka 90% lan konsentrasi maksimal ing plasma bisa digayuh sawise 1 nganti 3 jam. Panganan ora mengaruhi tingkat panyerepan nanging nyuda tingkat panyerepan. Pramipexol nduweni dinamika linier lan owah-owahan cilik ing konsentrasi plasma ing pasien.

Ing manungsa, pramipexol ngiket protein kanthi tingkat sing sithik banget (

Pramipexol mung dimetabolisme ing sawetara wong.

Pramipexol diekskresi utamane liwat ginjel ing wangun non-metabolik. Udakara 90% obat kasebut ditandhani kanthi ekskresi 14C liwat ginjel, dene kurang saka 2% ditemokake ing feces. Reresik total Pramipexol kira-kira 500 ml / min lan reresik ginjel kira-kira 400 ml / menit. Wektu dodolan beda-beda gumantung saka jam 8 ing wong enom nganti 12 jam ing wong tuwa.

Sadurunge njupuk Sifrol 0.25mg Boehringer perawatan kanggo penyakit Parkinson (3 blister x 10 tablet)

Cara nggunakake

Obat Sifrol digunakake kaya ing ngisor iki:

Penyakit Parkinson: Kudu ngombe obat nganggo banyu, bisa dipangan utawa ora. Dosis saben dina dibagi rata kanggo ngombe kaping 3 dina.

Sindrom vakum tentrem: Obat-obatan dijupuk nganggo banyu lan bisa diombe nganggo panganan utawa ora.

Dosis

Miwiti perawatan

Dosis mundhak kanthi bertahap, dosis wiwitan yaiku 0,375 mg uyah saben dina, banjur nambah dosis kanthi bertahap saben 5-7 dina. Yen pasien ora ngalami efek samping sing ora nyenengake, setel dosis kanthi bertahap nganti perawatan maksimal.

Jadwal nambah dosis Sifrol minggu Dosis (Mg Salt) Total dosis saben dina (mg ing wangun uyah) 0,125 Dosis saben dina kanggo nambah 0.37 mg saben dina. dosis maksimal 4,5 mg uyah dina.Nanging, kudu dicathet yen tingkat ngantuk bakal tambah nalika dosis luwih dhuwur tinimbang 1,5 mg / dina (pirsani bagean "efek samping").

Njaga perawatan

Dosis kanggo saben pasien kudu ana ing kisaran 0,375 mg uyah nganti maksimal 4,5 mg uyah saben dina. Ing proses nambah dosis ing telung studi utama, efisiensi diraih wiwit saka 1,5 mg uyah. Penyesuaian dosis tambahan kudu adhedhasar respon klinis lan efek samping. Ing studi klinis, kira-kira 5% pasien diobati kanthi dosis sing luwih murah tinimbang 1,5 mg uyah. Ing perawatan penyakit Parkinson, dosis sing luwih dhuwur tinimbang 1,5 mg uyah / dina bisa mbiyantu pasien nalika ngrancang nyuda terapi Levodopa. Pengurangan dosis Levodopa dianjurake kanggo nambah dosis utawa perawatan perawatan karo Sifrol, gumantung saka reaksi saben pasien.

Mungkasi perawatan

Terapi dopaminergik sing mandheg kanthi dadakan bisa nyebabake sindrom ganas amarga obat anti-psikotik. Mulane, PramipExol kudu dikurangi alon-alon kanthi 0,75 mg uyah saben dina nganti dosis saben dina mudhun dadi 0,75 mg uyah. Sawise iku, saben dina kudu nyuda dosis 0,375 mg uyah (pirsani bagean "cathetan khusus lan ati-ati").

Dosis kanggo pasien gagal ginjal

Eliminasi pramipexol gumantung saka fungsi ginjel. Pasien kanthi clearance bun luwih saka 20 ml / menit ora perlu nyuda dosis

saben dina. Ora nyinaoni panggunaan Sifrol ing pasien dialisis utawa gagal ginjel abot.

Dosis kanggo pasien gagal ati

Ora perlu nyetel dosis ing pasien gagal ati amarga udakara 90% bahan aktif sing diserap bakal diekskresi liwat ginjel. Nanging, efek gagal ati ing farmakokinetik Sifrol durung diteliti.

Sindrom vakum tentrem

Pil kasebut diombe nganggo banyu lan bisa diombe nganggo panganan utawa ora.

Dosis wiwitan sing disaranake Sifrol yaiku 0,125 mg uyah lan uyah lisan sapisan dina, njupuk 2-3 jam sadurunge turu. Kanggo pasien, gejala kasebut kudu dikurangi, sing bisa nambah dosis saben 4-7 dina nganti maksimal 0,75 mg uyah / dina (kaya tabel ing ngisor iki).

Jadwal dosis Sifrol mg)

1 0,125 penting. Yen perawatan diganggu sajrone sawetara dina, mula kudu nyetel dosis kaya tabel ing ndhuwur.

Mungkasi perawatan

Ora perlu nyuda dosis saka sadurunge mungkasi sifrol amarga dosis saben dina kanggo perawatan sindrom vakum sing ora kepenak ora ngluwihi 0,75 mg uyah. Ing studi klinis kanthi plasebo 26 minggu, fenomena mbalikke sindrom vakum sing ora nyenengake (gejala sing abot dibandhingake karo asline) diamati ing 10% pasien (14 saka 135) sawise mandheg nggunakake Pramipexol. Efek iki dicathet padha ing kabeh dosis.

Dosis kanggo pasien gagal ginjal

Eliminasi pramipexol gumantung saka fungsi ginjel. Pasien kanthi reresik bun luwih saka 20 ml / menit ora perlu nyuda dosis saben dina. Ora nyinaoni panggunaan Sifrol ing pasien dialisis utawa gagal ginjel abot.

Dosis kanggo pasien gagal ati

Ora perlu nyuda dosis ing pasien sing gagal ati, amarga udakara 90% bahan aktif wis diserap liwat ginjel.

Dosis kanggo bocah lan remaja

Disaranake ora nggunakake Sifrol kanggo bocah lan remaja ing umur 18 taun amarga ora cukup data babagan safety lan efektifitas obat kanggo klompok iki.

Cathetan: Dosis ing ndhuwur mung kanggo referensi. Dosis spesifik gumantung saka kahanan lan tingkat kemajuan penyakit kasebut. Kanggo dosis sing cocog, sampeyan kudu takon dhokter utawa spesialis medis.

Apa sing kudu ditindakake nalika overdosis? Efek saru sing bisa ditemoni yaiku manifestasi sing ana gandhengane karo sifat farmakologis dopamin, kalebu mual, muntah, hiperaktivitas, halusinasi, agitasi lan hipotensi.

Ora ana antidote kanggo overdosis dopamin. Yen ana tandha stimulasi saraf pusat, sedative bisa digunakake. Manajemen overdosis kanthi langkah-langkah dhukungan umum kayata lavage lambung, infus, karbon aktif lan elektrokardiografi.

Apa sing kudu ditindakake yen sampeyan lali dosis? Nanging, yen cedhak karo dosis sabanjure, lewati dosis sing dilalekake lan njupuk dosis sabanjure ing wektu sing direncanakake. Elinga yen ora bisa digunakake kaping pindho dosis sing diwènèhaké.

Efek sisih

Nalika nggunakake Sifrol 0.25 sampeyan bisa ngalami efek sing ora dikarepake (ADR).

Nalika nggunakake Sifrol bisa ngalami efek samping ing ngisor iki:

Prilaku sing ora normal (nggambarake manifestasi saka gangguan kontrol impuls lan aktor pulsa sing meksa) kayata mangan sing ora bisa dirasakake, blanja kompulsif, aktivitas seksual sing tambah lan gambling patologis; Ngimpi abnormal, lali, gagal jantung , kebingungan, constipation, khayalan, khayalan, pusing, disfungsi, sesak ambegan, lemes, halusinasi, sirah, hiccups, hiperaktivitas, mangan akeh, ngedhunake tekanan darah , hormon anti-anti-tahan ora cukup, nausea, insomnia) Pneumonia, gatel, ruam lan reaksi hipersensitivitas liyane; gelisah, ngantuk, tiba-tiba tiba, semaput, gangguan penglihatan kalebu tampilan kaping pindho, paningal lan paningal kabur, mutahke, mundhut bobot kalebu nyuda napsu, nambah bobot.

Adhedhasar analisis kasar saka studi klinis kanthi plasebo, kalebu 1.923 pasien sing nggunakake Sifrol lan 1.354 pasien sing duwe plasebo, efek samping obat kasebut dicathet ing loro klompok kasebut. Ana 63% pasien sing nggunakake Sifrol lan 52% pasien sing nggunakake plasebo nyatakake paling ora ana siji efek samping.

Efek samping sing umum (≥ 5%) dilaporake ing pasien Parkinson sing nggunakake Sifrol luwih saka klompok plasebo, muntah, dinamis, hipotensi, pusing, ngantuk, insomnia, konstipasi, halusinasi, sirah lan lemes. Tingkat ngantuk anyar mundhak nalika dosis 1,5 mg / dina (pirsani bagean "dosis lan panggunaan"). Efek samping sing umum nalika digunakake ing kombinasi karo Levodopa yaiku dinamis. Hipotensi bisa kedadeyan ing wiwitan perawatan, utamane nalika nambah dosis Sifrol Quick.

Efek samping sing paling umum (≥ 5%) dilaporake ing pasien sindrom vakum unifrol kalebu muntah, sirah , pusing lan lemes. Muntah lan lemes asring dilapurake ing pasien wanita kanthi perawatan Sifrol (masing-masing 20,8% lan 10,5%) dibandhingake karo wong lanang (padha karo 6,7% lan 7,3%).

Tabel 1 lan Tabel 2 nuduhake frekuensi efek samping saka studi klinis klinis ing pasien Parkinson lan sindrom vakum gelisah. Efek samping sing ditampilake ing tabel kasebut yaiku efek samping sing katon kanthi rasio luwih saka 1% ing pasien sing nggunakake Sifrol lan katon luwih akeh (sing signifikan sacara statistik) ing pasien sing nggunakake sifrol dibandhingake karo plasebo, utawa acara penting klinis. Nanging, umume efek samping asring entheng nganti medium lan asring katon ing tahap awal proses perawatan lan paling akeh ilang sanajan terus perawatan.

Tabel 1: Efek samping sing umum banget (≥ 1/10)

Sistem agensi

Efek samping

pramipexole
n = 1923 (%)

pusing

15.5

12,9

muntah

17,2

Hipotensi

12.6

Sistem agensi

Efek samping

pramipexole
n = 1923 (%)

Gangguan mental

impen sing ora normal

3.5

3.0

6.6

insomnia 8.2 ngantuk 8.6 nyeri sirah

6.5

Sembelit

5.5

kesel

6,1

1.9

Deleng bagean "Cathetan Khusus lan Cautable".

Sifrol uga digandhengake karo kelainan kepinginan seksual (munggah (0,1%) utawa nyuda (0,4%).

Pasien perawatan Parkers kanthi obat perunggu dopamin, kalebu Sifrol, utamane ing dosis dhuwur, wis nyathet gejala gambling patologis, kepinginan seksual lan aktivitas seksual sing tambah, asring pulih nalika ngurangi dosis utawa mungkasi perawatan.

Ing studi klinis lan data sawise-sales, laporan gagal jantung ing pasien sing diobati karo PramipExol. Ing studi epidemiologis, nggunakake Pramipexol digandhengake karo paningkatan risiko gagal jantung dibandhingake karo pasien sing ora nggunakake PramipExol. Durung kabukten ana hubungan sebab akibat antarane pramipexol lan gagal jantung.

Pandhuan babagan cara nangani ADR

Nalika ngalami efek samping obat kasebut, sampeyan kudu mandheg nggunakake lan ngandhani dhokter utawa menyang fasilitas medis sing paling cedhak kanggo perawatan pas wektune.

Pènget

Sadurunge nggunakake obat sampeyan kudu maca instruksi kasebut kanthi teliti lan deleng informasi ing ngisor iki.

Contraindicated

Sifrol 0.25 contraindicated ing kasus ing ngisor iki:

Hipersensitivitas kanggo pramipexol utawa komponen produk apa wae.

Pancegahan nalika nggunakake

gagal ginjel

Nalika menehi resep Sifrol kanggo pasien Parkinson kanthi gagal ginjal, dosis kudu dikurangi kaya sing ditunjuk ing bagean "Dosis lan panggunaan".

Ilusi lan prilaku abnormal

Ilusi minangka efek samping Dopamin lan Levodopa sing dikenal. Pasien kudu diwenehi kabar yen ilusi bisa kedadeyan (biasane pasar virtual).

Pasien lan pengasuh kudu ngenali prilaku sing ora normal (nggambarake gejala gangguan kontrol impuls lan tumindak meksa kayata binge awal, belanja kompulsif, aktivitas seksual sing tambah lan gambling patologis sing wis dilapurake ing pasien sing diobati karo obat dopaminergik. Kudu nimbang ngurangi dosis / obat sing mandheg alon-alon.

gangguan gerakan

Ing pasien Parkinson kanthi kemajuan, nalika perawatan digabungake karo Levodopa, dysplasia bisa ditemoni nalika miwiti dosis Sifrol standar. Yen kedadeyan kasebut, dosis levodopa kudu dikurangi.

Ngatur dadakan lan ngantuk

Sifrol nyebabake rasa ngantuk lan ngantuk dadakan, utamane ing pasien Parkinson. Ana arang Mudhun mati ing aktivitas saben dina sing ing sawetara kasus ora dingerteni utawa ora ana pratandha bebaya. Pasien kudu dilaporake lan menehi saran kanthi ati-ati nalika nyopir utawa ngoperasikake mesin nalika diobati karo Sifrol. Pasien sing ngalami rasa ngantuk lan / utawa turu kudu mbatesi nyopir utawa ngoperasikake mesin. Kajaba iku, perlu nimbang nyuda dosis utawa bisa mungkasi perawatan. Amarga efek kombinasi, kudu disaranake yen pasien nggunakake sedative utawa alkohol karo pramipexol (pirsani item "ngaruhi kemampuan kanggo nyopir lan ngoperasikake mesin" lan "Efek samping").

Setengah lan delirium

Priksa kanthi periodik kanggo ndeteksi impelan lan delirium ing pasien. Patients lan caregiver kudu dicathet yen impellance lan khayalan bisa kedadeyan ing pasien sing diobati karo PramipExol. Bisa nimbang nyuda dosis / mandheg alon yen gejala kasebut diwiwiti.

Pasien kelainan mental

Mung kudu ngobati obat perunggu dopamin kanggo pasien sing nandhang gangguan mental yen keuntungane luwih dhuwur tinimbang resiko.

Mripat

Perlu mriksa mripat kanthi periodik utawa yen ana penglihatan sing ora normal.

hipotensi postur

Ati-ati yen ana penyakit jantung sing abot. Pemantauan tekanan getih kudu dipantau, utamane nalika miwiti perawatan, amarga risiko umum yaiku postur hipotensi sing ana gandhengane karo terapi dopaminergik.

kelainan otot

Mungkasi perawatan ing pasien Parkinson

Gejala sing nuduhake sindrom ganas sing disebabake dening obat psikotik uga dicathet nalika terapi dopaminergik dumadakan mandhegake terapi dopaminergik (pirsani bagean "dosis lan panggunaan").

Nambah ekspresi sindrom vakum sing ora kepenak

Laporan literatur nuduhake yen perawatan sindrom dopaminergik dopaminergik bisa nyebabake sindrom iki. Fenomena tambah kasebut dituduhake kanthi wiwitan gejala ing wayah sore (utawa malah ing wayah sore), ana akeh gejala lan gejala sing nyebar menyang anggota awak liyane. Fenomena tambah khusus ing studi klinis kanthi kontrol 26 minggu. Analisis wektu nganti ana paningkatan metode Kaplan-Meier sing ora nuduhake beda sing signifikan antarane klompok sing nggunakake Pramipexol (n = 152) lan klompok plasebo (n = 149).

Kemampuan kanggo nyopir lan ngoperasikake mesin

Sifrol nduwe pengaruh gedhe ing kemampuan nyopir lan ngoperasikake mesin. Ilusi utawa ngantuk bisa kedadeyan. Pasien sing nggunakake Sifrol duwe rasa ngantuk lan / utawa turu, sing kudu diwenehi kabar kanggo mandheg nyopir utawa melu kegiatan sing yen kurang waspada bisa nyebabake ciloko serius utawa pati kanggo awake dhewe utawa wong liya (umpamane, nalika ngoperasikake mesin) nganti ngrampungake rasa ngantuk lan turu (pirsani "cathetan khusus lan ati-ati", "interaksi" lan "efek samping"

Efek ing wanita ngandhut lan lactating durung diteliti ing manungsa. PramipExol ora duwe monster ing tikus lan terwelu nanging nduweni keracunan ing embrio tikus nalika nggunakake dosis beracun kanggo ibu tikus.

Aja nggunakake Sifrol nalika meteng kajaba pancen perlu, yaiku, mung perawatan yen keuntungan luwih dhuwur tinimbang risiko kanggo janin.

Periode nyusoni

Amarga Sifrol nyegah sekresi prolaktin ing manungsa, bisa nyegah sekresi susu.

Sifrol durung diekskresi ing susu ibu. Ing tikus konsentrasi bahan aktif luwih dhuwur tinimbang radiasi ing susu ing plasma.

Amarga ora ana data manungsa, Sifrol ora kena digunakake nalika nyusoni.

Nanging, yen nggunakake tamba ora bisa dihindari, kudu mungkasi nyusoni.

Interaksi obat

Pramipexol digandhengake karo protein plasma kanthi tingkat sing sithik banget (

Sanajan sesambungan karo obat anti-kolinergik kolinergik durung diteliti, amarga obat kolinergik diilangi kanthi transformasi biologis, kemampuan interaksi kasebut sithik banget. Ora ana interaksi farmakokinetik karo Selegilin lan Levodopa. cimetidine nyuda reresik ginjel pramipexol kira-kira 34%, bisa uga amarga inhibisi sistem transportasi ion positif ing tubulus ginjal. Mulane, inhibitor nyandhet ekskresi aktif liwat ginjel utawa diilangi liwat dalan iki, kayata cimetidine lan amantadin, sing bisa berinteraksi karo pramipexol sing nyebabake nyuda siji utawa loro obat kasebut. Perlu nimbang nyuda dosis pramipexol nalika obat kasebut digunakake karo Sifrol. Nalika nggunakake Sifrol karo Levodopa, Levodopa dibutuhake lan njaga dosis obat Parkinson liyane nalika nambah dosis sifrol.

Amarga kemungkinan efek kombinasi, ati-ati kanggo pasien nalika nggunakake pramipexol bebarengan karo obat penenang utawa alkohol liyane.

Sampeyan kudu ngindhari panggunaan obat anti-psikotik kanthi serentak (deleng cathetan "kamotipetik" lan "kamotipetik") contone, efek antagonis bisa kedadeyan.

Panyimpenan

Panyimpenan ing ngisor 30 ° C.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.