Sifrol 0,25 mg Boehringer-behandeling voor de ziekte van Parkinson (3 blisters x 10 tabletten)
Toedieningsvorm Doos met 3 blisters x 10 tabletten
Specificaties Pramipexoldihydrochloride-monohydraat
Ingrediënt
| Samenstelling informatie | Inhoud |
| Pramipexoldihydrochloride-monohydraat | 0,25 mg |
Toepassingen
Indicaties
Sifrol-medicijn zijn geïndiceerd in de volgende gevallen:
Pramipexol vermindert de bewegingsstoornissen van Parkinson-patiënten door de dopaminereceptoren in het patroon te stimuleren. Dierstudies hebben aangetoond dat pramipexol de synthese, afgifte en metabolisme van dopamine remt.
Het werkingsmechanisme van Sifrol bij de behandeling van onbekend vacuümsyndroom. Neurologisch farmacologisch bewijs suggereert dat er een grote betrokkenheid is van het dopaminerge systeem.
Bij de vrijwilliger is een prolactineverlaging afhankelijk van de herkende dosis. Er is waargenomen dat er sprake is van hypertensie en hartslag in een klinische studie bij gezonde vrijwilligers, waarbij de dosis Sifrol-tabletten langzaam sneller vrijkomt dan aanbevolen (elke 3 dagen) tot de dosis van 4,5 mg zout/dag. Dergelijke effecten zijn in onderzoeken niet waargenomen.
farmacokinetiek
Pramipexol wordt na het drinken snel en volledig geabsorbeerd. De absolute biologische beschikbaarheid is groter dan 90% en de maximale concentratie in plasma wordt na 1 tot 3 uur bereikt. Voedsel heeft geen invloed op het absorptieniveau, maar vermindert de absorptiesnelheid. Pramipexol heeft een lineaire dynamiek en veroorzaakt weinig veranderingen in de plasmaconcentraties bij patiënten.
Bij mensen bindt pramipexol zich in een zeer lage snelheid (
Pramipexol wordt slechts bij een paar mensen gemetaboliseerd.
Pramipexol wordt voornamelijk via de nieren uitgescheiden in niet-metabolische vorm. Bij ongeveer 90% van het geneesmiddel wordt 14C via de nieren uitgescheiden, terwijl minder dan 2% in de ontlasting wordt aangetroffen. De totale klaring van pramipexol bedraagt ongeveer 500 ml/min en de renale klaring is ongeveer 400 ml/min. De verkooptijd varieert van 8 uur bij jongeren tot 12 uur bij ouderen.Voordat u neemt Sifrol 0,25 mg Boehringer-behandeling voor de ziekte van Parkinson (3 blisters x 10 tabletten)
Hoe te gebruiken
Het medicijn Sifrol wordt als volgt gebruikt:
Ziekte van Parkinson: moet het geneesmiddel met water innemen, kan met voedsel worden gebruikt of niet. De dagelijkse dosis wordt gelijkmatig verdeeld om 3 keer per dag te drinken.
Peaceful vacuümsyndroom: Geneesmiddelen worden ingenomen met water en kunnen met of zonder voedsel worden ingenomen.
Dosering
Startbehandeling
De dosis wordt geleidelijk verhoogd, de startdosis is 0,375 mg zout per dag, daarna wordt de dosis elke 5-7 dagen geleidelijk verhoogd. Als de patiënt geen vervelende bijwerkingen ervaart, pas dan geleidelijk de dosis aan totdat de maximale behandeling is bereikt.
Behandeling voortzetten De dosering voor elke patiënt moet liggen tussen 0,375 mg zout en maximaal 4,5 mg zout per dag. Bij het verhogen van de dosis werd in drie belangrijke onderzoeken de efficiëntie bereikt vanaf 1,5 mg zout. Aanvullende dosisaanpassingen moeten gebaseerd zijn op de klinische respons en het optreden van bijwerkingen. In klinische onderzoeken wordt ongeveer 5% van de patiënten behandeld met lagere doses van meer dan 1,5 mg zout. Bij de behandeling van de ziekte van Parkinson kan een dosis hoger dan 1,5 mg zout/dag nuttig zijn voor patiënten die van plan zijn de behandeling met Levodopa af te bouwen. Een dosisverlaging van levodopa wordt aanbevolen in beide gevallen van dosisverhoging of onderhoudsbehandeling met Sifrol, afhankelijk van de reactie van elke patiënt. Behandeling stoppen Plotseling stoppen met dopaminerge therapie kan leiden tot een maligne syndroom als gevolg van antipsychotica. Daarom moet PramipExol langzaam worden afgebouwd naar 0,75 mg zout per dag totdat de dagelijkse dosis daalt naar 0,75 mg zout. Daarna moet de dosis van 0,375 mg zout elke dag worden verlaagd (zie het gedeelte 'Speciale en voorzichtige opmerking'). Dosering bij patiënten met nierfalen De eliminatie van pramipexol is afhankelijk van de nierfunctie. Patiënten met een creatinineklaring van meer dan 20 ml/minuut hoeven de dosis niet te verlagen dagelijks. Er wordt geen onderzoek gedaan naar het gebruik van Sifrol bij patiënten met dialyse of ernstig nierfalen. Dosering bij patiënten met leverfalen Het is niet nodig de dosis aan te passen bij patiënten met leverfalen, omdat ongeveer 90% van het actieve ingrediënt dat wordt geabsorbeerd, via de nieren wordt uitgescheiden. Het effect van leverfalen op de farmacokinetiek van Sifrol is echter niet onderzocht. Vreedzaam vacuümsyndroom De pil drinkt met water en kan met of zonder voedsel worden ingenomen. De aanbevolen startdosis van Sifrol is 0,125 mg zout en oraal zout eenmaal daags, 2-3 uur voor het naar bed gaan. Voor patiënten moeten ze meer symptomen verminderen, waardoor de dosis elke 4-7 dagen kan worden verhoogd tot een maximum van 0,75 mg zout/dag (zoals in de onderstaande tabel). 1 0,125 essentieel. Als de behandeling een paar dagen wordt onderbroken, is het noodzakelijk om de dosis aan te passen zoals aangegeven in de bovenstaande tabel. Behandeling stoppen Het is niet nodig om de dosis te verlagen vóór het stoppen met sifrol, omdat de dagelijkse dosis van de dagelijkse behandeling van het ongemakkelijke vacuümsyndroom niet hoger is dan 0,75 mg zout. In een klinische studie met een placebo die 26 weken duurde, werd het omgekeerde fenomeen van het ongemakkelijke vacuümsyndroom (ernstige symptomen vergeleken met het oorspronkelijke) waargenomen bij 10% van de patiënten (14 van de 135) na plotseling stoppen met het gebruik van Pramipexol. Dit effect wordt bij alle doses op dezelfde manier geregistreerd. Dosering bij patiënten met nierfalen De eliminatie van pramipexol is afhankelijk van de nierfunctie. Patiënten met een creatinineklaring van meer dan 20 ml/minuut hoeven de dagelijkse dosis niet te verlagen. Er wordt geen onderzoek gedaan naar het gebruik van Sifrol bij patiënten met dialyse of ernstig nierfalen. Dosering bij patiënten met leverfalen Het is niet nodig de dosis te verlagen bij patiënten met leverfalen, aangezien ongeveer 90% van het actieve ingrediënt via de nieren is opgenomen. Dosering bij kinderen en tieners Het wordt aanbevolen om Sifrol niet te gebruiken voor kinderen en tieners jonger dan 18 jaar, omdat er niet voldoende gegevens zijn over de veiligheid en effectiviteit van het medicijn voor deze groep. Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen. Wat te doen bij overdosering? De bijwerkingen die kunnen optreden zijn verschijnselen die verband houden met de farmacologische eigenschappen van dopamine, waaronder misselijkheid, braken, hyperactiviteit, hallucinaties, agitatie en hypotensie. Er bestaat geen tegengif voor een overdosis dopamine. Als er tekenen zijn van centrale zenuwstimulatie, kan een kalmerend middel worden gebruikt. Beheer van overdoses door algemene ondersteunende maatregelen zoals maagspoeling, infusie, actieve kool en elektrocardiografie.
Wat moet u doen als u een dosis vergeet? Als u echter dicht bij de volgende dosis bent, sla dan de vergeten dosis over en neem de volgende dosis op het geplande tijdstip. Houd er rekening mee dat het niet de dubbele voorgeschreven dosis mag gebruiken.
Bijwerkingen
Bij gebruik van Sifrol 0.25 kunt u last krijgen van ongewenste effecten (ADR).
Bij gebruik van Sifrol kunnen de volgende bijwerkingen optreden:
Abnormaal gedrag (dat de manifestaties weerspiegelt van stoornissen in de impulsbeheersing en dwangmatige polsactoren) zoals onverzadigbaar eten, dwangmatig winkelen, verhoogde seksuele activiteit en pathologisch gokken; Abnormale dromen, vergeten, hartfalen , verwarring, obstipatie, waanvoorstellingen, illusie, duizeligheid, dysfunctie, kortademigheid, vermoeidheid, hallucinaties, hoofdpijn, hik, hyperactiviteit, veel eten, lagere bloeddruk , anti-anti-resistente hormonen zijn niet voldoende, slapeloosheid, seksuele stoornissen, misselijkheid, paranoia) Longontsteking, jeuk, huiduitslag en andere overgevoeligheidsreacties; rusteloosheid, slaperigheid, plotseling vallen, flauwvallen, slechtziendheid inclusief dubbel zien, wazig zien en zien, braken, gewichtsverlies inclusief verminderde eetlust, gewichtstoename.
Gebaseerd op een brutoanalyse uit klinische onderzoeken met een placebo, waaronder 1.923 patiënten die Sifrol gebruikten en 1.354 patiënten met placebo, werden in beide groepen bijwerkingen van het medicijn geregistreerd. Er zijn 63% van de patiënten die Sifrol gebruiken en 52% van de patiënten die placebo gebruiken, hebben ten minste één bijwerking gemeld.
Vaak voorkomende bijwerkingen (≥ 5%) zijn gemeld bij Parkinsonpatiënten die Sifrol vaker gebruikten dan bij de placebogroep: braken, dynamiek, hypotensie, duizeligheid, slaperigheid, slapeloosheid, constipatie, hallucinaties, hoofdpijn en vermoeidheid. Het nieuwe tempo van slaperigheid neemt toe wanneer de dosis 1,5 mg/dag is (zie de rubriek "dosering en gebruik"). De vaak voorkomende bijwerking bij gebruik in combinatie met Levodopa is dynamisch. Hypotensie kan optreden aan het begin van de behandeling, vooral bij het verhogen van de dosis Sifrol Quick.
De meest voorkomende bijwerking (≥ 5%) is gemeld bij patiënten met het unifrolvacuümsyndroom, waaronder braken, hoofdpijn , duizeligheid en vermoeidheid. Braken en vermoeidheid worden vaak gemeld bij vrouwelijke patiënten die met Sifrol worden behandeld (respectievelijk 20,8% en 10,5%) vergeleken met mannen (equivalent aan 6,7% en 7,3%).
Tabel 1 en Tabel 2 tonen de frequentie van bijwerkingen uit klinische klinische onderzoeken bij Parkinson-patiënten en het rusteloze vacuümsyndroom. De bijwerkingen die in deze tabellen worden weergegeven, zijn de bijwerkingen die in een verhouding van meer dan 1% optreden bij patiënten die Sifrol gebruiken en die vaker voorkomen (statistisch significant) bij patiënten die sifrol gebruiken in vergelijking met placebo, of gebeurtenissen die klinisch significant zijn. De meeste bijwerkingen zijn echter vaak mild tot matig van aard en verschijnen vaak in de vroege stadia van het behandelingsproces en de meeste verdwijnen zelfs bij voortzetting van de behandeling.
Tabel 1: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (≥ 1/10)
Agentschapsysteem
Bijwerkingen
pramipexol
n = 1923 (%)
duizeligheid 15,5
12,9
braken
17,2
Hypotensie
12.6 Agentschapsysteem Bijwerkingen pramipexol Psychische stoornissen abnormale dromen 3.5 3.0 6.6 slapeloosheid 8.2 slaperig 8.6 hoofdpijn 6,5 Constipatie 5,5 moe 6,1 1,9 Sifrol wordt ook in verband gebracht met seksuele verlangensstoornissen (toename (0,1%) of afname (0,4%). Patiënten die Parkers behandelden met geneesmiddelen met dopaminebrons, waaronder Sifrol, vooral in hoge doses, hebben symptomen van pathologisch gokken, verhoogd seksueel verlangen en seksuele activiteit geregistreerd, die vaak herstelden na het verlagen van de dosis of het stoppen van de behandeling. In klinische onderzoeken en after-salesgegevens worden hartfalen gemeld bij patiënten die met PramipExol worden behandeld. In een epidemiologisch onderzoek is het gebruik van Pramipexol in verband gebracht met een toename van het risico op hartfalen vergeleken met patiënten die PramipExol niet gebruiken. Het is nog niet bewezen dat er een causaal verband bestaat tussen pramipexol en hartfalen. Instructies voor het omgaan met ADR Wanneer u bijwerkingen van het medicijn ervaart, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik en de arts op de hoogte te stellen of naar de dichtstbijzijnde medische instelling te gaan voor een tijdige behandeling.
n = 1923 (%)
Waarschuwingen
Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.
Gecontra-indiceerd
Sifrol 0,25 gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:
Voorzorgsmaatregelen bij gebruik van
nierfalen
Wanneer Sifrol wordt voorgeschreven aan Parkinson-patiënten met nierfalen, moet de dosis worden verlaagd zoals aangegeven in de rubriek 'Dosering en gebruik'.
Illusie en abnormaal gedrag
De illusie is de bekende bijwerking van Dopamine en Levodopa. Patiënten moeten ervan op de hoogte worden gesteld dat de illusie kan optreden (meestal virtuele markt).
Patiënten en zorgverleners moeten abnormaal gedrag identificeren (als weerspiegeling van de symptomen van stoornissen in de impulsbeheersing en dwanghandelingen zoals vroeg eetbuien, dwangmatig winkelen, verhoogde seksuele activiteit en pathologisch gokken die zijn gemeld bij patiënten die worden behandeld met dopaminerge geneesmiddelen. Moeten overwegen om de dosis langzaam te verlagen/stoppen met de medicatie.
bewegingsstoornissen
Bij Parkinsonpatiënten met progressie kan, wanneer de behandeling wordt gecombineerd met Levodopa, dysplasie optreden bij het starten van de standaard dosis Sifrol. Als dit gebeurt, moet de dosis levodopa worden verlaagd.
Plotselinge klachten en slaperigheid
Sifrol is betrokken bij slaperigheid en plotselinge slaperigheid, vooral bij Parkinson-patiënten. Er is zelden sprake van een daling in de dagelijkse activiteiten met in sommige gevallen onbekende of geen waarschuwingssignalen. Patiënten moeten op de hoogte worden gesteld en zorgvuldig worden geadviseerd als ze autorijden of machines bedienen wanneer ze met Sifrol worden behandeld. Patiënten bij wie zich slaperig voelen en/of in slaap vallen, moeten het autorijden of het bedienen van machines beperken. Bovendien moet worden overwogen de dosis te verlagen of de behandeling mogelijk stop te zetten. Vanwege het combinatieeffect moet het worden aanbevolen dat de patiënt sedativa of alcohol gebruikt in combinatie met pramipexol (zie de rubriek "Beïnvloedt de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen" en de "Bijwerkingen").
Half en delirium
Moet periodiek worden gecontroleerd om de impellantie en het delirium bij de patiënt op te sporen. Patiënten en zorgverleners moeten er rekening mee houden dat impellantie en waanvoorstellingen kunnen optreden bij patiënten die met PramipExol worden behandeld. Kan overwegen de dosis te verlagen/langzaam te stoppen als deze symptomen optreden.
Patiënten met psychische stoornissen
Mag dopaminebronsmedicijnen alleen behandelen voor patiënten met psychische stoornissen als de voordelen groter zijn dan de risico's.
Ogen
Moet het oog periodiek controleren of wanneer er een abnormaal zicht is.
houdingshypotensie
Wees voorzichtig bij ernstige hart- en vaatziekten. Controle van de bloeddruk moet worden gecontroleerd, vooral bij aanvang van de behandeling, omdat het algemene risico bestaat uit hypotensie, gerelateerd aan dopaminerge therapie.
spieraandoeningen
Behandeling bij Parkinson-patiënt stopzetten
Symptomen die wijzen op een maligne syndroom veroorzaakt door psychotische medicijnen worden ook geregistreerd wanneer de dopaminerge therapie plotseling stopt met de dopaminerge therapie (zie de sectie 'dosering en gebruik').
Vergroot de expressie van het ongemakkelijke vacuümsyndroom
Literatuurrapporten tonen aan dat de behandeling van het dopaminerge dopaminerge syndroom dit syndroom kan veroorzaken. Het toegenomen fenomeen blijkt uit het begin van de symptomen eerder op de avond (of zelfs in de middag), er zijn veel symptomen en de symptomen verspreiden zich naar andere ledematen. Verhoogd fenomeen is gespecialiseerd in een klinische studie met een controle van 26 weken. Tijdanalyse tot er een toename is bij de Kaplan-Meier-methode die geen significante verschillen laat zien tussen de groep die Pramipexol gebruikt (n = 152) en de placebogroep (n = 149).
De rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Sifrol heeft een grote invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen. Illusie of slaperigheid kunnen optreden. Patiënten die Sifrol gebruiken, worden slaperig en/of vallen in slaap. Er moet worden gewaarschuwd dat ze moeten stoppen met autorijden of moeten deelnemen aan activiteiten die bij gebrek aan alertheid ernstig letsel of de dood voor zichzelf of anderen kunnen veroorzaken (bijvoorbeeld bij het bedienen van machines) totdat de slaperigheid is opgelost en in slaap valt (zie "speciale opmerking en voorzichtigheid", "interactie" en "bijwerkingen").
Zwangerschap
De effecten op zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven zijn niet bij mensen onderzocht. PramipExol heeft geen monster op ratten en konijnen, maar is giftig voor muizenembryo's bij gebruik van toxische doses voor moedermuis.
Gebruik Sifrol niet tijdens de zwangerschap tenzij het echt noodzakelijk is, dat wil zeggen alleen behandeling als de voordelen groter zijn dan het risico voor de foetus.
Borstvoedingsperiode
Omdat Sifrol de prolactinesecretie bij mensen remt, kan het de melksecretie remmen.
De uitscheiding van Sifrol in de moedermelk is niet bij mensen onderzocht. Bij de muis is de concentratie van de werkzame stof hoger dan de straling in melk in plasma.
Omdat er geen gegevens over mensen beschikbaar zijn, mag Sifrol niet worden gebruikt tijdens het geven van borstvoeding.
Als het gebruik van het medicijn echter onvermijdelijk is, moet u stoppen met het geven van borstvoeding.
Geneesmiddelinteractie
Pramipexol wordt bij de mens in zeer lage mate (
Hoewel de interactie met cholinerge anti-cholinergica niet is onderzocht, is het vermogen tot interactie zeer laag, omdat cholinerge medicijnen worden geëlimineerd door biologische transformatie. Er is geen farmacokinetische interactie met Selegilin en Levodopa. cimetidine vermindert de nierklaring van pramipexol met ongeveer 34%, mogelijk als gevolg van remming van het transportsysteem van positieve ionen in de niertubuli. Daarom remmen remmers de actieve uitscheiding via de nieren of worden ze via deze weg geëlimineerd, zoals cimetidine en amantadine, die kunnen interageren met pramipexol, waardoor de klaring van één of beide medicijnen wordt verminderd. Het is noodzakelijk om te overwegen de dosis pramipexol te verlagen wanneer deze geneesmiddelen samen met Sifrol worden gebruikt. Bij gebruik van Sifrol met Levodopa is Levodopa vereist en behoudt het de dosis van andere Parkinson-medicijnen terwijl de dosis sifrol wordt verhoogd.
Vanwege de mogelijkheid van een combinatie-effect moet u voorzichtig zijn met patiënten die pramipexol gelijktijdig met andere sedativa of alcohol gebruiken.
Het gelijktijdige gebruik van antipsychotica met pramipexol moet worden vermeden (zie de rubriek "Speciale en voorzichtige opmerking"), er kunnen bijvoorbeeld antagonistische effecten optreden. optreden.
Bewaring
Opslag onder 30 ° C.
Andere medicijnen
- DOMPERIDONE 10MG TABLETS
- ENO
- MOVICOL SACHETS
- PRIADEL 400MG TABLETS
- PHARMATON VITALITY CAPSULES
- SKINOREN 20% CREAM
Disclaimer
Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.
Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Populaire zoekwoorden
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions