Sifrol 0,25 mg tratament Boehringer pentru boala Parkinson (3 blistere x 10 comprimate)
Formă farmaceutică Cutie cu 3 blistere x 10 comprimate
Specificații Diclorhidrat de pramipexol monohidrat
Ingredient
| Informații despre compoziție | Conţinut |
| Diclorhidrat de pramipexol monohidrat | 0,25 mg |
Utilizări
Indicații
Medicamentul Sifrol sunt indicate în următoarele cazuri:
Pramipexolul reduce defectele de mișcare ale pacientului cu Parkinson prin stimularea receptorilor de dopamină din model. Studiile la animale au arătat că pramipexolul inhibă sinteza, eliberarea și metabolismul dopaminei.
Mecanismul de acțiune al Sifrolului în tratamentul sindromului de vid necunoscut. Dovezile farmacologice neurologice sugerează că există o implicare majoră a sistemului dopaminergic.
La voluntar, o reducere a prolactinei depinde de doza recunoscută. Se observă că există hipertensiune arterială și ritm cardiac într-un studiu clinic pe voluntari sănătoși, când doza de Sifrol comprimate se eliberează lent este mai rapidă decât cea recomandată (la fiecare 3 zile) până la doza de 4,5mg sare/zi. Astfel de efecte nu sunt observate în studii.
farmacocinetica
Pramipexolul se absoarbe rapid și complet după consum. Biodisponibilitatea absolută este mai mare de 90% și concentrația maximă în plasmă este atinsă după 1 până la 3 ore. Alimentele nu afectează nivelul de absorbție, dar reduc rata de absorbție. Pramipexolul are o dinamică liniară și prezintă mici modificări ale concentrațiilor plasmatice la pacienți.
La om, pramipexolul se leagă de proteine într-un ritm foarte scăzut (
Pramipexolul este metabolizat doar la câteva persoane.
Pramipexolul este excretat în principal prin rinichi în formă nemetabolică. Aproximativ 90% din medicament este marcat cu excreție de 14C prin rinichi, în timp ce mai puțin de 2% se găsește în fecale. Clearance-ul total al pramipexolului este de aproximativ 500 ml/min, iar clearance-ul renal este de aproximativ 400 ml/min. Timpul de vânzare variază de la ora 8 la tineri până la 12 ore la vârstnici.Înainte de a lua Sifrol 0,25 mg tratament Boehringer pentru boala Parkinson (3 blistere x 10 comprimate)
Cum se utilizează
Medicamentul Sifrol se utilizează după cum urmează:
Boala Parkinson: Ar trebui să ia medicamente cu apă, poate fi folosit cu alimente sau nu. Doza zilnică se împarte uniform pentru a se bea de 3 ori pe zi.
Sindromul de vid pașnic: medicamentele se iau cu apă și pot fi luate cu sau nu cu alimente.
Dozaj
Începerea tratamentului
Doza crește treptat, doza inițială este de 0,375 mg de sare pe zi, apoi crește treptat doza la fiecare 5-7 zile. Dacă pacientul nu prezintă reacții adverse neplăcute, ajustați treptat doza până la atingerea tratamentului maxim.
Menține tratamentul Doza pentru fiecare pacient trebuie să fie în intervalul de la 0,375 mg de sare până la maximum 4,5 mg de sare pe zi. În procesul de creștere a dozei în trei studii cheie, eficiența atinsă pornind de la 1,5 mg de sare. Ajustarea suplimentară a dozei trebuie să se bazeze pe răspunsul clinic și pe apariția reacțiilor adverse. În studiile clinice, aproximativ 5% dintre pacienți sunt tratați cu doze mai mici de peste 1,5 mg de sare. În tratamentul bolii Parkinson, doza mai mare de 1,5 mg de sare/zi poate fi utilă pentru pacienții care intenționează să reducă terapia cu Levodopa. Reducerea dozei de levodopa este recomandată în ambele cazuri de creștere a dozei sau tratament de întreținere cu Sifrol, în funcție de reacția fiecărui pacient. Opriți tratamentul Oprirea bruscă a terapiei dopaminergice poate duce la sindrom malign din cauza medicamentelor antipsihotice. Prin urmare, PramipExol trebuie redus lent la 0,75 mg de sare pe zi, până când doza zilnică scade la 0,75 mg de sare. După aceea, în fiecare zi ar trebui să reduceți doza de 0,375 mg de sare (vezi secțiunea „Notă specială și precaută”). Dozaj la pacienții cu insuficiență renală Eliminarea pramipexolului depinde de funcția rinichilor. Pacienții cu clearance-ul creatininei peste 20 ml/minut nu trebuie să reducă doza zilnic. Nu se studiază utilizarea Sifrol la pacienții cu dializă sau insuficiență renală severă. Dozaj la pacienții cu insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică deoarece aproximativ 90% din ingredientul activ este absorbit va fi excretat prin rinichi. Cu toate acestea, efectul insuficienței hepatice asupra farmacocineticii Sifrol nu a fost studiat. Sindromul de vid pașnic Pilula se bea cu apă și poate fi luată cu sau nu cu alimente. Doza inițială recomandată de Sifrol este de 0,125 mg sare și sare orală o dată pe zi, luând 2-3 ore înainte de culcare. Pentru pacienți, trebuie să li se reducă mai multe simptome, care pot crește doza la fiecare 4-7 zile până la maximum 0,75 mg de sare/zi (ca în tabelul de mai jos). 1 0,125 esențial. Dacă tratamentul este întrerupt timp de câteva zile, este necesar să începeți ajustarea dozei conform tabelului de mai sus. Opriți tratamentul Nu este nevoie să reduceți doza înainte de oprirea sifrolului, deoarece doza zilnică de tratament zilnic al sindromului de vacuum neliniștit nu depășește 0,75 mg de sare. Într-un studiu clinic cu un placebo de 26 de săptămâni, la 10% dintre pacienți (14 din 135) s-a observat fenomenul invers al sindromului de vacuum inconfortabil (simptome severe în comparație cu originalul) după încetarea bruscă a utilizării Pramipexol. Acest efect este înregistrat în mod similar la toate dozele. Dozaj la pacienții cu insuficiență renală Eliminarea pramipexolului depinde de funcția rinichilor. Pacienții cu clearance-ul creatininei peste 20 ml/minut nu trebuie să reducă doza zilnică. Nu se studiază utilizarea Sifrol la pacienții cu dializă sau insuficiență renală severă. Dozaj la pacienții cu insuficiență hepatică Nu este necesară reducerea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică, deoarece aproximativ 90% din ingredientul activ a fost absorbit prin rinichi. Dozaj la copii și adolescenți Se recomandă să nu utilizați Sifrol pentru copii și adolescenți sub 18 ani, deoarece nu există suficiente date privind siguranța și eficacitatea medicamentului pentru acest grup. Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical. Ce să faceți în caz de supradozaj? Evenimentele adverse care pot fi întâlnite sunt manifestări legate de proprietățile farmacologice ale dopaminei, inclusiv greață, vărsături, hiperactivitate, halucinații, agitație și hipotensiune arterială. Nu există un antidot pentru supradozajul cu dopamină. Dacă există semne de stimulare a nervului central, se poate folosi un sedativ. Gestionarea supradozajului prin măsuri generale de sprijin, cum ar fi lavaj gastric, perfuzie, cărbune activ și electrocardiografie.
Ce să faci când uiți o doză? Cu toate acestea, dacă se apropie de următoarea doză, săriți peste doza uitată și luați următoarea doză la momentul planificat. Rețineți că nu trebuie utilizat dublu față de doza prescrisă.
Efecte secundare
Când utilizați Sifrol 0.25, este posibil să aveți efecte nedorite (ADR).
Când utilizați Sifrol, puteți prezenta următoarele reacții adverse:
Comportament anormal (care reflectă manifestările tulburărilor de control al impulsurilor și ale actorilor pulsului coercitiv), cum ar fi alimentația nesățioasă, cumpărăturile compulsive, creșterea activității sexuale și jocurile de noroc patologice; Vise anormale, uitare, insuficiență cardiacă , confuzie, constipație, amăgire, iluzie, amețeli, disfuncție, dificultăți de respirație, oboseală, halucinații, cefalee, sughiț, hiperactivitate, mâncat mult, scăderea tensiunii arteriale , anti-anti-rezistenți hormoni, nu sunt adecvate hormonii antirezistenți, nausea sexuală, nu sunt adecvate, Pneumonie, mâncărime, erupții cutanate și alte reacții de hipersensibilitate; neliniște, somnolență, cădere bruscă, leșin, tulburări de vedere includ vedere dublă, vedere și vedere încețoșată, vărsături, scădere în greutate, inclusiv reducerea apetitului, creștere în greutate.
Pe baza analizei brute din studiile clinice cu un placebo, inclusiv 1.923 de pacienți care au utilizat Sifrol și 1.354 de pacienți cu placebo, efectele secundare ale medicamentului au fost înregistrate în ambele grupuri. Există 63% dintre pacienții care utilizează Sifrol și 52% dintre pacienții care utilizează placebo au spus cel puțin un efect secundar.
Reacțiile adverse frecvente (≥ 5%) sunt raportate la pacienții cu Parkinson care utilizează Sifrol mai mult decât grupul placebo, vărsături, dinamice, hipotensiune arterială, amețeli, somnolență, insomnie, constipație, halucinații, dureri de cap și oboseală. Noua rată de somnolență crește atunci când doza este de 1,5 mg/zi (vezi secțiunea „doză și utilizare”). Efectul secundar frecvent utilizat în asociere cu Levodopa este dinamic. Hipotensiunea arterială poate apărea la începutul tratamentului, mai ales la creșterea dozei de Sifrol Quick.
Cel mai frecvent efect secundar (≥ 5%) este raportat la pacienții cu sindrom de vid unifrol, inclusiv vărsături, dureri de cap , amețeli și oboseală. Vărsăturile și oboseala sunt adesea raportate la pacientele de sex feminin tratate cu Sifrol (20,8% și, respectiv, 10,5%), comparativ cu bărbați (echivalent cu 6,7% și 7,3%).
Tabelul 1 și Tabelul 2 arată frecvența reacțiilor adverse din studiile clinice clinice la pacienții cu Parkinson și sindromul vacuumului agitat. Reacțiile adverse prezentate în aceste tabele sunt reacțiile adverse care apar cu un raport de peste 1% la pacienții care utilizează Sifrol și apar mai mult (semnificative statistic) la pacienții care utilizează sifrol comparativ cu placebo, sau evenimente de semnificație clinică. Cu toate acestea, cele mai multe dintre efectele secundare sunt adesea ușoare până la medii și apar adesea în stadiile incipiente ale procesului de tratament și cele mai multe dispar chiar și atunci când se continuă tratamentul.
Tabel 1: Reacții adverse foarte frecvente (≥ 1/10)
Sistem de agenție
Efecte secundare
pramipexol
n = 1923 (%)
amețeli 15,5
12,9
vărsături
17,2
Hipotensiune arterială
12.6 Sistem de agenție Efecte secundare pramipexol Tulburări mentale vise anormale 3.5 3.0 6.6 insomnie 8.2 somnoros 8.6 durere de cap 6,5 Constipație 5,5 obosit 6,1 1,9 Sifrolul este asociat și cu tulburări ale dorinței sexuale (în creștere (0,1%) sau scădere (0,4%). Pacienții tratați cu dopamină de bronz, inclusiv Sifrol, în special în doze mari, pacienții Parkers au înregistrat simptome de jocuri de noroc patologice, creșterea dorinței sexuale și a activității sexuale, adesea recuperate la reducerea dozei sau la oprirea tratamentului. În studiile clinice și datele post-vânzare, insuficiența cardiacă a raportat la pacienții tratați cu PramipExol. Într-un studiu epidemiologic, utilizarea Pramipexol este asociată cu o creștere a riscului de insuficiență cardiacă în comparație cu pacienții care nu utilizează PramipExol. Încă nu s-a dovedit a avea o relație cauzală între pramipexol și insuficiența cardiacă. Instrucțiuni despre cum să gestionați ADR Când întâmpinați reacții adverse ale medicamentului, este necesar să opriți utilizarea și să anunțați medicul sau să mergeți la cea mai apropiată unitate medicală pentru un tratament în timp util.
n = 1923 (%)
Avertizări
Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.
Contraindicat
Sifrol 0,25 contraindicat în următoarele cazuri:
Precauții la utilizarea
insuficiență renală
Când se prescrie Sifrol pentru pacienții Parkinson cu insuficiență renală, doza trebuie redusă conform instrucțiunilor din secțiunea „Dozare și utilizare”.
Iluzie și comportament anormal
Iluzia este efectul secundar cunoscut al dopaminei și levodopei. Pacienții trebuie anunțați că iluzia poate apărea (mai ales piață virtuală).
Pacienții și îngrijitorii trebuie să identifice comportamente anormale (care reflectă simptomele tulburărilor de control al impulsurilor și acte coercitive, cum ar fi abuzul precoce, cumpărăturile compulsive, creșterea activității sexuale și jocurile de noroc patologice care au fost raportate la pacienții tratați cu medicamente dopaminergice. Ar trebui să ia în considerare reducerea lent a dozei/medicamentele oprite.
tulburări de mișcare
La pacienții cu Parkinson cu progresie, la tratamentul combinat cu Levodopa, se poate întâlni displazie la începerea dozei standard de Sifrol. Dacă se întâmplă acest lucru, doza de levodopa trebuie redusă.
Rezolvarea bruscă și somnolență
Sifrol este implicat în somnolență și somnolență bruscă, în special la pacientul cu Parkinson. Rareori există căderi în activitățile zilnice care, în unele cazuri, prezintă semne de avertizare necunoscute sau lipsite. Pacienții trebuie anunțați și sfătuiți cu atenție atunci când conduc sau folosesc utilaje atunci când sunt tratați cu Sifrol. Pacienții care au manifestat somnolență și/sau adormit trebuie să limiteze conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor. Mai mult, este necesar să se ia în considerare reducerea dozei sau poate opri tratamentul. Datorită efectului combinat, trebuie recomandat dacă pacientul utilizează sedative sau alcool cu pramipexol (vezi articolul „afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje” și „Efecte secundare”).
Jumătate și delir
Ar trebui să verifice periodic pentru a detecta impelanța și delirul la pacient. Pacienții și persoanele care îi îngrijesc trebuie reținute că impulsul și delirul pot apărea la pacienții tratați cu PramipExol. Poate lua în considerare reducerea dozei/oprirea lent dacă apar aceste simptome.
Pacienți cu tulburări mintale
Ar trebui să trateze medicamentele cu bronz de dopamină pentru pacienții cu tulburări mintale numai dacă beneficiile sunt mai mari decât riscul.
Ochii
Trebuie să verificați periodic ochiul sau când există o vedere anormală.
hipotensiune arterială
Aveți grijă în caz de boli cardiovasculare severe. Monitorizarea tensiunii arteriale trebuie monitorizată, mai ales la începerea tratamentului, deoarece riscul general este postura hipotensiunii arteriale asociată cu terapia dopaminergică.
tulburări musculare
Opriți tratamentul la pacientul cu Parkinson
Simptomele care sugerează sindromul malign cauzat de medicamentele psihotice sunt de asemenea înregistrate atunci când terapia dopaminergică oprește brusc terapia dopaminergică (vezi secțiunea „doză și utilizare”).
Creșteți expresia sindromului de vacuum inconfortabil
Rapoartele din literatură arată că tratamentul sindromului dopaminergic dopaminergic poate provoca acest sindrom. Fenomenul crescut este demonstrat de apariția simptomelor mai devreme seara (sau chiar după-amiaza), există multe simptome și simptome răspândite la alte membre. Fenomenul de creștere este specializat într-un studiu clinic cu un control de 26 de săptămâni. Analiza timpului până când există o creștere a metodei Kaplan-Meier care nu arată diferențe semnificative între grupul care utilizează Pramipexol (n = 152) și grupul placebo (n = 149).
Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Sifrol are un impact mare asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Poate apărea iluzie sau somnolență. Pacienții care utilizează Sifrol au somnolență și/sau adorm, care trebuie anunțați să înceteze să conducă sau să participe la activități care, dacă lipsa de vigilență poate provoca răni grave sau deces pentru ei înșiși sau pentru alții (de exemplu, atunci când lucrează cu mașini) până la rezolvarea somnolenței și a adormii (vezi „notă specială și precauție”, „interacțiune” și „efecte secundare”). Efectele asupra femeilor însărcinate și care alăptează nu au fost studiate la om. PramipExol nu are un monstru pe șobolani și iepuri, dar are toxicitate pentru embrionii de șoarece atunci când se utilizează doze toxice pentru șoarecele mama.
Nu utilizați Sifrol în timpul sarcinii decât dacă este cu adevărat necesar, adică numai tratament dacă beneficiile sunt mai mari decât riscul pentru făt.
Perioada de alăptare
Deoarece Sifrol inhibă secreția de prolactină la om, poate inhiba secreția de lapte.
Sifrolul nu a fost studiat în excreția maternă în laptele uman. La șoarece concentrația de ingredient activ este mai mare decât radiația din laptele din plasmă.
Deoarece nu există date umane, Sifrol nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Cu toate acestea, dacă utilizarea medicamentului este inevitabilă, ar trebui să înceteze alăptarea.
Interacțiunea medicamentoasă
Pramipexolul este asociat cu proteine plasmatice cu o rată foarte scăzută (
Deși nu a fost studiată interacțiunea cu medicamentele colinergice anticolinergice, deoarece medicamentele colinergice sunt eliminate prin transformare biologică, capacitatea de a interacționa este foarte scăzută. Nu există interacțiuni farmacocinetice cu Selegilin și Levodopa. cimetidina reduce clearance-ul renal al pramipexolului cu aproximativ 34%, probabil datorită inhibării sistemului de transport al ionilor pozitivi în tubii renali. Prin urmare, inhibitorii inhibă excreția activă prin rinichi sau sunt eliminați prin acest drum, cum ar fi cimetidina și amantadina, care pot interacționa cu pramipexol, ducând la reducerea clearance-ului unuia sau ambelor medicamente. Trebuie să luați în considerare reducerea dozei de pramipexol atunci când aceste medicamente sunt utilizate împreună cu Sifrol. Atunci când utilizați Sifrol cu Levodopa, Levodopa este necesară și menține doza altor medicamente pentru Parkinson în timp ce crește doza de sifrol.
Datorită posibilității unui efect combinat, aveți grijă la pacienții când utilizează pramipexol concomitent cu alte sedative sau alcool. notă precaută"), de exemplu, pot apărea efecte antagoniste.
Depozitare
Depozitare sub 30 ° C.
Alte medicamente
- COSMOFER 50MG/ML SOLUTION FOR INJECTION AND FOR INFUSION
- CLEXANE 40MG/0.4ML SYRINGES
- FLUOMIZIN 10 MG VAGINAL TABLETS
- FUCIDIN H CREAM
- LIVIAL 2.5MG TABLETS
- TYLEX TABLETS
Declinare de responsabilitate
S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.
Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.
Cuvinte cheie populare
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions