Сифрол 0,25 мг Берингера для лечения болезни Паркинсона (3 блистера по 10 таблеток)
Лекарственная форма В коробке 3 блистера по 10 таблеток.
Характеристики Прамипексола дигидрохлорида моногидрат
Состав
| Информация о составе | Содержание |
| Прамипексола дигидрохлорида моногидрат | 0,25 мг |
Использование
Показания
Препарат Сифрол показан в следующих случаях:
Прамипексол уменьшает двигательные дефекты у пациентов с болезнью Паркинсона, стимулируя дофаминовые рецепторы в этом паттерне. Исследования на животных показали, что прамипексол ингибирует синтез, высвобождение и метаболизм дофамина.
Механизм действия Сифрола при лечении неизвестного вакуумного синдрома. Неврологические фармакологические данные свидетельствуют о значительном вовлечении дофаминергической системы.
У добровольца снижение пролактина зависит от принятой дозы. В клинических исследованиях на здоровых добровольцах наблюдалось повышение артериального давления и частота сердечных сокращений, когда доза таблеток Сифрол высвобождалась медленно быстрее, чем рекомендовано (каждые 3 дня) до дозы 4,5 мг соли/день. Подобные эффекты в исследованиях не наблюдаются.
фармакокинетика
Прамипексол быстро и полностью всасывается после употребления. Абсолютная биодоступность превышает 90%, а максимальная концентрация в плазме достигается через 1–3 часа. Еда не влияет на уровень всасывания, но снижает скорость всасывания. Прамипексол имеет линейную динамику и незначительно изменяет концентрации в плазме у пациентов.
У человека прамипексол связывается с белком с очень низкой скоростью (
Прамипексол метаболизируется лишь у небольшого числа людей.
Прамипексол выводится преимущественно почками в неметаболической форме. Около 90% препарата отмечается выведение 14С через почки, тогда как с калом обнаруживается менее 2%. Общий клиренс прамипексола составляет около 500 мл/мин, почечный клиренс — около 400 мл/мин. Время продажи варьируется от 8 часов у молодежи до 12 часов у пожилых людей.Прежде чем принимать Сифрол 0,25 мг Берингера для лечения болезни Паркинсона (3 блистера по 10 таблеток)
Как применять
Лекарственное средство Сифрол применяют следующим образом:
Болезнь Паркинсона: лекарство следует запивать водой, можно употреблять с пищей или нет. Суточная доза делится поровну на питье 3 раза в день.
Синдром мирного вакуума: лекарства принимают с водой, их можно принимать с пищей или без нее.
Дозировка
Начало лечения
Доза увеличивается постепенно, начальная доза составляет 0,375 мг соли в сутки, затем дозу увеличивают постепенно каждые 5-7 дней. Если у пациента не возникают неприятные побочные эффекты, постепенно корректируйте дозу до достижения максимального эффекта.
Продолжайте лечение Дозировка для каждого пациента должна находиться в диапазоне от 0,375 мг соли до максимум 4,5 мг соли в день. В процессе увеличения дозы в трех ключевых исследованиях эффективность достигалась начиная с 1,5 мг соли. Дополнительная коррекция дозы должна основываться на клиническом ответе и появлении побочных эффектов. В клинических исследованиях около 5% пациентов лечились более низкими дозами соли, превышающими 1,5 мг. При лечении болезни Паркинсона доза выше 1,5 мг соли в день может быть полезна пациентам, планирующим снижение терапии леводопой. Снижение дозы леводопы рекомендуется как в случае увеличения дозы, так и в случае поддерживающего лечения сифролом, в зависимости от реакции каждого пациента. Прекратить лечение Внезапное прекращение дофаминергической терапии может привести к злокачественному синдрому, обусловленному применением антипсихотических препаратов. Поэтому дозу прамипэксола следует постепенно снижать до 0,75 мг соли в день, пока суточная доза не уменьшится до 0,75 мг соли. После этого каждый день следует снижать дозу соли на 0,375 мг (см. раздел «Особые и осторожные примечания»). Дозировка у пациентов с почечной недостаточностью Выведение прамипексола зависит от функции почек. Пациентам с клиренсом креатинина выше 20 мл/мин нет необходимости снижать дозу ежедневно. Не изучается применение Сифрола у пациентов на диализе или тяжелой почечной недостаточности. Дозировка у пациентов с печеночной недостаточностью Нет необходимости корректировать дозу у пациентов с печеночной недостаточностью, поскольку около 90% всасывающегося действующего вещества будет выведено через почки. Однако влияние печеночной недостаточности на фармакокинетику Сифрола не изучалось. Синдром мирного вакуума Таблетки запивают водой, их можно принимать с пищей или без нее. Рекомендуемая начальная доза Сифрола составляет 0,125 мг соли и соли для приема внутрь один раз в день за 2–3 часа перед сном. Пациентам необходимо уменьшить больше симптомов, для чего можно увеличивать дозу каждые 4-7 дней максимум до 0,75 мг соли/день (как указано в таблице ниже). 1 0,125 существенно. Если лечение прерывается на несколько дней, необходимо начать коррекцию дозы согласно таблице выше. Прекратить лечение Нет необходимости снижать дозу препарата до отмены сифрола, поскольку суточная доза при лечении синдрома тревожного вакуума не превышает 0,75 мг соли. В клиническом исследовании с 26-недельным приемом плацебо обратный феномен синдрома тревожного вакуума (тяжелые симптомы по сравнению с исходными) наблюдался у 10% пациентов (14 из 135) после внезапного прекращения приема прамипексола. Этот эффект регистрируется одинаково при всех дозах. Дозировка у пациентов с почечной недостаточностью Выведение прамипексола зависит от функции почек. Пациентам с клиренсом креатинина выше 20 мл/мин нет необходимости снижать суточную дозу. Не изучается применение Сифрола у пациентов на диализе или тяжелой почечной недостаточности. Дозировка у пациентов с печеночной недостаточностью У пациентов с печеночной недостаточностью снижать дозу нет необходимости, поскольку около 90% действующего вещества всасывается через почки. Дозировка у детей и подростков Не рекомендуется применять Сифрол детям и подросткам до 18 лет, поскольку данных о безопасности и эффективности препарата для этой группы недостаточно. Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом. Что делать при передозировке? Нежелательные явления, с которыми можно столкнуться, представляют собой проявления, связанные с фармакологическими свойствами дофамина, включая тошноту, рвоту, гиперактивность, галлюцинации, возбуждение и гипотонию. Противоядия от передозировки дофамина не существует. Если есть признаки стимуляции центрального нерва, можно использовать седативные средства. Лечение передозировки с помощью общих мер поддержки, таких как промывание желудка, инфузия, активированный уголь и электрокардиография.
Что делать, если вы забыли принять дозу? Однако если приближается время приема следующей дозы, пропустите забытую дозу и примите следующую дозу в запланированное время. Обратите внимание, что его не следует использовать в два раза больше предписанной дозы.
Побочные эффекты
При использовании Сифрола 0,25 могут возникнуть нежелательные эффекты (ADR).
При применении Сифрола могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Аномальное поведение (отражающее проявления нарушений контроля над импульсами и принудительных пульсовых акторов), такое как ненасытное питание, навязчивые покупки, повышенная сексуальная активность и патологическая азартная игра; Аномальные сновидения, забывчивость, сердечная недостаточность, спутанность сознания, запор, бред, иллюзии, головокружение, дисфункция, одышка, усталость, галлюцинации, головная боль, икота, гиперактивность, обильное питание, снижение артериального давления, недостаточность антиантирезистентных гормонов, бессонница, сексуальные расстройства, тошнота, паранойя), пневмония, зуд, сыпь и другие реакции гиперчувствительности; беспокойство, сонливость, внезапное падение, обморок, нарушение зрения, включая двоение в глазах, нечеткость зрения и зрения, рвота, потеря веса, в том числе снижение аппетита, увеличение веса.
На основании валового анализа клинических исследований с плацебо, включающих 1923 пациентов, принимавших Сифрол, и 1354 пациентов, принимавших плацебо, побочные эффекты препарата зафиксированы в обеих группах. 63% пациентов, принимавших Сифрол, и 52% пациентов, принимавших плацебо, отметили по крайней мере один побочный эффект.
У пациентов с болезнью Паркинсона, принимавших Сифрол, чаще, чем в группе плацебо, сообщалось о частых побочных эффектах (≥ 5%): рвоте, динамике, гипотонии, головокружении, сонливости, бессоннице, запорах, галлюцинациях, головных болях и утомляемости. Новый уровень сонливости увеличивается при дозе 1,5 мг/день (см. раздел «Дозировка и применение»). Общий побочный эффект при использовании в сочетании с леводопой является динамичным. Гипотония может возникнуть в начале лечения, особенно при увеличении дозы Сифрола Квик.
Наиболее распространенный побочный эффект (≥ 5%) отмечается у пациентов с вакуумным синдромом унифрола, включая рвоту, головную боль , головокружение и утомляемость. Рвота и утомляемость часто наблюдаются у женщин, принимавших Сифрол (20,8% и 10,5% соответственно), по сравнению с мужчинами (что эквивалентно 6,7% и 7,3%).
В таблицах 1 и 2 показана частота побочных эффектов в ходе клинических исследований у пациентов с паркинсонизмом и синдромом беспокойного вакуума. Побочные эффекты, представленные в этих таблицах, представляют собой побочные эффекты, которые проявляются в соотношении более 1% у пациентов, применяющих сифрол, и появляются в большей степени (статистически значимо) у пациентов, применяющих сифрол, по сравнению с плацебо, или явления клинической значимости. Однако большинство побочных эффектов часто имеют легкую или среднюю степень тяжести и часто появляются на ранних стадиях процесса лечения и большинство из них исчезают даже при продолжении лечения.
Таблица 1. Очень распространенные побочные эффекты (≥ 1/10)
Система агентств
Побочные эффекты
прамипексол
n = 1923 (%)
головокружение 15,5
12,9
рвота
17,2
Гипотония
12,6 Система агентств Побочные эффекты прамипексол Психические расстройства ненормальные сновидения 3.5 3.0 6.6 бессонница 8.2 сонливость 8.6 головная боль 6,5 Запор 5.5 устал 6,1 1.9 Сифрол также связан с расстройствами полового влечения (рост (0,1%) или снижение (0,4%). У пациентов, получавших лечение компанией Parkers препаратами дофаминовой бронзы, в том числе сифролом, особенно в высоких дозах, регистрировались симптомы патологического азарта, повышение полового влечения и сексуальной активности, часто восстанавливавшиеся при уменьшении дозы или прекращении лечения. В клинических исследованиях и данных послепродажного обслуживания сообщалось о сердечной недостаточности у пациентов, принимавших Прамипексол. По данным эпидемиологического исследования, применение Прамипексола связано с увеличением риска сердечной недостаточности по сравнению с пациентами, которые не применяют Прамипексол. Причинно-следственная связь между прамипексолом и сердечной недостаточностью еще не доказана. Инструкции по обращению с ADR При возникновении побочных эффектов препарата необходимо прекратить применение и сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение для своевременного лечения.
n = 1923 (%)
Предупреждения
Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.
Противопоказан
Сифрол 0,25 противопоказан в следующих случаях:
Меры предосторожности при применении
почечной недостаточности
При назначении Сифрола пациентам с паркинсонизмом и почечной недостаточностью дозу следует уменьшить в соответствии с указаниями раздела «Дозировка и применение».
Иллюзии и ненормальное поведение
Иллюзия — это известный побочный эффект дофамина и леводопы. Пациентов необходимо уведомить о том, что иллюзия может возникнуть (в основном на виртуальном рынке).
Пациенты и лица, осуществляющие уход, должны выявить ненормальное поведение (отражающее симптомы расстройств контроля импульсов и принудительных действий, таких как раннее переедание, навязчивые покупки, повышенная сексуальная активность и патологическая азартная игра, о которых сообщалось у пациентов, получающих дофаминергические препараты. Следует рассмотреть возможность медленного снижения дозы/прекращения приема препаратов.
двигательные расстройства
У больных болезнью Паркинсона с прогрессированием при лечении в сочетании с леводопой при начале приема стандартной дозы Сифрола может возникнуть дисплазия. Если это произойдет, дозу леводопы следует уменьшить.
Внезапное решение и сонливость
Сифрол вызывает сонливость и внезапную сонливость, особенно у пациентов с болезнью Паркинсона. Редко наблюдается спад в повседневной деятельности, который в некоторых случаях неизвестен или не имеет никаких предупреждающих знаков. Пациентов необходимо информировать и тщательно консультировать при управлении транспортными средствами или работе с механизмами во время лечения Сифролом. Пациентам, у которых проявляется сонливость и/или засыпание, необходимо ограничить вождение автомобиля или работу с механизмами. Более того, необходимо рассмотреть возможность снижения дозы или возможно прекращение лечения. В связи с комбинированным действием его следует рекомендовать при применении пациентом седативных средств или алкоголя с прамипексолом (см. пункты «Влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами» и «Побочные эффекты»).
Халфи и бред
Необходимо периодически проводить проверку на предмет выявления у больного вялости и делирия. Пациентам и лицам, осуществляющим уход, следует учитывать, что у пациентов, получающих Прамипексол, могут возникать побуждения и бред. Если эти симптомы начнутся, можно рассмотреть возможность постепенного снижения дозы/прекращения приема.
Пациенты с психическими расстройствами
Следует лечить препаратами дофаминовой бронзы только пациентов с психическими расстройствами, если польза превышает риск.
Глаза
Необходимо периодически проверять глаза или при нарушении зрения.
осаночная гипотония
Будьте осторожны при тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях. Следует контролировать артериальное давление, особенно в начале лечения, поскольку общим риском является гипотония, связанная с дофаминергической терапией.
мышечные расстройства
Прекратить лечение пациента с болезнью Паркинсона
Симптомы, указывающие на злокачественный синдром, вызванный психотическими препаратами, регистрируются также при внезапном прекращении дофаминергической терапии (см. раздел «Дозировка и применение»).
Усиление выраженности синдрома тревожного вакуума
Сообщения в литературе показывают, что лечение дофаминергического дофаминергического синдрома может вызвать этот синдром. Усиление явления проявляется появлением симптомов раньше вечером (или даже во второй половине дня), наблюдается множество симптомов и распространение симптомов на другие конечности. Феномен усиления специализированного клинического исследования с 26-недельным контролем. Анализ времени до момента увеличения по методу Каплана-Мейера, который не показывает существенных различий между группой, принимавшей прамипексол (n = 152), и группой плацебо (n = 149).
Способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Сифрол оказывает большое влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Могут возникнуть иллюзии или сонливость. У пациентов, применяющих Сифрол, наблюдается сонливость и/или засыпание, о которых следует уведомить о необходимости прекратить вождение автомобиля или участие в деятельности, которая в случае отсутствия бдительности может привести к серьезным травмам или смерти для себя или других лиц (например, при работе с механизмами) до устранения сонливости и засыпания (см. «Особые примечания и осторожность», «Взаимодействие» и «Побочные эффекты»).
Беременность
Влияние на беременных и кормящих женщин на людях не изучалось. ПрамипExol не оказывает токсичного действия на крыс и кроликов, но оказывает токсичное воздействие на эмбрионы мышей при использовании токсичных доз для матери-мыши.
Не используйте Сифрол во время беременности, за исключением случаев, когда это действительно необходимо, то есть лечение проводится только в том случае, если польза превышает риск для плода.
Период грудного вскармливания
Поскольку Сифрол подавляет секрецию пролактина у человека, он может ингибировать секрецию молока.
Выведение Сифрола в грудное молоко на людях не изучалось. На мышах концентрация действующего вещества выше, чем радиация в молоке, в плазме.
Поскольку данные о людях отсутствуют, Сифрол не следует применять во время грудного вскармливания.
Однако если применение препарата неизбежно, следует прекратить грудное вскармливание.
Лекарственное взаимодействие
Прамипексол связывается с белками плазмы с очень низкой скоростью (
Хотя взаимодействие с холинергическими антихолинергическими препаратами не изучалось, поскольку холинергические препараты выводятся путем биологической трансформации, способность к взаимодействию очень низка. Фармакокинетическое взаимодействие с Селегилином и Леводопой отсутствует.Циметидин снижает почечный клиренс прамипексола примерно на 34%, возможно, за счет ингибирования системы транспортировки положительных ионов в почечных канальцах. Таким образом, ингибиторы подавляют активное выведение через почки или выводятся этим путем, например циметидин и амантадин, которые могут взаимодействовать с прамипексолом, что приводит к снижению клиренса одного или обоих лекарств. Необходимо рассмотреть возможность снижения дозы прамипексола при применении этих препаратов с Сифролом.При применении сифрола с леводопой требуется применение леводопы и сохранение дозы других паркинсонических препаратов при одновременном увеличении дозы сифрола.
В связи с возможностью комбинированного эффекта следует соблюдать осторожность у пациентов при применении прамипексола одновременно с другими седативными средствами или алкоголем.
Следует избегать одновременного применения антипсихотических препаратов с прамипексолом (см. раздел «Особые и осторожные примечания»), например, могут возникнуть антагонистические эффекты. произойти.
Хранение
Хранение при температуре ниже 30°C.
Другие препараты
Отказ от ответственности
Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.
Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.
Популярные ключевые слова
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions