Parkinson hastalığı için Sifrol 0.25mg Boehringer tedavisi (3 kabarcık x 10 tablet)
Farmasötik form 3 kabarcık x 10 tablet içeren kutu
Özellikler Pramipeksol dihidroklorür monohidrat
İçerik
| Kompozisyon bilgisi | İçerik |
| Pramipeksol dihidroklorür monohidrat | 0.25mg |
Kullanım Alanları
Endikasyonlar
Sifrol ilacı aşağıdaki durumlarda endikedir:
Pramipeksol, düzendeki dopamin reseptörlerini uyararak Parkinson hastasının hareket kusurlarını azaltır. Hayvan çalışmaları pramipeksolün dopamin sentezini, salınımını ve metabolizmasını inhibe ettiğini göstermiştir.
Bilinmeyen vakum sendromunun tedavisinde Sifrol'ün etki mekanizması. Nörolojik farmakolojik kanıtlar, dopaminerjik sistemin önemli bir tutulumu olduğunu göstermektedir.
Gönüllüde prolaktin azalması tanınan doza bağlıdır. Sağlıklı gönüllüler üzerinde yapılan bir klinik çalışmada, Sifrol tabletlerin yavaşça salındığı doz, tavsiye edilenden (3 günde bir) 4,5 mg tuz/gün dozuna kadar çıktığında, hipertansiyon ve kalp atım hızının olduğu gözlenmiştir. Yapılan çalışmalarda bu tür etkiler görülmemektedir.
farmakokinetik
Pramipeksol içtikten sonra hızla ve tamamen emilir. Mutlak biyoyararlanım %90'ın üzerindedir ve plazmada maksimum konsantrasyona 1 ila 3 saat sonra ulaşılır. Yiyecekler emilim seviyesini etkilemez ancak emilim oranını azaltır. Pramipeksol doğrusal bir dinamiğe sahiptir ve hastalarda plazma konsantrasyonlarında çok az değişiklik olur.
İnsanlarda pramipeksol proteine çok düşük oranda (
Pramipeksol yalnızca birkaç kişide metabolize olur.
Pramipeksol esas olarak böbrekler yoluyla metabolik olmayan formda atılır. İlacın yaklaşık %90'ı böbrekler yoluyla 14C atılımıyla işaretlenirken, %2'den azı dışkıda bulunur. Pramipeksol'ün toplam klerensi yaklaşık 500 ml/dakikadır ve renal klerensi yaklaşık 400 ml/dakikadır. Satış süresi gençlerde saat 8'den yaşlılarda 12 saate kadar değişiyor.Almadan önce Parkinson hastalığı için Sifrol 0.25mg Boehringer tedavisi (3 kabarcık x 10 tablet)
Nasıl kullanılır
Sifrol ilacı şu şekilde kullanılır:
Parkinson hastalığında: İlaçları su ile almalı, yemeklerle birlikte kullanılabilir veya kullanılmayabilir. Günlük doz, günde 3 defa içilecek şekilde eşit olarak bölünür.
Huzurlu boşluk sendromu: İlaçlar su ile alınır ve yemekle birlikte veya yemekle birlikte alınabilir.
Dozaj
Tedaviye başlama
Doz kademeli olarak artırılır, başlangıç dozu günlük 0,375 mg tuz olup, daha sonra doz her 5-7 günde bir kademeli olarak artırılır. Hastada rahatsız edici yan etkiler görülmezse maksimum tedavi elde edilene kadar dozu kademeli olarak ayarlayın.
Tedaviyi sürdürün Her hasta için dozaj, günlük 0,375 mg tuz ila maksimum 4,5 mg tuz aralığında olmalıdır. Üç temel çalışmada dozun artırılması sürecinde 1,5 mg tuzdan başlayarak verim elde edildi. Ek doz ayarlaması klinik cevaba ve advers etkilerin ortaya çıkmasına göre yapılmalıdır. Klinik çalışmalarda hastaların yaklaşık %5'i 1,5 mg'dan daha düşük tuz dozlarıyla tedavi edilmektedir. Parkinson hastalığının tedavisinde, levodopa tedavisini azaltmayı planlayan hastalar için günde 1,5 mg tuzdan daha yüksek doz yararlı olabilir. Her hastanın reaksiyonuna bağlı olarak, Sifrol ile dozun artırılması veya idame tedavisinin her iki durumunda da levodopa dozunun azaltılması önerilir. Tedaviyi durdurun Dopaminerjik tedavinin aniden kesilmesi, antipsikotik ilaçlara bağlı malign sendroma yol açabilir. Bu nedenle PramipExol günlük doz 0,75 mg tuza düşene kadar günlük 0,75 mg tuza yavaşça azaltılmalıdır. Bundan sonra her gün tuz dozu 0,375 mg azaltılmalıdır ("Özel ve dikkat edilmesi gereken notlar" bölümüne bakınız). Böbrek yetmezliği olan hastalarda dozaj Pramipeksol eliminasyonu böbrek fonksiyonuna bağlıdır. Kreatinin klerensi 20 ml/dakikanın üzerinde olan hastaların dozu azaltmasına gerek yoktur günlük. Diyaliz hastalarında veya ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda Sifrol'ün kullanımı araştırılmamıştır. Karaciğer yetmezliği olan hastalarda dozaj Emilen aktif maddenin yaklaşık %90'ı böbrekler yoluyla atılacağı için karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Ancak karaciğer yetmezliğinin Sifrol'ün farmakokinetiği üzerindeki etkisi araştırılmamıştır. Huzurlu boşluk sendromu Hap su ile içilir ve yemekle birlikte veya yemekle birlikte alınabilir. Sifrol'ün önerilen başlangıç dozu, yatmadan 2-3 saat önce günde bir kez 0,125 mg tuz ve oral tuzdur. Hastalar için semptomların daha da azaltılması gerekir, bu da dozu her 4-7 günde bir maksimum 0,75 mg tuz/güne kadar artırabilir (aşağıdaki tablodaki gibi). 1 0,125 gerekli. Tedaviye birkaç gün ara verilirse yukarıdaki tablodaki gibi doz ayarlamasına başlamak gerekir. Tedaviyi durdurun Huzursuz vakum sendromunun günlük tedavisinde günlük doz 0,75 mg tuzu aşmadığı için sifrol kesilmeden önce dozun azaltılmasına gerek yoktur. 26 haftalık plasebo ile yapılan bir klinik çalışmada, Pramipexol kullanmayı aniden bıraktıktan sonra hastaların %10'unda (135 hastadan 14'ünde) huzursuz vakum sendromunun ters fenomeni (orijinaline kıyasla şiddetli semptomlar) gözlemlenmiştir. Bu etki tüm dozlarda benzer şekilde kaydedilir. Böbrek yetmezliği olan hastalarda dozaj Pramipeksol eliminasyonu böbrek fonksiyonuna bağlıdır. Kreatinin klerensi 20 ml/dakikanın üzerinde olan hastaların günlük dozu azaltmasına gerek yoktur. Diyaliz hastalarında veya ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda Sifrol'ün kullanımı araştırılmamıştır. Karaciğer yetmezliği olan hastalarda dozaj Aktif bileşenin yaklaşık %90'ı böbrekler yoluyla emildiğinden, karaciğer yetmezliği olan hastalarda dozun azaltılmasına gerek yoktur. Çocuklarda ve gençlerde dozaj İlacın bu grup için güvenliği ve etkinliği konusunda yeterli veri bulunmadığından Sifrol'ün 18 yaşın altındaki çocuklar ve gençlerde kullanılmaması tavsiye edilir. Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir. Doz aşımı durumunda ne yapmalı? Karşılaşılabilecek olumsuz olaylar bulantı, kusma, hiperaktivite, halüsinasyonlar, ajitasyon ve hipotansiyon gibi dopaminin farmakolojik özellikleriyle ilgili belirtilerdir. Dopamin doz aşımının panzehiri yoktur. Merkezi sinir uyarımı belirtileri varsa sakinleştirici kullanılabilir. Gastrik lavaj, infüzyon, aktif karbon ve elektrokardiyografi gibi genel destek önlemleriyle doz aşımı yönetimi.
Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu planlandığı saatte alınız. Reçete edilen dozun iki katı kullanılmaması gerektiğini unutmayın.
Yan etkiler
Sifrol 0.25 kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.
Sifrol kullanırken aşağıdaki yan etkilerle karşılaşabilirsiniz:
Doyumsuz yemek yeme, kompülsif alışveriş, artan cinsel aktivite ve patolojik kumar oynama gibi anormal davranışlar (dürtü kontrol bozuklukları ve zorlayıcı nabız aktörlerinin belirtilerini yansıtan); Anormal rüyalar, unutma, kalp yetmezliği, kafa karışıklığı, kabızlık, sanrı, yanılsama, baş dönmesi, işlev bozukluğu, nefes darlığı, yorgunluk, halüsinasyonlar, baş ağrısı, hıçkırık, hiperaktivite, çok yemek yeme, düşük kan basıncı, anti-anti-direnç hormonlarının yeterli olmaması, uykusuzluk, cinsel bozukluklar, bulantı, paranoya) Zatürre, kaşıntı, döküntü ve diğer aşırı duyarlılık reaksiyonları; huzursuzluk, uyuşukluk, ani düşme, bayılma, çift görüş, bulanık görme ve görme dahil görme bozukluğu, kusma, iştah azalması dahil kilo kaybı, kilo alımı.
Sifrol kullanan 1.923 hasta ve plasebo kullanan 1.354 hastayı içeren plaseboyla yapılan klinik çalışmalardan elde edilen genel analize dayanarak, ilacın yan etkileri her iki grupta da kaydedildi. Sifrol kullanan hastaların %63'ü ve plasebo kullanan hastaların %52'si en az bir yan etki olduğunu belirtti.
Sifrol kullanan Parkinson hastalarında plasebo grubuna göre daha fazla görülen yaygın yan etkiler (≥%5), kusma, dinamik, hipotansiyon, baş dönmesi, uyuşukluk, uykusuzluk, kabızlık, halüsinasyonlar, baş ağrıları ve yorgunluk olarak rapor edilmiştir. Doz 1,5 mg/gün olduğunda yeni uyuşukluk oranı artar ("doz ve kullanım" bölümüne bakınız). Levodopa ile kombinasyon halinde kullanıldığında yaygın görülen yan etki dinamiktir. Tedavinin başlangıcında, özellikle Sifrol Quick dozu artırıldığında hipotansiyon ortaya çıkabilir.
En sık görülen yan etki (≥%5) unifrol vakum sendromlu hastalarda kusma, baş ağrısı , baş dönmesi ve yorgunluk dahil olmak üzere rapor edilmiştir. Kusma ve yorgunluk, erkeklere (%6,7 ve %7,3'e eşdeğer) kıyasla Sifrol tedavisi alan kadın hastalarda (%20,8 ve %10,5 sırasıyla) sıklıkla bildirilmektedir.
Tablo 1 ve Tablo 2, Parkinson hastalarında ve huzursuz vakum sendromunda yapılan klinik klinik çalışmalardan elde edilen yan etkilerin sıklığını göstermektedir. Bu tablolarda sunulan yan etkiler, Sifrol kullanan hastalarda %1'in üzerinde oranda ortaya çıkan ve sifrol kullanan hastalarda plaseboya göre daha fazla (istatistiksel olarak anlamlı) ortaya çıkan yan etkiler veya klinik anlamlı olaylardır. Ancak yan etkilerin çoğu genellikle hafif ila orta şiddette olup sıklıkla tedavi sürecinin erken aşamalarında ortaya çıkar ve çoğu tedaviye devam ederken bile ortadan kaybolur.
Tablo 1: Çok yaygın yan etkiler (≥ 1/10)
Ajans sistemi
Yan etkiler
pramipeksol
n = 1923 (%)
baş dönmesi 15,5
12,9
kusma
17,2
Hipotansiyon
12.6 Ajans sistemi Yan etkiler pramipeksol Zihinsel bozukluklar anormal rüyalar 3.5 3.0 6.6 uykusuzluk 8.2 uykulu 8.6 baş ağrısı 6,5 Kabızlık 5,5 yorgun 6,1 1.9 Sifrol aynı zamanda cinsel istek bozuklukları (yukarı (%0,1) veya azalma (%0,4)) ile de ilişkilidir. Parkers'ın Sifrol de dahil olmak üzere bronz bronz ilaçları ile tedavi ettiği hastalarda, özellikle yüksek dozlarda, patolojik kumar oynama, artan cinsel istek ve cinsel aktivite semptomları kaydedildi ve genellikle doz azaltıldığında veya tedavi durdurulduğunda düzeldi. Klinik çalışmalarda ve satış sonrası verilerde, PramipExol ile tedavi edilen hastalarda kalp yetmezliği raporları bulunmaktadır. Epidemiyolojik bir çalışmada Pramipexol kullanılması, PramipExol kullanmayan hastalara kıyasla kalp yetmezliği riskinde artışla ilişkilendirilmiştir. Pramipeksol ile kalp yetmezliği arasında nedensel bir ilişki olduğu henüz kanıtlanmadı. ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar İlacın yan etkileri görüldüğünde kullanmayı bırakıp doktora haber vermek veya zamanında tedavi için en yakın sağlık kuruluşuna gitmek gerekir.
n = 1923 (%)
Uyarılar
İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.
Kontrendike
Sifrol 0.25 aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
böbrek yetmezliği
Böbrek yetmezliği olan Parkinson hastalarına Sifrol reçete edilirken "Dozaj ve kullanım" bölümünde anlatıldığı şekilde doz azaltılmalıdır.
Yanılsama ve anormal davranış
İllüzyon, Dopamin ve Levodopa'nın bilinen yan etkisidir. Hastaların yanılsamanın oluşabileceği konusunda uyarılması gerekir (çoğunlukla sanal pazarda).
Hastalar ve bakıcılar, dopaminerjik ilaçlarla tedavi edilen hastalarda rapor edilen anormal davranışları (dürtü kontrol bozuklukları ve erkenden aşırı içki içme, kompülsif alışveriş, artan cinsel aktivite ve patolojik kumar oynama gibi zorlayıcı eylemler gibi semptomları yansıtan) tanımlamalıdır. Dozu azaltmayı/ilaçları yavaşça bırakmayı düşünmelidirler.
hareket bozuklukları
İlerleyen Parkinson hastalarında Levodopa ile kombine tedavi uygulandığında standart Sifrol dozuna başlandığında displazi ile karşılaşılabilir. Böyle bir durumda levodopa dozu azaltılmalıdır.
Aniden çözülme ve uyuşukluk
Sifrol, özellikle Parkinson hastalarında uyuşukluk ve ani uyku halinin oluşmasında rol oynuyor. Günlük aktivitelerde nadiren, bazı durumlarda bilinmeyen veya hiçbir uyarı işareti olmayan düşmeler olur. Sifrol ile tedavi sırasında hastaların araç veya makine kullanırken uyarılması ve dikkatle tavsiye edilmesi gerekir. Uyuşukluk belirtileri gösteren ve/veya uykuya dalan hastaların araç veya makine kullanımını sınırlamaları gerekir. Ayrıca dozun azaltılması düşünülmelidir veya tedavi durdurulabilir. Kombinasyon etkisi nedeniyle, hastanın pramipeksol ile birlikte sedatif veya alkol kullanması önerilmelidir ("Araç ve makine kullanma yeteneğini etkiler" ve "Yan etkiler" maddelerine bakınız).
Yarım ve hezeyan
Hastadaki impelans ve deliryumun tespiti için periyodik kontroller yapılmalıdır. Hastalar ve bakıcılar, PramipExol ile tedavi edilen hastalarda impellans ve sanrıların ortaya çıkabileceğine dikkat etmelidir. Bu belirtiler başlarsa dozu azaltmayı/yavaşça bırakmayı düşünebilirsin.
Ruhsal bozuklukları olan hastalar
Mental bozukluğu olan hastalarda dopamin bronz ilaçları yalnızca faydaların risklerden yüksek olması durumunda tedavi edilmelidir.
Gözler
Gözü periyodik olarak veya anormal bir görme olduğunda kontrol etmek gerekir.
duruş hipotansiyonu
Şiddetli kardiyovasküler hastalık durumunda dikkatli olun. Genel risk, dopaminerjik tedaviye bağlı hipotansiyon postürü olduğundan, özellikle tedaviye başlarken kan basıncı takibi izlenmelidir.
kas bozuklukları
Parkinson hastasında tedaviyi bırakın
Dopaminerjik tedavi aniden dopaminerjik tedaviyi durdurduğunda psikotik ilaçların neden olduğu malign sendromu düşündüren belirtiler de kaydedilir ("doz ve kullanım" bölümüne bakın).
Huzursuz vakum sendromunun ifadesinin artması
Literatür raporları dopaminerjik dopaminerjik sendromun tedavisinin bu sendroma neden olabileceğini göstermektedir. Artan fenomen, semptomların akşamın erken saatlerinde (hatta öğleden sonra) başlamasıyla kendini gösterir; diğer uzuvlara yayılan birçok semptom ve semptom vardır. Artan fenomen, 26 haftalık kontrol ile yapılan klinik bir çalışmada uzmanlaşmıştır. Pramipexol kullanan grup (n = 152) ile plasebo grubu (n = 149) arasında anlamlı bir fark göstermeyen Kaplan-Meier yönteminde bir artış olana kadar geçen zaman analizi.
Araç ve makine kullanma becerisi
Sifrol'ün araç ve makine kullanma becerisi üzerinde büyük etkisi vardır. İllüzyon veya uyuşukluk meydana gelebilir. Sifrol kullanan hastalarda uyuşukluk ve/veya uykuya dalma görülür; bu hastalara, uyku hali çözülene ve uykuya dalıncaya kadar araç kullanmayı bırakmaları veya uyanık olmadıkları takdirde kendileri veya başkaları için ciddi yaralanmalara veya ölüme yol açabilecek (örneğin makine kullanırken) faaliyetlere katılmaları bildirilmelidir ("özel not ve dikkatli olun", "etkileşim" ve "yan etkiler" bölümüne bakın).
Gebelik
Hamile ve emziren kadınlar üzerindeki etkiler araştırılmamıştır. insanlar. PramipExol'ün sıçanlar ve tavşanlar üzerinde bir canavarı yoktur ancak anne fare için toksik dozlarda kullanıldığında fare embriyoları üzerinde toksisiteye sahiptir.
Hamilelik sırasında Sifrol'ü gerçekten gerekli olmadıkça kullanmayın, yani yalnızca yararları fetüse yönelik riskten daha yüksekse tedavi uygulayın.
Emzirme dönemi
Sifrol insanlarda prolaktin salgısını inhibe ettiğinden süt salgısını da engelleyebilir.
Sifrol'ün anne sütüne atılımı insanlarda araştırılmamıştır. Aktif bileşenin faredeki konsantrasyonu, plazmadaki sütteki radyasyondan daha yüksektir.
İnsanlara ilişkin veri bulunmadığından emzirme döneminde Sifrol kullanılmamalıdır.
Ancak ilacın kullanımı kaçınılmaz ise emzirmeyi bırakmalıdır.
İlaç etkileşimi
Pramipeksol, insanlarda çok düşük oranda (
Kolinerjik antikolinerjik ilaçlarla etkileşimi araştırılmamış olmasına rağmen, kolinerjik ilaçlar biyolojik dönüşümle elimine edildiğinden etkileşim yeteneği çok düşüktür. Selegilin ve Levodopa ile farmakokinetik etkileşim yoktur. simetidin, muhtemelen renal tübüllerdeki pozitif iyonların taşıma sisteminin inhibisyonuna bağlı olarak pramipeksolün böbreklerden temizlenmesini yaklaşık %34 oranında azaltır. Bu nedenle pramipeksol ile etkileşime girerek bir veya her iki ilacın klerensini azaltabilen simetidin ve amantadin gibi inhibitörler böbrekler yoluyla aktif atılımı engeller veya bu yolla elimine edilir. Bu ilaçlar Sifrol ile birlikte kullanıldığında pramipeksol dozunun azaltılması düşünülmelidir. Sifrol'ü Levodopa ile birlikte kullanırken Levodopa gereklidir ve sifrol dozunu artırırken diğer Parkinson ilaçlarının dozunu da korur.
Kombinasyon etkisi olasılığı nedeniyle, pramipeksol'ü diğer sedatifler veya alkolle aynı anda kullanırken hastalar için dikkatli olun.
Anti-psikotik ilaçların pramipeksol ile eş zamanlı kullanımından kaçınılmalıdır ("Özel ve dikkatli not" bölümüne bakınız), örneğin, antagonist etkiler ortaya çıkabilir meydana gelir.
Saklama
30 °C'nin altında saklama.
Diğer uyuşturucular
- ALLEGRON TABLETS 10MG
- CEPOREX TABLETS 1G
- MOGADON 5MG TABLETS
- NUROFEN 400MG TABLETS
- OLICLINOMEL N4-550E EMULSION FOR INFUSION
- VOLTAROL EXTRA STRENGTH EMULGEL 2.32% GEL
Sorumluluk reddi beyanı
Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.
Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.
Popüler Anahtar Kelimeler
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions