Sifrol 0,375 mg Boehringer Léčba Parkinsonovy choroby (3 blistry x 10 tablet)

Léková forma Krabička 3 blistry x 10 tablet
Specifikace Pramipexol dihydrochlorid monohydrát

Složka

Informace o složení	Obsah
Pramipexol dihydrochlorid monohydrát	0,375 mg

Použití

indikace

Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 je indikován v následujících případech:

Léčba známek a příznaků idiopatické Parkinsonovy choroby. ))). Tato aktivní složka má úplnou vnitřní aktivitu.

Pramipexol snižuje pohybové defekty pacientů s Parkinsonovou nemocí stimulací dopaminových receptorů ve vzorci. Studie na zvířatech prokázaly, že pramipexol inhibuje syntézu, uvolňování a metabolismus dopaminu.

U dobrovolníka byl také zaznamenán pokles servírování závislých na dávce. Bylo pozorováno, že hypertenze a srdeční frekvence v klinické studii na zdravých dobrovolnících, dávka přípravku Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 tablet s pomalým uvolňováním, se pomalu rychleji upravují (každé 3 dny) s doporučenou dávkou až 4,5 mg soli. Takové účinky nebyly pozorovány u pacientů ve výzkumu.

Pramipexol snižuje známky a příznaky pacientů s Parkinsonovou chorobou. Klinické studie s kontrolou zahrnují asi 1800 pacientů užívajících tablety s pomalým uvolňováním (nebo 2100 pacientů užívajících tablety) s Hoehnovým a Yahrovým skóre fáze I - V léčby pramipexolem. Kromě toho přibližně 1 000 pacientů užívajících tablety s pomalým uvolňováním (nebo přibližně 900 pacientů užívajících tablety) během progresivního období, které bylo léčeno terapií Levodopou a má pohybové komplikace.

V časném a progresivním stadiu Parkinsonovy choroby je účinnost přípravku Pramipexol v klinických studiích s kontrolou udržována po dobu přibližně 6 měsíců. V dalších otevřených studiích účinek trval déle než 3 roky bez známek poklesu účinnosti léčby.

Ve dvojitě ukončených zaslepených klinických studiích, které trvají 2 roky počáteční léčby pramipexolem, významně oddalují výskyt pohybových komplikací a minimalizují recidivu ve srovnání se zahájením léčby levodopou. Pomalý výskyt pohybových komplikací při léčbě pramipexolem by měl být zvažován s významným zlepšením motorických funkcí ve srovnání s léčbou Levodopa (měřeno průměrnou změnou stupnice updrs). Nová míra iluzí a ospalosti je vyšší ve fázi zvyšování dávky ve skupině s pramipexolem. Ve fázi údržby však není žádný významný rozdíl. To je bod, který je třeba vzít v úvahu při léčbě pacientů s Parkinsonovou chorobou pramipexolem.

Bezpečnost a účinnost přípravku Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 tablet s pomalým uvolňováním při léčbě Parkinsonovy choroby byla hodnocena v rámci nadnárodního farmaceutického vývojového programu zahrnujícího tři kontrolované a náhodné studie. Dva testy se provádějí u pacientů v raném stádiu Parkinsonovy choroby a jeden test se provádí u pacientů s Parkinsonovou chorobou v progresivním stádiu.

Předností přípravku Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 je pomalé uvolňování ve srovnání s placebem popsaným po 18 týdnech léčby na základě hlavních kritérií (škála updrs části II + III) a klíčových dílčích kritérií (CGI - I a PGI - I) ve dvojitě zaslepeném testu, s porovnáním placeba s 539 ranými pacienty s Parkonovou chorobou. Udržovací účinek byl prokázán u pacientů léčených po dobu 33 týdnů. Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 uvolňujících tablet je pomalejší než u tablet Pramipexolu se uvolňuje rychle při hodnocení na stupnici updrs části II + III v 33. týdnu.

Ve dvojité klinické studii ve srovnání s placebem, zahrnující 517 pacientů s Parkinsonovou nemocí, kteří byli léčeni současně s Levodopou, prokázala po 18 týdnech léčby převahu přípravku Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 pomalu se uvolňujících tablet ve srovnání s placebem po 18 týdnech léčby na základě hlavních účinných kritérií (čas + doba updrs není klíčová stupnice II. (doba bez odezvy (Drogy).

Účinnost a tolerance při přechodu z přípravku Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 tablet na formu tablet s dlouhodobým uvolňováním ve stejné denní dávce byly hodnoceny ve dvojité klinické studii u pacientů s časnou Parkinsonovou chorobou.

Účinek byl zachován u 87 ze 103 pacientů, kteří přešli na přípravek Sifrol 0,375 mg pomalu a 3 mg tablety Boeehringer. Z těchto 87 pacientů 82,8 % pacientů nezměnilo dávku, 13,8 % zvýšilo a 3,4 % snížilo dávku. U poloviny z počtu 16 pacientů nesplňuje kritéria účinnosti udržovací léčby na stupnici updrs části II + III, změna oproti počátečnímu času není klinicky významná.

Pouze u jednoho pacienta převedeného na užívání přípravku Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 tablet s pomalým uvolňováním došlo k nežádoucím účinkům souvisejícím s lékem a jeho vysazením.

Dynamická farmakokinetika

pramipexol se po vypití rychle a úplně vstřebává. Absolutní biologická dostupnost je vyšší než 90 %.

V testu fáze I, kdy se hodnotí Pramipexol, tablety s rychlým uvolňováním a tablety s pomalým uvolňováním při hladovění, minimální koncentrace a maximální koncentrace v plazmě (cmin, cmax) a plocha pod křivkou (AUC) stejné denní dávky přípravku Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 pomalu se uvolňujících tablet se používá 3x denně ekvivalent komprese.

Použije se 3krát denně ekvivalent komprese.

Užívejte jednou denně Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 tablet s rychlým uvolňováním pomalu snižují časté kolísání obsahu pramipexolu v plazmě po dobu 24 hodin ve srovnání s použitím přípravku Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 tablet s rychlým uvolňováním 3krát denně.

Maximální koncentrace v plazmě je dosaženo přibližně po 6 hodinách po použití přípravku Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 tablet s uvolňováním jednou denně a po 1 až 3 hodinách po použití přípravku Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 tablet. Rovnováhy dosaženo nejpozději po 5 dnech nepřetržité léčby.

Užívání s jídlem obecně neovlivňuje biologickou dostupnost pramipexolu.

Konzumace jídla s vysokým obsahem tuku zvyšuje maximální koncentraci (CMAX) asi o 24 % po jedné dávce a asi o 20 % po opakovaných dávkách a pomalý čas k dosažení maximální koncentrace u zdravých dobrovolníků asi za 2 hodiny. Plocha pod celkovou křivkou (AUC) není ovlivněna při použití s jídlem. Má se za to, že zvýšení CMAX nemá žádný klinický význam. V klinických studiích fáze III ke stanovení bezpečnosti a účinnosti přípravku Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 tablet s pomalým uvolňováním je pacient instruován, aby užíval zkoumaný lék, aniž by věnoval pozornost jídlu.

Tělesná hmotnost neovlivňuje AUC, ale vliv na distribuci je, a tedy ovlivňuje maximální koncentraci cmax. Snížení tělesné hmotnosti asi o 30 kg, což má za následek zvýšení CMAX asi o 45 %. V klinických studiích fáze III u pacientů s Parkinsonovou chorobou však neexistuje žádný klinický význam hmotnosti na účinnost léčby a schopnost tolerovat Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 tablet s pomalým uvolňováním.

Pramipexol ukazuje, že živá farmakokinetika a plazmatické koncentrace se u pacientů méně mění. U lidí se pramipexol váže na bílkoviny velmi nízkou rychlostí ( U lidí je pramipexol transformován pouze na malé úrovni.

Pramipexol se vylučuje převážně ledvinami v nemetabolické formě. Asi 90 % léčiva je označeno 14C vyloučeným ledvinami, zatímco méně než 2 % se nachází ve stolici. Celková clearance pramipexolu je asi 500 ml/min a renální clearance je asi 400 ml/min. Doba prodeje (t leave) se mění z 8 hodin u mladých lidí na 12 hodin u starších lidí.

Před odběrem Sifrol 0,375 mg Boehringer Léčba Parkinsonovy choroby (3 blistry x 10 tablet)

Jak se používá

Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 tablet s pomalým uvolňováním: je jednorázová perorální přípravková forma pro jednorázové použití během dne. Celé tablety zapijte vodou a nekousejte, nelámejte ani nedrťte. Může být použit s jídlem nebo bez něj a měl by být používán denně v určitou dobu.

Dávkování

Zahájení léčby

Dávka se zvyšuje pomalu, počáteční dávka je 0,375 mg soli denně a poté se dávka postupně zvyšuje každých 5-7 dní. Pokud pacient nepociťuje nepříjemné vedlejší účinky, postupně upravujte dávku, dokud nedosáhnete maximální léčby.

Plán zvýšení tablet Sifrol pro tablety s pomalým uvolňováním

týden

Celková denní dávka (mg soli)

0,375

0,75

1,50

Je však třeba poznamenat, že míra ospalosti se zvýší, pokud je dávka vyšší než 1,5 mg/den (viz nežádoucí účinek).

Pacienti, kteří užívali tablety Sifrol, mohou přejít na užívání přípravku Sifrol, který se pomalu uvolňuje již po 1 noci, se stejnou denní dávkou. Po přechodu na Sifrol, tablety s pomalým uvolňováním, nastavitelné dávky na základě odpovědi pacienta na léčbu (viz část Farmakologická farmakura).

Udržujte léčbu

Dávkování pro každého pacienta by mělo být v rozmezí 0,375 mg soli až maximálně 4,5 mg soli denně. V procesu navyšování dávky v klíčových studiích je účinnost zahájena dávkou 1,5 mg soli. Další úprava dávky by měla být založena na klinické odpovědi a výskytu účinků cizoložství.

V klinických studiích je asi 5 % pacientů léčeno nižšími dávkami vyššími než 1,5 mg soli. Při léčbě progrese Parkinsonovy choroby může být dávka vyšší než 1,5 mg soli/den pro pacienty užitečná při plánování snížení dávky levodopy. Snížení dávky levodopy se doporučuje v obou případech zvýšení dávky nebo udržovací léčby Sifrolu 0,375 mg Boehringer 3 x 10 v závislosti na reakci každého pacienta.

Ukončete léčbu

Náhlé ukončení dopaminergní terapie může vést k malignímu syndromu v důsledku antipsychotických léků. Proto by měl být pramipexol pomalu snižován na 0,75 mg soli denně, dokud se denní dávka nesnížila na 0,75 mg soli. Poté by měla být dávka snížena o 0,375 mg soli denně (viz opatrná část při použití).

Dávkování u pacientů se selháním ledvin

Eliminace pramipexolu závisí na funkci ledvin. Na začátku léčby je doporučeno následující dávkování: pacienti s clearance kreatininu vyšší než 50 ml/min nemusí snižovat dávku ani frekvenci denního užívání.

U pacientů s clearance kreatininu od 30 do 50 ml/min, počínaje dávkou 0,375 mg přípravku Sifrol 0,375 mg boehringer 3 x 10 tablet pomalu uvolňovaných každý den. Buďte opatrní a pečlivě zhodnoťte léčbu a úroveň tolerance před zvýšením denní dávky po týdnu. Pokud je potřeba další dávkování, měla by se dávka zvyšovat o 0,375 mg soli každý týden, dokud maximální dávka nebude 2,25 mg soli denně.

Nedoporučujte léčbu u pacientů s clearance kreatininu pod 30 ml/min přípravkem Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10, protože pro tuto skupinu pacientů nejsou k dispozici údaje. V tomto případě je třeba zvážit použití tablet Sifrol 0,375 mg. Výše uvedená doporučení je třeba dodržovat, pokud se funkce ledvin během udržovací léčby sníží.

Dávkování u pacientů s jaterním selháním

U pacientů s jaterním selháním není třeba snižovat dávku, protože asi 90 % vstřebané účinné látky se vyloučí ledvinami. Vliv selhání jater na farmakokinetiku Sifrolu 0,375 mg Boehringer 3 x 10 však nebyl studován.

Pediatričtí pacienti

Nepoužívejte Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 pro indikace k léčbě Parkinsonovy choroby u dětí.

Co dělá

při předávkování? Porozumění příhodám může souviset s farmakologickými vlastnostmi dopaminu, včetně nevolnosti, zvracení, hyperaktivity, halucinací, agitovanosti a hypotenze. Proti předávkování dopaminem neexistuje žádné antidotum. Pokud jsou známky stimulace centrálního nervu, lze použít sedativní léky. Léčba předávkování podpůrnými opatřeními, jako je výplach žaludku, infuze, aktivní uhlí, měření EKG...

Co dělat, když zapomenete 1 dávku? Pokud je více než 12 hodin, měli byste zapomenutou dávku vynechat a další dávku užít následující den podle schématu léčby.

Vedlejší efekty

Při používání přípravku Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR):

Velmi časté: ADR> 1/10

Poruchy nervového systému: ospalost, závratě.

Poruchy trávení: Nevolnost.

Časté: 1/100

Duševní poruchy: abnormální sny, projevy chování poruch ovládání impulzů a donucovacích impulzů, šachy, zmatenost, halucinace, nespavost.

Poruchy nervového systému: bolest hlavy.

Poruchy oka: poruchy vidění včetně jednostranného vidění, rozmazané vidění a ztráta zraku.

Poruchy plee: Hypotenze.

Poruchy trávení: zácpa, zvracení.

Systémové poruchy a místo použití: Únava periferních edémů.

Poruchy vyšetření: Hubnutí, včetně chuti k jídlu.

Méně časté: 1/1000

Kardiovaskulární poruchy: srdeční selhání.

Infekční a bakteriální poruchy: zápal plic.

Endokrinní poruchy: Sekrece ADH není vhodná.

Poruchy nervového systému: zapomínání, hyperaktivní, náhlý spánek a mdloby.

Duševní poruchy: Neviditelné jedení, nadměrné nakupování, přejídání, zvyšování libida, poruchy sexuální touhy, paranoia, patologické hráčství, neklidný neklid, bludy.

Poruchy kůže a podkoží: zvýšená citlivost, svědění, vyrážka.

Poruchy vyšetření: přírůstek hmotnosti.

Respirační, hrudní a zdravotní poruchy: dušnost, škytavka.

Neznáte určení frekvence

Systémové poruchy a v místě použití: syndrom vysazení.

Poruchy nervového systému: hlava a krk.

Nežádoucími účinky (≥ 5 %) u pacientů s Parkinsonovou chorobou, kteří užívali Pramipexol více než placebo skupinu, jsou zvracení, poruchy pohybu, nižší krevní tlak, závratě, ospalost, nespavost, zácpa, halucinace, bolesti hlavy a únava. Míra ospalosti se zvyšuje, když je dávka vyšší než 1,5 mg soli/den (viz dávka a použití). Častým vedlejším účinkem při použití v kombinaci s Levodopou jsou poruchy hybnosti. Hypotenze na začátku léčby, zejména při příliš rychlém zvyšování dávky pramipexolu.

Ospalý

Častým nežádoucím účinkem při léčbě pramipexolem je ospalost a méně častým stavem přílišné ospalosti během dne a náhlého usínání (viz varování a upozornění).

Popište nežádoucí účinky

Spánek a náhlé usínání

U pacientů léčených pramipexolem bylo hlášeno usínání při každodenních činnostech, včetně řízení, což může někdy vést k nehodám. Ve kterých se v některých případech nezaznamenávají varovné příznaky, jako je ospalost, což je běžný příznak, který se vyskytuje u pacientů užívajících pramipexol a podle současných znalostí fyziologie spánku k němu dochází vždy předtím, než pacient usne. Neexistuje jasná korelace s dobou léčby. Někteří pacienti užívají jiné léky, které jsou sedativní. Ve většině případů dostupných informací se události po snížení dávky nebo ukončení léčby dále nezaznamenávají.

Sexuální poruchy

Nedokončený

má nežádoucí účinky, které způsobují sexuální poruchy při užívání pramipexolu (zvýšení nebo snížení).

Poruchy kontroly pulsu a donucovací chování

Pacienti léčí Parkinsonovu chorobu pomocí dopaminových příznivců, včetně přípravku Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10, zejména ve vysokých dávkách, které byly hlášeny při známkách patologického hráčství, zvýšené sexuální touhy a zvýšené aktivity, obecně se zotavují po snížení dávky nebo ukončení léčby.

srdeční selhání

V klinických studiích a poprodejních údajích bylo hlášeno srdeční selhání u pacientů léčených pramipexolem. V epidemiologické studii souvisí pramipexol se zvýšením rizika srdečního selhání ve srovnání s pacienty, kteří pramipexol neužívají. Neexistuje žádné vysvětlení vztahu mezi pramipexolem a srdečním selháním.

V horizontální a kontrolované studii je 3 090 pacientů s Parkinsonovou nemocí, 13,6 % pacientů, kteří užívají dopaminergní nebo dopaminergní léčbu, jsou symptomy poruchy kontroly impulzů během posledních 6 měsíců. Pozorování zahrnují patologické hráčství, nutkavé nakupování, nenasytné jedení a nucené sexuální chování (zvýšení sexuální aktivity). Možné nezávislé rizikové faktory poruch kontroly impulzivity i při léčbě dopaminergními a vysokými dávkami dopaminergních mladších pacientů (≤ 65 let), nesezdaných a rodinná anamnéza byly hlášeny jako hráčské chování.

Upozorňujeme, že pacient informuje lékaře o nežádoucích účincích při užívání léku

Pokyny, jak zacházet s ADR

Informujte lékaře o nežádoucích účincích při užívání léku.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

kontraindikováno

citlivé na účinnou látku nebo kteroukoli složku přípravku

Buďte opatrní při používání

selhání ledvin

Při předepisování přípravku Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 pacientům s Parkinsonovou chorobou se selháním ledvin by měla být dávka snížena podle pokynů v části o dávkování a použití.

Illusion

Iluze je známý vedlejší účinek dopaminu a levodopy. Pacienti musí být upozorněni, že se může objevit iluze (většinou virtuální trh).

poruchy pohybu

U pacientů s Parkinsonovou chorobou s progresí se při léčbě kombinovanou s Levodopou může na začátku standardního přípravku Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 vyskytnout dynamická porucha. Pokud k tomu dojde, je nutná dávka Levodopy.

svalové poruchy

U pacientů s Parkinsonovou nemocí se mohou objevit svalové poruchy kolem hřídele, jako je ohýbání hlavy a krku (Antullis), abnormální ohýbání páteře při stání a chůzi (Camptocormia) nebo vzácné neurologické poruchy v důsledku dlouhodobého kontaktu s antipsychotiky (Pleurothototus) (syndrom PISA). Někdy je svalová porucha zaznamenána po zahájení léčby dopaminovými schválenými léky včetně pramipexolu, ačkoli neexistuje jasná příčinná souvislost. Svalové poruchy se mohou objevit i několik měsíců po zahájení léčby nebo úpravě léku. Při výskytu svalové hypertenze je nutné přehodnotit a zvážit úpravu režimu dopaminergní medikace.

Ospalost a ospalost

Pramipexol se podílí na ospalosti a náhlé ospalosti, zejména u pacientů s Parkinsonovou chorobou. Zřídka dochází k odpadávání při každodenních činnostech, které v některých případech vykazují neznámé nebo žádné varovné příznaky. Pacienti musí být informováni a pečlivě poučeni o řízení nebo obsluze strojů při léčbě přípravkem Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10. U pacienta se projevila ospalost nebo usínání, měli by omezit řízení nebo obsluhu strojů. Dále je nutné zvážit snížení dávky nebo lze léčbu ukončit.

Vzhledem ke kombinovanému účinku se doporučuje, aby pacienti užívali s pramipexolem sedativa nebo alkohol (alkohol).

Poruchy kontroly pulsu a donucovací chování

Patologické hráčství, zvýšená sexuální touha a sexuální aktivita jsou také zaznamenány při léčbě dopaminovým bronzem u pacientů s Parkinsonovou nemocí, včetně přípravku Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10. Proto se pacientům a pečovatelům doporučuje identifikovat možnost projevů poruch kontroly impulzů a vynucených činů, jako jsou nadměrné a nadměrné práce (kompulzivní značka). Měli byste zvážit pomalé snižování dávky / vysazení léků.

Rozpolcenost a delirium

Měl by být pravidelně kontrolován, aby se zjistila impelance a delirium u pacienta. Pacienti a ošetřovatelé by měli být upozorněni na to, že u pacientů léčených pramipexolem se může objevit impuls a bludy. Pokud tyto příznaky začnou, můžete zvážit snížení dávky/pomalé ukončení léčby.

Pacienti s duševními poruchami

Léky na bázi dopaminového bronzu pro pacienty s duševními poruchami by měly být léčeny pouze v případě, že přínosy jsou vyšší než riziko.

Současné užívání antipsychotik s pramipexolem se nedoporučuje, například pokud je účinek inhibitoru dopaminu předvídatelný.

Monitorování zraku

Je nutné pravidelně kontrolovat váš zrak nebo při abnormálním vidění.

Závažné kardiovaskulární onemocnění

Buďte opatrní v případě závažných kardiovaskulárních onemocnění. Monitorování krevního tlaku by mělo být monitorováno, zvláště při zahájení léčby, kvůli obecnému riziku hypotenzní polohy související s dopaminergní terapií.

Maligní syndrom způsobený psychotickými léky

Objevení se symptomů maligního syndromu způsobeného psychotickými léky je také zaznamenáno, když dopaminergní terapie náhle ukončí dopaminergní terapii (viz dávka a použití).

Cowdownův syndrom

Certygia syndrom byl hlášen během nebo po vysazení dopaminu, včetně pramipexolu. Rizikové faktory mohou zahrnovat vysokou dopaminergní akumulaci. Příznaky odvykání nereagují na Levodopu a mohou zahrnovat lhostejnost, úzkost, depresi, únavu, pocení a bolest. Před vysazením léku je vhodné upozornit pacienta na pravděpodobnost výskytu příznaků z vysazení a potřebu bedlivě sledovat během a po vysazení léku. V případě závažných příznaků odvykání lze zvážit dočasné opětovné použití pro nejnižší dávku a nejnižší dávky.

Stopy ve výkalech

Někteří pacienti hlásili stopy ve stolici, které jsou jako tablety s pomalým uvolňováním Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 ve stolici. Pokud má pacient takovou zprávu o pozorování, zdravotnický personál by měl přehodnotit pacientovu odpověď na léčbu.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 má velký vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Může se objevit iluze nebo ospalost.

U pacientů užívajících Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 se objeví ospalost nebo náhlý spánek by měli být upozorněni, aby přestali řídit nebo se účastnili činností, které, pokud nebudou upozorněni, budou mít vážné následky pro ně samotné nebo pro ostatní (jako je obsluha strojů), dokud nevyřeší problém ospalosti nebo náhlého spánku.

Těhotenství

Vliv na těhotné a kojící ženy nebyl u lidí studován. Pramipexol nemá monstrum na krysách a králících, ale má toxicitu na krysích embryích při použití toxických dávek pro myši.

Nepoužívejte Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 během těhotenství, pokud to není nutné, což znamená pouze léčbu, pokud je přínos vyšší než riziko pro plod.

Období kojení

Protože pramipexol inhibuje sekreci prolaktinu u lidí, může inhibovat sekreci mléka. Pramipexol v mateřském mléce nebyl studován. U potkanů je koncentrace účinné látky - vztažená k radioaktivní aktivitě stanovena v mateřském myším mléce vyšší než v plazmě. Vzhledem k nedostatku údajů o lidech by Sifrol neměl být užíván 0,375 mg Boehringer 3 x 10 během kojení. Pokud se však během této doby nemůžete užívání léku vyhnout, přestaňte kojit.

Interaktivní léčivo

soudržnost s plazmatickými proteiny

Pramipexol je spojován s plazmatickými proteiny s velmi nízkou četností ( Přestože interakce s anticholinergními léky nebyla studována, protože cholinergní léky byly eliminovány v důsledku biologických změn, schopnost interakce je velmi nízká. Neexistuje žádná farmakokinetická interakce se selegilinem a levodopou.

Inhibice/kompetice aktivních vylučovacích linií ledvinami

Cimetidin snižuje renální vylučování pramipexolu asi o 34 %, pravděpodobně v důsledku inhibice transportního systému kationtů (pozitivních iontů) v renálních tubulech. Proto inhibitory nebo snížení aktivního vylučování ledvinami, jako je cimetidin, amantadin a mexiletin, mohou interagovat s pramipexolem a vést ke snížení clearance jednoho nebo obou léků. Je nutné zvážit snížení dávky pramipexolu, pokud se tyto léky užívají s přípravkem Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10.

Používá se současně s levodopou

Při používání přípravku Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 spolu s Levodopou by měla být Levodopa snížena, přičemž by měla být zachována dávka jiných léků na Parkinsonovu nemoc a současně zvýšena dávka přípravku Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10.

Vzhledem k možnosti kombinovaného účinku, pečlivá doporučení pro pacienty při současném užívání pramipexolu s jinými sedativy nebo alkoholem (viz upozornění a upozornění – vliv na řízení a obsluhu strojů a nežádoucí účinky).

Antipsychotické léky

Současné užívání psychotických léků s pramipexolem se nedoporučuje, například pokud se mohou objevit účinky antagonistických účinků.

Skladování

Skladování v obalu, do 30 °C.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.