Sifrol 0,375 mg Boehringer Behandlung der Parkinson-Krankheit (3 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Pramipexol-Dihydrochlorid-Monohydrat

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Pramipexol-Dihydrochlorid-Monohydrat	0,375 mg

Verwendet

Indikationen

Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 ist in folgenden Fällen angezeigt:

Behandeln Sie die Anzeichen und Symptome der idiopathischen Parkinson-Krankheit. ))). Dieser Wirkstoff weist eine vollständige Eigenaktivität auf.

Pramipexol reduziert Bewegungsstörungen bei Patienten mit Parkinson-Krankheit, indem es die Dopaminrezeptoren im Muster stimuliert. Tierstudien haben gezeigt, dass Pramipexol die Synthese, Freisetzung und den Metabolismus von Dopamin hemmt.

Bei den Freiwilligen wurde auch eine Abnahme der dosisabhängigen Dosis festgestellt. In einer klinischen Studie an gesunden Probanden wurde beobachtet, dass die Dosis von Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 Retardtabletten langsam und schneller (alle 3 Tage) mit der empfohlenen Dosis von bis zu 4,5 mg Salz an Bluthochdruck und Herzfrequenz angepasst wurde. Solche Effekte werden bei Forschungspatienten nicht beobachtet.

Pramipexol reduziert Anzeichen und Symptome von Parkinson-Patienten. Klinische Studien mit Kontrolle umfassen etwa 1800 Patienten, die Tabletten mit langsamer Wirkstofffreisetzung verwenden (oder 2100 Patienten, die Tabletten einnehmen), mit dem Hoehn- und Yahr-Score der Phase-I-V-Behandlung mit Pramipexol. Darüber hinaus gibt es etwa 1.000 Patienten, die in der progressiven Phase langsam freisetzende Tabletten einnehmen (oder etwa 900 Patienten, die Tabletten einnehmen), die mit einer Levodopa-Therapie behandelt wurden und Bewegungskomplikationen aufweisen.

Im frühen und progressiven Stadium der Parkinson-Krankheit bleibt die Wirksamkeit von Pramipexol in klinischen Studien mit Kontrolle etwa 6 Monate lang erhalten. In den nächsten offenen Studien hielt die Wirkung mehr als drei Jahre an, ohne dass es Anzeichen einer Verschlechterung der Behandlungswirksamkeit gab.

In doppelendigen klinischen Blindstudien dauerte die Erstbehandlung mit Pramipexol zwei Jahre, wodurch das Auftreten von Bewegungskomplikationen deutlich verzögert und das Wiederauftreten im Vergleich zur Anfangsbehandlung mit Levodopa minimiert wurde. Das langsame Auftreten von Bewegungskomplikationen bei der Behandlung mit Pramipexol sollte mit einer deutlichen Verbesserung der motorischen Funktionen im Vergleich zur Behandlung mit Levodopa (gemessen an der durchschnittlichen Änderung der Updrs-Skala) in Betracht gezogen werden. Die neue Häufigkeit von Illusionen und Schläfrigkeit ist im Stadium der Dosiserhöhung in der Pramipexol-Gruppe höher. Es gibt jedoch keinen signifikanten Unterschied in der Wartungsphase. Dies ist der Punkt, der bei der Behandlung von Parkinson-Patienten mit Pramipexol berücksichtigt werden muss.

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 Retardtabletten bei der Behandlung der Parkinson-Krankheit wurde im Rahmen des multinationalen pharmazeutischen Entwicklungsprogramms einschließlich dreier kontrollierter und zufälliger Studien bewertet. Zwei Tests werden bei Patienten im Frühstadium der Parkinson-Krankheit und ein Test bei Parkinson-Patienten im fortgeschrittenen Stadium durchgeführt.

Die Überlegenheit von Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 liegt in der langsamen Freisetzung im Vergleich zum Placebo nach 18-wöchiger Behandlung, basierend auf sowohl den Hauptkriterien (Updrs-Skala von Teil II + III) als auch den wichtigsten Unterkriterien (CGI – I und PGI – I) in einem Doppelblindtest, mit einem Placebo-Vergleich mit 539 Parkon-Patienten im frühen Frühstadium. Der Erhaltungseffekt zeigte sich bei Patienten, die 33 Wochen lang behandelt wurden. Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 freisetzende Tabletten sind langsamer als Pramipexol-Tabletten und setzen sich schnell frei, wenn man sie auf der Updrs-Skala von Teil II + III in Woche 33 bewertet.

In einer doppelten klinischen Studie, verglichen mit dem Placebo, an der 517 Patienten mit Parkinson-Krankheit teilnahmen, die gleichzeitig mit Levodopa behandelt wurden, zeigte sich die Überlegenheit von Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 langsam freisetzenden Tabletten langsam im Vergleich zum Placebo nach 18-wöchiger Behandlung, basierend auf den wichtigsten Wirksamkeitskriterien (der Updrs-Skala von Teil II+III) und den wichtigsten Unterkriterien (die Zeit ist nicht die entscheidende Zeit (die nicht). -Reaktionszeit (Drogen).

Wirksamkeit und Verträglichkeit bei der Umstellung von Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 Tabletten auf die Form von Retardtabletten bei gleicher Tagesdosis wurden in einer doppelten klinischen Studie an Parkinson-Patienten im Frühstadium bewertet.

Die Wirkung blieb bei 87 von 103 Patienten erhalten, die auf Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 Retardtabletten umstiegen. Von diesen 87 Patienten änderten 82,8 % die Dosis nicht, 13,8 % erhöhten und 3,4 % reduzierten die Dosis. Bei der Hälfte der 16 Patienten erfüllen sie nicht die Kriterien für die Effizienz der Erhaltung auf der Updrs-Skala von Teil II + III, die Veränderung im Vergleich zum Anfangszeitpunkt ist klinisch nicht signifikant.

Nur ein Patient wechselte zur Einnahme von Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 Retardtabletten, was auf unerwünschte Nebenwirkungen im Zusammenhang mit dem Medikament und dem Absetzen des Medikaments zurückzuführen ist.

Dynamische Pharmakokinetik

Pramipexol wird nach dem Trinken schnell und vollständig resorbiert. Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt mehr als 90 %.

In einem Test der Phase I, bei der Bewertung von Pramipexol, Tabletten mit schneller Freisetzung und Tabletten mit langsamer Freisetzung bei Hunger, sind die minimale Konzentration und die maximale Konzentration im Plasma (cmin, cmax) und die Fläche unter der Kurve (AUC) der gleichen Tagesdosis von Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 Tabletten mit langsamer Freisetzung und langsamer Anwendung bei einmaliger täglicher Anwendung gleichwertig. 3-mal täglich angewendete Kompression ist gleichwertig.

Bei einmal täglicher Anwendung reduzieren Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 Tabletten mit Schnellfreisetzung langsam die häufigen Schwankungen des Plasma-Pramipexol-Gehalts für 24 Stunden im Vergleich zur schnellen Anwendung von Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 Schnellfreisetzungstabletten dreimal täglich.

Die maximale Plasmakonzentration wird etwa 6 Stunden nach der Anwendung von Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 Tabletten einmal täglich und nach 1 bis 3 Stunden nach der Anwendung von Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 Tabletten erreicht. Das Gleichgewicht wird spätestens nach 5 Tagen Dauerbehandlung erreicht.

Die Verwendung mit Nahrungsmitteln hat im Allgemeinen keinen Einfluss auf die Bioverfügbarkeit von Pramipexol.

Der Verzehr fettreicher Nahrung erhöht die Spitzenkonzentration (CMAX) um etwa 24 % nach einer Einzeldosis und etwa 20 % nach mehreren Dosen und verlangsamt die Zeit bis zum Erreichen der Spitzenkonzentration bei gesunden Probanden um etwa 2 Stunden. Die Fläche unter der Gesamtkurve (AUC) wird bei der Verwendung mit Lebensmitteln nicht beeinflusst. Es wird davon ausgegangen, dass ein Anstieg des CMAX keine klinische Bedeutung hat. In den klinischen Studien der Phase III zur Feststellung der Sicherheit und Wirksamkeit von Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 Retardtabletten wird der Patient angewiesen, das untersuchte Arzneimittel einzunehmen, ohne auf die Mahlzeit zu achten.

Das Körpergewicht hat keinen Einfluss auf die AUC, wohl aber auf die Verteilung und somit auf die cmax-Spitzenkonzentration. Reduzierung des Körpergewichts um etwa 30 kg, was zu einer Steigerung des CMAX um etwa 45 % führt. In klinischen Phase-III-Studien an Parkinson-Patienten ergab sich jedoch keine klinische Bedeutung des Gewichts für die Wirksamkeit der Behandlung und die Verträglichkeit von Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 Retardtabletten.

Pramipexol zeigt, dass sich die Livel-Pharmakokinetik und die Plasmakonzentrationen bei Patienten weniger verändern. Beim Menschen bindet Pramipexol mit einer sehr geringen Rate (Beim Menschen wird Pramipexol nur in geringem Maße umgewandelt.

Pramipexol wird hauptsächlich über die Nieren in nicht metabolischer Form ausgeschieden. Etwa 90 % des Arzneimittels sind mit 14C markiert, das über die Nieren ausgeschieden wird, während weniger als 2 % im Kot zu finden sind. Die Gesamtclearance von Pramipexol beträgt etwa 500 ml/Minute und die renale Clearance etwa 400 ml/Minute. Die Verkaufszeit (t verlassen) variiert von 8 Stunden bei jungen Menschen auf 12 Stunden bei älteren Menschen.

Vor der Einnahme Sifrol 0,375 mg Boehringer Behandlung der Parkinson-Krankheit (3 Blister x 10 Tabletten)

Wie man es verwendet

Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 Retardtablette: ist eine einzelne orale Zubereitungsform zur einmaligen Anwendung am Tag. Ganze Tabletten mit Wasser trinken und nicht kauen, teilen oder zerdrücken. Kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden und sollte täglich zu einer bestimmten Zeit eingenommen werden.

Dosierung

Beginn der Behandlung

Die Dosis erhöht sich langsam, die Anfangsdosis beträgt 0,375 mg Salz täglich und dann wird die Dosis schrittweise alle 5–7 Tage erhöht. Wenn der Patient keine unangenehmen Nebenwirkungen verspürt, passen Sie die Dosis schrittweise an, bis die maximale Behandlung erreicht ist.

Sifrol-Tablettenerhöhungsplan für Retardtabletten

Woche

Gesamttagesdosis (mg in Salz)

0,375

0,75

1,50

Es ist jedoch zu beachten, dass die Schläfrigkeitsrate zunimmt, wenn die Dosis höher als 1,5 mg/Tag ist (siehe unerwünschte Wirkung).

Patienten, die Sifrol-Tabletten eingenommen haben, können bei gleicher Tagesdosis auf Sifrol-Tabletten umsteigen, die nach nur einer Nacht langsam freigesetzt werden. Nach der Umstellung auf Sifrol, Tabletten mit langsamer Freisetzung, anpassbare Dosen basierend auf dem Ansprechen des Patienten auf die Behandlung (siehe Abschnitt Pharmakologische Pharmakur).

Behandlung beibehalten

Die Dosierung für jeden Patienten sollte im Bereich von 0,375 mg Salz bis maximal 4,5 mg Salz täglich liegen. Im Zuge der Dosissteigerung in Schlüsselstudien beginnt die Wirksamkeit bei einer Dosis von 1,5 mg Salz. Eine zusätzliche Dosisanpassung sollte auf der Grundlage des klinischen Ansprechens und des Auftretens von Nebenwirkungen erfolgen.

In klinischen Studien werden etwa 5 % der Patienten mit niedrigeren Dosen von mehr als 1,5 mg Salz behandelt. Bei der Behandlung des Fortschreitens der Parkinson-Krankheit kann eine höhere Dosis als 1,5 mg Salz/Tag für Patienten hilfreich sein, die eine Reduzierung der Levodopa-Dosis planen. Eine Reduzierung der Levodopa-Dosis wird in beiden Fällen einer Dosiserhöhung oder einer Erhaltungstherapie für Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 empfohlen, abhängig von der Reaktion jedes Patienten.

Beenden Sie die Behandlung

Ein plötzliches Absetzen der dopaminergen Therapie kann aufgrund von Antipsychotika zu einem malignen Syndrom führen. Daher sollte Pramipexol langsam auf täglich 0,75 mg Salz reduziert werden, bis die Tagesdosis auf 0,75 mg Salz sinkt. Danach sollte die Dosis täglich um 0,375 mg Salz reduziert werden (siehe Vorsichtshinweise bei der Anwendung).

Dosierung bei Patienten mit Nierenversagen

Die Elimination von Pramipexol hängt von der Nierenfunktion ab. Die folgende Dosierung wird zu Beginn der Behandlung empfohlen: Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von mehr als 50 ml/Minute müssen weder die Dosis noch die Häufigkeit der täglichen Anwendung reduzieren.

Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von 30 bis 50 ml/min beginnend mit einer Dosis von 0,375 mg Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 Tabletten, die täglich langsam freigesetzt werden. Seien Sie vorsichtig und prüfen Sie sorgfältig die Behandlung und den Verträglichkeitsgrad, bevor Sie die Tagesdosis nach einer Woche erhöhen. Wenn eine zusätzliche Dosierung erforderlich ist, sollte die Dosis jede Woche um 0,375 mg Salz erhöht werden, bis die maximale Dosis 2,25 mg Salz täglich beträgt.

Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min wird die Behandlung mit Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 nicht empfohlen, da für diese Patientengruppe keine Daten verfügbar sind. In diesem Fall sollte die Verwendung von Sifrol 0,375 mg Tabletten in Betracht gezogen werden. Die oben genannten Empfehlungen sollten befolgt werden, wenn die Nierenfunktion während der Erhaltungstherapie nachlässt.

Dosierung bei Patienten mit Leberversagen

Bei Patienten mit Leberversagen besteht keine Notwendigkeit, die Dosis zu reduzieren, da etwa 90 % des Wirkstoffs absorbiert und über die Nieren ausgeschieden werden. Die Auswirkung von Leberversagen auf die Pharmakokinetik von Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 wurde jedoch nicht untersucht.

Pädiatrische Patienten

Verwenden Sie Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 nicht bei Indikationen zur Behandlung der Parkinson-Krankheit bei Kindern.

Was macht

bei einer Überdosierung? Das Verstehen von Ereignissen kann mit den pharmakologischen Eigenschaften von Dopamin zusammenhängen, einschließlich Übelkeit, Erbrechen, Hyperaktivität, Halluzinationen, Unruhe und Hypotonie. Es gibt kein Gegenmittel gegen eine Überdosierung mit Dopamin. Bei Anzeichen einer zentralen Nervenstimulation können Beruhigungsmittel eingesetzt werden. Überdosierungsbehandlung mit unterstützenden Maßnahmen wie Magenspülung, Infusion, Aktivkohle, EKG-Messung ...

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Bei mehr als 12 Stunden sollten Sie die vergessene Dosis auslassen und die nächste Dosis am nächsten Tag gemäß dem Medikamentenplan einnehmen.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 können unerwünschte Wirkungen (UAW) auftreten:

Sehr häufig: ADR> 1/10

Erkrankungen des Nervensystems: Schläfrigkeit, Schwindel.

Verdauungsstörungen: Übelkeit.

Häufig: 1/100

Psychische Störungen: abnormale Träume, Verhaltensausdrucksstörungen, Impulskontrollstörungen und Zwangsimpulse, Schach, Verwirrtheit, Halluzinationen, Schlaflosigkeit.

Störungen des Nervensystems: Kopfschmerzen.

Augenerkrankungen: Sehstörungen einschließlich einseitigem Sehen, verschwommenem Sehen und Sehverlust.

Pleeing-Störungen: Hypotonie.

Verdauungsstörungen: Verstopfung, Erbrechen.

Systemische Störungen und an der Einsatzstelle: Ermüdung peripherer Ödeme.

Untersuchungsstörungen: Gewichtsverlust, einschließlich Appetit.

Gelegentlich: 1/1000

Herz-Kreislauf-Erkrankungen: Herzinsuffizienz.

Infektionskrankheiten und bakterielle Erkrankungen: Lungenentzündung.

Endokrine Störungen: ADH-Sekretion ist nicht geeignet.

Störungen des Nervensystems: vergessen, hyperaktiv, plötzlicher Schlaf und Ohnmacht.

Psychische Störungen: Unsichtbares Essen, übermäßiges Einkaufen, wahnhaftes Essen, gesteigerte Libido, Störungen des sexuellen Verlangens, Paranoia, pathologisches Spielen, unruhige Unruhe, Wahnvorstellungen.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: erhöhte Empfindlichkeit, Juckreiz, Hautausschlag.

Untersuchungsstörungen: Gewichtszunahme.

Atemwegs-, Brust- und medizinische Erkrankungen: Kurzatmigkeit, Schluckauf.

Kenne die Häufigkeitsbestimmung nicht

Systemische Störungen und an der Anwendungsstelle: Entwöhnungssyndrom.

Erkrankungen des Nervensystems: Kopf und Hals.

Unerwünschte Wirkungen (≥ 5 %) bei Parkinson-Patienten, die Pramipexol häufiger anwenden als in der Placebogruppe, sind Erbrechen, Bewegungsstörungen, niedriger Blutdruck, Schwindel, Schläfrigkeit, Schlaflosigkeit, Verstopfung, Halluzinationen, Kopfschmerzen und Müdigkeit. Die Schläfrigkeit nimmt zu, wenn die Dosis mehr als 1,5 mg Salz/Tag beträgt (siehe Dosierung und Anwendung). Eine häufige Nebenwirkung bei der Kombination mit Levodopa sind Bewegungsstörungen. Hypotonie zu Beginn der Behandlung, insbesondere bei zu schneller Erhöhung der Pramipexol-Dosis.

Schläfrig

Die häufigste Nebenwirkung bei der Behandlung mit Pramipexol ist Schläfrigkeit und selten ist ein Zustand übermäßiger Schläfrigkeit während des Tages und plötzliches Einschlafen (siehe Warnung und Vorsicht).

Beschreiben Sie unerwünschte Effekte

Schlafen und plötzlich einschlafen

Es wurde berichtet, dass Patienten, die mit Pramipexol behandelt wurden, bei alltäglichen Aktivitäten, einschließlich Fahraktivitäten, einschlafen, was manchmal zu Unfällen führen kann. In einigen Fällen werden Warnzeichen wie Schläfrigkeit nicht erfasst, ein häufiges Anzeichen, das bei Patienten auftritt, die Pramipexol einnehmen, und nach dem aktuellen Kenntnisstand der Schlafphysiologie immer auftritt, bevor der Patient einschläft. Es gibt keinen eindeutigen Zusammenhang mit der Behandlungszeit. Einige Patienten nehmen andere sedierende Medikamente ein. In den meisten Fällen, in denen Informationen vorliegen, treten die Ereignisse nach einer Dosisreduktion oder Beendigung der Behandlung nicht weiter auf.

Sexuelle Störungen

Unvollständiges

hat unerwünschte Wirkungen, die bei der Anwendung von Pramipexol zu Sexualstörungen führen (Zunahme oder Abnahme).

Pulskontrollstörungen und Zwangsverhalten

Patienten behandeln die Parkinson-Krankheit mit Dopamin-Wohltätern, einschließlich Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10, insbesondere in hohen Dosen, bei denen über Anzeichen von pathologischem Glücksspiel, gesteigertem sexuellen Verlangen und erhöhter Aktivität berichtet wurde, wobei sie sich im Allgemeinen erholen, wenn die Dosis reduziert oder die Behandlung abgebrochen wird.

Herzinsuffizienz

In klinischen Studien und After-Sales-Daten wurde über Herzinsuffizienz bei mit Pramipexol behandelten Patienten berichtet. In einer epidemiologischen Studie wurde festgestellt, dass Pramipexol im Vergleich zu Patienten, die kein Pramipexol einnehmen, ein erhöhtes Risiko für Herzinsuffizienz aufweist. Es gibt keine Erklärung für einen Zusammenhang zwischen Pramipexol und Herzinsuffizienz.

In einer horizontalen und kontrollierten Studie gibt es 3.090 Patienten mit Parkinson-Krankheit, 13,6 % der Patienten, die eine dopaminerge oder dopaminerge Therapie anwenden, haben innerhalb der letzten 6 Monate Symptome einer Impulskontrollstörung. Zu den Beobachtungen zählen pathologisches Glücksspiel, zwanghaftes Einkaufen, unersättliches Essen und erzwungenes Sexualverhalten (zunehmende sexuelle Aktivität). Als mögliche unabhängige Risikofaktoren für Impulskontrollstörungen, selbst bei Behandlung mit dopaminergen und hohen dopaminergen Dosen, wurden jüngere Patienten (≤ 65 Jahre), unverheiratete Patienten und Familienanamnese als Glücksspielverhalten beschrieben.

Beachten Sie, dass der Patient den Arzt über unerwünschte Nebenwirkungen bei der Einnahme des Arzneimittels informiert

Hinweise zum Umgang mit ADR

Informieren Sie den Arzt über unerwünschte Nebenwirkungen bei der Einnahme des Arzneimittels.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

kontraindiziert

empfindlich gegenüber dem Wirkstoff oder einem Bestandteil des Produkts

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung von

Nierenversagen

Bei der Verschreibung von Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 für Parkinson-Patienten mit Nierenversagen sollte die Dosis gemäß den Anweisungen im Abschnitt „Dosierung und Anwendung“ reduziert werden.

Illusion

Die Illusion ist die bekannte Nebenwirkung von Dopamin und Levodopa. Patienten müssen darüber informiert werden, dass die Illusion auftreten kann (meistens auf dem virtuellen Markt).

Bewegungsstörungen

Bei Parkinson-Patienten mit Progression kann es bei Kombination der Behandlung mit Levodopa zu Beginn der Standardtherapie mit Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 zu dynamischen Störungen kommen. In diesem Fall ist eine Levodopa-Dosis erforderlich.

Muskelstörungen

Bei Parkinson-Patienten können Muskelstörungen im Bereich des Schafts auftreten, wie z. B. Beugen von Kopf und Hals (Antullis), abnormale Krümmung der Wirbelsäule beim Stehen und Gehen (Camptocormia) oder seltene neurologische Störungen aufgrund längeren Kontakts mit Antipsychotika (Pleurothototus) (PISA-Syndrom). Manchmal wird die Muskelstörung nach Beginn der Behandlung mit dopaminhaltigen Arzneimitteln, einschließlich Pramipexol, bemerkt, obwohl kein eindeutiger kausaler Zusammenhang besteht. Muskelbeschwerden können auch mehrere Monate nach Beginn der Behandlung oder Anpassung des Medikaments auftreten. Tritt eine Muskelhypertonie auf, muss die dopaminerge Medikation noch einmal überdacht und angepasst werden.

Benommenheit und Schläfrigkeit

Pramipexol ist an Schläfrigkeit und plötzlicher Schläfrigkeit beteiligt, insbesondere bei Parkinson-Patienten. Bei alltäglichen Aktivitäten kommt es selten vor, dass in manchen Fällen unbekannte oder keine Warnzeichen auftreten. Bei der Behandlung mit Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 müssen die Patienten darüber informiert und sorgfältig darauf hingewiesen werden, dass sie nicht Auto fahren oder Maschinen bedienen dürfen. Zeigt der Patient Schläfrigkeit oder Einschlafen, sollte er das Führen von Fahrzeugen oder das Bedienen von Maschinen einschränken. Darüber hinaus ist eine Reduzierung der Dosis in Betracht zu ziehen oder die Behandlung abzubrechen.

Aufgrund der Kombinationswirkung wird Patienten empfohlen, Beruhigungsmittel oder Alkohol (Alkohol) zusammen mit Pramipexol einzunehmen.

Pulskontrollstörungen und Zwangsverhalten

Pathologisches Glücksspiel, gesteigertes sexuelles Verlangen und sexuelle Aktivität werden auch bei der Dopamin-Bronze-Behandlung von Parkinson-Patienten, einschließlich Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10, festgestellt. Daher wird Patienten und Betreuern empfohlen, die Möglichkeit von Impulskontrollstörungen und Zwangshandlungen wie exzessiver und exzessiver Hausarbeit (Zwangsmarke) zu erkennen. Es sollte in Betracht gezogen werden, die Dosis langsam zu reduzieren bzw. die Medikamente langsam abzusetzen.

Halfy und Delirium

Es sollten regelmäßig Kontrollen durchgeführt werden, um das Impellance- und Delirium-Verhältnis des Patienten festzustellen. Patienten und Betreuer sollten beachten, dass es bei Patienten, die mit Pramipexol behandelt werden, zu Wahnvorstellungen und Wahnvorstellungen kommen kann. Wenn diese Symptome auftreten, kann eine langsame Reduzierung der Dosis bzw. ein langsames Absetzen in Betracht gezogen werden.

Patienten mit psychischen Störungen

Bei Patienten mit psychischen Störungen sollte die Behandlung mit Dopamin-Bronze-Medikamenten nur dann erfolgen, wenn der Nutzen höher als das Risiko ist.

Es wird nicht empfohlen, gleichzeitig mit Pramipexol Antipsychotika zu verwenden, beispielsweise wenn die Wirkung eines Dopaminhemmers vorhersehbar ist.

Überwachung der Vision

Es ist notwendig, Ihr Sehvermögen regelmäßig oder bei einer Sehstörung zu überprüfen.

Schwere Herz-Kreislauf-Erkrankung

Seien Sie vorsichtig bei schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Aufgrund des allgemeinen Risikos einer Hypotonie im Zusammenhang mit einer dopaminergen Therapie sollte die Blutdrucküberwachung überwacht werden, insbesondere zu Beginn der Behandlung.

Malignes Syndrom durch Psychopharmaka

Das Auftreten von Symptomen bei einem malignen Syndrom aufgrund von Psychotika wird auch dann erfasst, wenn die dopaminerge Therapie plötzlich abbricht (siehe Dosierung und Anwendung).

Cowdown-Syndrom

Über das Certygia-Syndrom wurde während oder nach dem Absetzen von Dopamin, einschließlich Pramipexol, berichtet. Zu den Risikofaktoren kann eine hohe dopaminerge Akkumulation gehören. Die Symptome des Aufhörens reagieren nicht auf Levodopa und können Gleichgültigkeit, Angstzustände, Depressionen, Müdigkeit, Schwitzen und Schmerzen umfassen. Bevor das Medikament abgesetzt wird, ist es ratsam, den Patienten über die Wahrscheinlichkeit von Absetzsymptomen zu informieren und ihn während und nach dem Absetzen des Medikaments genau zu überwachen. Bei schwerwiegenden Entzugserscheinungen kann eine vorübergehende Wiederverwendung für den niedrigsten Dosierer in den niedrigsten Dosen in Betracht gezogen werden.

Spuren im Kot

Einige Patienten haben über Spuren im Stuhl berichtet, die wie Retardtabletten Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 im Stuhl aussehen. Liegt dem Patienten ein solcher Beobachtungsbericht vor, sollte das medizinische Personal die Reaktion des Patienten auf die Behandlung neu bewerten.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 hat einen großen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Es kann zu Illusionen oder Schläfrigkeit kommen.

Patienten, die Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 anwenden, sollten unter Schläfrigkeit und/oder plötzlichem Einschlafen gewarnt werden, mit dem Autofahren aufzuhören oder an Aktivitäten teilzunehmen, die, wenn sie nicht aufmerksam sind, schwerwiegende Folgen für sie selbst oder andere haben (z. B. das Bedienen von Maschinen), bis das Problem der Schläfrigkeit oder des plötzlichen Einschlafens behoben ist.

Der Einfluss von

Schwangerschaft

auf schwangere und stillende Frauen wurde beim Menschen nicht untersucht. Pramipexol hat bei Ratten und Kaninchen keine große Wirkung, ist jedoch bei Rattenembryonen toxisch, wenn für Mäuse toxische Dosen verwendet werden.

Wenden Sie Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 während der Schwangerschaft nicht an, es sei denn, dies ist erforderlich, d. h. nur eine Behandlung, wenn der Nutzen höher ist als das Risiko für den Fötus.

Die Zeit des Stillens

Da Pramipexol die Prolaktinsekretion beim Menschen hemmt, kann es die Milchsekretion hemmen. Pramipexol in der Muttermilch wurde nicht untersucht. Bei Ratten ist die Konzentration des Wirkstoffs – bezogen auf die radioaktive Aktivität – in der Milch der Muttermäuse höher als im Plasma. Aufgrund fehlender Daten am Menschen sollte Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 während der Stillzeit nicht angewendet werden. Wenn Sie die Einnahme des Arzneimittels in dieser Zeit jedoch nicht vermeiden können, beenden Sie das Stillen.

Interaktives Medikament

Kohäsion mit Plasmaproteinen

Pramipexol wird mit Plasmaproteinen mit sehr geringer Rate ( Obwohl Wechselwirkungen mit Anticholinergika nicht untersucht wurden, ist die Fähigkeit zur Wechselwirkung sehr gering, da cholinerge Medikamente aufgrund biologischer Veränderungen eliminiert wurden. Es gibt keine pharmakokinetische Wechselwirkung mit Selegilin und Levodopa.

Hemmung/Konkurrenz aktiver Ausscheidungslinien durch die Nieren

Cimetidin reduziert die renale Entsorgung von Pramipexol um etwa 34 %, möglicherweise aufgrund der Hemmung des Transportsystems der Kationen (positive Ionen) in den Nierentubuli. Daher können Inhibitoren oder die Reduzierung der aktiven Ausscheidung über die Nieren wie Cimetidin, Amantadin und Mexiletin mit Pramipexol interagieren und zu einer Verringerung der Clearance eines oder beider Medikamente führen. Bei gleichzeitiger Anwendung dieser Arzneimittel mit Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 muss eine Reduzierung der Pramipexol-Dosis in Betracht gezogen werden.

Gleichzeitige Anwendung mit Levodopa

Bei gleichzeitiger Anwendung von Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 zusammen mit Levodopa sollte Levodopa reduziert werden, wobei die Dosis anderer Parkinson-Medikamente beibehalten und gleichzeitig die Dosis von Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 erhöht werden sollte.

Aufgrund der Möglichkeit einer Kombinationswirkung gelten für Patienten bei gleichzeitiger Anwendung von Pramipexol mit anderen Beruhigungsmitteln oder Alkohol sorgfältige Empfehlungen (siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen – Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen sowie unerwünschte Wirkungen).

Antipsychotika

Es wird nicht empfohlen, gleichzeitig mit Pramipexol Psychopharmaka einzunehmen, beispielsweise wenn die Wirkung antagonistischer Wirkungen auftreten könnte.

Lagerung

Lagerung in der Verpackung, unter 30°C.

Andere Drogen

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