Sifrol 0,375mg Boehringer Tratamiento de la enfermedad de Parkinson (3 ampollas x 10 comprimidos)

Forma farmacéutica Caja de 3 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones Pramipexol diclorhidrato monohidrato

Ingrediente

Información de composiciónContenido
Pramipexol diclorhidrato monohidrato0,375 mg

Usos

indicaciones

Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 está indicado en los siguientes casos:

  • Tratar los signos y síntomas de la enfermedad de Parkinson idiopática. ))). Este ingrediente activo tiene una actividad intrínseca completa.

    El pramipexol reduce los defectos de movimiento de los pacientes con enfermedad de Parkinson al estimular los receptores de dopamina en el patrón. Los estudios en animales han demostrado que el pramipexol inhibe la síntesis, liberación y metabolismo de la dopamina.

    En el caso del voluntario también se ha registrado la disminución del servicio a los dependientes de la dosis. Se observó que la hipertensión y la frecuencia cardíaca en un estudio clínico en voluntarios sanos, la dosis de Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 comprimidos de liberación lenta se ajustan lentamente y más rápido (cada 3 días) con la dosis recomendada de hasta 4,5 mg de sal. Estos efectos no se observan en pacientes de investigación.

    Pramipexol reduce los signos y síntomas de los pacientes con Parkinson. Los ensayos clínicos con control incluyen alrededor de 1.800 pacientes que utilizan comprimidos de liberación lenta (o 2.100 pacientes que toman comprimidos) con la puntuación de Hoehn y Yahr del tratamiento de fase I - V con pramipexol. Además, hay aproximadamente 1.000 pacientes que usan tabletas de liberación lenta (o alrededor de 900 pacientes que toman tabletas) durante el período progresivo, que han sido tratados con terapia con levodopa y tienen complicaciones de movimiento.

    En la etapa temprana y progresiva de la enfermedad de Parkinson, la eficacia del pramipexol en ensayos clínicos con control se mantiene durante aproximadamente 6 meses. En los siguientes estudios abiertos, el efecto duró más de 3 años sin signos de disminución en la efectividad del tratamiento.

    En ensayos clínicos doble ciego que duran 2 años de tratamiento inicial con Pramipexol, retrasan significativamente la aparición de complicaciones del movimiento y minimizan la recurrencia en comparación con el tratamiento inicial con Levodopa. La aparición lenta de complicaciones del movimiento cuando se trata con pramipexol debe considerarse con una mejora significativa en las funciones motoras en comparación con el tratamiento con levodopa (medida por el cambio promedio de la escala updrs). La nueva tasa de ilusión y somnolencia es mayor en la etapa de aumento de dosis en el grupo de pramipexol. Sin embargo, no hay diferencia significativa en la etapa de mantenimiento. Este es el punto a considerar al tratar con pramipexol a pacientes con Parkinson.

    La seguridad y eficacia de Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 comprimidos de liberación lenta en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson se han evaluado en el programa multinacional de desarrollo farmacéutico que incluye tres estudios controlados y aleatorios. Se realizan dos pruebas en pacientes con Parkinson en etapa temprana y una prueba en pacientes con Parkinson en etapa progresiva.

    La superioridad de Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 es de liberación lenta en comparación con el placebo descrito después de 18 semanas de tratamiento basándose tanto en los criterios principales (escala updrs de la parte II + III) como en los subcriterios clave (CGI - I y PGI - I) en una prueba doble ciego, con una comparación de placebo con 539 pacientes con Parkon en las primeras etapas. El efecto de mantenimiento se ha demostrado en pacientes tratados durante 33 semanas. Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 tabletas de liberación lenta que las tabletas de Pramipexol se liberan rápidamente cuando se evalúa en la escala updrs de la parte II + III en la semana 33.

    En un estudio clínico doble, en comparación con el placebo, que incluyó a 517 pacientes con enfermedad de Parkinson, que fueron tratados simultáneamente con Levodopa, se demostró la superioridad de Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 comprimidos de liberación lenta en comparación con el placebo después de 18 semanas de tratamiento basado en los principales criterios efectivos (la escala updrs de la parte II+III) y los subcriterios clave (el tiempo no es el tiempo clave (el no -tiempo de respuesta (Drogas).

    La eficacia y la tolerancia al cambiar de Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 comprimidos a la forma de comprimidos de liberación prolongada en la misma dosis diaria se han evaluado en un estudio clínico doble en pacientes con Parkinson temprano.

    El efecto se ha mantenido en 87 de 103 pacientes que cambiaron a Sifrol 0,375 mg de Boehringer 3 x 10 comprimidos de liberación lenta. De estos 87 pacientes, el 82,8% de los pacientes no cambió la dosis, el 13,8% aumentó y el 3,4% redujo la dosis. En la mitad de los 16 pacientes no cumplen los criterios de eficiencia del mantenimiento en la escala updrs de la Parte II + III, el cambio en comparación con el momento de inicio no es clínicamente significativo.

    Sólo un paciente cambió al uso de Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 comprimidos de liberación lenta debido a efectos no deseados relacionados con el fármaco y su suspensión.

    Farmacocinética dinámica

    El pramipexol se absorbe rápida y completamente después de beber. La biodisponibilidad absoluta es superior al 90%.

    En una prueba de fase I, al evaluar Pramipexol, tabletas de liberación rápida y tabletas de liberación lenta en el hambre, la concentración mínima y la concentración máxima en plasma (cmin, cmax) y el área bajo la curva (AUC) de la misma dosis diaria de Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 tabletas de liberación lenta, uso lento, una sola vez al día, la compresión utilizada 3 veces al día es equivalente.

    Use una vez al día Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 tabletas de liberación rápida para reducir lentamente la oscilación frecuente del contenido plasmático de pramipexol durante 24 horas en comparación con el uso de Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 tabletas de liberación rápida rápidamente 3 veces al día.

    La concentración máxima en plasma se alcanza aproximadamente 6 horas después de usar Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 tabletas de liberación una vez al día y después de 1 a 3 horas después de usar Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 tabletas. El equilibrio se alcanza a más tardar después de 5 días de tratamiento continuo.

    El uso con alimentos generalmente no afecta la biodisponibilidad del pramipexol.

    Comer alimentos ricos en grasas aumenta la concentración máxima (CMAX) aproximadamente un 24% después de una dosis única y aproximadamente un 20% después de dosis múltiples, y el tiempo para alcanzar la concentración máxima en voluntarios sanos es de aproximadamente 2 horas. El área bajo la curva total (AUC) no se ve afectada cuando se usa con alimentos. Se considera que el aumento de CMAX no tiene importancia clínica. En los estudios clínicos de fase III para establecer la seguridad y eficacia de Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 comprimidos de liberación lenta, se indica al paciente que tome el fármaco estudiado sin prestar atención a la comida.

    El peso corporal no afecta el AUC, pero sí el impacto en la distribución y, por lo tanto, afecta la concentración máxima cmáx. Reducir el peso corporal en unos 30 kg, lo que da como resultado un aumento de la CMAX en aproximadamente un 45 %. Sin embargo, en los estudios clínicos de fase III en pacientes con Parkinson, no existe importancia clínica del peso sobre la eficacia del tratamiento y la capacidad de tolerar Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 comprimidos de liberación lenta.

    Pramipexol muestra que la farmacocinética viva y las concentraciones plasmáticas cambian menos en los pacientes. En humanos, pramipexol se une a las proteínas a un ritmo muy bajo ( En humanos, el pramipexol solo se transforma en un nivel pequeño.

    Pramipexol se excreta principalmente a través de los riñones en forma no metabólica. Aproximadamente el 90% del fármaco se excreta a través de los riñones y menos del 2% se encuentra en las heces. El aclaramiento total de pramipexol es de aproximadamente 500 ml/minuto y el aclaramiento renal es de aproximadamente 400 ml/min. El tiempo de venta (t de salida) cambia de 8 horas en jóvenes a 12 horas en personas mayores.
  • antes de tomar Sifrol 0,375mg Boehringer Tratamiento de la enfermedad de Parkinson (3 ampollas x 10 comprimidos)

    Cómo utilizar

    Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 Comprimido de liberación lenta: es una forma de preparación oral única de un solo uso al día. Beba los comprimidos enteros con agua y no los mastique, parta ni triture. Puede usarse con o no alimentos y debe usarse diariamente a una hora determinada.

    Posología

    Inicio del tratamiento

    La dosis se aumenta lentamente, la dosis inicial es de 0,375 mg de sal al día, y luego se aumenta la dosis gradualmente cada 5-7 días. Si el paciente no experimenta efectos secundarios incómodos, ajuste gradualmente la dosis hasta alcanzar el máximo tratamiento.

    Programa de aumento de tabletas de Sifrol para tabletas de liberación lenta

    semana

    Dosis diaria total (mg en sal)

    1

    0,375

    2

    0,75

    3

    1,50

    Sin embargo, cabe señalar que la tasa de somnolencia aumentará cuando la dosis sea superior a 1,5 mg/día (ver el efecto no deseado).

    Los pacientes que han usado tabletas de Sifrol pueden cambiar a Sifrol, que se libera lentamente después de solo 1 noche, con la misma dosis diaria. Después de cambiar a Sifrol, comprimidos de liberación lenta, dosis ajustables según la respuesta del paciente al tratamiento (ver apartado Farmacológico Farmacológico).

    Mantener el tratamiento

    La dosis para cada paciente debe estar en el rango de 0,375 mg de sal hasta un máximo de 4,5 mg de sal al día. En el proceso de aumento de la dosis en estudios clave, la eficacia se inicia con una dosis de 1,5 mg de sal. El ajuste de dosis adicional debe basarse en la respuesta clínica y la aparición de efectos de adulterio.

    En ensayos clínicos, alrededor del 5% de los pacientes son tratados con dosis más bajas de más de 1,5 mg de sal. En el tratamiento de la progresión del Parkinson, la dosis superior a 1,5 mg de sal/día puede ser útil para los pacientes que planean reducir la dosis de Levodopa. Se recomienda la reducción de la dosis de levodopa tanto en casos de aumento de dosis como de tratamiento de mantenimiento de Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 dependiendo de la reacción de cada paciente.

    Interrumpir el tratamiento

    La interrupción repentina de la terapia dopaminérgica puede provocar un síndrome maligno debido a los fármacos antipsicóticos. Por lo tanto, el pramipexol debe reducirse lentamente a 0,75 mg de sal al día hasta que la dosis diaria disminuya a 0,75 mg de sal. Después de eso, la dosis debe reducirse en 0,375 mg de sal al día (ver la parte de precaución cuando se usa).

    Posología en pacientes con insuficiencia renal

    La eliminación de pramipexol depende de la función renal. La siguiente es la dosis sugerida al inicio del tratamiento: los pacientes con un aclaramiento de creatinina superior a 50 ml/minuto no necesitan reducir la dosis ni la frecuencia de uso diario.

    En pacientes con aclaramiento de creatinina de 30 a 50 ml/min, comenzando con una dosis de 0,375 mg de Sifrol 0,375 mg de boehringer 3 x 10 comprimidos de liberación lenta todos los días. Tenga cuidado y evalúe cuidadosamente el tratamiento y el nivel de tolerancia antes de aumentar la dosis diaria después de una semana. Si se necesita una dosis adicional, la dosis debe aumentarse en 0,375 mg de sal por cada semana hasta que la dosis máxima sea de 2,25 mg de sal al día.

    No se recomienda el tratamiento en pacientes con un aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/min con Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 porque no hay datos disponibles para este grupo de pacientes. En este caso se debe considerar el uso de comprimidos de Sifrol 0,375 mg. Se deben seguir las recomendaciones anteriores si la función renal disminuye durante el tratamiento de mantenimiento.

    Posología en pacientes con insuficiencia hepática

    No es necesario reducir la dosis en pacientes con insuficiencia hepática porque aproximadamente el 90% del ingrediente activo absorbido se excretará a través de los riñones. Sin embargo, no se ha estudiado el efecto de la insuficiencia hepática sobre la farmacocinética de Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10.

    Pacientes pediátricos

    No utilice Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 para indicaciones de tratamiento de la enfermedad de Parkinson en niños.

    ¿Qué hace

    cuando usa una sobredosis? La comprensión de eventos puede estar relacionada con las propiedades farmacológicas de la dopamina, incluidas náuseas, vómitos, hiperactividad, alucinaciones, agitación e hipotensión. No existe ningún antídoto para la sobredosis de dopamina. Si hay signos de estimulación del nervio central, se pueden usar medicamentos sedantes. Tratamiento de sobredosis con medidas de soporte como lavado gástrico, infusión, carbón activado, medición de ECG...

    ¿Qué hacer cuando olvidas 1 dosis? Si son más de 12 horas, debe omitir la dosis olvidada y la siguiente dosis debe usarse al día siguiente según el horario de medicación.

    Efectos secundarios

    Al utilizar Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10, puedes experimentar efectos no deseados (ADR):

    Muy frecuentes: ADR>1/10

  • Trastornos del sistema nervioso: somnolencia, mareos.
  • Trastornos digestivos: Náuseas.

    Común: 1/100

  • Trastornos mentales: sueños anormales, expresión de conducta de trastornos del control de impulsos e impulsos coercitivos, ajedrez, confusión, alucinaciones, insomnio.
  • Trastornos del sistema nervioso: dolor de cabeza.
  • Trastornos oculares: trastornos de la visión que incluyen visión unilateral, visión borrosa y pérdida de visión.
  • Trastornos del sueño: Hipotensión.
  • Trastornos digestivos: estreñimiento, vómitos.
  • Trastornos sistémicos y en la posición de uso: Fatiga del edema periférico.
  • Trastornos del examen: Pérdida de peso, incluido el apetito.
  • Poco común: 1/1000

  • Trastornos cardiovasculares: insuficiencia cardíaca.
  • Trastornos de infecciones y trastornos bacterianos: neumonía.
  • Trastornos endocrinos: la secreción de ADH no es adecuada.
  • Trastornos del sistema nervioso: olvido, hiperactividad, sueño repentino y desmayos.
  • Trastornos mentales: alimentación invisible, compras excesivas, alimentación delirante, aumento de la libido, trastornos del deseo sexual, paranoia, juego patológico, inquietud, delirio.

    Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: aumento de la sensibilidad, picazón, erupción cutánea.

    Trastornos de la exploración: aumento de peso.

  • Trastornos respiratorios, torácicos y médicos: dificultad para respirar, hipo.
  • No conozco la determinación de la frecuencia

  • Trastornos sistémicos y en la posición de uso: síndrome de cesación.
  • Trastornos del sistema nervioso: cabeza y cuello.

    Los efectos no deseados (≥ 5%) en pacientes con Parkinson que usan pramipexol más que el grupo placebo son vómitos, trastornos del movimiento, presión arterial baja, mareos, somnolencia, insomnio, estreñimiento, alucinaciones, dolores de cabeza y fatiga. La tasa de somnolencia aumenta cuando la dosis es superior a 1,5 mg de sal/día (ver dosis y uso). El efecto secundario común cuando se usa en combinación con Levodopa son los trastornos del movimiento. Hipotensión al inicio del tratamiento, especialmente al aumentar demasiado rápido la dosis de pramipexol.

    Soñoliento

    El efecto secundario común cuando se trata con pramipexol es somnolencia y poco común es un estado de demasiado sueño durante el día y quedarse dormido repentina (consulte la advertencia y precaución).

    Describe los efectos no deseados

    Dormir y quedarse dormido de repente

    Se ha informado que los pacientes tratados con pramipexol se quedan dormidos durante sus actividades diarias, incluida la conducción, lo que a veces puede provocar accidentes. En los cuales algunos casos no registran signos de alerta como somnolencia, signo común que ocurre en pacientes que utilizan Pramipexol, y siempre ocurre antes de que el paciente se duerma según el conocimiento actual de la fisiología del sueño. No existe una correlación clara con el tiempo de tratamiento. Algunos pacientes están tomando otros medicamentos sedantes. En la mayoría de los casos de información disponible, los eventos no se registran más después de reducir la dosis o finalizar el tratamiento.

    Trastornos sexuales

    El

    incompleto tiene efectos no deseados que provocan trastornos sexuales cuando se utiliza pramipexol (aumento o disminución).

    Trastornos del control del pulso y conductas coercitivas

    Los pacientes tratan la enfermedad de Parkinson con benefactores de dopamina, incluido Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10, especialmente en dosis altas, que se han informado sobre signos de juego patológico, aumento del deseo sexual y aumento de la actividad, recuperándose generalmente al reducir la dosis o suspender el tratamiento.

    insuficiencia cardiaca

    En estudios clínicos y datos posventa, se han reportado fallos cardíacos en pacientes tratados con pramipexol. En un estudio epidemiológico, Pramipexol se relaciona con un aumento del riesgo de insuficiencia cardíaca en comparación con pacientes que no usan Pramipexol. No existe explicación sobre la relación entre pramipexol y la insuficiencia cardíaca.

    En un estudio de estudio horizontal y controlado, hay 3.090 pacientes con enfermedad de Parkinson, el 13,6% de los pacientes que utilizan terapia dopaminérgica o dopaminérgica presentan síntomas de un trastorno del control de impulsos en los últimos 6 meses. Las observaciones incluyen juego patológico, compras compulsivas, alimentación insaciable y comportamiento sexual forzado (aumento de la actividad sexual). Los posibles factores de riesgo independientes para los trastornos del control de los impulsos, incluso cuando se tratan con dopaminérgicos y dosis altas de dopaminérgicos, son pacientes más jóvenes (≤ 65 años), solteros y con antecedentes familiares que se han informado como conductas de juego.

    Nota: el paciente informa al médico sobre efectos no deseados al usar el medicamento.

    Instrucciones sobre cómo manejar ADR

    Notifique al médico los efectos no deseados al usar el medicamento.

    Advertencias

    Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

    contraindicado

    sensible al principio activo o a cualquier componente del producto

    Tenga cuidado al usar

    insuficiencia renal

    Al recetar Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 a pacientes de Parkinson con insuficiencia renal, se debe reducir la dosis según las instrucciones en la sección de dosificación y uso.

    Ilusión

    La ilusión es el conocido efecto secundario de la dopamina y la levodopa. Es necesario notificar a los pacientes que puede ocurrir la ilusión (principalmente en el mercado virtual).

    trastornos del movimiento

    En pacientes con Parkinson con progresión, cuando el tratamiento se combina con Levodopa, se puede encontrar un trastorno dinámico al inicio del tratamiento estándar con Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10. Si esto sucede, se necesita una dosis de Levodopa.

    Trastornos musculares

    Los pacientes con Parkinson pueden presentar trastornos musculares alrededor del eje como flexión de la cabeza y el cuello (Antullis), flexión anormal de la columna al estar de pie y al caminar (Camptocormia) o trastornos neurológicos raros debido al contacto prolongado con fármacos antipsicóticos (Pleurothototus) (síndrome PISA). A veces, el trastorno muscular se nota después de iniciar el tratamiento con medicamentos dopaminérgicos acordados, incluido el pramipexol, aunque no existe una relación causal clara. Los trastornos musculares también pueden ocurrir varios meses después del inicio del tratamiento o del ajuste del medicamento. Si se produce hipertensión muscular, es necesario reconsiderar y considerar ajustar el régimen de medicación dopaminérgica.

    Somnolencia y somnolencia

    El pramipexol interviene en la somnolencia y la somnolencia repentina, especialmente en pacientes de Parkinson. Rara vez se produce una caída en las actividades diarias y, en algunos casos, no hay señales de advertencia o se desconocen. Los pacientes deben ser notificados y advertidos cuidadosamente cuando conduzcan u operen maquinaria cuando estén tratados con Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10. El paciente que haya manifestado somnolencia o se haya quedado dormido debe restringir la conducción o el manejo de maquinaria. Además, es necesario considerar reducir la dosis o suspender el tratamiento.

    Debido al efecto combinado, se recomienda que los pacientes utilicen sedantes o alcohol (alcohol) con pramipexol.

    Trastornos del control del pulso y conductas coercitivas

    El juego patológico, el aumento del deseo sexual y la actividad sexual también se registran en el tratamiento con bronce con dopamina para pacientes con Parkinson, incluido Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10. Por lo tanto, se recomienda a los pacientes y cuidadores identificar la posibilidad de actos de trastornos del control de impulsos y actos forzados como tareas excesivas y excesivas (marca compulsiva). Debería considerar reducir la dosis o suspender los medicamentos lentamente.

    Halfy y el delirio

    Debe revisarse periódicamente para detectar la impelancia y el delirio en el paciente. Se debe tener en cuenta a los pacientes y cuidadores que pueden producirse impelencia y delirios en pacientes tratados con pramipexol. Puede considerar reducir la dosis o suspenderla lentamente si comienzan estos síntomas.

    Pacientes con trastornos mentales

    Sólo deben tratarse los medicamentos de bronce con dopamina en pacientes con trastornos mentales si los beneficios son mayores que el riesgo.

    No se recomienda el uso simultáneo de fármacos antipsicóticos con pramipexol, por ejemplo, si el efecto inhibidor de la dopamina es predecible.

    Monitoreo de la visión

    Es necesario revisar su visión periódicamente o cuando haya una visión anormal.

    Enfermedad cardiovascular grave

    Tenga cuidado en caso de enfermedad cardiovascular grave. Se debe controlar la presión arterial, especialmente al iniciar el tratamiento, debido al riesgo general de postura hipotensa relacionada con la terapia dopaminérgica.

    Síndrome maligno causado por drogas psicóticas

    La aparición de síntomas en el síndrome maligno debido a fármacos psicóticos también se registra cuando la terapia dopaminérgica se interrumpe repentinamente (ver dosis y uso).

    Síndrome de Cowdown

    Se ha informado del síndrome de Certygia durante o después de suspender la dopamina, incluido el pramipexol. Los factores de riesgo pueden incluir una alta acumulación dopaminérgica. Los síntomas de dejar de fumar no responden a la levodopa y pueden incluir indiferencia, ansiedad, depresión, fatiga, sudoración y dolor. Antes de suspender el medicamento, es aconsejable informar al paciente sobre la probabilidad de que aparezcan síntomas de cesación y es necesario realizar un seguimiento estrecho durante y después de suspender el medicamento. En el caso de síntomas graves de abandono del hábito de fumar, se puede considerar la reutilización temporal de la dosis más baja en las dosis más bajas.

    Rastros en heces

    Algunos pacientes han informado trazas en las heces que son como tabletas de liberación lenta Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 en las heces. Si el paciente tiene dicho informe de observación, el personal médico debe reevaluar la respuesta del paciente al tratamiento.

    La capacidad para conducir y utilizar maquinaria

    Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 tiene un gran impacto en la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. Puede producirse ilusión o somnolencia.

    Los pacientes que utilizan Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 presentan somnolencia y/o sueño repentino se les debe advertir que dejen de conducir o participen en actividades que, de no estar alerta, les causarán graves consecuencias para ellos mismos o para otros (como operar maquinaria) hasta resolver el problema de la somnolencia o el sueño repentino.

    La influencia del

    embarazo

    en mujeres embarazadas y lactantes no se ha estudiado en humanos. El pramipexol no tiene efectos adversos en ratas y conejos, pero tiene toxicidad en embriones de rata cuando se utilizan dosis tóxicas para ratones.

    No utilice Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 durante el embarazo a menos que sea necesario, es decir, tratamiento únicamente si los beneficios son mayores que el riesgo para el feto.

    El período de lactancia materna

    Debido a que pramipexol inhibe la secreción de prolactina en humanos, puede inhibir la secreción de leche. No se ha estudiado la presencia de pramipexol en la leche materna. En ratas, la concentración de sustancia activa, relacionada con la actividad radiactiva, se determina en la leche materna de ratón más alta que en el plasma. Debido a la falta de datos en humanos, Sifrol no debe usarse 0,375 mg Boehringer 3 x 10 durante la lactancia. Sin embargo, si no puede evitar el uso del medicamento durante este tiempo, deje de amamantar.

    Fármaco interactivo

    cohesión con proteínas plasmáticas

    El pramipexol se asocia con proteínas plasmáticas con una tasa muy baja ( Aunque no se ha estudiado la interacción con fármacos anticolinérgicos, debido a que los fármacos colinérgicos se han eliminado debido a cambios biológicos, la capacidad de interactuar es muy baja. No existe interacción farmacocinética con selegilina y levodopa.

    Inhibición/competencia de líneas de excreción activas a través de los riñones

    La cimetidina reduce la eliminación renal de pramipexol en aproximadamente un 34%, quizás debido a la inhibición del sistema de transporte de cationes (iones positivos) en los túbulos renales. Por lo tanto, los inhibidores o la reducción de la excreción activa a través de los riñones, como cimetidina, amantadina y mexiletina, pueden interactuar con pramipexol y reducir el aclaramiento de uno o ambos medicamentos. Es necesario considerar reducir la dosis de pramipexol cuando estos medicamentos se utilizan con Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10.

    Utilizado simultáneamente con levodopa

    Cuando se utiliza Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 junto con Levodopa, se debe reducir la levodopa, manteniendo la dosis de otros medicamentos para el Parkinson mientras se aumenta la dosis de Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10.

    Debido a la posibilidad de un efecto combinado, se recomiendan cuidadosas recomendaciones para los pacientes cuando usan pramipexol simultáneamente con otros sedantes o alcohol (ver Advertencia y precaución: influencia en la conducción y el uso de máquinas y efectos no deseados).

    Medicamentos antipsicóticos

    No se recomienda el uso simultáneo de fármacos psicóticos con pramipexol, por ejemplo, si pueden producirse efectos antagónicos.

    Almacenamiento

    Conservación en el embalaje, a menos de 30 °C.

    Otras drogas

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