Sifrol 0,375 mg Boehringer Traitement de la maladie de Parkinson (3 ampoules x 10 comprimés)
Forme pharmaceutique Boîte de 3 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Dichlorhydrate de pramipexole monohydraté
Ingrédient
| Informations sur la composition | Contenu |
| Dichlorhydrate de pramipexole monohydraté | 0,375mg |
Les usages
indications
Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 est indiqué dans les cas suivants :
Le pramipexole réduit les défauts de mouvement des patients atteints de la maladie de Parkinson en stimulant les récepteurs de la dopamine dans le schéma. Des études animales ont montré que le pramipexole inhibe la synthèse, la libération et le métabolisme de la dopamine.
Sur le volontaire, la diminution du service aux personnes dose-dépendantes a également été enregistrée. Il a été observé que l'hypertension et la fréquence cardiaque dans une étude clinique sur des volontaires sains, la dose de Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 comprimés à libération lente sont ajustées lentement plus rapidement (tous les 3 jours) avec une dose recommandée allant jusqu'à 4,5 mg de sel. De tels effets ne sont pas observés chez les patients de recherche.
Le pramipexole réduit les signes et symptômes des patients parkinsoniens. Les essais cliniques avec contrôle incluent environ 1 800 patients utilisant des comprimés à libération lente (ou 2 100 patients prenant des comprimés) avec le score de Hoehn et Yahr du traitement de phase I à V par Pramipexole. De plus, environ 1 000 patients utilisant des comprimés à libération lente (ou environ 900 patients prenant des comprimés) pendant la période progressive, ont été traités par lévodopa et ont des complications de mouvement.
Au stade précoce et progressif de la maladie de Parkinson, l'efficacité du pramipexole dans les essais cliniques avec contrôle est maintenue pendant environ 6 mois. Dans les études ouvertes suivantes, l'effet a duré plus de 3 ans sans signe de déclin de l'efficacité du traitement.
Dans des essais cliniques à double insu qui durent 2 ans de traitement initial par Pramipexole, retardant considérablement l'apparition des complications du mouvement et minimisant les récidives par rapport au traitement initial par Lévodopa. L'apparition lente des complications du mouvement lors du traitement par Pramipexole doit être prise en compte avec une amélioration significative des fonctions motrices par rapport au traitement par Lévodopa (mesurée par la variation moyenne de l'échelle updrs). Le nouveau taux d'illusion et de somnolence est plus élevé au stade de l'augmentation de la dose dans le groupe pramipexole. Cependant, il n’y a pas de différence significative au niveau de la phase de maintenance. C’est le point à considérer lors du traitement par pramipexole chez les patients atteints de Parkinson.
La sécurité et l'efficacité de Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 comprimés à libération lente dans le traitement de la maladie de Parkinson ont été évaluées dans le cadre d'un programme multinational de développement pharmaceutique comprenant trois études contrôlées et aléatoires. Deux tests sont menés chez des patients atteints de la maladie de Parkinson à un stade précoce et un test chez des patients atteints de Parkinson au stade progressif.
La supériorité de Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 est à libération lente par rapport au placebo décrit après 18 semaines de traitement sur la base à la fois des critères principaux (échelle updrs de la partie II + III) et des sous-critères clés (CGI - I et PGI - I) dans un test en double aveugle, avec une comparaison placebo avec 539 patients Parkon au début des premiers stades. L'effet d'entretien a été démontré chez les patients traités pendant 33 semaines. Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 comprimés à libération lente est plus lente que celle des comprimés de Pramipexole à libération rapide lors de l'évaluation sur l'échelle updrs de la partie II + III à la semaine 33.
Dans une double étude clinique, comparée au placebo, incluant 517 patients atteints de la maladie de Parkinson, traités simultanément par la Lévodopa, montrant la supériorité de Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 comprimés à libération lente par rapport au placebo après 18 semaines de traitement sur la base des principaux critères d'efficacité (l'échelle updrs de la partie II+III) et des sous-critères clés (le temps n'est pas le moment clé (le non -temps de réponse (Drogues).
L'efficacité et la tolérance lors du passage du Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 comprimés à la forme de comprimés à libération prolongée à la même dose quotidienne ont été évaluées dans une double étude clinique chez des patients atteints de Parkinson précoce.
L'effet a été maintenu chez 87 patients sur 103 passant au Sifrol 0,375 mg de Boehringer 3 x 10 comprimés à libération lente. Parmi ces 87 patients, 82,8 % n’ont pas modifié la dose, 13,8 % l’ont augmentée et 3,4 % l’ont réduite. Chez la moitié des 16 patients ne répondent pas aux critères d'efficacité de l'entretien sur l'échelle updrs de la partie II + III, le changement par rapport à l'heure de début n'est pas cliniquement significatif.
Un seul patient est passé à l'utilisation de Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 comprimés à libération lente en raison d'effets indésirables liés au médicament et à l'arrêt du médicament.
Pharmacocinétique dynamique
le pramipexole est absorbé rapidement et complètement après avoir été bu. La biodisponibilité absolue est supérieure à 90 %.
Dans un test de phase I, lors de l'évaluation du pramipexole, comprimés à libération rapide et comprimés à libération lente en cas de faim, concentration minimale et concentration maximale dans le plasma (cmin, cmax) et aire sous la courbe (ASC) de la même dose quotidienne de Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 Comprimés à libération lente à utiliser lentement une fois par jour La compression utilisée 3 fois par jour est équivalente.
Utiliser une fois par jour Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 comprimés à libération rapide réduit lentement l'oscillation fréquente de la teneur plasmatique en pramipexole pendant 24 heures par rapport à l'utilisation de Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 comprimés à libération rapide rapidement 3 fois par jour.
La concentration plasmatique maximale est atteinte environ 6 heures après l'utilisation de Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 comprimés à libération une fois par jour et 1 à 3 heures après l'utilisation de Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 comprimés. L'équilibre atteint au plus tard après 5 jours de traitement continu.
L'utilisation avec de la nourriture n'affecte généralement pas la biodisponibilité du pramipexole.
La consommation d'aliments riches en graisses augmente la concentration maximale (CMAX) d'environ 24 % après une dose unique et d'environ 20 % après des doses multiples et le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale chez des volontaires sains est d'environ 2 heures. L'aire sous la courbe totale (AUC) n'est pas affectée lorsqu'elle est utilisée avec de la nourriture. L’augmentation de la CMAX est considérée comme n’ayant aucune signification clinique. Dans les études cliniques de phase III visant à établir la sécurité et l'efficacité de Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 comprimés à libération lente, il est demandé au patient de prendre le médicament étudié sans faire attention aux repas.
Le poids corporel n'affecte pas l'ASC, mais l'impact sur la distribution l'est et affecte donc la concentration maximale de Cmax. Réduire le poids corporel d'environ 30 kg, entraînant une augmentation de la CMAX d'environ 45 %. Cependant, dans les études cliniques de phase III chez des patients parkinsoniens, il n'y a aucune signification clinique du poids sur l'efficacité du traitement et la capacité à tolérer Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 comprimés à libération lente.
Le pramipexole montre que la pharmacocinétique vivante et les concentrations plasmatiques changent moins chez les patients. Chez l'homme, le pramipexole se lie aux protéines à un taux très faible ( Chez l'homme, le pramipexole n'est transformé qu'à un faible niveau.
Le pramipexole est excrété principalement par les reins sous forme non métabolique. Environ 90 % du médicament est marqué par du 14C excrété par les reins, tandis que moins de 2 % se retrouvent dans les selles. La clairance totale du pramipexole est d'environ 500 ml/minute et la clairance rénale est d'environ 400 ml/min. Le temps de vente (t part) passe de 8 heures chez les jeunes à 12 heures chez les personnes âgées.Avant de prendre Sifrol 0,375 mg Boehringer Traitement de la maladie de Parkinson (3 ampoules x 10 comprimés)
Comment utiliser
Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 Comprimé à libération lente : est une préparation orale unique sous forme d'une prise unique dans la journée. Boire les comprimés entiers avec de l'eau et ne pas les mâcher, les fendre ou les écraser. Peut être utilisé avec ou non avec de la nourriture et doit être utilisé quotidiennement à une certaine heure.
Posologie
Début du traitement
La dose augmente lentement, la dose initiale est de 0,375 mg de sel par jour, puis augmente progressivement la dose tous les 5 à 7 jours. Si le patient ne ressent pas d'effets secondaires inconfortables, ajustez progressivement la dose jusqu'à ce que le traitement maximum soit atteint.
Calendrier d'augmentation des comprimés Sifrol pour les comprimés à libération lente
semaine
Dose journalière totale (mg en sel)
1
0,375
2
0,75
3
1,50
Les patients qui ont utilisé les comprimés de Sifrol peuvent passer à Sifrol, qui se libère lentement après seulement 1 nuit, avec la même dose quotidienne. Après le passage à Sifrol, comprimés à libération lente, doses ajustables en fonction de la réponse du patient au traitement (voir la section Pharmacologique et Pharmacurétique).
Maintenir le traitement
La posologie pour chaque patient doit être comprise entre 0,375 mg de sel et un maximum de 4,5 mg de sel par jour. Dans le processus d'augmentation de la dose dans des études clés, l'efficacité commence à une dose de 1,5 mg de sel. Un ajustement posologique supplémentaire doit être basé sur la réponse clinique et l'apparition d'effets adultères.
Dans les essais cliniques, environ 5 % des patients sont traités à des doses plus faibles, supérieures à 1,5 mg de sel. Dans le traitement de la progression de la maladie de Parkinson, une dose supérieure à 1,5 mg de sel/jour peut être utile aux patients qui envisagent de réduire la dose de lévodopa. Une réduction de la dose de Lévodopa est recommandée dans les deux cas d'augmentation de dose ou de traitement d'entretien pour Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 en fonction de la réaction de chaque patient.
Arrêter le traitement
L'arrêt soudain du traitement dopaminergique peut entraîner un syndrome malin dû aux médicaments antipsychotiques. Par conséquent, le pramipexole doit être réduit lentement à 0,75 mg de sel par jour jusqu'à ce que la dose quotidienne diminue à 0,75 mg de sel. Après cela, la dose doit être réduite de 0,375 mg de sel par jour (voir la partie prudence lors de l'utilisation).
Posologie chez les patients atteints d'insuffisance rénale
L'élimination du pramipexole dépend de la fonction rénale. La posologie suivante est suggérée au début du traitement : les patients présentant une clairance de la créatinine supérieure à 50 ml/minute n'ont pas besoin de réduire la dose ou la fréquence d'utilisation quotidienne.
Chez les patients présentant une clairance de la créatinine de 30 à 50 ml/min, à partir d'une dose de 0,375 mg de Sifrol 0,375 mg boehringer 3 x 10 comprimés à libération lente chaque jour. Soyez prudent et évaluez soigneusement le traitement et le niveau de tolérance avant d'augmenter la dose quotidienne après une semaine. Si une dose supplémentaire est nécessaire, la dose doit être augmentée de 0,375 mg de sel pour chaque semaine jusqu'à ce que la dose maximale soit de 2,25 mg de sel par jour.
Ne recommandez pas le traitement par Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 chez les patients présentant une clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min car les données ne sont pas disponibles pour ce groupe de patients. À considérer lors de l'utilisation des comprimés Sifrol 0,375 mg dans ce cas. Les recommandations ci-dessus doivent être respectées si la fonction rénale diminue pendant le traitement d'entretien.
Posologie chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique
Il n'est pas nécessaire de réduire la dose chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique, car environ 90 % de l'ingrédient actif absorbé sera excrété par les reins. Cependant, l'effet de l'insuffisance hépatique sur la pharmacocinétique de Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 n'a pas été étudié.
Patients pédiatriques
Ne pas utiliser Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 pour les indications du traitement de la maladie de Parkinson chez l'enfant.
Que fait en cas de surdosage ? La compréhension des événements peut être liée aux propriétés pharmacologiques de la dopamine, notamment les nausées, les vomissements, l'hyperactivité, les hallucinations, l'agitation et l'hypotension. Il n’existe pas d’antidote en cas de surdose de dopamine. S'il y a des signes de stimulation du nerf central, des médicaments sédatifs peuvent être utilisés. Traitement du surdosage avec mesures de soutien telles que lavage gastrique, perfusion, charbon actif, mesure ECG... Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Si plus de 12 heures s'écoulent, vous devez sauter la dose oubliée et la dose suivante doit être utilisée le lendemain selon le programme de traitement.
Effets secondaires
Lorsque vous utilisez Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR) :
Très courant : ADR> 1/10
Troubles digestifs : Nausées.
Commun : 1/100 Peu fréquent : 1/1000 Troubles mentaux : alimentation invisible, achats excessifs, alimentation délirante, augmentation de la libido, troubles du désir sexuel, paranoïa, jeu pathologique, agitation agitée, délire. Troubles de la peau et du tissu sous-cutané : sensibilité accrue, démangeaisons, éruption cutanée. Troubles de l'examen : prise de poids. Je ne connais pas la détermination de la fréquence Troubles du système nerveux : tête et cou. Les effets indésirables (≥ 5 %) chez les patients atteints de Parkinson utilisant davantage le pramipexole que le groupe placebo sont les vomissements, les troubles du mouvement, l'hypotension, les étourdissements, la somnolence, l'insomnie, la constipation, les hallucinations, les maux de tête et la fatigue. Le taux de somnolence augmente lorsque la dose est supérieure à 1,5 mg de sel/jour (voir posologie et mode d'emploi). L’effet secondaire courant lorsqu’il est utilisé en association avec la lévodopa est les troubles du mouvement. Hypotension en début de traitement, notamment en cas d'augmentation trop rapide de la dose de pramipexole. Somnolent L'effet secondaire courant lors du traitement par pramipexole est la somnolence et, peu fréquent, un état de somnolence excessive pendant la journée et un endormissement soudain (voir l'avertissement et la mise en garde). Décrire les effets indésirables Dormir et s'endormir soudainement Il a été rapporté que des patients traités par Pramipexole s'endorment lors d'activités quotidiennes, y compris au volant, ce qui peut parfois entraîner des accidents. Dans certains cas, les signes avant-coureurs tels que la somnolence, un signe courant qui survient chez les patients utilisant du Pramipexole, ne sont pas enregistrés et se produisent toujours avant que le patient ne s'endorme, selon les connaissances actuelles en physiologie du sommeil. Il n’y a pas de corrélation claire avec la durée du traitement. Certains patients prennent d’autres médicaments sédatifs. Dans la plupart des cas d'informations disponibles, les événements ne sont plus enregistrés après la réduction de la dose ou l'arrêt du traitement. Troubles sexuels a des effets indésirables qui provoquent des troubles sexuels lors de l'utilisation du pramipexole (augmentation ou diminution). Troubles du contrôle du pouls et comportements coercitifs Les patients traitent la maladie de Parkinson avec des bienfaiteurs dopaminergiques, dont Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10, en particulier à des doses élevées, qui ont été rapportés en raison de signes de jeu pathologique, d'augmentation du désir sexuel et d'activité accrue, récupérant généralement en réduisant la dose ou en arrêtant le traitement. insuffisance cardiaque Dans les études cliniques et les données après-vente, des rapports d'insuffisance cardiaque chez les patients traités par pramipexole. Dans une étude épidémiologique, le pramipexole a été associé à une augmentation du risque d'insuffisance cardiaque par rapport aux patients n'utilisant pas le pramipexole. Il n'y a aucune explication d'une relation entre le pramipexole et l'insuffisance cardiaque. Dans une étude horizontale et contrôlée, il y a 3 090 patients atteints de la maladie de Parkinson, 13,6 % des patients qui utilisent une thérapie dopaminergique ou dopaminergique présentent des symptômes d'un trouble du contrôle des impulsions au cours des 6 derniers mois. Les observations incluent le jeu pathologique, les achats compulsifs, une alimentation insatiable et un comportement sexuel forcé (augmentation de l'activité sexuelle). Les facteurs de risque indépendants possibles de troubles du contrôle des impulsions, même lorsqu'ils sont traités avec des doses dopaminergiques et élevées chez des patients dopaminergiques, plus jeunes (≤ 65 ans), célibataires et ayant des antécédents familiaux, ont été rapportés comme comportements de jeu. Notez que le patient informe le médecin des effets indésirables lors de l'utilisation du médicament Instructions sur la façon de gérer les ADR Informez le médecin des effets indésirables lors de l'utilisation du médicament.
Avertissements
Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.
contre-indiqué
sensible au principe actif ou à tout composant du produit
Soyez prudent lorsque vous utilisez
insuffisance rénale
Lors de la prescription de Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 à des patients atteints de Parkinson souffrant d'insuffisance rénale, la dose doit être réduite conformément aux instructions de la section Posologie et utilisation.
Illusion
L'illusion est l'effet secondaire connu de la dopamine et de la lévodopa. Les patients doivent être informés que l'illusion peut se produire (principalement un marché virtuel).
troubles du mouvement
Chez les patients parkinsoniens évolutifs, lorsqu'un traitement est associé à la Lévodopa, un trouble dynamique peut être rencontré au début du traitement standard Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10. Si cela se produit, une dose de Lévodopa est nécessaire.
troubles musculaires
Les patients parkinsoniens peuvent présenter des troubles musculaires autour de la tige tels qu'une courbure de la tête et du cou (Antullis), une courbure anormale de la colonne vertébrale en position debout et en marchant (Camptocormie) ou des troubles neurologiques rares dus à un contact prolongé avec des médicaments antipsychotiques (Pleurothototus) (syndrome PISA). Parfois, le trouble musculaire est observé après le début d’un traitement avec des médicaments dopaminergiques agréés, notamment le pramipexole, bien qu’il n’y ait pas de relation causale claire. Des troubles musculaires peuvent également survenir plusieurs mois après le début du traitement ou l’ajustement du médicament. Si une hypertension musculaire survient, il est nécessaire de reconsidérer et d’envisager d’ajuster le régime médicamenteux dopaminergique.
Somnolence et somnolence
Le pramipexole est impliqué dans les somnolences et les somnolences soudaines, notamment chez les patients parkinsoniens. Il est rare que les activités quotidiennes diminuent et que, dans certains cas, il n'y ait pas de signes avant-coureurs inconnus ou inexistants. Les patients doivent être informés et soigneusement conseillés lorsqu'ils conduisent ou utilisent des machines lorsqu'ils sont traités par Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10. Le patient a manifesté une somnolence ou s'est endormi et doit restreindre la conduite ou l'utilisation de machines. De plus, il faut envisager de réduire la dose sous peine d'arrêter le traitement.
En raison de l'effet combiné, il est recommandé aux patients d'utiliser des sédatifs ou de l'alcool (alcool) avec le pramipexole.
Troubles du contrôle du pouls et comportements coercitifs
Le jeu pathologique, l'augmentation du désir sexuel et de l'activité sexuelle sont également enregistrés dans le traitement au bronze dopaminergique pour les patients parkinsoniens, notamment Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10. Il est donc recommandé aux patients et aux soignants d'identifier la possibilité d'actes de troubles du contrôle des impulsions et d'actes forcés tels que des tâches excessives et excessives (marque compulsive). Il faudrait envisager de réduire lentement la dose/d'arrêter les médicaments.
Halfy et délire
Il convient de vérifier périodiquement pour détecter l'impédance et le délire chez le patient. Les patients et les soignants doivent noter que l'impulsance et l'illusion peuvent survenir chez les patients traités par Pramipexole. Peut envisager de réduire la dose/d'arrêter lentement si ces symptômes apparaissent.
Patients souffrant de troubles mentaux
Ne devrait traiter les médicaments dopaminergiques bronze pour les patients souffrant de troubles mentaux que si les bénéfices sont supérieurs au risque.
Il n'est pas recommandé d'utiliser simultanément des médicaments antipsychotiques avec du pramipexole par exemple si l'effet inhibiteur de la dopamine est prévisible.
Surveillance de la vision
Il est nécessaire de vérifier votre vision périodiquement ou en cas de vision anormale.
Maladie cardiovasculaire grave
Soyez prudent en cas de maladie cardiovasculaire grave. La surveillance de la tension artérielle doit être surveillée, notamment au début du traitement, en raison du risque général d'hypotension posturale lié au traitement dopaminergique.
Syndrome malin provoqué par des médicaments psychotiques
L'apparition de symptômes du syndrome malin dû aux médicaments psychotiques est également enregistrée lorsque la thérapie dopaminergique arrête brusquement la thérapie dopaminergique (voir la dose et l'utilisation).
Syndrome de Cowdown
Le syndrome de Certygie a été rapporté pendant ou après l'arrêt de la dopamine, y compris du pramipexole. Les facteurs de risque peuvent inclure une accumulation élevée de dopaminergique. Les symptômes liés à l'abandon du tabac ne répondent pas à la lévodopa et peuvent inclure l'indifférence, l'anxiété, la dépression, la fatigue, la transpiration et la douleur. Avant d'arrêter le médicament, il est conseillé d'informer le patient de la probabilité de symptômes d'arrêt et de la nécessité de le surveiller de près pendant et après l'arrêt du médicament. En cas de symptômes graves d'arrêt, une réutilisation temporaire peut être envisagée pour la dose la plus faible aux doses les plus faibles.
Traces dans les selles
Certains patients ont signalé des traces dans les selles qui ressemblent à des comprimés à libération lente Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 dans les selles. Si le patient dispose d'un tel rapport d'observation, le personnel médical doit réévaluer la réponse du patient au traitement.
L'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 a un impact important sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Une illusion ou une somnolence peuvent survenir.
Les patients utilisant Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 qui présentent une somnolence et/ou un sommeil soudain doivent être avertis d'arrêter de conduire ou de participer à des activités qui, en cas de non-alerte, entraîneront des conséquences graves pour eux-mêmes ou pour autrui (comme l'utilisation de machines) jusqu'à ce que le problème de somnolence ou de sommeil soudain soit résolu.
Grossesse
L'influence sur les femmes enceintes et allaitantes n'a pas été étudiée chez l'homme. Le pramipexole n'a pas d'effet monstre sur les rats et les lapins, mais il est toxique sur les embryons de rats lors de l'utilisation de doses toxiques pour les souris.
Ne pas utiliser Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 pendant la grossesse sauf en cas de nécessité, c'est-à-dire uniquement si le bénéfice est supérieur au risque pour le fœtus.
La période d'allaitement
Étant donné que le pramipexole inhibe la sécrétion de prolactine chez l'homme, il peut inhiber la sécrétion de lait. Le pramipexole présent dans le lait maternel n'a pas été étudié. Chez le rat, la concentration de substance active liée à l'activité radioactive est déterminée dans le lait maternel de souris, plus élevée que dans le plasma. En raison du manque de données chez l'homme, Sifrol ne doit pas être utilisé à la dose de 0,375 mg Boehringer 3 x 10 pendant l'allaitement. Cependant, si vous ne pouvez pas éviter d'utiliser le médicament pendant cette période, arrêtez d'allaiter.
Médicament interactif
cohésion avec les protéines plasmatiques
Le pramipexole est associé à des protéines plasmatiques présentant un taux très faible ( Bien que l'interaction avec les médicaments anticholinergiques n'ait pas été étudiée, les médicaments cholinergiques ayant été éliminés en raison de changements biologiques, la capacité d'interagir est très faible. Il n'y a aucune interaction pharmacocinétique avec la sélégiline et la lévodopa.
Inhibition/compétition des lignes d'excrétion actives par les reins
La cimétidine réduit l'élimination rénale du pramipexole d'environ 34 %, peut-être en raison de l'inhibition du système de transport des cations (ions positifs) dans les tubules rénaux. Par conséquent, les inhibiteurs réduisant l'excrétion active par les reins, tels que la cimétidine, l'amantadine et la mexiletine, peuvent interagir avec le pramipexole et entraîner une réduction de la clairance d'un ou des deux médicaments. Il est nécessaire d'envisager de réduire la dose de pramipexole lorsque ces médicaments sont utilisés avec Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10.
Utilisé simultanément avec la lévodopa
Lors de l'utilisation de Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 avec de la Lévodopa, la Lévodopa doit être réduite, en conservant la dose des autres médicaments contre la maladie de Parkinson tout en augmentant la dose de Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10.
En raison de la possibilité d'un effet combiné, des recommandations prudentes sont données aux patients utilisant simultanément le pramipexole avec d'autres sédatifs ou de l'alcool (voir avertissement et prudence - influence sur la conduite automobile et l'utilisation de machines et effets indésirables).
Médicaments antipsychotiques
Il n'est pas recommandé d'utiliser simultanément des médicaments psychotiques avec le pramipexole, par exemple si des effets antagonistes peuvent survenir.
Conservation
Conservation dans l'emballage, sous 30°C.
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