Sifrol 0.375mg Boehringer Pengobatan penyakit Parkinson (3 lecet x 10 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Pramipexole dihidroklorida monohidrat

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Pramipexole dihidroklorida monohidrat	0,375mg

Kegunaan

indikasi

Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 diindikasikan dalam kasus berikut:

Mengobati tanda dan gejala penyakit Parkinson idiopatik. ))). Bahan aktif ini mempunyai aktivitas intrinsik yang lengkap.

Pramipexole mengurangi cacat pergerakan pasien pada penyakit Parkinson dengan menstimulasi reseptor dopamin dalam polanya. Penelitian pada hewan menunjukkan pramipexole menghambat sintesis, pelepasan dan metabolisme dopamin.

Pada sukarelawan, penurunan porsi tanggungan dosis juga telah dicatat. Diamati bahwa hipertensi dan detak jantung dalam studi klinis pada sukarelawan sehat, dosis Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 tablet lepas lambat disesuaikan secara perlahan lebih cepat (setiap 3 hari) dengan dosis yang dianjurkan hingga 4,5 mg garam. Efek seperti itu tidak diamati pada pasien penelitian.

Pramipexole mengurangi tanda dan gejala pasien Parkinson. Uji klinis dengan kontrol mencakup sekitar 1800 pasien yang menggunakan tablet lepas lambat (atau 2100 pasien yang memakai tablet) dengan skor Hoehn dan Yahr pengobatan fase I - V dengan Pramipexole. Selain itu, terdapat sekitar 1.000 pasien yang menggunakan tablet lepas lambat (atau sekitar 900 pasien yang menggunakan tablet) selama periode progresif, yang telah diobati dengan terapi Levodopa dan memiliki komplikasi pergerakan.

Pada tahap awal dan progresif penyakit Parkinson, efektivitas Pramipexole dalam uji klinis dengan kontrol dipertahankan selama sekitar 6 bulan. Pada studi terbuka berikutnya, efeknya bertahan selama lebih dari 3 tahun tanpa tanda-tanda penurunan efektivitas pengobatan.

Dalam uji klinis buta ganda yang berlangsung selama 2 tahun pengobatan awal dengan Pramipexole, secara signifikan menunda munculnya komplikasi gerakan dan meminimalkan kekambuhan dibandingkan dengan memulai pengobatan dengan Levodopa. Munculnya komplikasi gerakan yang lambat ketika diobati dengan Pramipexole harus dipertimbangkan dengan peningkatan fungsi motorik yang signifikan dibandingkan dengan pengobatan Levodopa (diukur dengan rata-rata perubahan skala updrs). Tingkat ilusi dan kantuk baru lebih tinggi pada tahap peningkatan dosis pada kelompok pramipexole. Namun pada tahap pemeliharaannya tidak terdapat perbedaan yang signifikan. Inilah hal yang perlu dipertimbangkan ketika merawat pasien Parkinson dengan pramipexole.

Keamanan dan efektivitas Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 tablet lepas lambat dalam pengobatan penyakit Parkinson telah dinilai dalam program pengembangan farmasi multinasional termasuk tiga penelitian terkontrol dan acak. Dua tes dilakukan pada pasien Parkinson stadium awal dan satu tes dilakukan pada pasien Parkinson stadium progresif.

Keunggulan Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 adalah pelepasan lambat dibandingkan dengan plasebo yang dijelaskan setelah 18 minggu pengobatan berdasarkan kriteria utama (skala peningkatan bagian II + III) dan sub-kriteria utama (CGI - I dan PGI - I) dalam uji buta ganda, dengan perbandingan plasebo dengan 539 pasien Parkon pada tahap awal. Efek pemeliharaan telah terlihat pada pasien yang dirawat selama 33 minggu. Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 tablet pelepasannya lebih lambat dibandingkan tablet Pramipexole yang pelepasannya cepat jika ditinjau pada skala updrs bagian II + III pada minggu ke 33.

Dalam studi klinis ganda, dibandingkan dengan plasebo, termasuk 517 pasien dengan penyakit Parkinson, yang telah diobati bersamaan dengan Levodopa, menunjukkan keunggulan Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 tablet lepas lambat secara perlahan dibandingkan dengan plasebo setelah 18 minggu pengobatan berdasarkan kriteria efektif utama (skala peningkatan bagian II+III) dan sub-kriteria kunci (waktu bukan waktu kunci (waktu non-kunci) -waktu respons (Obat-obatan).

Efektivitas dan toleransi ketika beralih dari tablet Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 ke bentuk tablet pelepasan tahan lama dengan dosis harian yang sama telah dinilai dalam studi klinis ganda pada pasien Parkinson awal.

Efeknya dipertahankan pada 87 dari 103 pasien yang beralih ke tablet lepas lambat Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10. Dari 87 pasien tersebut, 82,8% pasien tidak mengubah dosis, 13,8% menambah dosis, dan 3,4% mengurangi dosis. Separuh dari jumlah 16 pasien tidak memenuhi kriteria efisiensi pemeliharaan pada skala updrs Bagian II + III, perubahan dibandingkan waktu mulai tidak signifikan secara klinis.

Hanya satu pasien yang beralih menggunakan Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 tablet lepas lambat karena efek yang tidak diinginkan terkait obat dan penghentian obat.

Farmakokinetik dinamis

pramipexole diserap dengan cepat dan sempurna setelah diminum. Ketersediaan hayati absolut lebih besar dari 90%.

Dalam pengujian fase I, saat mengevaluasi Pramipexole, tablet lepas cepat dan tablet lepas lambat dalam keadaan lapar, konsentrasi minimum dan konsentrasi puncak dalam plasma (cmin, cmax) dan area di bawah kurva (AUC) dengan dosis harian yang sama Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 Tablet lepas lambat perlahan gunakan satu kali sehari penggunaan Kompresi yang digunakan 3 kali sehari setara.

Gunakan sekali sehari Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 Tablet pelepasan pelajaran secara perlahan mengurangi seringnya osilasi kandungan pramipexole plasma selama 24 jam dibandingkan dengan saat menggunakan Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 tablet pelepasan cepat dengan cepat 3 kali sehari.

Konsentrasi puncak dalam plasma dicapai setelah sekitar 6 jam setelah menggunakan Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 tablet pelepasan sekali sehari dan setelah 1 hingga 3 jam setelah menggunakan Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 tablet. Keseimbangan tercapai paling lambat setelah 5 hari perawatan terus menerus.

Penggunaan bersama makanan umumnya tidak mempengaruhi ketersediaan hayati pramipexole.

Makan makanan tinggi lemak meningkatkan konsentrasi puncak (CMAX) sekitar 24% setelah dosis tunggal dan sekitar 20% setelah dosis ganda dan memperlambat waktu untuk mencapai konsentrasi puncak pada sukarelawan sehat sekitar 2 jam. Area di bawah kurva total (AUC) tidak terpengaruh bila digunakan dengan makanan. Peningkatan CMAX dianggap tidak memiliki signifikansi klinis. Dalam uji klinis fase III untuk menetapkan keamanan dan efektivitas Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 tablet lepas lambat, pasien diinstruksikan untuk meminum obat yang diteliti tanpa memperhatikan makanannya.

Berat badan tidak mempengaruhi AUC, tetapi berdampak pada distribusi sehingga mempengaruhi konsentrasi puncak cmax. Mengurangi berat badan sekitar 30kg, menghasilkan peningkatan CMAX sekitar 45%. Namun, pada uji klinis fase III pada pasien Parkinson, tidak terdapat signifikansi klinis bobot terhadap efektivitas pengobatan dan kemampuan mentoleransi Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 tablet slow release.

Pramipexole menunjukkan bahwa farmakokinetik hidup dan konsentrasi plasma kurang berubah pada pasien. Pada manusia, Pramipexole berikatan dengan protein pada tingkat yang sangat rendah ( Pada manusia, pramipexole hanya bertransformasi pada tingkat kecil.

Pramipexole diekskresikan terutama melalui ginjal dalam bentuk non-metabolik. Sekitar 90% obat bertanda 14C diekskresikan melalui ginjal, sedangkan kurang dari 2% ditemukan melalui tinja. Klirens total Pramipexole sekitar 500 ml/menit dan klirens ginjal sekitar 400 ml/menit. Waktu jualan (t cuti) berubah dari 8 jam pada orang muda menjadi 12 jam pada orang tua.

Sebelum mengambil Sifrol 0.375mg Boehringer Pengobatan penyakit Parkinson (3 lecet x 10 tablet)

Cara Penggunaan

Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 Tablet lepas lambat: merupakan bentuk sediaan oral tunggal sekali pakai dalam sehari. Minum seluruh tablet dengan air, dan jangan dikunyah, dibelah atau dihancurkan. Dapat digunakan dengan atau tidak dengan makanan dan sebaiknya digunakan setiap hari pada waktu tertentu.

Dosis

Memulai pengobatan

Dosis ditingkatkan perlahan, dosis awal adalah 0,375 mg garam setiap hari, dan kemudian meningkatkan dosis secara bertahap setiap 5-7 hari. Jika pasien tidak mengalami efek samping yang tidak nyaman, sesuaikan dosis secara bertahap hingga pengobatan maksimal tercapai.

Tablet Sifrol meningkatkan jadwal untuk tablet rilis lambat

minggu

Total dosis harian (mg dalam garam)

0,375

0,75

1,50

Namun perlu diperhatikan bahwa tingkat kantuk akan meningkat bila dosisnya lebih tinggi dari 1,5 mg/hari (lihat efek yang tidak diinginkan).

Pasien yang telah menggunakan Sifrol tablet dapat beralih menggunakan Sifrol yang pelepasannya secara perlahan hanya dalam 1 malam, dengan dosis harian yang sama. Setelah beralih ke Sifrol, tablet lepas lambat, dosisnya disesuaikan berdasarkan respons pengobatan pasien (lihat bagian Farmakologis Farmakuretik).

Pertahankan pengobatan

Dosis untuk setiap pasien harus berada pada kisaran 0,375 mg garam hingga maksimal 4,5 mg garam setiap hari. Dalam proses peningkatan dosis dalam studi-studi utama, efektivitas dimulai pada dosis 1,5 mg garam. Penyesuaian dosis tambahan harus didasarkan pada respon klinis dan munculnya efek perzinahan.

Dalam uji klinis, sekitar 5% pasien diobati dengan dosis rendah yaitu lebih dari 1,5 mg garam. Dalam pengobatan perkembangan Parkinson, dosis garam yang lebih tinggi dari 1,5 mg/hari mungkin berguna bagi pasien ketika berencana untuk mengurangi dosis Levodopa. Pengurangan dosis Levodopa dianjurkan baik dalam kasus peningkatan dosis atau pengobatan pemeliharaan untuk Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 tergantung pada reaksi masing-masing pasien.

Hentikan pengobatan

Penghentian terapi dopaminergik secara tiba-tiba dapat menyebabkan sindrom ganas akibat obat antipsikotik. Oleh karena itu, Pramipexole harus dikurangi secara perlahan sebesar 0,75 mg garam setiap hari hingga dosis harian berkurang menjadi 0,75 mg garam. Setelah itu, dosis garam harus dikurangi sebesar 0,375 mg setiap hari (lihat bagian hati-hati saat digunakan).

Dosis pada pasien gagal ginjal

Eliminasi pramipexole tergantung pada fungsi ginjal. Berikut dosis yang disarankan pada awal pengobatan: pasien dengan bersihan kreatinin lebih dari 50 ml/menit tidak perlu mengurangi dosis atau frekuensi penggunaan sehari-hari.

Pada pasien dengan bersihan kreatinin 30 hingga 50 ml/menit, dimulai dengan dosis 0,375 mg Sifrol 0,375 mg boehringer 3 x 10 tablet dilepaskan perlahan setiap hari. Berhati-hatilah dan hati-hati menilai tingkat pengobatan dan toleransi sebelum meningkatkan dosis harian setelah seminggu. Jika diperlukan dosis tambahan, sebaiknya dosis ditingkatkan sebesar 0,375 mg garam setiap minggunya hingga dosis maksimal adalah 2,25 mg garam setiap hari.

Jangan merekomendasikan pengobatan pada pasien dengan bersihan kreatinin di bawah 30 ml/menit dengan Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 karena data tidak tersedia untuk kelompok pasien ini. Harus dipertimbangkan saat menggunakan tablet Sifrol 0,375 mg dalam kasus ini. Anjuran di atas sebaiknya dipatuhi jika fungsi ginjal menurun selama pengobatan pemeliharaan.

Dosis pada pasien gagal hati

Tidak perlu dilakukan pengurangan dosis pada penderita gagal hati karena sekitar 90% bahan aktif yang terserap akan dikeluarkan melalui ginjal. Namun, pengaruh gagal hati terhadap farmakokinetik Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 belum diteliti.

Pasien anak

Jangan gunakan Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 untuk indikasi pengobatan penyakit Parkinson pada anak-anak.

Apa yang

lakukan saat menggunakan overdosis? Pemahaman kejadian mungkin berhubungan dengan sifat farmakologi dopamin, termasuk mual, muntah, hiperaktif, halusinasi, agitasi dan hipotensi. Tidak ada obat penawar untuk overdosis dopamin. Jika terdapat tanda-tanda rangsangan saraf pusat, obat penenang dapat digunakan. Pengobatan overdosis dengan tindakan suportif seperti bilas lambung, infus, karbon aktif, pengukuran EKG ...

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa 1 dosis? Jika lebih dari 12 jam, sebaiknya lewati dosis yang terlupa dan gunakan dosis berikutnya keesokan harinya sesuai jadwal pengobatan.

Efek samping

Saat menggunakan Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR):

Sangat umum: ADR> 1/10

Gangguan sistem saraf: mengantuk, pusing.

Gangguan pencernaan: Mual.

Umum: 1/100

Gangguan jiwa : mimpi abnormal, ekspresi perilaku gangguan kontrol impuls dan impuls koersif, catur, kebingungan, halusinasi, insomnia.

Gangguan pada sistem saraf: sakit kepala.

Gangguan mata : gangguan penglihatan yang meliputi penglihatan satu sisi, penglihatan kabur dan kehilangan penglihatan.

Gangguan buang air besar: Hipotensi.

Gangguan pencernaan: sembelit, muntah.

Gangguan sistemik dan pada posisi penggunaan : Kelelahan akibat edema perifer.

Gangguan pemeriksaan : Penurunan berat badan, termasuk nafsu makan.

Jarang: 1/1000

Gangguan kardiovaskular: gagal jantung.

Gangguan infeksi dan kelainan bakteri: pneumonia.

Gangguan endokrin: Sekresi ADH tidak sesuai.

Gangguan pada sistem saraf : lupa, hiperaktif, tidur mendadak dan pingsan.

Gangguan jiwa: Makan tak kasat mata, berbelanja berlebihan, makan delusional, peningkatan libido, gangguan hasrat seksual, paranoia, perjudian patologis, kegelisahan tak terkira, delusi.

Gangguan kulit dan jaringan subkutan: peningkatan sensitivitas, gatal, ruam.

Gangguan pemeriksaan : penambahan berat badan.

Gangguan pernapasan, dada dan medis: sesak napas, cegukan.

Tidak mengetahui penentuan frekuensi

Gangguan sistemik dan pada posisi penggunaan: sindrom penghentian.

Gangguan sistem saraf: kepala dan leher.

Efek yang tidak diinginkan (≥ 5%) pada pasien Parkinson yang menggunakan Pramipexole lebih banyak dibandingkan kelompok plasebo adalah muntah, gangguan gerak, menurunkan tekanan darah, pusing, mengantuk, susah tidur, sembelit, halusinasi, sakit kepala dan kelelahan. Tingkat kantuk meningkat bila dosisnya lebih tinggi dari 1,5 mg garam/hari (lihat dosis dan pemakaian). Efek samping yang umum bila digunakan bersamaan dengan Levodopa adalah gangguan pergerakan. Hipotensi di awal pengobatan, terutama bila meningkatkan dosis pramipexole terlalu cepat.

Mengantuk

Efek samping yang umum terjadi pada pengobatan dengan pramipexole adalah mengantuk dan jarang terjadi adalah keadaan terlalu mengantuk di siang hari dan tiba-tiba tertidur (lihat peringatan dan kewaspadaan).

Menjelaskan efek yang tidak diinginkan

Tidur dan tiba-tiba tertidur

Pasien yang diobati dengan Pramipexole dilaporkan tertidur dalam aktivitas sehari-hari, termasuk aktivitas mengemudi, yang terkadang dapat menyebabkan kecelakaan. Dimana beberapa kasus tidak mencatat tanda-tanda peringatan seperti kantuk, tanda umum yang terjadi pada pasien yang menggunakan Pramipexole, dan selalu terjadi sebelum pasien tertidur sesuai dengan pengetahuan fisiologi tidur terkini. Tidak ada korelasi yang jelas dengan waktu pengobatan. Beberapa pasien menggunakan obat lain yang bersifat sedasi. Dalam sebagian besar kasus informasi yang tersedia, kejadian tidak dicatat lebih lanjut setelah pengurangan dosis atau penghentian pengobatan.

Gangguan seksual

yang tidak lengkap mempunyai efek yang tidak diinginkan yang menyebabkan gangguan seksual saat menggunakan pramipexole (menambah atau mengurangi).

Gangguan kontrol denyut nadi dan perilaku pemaksaan

Pasien mengobati penyakit Parkinson dengan dermawan dopamin, termasuk Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10, terutama dalam dosis tinggi yang telah dilaporkan sebagai tanda-tanda perjudian patologis, peningkatan hasrat seksual, dan peningkatan aktivitas, umumnya pulih ketika dosis dikurangi atau penghentian pengobatan.

gagal jantung

Dalam studi klinis dan data purna jual, laporan gagal jantung pada pasien yang diobati dengan pramipexole. Dalam sebuah studi epidemiologi, Pramipexole dikaitkan dengan peningkatan risiko gagal jantung dibandingkan pasien yang tidak menggunakan Pramipexole. Belum ada penjelasan mengenai hubungan pramipexole dengan gagal jantung.

Dalam studi studi horizontal dan terkontrol, terdapat 3.090 pasien penyakit Parkinson, 13,6% pasien yang menggunakan terapi dopaminergik atau dopaminergik mengalami gejala gangguan kontrol impuls dalam 6 bulan terakhir. Pengamatannya meliputi perjudian patologis, belanja kompulsif, makan yang tidak pernah terpuaskan, dan perilaku seksual yang dipaksakan (meningkatkan aktivitas seksual). Kemungkinan faktor risiko independen untuk gangguan kontrol impuls bahkan ketika diobati dengan dopaminergik dan dopaminergik dosis tinggi, pasien yang lebih muda (≤ 65 tahun), belum menikah, dan riwayat keluarga telah dilaporkan sebagai perilaku perjudian.

Perhatikan pasien memberi tahu dokter mengenai efek yang tidak diinginkan saat menggunakan obat

Petunjuk tentang cara menangani ADR

Beritahu dokter mengenai efek yang tidak diinginkan saat menggunakan obat.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

kontraindikasi

sensitif terhadap bahan aktif atau komponen produk apa pun

Berhati-hatilah saat menggunakan

gagal ginjal

Saat meresepkan Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 untuk pasien Parkinson dengan gagal ginjal, dosis harus dikurangi sesuai petunjuk di bagian dosis dan penggunaan.

Ilusi

Ilusi adalah efek samping Dopamin dan Levodopa yang diketahui. Pasien perlu diberitahu bahwa ilusi mungkin terjadi (kebanyakan pasar virtual).

gangguan pergerakan

Pada pasien Parkinson dengan perkembangan, bila pengobatan dikombinasikan dengan Levodopa, gangguan dinamis dapat ditemui pada awal standar Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10. Jika hal ini terjadi, diperlukan dosis Levodopa.

gangguan otot

Penderita Parkinson mungkin akan mengalami kelainan otot di sekitar batang seperti kepala dan leher yang menekuk (Antullis), lengkungan tulang belakang yang tidak normal saat berdiri dan berjalan (Camptocormia) atau kelainan saraf yang jarang terjadi akibat kontak berkepanjangan dengan obat anti psikotik (Pleurothototus) (sindrom PISA). Kadang-kadang, kelainan otot diketahui setelah memulai pengobatan dengan obat-obatan yang disetujui dopamin termasuk pramipexole, meskipun tidak ada hubungan sebab akibat yang jelas. Gangguan otot juga bisa terjadi beberapa bulan setelah dimulainya pengobatan atau penyesuaian obat. Jika terjadi hipertensi otot, perlu mempertimbangkan kembali dan mempertimbangkan penyesuaian rejimen pengobatan dopaminergik.

Mengantuk dan mengantuk

Pramipexole terlibat dalam kantuk dan kantuk mendadak, terutama pada pasien Parkinson. Jarang terjadi gangguan dalam aktivitas sehari-hari yang dalam beberapa kasus tidak diketahui atau tidak ada tanda peringatannya. Pasien perlu diberitahu dan disarankan secara hati-hati saat mengemudi atau mengoperasikan mesin saat diobati dengan Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10. Pasien menunjukkan rasa kantuk atau tertidur harus membatasi mengemudi atau mengoperasikan mesin. Selain itu, perlu dipertimbangkan pengurangan dosis atau dapat menghentikan pengobatan.

Karena efek kombinasinya, pasien disarankan menggunakan obat penenang atau alkohol (alkohol) dengan pramipexole.

Gangguan kontrol denyut nadi dan perilaku pemaksaan

Perjudian patologis, peningkatan hasrat seksual dan aktivitas seksual juga dicatat dalam pengobatan perunggu dopamin untuk pasien Parkinson, termasuk Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10. Oleh karena itu, disarankan bagi pasien dan pengasuh untuk mengidentifikasi kemungkinan tindakan gangguan kontrol impuls dan tindakan paksa seperti pekerjaan rumah yang berlebihan dan berlebihan (merek kompulsif). Sebaiknya pertimbangkan pengurangan dosis/penghentian obat secara perlahan.

Setengah dan mengigau

Sebaiknya dilakukan pengecekan berkala untuk mendeteksi impelansi dan delirium pada pasien. Pasien dan perawat harus menyadari bahwa impelansi dan delusi dapat terjadi pada pasien yang diobati dengan Pramipexole. Dapat mempertimbangkan untuk mengurangi dosis/menghentikan secara perlahan jika gejala ini mulai.

Pasien dengan gangguan jiwa

Sebaiknya hanya mengobati obat perunggu dopamin untuk pasien gangguan jiwa jika manfaatnya lebih tinggi daripada risikonya.

Tidak dianjurkan untuk menggunakan obat anti psikotik secara bersamaan dengan pramipexole misalnya jika efek penghambat dopamin dapat diprediksi.

Memantau penglihatan

Penting untuk memeriksakan penglihatan Anda secara berkala atau bila ada penglihatan yang tidak normal.

Penyakit kardiovaskular parah

Hati-hati jika terjadi penyakit kardiovaskular parah. Pemantauan tekanan darah harus dipantau, terutama saat memulai pengobatan, karena risiko umum terjadinya hipotensi postur terkait dengan terapi dopaminergik.

Sindrom ganas yang disebabkan oleh obat-obatan psikotik

Munculnya gejala sindrom maligna akibat obat psikotik juga dicatat ketika terapi dopaminergik tiba-tiba menghentikan terapi dopaminergik (lihat dosis dan pemakaian).

Sindrom Cowdown

Sindrom Certygia telah dilaporkan selama atau setelah penghentian dopamin, termasuk pramipexole. Faktor risiko mungkin termasuk akumulasi dopaminergik yang tinggi. Gejala berhenti merokok tidak memberikan respons terhadap Levodopa, dan mungkin termasuk ketidakpedulian, kecemasan, depresi, kelelahan, berkeringat, dan nyeri. Sebelum menghentikan obat, disarankan untuk memberi tahu pasien tentang kemungkinan gejala penghentian dan perlu melakukan pemantauan ketat selama dan setelah obat dihentikan. Dalam kasus gejala penghentian yang serius, penggunaan kembali sementara dapat dipertimbangkan untuk dosis terendah pada dosis terendah.

Jejak di kotoran

Beberapa pasien melaporkan adanya jejak pada tinja seperti tablet lepas lambat Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 di dalam tinja. Jika pasien memiliki laporan observasi seperti itu, staf medis harus mengevaluasi kembali respons pasien terhadap pengobatan.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 berdampak besar pada kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin. Ilusi atau kantuk dapat terjadi.

Pasien yang menggunakan Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 tampak mengantuk dan atau tiba-tiba tidur harus diperingatkan untuk berhenti mengemudi atau melakukan aktivitas yang jika tidak waspada akan menimbulkan akibat serius bagi dirinya atau orang lain (seperti mengoperasikan mesin) hingga mengatasi masalah kantuk atau tidur mendadak.

Kehamilan

pengaruhnya terhadap wanita hamil dan menyusui belum diteliti pada manusia. Pramipexole tidak menimbulkan efek buruk pada tikus dan kelinci, namun memiliki toksisitas pada embrio tikus jika digunakan dalam dosis toksik untuk mencit.

Jangan gunakan Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 selama kehamilan kecuali diperlukan, artinya hanya pengobatan jika manfaatnya lebih tinggi daripada risikonya bagi janin.

Masa menyusui

Karena Pramipexole menghambat sekresi prolaktin pada manusia, dapat menghambat sekresi ASI. Pramipexole dalam ASI belum diteliti. Pada tikus, konsentrasi zat aktif yang terkait dengan aktivitas radioaktif ditentukan dalam susu induk tikus lebih tinggi daripada plasma. Karena kurangnya data pada manusia, Sifrol tidak boleh digunakan 0,375 mg Boehringer 3 x 10 selama menyusui. Namun, jika Anda tidak dapat menghindari penggunaan obat selama ini, hentikan pemberian ASI.

Obat interaktif

kohesi dengan protein plasma

Pramipexole dikaitkan dengan protein plasma dengan tingkat yang sangat rendah ( Meskipun interaksi dengan obat anti kolinergik belum diteliti, karena obat kolinergik telah dihilangkan karena perubahan biologis, kemampuan berinteraksi sangat rendah. Tidak ada interaksi farmakokinetik dengan Selegiline dan Levodopa.

Penghambatan/persaingan jalur ekskresi aktif melalui ginjal

Simetidin mengurangi pembuangan pramipexole melalui ginjal sekitar 34%, mungkin karena penghambatan sistem transportasi kation (ion positif) di tubulus ginjal. Oleh karena itu, inhibitor atau pengurang ekskresi aktif melalui ginjal seperti cimetidine, amantadine dan mexiletine, dapat berinteraksi dengan pramipexole, mengakibatkan penurunan salah satu atau kedua obat tersebut. Perlu dipertimbangkan pengurangan dosis pramipexole bila obat ini digunakan dengan Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10.

Digunakan bersamaan dengan levodopa

Apabila menggunakan Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 bersama dengan Levodopa, sebaiknya Levodopa dikurangi, menjaga dosis obat Parkinson lainnya sekaligus meningkatkan dosis Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10.

Karena kemungkinan efek kombinasi, rekomendasi yang cermat untuk pasien saat menggunakan pramipexole secara bersamaan dengan obat penenang atau alkohol lainnya (lihat peringatan dan kewaspadaan - pengaruh terhadap mengemudi dan mengoperasikan mesin serta efek yang tidak diinginkan).

Obat anti psikotik

Tidak disarankan untuk menggunakan obat psikotik secara bersamaan dengan pramipexole, misalnya jika efek antagonis dapat terjadi.

Penyimpanan

Penyimpanan dalam kemasan, di bawah 30°C.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.