시프롤0.375mg 베링거 파킨슨병 치료제 (3수포 x 10정)

제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 프라미펙솔 이염산염 일수화물

성분

구성정보	콘텐츠
프라미펙솔 이염산염 일수화물	0.375mg

용도

적응증

Sifrol 0.375 mg Boehringer 3 x 10은 다음과 같은 경우에 사용됩니다:

특발성 파킨슨병의 징후와 증상을 치료합니다. ))). 이 활성 성분은 완전한 고유 활성을 가지고 있습니다.

프라미펙솔은 도파민 수용체를 패턴으로 자극하여 파킨슨병 환자의 운동 결함을 감소시킵니다. 동물 연구에서는 프라미펙솔이 도파민의 합성, 방출 및 대사를 억제하는 것으로 나타났습니다.

지원자의 경우 복용량 의존성 서비스 감소도 기록되었습니다. 건강한 자원자를 대상으로 한 임상 연구에서 고혈압과 심박수는 권장 용량인 소금 최대 4.5mg으로 시프롤 0.375mg 베링거 3 x 10 서방정의 용량을 천천히 더 빠르게(3일마다) 조정하는 것으로 관찰되었습니다. 연구 대상 환자에서는 이러한 효과가 관찰되지 않았습니다.

Pramipexole은 파킨슨병 환자의 징후와 증상을 감소시킵니다. 대조 임상시험에는 프라미펙솔을 사용한 1~5상 치료의 Hoehn 및 Yahr 점수가 포함된 서방형 정제를 사용하는 약 1,800명의 환자(또는 정제를 사용하는 2,100명의 환자)가 포함됩니다. 또한 진행기 동안 서방정을 사용하는 환자는 약 1,000명(또는 정제를 복용하는 환자는 약 900명)이 있는데, 이는 레보도파 요법으로 치료를 받고 운동 합병증을 보인다.

파킨슨병 초기 및 진행기에는 대조 임상시험에서 프라미펙솔의 유효성이 약 6개월간 유지된다. 다음 공개 연구에서는 치료 효과의 감소 징후 없이 3년 이상 효과가 지속되었습니다.

프라미펙솔의 초기 치료 기간을 2년간 지속한 이중 맹검 임상시험에서 레보도파 치료 시작에 비해 운동 합병증의 발현을 현저히 지연시키고 재발을 최소화한 것으로 나타났습니다. 프라미펙솔로 치료할 때 운동 합병증이 느리게 나타나는 것은 레보도파 치료(updrs 척도의 평균 변화로 측정)에 비해 운동 기능이 크게 개선된 것으로 간주되어야 합니다. 새로운 환상 및 졸음 발생률은 프라미펙솔군에서 용량 증가 단계에서 더 높았습니다. 하지만 유지관리 단계에서는 큰 차이가 없습니다. 파킨슨병 환자에게 프라미펙솔 치료 시 고려해야 할 점은 바로 이 점이다.

파킨슨병 치료에 대한 Sifrol 0.375mg Boehringer 3 x 10 서방정의 안전성과 유효성은 3개의 대조 및 무작위 연구를 포함한 다국적 의약품 개발 프로그램에서 평가되었습니다. 파킨슨병 초기 환자를 대상으로 2가지 검사를 진행하고, 진행성 파킨슨병 환자를 대상으로 1가지 검사를 실시한다.

초기 단계의 파콘 환자 539명을 대상으로 한 이중 맹검 시험에서 주요 기준(파트 II + III의 상향 척도)과 주요 하위 기준(CGI - I 및 PGI - I)을 바탕으로 18주 치료 후 시프롤 0.375mg 베링거 3 x 10의 우월성은 위약과 비교하여 느린 방출이라는 점입니다. 33주 동안 치료받은 환자에게서 유지 효과가 나타났습니다. 33주차 파트 II + III의 상향 규모를 평가할 때 시프롤 0.375mg 베링거 3 x 10 방출 정제는 프라미펙솔 정제보다 빠르게 방출됩니다.

레보도파와 동시 치료를 받은 517명의 파킨슨병 환자를 포함한 위약과의 이중 임상시험에서 주 유효 기준(part II+III의 updrs 척도)과 핵심 하위 기준(시간은 핵심 시간이 아님)을 기준으로 18주 치료 후 위약 대비 시프롤 0.375mg 베링거3×10 서방정의 천천히 우월성을 보여주었다. (무응답 시간(약물).

초기 파킨슨 환자를 대상으로 한 이중 임상 연구에서 시프롤 0.375mg 베링거 3 x 10정을 동일한 일일 용량으로 지속 방출형 정제 형태로 전환할 때의 효과와 내약성이 평가되었습니다.

환자 103명 중 87명에서 시프롤 0.375mg 베링거 3 x 10 서방정으로 전환했을 때 효과가 유지되었습니다. 87명의 환자 중 82.8%는 용량을 바꾸지 않았고, 13.8%는 용량을 늘렸고, 3.4%는 용량을 줄였다. 16명의 환자 중 절반은 파트 II + III의 updrs 규모 유지 관리 효율성 기준을 충족하지 못했으며, 시작 시간과 비교한 변화는 임상적으로 유의미하지 않습니다.

Sifrol 0.375 mg Boehringer 3 x 10 서방정을 사용하기로 전환한 환자는 단 한 명뿐이었습니다. 약물과 관련된 원치 않는 효과 및 약물 중단이 있었습니다.

동적 약동학

프라미펙솔은 음주 후 빠르고 완전하게 흡수됩니다. 절대 생체 이용률은 90% 이상입니다.

1상 시험에서 프라미펙솔, 공복 시 속방성정과 서방성정을 평가할 때, 시프롤 0.375mg 베링거정 3 x 10 서방정 1일 1회 복용에 대한 혈장 내 최소농도와 최고농도(cmin, cmax) 및 곡선하 면적(AUC)을 1일 1회 천천히 복용 1일 3회 압축 사용은 동등하다.

1일 1회 사용 Sifrol 0.375mg Boehringer 3 x 10 레슨 방출 정제는 Sifrol 0.375mg Boehringer 3 x 10 속방정을 하루 3회 빠르게 사용하는 경우와 비교하여 24시간 동안 혈장 프라미펙솔 함량의 빈번한 변동을 천천히 감소시킵니다.

혈장 내 최고 농도는 Sifrol 0.375mg Boehringer 3 x 10 방출 정제를 1일 1회 사용한 후 약 6시간 후에 그리고 Sifrol 0.375mg Boehringer 3 x 10 정제를 사용한 후 1~3시간 후에 도달합니다. 늦어도 5일간의 지속적인 치료 후에 평형이 달성되었습니다.

일반적으로 음식과 함께 사용하면 프라미펙솔의 생체 이용률에 영향을 미치지 않습니다.

고지방 음식을 먹으면 최고 농도(CMAX)가 단회 복용 후 약 24%, 다회 복용 후 약 20% 증가하고 건강한 지원자의 최대 농도 도달 시간은 약 2시간입니다. 총 곡선 아래 면적(AUC)은 식품과 함께 사용 시 영향을 받지 않습니다. CMAX의 증가는 임상적 의미가 없는 것으로 간주됩니다. 시프롤 0.375mg 베링거 3 x 10 서방정의 안전성과 유효성을 확립하기 위한 제3상 임상 연구에서, 환자에게 식사에 주의를 기울이지 않고 연구된 약물을 복용하도록 지시했습니다.

체중은 AUC에 영향을 미치지 않지만 분포에 대한 영향은 cmax 피크 농도에 영향을 미칩니다. 체중이 약 30kg 감소하여 CMAX가 약 45% 증가합니다. 그러나 파킨슨병 환자를 대상으로 한 제3상 임상 연구에서는 치료 효과와 시프롤 0.375mg 베링거 3 x 10 서방정 내약성에 대한 체중의 임상적 중요성이 없습니다.

프라미펙솔은 환자의 생체 약동학 및 혈장 농도 변화가 덜한 것으로 나타났습니다. 인간의 경우 프라미펙솔은 매우 낮은 비율( 인간의 경우 프라미펙솔은 작은 수준에서만 변환됩니다.

프라미펙솔은 비대사 형태로 주로 신장을 통해 배설됩니다. 약물의 약 90%가 신장을 통해 배설되는 14C로 표시되어 있으며, 2% 미만이 대변에서 발견됩니다. 프라미펙솔의 총 청소율은 약 500ml/분이고 신장 청소율은 약 400ml/분입니다. 판매 시간(t 휴가)이 젊은층의 8시간에서 노년층의 12시간으로 변경됩니다.

복용 전 시프롤0.375mg 베링거 파킨슨병 치료제 (3수포 x 10정)

사용 방법

Sifrol 0.375 mg Boehringer 3 x 10 서방성 정제: 하루 1회 복용하는 단일 경구 제제 형태입니다. 정제 전체를 물과 함께 마시고, 씹거나 쪼개거나 부수지 마십시오. 음식과 함께 또는 음식과 함께 사용할 수 없으며 매일 특정 시간에 사용해야 합니다.

복용량

치료 시작

복용량은 천천히 증가하며, 시작 복용량은 매일 소금 0.375mg이며, 이후 5~7일마다 점차적으로 복용량을 늘립니다. 환자가 불편한 부작용을 경험하지 않는 경우 최대 치료에 도달할 때까지 점차적으로 복용량을 조정하십시오.

서방형 정제에 대한 Sifrol 정제 증가 일정

주

일일 총 복용량(소금 기준 mg)

0.375

0.75

1.50

그러나 복용량이 1.5mg/일을 초과하면 졸음 비율이 증가한다는 점에 유의해야 합니다(원치 않는 효과 참조).

Sifrol 정제를 사용한 환자는 동일한 일일 복용량으로 단 1박 후에 천천히 방출되는 Sifrol 정제로 전환할 수 있습니다. 시프롤(Sifrol)로 전환한 후 서방형 정제로 환자 치료 반응에 따라 용량을 조정합니다(약리학적 약리학 섹션 참조).

치료 유지

각 환자의 복용량은 일일 소금 0.375mg에서 최대 4.5mg 범위여야 합니다. 주요 연구에서 복용량을 늘리는 과정에서 효과는 소금 1.5mg의 복용량에서 시작됩니다. 추가 용량 조정은 임상 반응과 불륜 효과의 출현에 기초해야 합니다.

임상 시험에서 약 5%의 환자가 1.5mg 이상의 저용량 소금으로 치료를 받았습니다. 파킨슨병 진행 치료에서 레보도파 용량을 감량하려는 환자에게 1일 1.5mg 이상의 소금 용량을 투여하는 것이 도움이 될 수 있다. 각 환자의 반응에 따라 시프롤 0.375mg 베링거 3 x 10의 용량을 증량하거나 유지 치료하는 경우 모두 레보도파 용량 감량이 권장됩니다.

치료 중단

도파민 치료를 갑자기 중단하면 항정신병 약물로 인해 악성 증후군이 발생할 수 있습니다. 따라서 프라미펙솔은 일일 복용량이 0.75mg의 소금으로 감소할 때까지 매일 0.75mg의 소금을 천천히 감량해야 합니다. 그 이후에는 매일 소금 0.375mg씩 감량해야 합니다(사용 시 주의사항 참조).

신부전 환자의 복용량

Pramipexole 제거는 신장 기능에 따라 달라집니다. 다음은 치료 시작 시 권장되는 복용량입니다. 크레아티닌 청소율이 50ml/분 이상인 환자는 복용량이나 일일 사용 빈도를 줄일 필요가 없습니다.

크레아티닌 청소율이 30~50ml/분인 환자의 경우, 시프롤 0.375mg, 베링거 3 x 10정 0.375mg을 매일 천천히 방출합니다. 일주일 후 일일 복용량을 늘리기 전에 주의 깊게 치료 및 내약성 수준을 평가하십시오. 추가 복용량이 필요한 경우, 일일 최대 복용량이 2.25mg이 될 때까지 매주 소금 0.375mg씩 복용량을 늘려야 합니다.

크레아티닌 청소율이 30ml/min 미만인 환자에게는 이 환자군에 대한 데이터가 없기 때문에 Sifrol 0.375mg Boehringer 3 x 10으로 치료를 권장하지 않습니다. 이 경우 Sifrol 0.375mg 정제를 사용할 때 고려해야 합니다. 유지 치료 중 신장 기능이 감소하는 경우 위의 권장 사항을 준수해야 합니다.

간부전 환자의 복용량

흡수된 활성 성분의 약 90%가 신장을 통해 배설되므로 간부전 환자의 경우 용량을 줄일 필요는 없습니다. 그러나 시프롤 0.375mg 베링거 3 x 10의 약동학에 대한 간부전의 영향은 연구되지 않았습니다.

소아 환자

소아 파킨슨병 치료 적응증으로 Sifrol 0.375 mg Boehringer 3 x 10을 사용하지 마십시오.

과다 복용 시

은 어떻게 합니까? 사건을 이해하는 것은 메스꺼움, 구토, 과잉 행동, 환각, 동요 및 저혈압을 포함한 도파민의 약리학적 특성과 관련될 수 있습니다. 도파민 과다복용에 대한 해독제는 없습니다. 중추신경 자극의 징후가 있는 경우 진정제를 사용할 수 있습니다. 위세척, 주입, 활성탄, 심전도 측정 등의 보조 조치를 통한 과다 복용 치료...

1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요? 12시간 이상인 경우 잊어버린 용량은 건너뛰고 다음 용량은 복용일정에 따라 다음날 복용해야 합니다.

부작용

Sifrol 0.375mg Boehringer 3 x 10을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

매우 일반적임: ADR> 1/10

신경계 장애: 졸음, 현기증.

소화 장애: 메스꺼움.

공통: 1/100

정신 장애: 비정상적인 꿈, 충동 조절 장애 및 강압적 충동의 행동 표현, 체스, 혼란, 환각, 불면증.

신경계 장애: 두통.

눈 장애: 한쪽 시력, 흐릿한 시력 및 시력 상실을 포함한 시력 장애.

출혈 장애: 저혈압.

소화 장애: 변비, 구토.

전신 장애 및 사용 위치: 말초 부종으로 인한 피로.

검사 장애: 식욕을 포함한 체중 감소.

흔하지 않음: 1/1000

심혈관 질환: 심부전.

감염 장애 및 세균 장애: 폐렴.

내분비 장애: ADH 분비가 적합하지 않습니다.

신경계 장애: 망각, 과잉 활동, 갑작스러운 수면 및 실신.

정신 장애: 보이지 않는 식사, 과도한 쇼핑, 망상적인 식사, 성욕 증가, 성욕 장애, 편집증, 병적 도박, 불안한 불안, 망상.

피부 및 피하 조직 장애: 민감도 증가, 가려움증, 발진.

검사 장애: 체중 증가.

호흡기, 흉부 및 의학적 장애: 숨가쁨, 딸꾹질.

주파수 결정을 모릅니다

전신 장애 및 사용 위치: 중단 증후군.

신경계 장애: 머리와 목.

위약군보다 프라미펙솔을 사용하는 파킨슨 환자에서 원하지 않는 효과(≥ 5%)는 구토, 운동 장애, 저혈압, 현기증, 졸음, 불면증, 변비, 환각, 두통 및 피로입니다. 1일 소금 1.5mg 이상 투여 시 졸음 발생률이 증가합니다. (용량 및 용법 참조) 레보도파와 함께 사용할 때 흔히 나타나는 부작용은 운동 장애입니다. 치료 시작 시 저혈압, 특히 프라미펙솔 용량을 너무 빨리 늘릴 때 발생합니다.

졸리다

프라미펙솔로 치료할 때 흔히 나타나는 부작용은 졸음이며, 드물게 낮에 너무 졸려 갑자기 잠이 드는 상태입니다(경고 및 주의 참조).

원치 않는 효과 설명

자다가 갑자기 잠들다

프라미펙솔로 치료받은 환자들은 운전 활동을 포함한 일상 활동 중에 잠들어 때로는 사고로 이어질 수 있는 것으로 보고되었습니다. 어떤 경우에는 프라미펙솔을 사용하는 환자에게 흔히 발생하는 졸음과 같은 경고 징후를 기록하지 않으며, 수면 생리학에 대한 현재 지식에 따르면 항상 환자가 잠들기 전에 발생합니다. 치료시간과 뚜렷한 상관관계는 없습니다. 일부 환자들은 진정 효과가 있는 다른 약물을 복용하고 있습니다. 이용 가능한 대부분의 정보의 경우, 복용량을 줄이거나 치료를 종료한 후에는 사건이 더 이상 기록되지 않습니다.

성 장애

완성되지 않은

에는 프라미펙솔 사용 시 성 장애를 일으키는 원치 않는 효과가 있습니다(증가 또는 감소).

맥박 조절 장애 및 강압적 행동

환자들은 시프롤 0.375mg 베링거 3 x 10을 포함한 도파민 효능제로 파킨슨병을 치료하며, 특히 병리학적 도박의 징후, 성욕 증가 및 활동 증가의 징후가 보고된 고용량에서 용량을 줄이거나 치료를 중단하면 일반적으로 회복됩니다.

심부전

임상 연구 및 판매 후 데이터에서 프라미펙솔로 치료받은 환자의 심부전이 보고되었습니다. 역학 연구에서 프라미펙솔은 프라미펙솔을 사용하지 않는 환자에 비해 심부전 위험이 증가하는 것과 관련이 있습니다. 프라미펙솔과 심부전의 관계에 대한 설명은 없습니다.

수평적 및 대조 연구에서는 3,090명의 파킨슨병 환자가 있으며, 도파민성 또는 도파민성 요법을 사용하는 환자 중 13.6%가 지난 6개월 이내에 충동 조절 장애의 증상을 보였습니다. 관찰에는 병적인 도박, 강박적인 쇼핑, 만족할 줄 모르는 식습관, 강제 성행위(성행위 증가)가 포함됩니다. 도파민성 및 고용량 도파민성 약물로 치료를 받은 경우에도 충동 조절 장애에 대한 독립적인 위험 요소가 있을 수 있으며, 젊은 환자(65세 이하), 미혼 및 가족력이 도박 행위로 보고되었습니다.

약물 사용 시 환자가 원하지 않는 효과에 대해 의사에게 알립니다.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약물 사용 시 원하지 않는 효과를 의사에게 알리십시오.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

활성 성분이나 제품의 구성 요소에 민감함

사용 시 주의

신부전

신부전증이 있는 파킨슨병 환자에게 시프롤 0.375mg 베링거 3 x 10을 처방하는 경우, 복용량 및 용법 섹션의 지침에 따라 복용량을 줄여야 합니다.

환상

환상은 도파민과 레보도파의 알려진 부작용입니다. 환상이 발생할 수 있다는 사실을 환자에게 알려야 합니다(주로 가상 시장).

운동 장애

진행이 있는 파킨슨 환자의 경우 레보도파와 병용 치료할 때 표준 시프롤 0.375mg 베링거 3 x 10 투여 시작 시 동적 장애가 나타날 수 있습니다. 이러한 경우 레보도파 용량이 필요합니다.

근육 장애

파킨슨병 환자는 머리와 목이 굽는 안툴리스(Antulis), 서거나 걸을 때 척추가 비정상적으로 굽는 등 체간 주위의 근육 장애(캄프토코르미아(Camptocormia)), 항정신병 약물의 장기간 접촉으로 인한 드문 신경 질환(플루로토토투스(Pleurothototus))(PISA 증후군)이 나타날 수 있습니다. 명확한 인과관계는 없지만 프라미펙솔을 비롯한 도파민에 동의하는 약물로 치료를 시작한 후 근육 장애가 나타나는 경우도 있습니다. 근육 장애는 치료 시작 또는 약물 조정 후 몇 개월 후에 발생할 수도 있습니다. 근육고혈압이 발생하면 도파민 약물요법을 재고하고 조정하는 것이 필요하다.

졸음과 졸음

Pramipexole은 특히 파킨슨병 환자의 졸음 및 갑작스러운 졸음과 관련이 있습니다. 어떤 경우에는 알 수 없거나 경고 징후가 없는 일상 활동에서 떨어지는 경우는 거의 없습니다. 시프롤 0.375mg 베링거 3 x 10으로 치료할 때 운전이나 기계 조작 시 환자에게 알리고 주의 깊게 조언해야 합니다. 환자가 졸음을 나타내거나 잠들면 운전이나 기계 조작을 제한해야 합니다. 또한 복용량을 줄이는 것을 고려하거나 치료를 중단할 수도 있습니다.

병용효과로 인해 환자가 진정제나 알코올(알코올)을 사용하는 경우 프라미펙솔과 병용하는 것이 좋습니다.

맥박 조절 장애 및 강압적 행동

시프롤 0.375 mg 베링거 3 x 10을 포함한 파킨슨병 환자를 위한 도파민 브론즈 치료에서도 병리학적 도박, 성욕 증가 및 성행위가 기록됩니다. 따라서 환자와 보호자는 충동 조절 장애 행위 및 과도하고 과도한 집안일(강박 브랜드)과 같은 강제 행위의 가능성을 확인하는 것이 좋습니다. 천천히 복용량을 줄이거나 중단한 약물을 고려해야 합니다.

반신불수 및 섬망

환자의 추진력과 섬망을 감지하기 위해 정기적으로 검사해야 합니다. 환자와 보호자는 프라미펙솔로 치료받은 환자에게서 충동과 망상이 발생할 수 있다는 점에 유의해야 합니다. 이러한 증상이 시작되면 복용량을 줄이고 천천히 중단하는 것을 고려해 보세요.

정신 장애 환자

위험보다 이익이 더 높은 정신 장애 환자에게만 도파민 브론즈 약물을 치료해야 합니다.

예를 들어 도파민 억제제 효과가 예측 가능한 경우 프라미펙솔과 항정신병 약물을 동시에 사용하는 것은 권장되지 않습니다.

모니터링 비전

주기적으로 또는 시력에 이상이 있을 때 시력검사가 필요합니다.

심각한 심혈관 질환

심각한 심혈관 질환의 경우 주의하세요. 도파민 치료와 관련된 저혈압 자세의 일반적인 위험 때문에 특히 치료 시작 시 혈압 모니터링을 모니터링해야 합니다.

정신병 약물로 인한 악성 증후군

정신병 약물로 인한 악성 증후군의 증상 발현은 도파민 치료를 갑자기 중단한 경우에도 기록됩니다(용량 및 용법 참조).

카우다운 증후군

프라미펙솔을 포함한 도파민을 중단하는 동안 또는 중단한 후에 서티지아 증후군이 보고되었습니다. 위험 요인에는 높은 도파민 축적이 포함될 수 있습니다. 금연 증상은 레보도파에 반응하지 않으며 무관심, 불안, 우울증, 피로, 발한 및 통증이 포함될 수 있습니다. 약물을 중단하기 전에 환자에게 중단 증상의 가능성에 대해 알리고 약물 중단 중 및 중단 후에 면밀히 모니터링하는 것이 좋습니다. 심각한 중단 증상이 있는 경우, 최저 용량에서 최저 용량으로 임시 재사용을 고려할 수 있습니다.

대변의 흔적

일부 환자들은 서방정 Sifrol 0.375mg Boehringer 3 x 10과 같은 흔적이 대변에 남아 있다고 보고했습니다. 환자에게 그러한 관찰 보고가 있는 경우 의료진은 치료에 대한 환자의 반응을 재평가해야 합니다.

운전 및 기계 조작 능력

시프롤 0.375mg Boehringer 3 x 10은 운전 및 기계 조작 능력에 큰 영향을 미칩니다. 환상이나 졸음이 발생할 수 있습니다.

Sifrol 0.375 mg Boehringer 3 x 10을 사용하는 환자에게는 졸음 또는 갑작스런 수면이 나타나는 경우 운전을 중단하거나 졸음 또는 갑작스러운 수면 문제가 해결될 때까지 자신이나 타인(예: 기계 조작)에게 심각한 결과를 초래할 수 있는 활동에 참여하도록 경고해야 합니다.

임신

임신 및 수유 여성에 대한 영향은 인간을 대상으로 연구되지 않았습니다. 프라미펙솔은 쥐와 토끼에게는 괴물이 없지만 생쥐에게 독성 용량을 사용할 경우 쥐 배아에 독성이 있습니다.

임신 중에는 필요한 경우가 아니면 Sifrol 0.375mg Boehringer 3 x 10을 사용하지 마십시오. 즉, 유익성이 태아에 대한 위험보다 높은 경우에만 치료를 의미합니다.

모유수유 기간

프라미펙솔은 사람의 프로락틴 분비를 억제하므로 모유 분비를 억제할 수 있습니다. 모유 내 프라미펙솔은 연구되지 않았습니다. 쥐의 경우 방사능과 관련된 활성 물질의 농도는 혈장보다 어미 생쥐 우유에서 더 높게 측정됩니다. 인간에 대한 데이터가 부족하기 때문에 모유 수유 중에는 Sifrol 0.375 mg Boehringer 3 x 10을 사용해서는 안됩니다. 그러나 이 기간 동안 약물 사용을 피할 수 없다면 모유 수유를 중단하세요.

상호작용 약물

혈장 단백질과의 응집

프라미펙솔은 인간에게서 매우 낮은 비율( 항콜린성 약물과의 상호작용에 대한 연구는 이루어지지 않았으나, 콜린성 약물은 생물학적 변화로 인해 소멸되었기 때문에 상호작용 능력이 매우 낮습니다. 셀레길린과 레보도파에는 약동학적 상호작용이 없습니다.

신장을 통한 활성 배설선의 억제/경쟁

시메티딘은 프라미펙솔의 신장 처리를 약 34% 감소시킵니다. 이는 아마도 신장 세뇨관의 양이온(양이온) 수송 시스템을 억제하기 때문일 것입니다. 따라서 시메티딘, 아만타딘, 멕실레틴과 같은 억제제 또는 신장을 통한 활성 배설을 감소시키는 약물은 프라미펙솔과 상호작용하여 약물 제거율 중 하나 또는 둘 다를 감소시킬 수 있습니다. 이들 약물을 시프롤 0.375mg 베링거 3 x 10과 함께 사용할 경우 프라미펙솔의 용량 감소를 고려할 필요가 있습니다.

레보도파와 동시에 사용

레보도파와 함께 시프롤 0.375mg 베링거 3 x 10을 투여할 경우, 레보도파를 줄여서 다른 파킨슨병 약물의 용량을 유지하면서 시프롤 0.375mg 베링거 3 x 10의 용량을 늘려야 합니다.

병용 효과의 가능성으로 인해 프라미펙솔을 다른 진정제 또는 알코올과 동시에 사용할 경우 환자에게 주의 깊게 권장됩니다(경고 및 주의 - 운전 및 기계 작동에 대한 영향 및 원치 않는 영향 참조).

항정신병 약물

예를 들어 길항 효과가 나타날 수 있는 경우, 프라미펙솔과 정신병 약물을 동시에 사용하는 것은 권장되지 않습니다.

보관

30°C 이하에서 포장하여 보관

기타 약물

면책조항

Drugslib.com에서 제공하는 정보의 정확성을 보장하기 위해 모든 노력을 기울였습니다. -날짜, 완전하지만 해당 효과에 대한 보장은 없습니다. 여기에 포함된 약물 정보는 시간에 민감할 수 있습니다. Drugslib.com 정보는 미국의 의료 종사자와 소비자가 사용하도록 편집되었으므로 달리 구체적으로 명시하지 않는 한 Drugslib.com은 미국 이외의 지역에서 사용하는 것이 적절하다고 보증하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 약물을 보증하거나 환자를 진단하거나 치료법을 권장하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 면허를 소지한 의료 종사자가 환자를 돌보는 데 도움을 주고/하거나 이 서비스를 건강 관리에 대한 전문 지식, 기술, 지식 및 판단을 대체하는 것이 아니라 보완으로 보는 소비자에게 제공하기 위해 설계된 정보 리소스입니다. 실무자.

특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.