Sifrol 0.375mg Boehringer Rawatan penyakit Parkinson (3 lepuh x 10 tablet)

Bentuk dos Kotak 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Pramipexole dihydrochloride monohydrate

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Pramipexole dihydrochloride monohydrate	0.375mg

Kegunaan

petunjuk

Sifrol 0.375 mg Boehringer 3 x 10 ditunjukkan dalam kes berikut:

Rawat tanda dan gejala penyakit Parkinson idiopatik. ))). Bahan aktif ini mempunyai aktiviti intrinsik yang lengkap.

Pramipexole mengurangkan kecacatan pergerakan pesakit dalam penyakit Parkinson dengan merangsang reseptor dopamin dalam corak. Kajian haiwan telah menunjukkan pramipexole menghalang sintesis, pembebasan dan metabolisme dopamin.

Pada sukarelawan, penurunan dalam perkhidmatan bergantung kepada dos juga telah direkodkan. Telah diperhatikan bahawa hipertensi dan kadar denyutan jantung dalam kajian klinikal ke atas sukarelawan yang sihat, dos Sifrol 0.375 mg Boehringer 3 x 10 tablet yang dilepaskan perlahan perlahan-lahan diselaraskan lebih cepat (setiap 3 hari) dengan dos yang disyorkan sehingga 4.5 mg garam. Kesan sedemikian tidak diperhatikan dalam pesakit penyelidikan.

Pramipexole mengurangkan tanda dan gejala pesakit Parkinson. Percubaan klinikal dengan kawalan termasuk kira-kira 1800 pesakit menggunakan tablet pelepasan perlahan (atau 2100 pesakit yang mengambil tablet) dengan skor Hoehn dan Yahr rawatan fasa I - V dengan Pramipexole. Di samping itu, terdapat kira-kira 1,000 pesakit menggunakan tablet pelepasan perlahan (atau kira-kira 900 pesakit yang mengambil tablet) semasa tempoh progresif, yang telah dirawat dengan terapi Levodopa dan mempunyai komplikasi pergerakan.

Pada peringkat awal dan progresif penyakit Parkinson, keberkesanan Pramipexole dalam ujian klinikal dengan kawalan dikekalkan selama kira-kira 6 bulan. Dalam kajian terbuka seterusnya, kesannya bertahan selama lebih daripada 3 tahun tanpa tanda penurunan keberkesanan rawatan.

Dalam ujian klinikal buta dua hujung yang berlangsung selama 2 tahun rawatan awal dengan Pramipexole, dengan ketara melambatkan penampilan komplikasi pergerakan dan meminimumkan kambuhan berbanding rawatan permulaan dengan Levodopa. Kemunculan perlahan komplikasi pergerakan apabila dirawat dengan Pramipexole harus dipertimbangkan dengan peningkatan yang ketara dalam fungsi motor berbanding rawatan Levodopa (diukur dengan perubahan purata skala updrs). Kadar baru ilusi dan mengantuk adalah lebih tinggi dalam peringkat peningkatan dos dalam kumpulan pramipexole. Walau bagaimanapun, tiada perbezaan yang ketara dalam peringkat penyelenggaraan. Inilah perkara yang perlu dipertimbangkan apabila merawat dengan pramipexole untuk pesakit Parkinson.

Keselamatan dan keberkesanan tablet Sifrol 0.375 mg Boehringer 3 x 10 slow-release dalam rawatan penyakit Parkinson telah dinilai dalam program pembangunan farmaseutikal multinasional termasuk tiga kajian terkawal dan rawak. Dua ujian dijalankan pada pesakit dengan peringkat awal Parkinson dan satu ujian dijalankan pada pesakit Parkinson dalam peringkat progresif.

Keunggulan Sifrol 0.375 mg Boehringer 3 x 10 adalah pelepasan perlahan berbanding plasebo yang diterangkan selepas 18 minggu rawatan berdasarkan kedua-dua kriteria utama (skala updrs bahagian II + III) dan sub-kriteria utama (CGI - I dan PGI - I) dalam ujian buta berganda, dengan perbandingan plasebo dengan 539 pesakit peringkat awal Parkon. Kesan penyelenggaraan telah ditunjukkan pada pesakit yang dirawat selama 33 minggu. Sifrol 0.375 mg Boehringer 3 x 10 melepaskan tablet adalah lambat berbanding tablet Pramipexole yang dikeluarkan dengan cepat apabila menilai pada skala updrs bahagian II + III pada minggu ke 33.

Dalam kajian klinikal berganda, berbanding dengan plasebo, termasuk 517 pesakit dengan penyakit Parkinson, yang telah dirawat serentak dengan Levodopa, menunjukkan keunggulan Sifrol 0.375 mg Boehringer 3 x 10 tablet yang dilepaskan perlahan-lahan berbanding plasebo selepas 18 minggu rawatan berdasarkan kriteria berkesan utama bahagian II+kriteria (masa subkriteria utama yang tidak meningkat) masa utama (masa bukan tindak balas ( Dadah).

Keberkesanan dan toleransi apabila beralih daripada tablet Sifrol 0.375 mg Boehringer 3 x 10 kepada bentuk tablet keluaran tahan lama pada dos harian yang sama telah dinilai dalam kajian klinikal berganda pada pesakit awal Parkinson.

Kesannya telah dikekalkan pada 87 daripada 103 pesakit yang beralih kepada Sifrol 0.375 mg xreleader 0.375 mg perlahan. tablet. Daripada 87 pesakit ini, 82.8% pesakit tidak mengubah dos, 13.8% meningkat dan 3.4% mengurangkan dos. Dalam separuh daripada bilangan 16 pesakit tidak memenuhi kriteria kecekapan penyelenggaraan pada skala updrs Bahagian II + III, perubahan berbanding masa mula adalah tidak ketara secara klinikal.

Hanya seorang pesakit yang beralih kepada menggunakan Sifrol 0.375 mg Boehringer 3 x 10 tablet pelepasan perlahan adalah kesan yang tidak diingini yang berkaitan dengan ubat dan menghentikan ubat.

Farmakokinetik dinamik

pramipexole diserap dengan cepat dan sepenuhnya selepas diminum. Ketersediaan bio mutlak melebihi 90%.

Dalam ujian fasa I, apabila menilai Pramipexole, tablet lepas cepat dan tablet lepas lambat dalam keadaan lapar, kepekatan minimum dan kepekatan puncak dalam plasma (cmin, cmax) dan kawasan di bawah lengkung (AUC) dos harian yang sama Sifrol 0.375 mg Boehringer 3 x 10 Lepaskan perlahan-lahan tablet digunakan secara perlahan-lahan 3 kali sehari Mampatan digunakan 3 kali sehari.

Gunakan sekali sehari Sifrol 0.375 mg Boehringer 3 x 10 tablet pelepasan pelajaran perlahan-lahan mengurangkan ayunan kerap kandungan pramipexole plasma selama 24 jam berbanding semasa menggunakan Sifrol 0.375 mg Boehringer 3 x 10 tablet cepat -melepaskan dengan cepat 3 kali sehari.

Kepekatan puncak dalam plasma dicapai selepas kira-kira 6 jam selepas menggunakan Sifrol 0.375 mg Boehringer 3 x 10 tablet keluaran sekali sehari dan selepas 1 hingga 3 jam selepas menggunakan Sifrol 0.375 mg Boehringer 3 x 10 tablet. Keseimbangan dicapai selewat-lewatnya selepas 5 hari rawatan berterusan.

Penggunaan dengan makanan secara amnya tidak menjejaskan bioavailabiliti pramipexole.

Makan makanan tinggi lemak meningkatkan kepekatan puncak (CMAX) kira-kira 24% selepas dos tunggal dan kira-kira 20% selepas berbilang dos dan masa perlahan untuk mencapai kepekatan puncak dalam sukarelawan yang sihat kira-kira 2 jam. Kawasan di bawah lengkung total (AUC) tidak terjejas apabila digunakan dengan makanan. Meningkatkan CMAX dianggap tidak mempunyai kepentingan klinikal. Dalam kajian klinikal fasa III untuk menentukan keselamatan dan keberkesanan Sifrol 0.375 mg Boehringer 3 x 10 tablet pelepasan perlahan, pesakit diarahkan untuk mengambil ubat yang dikaji tanpa memberi perhatian kepada hidangan.

Berat badan tidak menjejaskan AUC, tetapi kesan ke atas taburan adalah dan dengan itu menjejaskan kepekatan puncak cmax. Mengurangkan berat badan kira-kira 30kg, mengakibatkan peningkatan dalam CMAX kira-kira 45%. Walau bagaimanapun, dalam kajian klinikal fasa III dalam pesakit Parkinson, tiada kepentingan klinikal berat pada keberkesanan rawatan dan keupayaan untuk bertolak ansur dengan Sifrol 0.375 mg Boehringer 3 x 10 tablet pelepasan perlahan.

Pramipexole menunjukkan bahawa farmakokinetik hidup dan kepekatan plasma kurang berubah pada pesakit. Pada manusia, Pramipexole mengikat protein pada kadar yang sangat rendah ( Pada manusia, pramipexole hanya berubah pada tahap yang kecil.

Pramipexole dikumuhkan terutamanya melalui buah pinggang dalam bentuk bukan metabolik. Kira-kira 90% ubat ditandakan dengan 14C yang dikumuhkan melalui buah pinggang, manakala kurang daripada 2% terdapat dalam najis. Jumlah pelepasan Pramipexole adalah kira-kira 500 ml/minit dan pelepasan buah pinggang adalah kira-kira 400 ml/min. Masa jualan (cuti t) berubah daripada 8 jam pada orang muda kepada 12 jam pada orang tua.

Sebelum mengambil Sifrol 0.375mg Boehringer Rawatan penyakit Parkinson (3 lepuh x 10 tablet)

Cara menggunakan

Sifrol 0.375 mg Boehringer 3 x 10 Tablet pelepasan perlahan: ialah satu bentuk penyediaan oral untuk penggunaan sekali sehari. Minum tablet keseluruhan dengan air, dan jangan kunyah, belah atau hancurkan. Boleh digunakan bersama atau tidak dengan makanan dan harus digunakan setiap hari pada masa tertentu.

Dos

Memulakan rawatan

Dos meningkat secara perlahan, dos permulaan ialah 0.375 mg garam setiap hari, dan kemudian meningkatkan dos secara beransur-ansur setiap 5-7 hari. Jika pesakit tidak mengalami kesan sampingan yang tidak selesa, laraskan dos secara beransur-ansur sehingga rawatan maksimum dicapai.

Jadual peningkatan tablet Sifrol untuk tablet keluaran perlahan

minggu

Jumlah dos harian (mg dalam garam)

0.375

0.75

1.50

Walau bagaimanapun, perlu diingatkan bahawa kadar mengantuk akan meningkat apabila dos lebih tinggi daripada 1.5 mg/hari (lihat kesan yang tidak diingini).

Pesakit yang telah menggunakan tablet Sifrol boleh beralih kepada menggunakan Sifrol yang dikeluarkan secara perlahan selepas hanya 1 malam, dengan dos harian yang sama. Selepas bertukar kepada Sifrol, tablet pelepasan perlahan, dos boleh laras berdasarkan tindak balas rawatan pesakit (lihat bahagian Farmakologi Farmakologi).

Kekalkan rawatan

Dos untuk setiap pesakit hendaklah dalam julat 0.375 mg garam hingga maksimum 4.5 mg garam setiap hari. Dalam proses meningkatkan dos dalam kajian utama, keberkesanan dimulakan pada dos 1.5 mg garam. Pelarasan dos tambahan hendaklah berdasarkan tindak balas klinikal dan kemunculan kesan zina.

Dalam ujian klinikal, kira-kira 5% pesakit dirawat pada dos yang lebih rendah iaitu lebih daripada 1.5 mg garam. Dalam rawatan perkembangan Parkinson, dos yang lebih tinggi daripada 1.5 mg garam/hari mungkin membantu pesakit apabila merancang untuk mengurangkan dos Levodopa. Pengurangan dos Levodopa disyorkan dalam kedua-dua kes peningkatan dos atau rawatan penyelenggaraan untuk Sifrol 0.375 mg Boehringer 3 x 10 bergantung pada tindak balas setiap pesakit.

Hentikan rawatan

Penghentian terapi dopaminergik secara tiba-tiba boleh menyebabkan sindrom malignan akibat ubat anti-psikotik. Oleh itu, Pramipexole perlu dikurangkan perlahan-lahan pada 0.75 mg garam setiap hari sehingga dos harian berkurangan kepada 0.75 mg garam. Selepas itu, dos hendaklah dikurangkan sebanyak 0.375 mg garam setiap hari (lihat bahagian berhati-hati apabila digunakan).

Dos pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang

Penyingkiran pramipexole bergantung pada fungsi buah pinggang. Berikut ialah dos yang dicadangkan pada permulaan rawatan: pesakit dengan pelepasan kreatinin lebih daripada 50 ml/minit tidak perlu mengurangkan dos atau kekerapan penggunaan harian.

Pada pesakit dengan pelepasan kreatinin dari 30 hingga 50 ml/min, bermula pada dos 0.375 mg Sifrol 0.375 mg boehringer 3 x 10 tablet yang dikeluarkan secara perlahan setiap hari. Berhati-hati dan teliti menilai tahap rawatan dan toleransi sebelum meningkatkan dos harian selepas seminggu. Jika dos tambahan diperlukan, dos perlu ditingkatkan sebanyak 0.375 mg garam untuk setiap minggu sehingga dos maksimum ialah 2.25 mg garam setiap hari.

Jangan mengesyorkan rawatan pada pesakit dengan pelepasan kreatinin di bawah 30 ml/min dengan Sifrol 0.375 mg Boehringer 3 x 10 kerana data tidak tersedia untuk kumpulan pesakit ini. Perlu dipertimbangkan apabila menggunakan tablet Sifrol 0.375 mg dalam kes ini. Pengesyoran di atas harus dipatuhi jika fungsi buah pinggang berkurangan semasa rawatan penyelenggaraan.

Dos pada pesakit yang mengalami kegagalan hati

Tidak perlu mengurangkan dos pada pesakit yang mengalami kegagalan hati kerana kira-kira 90% bahan aktif yang diserap akan dikumuhkan melalui buah pinggang. Walau bagaimanapun, kesan kegagalan hati terhadap farmakokinetik Sifrol 0.375 mg Boehringer 3 x 10 belum dikaji.

Pesakit kanak-kanak

Jangan gunakan Sifrol 0.375 mg Boehringer 3 x 10 untuk tanda-tanda rawatan penyakit Parkinson pada kanak-kanak.

Apakah yang

lakukan apabila menggunakan dos berlebihan? Memahami peristiwa mungkin berkaitan dengan sifat farmakologi dopamin, termasuk loya, muntah, hiperaktif, halusinasi, pergolakan dan hipotensi. Tiada penawar untuk dopamin berlebihan. Sekiranya terdapat tanda-tanda rangsangan saraf pusat, ubat sedatif boleh digunakan. Rawatan berlebihan dengan langkah sokongan seperti lavage gastrik, infusi, karbon teraktif, pengukuran ECG ...

Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa 1 dos? Jika melebihi 12 jam, anda perlu melangkau dos yang terlupa dan dos seterusnya hendaklah digunakan pada keesokan harinya mengikut jadual pengambilan ubat.

Kesan sampingan

Apabila menggunakan Sifrol 0.375 mg Boehringer 3 x 10, anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR):

Sangat biasa: ADR> 1/10

Gangguan sistem saraf: mengantuk, pening.

Gangguan penghadaman: Loya.

Biasa: 1/100

Gangguan mental: mimpi abnormal, ekspresi tingkah laku gangguan kawalan impuls dan impuls paksaan, catur, kekeliruan, halusinasi, insomnia.

Gangguan sistem saraf: sakit kepala.

Gangguan mata: gangguan penglihatan termasuk penglihatan sebelah mata, penglihatan kabur dan kehilangan penglihatan.

Gangguan pleeing: Hipotensi.

Gangguan penghadaman: sembelit, muntah.

Gangguan sistemik dan pada kedudukan penggunaan: Keletihan edema periferal.

Gangguan pemeriksaan: Menurunkan berat badan, termasuk selera makan.

Luar Biasa: 1/1000

Gangguan kardiovaskular: kegagalan jantung.

Gangguan jangkitan dan gangguan bakteria: radang paru-paru.

Gangguan endokrin: Rembesan ADH tidak sesuai.

Gangguan sistem saraf: terlupa, hiperaktif, tidur mengejut dan pengsan.

Gangguan mental: Makan yang tidak kelihatan, membeli-belah yang berlebihan, makan dengan khayalan, meningkatkan libido, gangguan keinginan seksual, paranoia, perjudian patologi, kegelisahan, khayalan.

Gangguan kulit dan tisu subkutan: peningkatan sensitiviti, gatal-gatal, ruam.

Gangguan pemeriksaan: pertambahan berat badan.

Gangguan pernafasan, dada dan perubatan: sesak nafas, cegukan.

Tidak tahu penentuan kekerapan

Gangguan sistemik dan pada kedudukan penggunaan: sindrom pemberhentian.

Gangguan sistem saraf: kepala dan leher.

Kesan yang tidak diingini (≥ 5%) dalam pesakit Parkinson yang menggunakan Pramipexole lebih daripada kumpulan plasebo ialah muntah, gangguan pergerakan, tekanan darah rendah, pening, mengantuk, insomnia, sembelit, halusinasi, sakit kepala dan keletihan. Kadar mengantuk meningkat apabila dos lebih tinggi daripada 1.5 mg garam/hari (lihat dos dan penggunaan). Kesan sampingan biasa apabila digunakan dalam kombinasi dengan Levodopa adalah gangguan pergerakan. Hipotensi pada permulaan rawatan, terutamanya apabila meningkatkan dos pramipexole terlalu cepat.

Mengantuk

Kesan sampingan biasa apabila merawat dengan pramipexole adalah mengantuk dan jarang berlaku ialah keadaan terlalu mengantuk pada waktu siang dan tiba-tiba tertidur (lihat amaran dan amaran).

Terangkan kesan yang tidak diingini

Tidur dan tiba-tiba tertidur

Pesakit yang dirawat dengan Pramipexole telah dilaporkan tertidur dalam aktiviti harian, termasuk aktiviti memandu, yang kadangkala boleh menyebabkan kemalangan. Di mana sesetengah kes tidak mencatatkan tanda amaran seperti mengantuk, tanda biasa yang berlaku pada pesakit yang menggunakan Pramipexole, dan selalu berlaku sebelum pesakit tertidur mengikut pengetahuan semasa fisiologi tidur. Tiada korelasi yang jelas dengan masa rawatan. Sesetengah pesakit sedang mengambil ubat lain yang bersifat penenang. Dalam kebanyakan kes maklumat yang tersedia, peristiwa tidak direkodkan lebih lanjut selepas mengurangkan dos atau penamatan rawatan.

Gangguan seksual

yang tidak lengkap mempunyai kesan yang tidak diingini yang menyebabkan gangguan seks apabila menggunakan pramipexole (bertambah atau berkurang).

Gangguan kawalan nadi dan tingkah laku paksaan

Pesakit merawat penyakit Parkinson dengan dermawan dopamin, termasuk Sifrol 0.375 mg Boehringer 3 x 10, terutamanya dalam dos tinggi yang telah dilaporkan mengenai tanda-tanda perjudian patologi, peningkatan keinginan seksual dan peningkatan aktiviti, secara amnya pulih apabila mengurangkan dos atau menghentikan rawatan.

kegagalan jantung

Dalam kajian klinikal dan data selepas jualan, kegagalan jantung melaporkan pada pesakit yang dirawat dengan pramipexole. Dalam kajian epidemiologi, Pramipexole berkaitan dengan peningkatan risiko kegagalan jantung berbanding pesakit yang tidak menggunakan Pramipexole. Tiada penjelasan tentang hubungan antara pramipexole dan kegagalan jantung.

Dalam kajian kajian mendatar dan terkawal, terdapat 3,090 pesakit dengan penyakit Parkinson, 13.6% pesakit yang menggunakan terapi dopaminergik atau dopaminergik adalah gejala gangguan kawalan impuls dalam tempoh 6 bulan yang lalu. Pemerhatian termasuk perjudian patologi, membeli-belah yang kompulsif, makan tanpa kenyang dan tingkah laku seksual paksa (meningkatkan aktiviti seksual). Kemungkinan faktor risiko bebas untuk gangguan kawalan impuls walaupun dirawat dengan dopaminergik dan dos tinggi dopaminergik, pesakit yang lebih muda (≤ 65 tahun), belum berkahwin dan sejarah keluarga telah dilaporkan sebagai tingkah laku berjudi.

Ambil perhatian bahawa pesakit memberitahu doktor untuk kesan yang tidak diingini apabila menggunakan ubat

Arahan tentang cara mengendalikan ADR

Beritahu doktor kesan yang tidak diingini apabila menggunakan ubat.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

dikontraindikasikan

sensitif kepada bahan aktif atau mana-mana komponen produk

Berhati-hati apabila menggunakan

kegagalan buah pinggang

Apabila menetapkan Sifrol 0.375 mg Boehringer 3 x 10 untuk pesakit Parkinson dengan kegagalan buah pinggang, dos harus dikurangkan sebagai arahan dalam bahagian dos dan penggunaan.

Ilusi

Ilusi adalah kesan sampingan Dopamine dan Levodopa yang diketahui. Pesakit perlu dimaklumkan bahawa ilusi mungkin berlaku (kebanyakannya pasaran maya).

gangguan pergerakan

Dalam pesakit Parkinson dengan perkembangan, apabila rawatan digabungkan dengan Levodopa, gangguan dinamik mungkin ditemui pada permulaan Sifrol standard 0.375 mg Boehringer 3 x 10. Jika ini berlaku, dos Levodopa diperlukan.

gangguan otot

Pesakit Parkinson mungkin mengalami gangguan otot di sekeliling batang seperti kepala dan leher membongkok (Antullis), lenturan tulang belakang yang tidak normal apabila berdiri dan berjalan (Camptocormia) atau gangguan neurologi yang jarang berlaku akibat sentuhan berpanjangan dengan ubat anti-psikotik (Pleurothototus) (sindrom PISA). Kadangkala, gangguan otot diperhatikan selepas memulakan rawatan dengan ubat yang dipersetujui dopamin termasuk pramipexole, walaupun tidak ada hubungan sebab akibat yang jelas. Gangguan otot juga boleh berlaku beberapa bulan selepas permulaan rawatan atau pelarasan ubat. Sekiranya hipertensi otot berlaku, adalah perlu untuk mempertimbangkan semula dan mempertimbangkan untuk menyesuaikan rejim ubat dopaminergik.

Mengantuk dan mengantuk

Pramipexole terlibat dalam rasa mengantuk dan mengantuk secara tiba-tiba, terutamanya pada pesakit Parkinson. Jarang terdapat kejatuhan dalam aktiviti harian yang dalam beberapa kes tidak diketahui atau tiada tanda amaran. Pesakit perlu dimaklumkan dan dinasihatkan dengan berhati-hati apabila memandu atau mengendalikan mesin apabila dirawat dengan Sifrol 0.375 mg Boehringer 3 x 10. Pesakit telah menunjukkan rasa mengantuk atau tertidur harus mengehadkan memandu atau mengendalikan mesin. Selain itu, adalah perlu untuk mempertimbangkan untuk mengurangkan dos atau boleh menghentikan rawatan.

Disebabkan oleh kesan gabungan, pesakit disyorkan jika mereka menggunakan sedatif atau alkohol (alkohol) dengan pramipexole.

Gangguan kawalan nadi dan tingkah laku paksaan

Perjudian patologi, peningkatan keinginan seksual dan aktiviti seksual juga direkodkan dalam rawatan gangsa dopamin untuk pesakit Parkinson, termasuk Sifrol 0.375 mg Boehringer 3 x 10. Oleh itu, adalah disyorkan untuk pesakit dan penjaga untuk mengenal pasti kemungkinan tindakan gangguan kawalan impuls dan tindakan paksa seperti berlebihan dan (berlebihan jenama). Perlu mempertimbangkan untuk mengurangkan dos/menghentikan ubat secara perlahan-lahan.

Separuh dan mengigau

Hendaklah memeriksa secara berkala untuk mengesan impelans dan kecelaruan dalam pesakit. Pesakit dan penjaga harus diperhatikan bahawa impelans dan khayalan mungkin berlaku pada pesakit yang dirawat dengan Pramipexole. Boleh pertimbangkan untuk mengurangkan dos/berhenti perlahan-lahan jika gejala ini bermula.

Pesakit yang mengalami gangguan mental

Hanya perlu merawat ubat gangsa dopamin untuk pesakit yang mengalami gangguan mental jika faedahnya lebih tinggi daripada risiko.

Tidak disyorkan untuk menggunakan ubat anti-psikotik secara serentak dengan pramipexole sebagai contoh jika kesan perencat dopamin boleh diramalkan.

Memantau penglihatan

Adalah perlu untuk memeriksa penglihatan anda secara berkala atau apabila terdapat penglihatan yang tidak normal.

Penyakit kardiovaskular yang teruk

Berhati-hati sekiranya berlaku penyakit kardiovaskular yang teruk. Pemantauan tekanan darah perlu dipantau, terutamanya semasa memulakan rawatan, kerana risiko umum postur hipotensi yang berkaitan dengan terapi dopaminergik.

Sindrom malignan yang disebabkan oleh ubat psikotik

Kemunculan gejala dalam sindrom malignan akibat ubat psikotik juga direkodkan apabila terapi dopaminergik tiba-tiba menghentikan terapi dopaminergik (lihat dos dan penggunaan).

Sindrom Cowdown

Sindrom Certygia telah dilaporkan semasa atau selepas menghentikan dopamin, termasuk pramipexole. Faktor risiko mungkin termasuk pengumpulan dopaminergik yang tinggi. Gejala berhenti tidak bertindak balas terhadap Levodopa, dan mungkin termasuk sikap acuh tak acuh, kebimbangan, kemurungan, keletihan, berpeluh dan kesakitan. Sebelum menghentikan ubat, adalah dinasihatkan untuk memberitahu pesakit tentang kemungkinan gejala pemberhentian dan perlu memantau dengan teliti semasa dan selepas ubat berhenti. Dalam kes gejala pemberhentian yang serius, penggunaan semula sementara boleh dipertimbangkan untuk dos terendah pada dos terendah.

Kesan dalam najis

Sesetengah pesakit telah melaporkan kesan dalam najis yang seperti tablet pelepasan lambat Sifrol 0.375 mg Boehringer 3 x 10 dalam najis. Sekiranya pesakit mempunyai laporan pemerhatian sedemikian, kakitangan perubatan harus menilai semula tindak balas pesakit terhadap rawatan.

Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

Sifrol 0.375 mg Boehringer 3 x 10 mempunyai kesan yang besar terhadap keupayaan memandu dan mengendalikan jentera. Ilusi atau mengantuk mungkin berlaku.

Pesakit yang menggunakan Sifrol 0.375 mg Boehringer 3 x 10 kelihatan mengantuk dan atau tidur mengejut perlu diberi amaran supaya berhenti memandu atau mengambil bahagian dalam aktiviti yang jika tidak berwaspada, ia akan menyebabkan akibat yang serius kepada diri sendiri atau orang lain (seperti mengendalikan mesin) sehingga menyelesaikan masalah mengantuk atau tidur mengejut.

Kehamilan

pengaruh ke atas wanita hamil dan menyusu belum dikaji pada manusia. Pramipexole tidak mempunyai raksasa pada tikus dan arnab, tetapi mempunyai ketoksikan pada embrio tikus apabila menggunakan dos toksik untuk tikus.

Jangan gunakan Sifrol 0.375 mg Boehringer 3 x 10 semasa kehamilan melainkan perlu, bermakna hanya rawatan jika faedahnya lebih tinggi daripada risiko untuk janin.

Tempoh penyusuan

Kerana Pramipexole menghalang rembesan prolaktin pada manusia, boleh menghalang rembesan susu. Pramipexole dalam susu ibu belum dikaji. Dalam tikus, kepekatan bahan aktif - berkaitan dengan aktiviti radioaktif ditentukan dalam susu ibu tikus lebih tinggi daripada plasma. Oleh kerana kekurangan data tentang manusia, Sifrol tidak boleh digunakan 0.375 mg Boehringer 3 x 10 semasa menyusu. Walau bagaimanapun, jika anda tidak dapat mengelak daripada menggunakan ubat pada masa ini, hentikan penyusuan susu ibu.

Ubat interaktif

perpaduan dengan protein plasma

Pramipexole dikaitkan dengan protein plasma dengan kadar yang sangat rendah ( Walaupun berinteraksi dengan ubat anti-kolinergik belum dikaji, kerana ubat kolinergik telah dihapuskan akibat perubahan biologi, keupayaan untuk berinteraksi adalah sangat rendah. Tiada interaksi farmakokinetik dengan Selegiline dan Levodopa.

Perencatan/pertandingan saluran perkumuhan aktif melalui buah pinggang

Cimetidine mengurangkan pembuangan pramipexole oleh buah pinggang sebanyak kira-kira 34%, mungkin disebabkan oleh perencatan sistem pengangkutan kation (ion positif) dalam tubul renal. Oleh itu, perencat atau mengurangkan perkumuhan aktif melalui buah pinggang seperti cimetidine, amantadine dan mexiletine, boleh berinteraksi dengan pramipexole, mengakibatkan pengurangan satu atau kedua-dua pelepasan ubat. Adalah perlu untuk mempertimbangkan untuk mengurangkan dos pramipexole apabila ubat ini digunakan dengan Sifrol 0.375 mg Boehringer 3 x 10.

Digunakan serentak dengan levodopa

Apabila menggunakan Sifrol 0.375 mg Boehringer 3 x 10 bersama Levodopa, Levodopa harus dikurangkan, mengekalkan dos ubat Parkinson yang lain sambil meningkatkan dos Sifrol 0.375 mg Boehringer 3 x 10.

Disebabkan kemungkinan kesan gabungan, syor berhati-hati untuk pesakit apabila menggunakan pramipexole serentak dengan penenang atau alkohol lain (lihat amaran dan amaran - pengaruh pada memandu dan mengendalikan mesin dan kesan yang tidak diingini).

Ubat anti-psikotik

Tidak disyorkan untuk menggunakan ubat psikotik dengan pramipexole secara serentak, contohnya jika kesan kesan antagonis mungkin berlaku.

Penyimpanan

Penyimpanan dalam pembungkusan, di bawah 30 ° C.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.