Sifrol 0,375 mg Boehringer Behandeling van de ziekte van Parkinson (3 blisters x 10 tabletten)
Toedieningsvorm Doos met 3 blisters x 10 tabletten
Specificaties Pramipexoldihydrochloride-monohydraat
Ingrediënt
| Samenstelling informatie | Inhoud |
| Pramipexoldihydrochloride-monohydraat | 0,375 mg |
Toepassingen
indicaties
Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 is geïndiceerd in de volgende gevallen:
Pramipexol vermindert de bewegingsstoornissen van patiënten bij de ziekte van Parkinson door dopaminereceptoren in het patroon te stimuleren. Uit dierstudies is gebleken dat pramipexol de synthese, afgifte en metabolisme van dopamine remt.
Bij de vrijwilliger is ook de afname van het aantal dosisafhankelijke personen geregistreerd. In een klinisch onderzoek bij gezonde vrijwilligers werd waargenomen dat bij hypertensie en hartslag de dosis Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 tabletten met langzame afgifte langzaam en sneller wordt aangepast (elke 3 dagen) met een aanbevolen dosis van maximaal 4,5 mg zout. Dergelijke effecten worden niet waargenomen bij onderzoekspatiënten.
Pramipexol vermindert de tekenen en symptomen van Parkinson-patiënten. Klinische onderzoeken met controle omvatten ongeveer 1800 patiënten die tabletten met langzame afgifte gebruikten (of 2100 patiënten die tabletten innamen) met de Hoehn en Yahr-score van fase I-V-behandeling met pramipexol. Daarnaast zijn er tijdens de progressieve periode ongeveer 1.000 patiënten die tabletten met langzame afgifte gebruiken (of ongeveer 900 patiënten die tabletten innemen). Deze patiënten zijn behandeld met Levodopa-therapie en hebben bewegingscomplicaties.
In het vroege en progressieve stadium van de ziekte van Parkinson blijft de werkzaamheid van Pramipexol in klinische onderzoeken met controle gedurende ongeveer 6 maanden behouden. In de volgende open onderzoeken hield het effect meer dan drie jaar aan zonder tekenen van afname van de effectiviteit van de behandeling.
In dubbelzijdige, blinde klinische onderzoeken die een initiële behandeling met Pramipexol 2 jaar duren, wordt het optreden van bewegingscomplicaties aanzienlijk vertraagd en herhaling geminimaliseerd vergeleken met de startbehandeling met Levodopa. Er moet rekening worden gehouden met het langzaam optreden van bewegingscomplicaties bij behandeling met pramipexol, waarbij een significante verbetering van de motorische functies optreedt vergeleken met behandeling met levodopa (gemeten aan de hand van de gemiddelde verandering van de updrs-schaal). Het nieuwe tempo van illusie en slaperigheid is hoger in de fase van het verhogen van de dosis in de pramipexolgroep. Er is echter geen significant verschil in de onderhoudsfase. Dit is het punt waarmee rekening moet worden gehouden bij de behandeling met pramipexol bij Parkinsonpatiënten.
De veiligheid en werkzaamheid van Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 tabletten met langzame afgifte bij de behandeling van de ziekte van Parkinson zijn beoordeeld in het multinationale farmaceutische ontwikkelingsprogramma, dat drie gecontroleerde en willekeurige onderzoeken omvat. Er worden twee tests uitgevoerd bij patiënten met de vroege fase van Parkinson en één test bij Parkinsonpatiënten in de progressieve fase.
De superioriteit van Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 is de langzame afgifte vergeleken met de placebo beschreven na 18 weken behandeling op basis van zowel de hoofdcriteria (updrs-schaal van deel II + III) als de belangrijkste subcriteria (CGI - I en PGI - I) in een dubbelblinde test, met een placebovergelijking met 539 Parkon-patiënten vroeg in de vroege stadia. Het onderhoudseffect is aangetoond bij patiënten die gedurende 33 weken werden behandeld. Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 tabletten met afgifte is langzamer dan die van Pramipexol-tabletten. De afgifte ervan verloopt snel bij evaluatie op de updrs-schaal van deel II + III in week 33.
In een dubbele klinische studie, vergeleken met de placebo, met 517 patiënten met de ziekte van Parkinson, die gelijktijdig met Levodopa werden behandeld, werd de superioriteit van Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 tabletten met langzame afgifte langzaam vergeleken met de placebo na 18 weken behandeling, gebaseerd op de belangrijkste effectieve criteria (de updrs-schaal van deel II+III) en de belangrijkste subcriteria (de tijd is niet de belangrijkste tijd (de non-response-schaal) tijd ( Medicijnen).
De effectiviteit en tolerantie bij het overstappen van Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 tabletten naar de vorm van tabletten met langdurige afgifte bij dezelfde dagelijkse dosis zijn beoordeeld in een dubbele klinische studie bij vroege Parkinsonpatiënten.
Het effect bleef behouden bij 87 van de 103 patiënten die overstapten op Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 tabletten met langzame afgifte. Van deze 87 patiënten veranderde 82,8% van de patiënten de dosis niet, 13,8% verhoogde en 3,4% verlaagde de dosis. Bij de helft van de 16 patiënten die niet voldoen aan de criteria voor de efficiëntie van onderhoud op de updrs-schaal van Deel II + III, is de verandering ten opzichte van de starttijd niet klinisch significant.
Slechts één patiënt schakelde over op het gebruik van Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 tabletten met langzame afgifte vanwege ongewenste effecten die verband houden met het medicijn en het stoppen van het medicijn.
Dynamische farmacokinetiek
pramipexol wordt na het drinken snel en volledig geabsorbeerd. De absolute biologische beschikbaarheid is groter dan 90%.
In een test van fase I, bij het evalueren van pramipexol, tabletten met snelle afgifte en tabletten met langzame afgifte, bij honger, minimale concentratie en piekconcentratie in plasma (cmin, cmax) en oppervlakte onder de curve (AUC) van dezelfde dagelijkse dosis Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 tabletten met langzame afgifte langzaam gebruiken, eenmalig dagelijks gebruik Compressie die 3 keer per dag wordt gebruikt, is equivalent.
Eén keer per dag gebruiken Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 tabletten met snelle afgifte verminderen langzaam de frequente schommelingen van het plasmagehalte van pramipexol gedurende 24 uur vergeleken met het gebruik van Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 tabletten met snelle afgifte snel 3 maal daags.
De piekconcentratie in plasma wordt bereikt na ongeveer 6 uur na gebruik van Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 tabletten met afgifte eenmaal daags en na 1 tot 3 uur na gebruik van Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 tabletten. Het evenwicht wordt uiterlijk na 5 dagen continue behandeling bereikt.
Gebruik met voedsel heeft over het algemeen geen invloed op de biologische beschikbaarheid van pramipexol.
Het eten van voedsel met een hoog vetgehalte verhoogt de piekconcentratie (CMAX) met ongeveer 24% na een enkele dosis en met ongeveer 20% na meerdere doses, en vertraagt de tijd om de piekconcentratie te bereiken bij gezonde vrijwilligers met ongeveer 2 uur. Het gebied onder de totale curve (AUC) wordt niet beïnvloed bij gebruik met voedsel. Er wordt aangenomen dat het verhogen van de CMAX geen klinische betekenis heeft. In de klinische onderzoeken van fase III om de veiligheid en werkzaamheid van Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 tabletten met langzame afgifte vast te stellen, wordt de patiënt geïnstrueerd het onderzochte geneesmiddel in te nemen zonder op de maaltijd te letten.
Het lichaamsgewicht heeft geen invloed op de AUC, maar wel op de verdeling en dus op de cmax-piekconcentratie. Vermindering van het lichaamsgewicht met ongeveer 30 kg, resulterend in een toename van de CMAX met ongeveer 45%. In klinische fase III-onderzoeken bij Parkinson-patiënten is er echter geen klinische significantie van het gewicht op de effectiviteit van de behandeling en het vermogen om Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 tabletten met langzame afgifte te verdragen.
Pramipexol laat zien dat de live farmacokinetiek en plasmaconcentraties bij patiënten minder veranderen. Bij mensen bindt pramipexol zich in een zeer lage snelheid ( Bij mensen wordt pramipexol slechts op een klein niveau omgezet.
Pramipexol wordt voornamelijk via de nieren uitgescheiden in niet-metabolische vorm. Ongeveer 90% van het medicijn is gemarkeerd met 14C dat via de nieren wordt uitgescheiden, terwijl minder dan 2% in de ontlasting wordt aangetroffen. De totale klaring van pramipexol bedraagt ongeveer 500 ml/minuut en de renale klaring is ongeveer 400 ml/min. De verkooptijd (t verlof) verandert van 8 uur bij jongeren naar 12 uur bij ouderen.Voordat u neemt Sifrol 0,375 mg Boehringer Behandeling van de ziekte van Parkinson (3 blisters x 10 tabletten)
Hoe te gebruiken
Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 Tablet met langzame afgifte: is een enkelvoudige orale bereidingsvorm voor eenmalig gebruik van de dag. Drink hele tabletten met water en kauw niet, splits of vermaal niet. Kan met of zonder voedsel worden gebruikt en moet dagelijks op een bepaald tijdstip worden gebruikt.
Dosering
Startbehandeling
De dosis wordt langzaam verhoogd, de startdosis is 0,375 mg zout per dag en vervolgens wordt de dosis elke 5-7 dagen geleidelijk verhoogd. Als de patiënt geen vervelende bijwerkingen ervaart, pas dan geleidelijk de dosis aan totdat de maximale behandeling is bereikt.
Sifrol-tabletverhogingsschema voor tabletten met langzame afgifte
week
Totale dagelijkse dosis (mg in zout)
1
0,375
2
0,75
3
1,50
Patiënten die Sifrol-tabletten hebben gebruikt, kunnen overstappen op het gebruik van Sifrol, dat al na 1 nacht langzaam vrijkomt, met dezelfde dagelijkse dosering. Na het overstappen op Sifrol, tabletten met langzame afgifte, instelbare doses op basis van de behandelingsreactie van de patiënt (zie het onderdeel Farmacologische Farmacie).
Behandeling voortzetten
De dosering voor elke patiënt moet liggen tussen 0,375 mg zout en maximaal 4,5 mg zout per dag. Bij het verhogen van de dosis in belangrijke onderzoeken wordt de werkzaamheid gestart met een dosis van 1,5 mg zout. Een aanvullende dosisaanpassing moet gebaseerd zijn op de klinische respons en het optreden van overspeleffecten.
In klinische onderzoeken wordt ongeveer 5% van de patiënten behandeld met lagere doses van meer dan 1,5 mg zout. Bij de behandeling van de progressie van Parkinson kan een dosis hoger dan 1,5 mg zout/dag nuttig zijn voor patiënten die van plan zijn de dosis Levodopa te verlagen. Een dosisverlaging van levodopa wordt aanbevolen in beide gevallen van dosisverhoging of onderhoudsbehandeling voor Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10, afhankelijk van de reactie van elke patiënt.
Behandeling stoppen
Plotseling stoppen met dopaminerge therapie kan leiden tot een maligne syndroom als gevolg van antipsychotica. Daarom moet pramipexol langzaam worden afgebouwd naar 0,75 mg zout per dag totdat de dagelijkse dosis is gedaald naar 0,75 mg zout. Daarna moet de dosis dagelijks worden verlaagd met 0,375 mg zout (zie het voorzichtige gedeelte bij gebruik).
Dosering bij patiënten met nierfalen
De eliminatie van pramipexol is afhankelijk van de nierfunctie. Hieronder volgt een aanbevolen dosering aan het begin van de behandeling: patiënten met een creatinineklaring van meer dan 50 ml/minuut hoeven de dosis of de frequentie van het dagelijks gebruik niet te verlagen.
Bij patiënten met een creatinineklaring van 30 tot 50 ml/min, beginnend met een dosis van 0,375 mg Sifrol. 0,375 mg boehringer 3 x 10 tabletten worden elke dag langzaam afgegeven. Wees voorzichtig en beoordeel zorgvuldig de behandeling en het tolerantieniveau voordat u de dagelijkse dosis na een week verhoogt. Als de aanvullende dosering nodig is, moet de dosis wekelijks met 0,375 mg zout worden verhoogd tot de maximale dosis 2,25 mg zout per dag is.
Bij patiënten met een creatinineklaring lager dan 30 ml/min wordt behandeling met Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 niet aanbevolen, omdat er voor deze patiëntengroep geen gegevens beschikbaar zijn. Moet in dit geval worden overwogen om Sifrol 0,375 mg tabletten te gebruiken. De bovenstaande aanbevelingen moeten worden opgevolgd als de nierfunctie tijdens de onderhoudsbehandeling afneemt.
Dosering bij patiënten met leverfalen
Het is niet nodig de dosis te verlagen bij patiënten met leverfalen, omdat ongeveer 90% van het actieve ingrediënt dat wordt geabsorbeerd, via de nieren wordt uitgescheiden. Het effect van leverfalen op de farmacokinetiek van Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 is echter niet onderzocht.
Pediatrische patiënten
Gebruik Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 niet voor indicaties voor de behandeling van de ziekte van Parkinson bij kinderen.
Wat doen bij gebruik van een overdosis? Het begrijpen van gebeurtenissen kan verband houden met de farmacologische eigenschappen van dopamine, waaronder misselijkheid, braken, hyperactiviteit, hallucinaties, agitatie en hypotensie. Er bestaat geen antidotum voor een overdosis dopamine. Als er tekenen zijn van centrale zenuwstimulatie, kunnen sedativa worden gebruikt. Overdosisbehandeling met ondersteunende maatregelen zoals maagspoeling, infuus, actieve kool, ECG-meting ...Wat moet u doen als u 1 dosis vergeet? Als dit langer dan 12 uur duurt, moet u de vergeten dosis overslaan en moet de volgende dosis de volgende dag worden gebruikt volgens het medicatieschema.
Bijwerkingen
Wanneer u Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 gebruikt, kunt u last krijgen van ongewenste effecten (ADR):
Zeer vaak: ADR> 1/10
Spijsverteringsstoornissen: misselijkheid.
Vaak: 1/100 Soms: 1/1000 Psychische stoornissen: Onzichtbaar eten, overmatig winkelen, waanvoorstellingen, verhoogd libido, seksuele verlangensstoornissen, paranoia, pathologisch gokken, rusteloze rusteloosheid, waanvoorstellingen. Huid- en onderhuidaandoeningen: verhoogde gevoeligheid, jeuk, huiduitslag. Onderzoeksstoornissen: gewichtstoename. Ken de frequentiebepaling niet Zenuwstelselaandoeningen: hoofd en nek. Ongewenste effecten (≥ 5%) bij Parkinsonpatiënten die Pramipexol meer gebruiken dan de placebogroep zijn braken, bewegingsstoornissen, lagere bloeddruk, duizeligheid, slaperigheid, slapeloosheid, obstipatie, hallucinaties, hoofdpijn en vermoeidheid. De snelheid van slaperigheid neemt toe als de dosis hoger is dan 1,5 mg zout/dag (zie dosis en gebruik). De vaak voorkomende bijwerking bij gebruik in combinatie met Levodopa zijn bewegingsstoornissen. Hypotensie aan het begin van de behandeling, vooral als de dosis pramipexol te snel wordt verhoogd. Slaperig De vaak voorkomende bijwerking bij de behandeling met pramipexol is slaperigheid. De soms voorkomende bijwerking is een toestand van te slaperig zijn gedurende de dag en plotseling in slaap vallen (zie de waarschuwing en voorzichtigheid). Beschrijf ongewenste effecten Slapen en plotseling in slaap vallen Er is gemeld dat patiënten die met pramipexol worden behandeld in slaap vallen tijdens dagelijkse activiteiten, waaronder autorijden, wat soms tot ongelukken kan leiden. In sommige gevallen worden waarschuwingssignalen zoals slaperigheid niet geregistreerd, een veel voorkomend symptoom dat optreedt bij patiënten die pramipexol gebruiken en altijd gebeurt voordat de patiënt in slaap valt volgens de huidige kennis van de slaapfysiologie. Er is geen duidelijk verband met de behandeltijd. Sommige patiënten gebruiken andere geneesmiddelen die verdoofd zijn. In de meeste gevallen waarover informatie beschikbaar is, worden de gebeurtenissen niet verder geregistreerd na het verlagen van de dosis of het beëindigen van de behandeling. Seksuele stoornissen heeft ongewenste effecten die seksuele stoornissen veroorzaken bij gebruik van pramipexol (verhogen of verlagen). Stoornissen in de polscontrole en dwanggedrag Patiënten behandelen de ziekte van Parkinson met dopamine-weldoeners, waaronder Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10, vooral in hoge doses die zijn gemeld op tekenen van pathologisch gokken, verhoogd seksueel verlangen en verhoogde activiteit, en herstellen doorgaans na het verlagen van de dosis of het stoppen van de behandeling. hartfalen In klinische onderzoeken en after-salesgegevens worden hartfalen gemeld bij patiënten die met pramipexol worden behandeld. In een epidemiologisch onderzoek is Pramipexol in verband gebracht met een toename van het risico op hartfalen vergeleken met patiënten die Pramipexol niet gebruiken. Er is geen verklaring voor een verband tussen pramipexol en hartfalen. In een horizontaal en gecontroleerd onderzoek zijn er 3.090 patiënten met de ziekte van Parkinson. 13,6% van de patiënten die dopaminerge of dopaminerge therapie gebruiken, vertoont symptomen van een stoornis in de impulsbeheersing in de afgelopen zes maanden. Waarnemingen omvatten pathologisch gokken, dwangmatig winkelen, onverzadigbaar eten en gedwongen seksueel gedrag (toenemende seksuele activiteit). De mogelijke onafhankelijke risicofactoren voor stoornissen in de impulsbeheersing, zelfs bij behandeling met dopaminerge en hoge doses dopaminerge, jongere patiënten (≤ 65 jaar), ongehuwd en familiegeschiedenis zijn gemeld als gokgedrag. Let op: de patiënt informeert de arts over ongewenste effecten bij gebruik van het medicijn Instructies voor het omgaan met ADR Breng de arts op de hoogte van de ongewenste effecten bij gebruik van het medicijn.
Waarschuwingen
Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.
gecontra-indiceerd
gevoelig voor het actieve ingrediënt of enig onderdeel van het product
Wees voorzichtig bij het gebruik van
nierfalen
Wanneer Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 wordt voorgeschreven aan Parkinsonpatiënten met nierfalen, moet de dosis worden verlaagd zoals aangegeven in de rubriek dosering en gebruik.
Illusie
De illusie is de bekende bijwerking van Dopamine en Levodopa. Patiënten moeten ervan op de hoogte worden gesteld dat de illusie kan optreden (meestal virtuele markt).
bewegingsstoornissen
Bij Parkinsonpatiënten met progressie kan, wanneer de behandeling gecombineerd wordt met Levodopa, een dynamische stoornis optreden aan het begin van de standaardbehandeling met Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10. Als dit gebeurt, is een dosis Levodopa nodig.
spieraandoeningen
Parkinsonpatiënten kunnen last krijgen van spieraandoeningen rond de schacht, zoals het buigen van hoofd en nek (Antullis), abnormale buiging van de wervelkolom bij staan en lopen (Camptocormia) of zeldzame neurologische aandoeningen als gevolg van langdurig contact met antipsychotica (Pleurothototus) (PISA-syndroom). Soms wordt de spieraandoening opgemerkt na het starten van de behandeling met dopamine-geneesmiddelen, waaronder pramipexol, hoewel er geen duidelijk causaal verband bestaat. Spieraandoeningen kunnen ook enkele maanden na het begin van de behandeling of aanpassing van het medicijn optreden. Als de spierhypertensie optreedt, is het noodzakelijk om het dopaminerge medicatieregime te heroverwegen en aan te passen.
Slaperigheid en slaperigheid
Pramipexol is betrokken bij slaperigheid en plotselinge slaperigheid, vooral bij Parkinson-patiënten. Er is zelden sprake van een daling in de dagelijkse activiteiten met in sommige gevallen onbekende of geen waarschuwingssignalen. Patiënten moeten op de hoogte worden gesteld en zorgvuldig worden geadviseerd als ze autorijden of machines bedienen wanneer ze worden behandeld met Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10. De patiënt heeft slaperigheid gemanifesteerd of als hij in slaap valt, moet het autorijden of het bedienen van machines worden beperkt. Bovendien moet worden overwogen de dosis te verlagen of de behandeling stop te zetten.
Vanwege het combinatieeffect wordt patiënten aangeraden kalmeringsmiddelen of alcohol (alcohol) te gebruiken met pramipexol.
Stoornissen in de polscontrole en dwanggedrag
Pathologisch gokken, verhoogd seksueel verlangen en seksuele activiteit worden ook geregistreerd bij de behandeling met dopaminebrons voor Parkinsonpatiënten, waaronder Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10. Daarom wordt het aanbevolen dat patiënten en zorgverleners de mogelijkheid van stoornissen in de impulsbeheersing en dwanghandelingen zoals overmatige en overmatige klusjes (dwangmatig merk) identificeren. Moet overwegen de dosis te verlagen/de medicijnen langzaam te stoppen.
Half en delirium
Moet periodiek worden gecontroleerd om de impellantie en het delirium bij de patiënt op te sporen. Patiënten en zorgverleners moeten er rekening mee houden dat impellantie en waanvoorstellingen kunnen optreden bij patiënten die met pramipexol worden behandeld. Kan overwegen de dosis te verlagen/langzaam te stoppen als deze symptomen optreden.
Patiënten met psychische stoornissen
Mag dopaminebronsmedicijnen alleen behandelen voor patiënten met psychische stoornissen als de voordelen groter zijn dan de risico's.
Het wordt niet aanbevolen om gelijktijdig antipsychotica te gebruiken met pramipexol, bijvoorbeeld als de dopamineremmende werking voorspelbaar is.
Bewakingsvisie
Het is noodzakelijk om uw zicht periodiek te controleren of wanneer er sprake is van een abnormaal zicht.
Ernstige hart- en vaatziekten
Wees voorzichtig bij ernstige hart- en vaatziekten. Controle van de bloeddruk moet worden gecontroleerd, vooral bij het starten van de behandeling, vanwege het algemene risico op hypotensie als gevolg van dopaminerge therapie.
Kwaadaardig syndroom veroorzaakt door psychotische drugs
Het optreden van symptomen bij het maligne syndroom als gevolg van psychotische geneesmiddelen wordt ook geregistreerd wanneer de dopaminerge therapie plotseling stopt met de dopaminerge therapie (zie de dosis en het gebruik).
Cowdown-syndroom
Het Certygia-syndroom is gemeld tijdens of na het stoppen van dopamine, inclusief pramipexol. Risicofactoren kunnen een hoge dopaminerge accumulatie omvatten. De symptomen van het stoppen reageren niet op Levodopa en kunnen onverschilligheid, angst, depressie, vermoeidheid, zweten en pijn omvatten. Voordat u met het geneesmiddel stopt, is het raadzaam de patiënt op de hoogte te stellen van de waarschijnlijkheid van stopzettingssymptomen en nauwlettend toezicht te houden tijdens en nadat het geneesmiddel is gestopt. Bij ernstige stopsymptomen kan tijdelijk hergebruik worden overwogen voor de laagste dosering in de laagste doseringen.
Sporen in ontlasting
Sommige patiënten hebben sporen in de ontlasting gemeld die lijken op tabletten met langzame afgifte Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 in de ontlasting. Als de patiënt een dergelijk observatierapport heeft, moet de medische staf de reactie van de patiënt op de behandeling opnieuw beoordelen.
Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen
Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 heeft een grote invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen. Illusie of slaperigheid kunnen optreden.
Patiënten die Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 gebruiken, vertonen slaperigheid en/of plotselinge slaap en moeten worden gewaarschuwd om te stoppen met autorijden of deel te nemen aan activiteiten die, als ze niet alert zijn, ernstige gevolgen voor zichzelf of anderen kunnen hebben (zoals het bedienen van machines), totdat het probleem van slaperigheid of plotselinge slaap is opgelost.
Zwangerschap
De invloed op zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven is niet bij mensen onderzocht. Pramipexol is geen monster voor ratten en konijnen, maar is giftig voor rattenembryo's bij gebruik van toxische doses voor muizen.
Gebruik Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 niet tijdens de zwangerschap, tenzij dit noodzakelijk is, wat betekent dat u alleen moet worden behandeld als de voordelen groter zijn dan het risico voor de foetus.
De periode van borstvoeding
Omdat pramipexol bij mensen de prolactinesecretie remt, kan het de melksecretie remmen. Pramipexol in moedermelk is niet onderzocht. Bij ratten wordt de concentratie van de werkzame stof gerelateerd aan radioactieve activiteit in moedermuismelk hoger bepaald dan in plasma. Vanwege een gebrek aan gegevens over mensen mag Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 niet worden gebruikt tijdens het geven van borstvoeding. Als u het gebruik van het medicijn gedurende deze periode echter niet kunt vermijden, stop dan met het geven van borstvoeding.
Interactief medicijn
cohesie met plasma-eiwitten
Pramipexol wordt bij de mens in zeer lage mate ( Hoewel de interactie met anti-cholinergische geneesmiddelen niet is onderzocht, omdat cholinerge medicijnen geëlimineerd zijn als gevolg van biologische veranderingen, is het vermogen tot interactie zeer laag. Er is geen farmacokinetische interactie met Selegiline en Levodopa.
Remming/competitie van actieve uitscheidingslijnen door de nieren
Cimetidine vermindert de renale verwijdering van pramipexol met ongeveer 34%, mogelijk als gevolg van remming van het transportsysteem van de kationen (positieve ionen) in de niertubuli. Daarom kunnen remmers of die de actieve uitscheiding via de nieren verminderen, zoals cimetidine, amantadine en mexiletine, interageren met pramipexol en resulteren in een verminderde klaring van één of beide geneesmiddelen. Het is noodzakelijk om te overwegen de dosis pramipexol te verlagen wanneer deze geneesmiddelen samen met Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 worden gebruikt.
Gelijktijdig gebruikt met levodopa
Bij gebruik van Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 samen met Levodopa moet Levodopa worden verlaagd, waarbij de dosis van andere Parkinson-medicijnen behouden blijft, terwijl de dosis Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 wordt verhoogd.
Vanwege de mogelijkheid van een combinatie-effect, zorgvuldige aanbevelingen voor patiënten bij gelijktijdig gebruik van pramipexol met andere sedativa of alcohol (zie waarschuwing en voorzichtigheid - invloed op de rijvaardigheid en het bedienen van machines en ongewenste effecten).
Anti-psychotica
Het wordt niet aanbevolen om psychotische geneesmiddelen gelijktijdig met pramipexol te gebruiken, bijvoorbeeld als er antagonistische effecten kunnen optreden.
Bewaring
Bewaren in de verpakking, onder 30°C.
Andere medicijnen
- ASPRO CLEAR
- CARBOMER 0.2% EYE GEL
- COLOMYCIN TABLETS
- CO-AMOXICLAV 375MG TABLETS
- DISPRIN 300MG DISPERSIBLE TABLETS
- TRAMACET 37.5MG/325MG FILM-COATED TABLETS
Disclaimer
Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.
Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Populaire zoekwoorden
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions