Sifrol 0,375 mg Boehringer Tratamento da doença de Parkinson (3 blisters x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 3 blisters x 10 comprimidos
Especificações Dicloridrato de pramipexol monohidratado

Ingrediente

Informações de composiçãoContente
Dicloridrato de pramipexol monohidratado0,375mg

Usos

indicações

Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 é indicado nos seguintes casos:

  • Trate os sinais e sintomas da doença de Parkinson idiopática. ))). Este princípio ativo possui atividade intrínseca completa.

    O pramipexol reduz os defeitos de movimento dos pacientes com doença de Parkinson, estimulando os receptores de dopamina no padrão. Estudos em animais demonstraram que o pramipexol inibe a síntese, a liberação e o metabolismo da dopamina.

    No voluntário também foi registrada a diminuição no atendimento aos dependentes de dose. Foi observado que hipertensão e frequência cardíaca em estudo clínico em voluntários saudáveis, a dose de Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 comprimidos de liberação lenta são ajustadas lentamente e mais rápido (a cada 3 dias) com dose recomendada de até 4,5 mg de sal. Tais efeitos não são observados em pacientes de pesquisa.

    O pramipexol reduz os sinais e sintomas dos pacientes com Parkinson. Os ensaios clínicos com controle incluem cerca de 1.800 pacientes usando comprimidos de liberação lenta (ou 2.100 pacientes tomando comprimidos) com a pontuação de Hoehn e Yahr do tratamento de fase I - V com Pramipexol. Além disso, há aproximadamente 1.000 pacientes que usam comprimidos de liberação lenta (ou cerca de 900 pacientes que tomam comprimidos) durante o período progressivo, que foram tratados com terapia com Levodopa e apresentam complicações de movimento.

    No estágio inicial e progressivo da doença de Parkinson, a eficácia do Pramipexol em ensaios clínicos com controle é mantida por cerca de 6 meses. Nos estudos abertos seguintes, o efeito durou mais de 3 anos sem sinais de declínio na eficácia do tratamento.

    Em ensaios clínicos duplo-cegos que duram 2 anos de tratamento inicial com Pramipexol, atrasando significativamente o aparecimento de complicações de movimento e minimizando a recorrência em comparação com o tratamento inicial com Levodopa. O aparecimento lento de complicações de movimento quando tratado com Pramipexol deve ser considerado com uma melhoria significativa nas funções motoras em comparação com o tratamento com Levodopa (medido pela alteração média da escala updrs). A nova taxa de ilusão e sonolência é maior na fase de aumento da dose no grupo do pramipexol. No entanto, não há diferença significativa na fase de manutenção. Este é o ponto a considerar no tratamento com pramipexol para pacientes com Parkinson.

    A segurança e eficácia de Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 comprimidos de liberação lenta no tratamento da doença de Parkinson foram avaliadas no programa multinacional de desenvolvimento farmacêutico, incluindo três estudos controlados e aleatórios. Dois testes são realizados em pacientes com Parkinson em estágio inicial e um teste realizado em pacientes com Parkinson em estágio progressivo.

    A superioridade de Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 é a liberação lenta em comparação com o placebo descrito após 18 semanas de tratamento com base nos critérios principais (escala updrs da parte II + III) e nos subcritérios principais (CGI - I e PGI - I) em um teste duplo-cego, com uma comparação de placebo com 539 pacientes com Parkon nos estágios iniciais. O efeito de manutenção foi demonstrado em pacientes tratados durante 33 semanas. A liberação de Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 comprimidos é mais lenta do que a liberação rápida dos comprimidos de Pramipexol quando avaliada na escala updrs da parte II + III na semana 33.

    Em um estudo clínico duplo, comparado ao placebo, incluindo 517 pacientes com doença de Parkinson, que foram tratados simultaneamente com Levodopa, mostrou a superioridade do Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 comprimidos de liberação lenta lentamente em comparação com o placebo após 18 semanas de tratamento com base nos principais critérios eficazes (a escala updrs da parte II + III) e nos subcritérios principais (o tempo não é o momento chave (o não -tempo de resposta (drogas).

    A eficácia e a tolerância ao mudar de Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 comprimidos para a forma de comprimidos de liberação prolongada na mesma dose diária foram avaliadas em um estudo clínico duplo em pacientes com Parkinson precoce.

    O efeito foi mantido em 87 dos 103 pacientes que mudaram para Sifrol 0,375 mg de Boehringer 3 x 10 comprimidos de liberação lenta. Destes 87 pacientes, 82,8% dos pacientes não alteraram a dose, 13,8% aumentaram e 3,4% reduziram a dose. Em metade dos 16 pacientes que não atendem aos critérios de eficiência de manutenção na escala updrs da Parte II + III, a alteração em comparação com o horário de início não é clinicamente significativa.

    Apenas um paciente passou a usar Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 comprimidos de liberação lenta devido a efeitos indesejados relacionados ao medicamento e à interrupção do medicamento.

    Farmacocinética dinâmica

    o pramipexol é absorvido rápida e completamente após a ingestão. A biodisponibilidade absoluta é superior a 90%.

    Em um teste de fase I, ao avaliar Pramipexol, comprimidos de liberação rápida e comprimidos de liberação lenta na fome, concentração mínima e concentração máxima no plasma (cmin, cmax) e área sob a curva (AUC) da mesma dose diária de Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 Comprimidos de liberação lenta lentamente usar uma vez ao dia A compressão usada 3 vezes ao dia é equivalente.

    Use Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 comprimidos de liberação de lição uma vez ao dia, reduzindo lentamente a oscilação frequente do conteúdo plasmático de pramipexol por 24 horas em comparação com o uso de Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 comprimidos de liberação rápida rapidamente 3 vezes ao dia.

    A concentração plasmática máxima é alcançada após cerca de 6 horas após o uso de Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 comprimidos de liberação uma vez ao dia e após 1 a 3 horas após o uso de Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 comprimidos. O equilíbrio alcançado o mais tardar após 5 dias de tratamento contínuo.

    O uso com alimentos geralmente não afeta a biodisponibilidade do pramipexol.

    A ingestão de alimentos ricos em gordura aumenta o pico de concentração (CMAX) em cerca de 24% após dose única e cerca de 20% após doses múltiplas e demora cerca de 2 horas para atingir o pico de concentração em voluntários saudáveis. A área sob a curva total (AUC) não é afetada quando utilizada com alimentos. O aumento da CMAX é considerado sem significado clínico. Nos estudos clínicos de fase III para estabelecer a segurança e eficácia de Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 comprimidos de liberação lenta, o paciente é orientado a tomar o medicamento estudado sem prestar atenção à refeição.

    O peso corporal não afeta a AUC, mas o impacto na distribuição afeta e, portanto, afeta a concentração máxima de cmax. Redução do peso corporal em cerca de 30kg, resultando num aumento da CMAX em cerca de 45%. No entanto, em estudos clínicos de fase III em pacientes com Parkinson, não há significado clínico de peso na eficácia do tratamento e na capacidade de tolerar Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 comprimidos de liberação lenta.

    O pramipexol mostra que a farmacocinética ativa e as concentrações plasmáticas mudam menos nos pacientes. Nos seres humanos, o Pramipexol liga-se às proteínas a uma taxa muito baixa ( Em humanos, o pramipexol é transformado apenas em um pequeno nível.

    O pramipexol é excretado principalmente pelos rins na forma não metabólica. Cerca de 90% da droga é marcada com 14C excretado pelos rins, enquanto menos de 2% é encontrado nas fezes. A depuração total do Pramipexol é de cerca de 500 ml/minuto e a depuração renal é de cerca de 400 ml/min. O horário de venda (t licença) passa de 8 horas nos jovens para 12 horas nos idosos.
  • Antes de tomar Sifrol 0,375 mg Boehringer Tratamento da doença de Parkinson (3 blisters x 10 comprimidos)

    Como usar

    Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 comprimido de liberação lenta: é uma forma de preparação oral única de uso único ao dia. Beba comprimidos inteiros com água e não mastigue, divida ou esmague. Pode ser usado com ou não alimentos e deve ser usado diariamente em determinado horário.

    Dosagem

    Início do tratamento

    A dose aumenta lentamente, a dose inicial é de 0,375 mg de sal por dia e depois aumenta a dose gradualmente a cada 5-7 dias. Se o paciente não sentir efeitos colaterais desconfortáveis, ajuste gradualmente a dose até atingir o tratamento máximo.

    Cronograma de aumento de comprimidos de Sifrol para comprimidos de liberação lenta

    semana

    Dose diária total (mg em sal)

    1

    0,375

    2

    0,75

    3

    1,50

    No entanto, deve-se observar que a taxa de sonolência aumentará quando a dose for superior a 1,5 mg/dia (ver efeito indesejado).

    Pacientes que usaram comprimidos de Sifrol podem passar a usar Sifrol, que libera lentamente após apenas 1 noite, com a mesma dosagem diária. Após a mudança para Sifrol, comprimidos de liberação lenta, doses ajustáveis ​​com base na resposta ao tratamento do paciente (ver seção Farmacológica Farmacêutica).

    Manter o tratamento

    A dosagem para cada paciente deve estar na faixa de 0,375 mg de sal a um máximo de 4,5 mg de sal por dia. No processo de aumento da dose nos principais estudos, a eficácia é iniciada com uma dose de 1,5 mg de sal. O ajuste adicional da dose deve ser baseado na resposta clínica e no aparecimento de efeitos de adultério.

    Em ensaios clínicos, cerca de 5% dos pacientes são tratados com doses mais baixas de mais de 1,5 mg de sal. No tratamento da progressão do Parkinson, a dose superior a 1,5 mg de sal/dia pode ser útil para os pacientes que planejam reduzir a dose de Levodopa. A redução da dose de levodopa é recomendada em ambos os casos de aumento da dose ou tratamento de manutenção com Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 dependendo da reação de cada paciente.

    Interromper o tratamento

    A interrupção repentina da terapia dopaminérgica pode levar à síndrome maligna devido ao uso de medicamentos antipsicóticos. Portanto, o Pramipexol deve ser reduzido lentamente para 0,75 mg de sal por dia até que a dose diária diminua para 0,75 mg de sal. Depois disso, a dose deve ser reduzida em 0,375 mg de sal diariamente (veja a parte de cautela quando usada).

    Posologia em pacientes com insuficiência renal

    A eliminação do pramipexol depende da função renal. A seguir está uma posologia sugerida no início do tratamento: pacientes com depuração de creatinina superior a 50 ml/minuto não precisam reduzir a dose nem a frequência de uso diário.

    Em pacientes com depuração de creatinina de 30 a 50 ml/min, iniciando com uma dose de 0,375 mg de Sifrol 0,375 mg boehringer 3 x 10 comprimidos liberados lentamente todos os dias. Tenha cuidado e avalie cuidadosamente o tratamento e o nível de tolerância antes de aumentar a dose diária após uma semana. Se for necessária uma dosagem adicional, a dose deve ser aumentada em 0,375 mg de sal por semana até que a dose máxima seja de 2,25 mg de sal por dia.

    Não recomende o tratamento em pacientes com depuração de creatinina abaixo de 30 ml/min com Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 porque não há dados disponíveis para este grupo de pacientes. Deve ser considerado ao usar comprimidos de Sifrol 0,375 mg neste caso. As recomendações acima devem ser obedecidas caso a função renal diminua durante o tratamento de manutenção.

    Posologia em pacientes com insuficiência hepática

    Não há necessidade de redução da dose em pacientes com insuficiência hepática porque cerca de 90% do princípio ativo absorvido será excretado pelos rins. No entanto, o efeito da insuficiência hepática na farmacocinética de Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 não foi estudado.

    Pacientes pediátricos

    Não use Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 para indicações para tratamento da doença de Parkinson em crianças.

    O que

    faz quando usa overdose? A compreensão dos eventos pode estar relacionada às propriedades farmacológicas da dopamina, incluindo náuseas, vômitos, hiperatividade, alucinações, agitação e hipotensão. Não existe antídoto para overdose de dopamina. Se houver sinais de estimulação do nervo central, podem ser utilizados medicamentos sedativos. Tratamento de overdose com medidas de suporte como lavagem gástrica, infusão, carvão ativado, medição de ECG ...

    O que fazer quando você esquece 1 dose? Se for superior a 12 horas, deve-se pular a dose esquecida e a próxima dose deve ser usada no dia seguinte de acordo com o esquema da medicação.

    Efeitos colaterais

    Ao usar Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10, você pode sentir efeitos indesejados (RAM):

    Muito comum: ADR> 1/10

  • Distúrbios do sistema nervoso: sonolência, tontura.
  • Distúrbios digestivos: Náuseas.

    Comum: 1/100

  • Transtornos mentais: sonhos anormais, expressão de comportamento de distúrbios de controle de impulsos e impulsos coercitivos, xadrez, confusão, alucinações, insônia.
  • Distúrbios do sistema nervoso: dor de cabeça.
  • Distúrbios oculares: distúrbios da visão, incluindo visão unilateral, visão turva e perda de visão.
  • Distúrbios de pleeing: Hipotensão.
  • Distúrbios digestivos: prisão de ventre, vômitos.
  • Distúrbios sistêmicos e no local de uso: Fadiga de edema periférico.
  • Distúrbios do exame: Perda de peso, incluindo apetite.
  • Incomum: 1/1000

  • Distúrbios cardiovasculares: insuficiência cardíaca.
  • Distúrbios de infecções e distúrbios bacterianos: pneumonia.
  • Distúrbios endócrinos: a secreção de ADH não é adequada.
  • Distúrbios do sistema nervoso: esquecimento, hiperatividade, sono repentino e desmaios.
  • Transtornos mentais: alimentação invisível, compras excessivas, alimentação delirante, aumento da libido, distúrbios do desejo sexual, paranóia, jogo patológico, inquietação, delírio.

    Distúrbios da pele e dos tecidos subcutâneos: aumento da sensibilidade, coceira, erupção cutânea.

    Distúrbios do exame: ganho de peso.

  • Distúrbios respiratórios, torácicos e médicos: falta de ar, soluços.
  • Não sei a determinação da frequência

  • Distúrbios sistêmicos e no local de uso: síndrome de cessação.
  • Distúrbios do sistema nervoso: cabeça e pescoço.

    Os efeitos indesejados (≥ 5%) em pacientes com Parkinson que usam Pramipexol mais do que no grupo placebo são vômitos, distúrbios do movimento, redução da pressão arterial, tontura, sonolência, insônia, constipação, alucinações, dores de cabeça e fadiga. O índice de sonolência aumenta quando a dose é superior a 1,5 mg de sal/dia (ver dose e uso). O efeito colateral comum quando usado em combinação com Levodopa são distúrbios do movimento. Hipotensão no início do tratamento, especialmente quando a dose de pramipexol aumenta muito rapidamente.

    Sonolento

    O efeito colateral comum durante o tratamento com pramipexol é sonolência e incomum é um estado de muito sono durante o dia e adormecimento repentino (consulte o aviso e cuidado).

    Descreva os efeitos indesejados

    Dormir e adormecer de repente

    Foi relatado que pacientes tratados com Pramipexol adormecem durante atividades diárias, incluindo atividades de direção, o que às vezes pode levar a acidentes. Em que alguns casos não registram sinais de alerta como a sonolência, sinal comum que ocorre em pacientes em uso de Pramipexol, e sempre acontece antes do paciente adormecer de acordo com o conhecimento atual da fisiologia do sono. Não há correlação clara com o tempo de tratamento. Alguns pacientes estão tomando outros medicamentos sedativos. Na maioria dos casos de informação disponível, os eventos não são mais registrados após a redução da dose ou o término do tratamento.

    Distúrbios sexuais

    Incompleto

    tem efeitos indesejados que causam distúrbios sexuais ao usar pramipexol (aumentar ou diminuir).

    Distúrbios do controle de pulso e comportamentos coercitivos

    Os pacientes tratam a doença de Parkinson com benfeitores de dopamina, incluindo Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10, especialmente em altas doses que foram relatadas sobre sinais de jogo patológico, aumento do desejo sexual e aumento da atividade, geralmente se recuperando ao reduzir a dose ou interromper o tratamento.

    insuficiência cardíaca

    Em estudos clínicos e dados pós-venda, foram relatados casos de insuficiência cardíaca em pacientes tratados com pramipexol. Num estudo epidemiológico, o Pramipexol está relacionado com um aumento no risco de insuficiência cardíaca em comparação com pacientes que não utilizam Pramipexol. Não há explicação sobre uma relação entre pramipexol e insuficiência cardíaca.

    Em um estudo horizontal e controlado, há 3.090 pacientes com doença de Parkinson, 13,6% dos pacientes que usam terapia dopaminérgica ou dopaminérgica apresentam sintomas de distúrbio de controle de impulsos nos últimos 6 meses. As observações incluem jogo patológico, compras compulsivas, alimentação insaciável e comportamento sexual forçado (aumento da atividade sexual). Os possíveis fatores de risco independentes para distúrbios do controle dos impulsos, mesmo quando tratados com dopaminérgicos e altas doses de dopaminérgicos, pacientes mais jovens (≤ 65 anos), solteiros e com histórico familiar foram relatados como comportamentos de jogo.

    Observe que o paciente informa ao médico sobre efeitos indesejados ao usar o medicamento

    Instruções sobre como lidar com ADR

    Notifique o médico sobre os efeitos indesejados ao usar o medicamento.

    Avisos

    Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

    contraindicado

    sensíveis ao princípio ativo ou a qualquer componente do produto

    Tenha cuidado ao usar

    insuficiência renal

    Ao prescrever Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 para pacientes com Parkinson com insuficiência renal, a dose deve ser reduzida conforme instruções na seção de dosagem e uso.

    Ilusão

    A ilusão é o efeito colateral conhecido da Dopamina e da Levodopa. Os pacientes precisam ser notificados de que a ilusão pode ocorrer (principalmente no mercado virtual).

    distúrbios do movimento

    Em pacientes com Parkinson com progressão, quando o tratamento combinado com Levodopa, pode ser encontrado distúrbio dinâmico no início do padrão Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10. Se isso acontecer, é necessária uma dose de Levodopa.

    distúrbios musculares

    Pacientes com Parkinson podem apresentar distúrbios musculares ao redor da haste, como flexão da cabeça e do pescoço (Antullis), curvatura anormal da coluna vertebral ao ficar em pé e andar (Camptocormia) ou distúrbios neurológicos raros devido ao contato prolongado com medicamentos antipsicóticos (Pleurothototus) (síndrome PISA). Às vezes, o distúrbio muscular é observado após o início do tratamento com medicamentos prescritos para dopamina, incluindo o pramipexol, embora não haja uma relação causal clara. Distúrbios musculares também podem ocorrer vários meses após o início do tratamento ou ajuste do medicamento. Caso ocorra hipertensão muscular, é necessário reconsiderar e considerar o ajuste do regime de medicação dopaminérgica.

    Sonolência e sonolência

    O pramipexol está envolvido na sonolência e na sonolência súbita, especialmente em pacientes com Parkinson. Raramente há queda nas atividades diárias que, em alguns casos, apresentam sinais de alerta desconhecidos ou inexistentes. Os pacientes devem ser notificados e cuidadosamente aconselhados ao dirigir ou operar máquinas quando tratados com Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10. O paciente que manifestou sonolência ou adormeceu deve restringir a condução ou operação de máquinas. Além disso, é necessário considerar a redução da dose ou interromper o tratamento.

    Devido ao efeito combinado, recomenda-se que os pacientes façam uso de sedativos ou álcool (álcool) com pramipexol.

    Distúrbios do controle de pulso e comportamentos coercitivos

    Jogo patológico, aumento do desejo sexual e atividade sexual também são registrados no tratamento com dopamina bronze para pacientes com Parkinson, incluindo Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10. Portanto, é recomendado que pacientes e cuidadores identifiquem a possibilidade de atos de distúrbios de controle de impulsos e atos forçados, como tarefas excessivas e excessivas (marca compulsiva). Deve-se considerar a redução da dose/interrupção dos medicamentos lentamente.

    Meio e delírio

    Deve verificar periodicamente para detectar a impelência e o delírio no paciente. Pacientes e cuidadores devem ser observados que a impelência e o delírio podem ocorrer em pacientes tratados com Pramipexol. Pode-se considerar reduzir a dose/parar lentamente se esses sintomas começarem.

    Pacientes com transtornos mentais

    Só deve tratar medicamentos de dopamina bronze para pacientes com transtornos mentais se os benefícios forem maiores que o risco.

    Não é recomendado o uso simultâneo de medicamentos antipsicóticos com pramipexol, por exemplo, se o efeito do inibidor da dopamina for previsível.

    Monitoramento da visão

    É necessário verificar sua visão periodicamente ou quando houver uma visão anormal.

    Doença cardiovascular grave

    Tenha cuidado em caso de doença cardiovascular grave. O monitoramento da pressão arterial deve ser monitorado, especialmente no início do tratamento, devido ao risco geral de postura hipotensiva relacionada à terapia dopaminérgica.

    Síndrome maligna causada por drogas psicóticas

    O aparecimento de sintomas na síndrome maligna devido a drogas psicóticas também é registrado quando a terapia dopaminérgica interrompe repentinamente a terapia dopaminérgica (ver dose e uso).

    Síndrome de Cowdown

    A síndrome de Certygia foi relatada durante ou após a interrupção da dopamina, incluindo o pramipexol. Os fatores de risco podem incluir alto acúmulo dopaminérgico. Os sintomas de parar de fumar não respondem à Levodopa e podem incluir indiferença, ansiedade, depressão, fadiga, suores e dor. Antes de interromper o medicamento, é aconselhável notificar o paciente sobre a probabilidade de sintomas de cessação e a necessidade de monitorar de perto durante e após a interrupção do medicamento. No caso de sintomas graves de cessação, a reutilização temporária pode ser considerada para a dosagem mais baixa nas doses mais baixas.

    Vestígios nas fezes

    Alguns pacientes relataram vestígios nas fezes semelhantes a comprimidos de liberação lenta Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 nas fezes. Se o paciente tiver tal relatório de observação, a equipe médica deve reavaliar a resposta do paciente ao tratamento.

    A capacidade de dirigir e operar máquinas

    Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 tem um grande impacto na capacidade de dirigir e operar máquinas. Pode ocorrer ilusão ou sonolência.

    Pacientes em uso de Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 que apresentam sonolência e ou sono repentino devem ser avisados ​​para parar de dirigir ou participar de atividades que, se não estiverem alertas, causarão consequências graves para eles ou para outros (como operar máquinas) até resolver o problema de sonolência ou sono repentino.

    A influência da

    gravidez

    em mulheres grávidas e lactantes não foi estudada em humanos. O pramipexol não tem efeito monstruoso em ratos e coelhos, mas apresenta toxicidade em embriões de ratos quando usado em doses tóxicas para camundongos.

    Não use Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 durante a gravidez, a menos que seja necessário, ou seja, apenas tratamento se os benefícios forem superiores ao risco para o feto.

    O período de amamentação

    Como o Pramipexol inibe a secreção de prolactina em humanos, pode inibir a secreção de leite. O pramipexol no leite materno não foi estudado. Em ratos, a concentração da substância ativa relacionada à atividade radioativa é determinada no leite materno de camundongos superior à do plasma. Devido à falta de dados em humanos, Sifrol não deve ser utilizado 0,375 mg Boehringer 3 x 10 durante a amamentação. No entanto, se você não puder evitar o uso do medicamento durante esse período, interrompa a amamentação.

    Medicamento interativo

    Coesão com proteínas plasmáticas

    O pramipexol está associado às proteínas plasmáticas com taxa muito baixa ( Embora a interação com medicamentos anticolinérgicos não tenha sido estudada, como os medicamentos colinérgicos foram eliminados devido a alterações biológicas, a capacidade de interação é muito baixa. Não há interação farmacocinética com Selegilina e Levodopa.

    Inibição/competição de linhas de excreção ativa através dos rins

    A cimetidina reduz a eliminação renal do pramipexol em cerca de 34%, talvez devido à inibição do sistema de transporte dos cátions (íons positivos) nos túbulos renais. Portanto, inibidores ou redução da excreção ativa pelos rins, como cimetidina, amantadina e mexiletina, podem interagir com o pramipexol, resultando na redução da depuração de um ou de ambos os medicamentos. É necessário considerar a redução da dose de pramipexol quando esses medicamentos são usados ​​com Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10.

    Usado simultaneamente com levodopa

    Ao usar Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 junto com Levodopa, a Levodopa deve ser reduzida, mantendo a dose dos demais medicamentos para Parkinson e aumentando a dose de Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10.

    Devido à possibilidade de um efeito combinado, recomendações cuidadosas para pacientes ao usar pramipexol simultaneamente com outros sedativos ou álcool (ver advertência e cuidado - influência na condução e operação de máquinas e efeitos indesejados).

    Medicamentos antipsicóticos

    Não é recomendado o uso simultâneo de medicamentos psicóticos com pramipexol, por exemplo, se puderem ocorrer efeitos antagônicos.

    Armazenamento

    Armazenamento na embalagem, abaixo de 30°C.

    Outras drogas

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