Sifrol 0,375 mg Boehringer Tratamentul bolii Parkinson (3 blistere x 10 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 3 blistere x 10 comprimate
Specificații Diclorhidrat de pramipexol monohidrat

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Diclorhidrat de pramipexol monohidrat	0,375 mg

Utilizări

indicații

Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 este indicat în următoarele cazuri:

Tratați semnele și simptomele bolii Parkinson idiopatice. ))). Acest ingredient activ are o activitate intrinsecă completă.

Pramipexolul reduce defectele de mișcare ale pacienților în boala Parkinson prin stimularea receptorilor de dopamină din tipar. Studiile la animale au arătat că pramipexolul inhibă sinteza, eliberarea și metabolismul dopaminei.

La voluntar, s-a înregistrat și scăderea servirii persoanelor dependente de doză. S-a observat că hipertensiunea și ritmul cardiac într-un studiu clinic pe voluntari sănătoși, doza de Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 comprimate cu eliberare lentă sunt ajustate lent mai rapid (la fiecare 3 zile) cu doza recomandată de până la 4,5 mg de sare. Astfel de efecte nu sunt observate la pacienții de cercetare.

Pramipexolul reduce semnele și simptomele pacienților cu Parkinson. Studiile clinice cu control includ aproximativ 1800 de pacienți care utilizează comprimate cu eliberare lentă (sau 2100 de pacienți care iau comprimate) cu scorul Hoehn și Yahr al tratamentului de fază I - V cu Pramipexol. În plus, există aproximativ 1.000 de pacienți care utilizează comprimate cu eliberare lentă (sau aproximativ 900 de pacienți care iau comprimate) în perioada progresivă, care a fost tratată cu terapie cu Levodopa și are complicații de mișcare.

În stadiul incipient și progresiv al bolii Parkinson, eficacitatea Pramipexolului în studiile clinice cu control se menține timp de aproximativ 6 luni. În următoarele studii deschise, efectul a durat mai mult de 3 ani fără semne de scădere a eficacității tratamentului.

În studiile clinice dublu orb, care durează 2 ani de tratament inițial cu Pramipexol, întârzie semnificativ apariția complicațiilor de mișcare și minimizează recurența comparativ cu tratamentul inițial cu Levodopa. Apariția lentă a complicațiilor de mișcare atunci când este tratată cu Pramipexol trebuie luată în considerare cu o îmbunătățire semnificativă a funcțiilor motorii comparativ cu tratamentul cu Levodopa (măsurată prin modificarea medie a scalei updrs). Noua rată de iluzie și somnolență este mai mare în stadiul de creștere a dozei în grupul pramipexol. Cu toate acestea, nu există nicio diferență semnificativă în etapa de întreținere. Acesta este punctul de luat în considerare atunci când se administrează pramipexol la pacienții cu Parkinson.

Siguranța și eficacitatea Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 comprimate cu eliberare lentă în tratamentul bolii Parkinson au fost evaluate în cadrul programului multinațional de dezvoltare farmaceutică, inclusiv trei studii controlate și aleatorii. Două teste sunt efectuate la pacienții cu stadiu incipient al Parkinson și un test efectuat la pacienții cu Parkinson în stadiu progresiv.

Superioritatea Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 este cu eliberare lentă în comparație cu placebo descris după 18 săptămâni de tratament, pe baza atât a criteriilor principale (scala updrs a părții II + III) cât și a subcriteriilor cheie (CGI - I și PGI - I) într-un test dublu orb, cu o comparație cu placebo în stadiile Park incipiente539. Efectul de întreținere a fost demonstrat la pacienții tratați timp de 33 de săptămâni. Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 comprimate cu eliberare este lentă decât cea a comprimatelor Pramipexol cu eliberare rapidă atunci când se evaluează pe scala de creștere a părții II + III în săptămâna 33.

Într-un studiu clinic dublu, comparativ cu placebo, care a inclus 517 pacienți cu boala Parkinson, care a fost tratat simultan cu Levodopa, arătând superioritatea Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 comprimate cu eliberare lentă în comparație cu placebo după 18 săptămâni de tratament bazat pe criteriile principale de eficacitate II+ și pe baza criteriilor principale de tratament II+. subcriteriile cheie (timpul nu este timpul cheie (timpul de non-răspuns ( Droguri).

Eficacitatea și toleranța la trecerea de la Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 comprimate la forma de comprimate cu eliberare de lungă durată în aceeași doză zilnică au fost evaluate într-un studiu clinic dublu la pacienții cu Parkinson timpuriu. tablete cu eliberare lenta. Dintre acești 87 de pacienți, 82,8% dintre pacienți nu au modificat doza, 13,8% au crescut și 3,4% au redus doza. La jumătate din numărul de 16 pacienți nu îndeplinesc criteriile de eficiență a menținerii pe scara updrs din partea II + III, modificarea față de ora de începere nu este semnificativă clinic.

Doar un pacient a trecut la utilizarea Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 comprimate cu eliberare lentă reprezintă efectele nedorite legate de medicament și oprirea medicamentului.

Farmacocinetica dinamică

pramipexolul se absoarbe rapid și complet după consum. Biodisponibilitatea absolută este mai mare de 90%.

Într-un test de fază I, atunci când se evaluează Pramipexol, comprimate cu eliberare rapidă și comprimate cu eliberare lentă în foame, concentrație minimă și concentrație maximă în plasmă (cmin, cmax) și aria sub curba (ASC) a aceleiași doze zilnice de Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 Comprimate cu eliberare lentă comprimate echivalente de 3 ori pe zi.

Utilizați o dată pe zi Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 comprimate cu eliberare rapidă reduce încet oscilația frecventă a conținutului de pramipexol în plasmă timp de 24 de ore, comparativ cu utilizarea Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 comprimate cu eliberare rapidă de 3 ori pe zi.

Concentrația maximă în plasmă este atinsă după aproximativ 6 ore după utilizarea Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 comprimate cu eliberare o dată pe zi și după 1 până la 3 ore după utilizarea Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 comprimate. Echilibrul atins cel mai târziu după 5 zile de tratament continuu.

Utilizarea cu alimente, în general, nu afectează biodisponibilitatea pramipexolului.

Consumul de alimente bogate în grăsimi crește concentrația de vârf (CMAX) cu aproximativ 24% după o singură doză și cu aproximativ 20% după doze multiple și încetinește timpul pentru a atinge concentrația maximă la voluntari sănătoși aproximativ 2 ore. Aria de sub curba totală (ASC) nu este afectată atunci când este utilizat cu alimente. Se consideră că creșterea CMAX nu are semnificație clinică. În studiile clinice din faza III pentru a stabili siguranța și eficacitatea Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 comprimate cu eliberare lentă, pacientul este instruit să ia medicamentul studiat fără să acorde atenție mesei.

Greutatea corporală nu afectează ASC, dar impactul asupra distribuției este și astfel afectează concentrația maximă de vârf. Reducerea greutății corporale cu aproximativ 30 kg, rezultând o creștere a CMAX cu aproximativ 45%. Cu toate acestea, în studiile clinice de fază III la pacienții cu Parkinson, nu există nicio semnificație clinică a greutății asupra eficacității tratamentului și a capacității de a tolera Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 comprimate cu eliberare lentă.

Pramipexolul arată că farmacocinetica vii și concentrațiile plasmatice se modifică mai puțin la pacienți. La om, pramipexolul se leagă de proteine la o rată foarte scăzută ( La om, pramipexolul este transformat doar la un nivel mic.

Pramipexolul este excretat în principal prin rinichi în formă nemetabolică. Aproximativ 90% din medicament este marcat cu 14C excretat prin rinichi, în timp ce mai puțin de 2% se găsește în fecale. Clearance-ul total al pramipexolului este de aproximativ 500 ml/minut, iar clearance-ul renal este de aproximativ 400 ml/min. Timpul de vânzare (t concediu) se modifică de la 8 ore la tineri la 12 ore la vârstnici.

Înainte de a lua Sifrol 0,375 mg Boehringer Tratamentul bolii Parkinson (3 blistere x 10 comprimate)

Cum se utilizează

Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 Comprimat cu eliberare lentă: este o singură formă de preparat oral pentru o singură utilizare a zilei. Beți comprimate întregi cu apă și nu mestecați, despicați sau zdrobiți. Poate fi folosit cu sau nu cu alimente și trebuie folosit zilnic la o anumită oră.

Dozaj

Începerea tratamentului

Doza crește lent, doza inițială este de 0,375 mg de sare pe zi, iar apoi crește doza treptat la fiecare 5-7 zile. Dacă pacientul nu prezintă reacții adverse neplăcute, ajustați treptat doza până la atingerea tratamentului maxim.

Program de creștere a tabletelor Sifrol pentru tabletele cu eliberare lentă

săptămâna

Doza zilnică totală (mg în sare)

0,375

0,75

1,50

Totuși, trebuie menționat că rata de somnolență va crește atunci când doza este mai mare de 1,5 mg/zi (vezi efectul nedorit).

Pacienții care au utilizat comprimate Sifrol pot trece la utilizarea Sifrol care eliberează lent după doar 1 noapte, cu aceeași doză zilnică. După trecerea la Sifrol, comprimate cu eliberare lentă, doze ajustabile în funcție de răspunsul pacientului la tratament (vezi secțiunea Farmacologică Farmacuretică).

Menține tratamentul

Doza pentru fiecare pacient trebuie să fie în intervalul de la 0,375 mg de sare până la maximum 4,5 mg de sare pe zi. În procesul de creștere a dozei în studiile cheie, eficacitatea este începută la o doză de 1,5 mg de sare. Ajustarea suplimentară a dozei ar trebui să se bazeze pe răspunsul clinic și pe apariția efectelor adulterului.

În studiile clinice, aproximativ 5% dintre pacienți sunt tratați cu doze mai mici de peste 1,5 mg de sare. În tratamentul progresiei Parkinson, doza mai mare de 1,5 mg de sare/zi poate fi utilă pentru pacienți atunci când intenționează să reducă doza de Levodopa. Reducerea dozei de levodopa este recomandată în ambele cazuri de creștere a dozei sau de tratament de întreținere pentru Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10, în funcție de reacția fiecărui pacient.

Opriți tratamentul

Oprirea bruscă a terapiei dopaminergice poate duce la sindrom malign din cauza medicamentelor antipsihotice. Prin urmare, pramipexolul trebuie redus lent la 0,75 mg de sare pe zi, până când doza zilnică scade la 0,75 mg de sare. După aceea, doza trebuie redusă cu 0,375 mg de sare pe zi (vezi partea precaută când este utilizată).

Dozaj la pacienții cu insuficiență renală

Eliminarea pramipexolului depinde de funcția renală. Următoarea este o doză sugerată la începutul tratamentului: pacienții cu clearance-ul creatininei mai mare de 50 ml/minut nu trebuie să reducă doza sau frecvența utilizării zilnice.

La pacienții cu clearance al creatininei de la 30 la 50 ml/min, începând cu o doză de 0,375 mg de Sifrol 0,375 mg boehringer 3 x 10 comprimate eliberate lent în fiecare zi. Fiți atenți și evaluați cu atenție tratamentul și nivelul de toleranță înainte de a crește doza zilnică după o săptămână. Dacă este necesară doza suplimentară, doza trebuie crescută cu 0,375 mg de sare pentru fiecare săptămână, până când doza maximă este de 2,25 mg de sare pe zi.

Nu se recomandă tratamentul la pacienții cu clearance-ul creatininei sub 30 ml/min cu Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 deoarece nu sunt disponibile date pentru acest grup de pacienți. Ar trebui să luați în considerare atunci când utilizați comprimate Sifrol 0,375 mg în acest caz. Recomandările de mai sus trebuie respectate dacă funcția renală scade în timpul tratamentului de întreținere.

Dozaj la pacienții cu insuficiență hepatică

Nu este necesară reducerea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică deoarece aproximativ 90% din ingredientul activ este absorbit va fi excretat prin rinichi. Cu toate acestea, efectul insuficienței hepatice asupra farmacocineticii Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 nu a fost studiat.

Pacienți pediatrici

Nu utilizați Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 pentru indicații pentru tratamentul bolii Parkinson la copii.

Ce face

când folosești supradozaj? Înțelegerea evenimentelor poate fi legată de proprietățile farmacologice ale dopaminei, inclusiv greață, vărsături, hiperactivitate, halucinații, agitație și hipotensiune arterială. Nu există un antidot pentru supradozajul cu dopamină. Dacă există semne de stimulare a nervului central, pot fi utilizate medicamente sedative. Tratamentul supradozajului cu măsuri de susținere, cum ar fi lavaj gastric, perfuzie, cărbune activat, măsurare ECG...

Ce să faci când uiți 1 doză? Dacă sunt mai mult de 12 ore, trebuie să săriți peste doza uitată, iar următoarea doză trebuie utilizată a doua zi, conform programului de medicație.

Efecte secundare

Când utilizați Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10, este posibil să aveți reacții nedorite (ADR):

Foarte frecvente: ADR> 1/10

Tulburări ale sistemului nervos: somnolență, amețeli.

Tulburări digestive: greață.

Frecvente: 1/100

Tulburări mentale: vise anormale, exprimarea comportamentului tulburărilor de control al impulsurilor și impulsurilor coercitive, șah, confuzie, halucinații, insomnie.

Tulburări ale sistemului nervos: cefalee.

Tulburări oculare: tulburări de vedere, inclusiv vedere unilaterală, vedere încețoșată și pierderea vederii.

Tulburări de pleeing: Hipotensiune arterială.

Tulburări digestive: constipație, vărsături.

Tulburări sistemice și la poziția de utilizare: Oboseală de edem periferic.

Tulburări ale examinării: scăderea în greutate, inclusiv pofta de mâncare.

Mai puțin frecvente: 1/1000

Tulburări cardiovasculare: insuficiență cardiacă.

Tulburări ale infecțiilor și tulburări bacteriene: pneumonie.

Tulburări endocrine: secreția de ADH nu este adecvată.

Tulburări ale sistemului nervos: uitare, hiperactiv, somn brusc și leșin.

Tulburări psihice: alimentație invizibilă, cumpărături excesive, mâncare delirante, creșterea libidoului, tulburări ale dorinței sexuale, paranoia, jocurile de noroc patologice, neliniste, neliniște.

Afecțiuni ale pielii și ale țesutului subcutanat: sensibilitate crescută, mâncărime, erupții cutanate.

Tulburări de examinare: creștere în greutate.

Tulburări respiratorii, toracice și medicale: dificultăți de respirație, sughiț.

Nu cunosc determinarea frecvenței

Tulburări sistemice și la poziția de utilizare: sindromul de încetare.

Tulburări ale sistemului nervos: cap și gât.

Efectele nedorite (≥ 5%) la pacienții cu Parkinson care utilizează Pramipexol mai mult decât grupul placebo sunt vărsături, tulburări de mișcare, scăderea tensiunii arteriale, amețeli, somnolență, insomnie, constipație, halucinații, dureri de cap și oboseală. Rata somnolenței crește atunci când doza este mai mare de 1,5 mg de sare/zi (vezi doza și utilizarea). Efectul secundar frecvent utilizat în asociere cu Levodopa este tulburările de mișcare. Hipotensiune arterială la începutul tratamentului, mai ales la creșterea prea rapidă a dozei de pramipexol.

Somnoros

Efectul secundar frecvent în timpul tratamentului cu pramipexol este somnolență și mai puțin frecvente este o stare de prea somnolență în timpul zilei și adormire bruscă (vezi avertismentul și precauția).

Descrieți efectele nedorite

Dormit și adormit brusc

Pacienții tratați cu Pramipexol au fost raportați că adorm în activitățile zilnice, inclusiv activitățile de conducere, care uneori pot duce la accidente. În care unele cazuri nu înregistrează semne de avertizare, cum ar fi somnolența, un semn comun care apare la pacienții care utilizează Pramipexol, și se întâmplă întotdeauna înainte ca pacientul să adoarmă conform cunoștințelor actuale despre fiziologia somnului. Nu există o corelație clară cu timpul de tratament. Unii pacienți iau alte medicamente care sunt sedate. În majoritatea cazurilor de informații disponibile, evenimentele nu se înregistrează în continuare după reducerea dozei sau întreruperea tratamentului.

Tulburări sexuale

nefinalizat are efecte nedorite care provoacă tulburări sexuale atunci când se utilizează pramipexol (creștere sau scădere).

Tulburări de control al pulsului și comportamente coercitive

Pacienții tratează boala Parkinson cu binefăcători de dopamină, inclusiv Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10, în special în doze mari care au fost raportate pe semne de joc patologic, creșterea dorinței sexuale și creșterea activității, în general revinând la reducerea dozei sau la întreruperea tratamentului.

insuficienta cardiaca

În studiile clinice și în datele post-vânzare, insuficiența cardiacă a fost raportată la pacienții tratați cu pramipexol. Într-un studiu epidemiologic, Pramipexol este legat de o creștere a riscului de insuficiență cardiacă în comparație cu pacienții care nu utilizează Pramipexol. Nu există o explicație a relației dintre pramipexol și insuficiența cardiacă.

Într-un studiu de studiu orizontal și controlat, există 3.090 de pacienți cu boala Parkinson, 13,6% dintre pacienții care utilizează terapie dopaminergică sau dopaminergică sunt simptome ale unei tulburări de control al impulsurilor în ultimele 6 luni. Observațiile includ jocurile de noroc patologice, cumpărăturile compulsive, alimentația nesățioasă și comportamentul sexual forțat (activitate sexuală în creștere). Posibilii factori de risc independenți pentru tulburările de control al impulsurilor chiar și atunci când sunt tratați cu dopaminergici și doze mari de dopaminergici, pacienți mai tineri (≤ 65 de ani), necăsătoriți și istoric familial au fost raportați ca comportamente de joc de noroc.

Rețineți că pacientul informează medicul cu privire la efectele nedorite la utilizarea medicamentului

Instrucțiuni despre cum să gestionați ADR

Informați medicul despre efectele nedorite atunci când utilizați medicamentul.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

contraindicat

sensibil la ingredientul activ sau orice componentă a produsului

Fiți precaut când utilizați

insuficiență renală

Când se prescrie Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 pentru pacienții Parkinson cu insuficiență renală, doza trebuie redusă conform instrucțiunilor din secțiunea de dozare și utilizare.

Iluzie

Iluzia este efectul secundar cunoscut al dopaminei și levodopei. Pacienții trebuie anunțați că iluzia poate apărea (mai ales piață virtuală).

tulburări de mișcare

La pacienții Parkinson cu progresie, atunci când tratamentul combinat cu Levodopa, poate fi întâlnită o tulburare dinamică la începutul standardului Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10. Dacă se întâmplă acest lucru, este necesară doza de Levodopa.

tulburări musculare

Pacienții cu Parkinson pot apărea tulburări musculare în jurul arborelui, cum ar fi îndoirea capului și gâtului (Antullis), îndoirea anormală a coloanei vertebrale în picioare și mers (Camptocormia) sau tulburări neurologice rare datorate contactului prelungit cu medicamentele antipsihotice (Pleurothototus) (sindromul PISA). Uneori, tulburarea musculară este observată după începerea tratamentului cu medicamente acceptate de dopamină, inclusiv pramipexol, deși nu există o relație de cauzalitate clară. Tulburările musculare pot apărea și la câteva luni după începerea tratamentului sau ajustarea medicamentului. Dacă apare hipertensiunea musculară, este necesar să se reconsidere și să se ia în considerare ajustarea regimului de medicație dopaminergică.

Somnolență și somnolență

Pramipexolul este implicat în somnolență și somnolență bruscă, în special la pacientul cu Parkinson. Rareori există căderi în activitățile zilnice care, în unele cazuri, prezintă semne de avertizare necunoscute sau lipsite. Pacienții trebuie anunțați și sfătuiți cu atenție atunci când conduc sau folosesc utilaje atunci când sunt tratați cu Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10. Pacientul a manifestat somnolență sau a adormit trebuie să limiteze conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor. Mai mult, este necesar să se ia în considerare reducerea dozei sau poate opri tratamentul.

Datorită efectului de combinație, se recomandă ca pacienții să utilizeze sedative sau alcool (alcool) cu pramipexol.

Tulburări de control al pulsului și comportamente coercitive

Jocurile de noroc patologice, creșterea dorinței sexuale și a activității sexuale sunt înregistrate și în tratamentul cu bronz dopaminergic pentru pacienții cu Parkinson, inclusiv Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10. De aceea, se recomandă pacienților și îngrijitorilor să identifice posibilitatea unor acte de tulburări de control al impulsurilor și acte forțate precum treburile excesive și excesive excesive. Ar trebui să ia în considerare reducerea dozei/medicamentele oprite încet.

Jumătate și delir

Ar trebui să verifice periodic pentru a detecta impelanța și delirul la pacient. Pacienții și persoanele care îi îngrijesc trebuie reținute că impelanța și delirul pot apărea la pacienții tratați cu Pramipexol. Poate lua în considerare reducerea dozei/oprirea lent dacă apar aceste simptome.

Pacienți cu tulburări mintale

Ar trebui să trateze medicamentele cu bronz de dopamină pentru pacienții cu tulburări mintale numai dacă beneficiile sunt mai mari decât riscul.

Nu se recomandă utilizarea simultană a medicamentelor antipsihotice cu pramipexol, de exemplu dacă efectul inhibitor al dopaminei este previzibil.

Monitorizarea vederii

Este necesar să vă verificați vederea periodic sau când există o vedere anormală.

Boală cardiovasculară severă

Aveți grijă în caz de boli cardiovasculare severe. Monitorizarea tensiunii arteriale trebuie monitorizată, în special la începerea tratamentului, din cauza riscului general de hipotensiune arterială legat de terapia dopaminergică.

Sindrom malign cauzat de medicamentele psihotice

Apariția simptomelor în sindromul malign datorat medicamentelor psihotice este înregistrată și atunci când terapia dopaminergică oprește brusc terapia dopaminergică (vezi doza și utilizarea).

Sindromul Cowdown

Sindromul Certygia a fost raportat în timpul sau după întreruperea dopaminei, inclusiv pramipexol. Factorii de risc pot include acumularea dopaminergică mare. Simptomele renunțării nu răspund la Levodopa și pot include indiferență, anxietate, depresie, oboseală, transpirație și durere. Înainte de a opri medicamentul, este recomandabil să anunțați pacientul despre probabilitatea simptomelor de încetare și trebuie să monitorizați îndeaproape în timpul și după oprirea medicamentului. În cazul simptomelor grave de încetare, reutilizarea temporară poate fi luată în considerare pentru dozatorul cel mai mic la dozele cele mai mici.

Urme în fecale

Unii pacienți au raportat urme în fecale care sunt ca și comprimatele cu eliberare lentă Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 în fecale. Dacă pacientul are un astfel de raport de observație, personalul medical trebuie să reevalueze răspunsul pacientului la tratament.

Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 are un impact mare asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Poate apărea iluzie sau somnolență.

Pacienții care utilizează Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 apar somnolență și/sau somn brusc ar trebui avertizați să nu mai conducă vehicule sau să participe la activități care, dacă nu sunt alerte, vor provoca consecințe grave pentru ei sau pentru alții (cum ar fi operarea de mașini) până la rezolvarea problemei somnolenței sau a somnului brusc.

Sarcina

influența asupra femeilor însărcinate și care alăptează nu a fost studiată la om. Pramipexolul nu are un monstru la șobolani și iepuri, dar are toxicitate asupra embrionilor de șobolan atunci când se utilizează doze toxice pentru șoareci.

Nu utilizați Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 în timpul sarcinii decât dacă este necesar, adică numai tratament dacă beneficiile sunt mai mari decât riscul pentru făt.

Perioada de alăptare

Deoarece Pramipexolul inhibă secreția de prolactină la om, poate inhiba secreția de lapte. Pramipexolul din laptele matern nu a fost studiat. La șobolani, concentrația de substanță activă - legată de activitatea radioactivă este determinată în laptele mamei de șoarece mai mare decât în plasmă. Din cauza lipsei de date despre om, Sifrol nu trebuie utilizat 0,375 mg Boehringer 3 x 10 în timpul alăptării. Cu toate acestea, dacă nu puteți evita utilizarea medicamentului în acest timp, opriți alăptarea.

Medicamentul interactiv

coeziunea cu proteinele plasmatice

Pramipexolul este asociat cu proteine plasmatice cu o rată foarte scăzută ( Deși nu a fost studiată interacțiunea cu medicamentele anticolinergice, deoarece medicamentele colinergice au fost eliminate din cauza modificărilor biologice, capacitatea de a interacționa este foarte scăzută. Nu există interacțiuni farmacocinetice cu Selegilina și Levodopa.

Inhibarea/competiția liniilor active de excreție prin rinichi

Cimetidina reduce eliminarea renală a pramipexolului cu aproximativ 34%, probabil datorită inhibării sistemului de transport al cationilor (ioni pozitivi) în tubii renali. Prin urmare, inhibitorii sau reducerea excreției active prin rinichi, cum ar fi cimetidina, amantadina și mexiletina, pot interacționa cu pramipexolul, ducând la reducerea clearance-ului unuia sau ambelor medicamente. Este necesar să se ia în considerare reducerea dozei de pramipexol atunci când aceste medicamente sunt utilizate cu Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10.

Folosit simultan cu levodopa

Când se utilizează Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 împreună cu Levodopa, Levodopa trebuie redusă, păstrând doza altor medicamente pentru Parkinson în timp ce crește doza de Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10.

Datorită posibilității unui efect combinat, recomandări atente pentru pacienți atunci când utilizează pramipexol concomitent cu alte sedative sau alcool (vezi avertisment și precauție - influență asupra conducerii vehiculelor și utilizării utilajelor și efecte nedorite).

Medicamente antipsihotice

Nu se recomandă utilizarea simultană a medicamentelor psihotice cu pramipexol, de exemplu dacă pot apărea efectele efectelor antagoniste.

Depozitare

Depozitare în ambalaj, sub 30 ° C.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.