Sifrol 0.375mg Boehringer Parkinson hastalığının tedavisi (3 kabarcık x 10 tablet)

Farmasötik form 3 kabarcık x 10 tablet içeren kutu
Özellikler Pramipeksol dihidroklorür monohidrat

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Pramipeksol dihidroklorür monohidrat	0.375mg

Kullanım Alanları

endikasyonlar

Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 aşağıdaki durumlarda endikedir:

İdiyopatik Parkinson hastalığının belirti ve semptomlarını tedavi edin. ))). Bu aktif bileşen tam bir içsel aktiviteye sahiptir.

Pramipeksol, desendeki dopamin reseptörlerini uyararak Parkinson hastalığında hastaların hareket kusurlarını azaltır. Hayvan çalışmaları pramipeksolün dopamin sentezini, salınımını ve metabolizmasını inhibe ettiğini göstermiştir.

Gönüllüde doza bağımlı kişilere verilen hizmette de azalma kaydedildi. Sağlıklı gönüllüler üzerinde yapılan bir klinik çalışmada hipertansiyon ve kalp atım hızının arttığı gözlenmiş, Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 yavaş salınımlı tablet dozu, önerilen 4,5 mg tuz dozuna kadar yavaş yavaş (3 günde bir) daha hızlı ayarlanmıştır. Araştırma hastalarında bu tür etkiler gözlenmedi.

Pramipeksol, Parkinson hastalarının belirti ve semptomlarını azaltır. Kontrollü klinik çalışmalar, Pramipeksol ile faz I - V tedavisinin Hoehn ve Yahr skoruna sahip yavaş salınımlı tablet kullanan yaklaşık 1800 hastayı (veya tablet alan 2100 hastayı) içermektedir. Ayrıca ilerleyen dönemde yavaş salınımlı tablet kullanan yaklaşık 1000 hasta (ya da tablet alan yaklaşık 900 hasta) Levodopa tedavisi gören ve hareket komplikasyonları olan hasta bulunmaktadır.

Parkinson hastalığının erken ve ilerleyen evresinde, Pramipeksol'ün kontrollü klinik çalışmalarda etkinliği yaklaşık 6 ay boyunca korunur. Sonraki açık çalışmalarda, tedavinin etkinliğinde herhangi bir düşüş belirtisi olmaksızın etkinin 3 yıldan fazla sürdüğü görüldü.

Pramipeksol ile 2 yıllık başlangıç tedavisini kapsayan çift uçlu kör klinik çalışmalarda, Levodopa tedavisine başlamaya kıyasla hareket komplikasyonlarının ortaya çıkması önemli ölçüde geciktirilmiş ve nüksetme en aza indirilmiştir. Pramipeksol ile tedavi edildiğinde hareket komplikasyonlarının yavaş ortaya çıkması, Levodopa tedavisine kıyasla motor işlevlerde anlamlı bir iyileşme ile birlikte değerlendirilmelidir (updrs ölçeğindeki ortalama değişiklik ile ölçülür). Pramipeksol grubunda doz artırımı aşamasında yeni yanılsama ve uyuşukluk oranı daha yüksektir. Ancak bakım aşamasında önemli bir fark yoktur. Parkinson hastalarında pramipeksol tedavisi yapılırken dikkate alınması gereken nokta budur.

Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 yavaş salınımlı tabletin Parkinson hastalığının tedavisinde güvenliği ve etkinliği, üç kontrollü ve rastgele çalışma içeren çok uluslu farmasötik geliştirme programında değerlendirilmiştir. Erken evre Parkinson hastalarına iki, ileri evre Parkinson hastalarına ise bir test yapılıyor.

Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10'un üstünlüğü, erken evrelerdeki 539 Parkon hastasıyla plasebo karşılaştırması ile çift kör bir testte hem ana kriterlere (bölüm II + III'ün updrs ölçeği) hem de temel alt kriterlere (CGI - I ve PGI - I) dayalı olarak 18 haftalık tedaviden sonra açıklanan plaseboya kıyasla yavaş salınımdır. İdame etkisi 33 hafta boyunca tedavi edilen hastalarda gösterilmiştir. Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 salımlı tabletler, 33. haftada bölüm II + III'ün updrs ölçeğinde değerlendirildiğinde Pramipexole tabletlerin hızlı salınımından daha yavaştır.

Levodopa ile eş zamanlı olarak tedavi edilen 517 Parkinson hastasını içeren plaseboyla karşılaştırıldığında, Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 yavaş salınımlı tabletin ana etkili kriterlere (bölüm II+III'ün updrs ölçeği) ve temel alt kriterlere (zaman anahtar zaman değildir (non-non) göre 18 haftalık tedaviden sonra plaseboya kıyasla üstünlüğünü gösteren ikili bir klinik çalışmada) -tepki süresi (İlaçlar).

Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 tabletten aynı günlük dozda uzun süreli salımlı tablet formuna geçişin etkinliği ve toleransı, erken dönem Parkinson hastalarında yapılan ikili bir klinik çalışmada değerlendirilmiştir.

Etki, Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 yavaş salınımlı tablete geçiş yapan 103 hastadan 87'sinde korunmuştur. Bu 87 hastanın %82,8'i dozu değiştirmedi, %13,8'i artırdı, %3,4'ü ise azalttı. 16 hastanın yarısında, Bölüm II + III'ün updrs ölçeğinde idame etkinliğine ilişkin kriterleri karşılamıyor, başlangıç zamanına kıyasla değişiklik klinik olarak anlamlı değil.

Sadece bir hastada Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 yavaş salınımlı tablet kullanmaya geçiş, ilaca ve ilacın kesilmesine bağlı istenmeyen etkilerdir.

Dinamik farmakokinetik

pramipeksol içtikten sonra hızla ve tamamen emilir. Mutlak biyoyararlanım %90'ın üzerindedir.

Faz I testinde, açlıkta Pramipeksol, hızlı salınımlı tabletler ve yavaş salınımlı tabletler değerlendirilirken, aynı günlük Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 dozunun plazmadaki minimum konsantrasyon ve tepe konsantrasyonu (cmin, cmax) ve eğri altındaki alan (AUC) değerlendirilirken Yavaş salınımlı tabletler, günde bir kez yavaşça kullanılır. Günde 3 kez kullanılan kompresyon eşdeğerdir.

Günde bir kez kullanın Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 Ders salma tabletleri, Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 hızlı salınan tabletlerin günde 3 kez hızlı bir şekilde kullanılmasıyla karşılaştırıldığında, 24 saat boyunca plazma pramipeksol içeriğinin sık salınımını yavaşça azaltır.

Plazmadaki zirve konsantrasyonuna, günde bir kez Sifrol 0.375 mg Boehringer 3 x 10 salımlı tablet kullanıldıktan yaklaşık 6 saat sonra ve Sifrol 0.375 mg Boehringer 3 x 10 tablet kullanıldıktan 1 ila 3 saat sonra ulaşılır. Dengeye en geç 5 günlük sürekli tedavi sonrasında ulaşılır.

Yiyeceklerle birlikte kullanılması genellikle pramipeksolün biyoyararlanımını etkilemez.

Yüksek yağlı yiyecekler yemek, zirve konsantrasyonunu (CMAX) tek dozdan sonra yaklaşık %24 ve çoklu dozlardan sonra yaklaşık %20 artırır ve sağlıklı gönüllülerde zirve konsantrasyona ulaşma süresini yaklaşık 2 saat kadar yavaşlatır. Toplam eğrinin altındaki alan (AUC), gıdayla birlikte kullanıldığında etkilenmez. Artan CMAX'ın klinik önemi olmadığı düşünülmektedir. Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 yavaş salınımlı tabletin güvenliğini ve etkinliğini belirlemek için yapılan faz III klinik çalışmalarında, hastaya incelenen ilacı öğüne dikkat etmeden alması talimatı verilir.

Vücut ağırlığı AUC'yi etkilemez, ancak dağılım üzerindeki etki cmaks tepe konsantrasyonunu etkiler ve dolayısıyla etkiler. Vücut ağırlığının yaklaşık 30 kg azaltılması, CMAX'ta yaklaşık %45 oranında artışa neden olur. Bununla birlikte, Parkinson hastalarında yapılan faz III klinik çalışmalarda, kilonun tedavinin etkinliği ve Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 yavaş salınımlı tableti tolere etme yeteneği üzerinde klinik bir önemi yoktur.

Pramipeksol, hastalarda canlı farmakokinetiğinin ve plazma konsantrasyonunun daha az değiştiğini göstermektedir. İnsanlarda Pramipeksol proteine çok düşük oranda ( Pramipeksol insanlarda yalnızca küçük bir düzeyde dönüştürülür.

Pramipeksol esas olarak böbrekler yoluyla metabolik olmayan formda atılır. İlacın yaklaşık %90'ı böbrekler yoluyla atılan 14C ile işaretlenirken %2'den azı dışkıda bulunur. Pramipeksolün toplam klerensi yaklaşık 500 ml/dakikadır ve renal klerensi yaklaşık 400 ml/dakikadır. İndirim süresi (izin süresi) gençlerde 8 saat iken yaşlılarda 12 saate kadar değişmektedir.

Almadan önce Sifrol 0.375mg Boehringer Parkinson hastalığının tedavisi (3 kabarcık x 10 tablet)

Nasıl kullanılır

Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 Yavaş salınımlı tablet: günde tek kullanımlık, tek oral preparat formudur. Tabletleri bütün olarak suyla içirin; çiğnemeyin, bölmeyin veya ezmeyin. Yiyeceklerle birlikte veya ayrı olarak kullanılabilir ve her gün belirli bir saatte kullanılmalıdır.

Dozaj

Tedaviye başlama

Doz yavaş yavaş artırılır, başlangıç dozu günlük 0,375 mg tuzdur, daha sonra doz her 5-7 günde bir kademeli olarak artırılır. Hastada rahatsız edici yan etkiler görülmezse maksimum tedavi elde edilene kadar dozu kademeli olarak ayarlayın.

Yavaş salınımlı tabletler için Sifrol tablet artış planı

hafta

Toplam günlük doz (tuzda mg)

0,375

0,75

1,50

Ancak doz 1,5 mg/gün'ün üzerine çıktığında uyuşukluk oranının artacağı unutulmamalıdır (istenmeyen etkiye bakınız).

Sifrol tablet kullanmış olan hastalar, sadece 1 gece sonra yavaş yavaş salınan Sifrol'ü aynı günlük dozda kullanmaya geçebilirler. Sifrol'e geçtikten sonra yavaş salınımlı tabletler, hastanın tedavi yanıtına göre ayarlanabilir dozlar (bkz. Farmakolojik Farmaküretik bölümü).

Tedaviyi sürdürün

Her hasta için dozaj, günlük 0,375 mg tuz ila maksimum 4,5 mg tuz aralığında olmalıdır. Anahtar çalışmalarda dozun artırılması sürecinde etkililiğe 1,5 mg tuz dozuyla başlanıyor. Ek doz ayarlaması klinik cevaba ve zina etkilerinin ortaya çıkmasına göre yapılmalıdır.

Klinik çalışmalarda hastaların yaklaşık %5'i 1,5 mg'dan daha düşük tuz dozlarıyla tedavi edilmektedir. Parkinson hastalığının ilerlemesinin tedavisinde, 1,5 mg tuz/günden daha yüksek doz, Levodopa dozunu azaltmayı planlayan hastalar için yararlı olabilir. Her hastanın reaksiyonuna bağlı olarak Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 için dozun artırılması veya idame tedavisinin her iki durumunda da levodopa dozunun azaltılması önerilir.

Tedaviyi durdurun

Dopaminerjik tedavinin aniden kesilmesi, antipsikotik ilaçlara bağlı malign sendroma yol açabilir. Bu nedenle Pramipeksol günlük doz 0,75 mg tuza düşene kadar günlük 0,75 mg tuza yavaşça azaltılmalıdır. Bundan sonra doz günlük 0,375 mg tuz azaltılmalıdır (kullanırken dikkat edilmesi gereken kısma bakınız).

Böbrek yetmezliği olan hastalarda dozaj

Pramipeksol eliminasyonu böbrek fonksiyonuna bağlıdır. Tedavinin başlangıcında önerilen dozaj aşağıdadır: Kreatinin klerensi 50 ml/dakikanın üzerinde olan hastaların dozu veya günlük kullanım sıklığını azaltmasına gerek yoktur.

Kreatinin klerensi 30 ila 50 ml/dak arasında olan hastalarda, 0,375 mg Sifrol 0,375 mg boehringer 3 x 10 tablet dozundan başlanarak her gün yavaşça salınır. Bir hafta sonra günlük dozu artırmadan önce dikkatli olun ve tedavi ve tolerans düzeyini dikkatlice değerlendirin. Ek doza ihtiyaç duyulursa, maksimum doz günlük 2,25 mg tuz olana kadar doz her hafta 0,375 mg tuz artırılmalıdır.

Kreatinin klerensi 30 ml/dk'nın altında olan hastalara Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 tedavisi önerilmemektedir çünkü bu hasta grubuna ait veri mevcut değildir. Bu durumda Sifrol 0.375 mg tablet kullanırken dikkate alınmalıdır. İdame tedavisi sırasında böbrek fonksiyonunun azalması durumunda yukarıdaki tavsiyelere uyulmalıdır.

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda dozaj

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda dozun azaltılmasına gerek yoktur çünkü emilen aktif maddenin yaklaşık %90'ı böbrekler yoluyla atılacaktır. Ancak karaciğer yetmezliğinin Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10'un farmakokinetiği üzerindeki etkisi araştırılmamıştır.

Pediatrik hastalar

Çocuklarda Parkinson hastalığının tedavisine yönelik endikasyonlarda Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 kullanmayın.

Aşırı doz kullanıldığında

ne yapar? Olayları anlamak, dopaminin bulantı, kusma, hiperaktivite, halüsinasyonlar, ajitasyon ve hipotansiyon gibi farmakolojik özellikleriyle ilişkili olabilir. Dopamin doz aşımının panzehiri yoktur. Merkezi sinir uyarımı belirtileri varsa sedatif ilaçlar kullanılabilir. Mide lavajı, infüzyon, aktif karbon, EKG ölçümü gibi destekleyici önlemlerle doz aşımı tedavisi...

1 dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Aradan 12 saatten fazla süre geçmişse unutulan doz atlanmalı ve bir sonraki doz ilaç takvimine göre ertesi gün kullanılmalıdır.

Yan etkiler

Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 kullanırken istenmeyen etkilerle karşılaşabilirsiniz (ADR):

Çok yaygın: ADR> 1/10

Sinir sistemi bozuklukları: uyuşukluk, baş dönmesi.

Sindirim bozuklukları: Mide bulantısı.

Yaygın: 1/100

Zihinsel bozukluklar: anormal rüyalar, dürtü kontrol bozuklukları ve zorlayıcı dürtülerin davranış ifadesi, satranç, kafa karışıklığı, halüsinasyonlar, uykusuzluk.

Sinir sistemi bozuklukları: baş ağrısı.

Göz bozuklukları: tek taraflı görme, bulanık görme ve görme kaybı dahil görme bozuklukları.

Pleeing bozuklukları: Hipotansiyon.

Sindirim bozuklukları: kabızlık, kusma.

Sistemik bozukluklar ve kullanım pozisyonunda: Yorgunluk, periferik ödem.

Muayene bozuklukları: İştah dahil kilo kaybı.

Yaygın olmayan: 1/1000

Kardiyovasküler bozukluklar: kalp yetmezliği.

Enfeksiyon bozuklukları ve bakteriyel bozukluklar: zatürre.

Endokrin bozuklukları: ADH salgılanması uygun değildir.

Sinir sistemi bozuklukları: unutkanlık, hiperaktiflik, ani uyku ve bayılma.

Ruhsal bozukluklar: Görünmez yeme, aşırı alışveriş, sanrısal yeme, libido artışı, cinsel istek bozuklukları, paranoya, patolojik kumar oynama, huzursuzluk, sanrı.

Deri ve deri altı doku bozuklukları: artan hassasiyet, kaşıntı, döküntü.

Muayene bozuklukları: kilo alımı.

Solunum, göğüs ve tıbbi bozukluklar: nefes darlığı, hıçkırık.

Frekans belirlemeyi bilmiyorum

Sistemik bozukluklar ve kullanım yerindeki: bırakma sendromu.

Sinir sistemi bozuklukları: baş ve boyun.

Pramipeksol kullanan Parkinson hastalarında plasebo grubuna göre daha fazla istenmeyen etkiler (≥%5) kusma, hareket bozuklukları, kan basıncında düşme, baş dönmesi, uyuşukluk, uykusuzluk, kabızlık, halüsinasyonlar, baş ağrıları ve yorgunluktur. Doz 1,5 mg tuz/günden yüksek olduğunda uyuşukluk oranı artar (doz ve kullanıma bakınız). Levodopa ile birlikte kullanıldığında sık görülen yan etki hareket bozukluklarıdır. Tedavinin başlangıcında hipotansiyon, özellikle de pramipeksol dozu çok hızlı artırıldığında.

Uykulu

Pramipeksol ile tedavide yaygın görülen yan etki uykululuktur; nadir görülen bir durum ise gün içinde aşırı uykulu olma durumu ve aniden uykuya dalmadır (bkz. uyarı ve dikkat).

İstenmeyen etkileri açıklayın

Uyumak ve aniden uykuya dalmak

Pramipeksol ile tedavi edilen hastaların, araba kullanma aktiviteleri de dahil olmak üzere günlük aktivitelerde uyuyakaldıkları ve bunun bazen kazalara yol açabileceği rapor edilmiştir. Bazı vakalarda uyuşukluk gibi uyarı işaretlerinin kaydedilmediği, Pramipeksol kullanan hastalarda yaygın olarak görülen ve mevcut uyku fizyolojisi bilgisine göre her zaman hasta uykuya dalmadan önce ortaya çıkan bir belirtidir. Tedavi süresi ile net bir korelasyon yoktur. Bazı hastalar sakinleştirici başka ilaçlar da alıyor. Mevcut bilgilerin çoğunda, doz azaltıldıktan veya tedavi sonlandırıldıktan sonra olaylar daha fazla kaydedilmez.

Cinsel bozukluklar

Tamamlanmamış

, pramipeksol kullanıldığında (arttırma veya azaltma) cinsel bozukluklara neden olan istenmeyen etkilere sahiptir.

Nabız kontrol bozuklukları ve zorlayıcı davranışlar

Hastalar Parkinson hastalığını Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 dahil olmak üzere dopamin yararlılarıyla tedavi ediyor; özellikle de patolojik kumar oynama, artan cinsel istek ve artan aktivite belirtileri üzerine rapor edilen yüksek dozlarda, genellikle doz azaltıldığında veya tedavi durdurulduğunda iyileşiyor.

kalp yetmezliği

Klinik çalışmalarda ve satış sonrası verilerde, pramipeksol ile tedavi edilen hastalarda kalp yetmezliği rapor edilmiştir. Epidemiyolojik bir çalışmada Pramipeksol, Pramipeksol kullanmayan hastalara kıyasla kalp yetmezliği riskinde artışla ilişkilendirilmiştir. Pramipeksol ile kalp yetmezliği arasındaki ilişkiye dair bir açıklama yok.

Yatay ve kontrollü bir araştırmada 3.090 Parkinson hastasının yer aldığı, dopaminerjik veya dopaminerjik tedavi kullanan hastaların %13,6'sının son 6 ay içinde dürtü kontrol bozukluğu belirtileri gösterdiği görüldü. Gözlemler arasında patolojik kumar oynama, kompulsif alışveriş, doyumsuz yemek yeme ve zorla cinsel davranış (cinsel aktivitenin artması) yer almaktadır. Dopaminerjik ve yüksek dozda dopaminerjik ile tedavi edildiğinde bile dürtü kontrol bozuklukları için olası bağımsız risk faktörleri, genç hastalar (≤ 65 yaş), evli olmayanlar ve aile öyküsü kumar davranışları olarak rapor edilmiştir.

Hastanın ilacı kullanırken istenmeyen etkiler konusunda doktora bilgi verdiğini unutmayın

ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar

İlacı kullanırken istenmeyen etkileri doktorunuza bildirin.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

kontrendikedir

ürünün aktif içeriğine veya herhangi bir bileşenine duyarlıdır

Kullanırken dikkatli olun

böbrek yetmezliği

Böbrek yetmezliği olan Parkinson hastalarına Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 reçete edilirken, dozaj ve kullanım bölümündeki talimatlara göre doz azaltılmalıdır.

Yanılsama

İllüzyon, Dopamin ve Levodopa'nın bilinen yan etkisidir. Hastaların yanılsamanın oluşabileceği konusunda uyarılması gerekir (çoğunlukla sanal pazarda).

hareket bozuklukları

İlerleyen Parkinson hastalarında Levodopa ile kombine tedavi uygulandığında standart Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 başlangıcında dinamik bozuklukla karşılaşılabilir. Böyle bir durumda Levodopa dozuna ihtiyaç duyulur.

kas bozuklukları

Parkinson hastalarında, baş ve boynun bükülmesi (Antullis), ayakta dururken ve yürürken anormal omurga bükülmesi (Camptocormia) gibi şaft çevresinde kas bozuklukları veya antipsikotik ilaçlarla uzun süreli temasa bağlı nadir nörolojik bozukluklar (Pleurothototus) (PISA sendromu) ortaya çıkabilir. Bazen kas bozukluğu, açık bir nedensel ilişki olmamasına rağmen, pramipeksol gibi dopaminle uyumlu ilaçlarla tedaviye başlandıktan sonra fark edilir. Kas bozuklukları, tedavinin başlamasından veya ilacın ayarlanmasından birkaç ay sonra da ortaya çıkabilir. Kas hipertansiyonu meydana gelirse, dopaminerjik ilaç rejimini yeniden gözden geçirmek ve ayarlamayı düşünmek gerekir.

Uykululuk ve uyuşukluk

Pramipeksol özellikle Parkinson hastalarında uyuşukluk ve ani uyuşuklukta rol oynar. Günlük aktivitelerde nadiren, bazı durumlarda bilinmeyen veya hiçbir uyarı işareti olmayan düşmeler olur. Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 ile tedavi edildiğinde, hastaların araç veya makine kullanımı konusunda uyarılması ve dikkatli bir şekilde tavsiye edilmesi gerekir. Hastada uyuşukluk belirtileri varsa veya uykuya dalıyorsa araç veya makine kullanımı kısıtlanmalıdır. Ayrıca dozun azaltılması düşünülmelidir veya tedavi durdurulabilir.

Kombinasyon etkisi nedeniyle hastaların sedatif veya alkol (alkol) kullanıyorsa pramipeksol ile birlikte kullanmaları önerilir.

Nabız kontrol bozuklukları ve zorlayıcı davranışlar

Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 dahil olmak üzere Parkinson hastalarına yönelik dopamin bronz tedavisinde patolojik kumar oynama, cinsel istekte artış ve cinsel aktivite de kaydedilmiştir. Bu nedenle hastaların ve bakıcıların aşırı ve aşırı ev işleri (kompulsif marka) gibi dürtü kontrol bozuklukları ve zorlayıcı eylemler olasılığını belirlemeleri önerilir. Dozu azaltmayı/ilaçları yavaş yavaş durdurmayı düşünmelisiniz.

Yarım ve hezeyan

Hastadaki impelans ve deliryumun tespiti için periyodik kontroller yapılmalıdır. Hastalar ve bakıcılar, Pramipeksol ile tedavi edilen hastalarda impelans ve sanrıların ortaya çıkabileceğine dikkat etmelidir. Bu belirtiler başlarsa dozu azaltmayı/yavaşça bırakmayı düşünebilirsin.

Ruhsal bozuklukları olan hastalar

Mental bozukluğu olan hastalarda dopamin bronz ilaçları yalnızca faydaların risklerden yüksek olması durumunda tedavi edilmelidir.

Örneğin dopamin inhibitör etkisi öngörülebilirse antipsikotik ilaçların pramipeksol ile eş zamanlı kullanılması önerilmez.

Vizyonu izleme

Periyodik olarak veya anormal bir görme oluştuğunda görüşünüzü kontrol etmeniz gerekir.

Şiddetli kardiyovasküler hastalık

Şiddetli kardiyovasküler hastalık durumunda dikkatli olun. Dopaminerjik tedaviye bağlı genel hipotansiyon riski nedeniyle, özellikle tedaviye başlarken kan basıncı takibi izlenmelidir.

Psikotik ilaçların neden olduğu malign sendrom

Psikotik ilaçlara bağlı malign sendromda semptomların ortaya çıkması, dopaminerjik tedavinin aniden dopaminerjik tedaviyi durdurması durumunda da kaydedilir (doz ve kullanıma bakın).

Cowdown sendromu

Certygia sendromu, pramipeksol de dahil olmak üzere dopaminin kesilmesi sırasında veya sonrasında rapor edilmiştir. Risk faktörleri yüksek dopaminerjik birikimi içerebilir. Bırakma semptomları Levodopa'ya yanıt vermez ve kayıtsızlık, kaygı, depresyon, yorgunluk, terleme ve ağrıyı içerebilir. İlacı kesmeden önce hastanın, bırakma semptomlarının ortaya çıkma olasılığı konusunda uyarılması ve ilacın kesilmesi sırasında ve sonrasında yakından izlenmesi gerektiği konusunda bilgilendirilmesi önerilir. Ciddi bırakma semptomları durumunda, en düşük dozda en düşük dozun geçici olarak yeniden kullanılması düşünülebilir.

Dışkıda izler

Bazı hastalar dışkılarında yavaş salınımlı Sifrol 0.375 mg Boehringer 3 x 10 tabletlere benzer izler bildirmiştir. Hastanın böyle bir gözlem raporu varsa sağlık personelinin hastanın tedaviye verdiği yanıtı yeniden değerlendirmesi gerekir.

Araç ve makine kullanma becerisi

Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10'un araç ve makine kullanma becerisi üzerinde büyük etkisi vardır. İllüzyon veya uyuşukluk meydana gelebilir.

Sifrol 0.375 mg Boehringer 3 x 10 kullanan hastalar, uyuşukluk ve/veya ani uyku sorunu ortaya çıkana kadar, araba kullanmayı bırakmaları veya uyarılmadıkları takdirde, uyuşukluk veya ani uyku sorunu çözülene kadar kendileri veya başkaları için ciddi sonuçlar doğuracak (makine kullanmak gibi) faaliyetlere katılmaları konusunda uyarılmalıdır.

Hamilelik

hamile ve emziren kadınlar üzerindeki etkisi insanlarda araştırılmamıştır. Pramipeksolün sıçanlar ve tavşanlar üzerinde bir canavarı yoktur ancak fareler için toksik dozlarda kullanıldığında sıçan embriyoları üzerinde toksisiteye sahiptir.

Gerekmedikçe hamilelik sırasında Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 kullanmayın; bu, yalnızca yararların fetüse yönelik riskten daha yüksek olduğu durumlarda tedavi anlamına gelir.

Emzirme dönemi

Pramipeksol insanlarda prolaktin salgısını engellediği için süt salgısını da engelleyebilir. Anne sütündeki pramipeksol araştırılmamıştır. Sıçanlarda, radyoaktif aktiviteye bağlı aktif madde konsantrasyonunun anne fare sütünde plazmadan daha yüksek olduğu belirlendi. İnsanlara ilişkin veri eksikliği nedeniyle Sifrol, emzirme döneminde 0,375 mg Boehringer 3 x 10 kullanılmamalıdır. Ancak bu süre zarfında ilacı kullanmaktan kaçınamıyorsanız emzirmeyi bırakın.

Etkileşimli ilaç

plazma proteinleriyle uyum

Pramipeksol, insanlarda çok düşük oranda ( Antikolinerjik ilaçlarla etkileşimi araştırılmamış olmasına rağmen, kolinerjik ilaçlar biyolojik değişiklikler nedeniyle elimine edildiğinden etkileşim yeteneği çok düşüktür. Selegilin ve Levodopa ile farmakokinetik etkileşim yoktur.

Böbreklerdeki aktif atılım hatlarının engellenmesi/rekabeti

Simetidin, muhtemelen renal tübüllerdeki katyonların (pozitif iyonlar) taşıma sisteminin inhibisyonuna bağlı olarak pramipeksolün renal atılımını yaklaşık %34 oranında azaltır. Bu nedenle simetidin, amantadin ve meksiletin gibi inhibitörler veya böbrekler yoluyla aktif atılımı azaltan ilaçlar pramipeksol ile etkileşime girebilir ve bir veya her iki ilacın klerensinin azalmasına neden olabilir. Bu ilaçlar Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 ile birlikte kullanıldığında pramipeksol dozunun azaltılması düşünülmelidir.

Levodopa ile eş zamanlı olarak kullanılır

Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 Levodopa ile birlikte kullanıldığında, diğer Parkinson ilaçlarının dozu korunarak Levodopa azaltılmalı, Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 dozu artırılmalıdır.

Kombinasyon etkisi olasılığı nedeniyle, pramipeksolün diğer sakinleştiriciler veya alkolle aynı anda kullanılması durumunda hastalara dikkatli öneriler (bkz. uyarı ve dikkat - araç ve makine kullanımı üzerindeki etkisi ve istenmeyen etkiler).

Anti-psikotik ilaçlar

Psikotik ilaçların pramipeksol ile aynı anda kullanılması, örneğin antagonistik etkilerin ortaya çıkması durumunda önerilmez.

Saklama

Ambalajında, 30°C'nin altında saklama.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.