Sifrol 0,375mg Boehringer Лікування хвороби Паркінсона (3 блістери по 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 3 блістерами по 10 таблеток
Характеристики Праміпексолу дигідрохлорид моногідрат

Склад

Інформація про склад	Зміст
Праміпексолу дигідрохлорид моногідрат	0,375 мг

Використання

показання

Sifrol 0,375 мг Boehringer 3 x 10 показаний у таких випадках:

Лікуйте ознаки та симптоми ідіопатичної хвороби Паркінсона. ))). Цей активний інгредієнт має повну внутрішню дію.

Праміпексол зменшує рухові дефекти пацієнтів із хворобою Паркінсона шляхом стимуляції рецепторів дофаміну. Дослідження на тваринах показали, що праміпексол інгібує синтез, вивільнення та метаболізм дофаміну.

У добровольців також було зафіксовано зниження кількості залежних від дози. У ході клінічного дослідження на здорових добровольцях було виявлено, що при гіпертонії та частоті серцевих скорочень доза Sifrol 0,375 мг Boehringer 3 x 10 таблеток із повільним вивільненням повільно коригується швидше (кожні 3 дні) з рекомендованою дозою до 4,5 мг солі. Такі ефекти не спостерігаються у досліджуваних пацієнтів.

Праміпексол зменшує ознаки та симптоми хвороби Паркінсона. Клінічні випробування з контролем охоплюють близько 1800 пацієнтів, які приймали таблетки з повільним вивільненням (або 2100 пацієнтів, які приймали таблетки) з оцінкою Hoehn and Yahr фази I-V лікування праміпексолом. Крім того, є приблизно 1000 пацієнтів, які приймають таблетки з уповільненим вивільненням (або близько 900 пацієнтів, які приймають таблетки) протягом прогресуючого періоду, які отримували терапію леводопою та мають рухові ускладнення.

На ранній і прогресуючій стадії хвороби Паркінсона ефективність праміпексолу в клінічних випробуваннях з контролем зберігається протягом приблизно 6 місяців. У наступних відкритих дослідженнях ефект тривав більше 3 років без ознак зниження ефективності лікування.

У подвійних сліпих клінічних випробуваннях, які тривали 2 роки початкового лікування праміпексолом, значно сповільнилося поява рухових ускладнень і мінімізувалися рецидиви порівняно з початковим лікуванням леводопою. Повільну появу рухових ускладнень при лікуванні праміпексолом слід враховувати при значному покращенні рухових функцій порівняно з лікуванням леводопою (вимірюється за середньою зміною шкали updrs). Новий рівень ілюзії та сонливості вищий на етапі збільшення дози в групі праміпексолу. Однак суттєвої різниці в етапі обслуговування немає. Це момент, який слід враховувати при лікуванні праміпексолом пацієнтів із хворобою Паркінсона.

Безпека та ефективність Sifrol 0,375 мг Boehringer 3 x 10 таблеток з уповільненим вивільненням при лікуванні хвороби Паркінсона була оцінена в рамках міжнаціональної програми фармацевтичного розвитку, включаючи три контрольовані та випадкові дослідження. Два тести проводяться у пацієнтів із ранньою стадією хвороби Паркінсона та один тест проводиться у пацієнтів із прогресуючою стадією хвороби Паркінсона.

Перевага Sifrol 0,375 мг Boehringer 3 x 10 полягає у повільному вивільненні порівняно з плацебо, описаним після 18 тижнів лікування на основі як основних критеріїв (шкала updrs частини II + III), так і ключових підкритеріїв (CGI - I та PGI - I) у подвійному сліпому тесті з порівнянням плацебо з 539 пацієнтами Parkon на ранніх стадіях. Підтримуючий ефект спостерігався у пацієнтів, які отримували лікування протягом 33 тижнів. Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 tablets вивільняється повільніше, ніж таблетки праміпексолу, вивільняються швидше, якщо оцінювати за шкалою updrs частини II + III на 33-му тижні.

У подвійному клінічному дослідженні, у порівнянні з плацебо, включно з 517 пацієнтами з хворобою Паркінсона, яких одночасно лікували леводопою, було продемонстровано перевагу Sifrol 0,375 мг Boehringer 3 x 10 таблеток із повільним вивільненням у порівнянні з плацебо після 18 тижнів лікування на основі основних ефективних критеріїв (шкала updrs частини II+III) і ключового підпункту -критерії (час не є ключовим часом (час відсутності відповіді (Наркотики).

Ефективність і переносимість при переході від Sifrol 0,375 мг Boehringer 3 x 10 таблеток до форми таблеток із тривалим вивільненням у тій самій добовій дозі було оцінено в подвійному клінічному дослідженні за участю пацієнтів на ранніх стадіях хвороби Паркінсона.

Ефект зберігався у 87 із 103 пацієнтів, які переходили на Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 повільно. -випущені табл. З цих 87 пацієнтів 82,8% пацієнтів не змінювали дозу, 13,8% збільшили і 3,4% зменшили дозу. У половини з числа 16 пацієнтів не відповідають критеріям ефективності підтримки за шкалою updrs частини II + III, зміна порівняно з початковим часом не є клінічно значущою.

Лише один пацієнт перейшов на використання Sifrol 0,375 мг Boehringer 3 x 10 таблеток із уповільненим вивільненням, це небажані ефекти, пов’язані з препаратом і його припиненням.

Динамічна фармакокінетика

праміпексол швидко та повністю всмоктується після вживання. Абсолютна біодоступність більше 90%.

У тесті фази I, під час оцінки праміпексолу, таблеток із швидким вивільненням і таблеток із повільним вивільненням при голоді, мінімальна концентрація та пікова концентрація в плазмі (cmin, cmax) і площа під кривою (AUC) тієї самої добової дози Sifrol 0,375 мг Boehringer 3 x 10 Таблетки з повільним вивільненням повільно застосовуються одноразово на день Компресія використовується 3 рази на день. еквівалент.

Використовуйте один раз на день Сіфрол 0,375 мг Берінгер 3 х 10 Таблетки з вивільненням уроку повільно зменшують часті коливання вмісту праміпексолу в плазмі протягом 24 годин порівняно з використанням Сіфрол 0,375 мг Берінгер 3 х 10 таблеток швидкого вивільнення 3 рази на день.

Пікова концентрація у плазмі крові досягається приблизно через 6 годин після застосування Сіфролу 0,375 мг Берінгер 3 х 10 таблеток з вивільненням 1 раз на добу та через 1–3 години після застосування Сіфролу 0,375 мг Берінгер 3 х 10 таблеток. Рівновага досягається не пізніше ніж через 5 днів безперервного лікування.

Застосування з їжею загалом не впливає на біодоступність праміпексолу.

Вживання їжі з високим вмістом жиру підвищує пікову концентрацію (CMAX) приблизно на 24% після одноразової дози та приблизно на 20% після багаторазових доз і сповільнює час досягнення пікової концентрації у здорових добровольців приблизно через 2 години. Площа під загальною кривою (AUC) не змінюється при вживанні з їжею. Вважається, що підвищення CMAX не має клінічного значення. У клінічних дослідженнях III фази для визначення безпеки та ефективності Sifrol 0,375 мг Boehringer 3 x 10 таблеток з уповільненим вивільненням пацієнту інструктують приймати досліджуваний препарат, не звертаючи уваги на прийом їжі.

Маса тіла не впливає на AUC, але впливає на розподіл і, таким чином, впливає на максимальну концентрацію Cmax. Зменшення маси тіла приблизно на 30 кг, що призводить до збільшення CMAX приблизно на 45%. Однак у клінічних дослідженнях III фази за участю пацієнтів із хворобою Паркінсона немає клінічного значення ваги для ефективності лікування та здатності переносити Sifrol 0,375 мг Boehringer 3 x 10 таблеток із повільним вивільненням.

Праміпексол показує, що фармакокінетика та концентрація у плазмі крові у пацієнтів менш змінюються. У людини праміпексол зв’язується з білками з дуже низькою швидкістю ( У людини праміпексол трансформується лише на невеликому рівні.

Праміпексол виводиться в основному через нирки в неметаболічній формі. Близько 90% препарату, міченого 14С, виводиться через нирки, тоді як менше 2% виявляється з калом. Загальний кліренс праміпексолу становить приблизно 500 мл/хв, а нирковий кліренс – приблизно 400 мл/хв. Час продажу (t leave) змінюється від 8 годин у молоді до 12 годин у людей похилого віку.

Перед прийомом Sifrol 0,375mg Boehringer Лікування хвороби Паркінсона (3 блістери по 10 таблеток)

Спосіб застосування

Sifrol 0,375 мг Boehringer 3 x 10 Таблетки з уповільненим вивільненням: це одноразова пероральна форма препарату для одноразового прийому на день. Пийте цілі таблетки, запиваючи водою, не розжовуйте, не дробіть і не подрібнюйте. Можна вживати з їжею або не з їжею, і слід вживати щодня в певний час.

Дозування

Початок лікування

Доза збільшується повільно, початкова доза становить 0,375 мг солі на добу, потім дозу збільшують поступово кожні 5-7 днів. Якщо пацієнт не відчуває незручних побічних ефектів, поступово коригуйте дозу, доки не буде досягнуто максимального лікування.

Графік збільшення таблеток Sifrol для таблеток із повільним вивільненням

тиждень

Загальна добова доза (мг солі)

0,375

0,75

1,50

Однак слід зазначити, що рівень сонливості збільшуватиметься, коли доза буде вищою за 1,5 мг/добу (див. небажаний ефект).

Пацієнти, які застосовували таблетки Сіфрол, можуть перейти на прийом Сіфролу, який повільно вивільняється лише через 1 ніч, у тій же добовій дозі. Після переходу на Sifrol, таблетки з уповільненим вивільненням, дози регулюються залежно від відповіді пацієнта на лікування (див. розділ «Фармакологічна фармакотерапія»).

Продовжуйте лікування

Дозування для кожного пацієнта має бути в діапазоні від 0,375 мг солі до максимум 4,5 мг солі на добу. У процесі збільшення дози в ключових дослідженнях ефективність починають з дози 1,5 мг солі. Додаткове коригування дози має ґрунтуватися на клінічній відповіді та появі ефекту зради.

Під час клінічних випробувань приблизно 5% пацієнтів отримували менші дози солі понад 1,5 мг. При лікуванні прогресування хвороби Паркінсона доза, що перевищує 1,5 мг солі на добу, може бути корисною для пацієнтів, які планують зменшити дозу леводопи. Зменшення дози леводопи рекомендується в обох випадках підвищення дози або підтримуючої терапії Sifrol 0,375 мг Boehringer 3 x 10 залежно від реакції кожного пацієнта.

Припинити лікування

Раптове припинення дофамінергічної терапії може призвести до злоякісного синдрому через антипсихотичні препарати. Тому дозу праміпексолу слід повільно знижувати до 0,75 мг солі на добу, доки добова доза не зменшиться до 0,75 мг солі. Після цього дозу слід зменшити на 0,375 мг солі щодня (див. застережні частини щодо використання).

Дозування для пацієнтів з нирковою недостатністю

Виведення праміпексолу залежить від функції нирок. Нижче наведено дозування, рекомендоване на початку лікування: пацієнтам із кліренсом креатиніну понад 50 мл/хв не потрібно зменшувати дозу або частоту щоденного застосування.

У пацієнтів із кліренсом креатиніну від 30 до 50 мл/хв, починаючи з дози 0,375 мг Sifrol 0,375 мг Boehringer 3 х 10 таблеток повільно щодня. Будьте обережні та ретельно оцініть лікування та рівень переносимості, перш ніж збільшувати добову дозу через тиждень. Якщо необхідне додаткове дозування, дозу слід збільшувати на 0,375 мг солі щотижня, доки максимальна доза не становитиме 2,25 мг солі на день.

Не рекомендуйте лікування пацієнтів із кліренсом креатиніну нижче 30 мл/хв за допомогою Sifrol 0,375 мг Boehringer 3 x 10, оскільки дані для цієї групи пацієнтів недоступні. У цьому випадку слід враховувати при застосуванні таблеток Сіфрол 0,375 мг. При зниженні функції нирок під час підтримуючої терапії слід дотримуватися наведених вище рекомендацій.

Дозування для пацієнтів із печінковою недостатністю

Немає необхідності зменшувати дозу у пацієнтів з печінковою недостатністю, оскільки близько 90% активного інгредієнта, що всмоктується, буде виведено через нирки. Однак вплив печінкової недостатності на фармакокінетику Sifrol 0,375 мг Boehringer 3 x 10 не вивчався.

Педіатричні пацієнти

Не використовуйте Sifrol 0,375 мг Boehringer 3 x 10 за показаннями для лікування хвороби Паркінсона у дітей.

Що робить

при передозуванні? Розуміння подій може бути пов’язане з фармакологічними властивостями дофаміну, включаючи нудоту, блювання, гіперактивність, галюцинації, збудження та гіпотензію. Антидоту при передозуванні дофаміну немає. Якщо є ознаки стимуляції центрального нерва, можна використовувати седативні препарати. Лікування передозування з підтримуючими заходами, такими як промивання шлунка, інфузія, активоване вугілля, вимірювання ЕКГ ...

Що робити, якщо ви забули 1 дозу? Якщо більше 12 годин, ви повинні пропустити забуту дозу, а наступну дозу слід прийняти наступного дня відповідно до схеми прийому ліків.

Побічні ефекти

При застосуванні Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR):

Дуже часто: ADR> 1/10

Розлади нервової системи: сонливість, запаморочення.

Розлади травлення: нудота.

Звичайні: 1/100

Психічні розлади: незвичайні сновидіння, прояви поведінки розлади контролю імпульсів і примусові імпульси, шахи, сплутаність свідомості, галюцинації, безсоння.

Розлади нервової системи: головний біль.

Розлади зору: розлади зору, включаючи односторонній зір, розмитість зору та втрату зору.

Розлади лоханки: гіпотонія.

Розлади травлення: запор, блювання.

Системні розлади та порушення в положенні застосування: втомлюваність периферичних набряків.

Порушення обстеження: Втрата ваги, в тому числі апетиту.

Нечасто: 1/1000

Серцево-судинні розлади: серцева недостатність.

Інфекційні та бактеріальні захворювання: пневмонія.

Ендокринні розлади: секреція АДГ не підходить.

Розлади нервової системи: забудькуватість, гіперактивність, раптовий сон і непритомність.

Психічні розлади: невидиме харчування, надмірні покупки, оманливе харчування, підвищення лібідо, розлади сексуального бажання, параноя, патологічна схильність до азартних ігор, неспокійний неспокій, марення.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: підвищена чутливість, свербіж, висип.

Порушення огляду: збільшення маси тіла.

Розлади дихання, грудної клітки та медичні розлади: задишка, гикавка.

Не знаю визначення частоти

Системні розлади та розлади в місці вживання: синдром припинення.

Розлади нервової системи: голова та шия.

Небажаними ефектами (≥ 5%) у пацієнтів із хворобою Паркінсона, які застосовували праміпексол більше, ніж у групі плацебо, є блювання, рухові розлади, зниження артеріального тиску, запаморочення, сонливість, безсоння, запор, галюцинації, головні болі та втома. Швидкість сонливості збільшується, коли доза перевищує 1,5 мг солі на добу (див. дозу та застосування). Поширеним побічним ефектом при застосуванні в комбінації з леводопою є рухові розлади. Артеріальна гіпотензія на початку лікування, особливо при надто швидкому збільшенні дози праміпексолу.

Сонний

Поширеним побічним ефектом під час лікування праміпексолом є сонливість, а рідкісним є стан надмірної сонливості вдень і раптове засинання (див. попередження та застереження).

Опишіть небажані ефекти

Спить і раптово засинає

Повідомлялося, що пацієнти, які отримували праміпексол, засинали під час повсякденної діяльності, включаючи водіння, що іноді може призвести до нещасних випадків. У деяких випадках не реєструються попереджувальні ознаки, такі як сонливість, типова ознака, яка виникає у пацієнтів, які приймають праміпексол, і завжди виникає перед тим, як пацієнт засинає відповідно до сучасних знань про фізіологію сну. Немає чіткої кореляції з часом лікування. Деякі пацієнти приймають інші седативні препарати. У більшості випадків доступної інформації події не реєструються далі після зменшення дози або припинення лікування.

Статеві розлади

Незавершений

має небажані ефекти, які викликають статеві розлади при застосуванні праміпексолу (збільшення або зниження).

Порушення контролю пульсу та примусова поведінка

Пацієнти лікують хворобу Паркінсона препаратами, що сприяють дофаміну, зокрема Sifrol 0,375 мг Boehringer 3 x 10, особливо у високих дозах, про які повідомлялося про ознаки патологічного захоплення азартними іграми, посилення сексуального бажання та підвищення активності, загалом одужання після зменшення дози або припинення лікування.

серцева недостатність

У клінічних дослідженнях і післяпродажних даних повідомлялося про серцеву недостатність у пацієнтів, які отримували праміпексол. В епідеміологічному дослідженні праміпексол пов’язаний зі збільшенням ризику серцевої недостатності порівняно з пацієнтами, які не застосовують праміпексол. Немає пояснення зв’язку між праміпексолом і серцевою недостатністю.

У горизонтальному та контрольованому дослідженні було 3090 пацієнтів із хворобою Паркінсона, 13,6% пацієнтів, які застосовували дофамінергічну або дофамінергічну терапію, мають симптоми розладу контролю імпульсів протягом останніх 6 місяців. Спостереження включають патологічну пристрасть до азартних ігор, нав’язливі покупки, ненаситну їжу та примусову сексуальну поведінку (підвищення сексуальної активності). Повідомлялося про можливі незалежні фактори ризику розладів контролю імпульсів навіть при лікуванні дофамінергічними препаратами та високими дозами дофамінергічних препаратів, молодших пацієнтів (≤ 65 років), неодружених і сімейних анамнезів як азартну поведінку.

Зверніть увагу, що пацієнт повідомляє лікаря про небажані ефекти під час застосування препарату

Інструкції щодо поводження з ADR

Повідомити лікаря про небажані ефекти при застосуванні препарату.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

протипоказано

чутливість до активного інгредієнта або будь-якого компонента продукту

Будьте обережні при застосуванні

при нирковій недостатності

При призначенні Sifrol 0,375 мг Boehringer 3 x 10 пацієнтам із хворобою Паркінсона з нирковою недостатністю дозу слід зменшити згідно з інструкціями в розділі про дозування та застосування.

Ілюзія

Ілюзія — відомий побічний ефект дофаміну та леводопи. Пацієнтів потрібно попередити, що може виникнути ілюзія (переважно віртуальний ринок).

рухові розлади

У хворих на хворобу Паркінсона з прогресуванням при комбінованому лікуванні з леводопою може виникнути динамічний розлад на початку стандартного прийому Sifrol 0,375 мг Берінгера 3 х 10. Якщо це трапляється, потрібна доза леводопи.

М’язові розлади

У пацієнтів із Паркінсоном можуть спостерігатися м’язові розлади навколо діафрагми, такі як згинання голови та шиї (Antullis), ненормальний вигин хребта під час стояння та ходьби (Camptocormia) або рідкісні неврологічні розлади внаслідок тривалого контакту з антипсихотичними препаратами (Pleurothototus) (синдром PISA). Іноді м’язові розлади помічаються після початку лікування препаратами, узгодженими з дофаміном, включаючи праміпексол, хоча чіткого причинно-наслідкового зв’язку немає. М'язові розлади можуть також виникати через кілька місяців після початку лікування або коригування препарату. При виникненні м’язової гіпертензії необхідно переглянути та розглянути питання про коригування режиму прийому дофамінергічних препаратів.

Сонливість і сонливість

Праміпексол викликає сонливість і раптову сонливість, особливо у пацієнтів із хворобою Паркінсона. У повсякденній діяльності рідко буває падіння, яке в деяких випадках є невідомими або відсутніми попереджувальними ознаками. Пацієнтів необхідно повідомити та ретельно проконсультувати щодо керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами під час лікування Sifrol 0,375 мг Boehringer 3 x 10. Пацієнт, у якого спостерігається сонливість або сонливість, повинен обмежити керування автотранспортом або роботу з механізмами. Крім того, необхідно розглянути питання про зниження дози або можна припинити лікування.

Через комбінований ефект пацієнтам, які вживають седативні засоби або алкоголь (алкоголь), рекомендується поєднувати з праміпексолом.

Порушення контролю пульсу та примусова поведінка

Патологічна схильність до азартних ігор, підвищене сексуальне бажання та сексуальна активність також реєструються під час лікування дофаміновою бронзою для пацієнтів із хворобою Паркінсона, включаючи Sifrol 0,375 мг Boehringer 3 x 10. Тому пацієнтам та особам, які доглядають за ними, рекомендується визначити можливість актів розладів контролю імпульсів та вимушених дій, таких як надмірні та надмірні домашні справи (компульсивний бренд). Варто подумати про повільне зменшення дози/припинення прийому препаратів.

Половина і марення

Необхідно періодично перевіряти, щоб виявити імпеленцію та марення у пацієнта. Пацієнти та особи, які за ними доглядають, повинні мати на увазі, що у пацієнтів, які лікуються праміпексолом, можуть виникнути імпелентність та марення. Можна подумати про зменшення дози/повільне припинення, якщо з’являться ці симптоми.

Пацієнти з психічними розладами

Пацієнтам із психічними розладами слід лікувати препаратами дофамінової бронзи, лише якщо користь перевищує ризик.

Не рекомендується одночасно застосовувати антипсихотичні препарати з праміпексолом, наприклад, якщо ефект інгібітора дофаміну передбачуваний.

Моніторинг зору

Необхідно періодично перевіряти свій зір або коли є порушення зору.

Важкі серцево-судинні захворювання

Будьте обережні при важких серцево-судинних захворюваннях. Слід контролювати артеріальний тиск, особливо на початку лікування, через загальний ризик артеріальної гіпотензії, пов’язаної з дофамінергічною терапією.

Злоякісний синдром, спричинений психотичними препаратами

Поява симптомів злоякісного синдрому внаслідок психотичних препаратів також реєструється, коли дофамінергічна терапія раптово припиняє дофамінергічну терапію (див. дозу та застосування).

Синдром Коудауна

Повідомлялося про синдром сертигії під час або після припинення прийому дофаміну, включаючи праміпексол. Фактори ризику можуть включати високе дофамінергічне накопичення. Симптоми відмови від леводопи не піддаються лікуванню і можуть включати байдужість, тривогу, депресію, втому, пітливість і біль. Перед припиненням прийому препарату бажано повідомити пацієнта про ймовірність появи симптомів припинення та про необхідність ретельного спостереження під час і після припинення прийому препарату. У разі серйозних симптомів припинення можна розглянути можливість тимчасового повторного використання найнижчої дози при найнижчих дозах.

Сліди в калі

Деякі пацієнти повідомили про сліди у фекаліях, які схожі на таблетки з уповільненим вивільненням Sifrol 0,375 мг Boehringer 3 x 10 у калі. Якщо пацієнт має такий звіт про спостереження, медичний персонал повинен повторно оцінити відповідь пацієнта на лікування.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

Sifrol 0,375 мг Boehringer 3 x 10 має великий вплив на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами. Може виникнути ілюзія або сонливість.

Пацієнтів, які застосовують Sifrol 0,375 мг Boehringer 3 x 10 з появою сонливості та/або раптового сну, слід попередити про те, щоб вони припинили керувати автомобілем або брати участь у діяльності, яка, якщо не бути уважним, це спричинить серйозні наслідки для них самих або інших (наприклад, керування механізмами), доки не буде вирішено проблему сонливості чи раптового сну.

Вагітність

Вплив на вагітних і годуючих жінок на людях не досліджувався. Праміпексол не діє на щурів і кроликів, але має токсичну дію на ембріони щурів при застосуванні токсичних доз для мишей.

Не використовуйте Sifrol 0,375 мг Boehringer 3 x 10 під час вагітності, якщо це не є необхідним. Це означає лише лікування, якщо користь перевищує ризик для плода.

Період грудного вигодовування

Оскільки праміпексол пригнічує секрецію пролактину у людини, може пригнічувати секрецію молока. Праміпексол у грудному молоці не вивчався. У щурів концентрація діючої речовини, пов'язана з радіоактивністю, визначається в материнському мишачому молоці вище, ніж у плазмі. У зв’язку з відсутністю даних щодо застосування препарату Сіфрол Берінгер 3 х 10 мг у дозі 0,375 мг у період годування груддю не слід застосовувати. Однак, якщо ви не можете уникнути застосування препарату протягом цього часу, припиніть грудне вигодовування.

Інтерактивний препарат

зчеплення з білками плазми

Праміпексол зв'язується з білками плазми з дуже низькою швидкістю ( Хоча взаємодія з антихолінергічними препаратами не вивчалася, оскільки холінергічні препарати були виключені через біологічні зміни, здатність до взаємодії дуже низька. Фармакокінетичної взаємодії з селегіліном і леводопою немає.

Пригнічення/конкуренція активних шляхів виведення через нирки

Циметидин знижує виведення праміпексолу нирками приблизно на 34%, можливо, через пригнічення транспортної системи катіонів (позитивних іонів) у ниркових канальцях. Таким чином, інгібітори, що знижують активне виведення через нирки, такі як циметидин, амантадин і мексилетин, можуть взаємодіяти з праміпексолом, призводячи до зниження кліренсу одного або обох препаратів. Необхідно розглянути можливість зменшення дози праміпексолу, коли ці препарати застосовуються разом із Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10.

Застосовується одночасно з леводопою

При застосуванні Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10 разом із леводопою слід зменшити леводопу, зберігаючи дозу інших препаратів від хвороби Паркінсона, збільшуючи дозу Sifrol 0,375 mg Boehringer 3 x 10.

Через можливість комбінованого ефекту, уважні рекомендації для пацієнтів при застосуванні праміпексолу одночасно з іншими седативними засобами або алкоголем (див. застереження та застереження - вплив на керування автотранспортом та роботу з механізмами та небажані ефекти).

Антипсихотичні препарати

Не рекомендується одночасно застосовувати психотичні препарати з праміпексолом, наприклад, якщо можуть виникнути ефекти антагоністичних ефектів.

Зберігання

Зберігання в упаковці, не вище 30 ° С.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.