Sifrol 0.75mg Boehringer pengobatan untuk penyakit Parkinson (3 lecet x 10 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Pramipexole dihidroklorida monohidrat

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Pramipexole dihidroklorida monohidrat	0,75mg

Kegunaan

diindikasikan

Sifrol ER diindikasikan jika:

Pengobatan tanda dan gejala penyakit Parkinson tak berdosa pada orang dewasa: Gunakan terapi tunggal (bukan dengan levodopa) atau dikombinasikan dengan Levodopa, artinya dapat digunakan selama pengobatan, sampai masa akhir ketika Levodopa secara bertahap kehilangan efeknya (Wear Off) atau menjadi tidak stabil dan muncul osilasi dalam efek pengobatan (di akhir dosis atau "on off".

Farmakologi

Kelompok farmakologi: Zat homogen dopamin.

Kode ATC: N04BC05.

Pramipexole adalah dopamin dopamin selektif dan sangat spesifik dengan kelompok reseptor Dopamin D2, yang memiliki afinitas prioritas dengan reseptor D3; Bahan aktif ini mempunyai aktivitas intrinsik yang lengkap. Pramipexole mengurangi cacat pergerakan pasien pada penyakit Parkinson dengan menstimulasi reseptor dopamin dalam polanya. Penelitian pada hewan menunjukkan pramipexole menghambat sintesis, pelepasan dan metabolisme dopamin.

Farmakokinetik dinamis

pramipexole diserap dengan cepat dan sempurna setelah diminum. Ketersediaan hayati absolut lebih besar dari 90%.

Penggunaan 1 kali/hari Sifrol ER mengurangi seringnya osilasi kandungan pramipexole plasma selama 24 jam dibandingkan dengan Sifrol yang dilepaskan dengan cepat 3 kali/hari.

Konsentrasi puncak dalam plasma dicapai setelah sekitar 6 jam setelah penggunaan Sifrol ER 1 kali/hari. Keseimbangan tercapai paling lambat setelah 5 hari perawatan terus menerus.

Penggunaan bersama makanan umumnya tidak mempengaruhi ketersediaan hayati pramipexole.

Makan makanan tinggi lemak meningkatkan konsentrasi puncak (CMAX) sekitar 24% setelah dosis tunggal dan sekitar 20% setelah dosis ganda dan memperlambat waktu untuk mencapai konsentrasi puncak pada sukarelawan sehat sekitar 2 jam. Area di bawah kurva total (AUC) tidak terpengaruh bila digunakan dengan makanan. Peningkatan CMAX dianggap tidak memiliki signifikansi klinis.

Berat badan tidak mempengaruhi AUC, tetapi berdampak pada distribusi sehingga mempengaruhi konsentrasi puncak cmax. Mengurangi berat badan sekitar 30 kg, menghasilkan peningkatan CMAX sekitar 45%. Namun, dalam uji klinis fase III pada pasien Parkinson, tidak ada signifikansi klinis yang mempengaruhi efektivitas pengobatan dan kemampuan toleransi Sifrol ER.

Pramipexole menunjukkan bahwa farmakokinetik hidup dan konsentrasi plasma kurang berubah pada pasien. Pada manusia, Pramipexole berikatan dengan protein pada tingkat yang sangat rendah ( Pada manusia, pramipexole hanya bertransformasi pada tingkat kecil.

Pramipexole diekskresikan terutama melalui ginjal dalam bentuk non-metabolik. Sekitar 90% obat bertanda 14C diekskresikan melalui ginjal, sedangkan kurang dari 2% ditemukan melalui tinja. Klirens total Pramipexole sekitar 500 ml/menit dan klirens ginjal sekitar 400 ml/menit. Waktu jualan (t cuti) berubah dari 8 jam pada orang muda menjadi 12 jam pada orang tua.

Sebelum mengambil Sifrol 0.75mg Boehringer pengobatan untuk penyakit Parkinson (3 lecet x 10 tablet)

Cara menggunakan

Sifrol ER adalah bentuk sediaan oral PramipExole yang hanya digunakan sehari-hari. Sebaiknya minum seluruh tablet dengan air, jangan dikunyah, dibelah atau dihancurkan. Dapat digunakan dengan atau tidak dengan makanan dan sebaiknya digunakan setiap hari pada waktu tertentu.

Dosis

Memulai pengobatan

Dosis awal: 0,375 mg/hari, kemudian ditingkatkan dosis secara bertahap setiap 5-7 hari. Jika pasien tidak mengalami efek samping yang tidak nyaman, sesuaikan dosis secara bertahap hingga pengobatan maksimal tercapai.

Jadwal peningkatan Sifrol ER

Minggu 1: 0,375 mg (½ Sifrol ER 0,75).

minggu ke 2: 0,75 mg (1 sifrol ER 0,75).

Minggu 3: 1,50 mg (2 tablet Sifrol ER 0,75).

Jika diperlukan dosis tambahan, setiap minggu sebaiknya dosis harian ditingkatkan sebesar 0,75 mg hingga dosis maksimal 4,5 mg sehari. Namun perlu diperhatikan bahwa tingkat kantuk akan meningkat bila dosisnya lebih tinggi dari 1,5 mg/hari.

Pasien yang telah menggunakan Sifrol quick release dapat beralih menggunakan Sifrol ER hanya setelah 1 malam, dengan dosis harian yang sama. Setelah beralih ke Sifrol ER, dosis dapat disesuaikan berdasarkan respon pengobatan pasien.

Pertahankan pengobatan

Dosis untuk setiap pasien harus dari 0,375 mg hingga maksimum 4,5 mg per hari. Dalam proses peningkatan dosis dalam studi utama, efektivitas dimulai pada dosis 1,5 mg. Penyesuaian dosis tambahan harus didasarkan pada respons klinis dan munculnya efek samping. Dalam pengobatan penyakit Parkinson, dosisnya lebih tinggi dari 1,5 mg/hari, yang mungkin berguna bagi pasien ketika berencana mengurangi dosis Levodopa. Pengurangan dosis Levodopa dianjurkan baik dalam kasus peningkatan dosis maupun pemeliharaan ER segel yang diayak tergantung pada reaksi masing-masing pasien.

Hentikan pengobatan

Penghentian terapi dopaminergik secara tiba-tiba dapat menyebabkan sindrom ganas akibat obat antipsikotik. Oleh karena itu, Pramipexole harus dikurangi secara perlahan sebesar 0,75 mg/hari hingga dosis harian menurun menjadi 0,375 mg/hari.

Pasien dengan gagal ginjal

Eliminasi pramipexole tergantung pada fungsi ginjal. Dosis Sifrol ER disarankan pada awal pengobatan:

Pasien dengan bersihan kreatinin > 50 ml/menit: Tidak perlu mengurangi dosis atau frekuensi obat harian.

Pasien dengan bersihan kreatinin 30 - 50 ml/menit: mulai dengan dosis 0,375 mg/hari. Berhati-hatilah dan hati-hati menilai tingkat pengobatan dan toleransi sebelum meningkatkan dosis harian setelah seminggu. Jika perlu, dosis ditingkatkan 0,375 mg per minggu hingga dosis maksimal 2,25 mg/hari.

Pasien dengan bersihan kreatinin

Pasien dengan gagal hati

Tidak perlu mengurangi dosis pada penderita gagal hati karena sekitar 90% bahan aktif yang diserap akan dikeluarkan melalui ginjal. Namun, pengaruh gagal hati terhadap farmakokinetik Sifrol ER belum diteliti.

Pasien anak

Jangan gunakan Sifrol ER untuk indikasi pengobatan penyakit Parkinson pada anak-anak.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis. Apa yang harus dilakukan jika overdosis? Efek samping yang mungkin ditemui adalah manifestasi yang berkaitan dengan sifat farmakologis dopamin, antara lain mual, muntah, hiperaktif, halusinasi, agitasi, dan hipotensi.

Tidak ada obat penawar untuk overdosis dopamin. Jika terdapat tanda-tanda rangsangan saraf pusat, dapat digunakan obat penenang. Penatalaksanaan overdosis dengan tindakan dukungan umum seperti bilas lambung, infus, karbon aktif, dan pemantauan EKG.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa satu dosis? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Perlu diingat bahwa obat ini tidak boleh digunakan dua kali lipat dari dosis yang ditentukan.

Efek samping

Biasa, ADR> 1/100

Mental : Mimpi yang tidak normal, ekspresi perilaku gangguan kontrol impuls dan impuls yang dipaksakan, kebingungan, halusinasi, insomnia.

Neurologis: Mengantuk, disfungsi, pusing, sakit kepala. Mata : gangguan penglihatan termasuk penglihatan satu sisi, penglihatan kabur dan kehilangan penglihatan. pembuluh darah: Tekanan hipotenem. pencernaan: Mual, muntah, sembelit.

Tubuh dan di tempat: Kelelahan, edema perifer.

Jarang, 1/1000

Infeksi: pneumonia.

Endokrinologi: Hormon hewan tidak tepat.

Mental: Makan tak kasat mata, belanja berlebihan, ilusi, makan banyak, peningkatan libido, hasrat seksual, paranoia, perjudian patologis, kegelisahan tak terperikan, khayalan. Neurologi: lupa, peningkatan dinamis, jatuh tiba-tiba, pingsan. Jantung: gagal jantung.

Dada, pernapasan dan mediastinum: Kesulitan bernapas, cegukan.

Kulit dan jaringan subkutan: peningkatan sensitivitas, gatal, ruam.

Jarang, 1/10.000

Mental: Kamera Gantung.

Frekuensi tidak diketahui

Neurologis: kepala dan leher (Antollis).

Sistemik dan di tempat: Sindrom CLASS (sindrom pengiriman bersama Dopamin).

Petunjuk cara menangani ADR

Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.

Peringatan

Kontraindikasi

sensitif terhadap bahan aktif atau komponen produk apa pun.

Berhati-hatilah saat menggunakan

gagal ginjal

Saat meresepkan Sifrol ER untuk pasien Parkinson dengan gagal ginjal, dosis harus dikurangi sesuai petunjuk di bagian dosis dan penggunaan.

Ilusi

Ilusi adalah efek samping Dopamin dan Levodopa yang diketahui. Pasien perlu diberitahu bahwa ilusi mungkin terjadi (kebanyakan pasar virtual).

gangguan pergerakan

Pada pasien Parkinson dengan perkembangan, bila pengobatan dikombinasikan dengan Levodopa, gangguan dinamis mungkin terjadi saat memulai Sifrol ER standar. Jika hal ini terjadi, dosis levodopa harus dikurangi.

gangguan otot

Penderita Parkinson mungkin akan mengalami kelainan otot di sekitar batang seperti kepala dan leher yang menekuk (Antullis), lengkungan tulang belakang yang tidak normal saat berdiri dan berjalan (Camptocormia) atau kelainan saraf yang jarang terjadi akibat kontak berkepanjangan dengan obat anti psikotik (Pleurothototus) (sindrom PISA). Kadang-kadang, kelainan otot diketahui setelah memulai pengobatan dengan obat-obatan yang disetujui dopamin termasuk pramipexole, meskipun tidak ada hubungan sebab akibat yang jelas. Gangguan otot juga bisa terjadi beberapa bulan setelah dimulainya pengobatan atau penyesuaian obat. Jika terjadi hipertensi otot, perlu mempertimbangkan kembali dan mempertimbangkan penyesuaian rejimen pengobatan dopaminergik.

Mengantuk dan mengantuk

Pramipexole terlibat dalam kantuk dan kantuk mendadak, terutama pada pasien Parkinson. Jarang terjadi gangguan dalam aktivitas sehari-hari yang dalam beberapa kasus tidak diketahui atau tidak ada tanda peringatannya. Pasien perlu diberitahu dan disarankan secara hati-hati saat mengemudi atau mengoperasikan mesin saat diobati dengan Sifrol ER. Pasien yang menunjukkan rasa kantuk atau tertidur perlu membatasi mengemudi atau mengoperasikan mesin atau perlu mempertimbangkan pengurangan dosis atau menghentikan pengobatan.

Karena efek kombinasinya, pasien disarankan menggunakan obat penenang atau alkohol (alkohol) dengan pramipexole.

Gangguan kontrol denyut nadi dan perilaku pemaksaan

Perjudian patologis, peningkatan hasrat seksual, dan aktivitas seksual juga dicatat dalam pengobatan perunggu dopamin untuk pasien Parkinson, termasuk Sifrol ER. Oleh karena itu, perlu disarankan agar pasien dan perawat mengetahui kemungkinan adanya tindakan gangguan kontrol impuls dan tindakan koersif seperti makan berlebihan dan belanja kompulsif. Sebaiknya pertimbangkan pengurangan dosis/penghentian obat secara perlahan.

Setengah dan mengigau

Sebaiknya dilakukan pengecekan berkala untuk mendeteksi impelansi dan delirium pada pasien. Pasien dan perawat harus menyadari bahwa impelansi dan delusi dapat terjadi pada pasien yang diobati dengan Pramipexole. Dapat mempertimbangkan untuk mengurangi dosis/menghentikan secara perlahan jika gejala ini mulai.

Pasien dengan gangguan jiwa

Sebaiknya hanya mengobati obat perunggu dopamin untuk pasien gangguan jiwa jika manfaatnya lebih tinggi daripada risikonya.

Tidak dianjurkan untuk menggunakan obat anti psikotik secara bersamaan dengan pramipexole misalnya jika efek penghambat dopamin dapat diprediksi.

Memantau penglihatan

Penting untuk memeriksakan penglihatan Anda secara berkala atau bila ada penglihatan yang tidak normal.

Penyakit kardiovaskular parah

Hati-hati jika terjadi penyakit kardiovaskular parah. Pemantauan tekanan darah harus dipantau, terutama saat memulai pengobatan, karena risiko umum terjadinya hipotensi postur terkait dengan terapi dopaminergik.

Sindrom ganas yang disebabkan oleh obat-obatan psikotik

Munculnya gejala sindrom ganas yang disebabkan oleh obat-obatan psikotik juga dicatat ketika terapi dopaminergik dihentikan secara tiba-tiba.

Sindrom Cowdown

Sindrom Certygia telah dilaporkan selama atau setelah penghentian dopamin, termasuk pramipexole. Faktor risiko mungkin termasuk akumulasi dopaminergik yang tinggi. Gejala berhenti merokok tidak memberikan respons terhadap Levodopa, dan mungkin termasuk ketidakpedulian, kecemasan, depresi, kelelahan, berkeringat, dan nyeri. Sebelum menghentikan obat, disarankan untuk memberi tahu pasien tentang kemungkinan gejala penghentian dan perlu melakukan pemantauan ketat selama dan setelah obat dihentikan. Dalam kasus gejala penghentian yang serius, penggunaan kembali sementara dapat dipertimbangkan untuk dosis terendah pada dosis terendah.

Jejak di kotoran

Beberapa pasien melaporkan adanya jejak Sifrol ER dalam tinja. Jika pasien memiliki laporan observasi seperti itu, staf medis harus mengevaluasi kembali respons pasien terhadap pengobatan.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Sifrol ER berdampak besar pada kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin.

ilusi atau kantuk dapat terjadi.

Pasien yang menggunakan Sifrol ER mengalami rasa kantuk dan/atau tertidur tiba-tiba harus diperingatkan untuk berhenti mengemudi atau melakukan aktivitas yang jika kurang kewaspadaan dapat menyebabkan cedera serius atau kematian bagi dirinya sendiri atau orang lain (misalnya, saat mengoperasikan mesin) hingga rasa kantuk dan tidur mendadak teratasi.

Kehamilan

pengaruhnya terhadap wanita hamil dan menyusui belum diteliti pada manusia. Sifrol ER tidak boleh digunakan selama kehamilan kecuali diperlukan, yang hanya merupakan pengobatan jika manfaatnya lebih tinggi daripada risikonya bagi janin.

Masa menyusui

Karena Pramipexole menghambat sekresi prolaktin pada manusia, dapat menghambat sekresi ASI. Pramipexole dalam ASI belum diteliti. Oleh karena itu, Sifrol ER sebaiknya tidak digunakan selama menyusui. Namun jika memang perlu menggunakan obat selama ini, hentikan pemberian ASI.

Obat interaktif

kohesi dengan protein plasma

Pramipexole dikaitkan dengan protein plasma dengan tingkat yang sangat rendah ( Meskipun interaksi dengan obat anti kolinergik belum diteliti, karena obat kolinergik telah dihilangkan karena perubahan biologis, kemampuan berinteraksi sangat rendah. Tidak ada interaksi farmakokinetik dengan Selegiline dan Levodopa.

Penghambatan/persaingan jalur ekskresi aktif melalui ginjal

Simetidin mengurangi pembuangan pramipexole melalui ginjal sekitar 34%, mungkin karena penghambatan sistem transportasi kation (ion positif) di tubulus ginjal. Oleh karena itu, inhibitor atau pengurang ekskresi aktif melalui ginjal seperti cimetidine, amantadine dan mexiletine, dapat berinteraksi dengan pramipexole, mengakibatkan penurunan salah satu atau kedua obat tersebut. Perlu dipertimbangkan pengurangan dosis pramipexole bila obat ini digunakan dengan Sifrol ER.

Digunakan bersamaan dengan levodopa

Saat menggunakan Sifrol ER bersama dengan Levodopa, Levodopa diperlukan, menjaga dosis obat Parkinson lainnya sambil meningkatkan sifrol er.

Karena kemungkinan efek kombinasi, rekomendasi yang cermat bagi pasien saat menggunakan pramipexole secara bersamaan dengan obat penenang lain atau alkohol.

Obat antipsikotik

Tidak disarankan untuk menggunakan obat psikotik secara bersamaan dengan pramipexole, misalnya jika efek antagonis dapat terjadi.

Penyimpanan

Simpan pada suhu di bawah 30°C.

Simpan dalam kemasan untuk menghindari cahaya.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.