Sifrol 0.75mg Boehringer perawatan kanggo penyakit Parkinson (3 blister x 10 tablet)

Bentuk sediaan Kothak 3 blister x 10 tablet
Spesifikasi Pramipexole dihydrochloride monohydrate

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Pramipexole dihydrochloride monohydrate	0,75 mg

Migunakake

dituduhake

Sifrol ER dituduhake ing kasus:

Perawatan pratandha lan gejala penyakit Parkinson sing ora salah ing wong diwasa: Gunakake terapi tunggal (ora nganggo levodopa) utawa digabungake karo Levodopa, tegese bisa digunakake sajrone perawatan, nganti wektu pungkasan nalika Levodopa wis ilang efek (Wear Off) utawa dadi ora stabil lan katon osilasi ing efek perawatan (ing pungkasan dosis utawa

pharmakologis mati". klompok: Dopamin zat homogen.

Kode ATC: N04BC05.

Pramipexole minangka dopamin dopamin sing selektif lan spesifik kanthi klompok reseptor Dopamin D2, sing nduweni afinitas prioritas karo reseptor D3; Bahan aktif iki nduweni aktivitas intrinsik sing lengkap. Pramipexole nyuda cacat gerakan pasien ing penyakit Parkinson kanthi ngrangsang reseptor dopamin ing pola kasebut. Pasinaon kewan nuduhake pramipexole nyegah sintesis, pelepasan lan metabolisme dopamin.

Farmakokinetik dinamis

pramipexole diserap kanthi cepet lan rampung sawise ngombe. Bioavailabilitas mutlak luwih saka 90%.

Gunakake 1 wektu / dina Sifrol ER nyuda osilasi sing kerep saka isi pramipexole plasma sajrone 24 jam dibandhingake karo Sifrol sing dirilis kanthi cepet 3 kali / dina.

Konsentrasi puncak ing plasma digayuh sawise udakara 6 jam sawise nggunakake Sifrol ER 1 wektu / dina. Keseimbangan diraih paling anyar sawise 5 dina perawatan terus-terusan.

Gunakake karo panganan umume ora mengaruhi bioavailabilitas pramipexole.

Mangan panganan dhuwur lemak nambah konsentrasi puncak (CMAX) kira-kira 24% sawise dosis siji lan kira-kira 20% sawise sawetara dosis lan wektu alon kanggo entuk konsentrasi puncak ing sukarelawan sehat watara 2 jam. Wilayah ing ngisor kurva total (AUC) ora kena pengaruh nalika digunakake karo panganan. Nambah CMAX dianggep ora duwe makna klinis.

Bobot awak ora mengaruhi AUC, nanging pengaruhe ing distribusi lan kanthi mangkono mengaruhi konsentrasi puncak cmax. Ngurangi bobot awak kira-kira 30 kg, nyebabake kenaikan CMAX kira-kira 45%. Nanging, ing studi klinis tahap III ing pasien Parkinson, ora ana signifikansi klinis bobot ing efektifitas perawatan lan kemampuan kanggo ngidinke Sifrol ER.

Pramipexole nuduhake yen farmakokinetik urip lan konsentrasi plasma kurang owah ing pasien. Ing manungsa, Pramipexole ngiket protein kanthi tingkat sing sithik banget ( Ing manungsa, pramipexole mung diowahi ing tingkat cilik.

Pramipexole diekskresi utamane liwat ginjel ing wangun non-metabolik. Udakara 90% obat kasebut ditandhani kanthi 14C sing diekskripsikake liwat ginjel, dene kurang saka 2% ditemokake ing feces. Reresik total Pramipexole kira-kira 500 ml / menit lan reresik ginjel kira-kira 400 ml / menit. Wektu adol (t ninggalake) ganti saka 8 jam ing wong enom dadi 12 jam ing wong tuwa.

Sadurunge njupuk Sifrol 0.75mg Boehringer perawatan kanggo penyakit Parkinson (3 blister x 10 tablet)

Cara nggunakake

Sifrol ER minangka bentuk dosis oral PramipExole sing digunakake mung sedina. Sampeyan kudu ngombe tablet kanthi banyu, aja ngunyah, dipérang utawa diremuk. Bisa nganggo utawa ora karo panganan lan kudu digunakake saben dina ing wektu tartamtu.

Dosis

Miwiti perawatan

Dosis wiwitan: 0,375 mg / dina, banjur nambah dosis kanthi bertahap saben 5-7 dina. Yen pasien ora ngalami efek samping sing ora nyenengake, setel dosis kanthi bertahap nganti perawatan maksimal.

Jadwal nambah Sifrol ER

Minggu 1: 0,375 mg (½ Sifrol ER 0,75).

minggu 2: 0,75 mg (1 sifrol ER 0,75).

Minggu 3: 1,50 mg (2 tablet Sifrol ER 0,75).

Yen dosis tambahan dibutuhake, saben minggu kudu nambah dosis saben dina kanthi 0,75 mg nganti dosis maksimal 4,5 mg saben dina. Nanging, kudu dicathet yen tingkat ngantuk bakal mundhak nalika dosis luwih saka 1,5 mg / dina.

Pasien sing wis nggunakake Sifrol kanthi cepet bisa ngalih menyang Sifrol ER sawise mung 1 wengi, kanthi dosis saben dina sing padha. Sawise ngalih menyang Sifrol ER, dosis bisa diatur adhedhasar respon perawatan pasien.

Njaga perawatan

Dosis kanggo saben pasien kudu saka 0,375 mg nganti maksimal 4,5 mg saben dina. Ing proses nambah dosis ing studi kunci, efektifitas diwiwiti kanthi dosis 1,5 mg. Penyesuaian dosis tambahan kudu adhedhasar respon klinis lan efek samping. Ing perawatan penyakit Parkinson, dosis luwih dhuwur tinimbang 1,5 mg / dina, sing bisa migunani kanggo pasien nalika ngrancang nyuda dosis Levodopa. Pengurangan dosis Levodopa dianjurake ing loro kasus nambah dosis utawa pangopènan ER segel sing disaring gumantung saka reaksi saben pasien.

Mungkasi perawatan

Terapi dopaminergik sing mandheg kanthi dadakan bisa nyebabake sindrom ganas amarga obat anti-psikotik. Mulane, Pramipexole kudu dikurangi alon-alon kanthi 0,75 mg / dina nganti dosis saben dina mudhun dadi 0,375 mg / dina.

Pasien gagal ginjal

Eliminasi pramipexole gumantung saka fungsi ginjel. Dosis Sifrol ER disaranake ing wiwitan perawatan:

Pasien kanthi reresik Creatinin> 50 ml / min: Ora perlu nyuda dosis utawa frekuensi obat saben dina.

Pasien kanthi reresik kreatinin 30 - 50 ml / min: diwiwiti kanthi dosis 0,375 mg / dina. Ati-ati lan kanthi ati-ati netepake tingkat perawatan lan toleransi sadurunge nambah dosis saben dina sawise seminggu. Yen perlu, dosis kudu ditambah 0,375 mg saben minggu nganti dosis maksimal 2,25 mg / dina.

Pasien kanthi reresik bun

Pasien lara ati

Ora perlu nyuda dosis ing pasien gagal ati amarga udakara 90% bahan aktif sing diserap bakal diekskresi liwat ginjel. Nanging, efek gagal ati ing farmakokinetik Sifrol ER durung diteliti.

Pasien anak

Aja nggunakake Sifrol ER kanggo indikasi kanggo perawatan penyakit Parkinson ing bocah-bocah.

Cathetan: Dosis ing ndhuwur mung kanggo referensi. Dosis spesifik gumantung saka kahanan lan tingkat kemajuan penyakit kasebut. Kanggo dosis sing cocog, sampeyan kudu takon dhokter utawa spesialis medis.Apa sing kudu ditindakake nalika overdosis? Kedadeyan sing ora bisa ditemoni yaiku manifestasi sing ana gandhengane karo sifat farmakologis dopamin, kalebu mual, muntah, hiperaktivitas, halusinasi, agitasi, lan hipotensi.

Ora ana antidote kanggo overdosis dopamin. Yen ana tandha stimulasi saraf pusat, sedative bisa digunakake. Manajemen overdosis kanthi langkah-langkah dhukungan umum kayata lavage lambung, infus, karbon aktif lan pemantauan ECG.

Apa sing kudu ditindakake yen sampeyan lali dosis? Nanging, yen cedhak karo dosis sabanjure, lewati dosis sing dilalekake lan njupuk dosis sabanjure ing wektu sing direncanakake. Elinga yen ora bisa digunakake kaping pindho dosis sing diwènèhaké.

Efek sisih

Umum, ADR> 1/100

Mental: Ngimpi abnormal, ekspresi prilaku gangguan kontrol impuls lan impuls paksa, kebingungan, halusinasi, insomnia.

Neurologis: Ngantuk, disfungsi, pusing, sirah. Mripat: kelainan sesanti kalebu sesanti siji-sisi, sesanti burem lan mundhut sesanti. Pembuluh darah: Tekanan Hipotenam. pencernaan: mual, muntah, konstipasi.

Awak lan ing situs: Kelelahan, edema perifer.

Ora umum, 1/1000

Infeksi: pneumonia.

Endokrinologi: Hormon kewan ora cocog.

Mental: Mangan sing ora katon, blanja sing berlebihan, ilusi, mangan akeh, nambah libido, kepinginan seksual, paranoia, judi patologis, gelisah, khayalan. Neurologi: lali, tambah dinamis, tiba-tiba tiba, semaput. Jantung: gagal jantung.

Dada, respirasi lan mediastinum: Kesulitan ambegan, cegukan.

Kulit lan jaringan subkutan: tambah sensitif, gatal, ruam.

Langka, 1/10.000

Mental: Hung Cam.

Frekuensi ora dingerteni

Neurologis: sirah lan gulu (Antollis).

Sistemik lan ing situs: sindrom CLASS (sindrom co-shipping dopamin).

Petunjuk babagan cara nangani ADR

Nalika ngalami efek samping obat kasebut, sampeyan kudu mandheg nggunakake lan ngandhani dhokter utawa menyang fasilitas medis sing paling cedhak kanggo perawatan pas wektune.

Pènget

Contraindicated

sensitif marang bahan aktif utawa komponen produk.

Ati-ati nalika nggunakake

gagal ginjel

Nalika menehi resep Sifrol ER kanggo pasien Parkinson kanthi gagal ginjal, dosis kudu dikurangi minangka pandhuan ing bagean dosis lan panggunaan.

Ilusi

Ilusi minangka efek samping Dopamin lan Levodopa sing dikenal. Pasien kudu diwenehi kabar yen ilusi bisa kedadeyan (biasane pasar virtual).

gangguan gerakan

Ing pasien Parkinson kanthi kemajuan, nalika perawatan digabungake karo Levodopa, kelainan dinamis bisa ditemoni nalika miwiti ER Sifrol standar. Yen kedadeyan kasebut, dosis levodopa kudu dikurangi.

kelainan otot

Pasien Parkinson bisa uga ngalami gangguan otot ing sakubenge batang kayata sirah lan gulu mlengkung (Antullis), mbengkongake spinal sing ora normal nalika ngadeg lan mlaku (Camptocormia) utawa kelainan neurologis sing langka amarga kontak sing suwe karo obat anti-psikotik (Pleurothototus) (sindrom PISA). Kadhangkala, kelainan otot katon sawise miwiti perawatan karo obat-obatan sing disepakati dopamin kalebu pramipexole, sanajan ora ana hubungan sebab-akibat sing jelas. Kelainan otot uga bisa kedadeyan sawetara wulan sawise wiwitan perawatan utawa penyesuaian obat kasebut. Yen hipertensi otot ana, perlu kanggo nimbang maneh lan nimbang nyetel regime obat dopaminergik.

Ngantuk lan ngantuk

Pramipexole nyebabake rasa ngantuk lan ngantuk dadakan, utamane ing pasien Parkinson. Ana arang Mudhun mati ing aktivitas saben dina sing ing sawetara kasus ora dingerteni utawa ora ana pratandha bebaya. Pasien kudu dilaporake lan menehi saran kanthi ati-ati nalika nyopir utawa ngoperasikake mesin nalika diobati karo Sifrol ER. Pasien sing ngalami rasa ngantuk utawa turu kudu mbatesi nyopir utawa ngoperasikake mesin utawa kudu nimbang nyuda dosis utawa bisa mungkasi perawatan.

Amarga efek kombinasi, dianjurake supaya pasien nggunakake obat penenang utawa alkohol (alkohol) karo pramipexole.

Gangguan kontrol nadi lan prilaku meksa

Judi patologis, kepinginan seksual sing tambah lan aktivitas seksual uga dicathet ing perawatan perunggu dopamin kanggo pasien Parkinson, kalebu Sifrol ER. Mulane, perlu kanggo menehi saran supaya pasien lan pengasuh ngerti babagan kemungkinan tumindak gangguan kontrol impuls lan tumindak paksaan kayata mangan sing berlebihan lan belanja kompulsif. Kudu nimbang ngurangi dosis/obat sing mandheg alon-alon.

Setengah lan delirium

Priksa kanthi periodik kanggo ndeteksi impelan lan delirium ing pasien. Pasien lan pengasuh kudu dicathet yen impelansi lan khayalan bisa kedadeyan ing pasien sing diobati karo Pramipexole. Bisa nimbang nyuda dosis / mandheg alon yen gejala kasebut diwiwiti.

Pasien kelainan mental

Mung kudu ngobati obat perunggu dopamin kanggo pasien sing nandhang gangguan mental yen keuntungane luwih dhuwur tinimbang resiko.

Ora dianjurake kanggo nggunakake obat anti-psikotik bebarengan karo pramipexole, contone, yen efek inhibitor dopamin bisa diprediksi.

Monitoring visi

Sampeyan kudu mriksa visi sampeyan kanthi periodik utawa yen ana penglihatan sing ora normal.

Penyakit jantung sing abot

Ati-ati yen ana penyakit jantung sing abot. Pemantauan tekanan getih kudu dipantau, utamane nalika miwiti perawatan, amarga ana risiko umum postur hipotensi sing ana gandhengane karo terapi dopaminergik.

Sindrom ganas sing disebabake dening obat psikotik

Munculé gejala ing sindrom ganas sing disebabake obat psikotik uga dicathet nalika dumadakan mandheg terapi dopaminergik.

Sindrom Cowdown

Sindrom Certygia wis dilaporake sajrone utawa sawise mungkasi dopamin, kalebu pramipexole. Faktor risiko bisa uga kalebu akumulasi dopaminergik sing dhuwur. Gejala mandheg ora nanggepi Levodopa, lan bisa uga kalebu indifference, kuatir, depresi, lemes, kringet lan nyeri. Sadurunge mungkasi obat kasebut, luwih becik menehi kabar marang pasien babagan kemungkinan gejala mandheg lan kudu ngawasi kanthi rapet sajrone lan sawise obat mandheg. Yen ana gejala mandhek sing serius, panggunaan maneh sauntara bisa dianggep minangka dosis paling murah ing dosis paling murah.

Tapak ing feces

Sawetara pasien wis nglaporake jejak Sifrol ER ing feces. Yen pasien duwe laporan pengamatan kaya ngono, staf medis kudu ngevaluasi maneh respon pasien babagan perawatan kasebut.

Kemampuan kanggo nyopir lan ngoperasikake mesin

Sifrol ER duwe pengaruh gedhe ing kemampuan nyopir lan ngoperasikake mesin.

khayalan utawa rasa ngantuk bisa kedadeyan.

Pasien sing nggunakake Sifrol ER duwe rasa ngantuk lan/utawa tiba-tiba turu kudu dielingake supaya mandheg nyopir utawa melu kegiatan sing yen kurang waspada bisa nyebabake ciloko serius utawa pati kanggo awake dhewe utawa wong liya (contone, nalika ngoperasikake mesin) nganti ngrampungake rasa ngantuk lan turu dadakan.

Kandhutan

pengaruhe ing wanita ngandhut lan lactating durung diteliti. Sifrol ER ora kena digunakake nalika meteng kajaba perlu, sing mung perawatan yen keuntungan luwih dhuwur tinimbang resiko kanggo janin.

Periode nyusoni

Amarga Pramipexole nyegah sekresi prolaktin ing manungsa, bisa nyegah sekresi susu. Pramipexole ing susu ibu durung diteliti. Mulane, Sifrol ER ora bisa digunakake nalika nyusoni. Nanging, yen perlu nggunakake obat sajrone wektu iki, mandheg nyusoni.

Obat interaktif

kohesi karo protein plasma

Pramipexole digandhengake karo protein plasma kanthi tingkat sing sithik banget ( Sanajan sesambungan karo obat anti-kolinergik durung diteliti, amarga obat kolinergik wis diilangi amarga owah-owahan biologis, kemampuan interaksi kasebut sithik banget. Ora ana interaksi farmakokinetik karo Selegiline lan Levodopa.

Inhibisi/kompetisi jalur ekskresi aktif liwat ginjel

Cimetidine nyuda pembuangan pramipexole ing ginjal kira-kira 34%, bisa uga amarga inhibisi sistem transportasi kation (ion positif) ing tubulus ginjal. Mulane, inhibitor utawa ngurangi ekskresi aktif liwat ginjel kayata cimetidine, amantadine lan mexiletine, bisa sesambungan karo pramipexole, nyebabake nyuda siji utawa loro reresik obat. Sampeyan kudu nimbang nyuda dosis pramipexole nalika obat kasebut digunakake karo Sifrol ER.

Digunakake bebarengan karo levodopa

Nalika nggunakake Sifrol ER bebarengan karo Levodopa, Levodopa dibutuhake, tetep dosis obat Parkinson liyane nalika nambah sifrol er.

Amarga kemungkinan efek kombinasi, rekomendasi sing ati-ati kanggo pasien nalika nggunakake pramipexole bebarengan karo obat penenang utawa alkohol liyane.

Obat anti psikotik

Ora dianjurake kanggo nggunakake obat psikotik bebarengan karo pramipexole, contone yen efek saka efek antagonis bisa kedadeyan.

Panyimpenan

Simpen ing ngisor 30 ° C.

Simpen ing kemasan kanggo nyegah cahya.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.