Rawatan Sifrol 0.75mg Boehringer untuk penyakit Parkinson (3 lepuh x 10 tablet)

Bentuk dos Kotak 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Pramipexole dihydrochloride monohydrate

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Pramipexole dihydrochloride monohydrate	0.75mg

Kegunaan

ditunjukkan

Sifrol ER ditunjukkan dalam kes:

Rawatan tanda dan simptom penyakit Parkinson yang tidak bersalah pada orang dewasa: Gunakan terapi tunggal (bukan dengan levodopa) atau digabungkan dengan Levodopa, bermakna ia boleh digunakan semasa rawatan, sehingga tempoh lewat apabila Levodopa telah beransur hilang kesannya (Wear Off) atau menjadi tidak stabil dan kelihatan berayun dalam kesan rawatan (pada penghujung dos atau

Farmakologi dimatikan"

kumpulan: Bahan homogen dopamin.

Kod ATC: N04BC05.

Pramipexole ialah dopamin dopamin terpilih dan sangat spesifik dengan kumpulan reseptor Dopamine D2, yang mempunyai pertalian keutamaan dengan reseptor D3; Bahan aktif ini mempunyai aktiviti intrinsik yang lengkap. Pramipexole mengurangkan kecacatan pergerakan pesakit dalam penyakit Parkinson dengan merangsang reseptor dopamin dalam corak. Kajian haiwan telah menunjukkan pramipexole menghalang sintesis, pembebasan dan metabolisme dopamin.

Farmakokinetik dinamik

pramipexole diserap dengan cepat dan sepenuhnya selepas diminum. Ketersediaan bio mutlak melebihi 90%.

Gunakan 1 kali/hari Sifrol ER mengurangkan ayunan kerap kandungan pramipexole plasma selama 24 jam berbanding Sifrol yang dikeluarkan dengan cepat 3 kali/hari.

Kepekatan puncak dalam plasma dicapai selepas kira-kira 6 jam selepas menggunakan Sifrol ER 1 kali/hari. Keseimbangan dicapai selewat-lewatnya selepas 5 hari rawatan berterusan.

Penggunaan dengan makanan secara amnya tidak menjejaskan bioavailabiliti pramipexole.

Makan makanan tinggi lemak meningkatkan kepekatan puncak (CMAX) kira-kira 24% selepas dos tunggal dan kira-kira 20% selepas berbilang dos dan masa perlahan untuk mencapai kepekatan puncak dalam sukarelawan yang sihat kira-kira 2 jam. Kawasan di bawah lengkung total (AUC) tidak terjejas apabila digunakan dengan makanan. Meningkatkan CMAX dianggap tidak mempunyai kepentingan klinikal.

Berat badan tidak menjejaskan AUC, tetapi kesan ke atas taburan adalah dan dengan itu menjejaskan kepekatan puncak cmax. Mengurangkan berat badan kira-kira 30 kg, mengakibatkan peningkatan dalam CMAX sebanyak kira-kira 45%. Walau bagaimanapun, dalam kajian klinikal fasa III dalam pesakit Parkinson, tiada kepentingan klinikal berat terhadap keberkesanan rawatan dan keupayaan untuk bertolak ansur dengan Sifrol ER.

Pramipexole menunjukkan bahawa farmakokinetik hidup dan kepekatan plasma kurang berubah pada pesakit. Pada manusia, Pramipexole mengikat protein pada kadar yang sangat rendah ( Pada manusia, pramipexole hanya berubah pada tahap yang kecil.

Pramipexole dikumuhkan terutamanya melalui buah pinggang dalam bentuk bukan metabolik. Kira-kira 90% ubat ditandakan dengan 14C yang dikumuhkan melalui buah pinggang, manakala kurang daripada 2% terdapat dalam najis. Jumlah pelepasan Pramipexole adalah kira-kira 500 ml/minit dan pelepasan buah pinggang adalah kira-kira 400 ml/min. Masa jualan (cuti t) berubah daripada 8 jam pada orang muda kepada 12 jam pada orang tua.

Sebelum mengambil Rawatan Sifrol 0.75mg Boehringer untuk penyakit Parkinson (3 lepuh x 10 tablet)

Cara menggunakan

Sifrol ER ialah bentuk dos oral PramipExole yang digunakan hanya sehari dalam sehari. Hendaklah minum tablet keseluruhan dengan air, jangan kunyah, belah atau hancurkan. Boleh digunakan bersama atau tidak dengan makanan dan harus digunakan setiap hari pada masa tertentu.

Dos

Memulakan rawatan

Dos permulaan: 0.375 mg/hari, kemudian naikkan dos secara beransur-ansur setiap 5-7 hari. Jika pesakit tidak mengalami kesan sampingan yang tidak selesa, laraskan dos secara beransur-ansur sehingga rawatan maksimum dicapai.

Jadual peningkatan Sifrol ER

Minggu 1: 0.375 mg (½ Sifrol ER 0.75).

minggu 2: 0.75 mg (1 sifrol ER 0.75).

Minggu 3: 1.50 mg (2 tablet Sifrol ER 0.75).

Jika dos tambahan diperlukan, setiap minggu perlu meningkatkan dos harian sebanyak 0.75 mg kepada dos maksimum 4.5 mg sehari. Walau bagaimanapun, perlu diingatkan bahawa kadar mengantuk akan meningkat apabila dos melebihi 1.5 mg/hari.

Pesakit yang telah menggunakan Sifrol dengan cepat melepaskan boleh beralih kepada menggunakan Sifrol ER selepas hanya 1 malam, dengan dos harian yang sama. Selepas bertukar kepada Sifrol ER, dos boleh diselaraskan berdasarkan tindak balas rawatan pesakit.

Kekalkan rawatan

Dos untuk setiap pesakit hendaklah dari 0.375 mg hingga maksimum 4.5 mg sehari. Dalam proses meningkatkan dos dalam kajian utama, keberkesanan dimulakan pada dos 1.5 mg. Pelarasan dos tambahan hendaklah berdasarkan tindak balas klinikal dan kemunculan kesan buruk. Dalam rawatan penyakit Parkinson, dos adalah lebih tinggi daripada 1.5 mg/hari, yang mungkin membantu pesakit apabila merancang untuk mengurangkan dos Levodopa. Pengurangan dos Levodopa disyorkan dalam kedua-dua kes peningkatan dos atau penyenggaraan ER meterai yang ditapis bergantung pada tindak balas setiap pesakit.

Hentikan rawatan

Penghentian terapi dopaminergik secara tiba-tiba boleh menyebabkan sindrom malignan akibat ubat anti-psikotik. Oleh itu, Pramipexole perlu dikurangkan secara perlahan pada 0.75 mg/hari sehingga dos harian berkurangan kepada 0.375 mg/hari.

Pesakit dengan kegagalan buah pinggang

Penyingkiran pramipexole bergantung pada fungsi buah pinggang. Dos Sifrol ER dicadangkan pada permulaan rawatan:

Pesakit dengan pelepasan Kreatinin> 50 ml/min: Tidak perlu mengurangkan dos atau kekerapan ubat harian.

Pesakit dengan pelepasan kreatinin 30 - 50 ml/min: mulakan pada dos 0.375 mg/hari. Berhati-hati dan teliti menilai tahap rawatan dan toleransi sebelum meningkatkan dos harian selepas seminggu. Jika perlu, dos perlu ditingkatkan sebanyak 0.375 mg seminggu kepada dos maksimum 2.25 mg/hari.

Pesakit dengan pelepasan kreatinin

Pesakit dengan kegagalan hati

Tidak perlu mengurangkan dos pada pesakit yang mengalami kegagalan hati kerana kira-kira 90% bahan aktif yang diserap akan dikumuhkan melalui buah pinggang. Walau bagaimanapun, kesan kegagalan hati terhadap farmakokinetik Sifrol ER belum dikaji.

Pesakit kanak-kanak

Jangan gunakan Sifrol ER untuk tanda-tanda rawatan penyakit Parkinson pada kanak-kanak.

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berunding dengan doktor atau pakar perubatan. Apa yang perlu dilakukan apabila terlebih dos? Peristiwa buruk yang mungkin dihadapi ialah manifestasi yang berkaitan dengan sifat farmakologi dopamin, termasuk loya, muntah, hiperaktif, halusinasi, pergolakan dan hipotensi.

Tiada penawar untuk dopamin berlebihan. Sekiranya terdapat tanda-tanda rangsangan saraf pusat, sedatif boleh digunakan. Pengurusan dos berlebihan melalui langkah sokongan am seperti lavage gastrik, infusi, karbon aktif dan pemantauan ECG.

Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa satu dos? Walau bagaimanapun, jika hampir dengan dos seterusnya, langkau dos yang terlupa dan ambil dos seterusnya pada masa seperti yang dirancang. Ambil perhatian bahawa ia tidak boleh digunakan dua kali ganda dos yang ditetapkan.

Kesan sampingan

Biasa, ADR> 1/100

Mental: Mimpi yang tidak normal, ekspresi tingkah laku gangguan kawalan impuls dan impuls paksa, kekeliruan, halusinasi, insomnia.

Neurologi: Mengantuk, disfungsi, pening, sakit kepala. Mata: gangguan penglihatan termasuk penglihatan sebelah mata, penglihatan kabur dan kehilangan penglihatan. saluran darah: Tekanan hipotenam. pencernaan: Loya, muntah, sembelit.

Badan dan di tapak: Keletihan, edema periferi.

Tidak Biasa, 1/1000

Jangkitan: radang paru-paru.

Endokrinologi: Hormon haiwan tidak sesuai.

Mental: Makan yang tidak kelihatan, membeli-belah yang berlebihan, ilusi, makan banyak, meningkatkan libido, keinginan seksual, paranoia, perjudian patologi, kegelisahan, khayalan. Neurologi: lupa, meningkatkan dinamik, jatuh secara tiba-tiba, pengsan. Jantung: kegagalan jantung.

Dada, pernafasan dan mediastinum: Kesukaran bernafas, cegukan.

Kulit dan tisu subkutan: meningkat sensitif, gatal, ruam.

Jarang, 1/10,000

Mental: Hung Cam.

Kekerapan tidak diketahui

Neurologi: kepala dan leher (Antollis).

Sistemik dan di tapak: Sindrom KELAS (sindrom penghantaran bersama dopamin).

Arahan tentang cara mengendalikan ADR

Apabila mengalami kesan sampingan ubat, adalah perlu untuk berhenti menggunakan dan memaklumkan doktor atau pergi ke kemudahan perubatan terdekat untuk rawatan tepat pada masanya.

Amaran

Kontraindikasi

sensitif kepada bahan aktif atau mana-mana komponen produk.

Berhati-hati apabila menggunakan

kegagalan buah pinggang

Apabila menetapkan Sifrol ER untuk pesakit Parkinson dengan kegagalan buah pinggang, dos harus dikurangkan sebagai arahan dalam bahagian dos dan penggunaan.

Ilusi

Ilusi adalah kesan sampingan Dopamine dan Levodopa yang diketahui. Pesakit perlu dimaklumkan bahawa ilusi mungkin berlaku (kebanyakannya pasaran maya).

gangguan pergerakan

Dalam pesakit Parkinson dengan perkembangan, apabila rawatan digabungkan dengan Levodopa, gangguan dinamik mungkin dihadapi apabila memulakan ER Sifrol standard. Jika ini berlaku, dos levodopa perlu dikurangkan.

gangguan otot

Pesakit Parkinson mungkin mengalami gangguan otot di sekeliling batang seperti kepala dan leher membongkok (Antullis), lenturan tulang belakang yang tidak normal apabila berdiri dan berjalan (Camptocormia) atau gangguan neurologi yang jarang berlaku akibat sentuhan berpanjangan dengan ubat anti-psikotik (Pleurothototus) (sindrom PISA). Kadangkala, gangguan otot diperhatikan selepas memulakan rawatan dengan ubat yang dipersetujui dopamin termasuk pramipexole, walaupun tidak ada hubungan sebab akibat yang jelas. Gangguan otot juga boleh berlaku beberapa bulan selepas permulaan rawatan atau pelarasan ubat. Sekiranya hipertensi otot berlaku, adalah perlu untuk mempertimbangkan semula dan mempertimbangkan untuk menyesuaikan rejim ubat dopaminergik.

Mengantuk dan mengantuk

Pramipexole terlibat dalam rasa mengantuk dan mengantuk secara tiba-tiba, terutamanya pada pesakit Parkinson. Jarang terdapat kejatuhan dalam aktiviti harian yang dalam beberapa kes tidak diketahui atau tiada tanda amaran. Pesakit perlu dimaklumkan dan dinasihatkan dengan teliti semasa memandu atau mengendalikan mesin apabila dirawat dengan Sifrol ER. Pesakit yang mengalami rasa mengantuk atau tertidur perlu mengehadkan memandu atau mengendalikan mesin atau perlu mempertimbangkan untuk mengurangkan dos atau mungkin menghentikan rawatan.

Disebabkan oleh kesan gabungan, pesakit disyorkan jika mereka menggunakan sedatif atau alkohol (alkohol) dengan pramipexole.

Gangguan kawalan nadi dan tingkah laku paksaan

Perjudian patologi, peningkatan keinginan seksual dan aktiviti seksual juga direkodkan dalam rawatan gangsa dopamin untuk pesakit Parkinson, termasuk Sifrol ER. Oleh itu, adalah perlu untuk mengesyorkan supaya pesakit dan penjaga mengetahui tentang kemungkinan berlakunya tindakan gangguan kawalan impuls dan tindakan paksaan seperti makan berlebihan dan membeli-belah kompulsif. Perlu mempertimbangkan untuk mengurangkan dos/menghentikan ubat secara perlahan-lahan.

Separuh dan mengigau

Hendaklah memeriksa secara berkala untuk mengesan impelans dan kecelaruan dalam pesakit. Pesakit dan penjaga harus diperhatikan bahawa impelans dan khayalan mungkin berlaku pada pesakit yang dirawat dengan Pramipexole. Boleh pertimbangkan untuk mengurangkan dos/berhenti perlahan-lahan jika gejala ini bermula.

Pesakit yang mengalami gangguan mental

Hanya perlu merawat ubat gangsa dopamin untuk pesakit yang mengalami gangguan mental jika faedahnya lebih tinggi daripada risiko.

Tidak disyorkan untuk menggunakan ubat anti-psikotik secara serentak dengan pramipexole sebagai contoh jika kesan perencat dopamin boleh diramal.

Memantau penglihatan

Adalah perlu untuk memeriksa penglihatan anda secara berkala atau apabila terdapat penglihatan yang tidak normal.

Penyakit kardiovaskular yang teruk

Berhati-hati sekiranya berlaku penyakit kardiovaskular yang teruk. Pemantauan tekanan darah perlu dipantau, terutamanya semasa memulakan rawatan, kerana risiko umum postur hipotensi yang berkaitan dengan terapi dopaminergik.

Sindrom malignan yang disebabkan oleh ubat psikotik

Kemunculan gejala dalam sindrom malignan yang disebabkan oleh ubat psikotik juga direkodkan apabila menghentikan terapi dopaminergik secara tiba-tiba.

Sindrom Cowdown

Sindrom Certygia telah dilaporkan semasa atau selepas menghentikan dopamin, termasuk pramipexole. Faktor risiko mungkin termasuk pengumpulan dopaminergik yang tinggi. Gejala berhenti tidak bertindak balas terhadap Levodopa, dan mungkin termasuk sikap acuh tak acuh, kebimbangan, kemurungan, keletihan, berpeluh dan kesakitan. Sebelum menghentikan ubat, adalah dinasihatkan untuk memberitahu pesakit tentang kemungkinan gejala pemberhentian dan perlu memantau dengan teliti semasa dan selepas ubat berhenti. Dalam kes gejala pemberhentian yang serius, penggunaan semula sementara boleh dipertimbangkan untuk dos terendah pada dos terendah.

Kesan dalam najis

Sesetengah pesakit telah melaporkan kesan Sifrol ER dalam najis. Jika pesakit mempunyai laporan pemerhatian sedemikian, kakitangan perubatan harus menilai semula tindak balas pesakit terhadap rawatan.

Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

Sifrol ER mempunyai kesan yang besar terhadap keupayaan memandu dan mengendalikan jentera.

ilusi atau mengantuk mungkin berlaku.

Pesakit yang menggunakan Sifrol ER mengalami rasa mengantuk dan/atau tertidur secara tiba-tiba perlu diberi amaran supaya berhenti memandu atau menyertai aktiviti yang jika kurang berjaga-jaga boleh menyebabkan kecederaan serius atau kematian untuk diri mereka sendiri atau orang lain (contohnya, semasa mengendalikan mesin) sehingga menyelesaikan rasa mengantuk dan tidur mengejut.

Kehamilan

pengaruh terhadap wanita hamil dan menyusu pada wanita belum pernah dikaji. Sifrol ER tidak boleh digunakan semasa mengandung melainkan perlu, iaitu hanya rawatan jika manfaatnya lebih tinggi daripada risiko untuk janin.

Tempoh penyusuan

Kerana Pramipexole menghalang rembesan prolaktin pada manusia, boleh menghalang rembesan susu. Pramipexole dalam susu ibu belum dikaji. Oleh itu, Sifrol ER tidak boleh digunakan semasa penyusuan. Walau bagaimanapun, jika perlu menggunakan ubat pada masa ini, hentikan penyusuan susu ibu.

Ubat interaktif

perpaduan dengan protein plasma

Pramipexole dikaitkan dengan protein plasma dengan kadar yang sangat rendah ( Walaupun berinteraksi dengan ubat anti-kolinergik belum dikaji, kerana ubat kolinergik telah dihapuskan akibat perubahan biologi, keupayaan untuk berinteraksi adalah sangat rendah. Tiada interaksi farmakokinetik dengan Selegiline dan Levodopa.

Perencatan/pertandingan saluran perkumuhan aktif melalui buah pinggang

Cimetidine mengurangkan pembuangan pramipexole oleh buah pinggang sebanyak kira-kira 34%, mungkin disebabkan oleh perencatan sistem pengangkutan kation (ion positif) dalam tubul renal. Oleh itu, perencat atau mengurangkan perkumuhan aktif melalui buah pinggang seperti cimetidine, amantadine dan mexiletine, boleh berinteraksi dengan pramipexole, mengakibatkan pengurangan satu atau kedua-dua pelepasan ubat. Adalah perlu untuk mempertimbangkan untuk mengurangkan dos pramipexole apabila ubat ini digunakan dengan Sifrol ER.

Digunakan serentak dengan levodopa

Apabila menggunakan Sifrol ER bersama Levodopa, Levodopa diperlukan, mengekalkan dos ubat Parkinson yang lain sambil meningkatkan sifrol er.

Disebabkan kemungkinan kesan gabungan, cadangan berhati-hati untuk pesakit apabila menggunakan pramipexole serentak dengan penenang atau alkohol lain.

Ubat anti-psikotik

Tidak disyorkan untuk menggunakan ubat psikotik dengan pramipexole secara serentak, contohnya jika kesan kesan antagonis mungkin berlaku.

Penyimpanan

Simpan di bawah 30 ° C.

Simpan dalam bungkusan untuk mengelakkan cahaya.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.