Sifrol 0,75 mg Boehringer-behandeling voor de ziekte van Parkinson (3 blisters x 10 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 3 blisters x 10 tabletten
Specificaties Pramipexoldihydrochloride-monohydraat

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Pramipexoldihydrochloride-monohydraat	0,75 mg

Toepassingen

aangegeven

Sifrol ER is geïndiceerd in geval van:

Behandeling van tekenen en symptomen van de onschuldige ziekte van Parkinson bij volwassenen: Gebruik een enkele therapie (niet met levodopa) of in combinatie met Levodopa, wat betekent dat het kan worden gebruikt tijdens de behandeling, tot de late periode waarin Levodopa geleidelijk het effect heeft verloren (Wear Off) of onstabiel wordt en een oscillatie in het behandelingseffect lijkt (aan het einde van de dosis of de "aan uit".

Farmacokologie

Farmacologische groep: Dopamine homogeen stof.

ATC-code: N04BC05.

Pramipexol is een selectieve en zeer specifieke dopamine-dopamine met Dopamine D2-receptorgroep, die prioritaire affiniteit heeft met de D3-receptor; Dit actieve ingrediënt heeft een volledige intrinsieke activiteit. Pramipexol vermindert de bewegingsstoornissen van patiënten bij de ziekte van Parkinson door dopaminereceptoren in het patroon te stimuleren. Uit dierstudies is gebleken dat pramipexol de synthese, afgifte en metabolisme van dopamine remt.

Dynamische farmacokinetiek

pramipexol wordt na het drinken snel en volledig geabsorbeerd. De absolute biologische beschikbaarheid is groter dan 90%.

Gebruik 1 keer per dag Sifrol ER vermindert de frequente schommelingen van de plasma pramipexol-inhoud gedurende 24 uur vergeleken met Sifrol die snel 3 keer per dag vrijkomt.

De piekconcentratie in plasma wordt bereikt na ongeveer 6 uur na gebruik van Sifrol ER 1 keer per dag. Het evenwicht wordt uiterlijk na 5 dagen continue behandeling bereikt.

Gebruik met voedsel heeft over het algemeen geen invloed op de biologische beschikbaarheid van pramipexol.

Het eten van voedsel met een hoog vetgehalte verhoogt de piekconcentratie (CMAX) met ongeveer 24% na een enkele dosis en met ongeveer 20% na meerdere doses, en vertraagt de tijd om de piekconcentratie te bereiken bij gezonde vrijwilligers met ongeveer 2 uur. Het gebied onder de totale curve (AUC) wordt niet beïnvloed bij gebruik met voedsel. Er wordt aangenomen dat het verhogen van de CMAX geen klinische betekenis heeft.

Het lichaamsgewicht heeft geen invloed op de AUC, maar wel op de verdeling en dus op de cmax-piekconcentratie. Vermindering van het lichaamsgewicht met ongeveer 30 kg, resulterend in een toename van de CMAX met ongeveer 45%. In klinische fase III-onderzoeken bij Parkinson-patiënten is er echter geen klinische betekenis van gewicht voor de effectiviteit van de behandeling en het vermogen om Sifrol ER te verdragen.

Pramipexol laat zien dat de live farmacokinetiek en plasmaconcentraties bij patiënten minder veranderen. Bij mensen bindt pramipexol zich in een zeer lage snelheid ( Bij mensen wordt pramipexol slechts op een klein niveau omgezet.

Pramipexol wordt voornamelijk via de nieren uitgescheiden in niet-metabolische vorm. Ongeveer 90% van het medicijn is gemarkeerd met 14C dat via de nieren wordt uitgescheiden, terwijl minder dan 2% in de ontlasting wordt aangetroffen. De totale klaring van pramipexol bedraagt ongeveer 500 ml/minuut en de renale klaring is ongeveer 400 ml/min. De verkooptijd (t verlof) verandert van 8 uur bij jongeren naar 12 uur bij ouderen.

Voordat u neemt Sifrol 0,75 mg Boehringer-behandeling voor de ziekte van Parkinson (3 blisters x 10 tabletten)

Hoe te gebruiken

Sifrol ER is de orale doseringsvorm van PramipExole die slechts één dag per dag wordt gebruikt. Moet de hele tablet met water drinken, niet kauwen, splitsen of fijnmaken. Kan met of zonder voedsel worden gebruikt en moet dagelijks op een bepaald tijdstip worden gebruikt.

Dosering

Startbehandeling

Startdosis: 0,375 mg/dag, daarna de dosis elke 5-7 dagen geleidelijk verhogen. Als de patiënt geen vervelende bijwerkingen ervaart, pas dan geleidelijk de dosis aan totdat de maximale behandeling is bereikt.

Sifrol ER verhogend schema

Week 1: 0,375 mg (½ Sifrol ER 0,75).

week 2: 0,75 mg (1 sifrol ER 0,75).

Week 3: 1,50 mg (2 tabletten Sifrol ER 0,75).

Als een extra dosis nodig is, moet de dagelijkse dosis elke week met 0,75 mg worden verhoogd tot een maximale dosis van 4,5 mg per dag. Houd er echter rekening mee dat de snelheid van slaperigheid toeneemt als de dosis hoger is dan 1,5 mg/dag.

Patiënten die Sifrol quick release hebben gebruikt, kunnen na slechts 1 nacht overstappen op het gebruik van Sifrol ER, met dezelfde dagelijkse dosering. Na het overstappen op Sifrol ER kan de dosering worden aangepast op basis van de behandelingsrespons van de patiënt.

Behandeling voortzetten

De dosering voor elke patiënt moet tussen 0,375 mg en maximaal 4,5 mg per dag liggen. Bij het verhogen van de dosis in belangrijke onderzoeken wordt de werkzaamheid gestart bij een dosis van 1,5 mg. Aanvullende dosisaanpassingen moeten gebaseerd zijn op de klinische respons en het optreden van bijwerkingen. Bij de behandeling van de ziekte van Parkinson is de dosis hoger dan 1,5 mg/dag, wat nuttig kan zijn voor patiënten die van plan zijn de dosis Levodopa te verlagen. Een verlaging van de dosis levodopa wordt aanbevolen in beide gevallen van dosisverhoging of handhaving van de SEH, afhankelijk van de reactie van elke patiënt.

Behandeling stoppen

Plotseling stoppen met dopaminerge therapie kan leiden tot een maligne syndroom als gevolg van antipsychotica. Daarom moet Pramipexol langzaam worden afgebouwd tot 0,75 mg/dag totdat de dagelijkse dosis daalt tot 0,375 mg/dag.

Patiënten met nierfalen

De eliminatie van pramipexol is afhankelijk van de nierfunctie. De dosering van Sifrol ER wordt aanbevolen aan het begin van de behandeling:

Patiënten met een creatinineklaring> 50 ml/min: het is niet nodig om de dosis of frequentie van dagelijkse geneesmiddelen te verlagen.

Patiënten met een creatinineklaring van 30 - 50 ml/min: begin met een dosis van 0,375 mg/dag. Wees voorzichtig en beoordeel zorgvuldig de behandeling en het tolerantieniveau voordat u de dagelijkse dosis na een week verhoogt. Indien nodig moet de dosis worden verhoogd met 0,375 mg per week tot een maximale dosis van 2,25 mg/dag.

Patiënten met een creatinineklaring

Patiënten met leverfalen

Het is niet nodig de dosis te verlagen bij patiënten met leverfalen, omdat ongeveer 90% van het actieve ingrediënt dat wordt geabsorbeerd, via de nieren wordt uitgescheiden. Het effect van leverfalen op de farmacokinetiek van Sifrol ER is echter niet onderzocht.

Pediatrische patiënten

Gebruik Sifrol ER niet voor indicaties voor de behandeling van de ziekte van Parkinson bij kinderen.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen. Wat te doen bij overdosering? De nadelige gebeurtenissen die kunnen optreden zijn manifestaties die verband houden met de farmacologische eigenschappen van dopamine, waaronder misselijkheid, braken, hyperactiviteit, hallucinaties, agitatie en hypotensie.

Er bestaat geen tegengif voor een overdosis dopamine. Als er tekenen zijn van centrale zenuwstimulatie, kan een kalmerend middel worden gebruikt. Beheer van overdoses door algemene ondersteunende maatregelen zoals maagspoeling, infusie, actieve kool en ECG-monitoring.

Wat moet u doen als u een dosis vergeet? Als u echter dicht bij de volgende dosis bent, sla dan de vergeten dosis over en neem de volgende dosis op het geplande tijdstip. Houd er rekening mee dat het niet de dubbele voorgeschreven dosis mag gebruiken.

Bijwerkingen

Vaak, ADR> 1/100

Mentaal: Abnormale dromen, uiting van gedrag van stoornissen in de impulsbeheersing en gedwongen impulsen, verwarring, hallucinaties, slapeloosheid.

Neurologisch: slaperigheid, disfunctie, duizeligheid, hoofdpijn. Oog: zichtstoornissen waaronder eenzijdig zien, wazig zien en verlies van gezichtsvermogen. bloedvaten: hypotenemdruk. spijsvertering: Misselijkheid, braken, constipatie.

Lichaam en ter plaatse: Vermoeidheid, perifeer oedeem.

Soms, 1/1000

Infectie: longontsteking.

Endocrinologie: Dierlijke hormonen zijn ongepast.

Mentaal: Onzichtbaar eten, overmatig winkelen, illusie, veel eten, toenemend libido, seksueel verlangen, paranoia, pathologisch gokken, rusteloze rusteloosheid, waanvoorstellingen. Neurologie: vergeten, dynamische toename, plotseling vallen, flauwvallen. Hart: hartfalen.

Borst, ademhaling en mediastinum: ademhalingsmoeilijkheden, hik.

Huid en onderhuids weefsel: verhoogde gevoeligheid, jeuk, huiduitslag.

Zeldzaam, 1/10.000

Mentaal: Hung Cam.

Onbekende frequentie

Neurologisch: hoofd en nek (Antollis).

Systemisch en ter plaatse: CLASS-syndroom (Dopamine co-shipping syndrome).

Instructies voor het omgaan met ADR

Wanneer u bijwerkingen van het medicijn ervaart, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik en de arts op de hoogte te stellen of naar de dichtstbijzijnde medische instelling te gaan voor een tijdige behandeling.

Waarschuwingen

Gecontra-indiceerd

gevoelig voor het actieve ingrediënt of enig onderdeel van het product.

Wees voorzichtig bij het gebruik van

nierfalen

Wanneer Sifrol ER wordt voorgeschreven aan Parkinson-patiënten met nierfalen, moet de dosis worden verlaagd zoals aangegeven in de rubriek Dosering en gebruik.

Illusie

De illusie is de bekende bijwerking van Dopamine en Levodopa. Patiënten moeten ervan op de hoogte worden gesteld dat de illusie kan optreden (meestal virtuele markt).

bewegingsstoornissen

Bij Parkinsonpatiënten met progressie kunnen, wanneer de behandeling wordt gecombineerd met Levodopa, dynamische stoornissen optreden bij het starten van de standaard Sifrol ER. Als dit gebeurt, moet de dosis levodopa worden verlaagd.

spieraandoeningen

Parkinsonpatiënten kunnen last krijgen van spieraandoeningen rond de schacht, zoals het buigen van hoofd en nek (Antullis), abnormale buiging van de wervelkolom bij staan en lopen (Camptocormia) of zeldzame neurologische aandoeningen als gevolg van langdurig contact met antipsychotica (Pleurothototus) (PISA-syndroom). Soms wordt de spieraandoening opgemerkt na het starten van de behandeling met dopamine-geneesmiddelen, waaronder pramipexol, hoewel er geen duidelijk causaal verband bestaat. Spieraandoeningen kunnen ook enkele maanden na het begin van de behandeling of aanpassing van het medicijn optreden. Als de spierhypertensie optreedt, is het noodzakelijk om het dopaminerge medicatieregime te heroverwegen en aan te passen.

Slaperigheid en slaperigheid

Pramipexol is betrokken bij slaperigheid en plotselinge slaperigheid, vooral bij Parkinson-patiënten. Er is zelden sprake van een daling in de dagelijkse activiteiten met in sommige gevallen onbekende of geen waarschuwingssignalen. Patiënten moeten op de hoogte worden gesteld en zorgvuldig worden geadviseerd als ze autorijden of machines bedienen wanneer ze worden behandeld met Sifrol ER. Patiënten bij wie zich slaperig voelen of in slaap vallen, moeten het autorijden of het bedienen van machines beperken, overwegen de dosis te verlagen of kunnen de behandeling stopzetten.

Vanwege het combinatieeffect wordt patiënten aangeraden kalmeringsmiddelen of alcohol (alcohol) te gebruiken met pramipexol.

Stoornissen in de polscontrole en dwanggedrag

Pathologisch gokken, verhoogd seksueel verlangen en seksuele activiteit worden ook geregistreerd bij de behandeling met dopaminebrons voor Parkinsonpatiënten, waaronder Sifrol ER. Daarom is het noodzakelijk om aan te bevelen dat patiënten en zorgverleners op de hoogte zijn van de mogelijkheid van stoornissen in de impulsbeheersing en dwanghandelingen zoals overmatig eten en dwangmatig winkelen. Moet overwegen de dosis te verlagen/de medicijnen langzaam te stoppen.

Half en delirium

Moet periodiek worden gecontroleerd om de impellantie en het delirium bij de patiënt op te sporen. Patiënten en zorgverleners moeten er rekening mee houden dat impellantie en waanvoorstellingen kunnen optreden bij patiënten die met pramipexol worden behandeld. Kan overwegen de dosis te verlagen/langzaam te stoppen als deze symptomen optreden.

Patiënten met psychische stoornissen

Mag dopaminebronsmedicijnen alleen behandelen voor patiënten met psychische stoornissen als de voordelen groter zijn dan de risico's.

Het wordt niet aanbevolen om gelijktijdig antipsychotica te gebruiken met pramipexol, bijvoorbeeld als de dopamineremmende werking voorspelbaar is.

Bewakingsvisie

Het is noodzakelijk om uw zicht periodiek te controleren of wanneer er sprake is van een abnormaal zicht.

Ernstige hart- en vaatziekten

Wees voorzichtig bij ernstige hart- en vaatziekten. Controle van de bloeddruk moet worden gecontroleerd, vooral bij het starten van de behandeling, vanwege het algemene risico op hypotensie als gevolg van dopaminerge therapie.

Kwaadaardig syndroom veroorzaakt door psychotische drugs

Het optreden van symptomen bij het maligne syndroom veroorzaakt door psychotische medicijnen wordt ook geregistreerd bij het plotseling stoppen van dopaminerge therapie.

Cowdown-syndroom

Het Certygia-syndroom is gemeld tijdens of na het stoppen van dopamine, inclusief pramipexol. Risicofactoren kunnen een hoge dopaminerge accumulatie omvatten. De symptomen van het stoppen reageren niet op Levodopa en kunnen onverschilligheid, angst, depressie, vermoeidheid, zweten en pijn omvatten. Voordat u met het geneesmiddel stopt, is het raadzaam de patiënt op de hoogte te stellen van de waarschijnlijkheid van stopzettingssymptomen en nauwlettend toezicht te houden tijdens en nadat het geneesmiddel is gestopt. Bij ernstige stopsymptomen kan tijdelijk hergebruik worden overwogen voor de laagste dosering in de laagste doseringen.

Sporen in ontlasting

Sommige patiënten hebben een spoor van Sifrol ER in de ontlasting gemeld. Als de patiënt een dergelijk observatierapport heeft, moet de medische staf de reactie van de patiënt op de behandeling opnieuw beoordelen.

Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen

Sifrol ER heeft een grote invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.

Er kunnen illusies of slaperigheid optreden.

Patiënten die Sifrol ER gebruiken slaperigheid hebben en/of plotseling in slaap vallen, moeten worden gewaarschuwd om te stoppen met autorijden of deel te nemen aan activiteiten die bij gebrek aan alertheid ernstig letsel of de dood voor zichzelf of anderen kunnen veroorzaken (bijvoorbeeld bij het bedienen van machines) totdat de slaperigheid en plotselinge slaap verdwijnen.

Zwangerschap

De invloed van zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven is niet bij mensen onderzocht. Sifrol ER mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij het noodzakelijk is. Dit is alleen een behandeling als de voordelen groter zijn dan het risico voor de foetus.

De periode van borstvoeding

Omdat pramipexol bij mensen de prolactinesecretie remt, kan het de melksecretie remmen. Pramipexol in moedermelk is niet onderzocht. Daarom mag Sifrol ER niet worden gebruikt tijdens het geven van borstvoeding. Als het echter nodig is om het medicijn gedurende deze periode te gebruiken, stop dan met het geven van borstvoeding.

Interactief medicijn

cohesie met plasma-eiwitten

Pramipexol wordt bij de mens in zeer lage mate ( Hoewel de interactie met anti-cholinergische geneesmiddelen niet is onderzocht, omdat cholinerge medicijnen geëlimineerd zijn als gevolg van biologische veranderingen, is het vermogen tot interactie zeer laag. Er is geen farmacokinetische interactie met Selegiline en Levodopa.

Remming/competitie van actieve uitscheidingslijnen door de nieren

Cimetidine vermindert de renale verwijdering van pramipexol met ongeveer 34%, mogelijk als gevolg van remming van het transportsysteem van de kationen (positieve ionen) in de niertubuli. Daarom kunnen remmers of die de actieve uitscheiding via de nieren verminderen, zoals cimetidine, amantadine en mexiletine, interageren met pramipexol en resulteren in een verminderde klaring van één of beide geneesmiddelen. Het is noodzakelijk om te overwegen de dosis pramipexol te verlagen wanneer deze geneesmiddelen samen met Sifrol ER worden gebruikt.

Gelijktijdig gebruikt met levodopa

Wanneer Sifrol ER samen met Levodopa wordt gebruikt, is Levodopa vereist, waarbij de dosis van andere Parkinson-medicijnen behouden blijft terwijl de sifrol er wordt verhoogd.

Vanwege de mogelijkheid van een combinatieeffect, zorgvuldige aanbevelingen voor patiënten bij gelijktijdig gebruik van pramipexol met andere sedativa of alcohol.

Antipsychotica

Het wordt niet aanbevolen om psychotische geneesmiddelen gelijktijdig met pramipexol te gebruiken, bijvoorbeeld als er antagonistische effecten kunnen optreden.

Bewaring

Bewaren onder 30 ° C.

Bewaren in de verpakking om licht te vermijden.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.