Sifrol 0,75 mg tratament Boehringer pentru boala Parkinson (3 blistere x 10 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 3 blistere x 10 comprimate
Specificații Diclorhidrat de pramipexol monohidrat

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Diclorhidrat de pramipexol monohidrat	0,75 mg

Utilizări

indicat

Sifrol ER este indicat în cazul:

Tratamentul semnelor și simptomelor bolii Parkinson nevinovate la adulți: Folosiți terapie unică (nu cu levodopa) sau combinată cu Levodopa, adică poate fi utilizată în timpul tratamentului, până în perioada târzie când Levodopa și-a pierdut treptat efectul (Wear Off) sau devine instabilă și apare o oscilație a efectului tratamentului (3 la sfârșitul farmacologiei".

Grupa farmacologică: substanță omogenă dopamină.

Cod ATC: N04BC05.

Pramipexolul este o dopamină selectivă și foarte specifică cu gruparea receptorilor de dopamină D2, care are afinitate prioritară cu receptorul D3; Acest ingredient activ are o activitate intrinsecă completă. Pramipexolul reduce defectele de mișcare ale pacienților în boala Parkinson prin stimularea receptorilor de dopamină din tipar. Studiile la animale au arătat că pramipexolul inhibă sinteza, eliberarea și metabolismul dopaminei.

Farmacocinetica dinamică

pramipexolul se absoarbe rapid și complet după consum. Biodisponibilitatea absolută este mai mare de 90%.

Utilizați 1 dată/zi Sifrol ER reduce oscilația frecventă a conținutului de pramipexol în plasmă timp de 24 de ore, comparativ cu Sifrol eliberat rapid de 3 ori/zi.

Concentrația maximă în plasmă este atinsă după aproximativ 6 ore după utilizarea Sifrol ER 1 dată/zi. Echilibrul atins cel mai târziu după 5 zile de tratament continuu.

Utilizarea cu alimente, în general, nu afectează biodisponibilitatea pramipexolului.

Consumul de alimente bogate în grăsimi crește concentrația de vârf (CMAX) cu aproximativ 24% după o singură doză și cu aproximativ 20% după doze multiple și încetinește timpul pentru a atinge concentrația maximă la voluntari sănătoși aproximativ 2 ore. Aria de sub curba totală (ASC) nu este afectată atunci când este utilizat cu alimente. Se consideră că creșterea CMAX nu are semnificație clinică.

Greutatea corporală nu afectează ASC, dar impactul asupra distribuției este și astfel afectează concentrația maximă de vârf. Reducerea greutății corporale cu aproximativ 30 kg, rezultând o creștere a CMAX cu aproximativ 45%. Cu toate acestea, în studiile clinice de fază III la pacienții cu Parkinson, nu există o semnificație clinică a greutății asupra eficacității tratamentului și a capacității de a tolera Sifrol ER.

Pramipexolul arată că farmacocinetica vii și concentrațiile plasmatice se modifică mai puțin la pacienți. La om, pramipexolul se leagă de proteine la o rată foarte scăzută ( La om, pramipexolul este transformat doar la un nivel mic.

Pramipexolul este excretat în principal prin rinichi în formă nemetabolică. Aproximativ 90% din medicament este marcat cu 14C excretat prin rinichi, în timp ce mai puțin de 2% se găsește în fecale. Clearance-ul total al pramipexolului este de aproximativ 500 ml/minut, iar clearance-ul renal este de aproximativ 400 ml/min. Timpul de vânzare (t concediu) se modifică de la 8 ore la tineri la 12 ore la vârstnici.

Înainte de a lua Sifrol 0,75 mg tratament Boehringer pentru boala Parkinson (3 blistere x 10 comprimate)

Cum se utilizează

Sifrol ER este forma de dozare orală de PramipExole utilizată doar o zi pe zi. Trebuie să beți comprimat întreg cu apă, nu mestecat, despicat sau zdrobit. Poate fi folosit cu sau nu cu alimente și trebuie folosit zilnic la o anumită oră.

Dozaj

Începerea tratamentului

Doza inițială: 0,375 mg/zi, apoi crește treptat doza la fiecare 5-7 zile. Dacă pacientul nu prezintă reacții adverse neplăcute, ajustați treptat doza până la atingerea tratamentului maxim.

Program de creștere Sifrol ER

Săptămâna 1: 0,375 mg (½ Sifrol ER 0,75).

săptămâna 2: 0,75 mg (1 sifrol ER 0,75).

Săptămâna 3: 1,50 mg (2 comprimate de Sifrol ER 0,75).

Dacă este necesară o doză suplimentară, în fiecare săptămână ar trebui să crească doza zilnică cu 0,75 mg până la o doză maximă de 4,5 mg pe zi. Cu toate acestea, trebuie remarcat faptul că rata de somnolență va crește atunci când doza este mai mare de 1,5 mg/zi.

Pacienții care au utilizat Sifrol cu eliberare rapidă pot trece la utilizarea Sifrol ER după numai 1 noapte, cu aceeași doză zilnică. După trecerea la Sifrol ER, doza poate fi ajustată în funcție de răspunsul pacientului la tratament.

Menține tratamentul

Doza pentru fiecare pacient trebuie să fie de la 0,375 mg până la maximum 4,5 mg pe zi. În procesul de creștere a dozei în studiile cheie, eficacitatea începe la o doză de 1,5 mg. Ajustarea suplimentară a dozei trebuie să se bazeze pe răspunsul clinic și pe apariția reacțiilor adverse. În tratamentul bolii Parkinson, doza este mai mare de 1,5 mg/zi, ceea ce poate fi util pentru pacienți atunci când intenționează să reducă doza de Levodopa. Reducerea dozei de levodopa este recomandată în ambele cazuri de creștere a dozei sau de întreținere a ER a sigiliului cernut, în funcție de reacția fiecărui pacient.

Opriți tratamentul

Oprirea bruscă a terapiei dopaminergice poate duce la sindrom malign din cauza medicamentelor antipsihotice. Prin urmare, pramipexolul trebuie redus lent la 0,75 mg/zi până când doza zilnică scade la 0,375 mg/zi.

Pacienți cu insuficiență renală

Eliminarea pramipexolului depinde de funcția renală. Doza de Sifrol ER este sugerată la începutul tratamentului:

Pacienți cu clearance al creatininei> 50 ml/min: Nu este nevoie să reduceți doza sau frecvența medicamentelor zilnice.

Pacienți cu clearance al creatininei 30 - 50 ml/min: se începe cu o doză de 0,375 mg/zi. Fiți atenți și evaluați cu atenție tratamentul și nivelul de toleranță înainte de a crește doza zilnică după o săptămână. Dacă este necesar, doza trebuie crescută cu 0,375 mg pe săptămână până la o doză maximă de 2,25 mg/zi.

Pacienți cu clearance al creatininei

Pacienți cu insuficiență hepatică

Nu este nevoie să reduceți doza la pacienții cu insuficiență hepatică deoarece aproximativ 90% din ingredientul activ este absorbit va fi excretat prin rinichi. Cu toate acestea, efectul insuficienței hepatice asupra farmacocineticii Sifrol ER nu a fost studiat.

Pacienți pediatrici

Nu utilizați Sifrol ER pentru indicații pentru tratamentul bolii Parkinson la copii.

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.Ce să faceți în caz de supradozaj? Evenimentele dezavantajate pot fi întâlnite sunt manifestări legate de proprietățile farmacologice ale dopaminei, inclusiv greață, vărsături, hiperactivitate, halucinații, agitație și hipotensiune arterială.

Nu există un antidot pentru supradozajul cu dopamină. Dacă există semne de stimulare a nervului central, se poate folosi un sedativ. Gestionarea supradozajului prin măsuri generale de sprijin, cum ar fi lavaj gastric, perfuzie, cărbune activ și monitorizare ECG.

Ce să faci când uiți o doză? Cu toate acestea, dacă este aproape de următoarea doză, săriți peste doza uitată și luați următoarea doză la momentul planificat. Rețineți că nu trebuie utilizat dublu față de doza prescrisă.

Efecte secundare

Frecvente, ADR> 1/100

Mentale: vise anormale, exprimarea comportamentului tulburărilor de control al impulsurilor și impulsurilor forțate, confuzie, halucinații, insomnie.

Neurologic: somnolență, disfuncție, amețeli, cefalee. Ochi: tulburări de vedere, inclusiv vedere unilaterală, vedere încețoșată și pierderea vederii. vasele de sânge: presiunea hipotenemului. digestiv: greață, vărsături, constipație.

Corp și la fața locului: oboseală, edem periferic.

Mai puțin frecvente, 1/1000

Infecție: pneumonie.

Endocrinologie: Hormonii animalelor sunt nepotriviți.

Mental: Mâncare invizibilă, cumpărături excesive, iluzie, mâncat mult, creșterea libidoului, dorință sexuală, paranoia, jocurile de noroc patologice, neliniste neliniștită, amăgire. Neurologie: uitați, creșteți dinamica, căderea bruscă, leșinul. Inimă: insuficiență cardiacă.

Piept, respirație și mediastin: Dificultăți de respirație, sughiț.

Piele și țesut subcutanat: sensibilitate crescută, mâncărime, erupție cutanată.

Rar, 1/10.000

Mental: Hung Cam.

Frecvență necunoscută

Neurologic: cap și gât (Antollis).

Sistemic și la fața locului: sindromul CLASS (sindromul co-shipping dopamină).

Instrucțiuni despre cum să gestionați ADR

Când întâmpinați reacții adverse ale medicamentului, este necesar să opriți utilizarea și să anunțați medicul sau să mergeți la cea mai apropiată unitate medicală pentru un tratament în timp util.

Avertizări

Contraindicat

sensibil la ingredientul activ sau orice componentă a produsului.

Fiți precaut când utilizați

insuficiență renală

Când se prescrie Sifrol ER pentru pacienții Parkinson cu insuficiență renală, doza trebuie redusă conform instrucțiunilor din secțiunea de dozare și utilizare.

Iluzie

Iluzia este efectul secundar cunoscut al dopaminei și levodopei. Pacienții trebuie anunțați că iluzia poate apărea (mai ales piață virtuală).

tulburări de mișcare

La pacienții Parkinson cu progresie, atunci când tratamentul combinat cu Levodopa, pot apărea tulburări dinamice la începerea tratamentului standard Sifrol ER. Dacă se întâmplă acest lucru, doza de levodopa trebuie redusă.

tulburări musculare

Pacienții cu Parkinson pot apărea tulburări musculare în jurul arborelui, cum ar fi îndoirea capului și gâtului (Antullis), îndoirea anormală a coloanei vertebrale în picioare și mers (Camptocormia) sau tulburări neurologice rare datorate contactului prelungit cu medicamentele antipsihotice (Pleurothototus) (sindromul PISA). Uneori, tulburarea musculară este observată după începerea tratamentului cu medicamente acceptate de dopamină, inclusiv pramipexol, deși nu există o relație de cauzalitate clară. Tulburările musculare pot apărea și la câteva luni după începerea tratamentului sau ajustarea medicamentului. Dacă apare hipertensiunea musculară, este necesar să se reconsidere și să se ia în considerare ajustarea regimului de medicație dopaminergică.

Somnolență și somnolență

Pramipexolul este implicat în somnolență și somnolență bruscă, în special la pacientul cu Parkinson. Rareori există căderi în activitățile zilnice care, în unele cazuri, prezintă semne de avertizare necunoscute sau lipsite. Pacienții trebuie anunțați și sfătuiți cu atenție atunci când conduc sau folosesc utilaje atunci când sunt tratați cu Sifrol ER. Pacienții care au manifestat somnolență sau au adormit trebuie să limiteze conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor sau trebuie să ia în considerare reducerea dozei sau pot întrerupe tratamentul.

Datorită efectului de combinație, se recomandă ca pacienții să utilizeze sedative sau alcool (alcool) cu pramipexol.

Tulburări de control al pulsului și comportamente coercitive

Jocurile de noroc patologice, dorința sexuală crescută și activitatea sexuală sunt, de asemenea, înregistrate în tratamentul cu bronz dopaminergic pentru pacienții cu Parkinson, inclusiv Sifrol ER. Prin urmare, este necesar să se recomande ca pacienții și îngrijitorii să cunoască posibilitatea unor acte de tulburări de control al impulsurilor și acte coercitive precum mâncatul excesiv și cumpărăturile compulsive. Ar trebui să ia în considerare reducerea dozei/medicamentele oprite încet.

Jumătate și delir

Ar trebui să verifice periodic pentru a detecta impelanța și delirul la pacient. Pacienții și persoanele care îi îngrijesc trebuie reținute că impelanța și delirul pot apărea la pacienții tratați cu Pramipexol. Poate lua în considerare reducerea dozei/oprirea lent dacă apar aceste simptome.

Pacienți cu tulburări mintale

Ar trebui să trateze medicamentele cu bronz de dopamină pentru pacienții cu tulburări mintale numai dacă beneficiile sunt mai mari decât riscul.

Nu se recomandă utilizarea simultană a medicamentelor antipsihotice cu pramipexol, de exemplu dacă efectul inhibitor al dopaminei este previzibil.

Monitorizarea vederii

Este necesar să vă verificați vederea periodic sau când există o vedere anormală.

Boală cardiovasculară severă

Aveți grijă în caz de boli cardiovasculare severe. Monitorizarea tensiunii arteriale trebuie monitorizată, în special la începerea tratamentului, din cauza riscului general de hipotensiune arterială legat de terapia dopaminergică.

Sindrom malign cauzat de medicamentele psihotice

Apariția simptomelor în sindromul malign cauzat de medicamentele psihotice este înregistrată și la oprirea bruscă a terapiei dopaminergice.

Sindromul Cowdown

Sindromul Certygia a fost raportat în timpul sau după întreruperea dopaminei, inclusiv pramipexol. Factorii de risc pot include acumularea dopaminergică mare. Simptomele renunțării nu răspund la Levodopa și pot include indiferență, anxietate, depresie, oboseală, transpirație și durere. Înainte de a opri medicamentul, este recomandabil să anunțați pacientul despre probabilitatea simptomelor de încetare și trebuie să monitorizați îndeaproape în timpul și după oprirea medicamentului. În cazul simptomelor grave de încetare, reutilizarea temporară poate fi luată în considerare pentru dozatorul cel mai mic la dozele cele mai mici.

Urme în fecale

Unii pacienți au raportat o urmă de Sifrol ER în fecale. Dacă pacientul are un astfel de raport de observație, personalul medical ar trebui să reevalueze răspunsul pacientului la tratament.

Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Sifrol ER are un impact mare asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

poate apărea iluzie sau somnolență.

Pacienții care utilizează Sifrol ER au somnolență și/sau adorm brusc trebuie avertizați să înceteze să conducă sau să participe la activități care, dacă lipsa de vigilență poate provoca răni grave sau deces pentru ei sau pentru alții (de exemplu, atunci când lucrează cu mașini) până la rezolvarea somnolenței și a somnului brusc.

Sarcina

nu a fost studiată influența asupra femeilor însărcinate. Sifrol ER nu trebuie utilizat in timpul sarcinii decat daca este necesar, care este doar tratament daca beneficiile sunt mai mari decat riscul pentru fat.

Perioada de alaptare

Deoarece Pramipexolul inhiba secretia de prolactină la om, poate inhiba secreția de lapte. Pramipexolul din laptele matern nu a fost studiat. Prin urmare, Sifrol ER nu trebuie utilizat în timpul alăptării. Cu toate acestea, dacă este necesar să utilizați medicamentul în acest timp, opriți alăptarea.

Medicamentul interactiv

coeziunea cu proteinele plasmatice

Pramipexolul este asociat cu proteine plasmatice cu o rată foarte scăzută ( Deși nu a fost studiată interacțiunea cu medicamentele anticolinergice, deoarece medicamentele colinergice au fost eliminate din cauza modificărilor biologice, capacitatea de a interacționa este foarte scăzută. Nu există interacțiuni farmacocinetice cu Selegilina și Levodopa.

Inhibarea/competiția liniilor active de excreție prin rinichi

Cimetidina reduce eliminarea renală a pramipexolului cu aproximativ 34%, probabil datorită inhibării sistemului de transport al cationilor (ioni pozitivi) în tubii renali. Prin urmare, inhibitorii sau reducerea excreției active prin rinichi, cum ar fi cimetidina, amantadina și mexiletina, pot interacționa cu pramipexolul, ducând la reducerea clearance-ului unuia sau ambelor medicamente. Este necesar să se ia în considerare reducerea dozei de pramipexol atunci când aceste medicamente sunt utilizate împreună cu Sifrol ER.

Folosit simultan cu levodopa

Când se utilizează Sifrol ER împreună cu Levodopa, este necesară Levodopa, păstrând doza altor medicamente pentru Parkinson în timp ce crește sifrol er.

Datorită posibilității unui efect de combinație, recomandări atente pentru pacienți atunci când folosesc pramipexol concomitent cu alte sedative sau alcool.

Medicamente antipsihotice

Nu se recomandă utilizarea simultană a medicamentelor psihotice cu pramipexol, de exemplu dacă pot apărea efectele efectelor antagoniste.

Depozitare

A se păstra la temperaturi sub 30 ° C.

Păstrați în ambalaj pentru a evita lumina.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.