Parkinson hastalığı için Sifrol 0.75mg Boehringer tedavisi (3 kabarcık x 10 tablet)

Farmasötik form 3 kabarcık x 10 tablet içeren kutu
Özellikler Pramipeksol dihidroklorür monohidrat

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Pramipeksol dihidroklorür monohidrat	0.75mg

Kullanım Alanları

belirtilir

Sifrol ER şu durumlarda belirtilir:

Erişkinlerde masum Parkinson hastalığı belirti ve semptomlarının tedavisi: Tek tedavi (levodopa ile değil) veya Levodopa ile kombine olarak kullanın, yani Levodopa'nın yavaş yavaş etkisini kaybettiği (Eskime) veya kararsız hale gelip tedavi etkisinde salınım görülene kadar (dozun sonunda veya "açık kapalı") geç döneme kadar tedavi sırasında kullanılabilir.

Farmakoloji

Farmakolojik grup: Dopamin homojen madde.

ATC kodu: N04BC05.

Pramipeksol, D3 reseptörüne öncelikli afinitesi olan, Dopamin D2 reseptör grubuna sahip, seçici ve oldukça spesifik bir dopamin dopamindir; Bu aktif bileşen tam bir içsel aktiviteye sahiptir. Pramipeksol, desendeki dopamin reseptörlerini uyararak Parkinson hastalığında hastaların hareket kusurlarını azaltır. Hayvan çalışmaları pramipeksolün dopamin sentezini, salınımını ve metabolizmasını inhibe ettiğini göstermiştir.

Dinamik farmakokinetik

pramipeksol içtikten sonra hızla ve tamamen emilir. Mutlak biyoyararlanım %90'ın üzerindedir.

Günde 1 kez kullanın Sifrol ER, günde 3 kez hızla salınan Sifrol'e kıyasla plazma pramipeksol içeriğinin sık salınımını 24 saat boyunca azaltır.

Plazmadaki pik konsantrasyona, günde 1 kez Sifrol ER kullanımından yaklaşık 6 saat sonra ulaşılır. Dengeye en geç 5 günlük sürekli tedavi sonrasında ulaşılır.

Yiyeceklerle birlikte kullanılması genellikle pramipeksolün biyoyararlanımını etkilemez.

Yüksek yağlı yiyecekler yemek, zirve konsantrasyonunu (CMAX) tek dozdan sonra yaklaşık %24 ve çoklu dozlardan sonra yaklaşık %20 artırır ve sağlıklı gönüllülerde zirve konsantrasyona ulaşma süresini yaklaşık 2 saat kadar yavaşlatır. Toplam eğrinin altındaki alan (AUC), gıdayla birlikte kullanıldığında etkilenmez. Artan CMAX'ın klinik önemi olmadığı düşünülmektedir.

Vücut ağırlığı AUC'yi etkilemez, ancak dağılım üzerindeki etki cmaks tepe konsantrasyonunu etkiler ve dolayısıyla etkiler. Vücut ağırlığının yaklaşık 30 kg azaltılması, CMAX'ta yaklaşık %45 oranında artışa neden olur. Ancak Parkinson hastalarında yapılan faz III klinik çalışmalarda, kilonun tedavinin etkinliği ve Sifrol ER'yi tolere etme yeteneği üzerinde klinik bir önemi yoktur.

Pramipeksol, hastalarda canlı farmakokinetiğinin ve plazma konsantrasyonunun daha az değiştiğini göstermektedir. İnsanlarda Pramipeksol proteine çok düşük oranda ( Pramipeksol insanlarda yalnızca küçük bir düzeyde dönüştürülür.

Pramipeksol esas olarak böbrekler yoluyla metabolik olmayan formda atılır. İlacın yaklaşık %90'ı böbrekler yoluyla atılan 14C ile işaretlenirken %2'den azı dışkıda bulunur. Pramipeksolün toplam klerensi yaklaşık 500 ml/dakikadır ve renal klerensi yaklaşık 400 ml/dakikadır. İndirim süresi (izin süresi) gençlerde 8 saat iken yaşlılarda 12 saate kadar değişmektedir.

Almadan önce Parkinson hastalığı için Sifrol 0.75mg Boehringer tedavisi (3 kabarcık x 10 tablet)

Nasıl kullanılır

Sifrol ER, PramipExole'nin günün sadece bir günü kullanılan oral dozaj şeklidir. Tabletin tamamı su ile içilmeli, çiğnenmemeli, bölünmemeli ve ezilmemelidir. Yiyeceklerle birlikte veya ayrı olarak kullanılabilir ve her gün belirli bir saatte kullanılmalıdır.

Dozaj

Tedaviye başlama

Başlangıç dozu: 0,375 mg/gün, daha sonra doz her 5-7 günde bir kademeli olarak artırılır. Hastada rahatsız edici yan etkiler görülmezse maksimum tedavi elde edilene kadar dozu kademeli olarak ayarlayın.

Sifrol ER artış planı

1. Hafta: 0,375 mg (½ Sifrol ER 0,75).

2. hafta: 0,75 mg (1 sifrol ER 0,75).

3. Hafta: 1,50 mg (2 tablet Sifrol ER 0,75).

Ek bir doza ihtiyaç duyulursa, günlük doz her hafta 0,75 mg artırılarak günde maksimum 4,5 mg doza kadar artırılmalıdır. Ancak dozun 1,5 mg/gün'ün üzerine çıkması durumunda uyuşukluk oranının artacağını unutmamak gerekir.

Hızlı salınan Sifrol'ü kullanan hastalar, sadece 1 gece sonra aynı günlük dozda Sifrol ER kullanımına geçebilirler. Sifrol ER'ye geçişten sonra dozaj, hastanın tedavi yanıtına göre ayarlanabilir.

Tedaviyi sürdürün

Her hasta için dozaj günde 0,375 mg'dan maksimum 4,5 mg'a kadar olmalıdır. Anahtar çalışmalarda dozun arttırılması sürecinde etkinliğe 1,5 mg dozunda başlanmaktadır. Ek doz ayarlaması klinik cevaba ve advers etkilerin ortaya çıkmasına göre yapılmalıdır. Parkinson hastalığının tedavisinde doz 1,5 mg/gün'den yüksektir; bu da Levodopa dozunu azaltmayı planlayan hastalar için yararlı olabilir. Her hastanın reaksiyonuna bağlı olarak hem dozun artırılması hem de elenmiş mühürlü ER bakımı durumunda levodopa dozunun azaltılması önerilir.

Tedaviyi durdurun

Dopaminerjik tedavinin aniden kesilmesi, antipsikotik ilaçlara bağlı malign sendroma yol açabilir. Bu nedenle Pramipeksol günlük doz 0,375 mg/gün'e düşene kadar yavaş yavaş 0,75 mg/gün dozuna azaltılmalıdır.

Böbrek yetmezliği olan hastalar

Pramipeksol eliminasyonu böbrek fonksiyonuna bağlıdır. Tedavinin başlangıcında Sifrol ER dozajı önerilmektedir:

Kreatinin klerensi > 50 ml/dak olan hastalar: Günlük ilaçların dozunu veya sıklığını azaltmaya gerek yoktur.

Kreatinin klerensi 30 - 50 ml/dak olan hastalar: 0,375 mg/günlük bir dozla başlayın. Bir hafta sonra günlük dozu artırmadan önce dikkatli olun ve tedavi ve tolerans düzeyini dikkatlice değerlendirin. Gerekirse doz haftada 0,375 mg artırılarak maksimum 2,25 mg/gün doza kadar artırılmalıdır.

Kreatinin klerensi

Karaciğer yetmezliği olan hastalar

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda dozun azaltılmasına gerek yoktur çünkü emilen aktif maddenin yaklaşık %90'ı böbrekler yoluyla atılacaktır. Ancak karaciğer yetmezliğinin Sifrol ER'nin farmakokinetiği üzerindeki etkisi araştırılmamıştır.

Pediatrik hastalar

Çocuklarda Parkinson hastalığının tedavisine yönelik endikasyonlarda Sifrol ER'yi kullanmayın.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için mutlaka bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmalısınız. Doz aşımı durumunda ne yapılmalı? Karşılaşılabilecek dezavantajlı olaylar bulantı, kusma, hiperaktivite, halüsinasyonlar, ajitasyon ve hipotansiyon gibi dopaminin farmakolojik özelliklerine bağlı belirtilerdir.

Dopamin doz aşımının panzehiri yoktur. Merkezi sinir uyarımı belirtileri varsa sakinleştirici kullanılabilir. Gastrik lavaj, infüzyon, aktif karbon ve EKG takibi gibi genel destek önlemleriyle doz aşımı yönetimi.

Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu planlandığı saatte alınız. Reçete edilen dozun iki katı kullanılmaması gerektiğini unutmayın.

Yan etkiler

Ortak, ADR> 1/100

Zihinsel: Anormal rüyalar, dürtü kontrol bozuklukları ve zorlanmış dürtülerin davranışlarının ifadesi, kafa karışıklığı, halüsinasyonlar, uykusuzluk.

Nörolojik: Uyuşukluk, işlev bozukluğu, baş dönmesi, baş ağrısı. Göz: tek taraflı görme, bulanık görme ve görme kaybı dahil görme bozuklukları. kan damarları: Hipotenem basıncı. sindirim: Bulantı, kusma, kabızlık.

Vücutta ve yerinde: Yorgunluk, periferik ödem.

Yaygın olmayan, 1/1000

Enfeksiyon: zatürre.

Endokrinoloji: Hayvan hormonları uygunsuzdur.

Zihinsel: Görünmez yeme, aşırı alışveriş, yanılsama, çok yemek yeme, libidonun artması, cinsel istek, paranoya, patolojik kumar oynama, huzursuzluk, kuruntu. Nöroloji: unutkanlık, dinamik artış, ani düşme, bayılma. Kalp: kalp yetmezliği.

Göğüs, solunum ve mediasten: Nefes almada zorluk, hıçkırık.

Cilt ve deri altı dokusu: artan hassasiyet, kaşıntı, döküntü.

Nadir, 1/10.000

Zihinsel: Asılı Kamera.

Bilinmeyen frekans

Nörolojik: baş ve boyun (Antollis).

Sistemik ve yerinde: CLASS sendromu (Dopamin ortak nakliye sendromu).

ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar

İlacın yan etkileri görüldüğünde kullanmayı bırakıp doktora haber vermek veya zamanında tedavi için en yakın sağlık kuruluşuna gitmek gerekir.

Uyarılar

Kontrendikedir

ürünün aktif içeriğine veya herhangi bir bileşenine duyarlıdır.

Kullanırken dikkatli olun

böbrek yetmezliği

Böbrek yetmezliği olan Parkinson hastalarına Sifrol ER reçete edilirken, dozaj ve kullanım bölümündeki talimatlara göre doz azaltılmalıdır.

İllüzyon

İllüzyon, Dopamin ve Levodopa'nın bilinen yan etkisidir. Hastaların yanılsamanın oluşabileceği konusunda uyarılması gerekir (çoğunlukla sanal pazarda).

hareket bozuklukları

İlerleyen Parkinson hastalarında Levodopa tedavisine kombine edildiğinde standart Sifrol ER'ye başlarken dinamik bozukluklarla karşılaşılabilir. Böyle bir durumda levodopa dozu azaltılmalıdır.

kas bozuklukları

Parkinson hastalarında, baş ve boynun bükülmesi (Antullis), ayakta dururken ve yürürken anormal omurga bükülmesi (Camptocormia) gibi şaft çevresinde kas bozuklukları veya antipsikotik ilaçlarla uzun süreli temasa bağlı nadir nörolojik bozukluklar (Pleurothototus) (PISA sendromu) ortaya çıkabilir. Bazen kas bozukluğu, açık bir nedensel ilişki olmamasına rağmen, pramipeksol gibi dopaminle uyumlu ilaçlarla tedaviye başlandıktan sonra fark edilir. Kas bozuklukları, tedavinin başlamasından veya ilacın ayarlanmasından birkaç ay sonra da ortaya çıkabilir. Kas hipertansiyonu meydana gelirse, dopaminerjik ilaç rejimini yeniden gözden geçirmek ve ayarlamayı düşünmek gerekir.

Uykululuk ve uyuşukluk

Pramipeksol özellikle Parkinson hastalarında uyuşukluk ve ani uyuşuklukta rol oynar. Günlük aktivitelerde nadiren, bazı durumlarda bilinmeyen veya hiçbir uyarı işareti olmayan düşmeler olur. Sifrol ER ile tedavi edilirken hastaların araç veya makine kullanırken uyarılması ve dikkatle tavsiye edilmesi gerekir. Uyuşukluk belirtileri gösteren veya uykuya dalan hastaların araç veya makine kullanımını sınırlaması veya dozu azaltmayı düşünmesi veya tedaviyi durdurması gerekir.

Kombinasyon etkisi nedeniyle hastaların sedatif veya alkol (alkol) kullanıyorsa pramipeksol ile birlikte kullanmaları önerilir.

Nabız kontrol bozuklukları ve zorlayıcı davranışlar

Sifrol ER de dahil olmak üzere Parkinson hastalarına yönelik dopamin bronz tedavisinde patolojik kumar oynama, artan cinsel istek ve cinsel aktivite de kaydedildi. Bu nedenle hastaların ve bakım verenlerin dürtü kontrol bozuklukları ve aşırı yeme, kompülsif alışveriş gibi zorlayıcı eylemlerin olasılığını bilmelerinin önerilmesi gerekmektedir. Dozu azaltmayı/ilaçları yavaş yavaş durdurmayı düşünmelisiniz.

Yarım ve hezeyan

Hastadaki impelans ve deliryumun tespiti için periyodik kontroller yapılmalıdır. Hastalar ve bakıcılar, Pramipeksol ile tedavi edilen hastalarda impellans ve sanrıların ortaya çıkabileceğine dikkat etmelidir. Bu belirtiler başlarsa dozu azaltmayı/yavaşça bırakmayı düşünebilirsin.

Ruhsal bozuklukları olan hastalar

Mental bozukluğu olan hastalarda dopamin bronz ilaçları yalnızca faydaların risklerden yüksek olması durumunda tedavi edilmelidir.

Örneğin dopamin inhibitör etkisi öngörülebilirse antipsikotik ilaçların pramipeksol ile eş zamanlı kullanılması önerilmez.

Vizyonu izleme

Periyodik olarak veya anormal bir görme oluştuğunda görüşünüzü kontrol etmeniz gerekir.

Şiddetli kardiyovasküler hastalık

Şiddetli kardiyovasküler hastalık durumunda dikkatli olun. Dopaminerjik tedaviye bağlı genel hipotansiyon riski nedeniyle, özellikle tedaviye başlarken kan basıncı takibi izlenmelidir.

Psikotik ilaçların neden olduğu malign sendrom

Psikotik ilaçların neden olduğu malign sendromda semptomların ortaya çıkışı, dopaminerjik tedavinin aniden durdurulması durumunda da kaydedilir.

Cowdown sendromu

Certygia sendromu, pramipeksol de dahil olmak üzere dopaminin kesilmesi sırasında veya sonrasında rapor edilmiştir. Risk faktörleri yüksek dopaminerjik birikimi içerebilir. Bırakma semptomları Levodopa'ya yanıt vermez ve kayıtsızlık, kaygı, depresyon, yorgunluk, terleme ve ağrıyı içerebilir. İlacı kesmeden önce hastanın, bırakma semptomlarının ortaya çıkma olasılığı konusunda uyarılması ve ilacın kesilmesi sırasında ve sonrasında yakından izlenmesi gerektiği konusunda bilgilendirilmesi önerilir. Ciddi bırakma semptomları durumunda, en düşük dozda en düşük dozun geçici olarak yeniden kullanılması düşünülebilir.

Dışkıda izler

Bazı hastalar dışkıda Sifrol ER izi bildirmiştir. Hastanın böyle bir gözlem raporu varsa sağlık personelinin hastanın tedaviye verdiği yanıtı yeniden değerlendirmesi gerekir.

Araç ve makine kullanma becerisi

Sifrol ER'nin araç ve makine kullanma becerisi üzerinde büyük etkisi vardır.

yanılsama veya uyuşukluk meydana gelebilir.

Sifrol ER kullanan ve uyuşukluğu olan ve/veya aniden uykuya dalan hastalar, uyuşukluk ve ani uyku sorunu çözülene kadar, araç kullanmayı bırakmaları veya uyanık olmadıkları takdirde kendileri veya başkaları için ciddi yaralanma veya ölüme yol açabilecek (örneğin, makine kullanırken) faaliyetlere katılmaları konusunda uyarılmalıdır.

Hamilelik

'nin hamile ve emziren kadınlar üzerindeki etkisi insanlarda araştırılmamıştır. Sifrol ER hamilelik sırasında gerekmedikçe kullanılmamalıdır; bu, yalnızca yararların fetüs için riskten daha yüksek olması durumunda bir tedavidir.

Emzirme dönemi

Pramipeksol insanlarda prolaktin salgısını engellediği için süt salgısını engelleyebilir. Anne sütündeki pramipeksol araştırılmamıştır. Bu nedenle emzirme döneminde Sifrol ER kullanılmamalıdır. Ancak bu süre içerisinde ilacın kullanılması gerekiyorsa emzirmeyi bırakın.

Etkileşimli ilaç

plazma proteinleriyle uyum

Pramipeksol, insanlarda çok düşük oranda ( Antikolinerjik ilaçlarla etkileşimi araştırılmamış olmasına rağmen, kolinerjik ilaçlar biyolojik değişiklikler nedeniyle elimine edildiğinden etkileşim yeteneği çok düşüktür. Selegilin ve Levodopa ile farmakokinetik etkileşim yoktur.

Böbreklerdeki aktif atılım hatlarının engellenmesi/rekabeti

Simetidin, muhtemelen renal tübüllerdeki katyonların (pozitif iyonlar) taşıma sisteminin inhibisyonuna bağlı olarak pramipeksolün renal atılımını yaklaşık %34 oranında azaltır. Bu nedenle simetidin, amantadin ve meksiletin gibi inhibitörler veya böbrekler yoluyla aktif atılımı azaltan ilaçlar pramipeksol ile etkileşime girebilir ve bir veya her iki ilacın klerensinin azalmasına neden olabilir. Bu ilaçlar Sifrol ER ile birlikte kullanıldığında pramipeksol dozunun azaltılması düşünülmelidir.

Levodopa ile eş zamanlı olarak kullanılır

Sifrol ER'yi Levodopa ile birlikte kullanırken, sifrol er'i arttırırken diğer Parkinson ilaçlarının dozunu korumak için Levodopa gerekir.

Kombinasyon etkisi olasılığı nedeniyle, pramipeksolün diğer sedatifler veya alkolle eş zamanlı kullanımında hastalara dikkatli öneriler.

Anti-psikotik ilaçlar

Psikotik ilaçların pramipeksol ile aynı anda kullanılması, örneğin antagonistik etkilerin ortaya çıkması durumunda önerilmez.

Saklama

30 °C'nin altında saklayın.

Işıktan kaçınmak için ambalajında saklayın.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.