سيفستاد 0.18 ملغ ستيلا يعالج علامات وأعراض مرض باركنسون (3 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات براميبكسول

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
براميبكسول	0.18 ملغ

الاستخدامات

الاستطبابات

يشار إلى أدوية SIFSTAD في الحالات التالية:

علاج البالغين لعلاج علامات وأعراض مرض باركنسون مجهول السبب، يستخدم المونومرات (وليس مع ليفودوبا) أو يدمج مع ليفودوبا، مما يعني أنه يمكن استخدامه أثناء العلاج، حتى مرحلة متأخرة عندما يصبح تأثير ليفودوبا غير مستقر تدريجياً ويظهر غير مستقر في تأثير العلاج (في نهاية الجرعة أو التذبذب.")).

كان علاج أعراض متلازمة الفراغ المضطرب غير القاعدي لدى البالغين شديدًا بجرعة تصل إلى 0.54 ملجم من القاعدة (0.75 ملجم من الملح).

علم الأدوية

براميبيكسول هو مالك الدوبامين غير المشتق من فطر مهماز الدجاج (nonergot) مع مراقبة عالية في المختبر وله نشاط داخلي كامل مع مجموعة مستقبلات الدوبامين D2، مع الأولوية لمجموعة مستقبلات D3 أو D4.

مرض باركنسون: آلية تأثير براميبيكسول الدقيقة في علاج مرض باركنسون غير معروف، ربما بسبب القدرة على تحفيز مستقبلات الدوبامين في النمط.

متلازمة الفراغ السلمي (HCCKY): لم تُعرف آلية تأثير براميبكسول الدقيق في علاج HCCKY. على الرغم من أن الفسيولوجيا الطبية لمرض HCCKY ليست معروفة جيدًا، إلا أن الأدلة الدوائية في علم الأعصاب تشير إلى أن هناك تورطًا رئيسيًا لنظام الدوبامين. قد يكون الاضطراب الوظيفي للمال الدوباميني Synap على شكل نمط خفيف مرتبطًا بعلم أمراض HCCKY.

الحرائك الدوائية

يمتص براميبيكسول بسهولة من خلال الجهاز الهضمي ويصل إلى أعلى تركيز في البلازما خلال ساعتين في المرضى الذين يعانون من الجوع ولمدة حوالي 3 ساعات عند استخدام نفس الطعام. التوافر البيولوجي عن طريق الفم هو حوالي 90٪. يتم توزيع براميبيكسول على نطاق واسع في جميع أنحاء الجسم ويرتبط ببروتينات البلازما أقل من 20٪. يتم التخلص من التمثيل الغذائي القليل وأكثر من 90٪ من الجرعات من خلال الأنابيب الكلوية إلى البول في شكل غير استقلابي. مدة البيع من 8 إلى 12 ساعة. وتظهر الدراسات التي أجريت على الفئران أن الدواء يتوزع في حليب الثدي.

قبل اتخاذ سيفستاد 0.18 ملغ ستيلا يعالج علامات وأعراض مرض باركنسون (3 بثور × 10 أقراص)

How to use SIFSTAD is used by water with water, or not with food. Dosage Parkinson's disease Daily dose is divided equally to drink 3 times a day. Starting treatment The dose increases slowly, the starting dose is 0.264mg of base form (1 12 sifstad 0.18)/day, and then increasing the dose gradually every 5-7 days. If the patient does not have the side effects that cannot be tolerated, should increase the dose gradually until the maximum treatment is achieved. schedule to increase the dose of pramipExol week dose (mg Base) Total daily dose (mg) dose (TD) Salt 0.54 0.75 3x1 Sitstad 0.18 or 3 x 14 Sitstad 0.7 tablets 0.7 0.7)/day. However, it should be noted that the drowsiness rate will increase when the dose is higher than 6 sifstad 0.18 or 1 12 SIFSTAD 0.7/day. Maintain treatment Dosage for each patient should be in the range of 0.264mg of base form (1 12 sitstad 0.18 tablets) to a maximum of 3.3mg of base form (18 sitstad 0.18 tablets or 4 12 sifstad 0.7)/day. In the process of increasing the dose in key studies shows the effectiveness started from the dose of 1.1mg of base (6 sifstad 0.18 tablets or 12 sifstad 0.7). Additional adjustment should be based on clinical response and the appearance of unwanted effects. Recommendations to reduce the dose of levodopa in both cases of increasing dose and maintenance treatment Pramipexol depending on the reaction of each patient. Stop treatment Sudden stopping dopaminergic therapy can lead to malignant neuroleptic syndrome, a decrease in pramipexol dose at a speed of 0.54mg of base form (3 SIFSTAD 0.18 or 34 Sitstad 0.7)/day until the daily dose reaches 0.54mg of base form (3 SIFSTAD 0.18 or 34 SIFSTAD 0.7 tablets). After that, it is necessary to reduce the dose to 0.264mg of base form (1 12 sitstad 0.18)/day. Patients with renal failure Pramipexol elimination depends on the kidney function. Below is a dosage suggested at the beginning of treatment: Patients with creatinine clearance above 50ml/minute do not need to reduce daily dose or frequency of drugs. Patients with creatinine clearance about 20 - 50ml/min, the daily dose of pramipexol treatment must be divided into drink twice, starting at a dose of 0.088mg of base form (12 sifstad 0.18) x 2 times/day. The maximum daily dose does not exceed 1.57mg of base form (9 sifstad 0.18 tablets or 2 12 sifstad 0.7 tablets). Patients with creatinine clearance below 20ml/min, daily dose of pramipexol should be taken once, starting at a dose of 0.088mg base (12 sifstad 0.18)/day. The maximum daily dose does not exceed 1.1mg of base form (6 sitstad 0.18 tablets or 1 12 sifstad 0.7 tablets). If the renal function decreases during maintenance treatment, it is necessary to reduce the daily dosage of pramipexol in the same proportion to the decline of creatinine clearance, if the creatinine clearance decreases by 30%, the daily dosage of pramipexol also decreases by 30%. The daily dose can be divided into twice if the creatinine clearance is about 20 - 50ml/min and drink once a day if the creatinine clearance is less than 20ml/min. Patients with liver failure There is no need to adjust the dose in patients with liver failure. Children Safety and effectiveness of pramipexol in children under 18 have not been set up. Something impatient syndrome The recommended starting dose of Pramipexol is 0.088mg of base form (12 sitstad 0.18) x 1 time/day, use 2-3 hours before going to bed. For patients who need to reduce symptoms further, they can increase the dose every 4-7 days to a maximum of 0.54mg of base form (3 Sifstad 0.18 tablets or 34 Sitstad 0.7)/day (as the table below). PramipExol standard schedule Salt SIFSTAD 0.7 Sitstad 0.7 * If you need to know If the treatment is interrupted for a few days, it is necessary to start the standard dose as the above table. Stop treatment Can stop using pramipexol without a slowly reduced dose due to daily dose of daily vacuum syndrome not exceeding 0.54mg of base form (3 sifstad 0.18 tablets or 34 SIFSTAD 0.7 tablets). Patients with renal failure Pramipexol elimination depends on the kidney function. Patients with creatinine clearance above 20ml/minute do not need to reduce daily dose. The use of pramipexol in patients with hemorrhage or patients with severe renal impairment has not been studied. Patients with liver failure No need to reduce the dose in patients with liver failure. Children It is recommended not to use Pramipexol for children and teenagers under 18 years of age due to lack of data on safety and efficiency. Note: The above dose is for reference only. Specific dosage depends on the condition and level of progression of the disease. For a suitable dose, you need to consult a doctor or medical specialist. What to do when overdose? Symptoms There is no clinical experience of serious overdose. Unwanted effects that can be encountered are manifestations related to pharmacological properties of dopamine, including nausea, vomiting, hyperactivity, hallucinations, agitation and hypotension. Treatment There is no antidote for dopamine overdose. If there are signs of central nerve stimulation, sedative can be used. Overdose management by general support measures along with gastric wash, infusion, active carbon and electrocardiogram monitoring. What to do when forgetting a dose? However, if close to the next dose, skip the forgotten dose and take the next dose at the time as planned. Do not drink twice as prescribed.

آثار جانبية

عند استخدام SIFSTAD، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

في مريض باركنسون

عادي، ADR> 1/100

عقلي: أحلام غير طبيعية، سلوك اضطراب التحكم في الانفعالات وأفعال الاندفاعات القسرية، الارتباك، الهلوسة، الأرق.

العصبية: الصداع، الدوخة، اضطرابات الحركة، النعاس.

العين: ضعف البصر بما في ذلك الدلائل وعدم وضوح الرؤية وفقدان البصر.

الأوعية الدموية: انخفاض ضغط الدم. الجهاز الهضمي: الإمساك، والقيء.

الجسم: تعب، وذمة محيطية.

أخرى: فقدان الوزن، وحتى تقليل الشهية.

غير شائع، 1/1000

الالتهابات والطفيليات: الالتهاب الرئوي.

استمتع بالهرمونات المضادة للهرمونات.

نفسياً: الأكل غير المرئي، الإفراط في التسوق، الوهم، الإفراط في تناول الطعام، زيادة النشاط الجنسي، اضطرابات الرغبة الجنسية، جنون العظمة، المقامرة المرضية، الأرق، الهذيان.

الجهاز العصبي: نسيان، فرط النشاط، إغماء، إغماء.

القلب: فشل القلب.

الجهاز التنفسي والصدر والمنصف: صعوبة في التنفس، الحازوقة.

الجلد والأنسجة تحت الجلد: فرط الحساسية، الحكة، الطفح الجلدي.

أخرى: زيادة الوزن.

نادر، 1/10000

عقلي: كاميرا معلقة

في المرضى الذين يعانون من أماكن إقامة غير مطبوعة

عادي، ADR> 1/100

عقلي: أحلام غير طبيعية، وأرق.

الجهاز العصبي: دوخة، صداع، نعاس.

الجهاز الهضمي: الإمساك، والقيء. الجسم كله: متعب.

غير شائع، 1/1000

الالتهابات والطفيليات: الالتهاب الرئوي.

استمتع بالهرمونات المضادة للهرمونات.

عقلي: مظاهر سلوك اضطرابات السيطرة على الاندفاعات والأفعال الاندفاعية القسرية مثل الأكل النهم، الإفراط في التسوق، زيادة النشاط الجنسي والقمار المرضي: الارتباك، الوهم، الهلوسة، الإفراط في تناول الطعام، اضطرابات الرغبة الجنسية، جنون العظمة، الأرق، الهوس، الهذيان.

الجهاز العصبي: نسيان، خلل وظيفي، فرط النشاط، إغماء، إغماء.

العين: ضعف البصر بما في ذلك غشاوة الرؤية وعدم وضوح الرؤية.

القلب: فشل القلب. الأوعية الدموية: انخفاض ضغط الدم.

الجهاز التنفسي والصدر والمنصف: صعوبة في التنفس، الحازوقة.

الجلد والأنسجة تحت الجلد: فرط الحساسية، الحكة، الطفح الجلدي.

الجسم: وذمة خارجية.

أخرى: فقدان الوزن بما في ذلك تقليل الشهية، وزيادة الوزن.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع الاستعمال

يمنع استعمال أدوية SIFSTAD في الحالات التالية: فرط الحساسية تجاه البراميبيكسول أو أي من مكونات الدواء.

الاحتياطات عند استخدام

الوهم

الوهم هو التأثير الجانبي المعروف للدوبامين والليفودوبا. يجب إخطار المرضى باحتمال حدوث الوهم (في الغالب في السوق الافتراضية).

اضطرابات الحركة

في تطور مرض باركنسون، عند العلاج بالاشتراك مع ليفودوبا، قد تحدث اضطرابات في الحركة في بداية ضبط جرعة براميبكسول. إذا حدث هذا، يجب تقليل جرعة الليفودوبا.

الشعور بالجوع والهذيان

يجب مراقبة المرضى بانتظام لتطور مظاهر الهوس والهذيان. يجب أن يكون المرضى ومقدمو الرعاية على دراية بالهذيان والهذيان الذي يمكن أن يحدث عند المرضى الذين يعالجون باستخدام براميبيكسول. وينبغي النظر في تقليل الجرعة/إيقاف الدواء ببطء إذا تطورت هذه الأعراض.

فحص العين

ضرورة فحص العين بشكل دوري أو عند وجود رؤية غير طبيعية.

النوم والنوم

يرتبط البراميبكسول بالنعاس والنعاس، خاصة عند مرضى باركنسون. نادرًا ما تتم مواجهة الجفاف في الأنشطة اليومية التي لا تعرفها أو لا تظهر عليها أي علامات ملحوظة في بعض الحالات. يجب إخطار المرضى بذلك وتوخي الحذر عند القيادة أو تشغيل الآلات عند العلاج باستخدام براميبيكسول. يحتاج المرضى الذين يعانون من النعاس أو النوم إلى الحد من القيادة أو تشغيل الآلات. بالإضافة إلى ذلك، من الضروري النظر في تقليل الجرعة أو إيقاف العلاج. نظرًا للقدرة على الحصول على تأثير مركب، يجب على المرضى توخي الحذر عند استخدام المهدئات أو الكحول (الكحول) مع براميبيكسول.

اضطرابات التحكم في النبض

يجب مراقبة المرضى بانتظام لتطور اضطرابات التحكم في النبضات. يجب أن يكون المرضى ومقدمو الرعاية على دراية بأعراض اضطرابات التحكم في الاندفاعات بما في ذلك المقامرة المرضية، وزيادة الرغبة الجنسية، وزيادة النشاط الجنسي، والإنفاق أو التسوق المفرط، وقد يحدث الكثير من الأكل والأكل غير الصحيح في المرضى الذين يعالجون بأصحاب الدوبامين مثل براميبكسول. وينبغي النظر في تقليل الجرعة/إيقاف الدواء ببطء إذا تطورت هذه الأعراض.

المرضى الذين يعانون من اضطرابات نفسية

العلاج بالدومابين هو الوحيد الذي يهيمن على المرضى الذين يعانون من اضطرابات عقلية إذا كانت الفوائد أعلى من المخاطر. لا تستخدم في وقت واحد الأدوية الذهانية مع براميبيكسول.

أمراض القلب والأوعية الدموية الشديدة

من الضروري أن تكون قريبًا في حالة الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية الشديدة. يجب مراقبة ضغط الدم، خاصة عند بدء العلاج، لأن الخطر العام هو وضعية انخفاض ضغط الدم المرتبطة بالعلاج الدوبامين.

المتلازمة العصبية الخبيثة

يتم أيضًا تسجيل ظهور أعراض المتلازمة العصبية الخبيثة عند التوقف المفاجئ عن العلاج بالدوبامين.

زيادة الظاهرة

تشير التقارير الواردة في الأدبيات إلى أن العلاج بالأدوية الدوبامينية الدوبامينية قد يسبب متلازمة الانطباع المتزايد.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

يمكن أن يؤثر براميبيكسول على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات. قد يحدث الوهم أو النوم. إذا كان المريض يستخدم براميبيكسول، هناك نعاس أو نوم، وعدم القيادة أو المشاركة في الأنشطة التي يمكن أن يؤدي فيها فقدان الوعي إلى إصابات خطيرة أو الوفاة لنفسه أو للآخرين (مثل تشغيل الآلات) حتى يختفي النعاس والنعاس.

الحمل

لم تتم دراسة التأثير على النساء الحوامل والمرضعات على البشر. لا يسبب PramipExol مسخًا على الجرذان والأرانب ولكن له سمية على أجنة الفئران عند استخدام جرعات سامة للفئران. لا ينبغي استخدام براميبيكسول أثناء الحمل إلا إذا كان ذلك ضروريًا حقًا، وهو علاج فقط إذا كانت الفوائد أعلى من المخاطر على الجنين.

فترة الرضاعة الطبيعية

لأن البراميبيكسول يثبط إفراز البرولاكتين لدى الإنسان، ويمكن أن يثبط إفراز الحليب. لم يتم دراسة إفراز براميبيكسول في حليب الثدي لدى البشر. وفي الجرذان، كان لتركيز الدواء نشاط إشعاعي أعلى في حليب الفئران مقارنة بتركيزات البلازما.

نظرًا لعدم وجود بيانات بشرية، لا ينبغي استخدام براميبكسول أثناء الرضاعة الطبيعية. أما إذا كان هناك حاجة لتناول الدواء فيجب التوقف عن الرضاعة الطبيعية.

التفاعلات الطبية

أمانتادين: قد يقلل من تصفية البراميبكسول عن طريق الفم.

السيميتيدين: يسبب زيادة بنسبة 50% في تركيز البراميبكسول و40% في مدة البيع (العدد = 12).

الأدوية التي تفرز في الكلى: تستخدم مع الأدوية التي تفرز عن طريق نظام نقل الكاتيون (مثل سيميتيدين، رانيتيدين، ديلتيازيم، تريامتيرين، فيراباميل، كينيدين، وكوينين) تقلل التصفية الفموية للبراميبكسول بحوالي 20٪، ثم تتقاسمها مع الأدوية التي تفرز عن طريق نظام نقل الأنيونات (على سبيل المثال، سيفالسبورين، سيبورين). البنسلين، الإندوميتاسين، الهيدرودوروثيازيد، والكلوربروباميد) ليس لها تأثير يذكر على تصفية البراميبيكسول عن طريق الفم.

مضادات الدوبامين: نظرًا لأن البراميبيكسول هو مالك الدوبامين، فقد تؤدي مضادات الدوبامين، مثل المهدئات (الفينوثيازين، البيوتيروفينون، الثيوزانثين) أو الميتوكلوبراميد، إلى تقليل فعالية البراميبكسول.

يجب تجنب الاستخدام المتزامن للأدوية الذهانية مع براميبكسول في حالة حدوث تأثيرات معادية.

التخزين

في عبوة مغلقة، في مكان جاف. ولا تزيد درجة الحرارة عن 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.