SIFSTAD 0,18 mg Stella behandelt Anzeichen und Symptome der Parkinson-Krankheit (3 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Pramipexol

Inhaltsstoff

Informationen zur ZusammensetzungInhalt
Pramipexol0,18 mg

Verwendet

Indikationen

SIFSTAD-Medikamente sind in folgenden Fällen angezeigt:

Erwachsene Behandlung zur Behandlung der Anzeichen und Symptome der idiopathischen Parkinson-Krankheit, Verwendung von Monomeren (nicht mit Levodopa) oder Kombination mit Levodopa, was bedeutet, dass es während der Behandlung verwendet werden kann, bis zu dem späten Stadium, in dem die Wirkung von Levodopa allmählich instabil wird und in der Behandlungswirkung instabil erscheint (am Ende der Dosis oder Schwankung).

Die Behandlung der Symptome des Non-Base-Uneasy-Vakuum-Syndroms bei Erwachsenen war bei einer Dosis von bis zu 0,54 mg Base (0,75 mg Salz) schwerwiegend.

Pharmakokologie

Pramipexol ist der nicht abgeleitete Dopaminbesitzer des Hühnersporenpilzes (Nonergot) mit hoher In-vitro-Überwachung und hat eine vollständige interne Aktivität mit der Dopamin-D2-Rezeptorgruppe, mit Priorität für die D3- oder D4-Rezeptorgruppe.

Parkinson-Krankheit: Der genaue Wirkmechanismus von Pramipexol bei der Behandlung der Parkinson-Krankheit ist möglicherweise nicht bekannt aufgrund der Fähigkeit, die Dopaminrezeptoren im Muster zu stimulieren.

Peaceful Vacuum Syndrom (HCCKY): Der genaue Wirkungsmechanismus von Pramipexol bei der Behandlung von HCCKY ist nicht bekannt. Obwohl die medizinische Physiologie von HCCKY nicht gut bekannt ist, deuten neurowissenschaftliche pharmakologische Erkenntnisse darauf hin, dass die Hauptbeteiligung des dopaminergen Systems vorliegt. Eine Funktionsstörung des dopaminergen Geldsynaps in Form eines milden Musters kann mit der Pathologie von HCCKY zusammenhängen.

Pharmakokinetik

Pramipexol wird leicht über den Magen-Darm-Trakt absorbiert und die maximale Plasmakonzentration wird bei hungrigen Patienten innerhalb von 2 Stunden und bei Verwendung derselben Nahrung innerhalb von etwa 3 Stunden erreicht. Die orale Bioverfügbarkeit beträgt etwa 90 %. Pramipexol verteilt sich weit im Körper und bindet zu weniger als 20 % an Plasmaproteine. Die Metabolisierung ist gering und über 90 % der Dosen werden in Form nicht metabolischer Substanzen über die Nierentubuli in den Urin ausgeschieden. Die Verkaufszeit beträgt 8 bis 12 Stunden. Studien an Mäusen zeigen, dass das Medikament in die Muttermilch übergeht.

Vor der Einnahme SIFSTAD 0,18 mg Stella behandelt Anzeichen und Symptome der Parkinson-Krankheit (3 Blister x 10 Tabletten)

How to use SIFSTAD is used by water with water, or not with food. Dosage Parkinson's disease Daily dose is divided equally to drink 3 times a day. Starting treatment The dose increases slowly, the starting dose is 0.264mg of base form (1 12 sifstad 0.18)/day, and then increasing the dose gradually every 5-7 days. If the patient does not have the side effects that cannot be tolerated, should increase the dose gradually until the maximum treatment is achieved. schedule to increase the dose of pramipExol week dose (mg Base) Total daily dose (mg) dose (TD) Salt 0.54 0.75 3x1 Sitstad 0.18 or 3 x 14 Sitstad 0.7 tablets 0.7 0.7)/day. However, it should be noted that the drowsiness rate will increase when the dose is higher than 6 sifstad 0.18 or 1 12 SIFSTAD 0.7/day. Maintain treatment Dosage for each patient should be in the range of 0.264mg of base form (1 12 sitstad 0.18 tablets) to a maximum of 3.3mg of base form (18 sitstad 0.18 tablets or 4 12 sifstad 0.7)/day. In the process of increasing the dose in key studies shows the effectiveness started from the dose of 1.1mg of base (6 sifstad 0.18 tablets or 12 sifstad 0.7). Additional adjustment should be based on clinical response and the appearance of unwanted effects. Recommendations to reduce the dose of levodopa in both cases of increasing dose and maintenance treatment Pramipexol depending on the reaction of each patient. Stop treatment Sudden stopping dopaminergic therapy can lead to malignant neuroleptic syndrome, a decrease in pramipexol dose at a speed of 0.54mg of base form (3 SIFSTAD 0.18 or 34 Sitstad 0.7)/day until the daily dose reaches 0.54mg of base form (3 SIFSTAD 0.18 or 34 SIFSTAD 0.7 tablets). After that, it is necessary to reduce the dose to 0.264mg of base form (1 12 sitstad 0.18)/day. Patients with renal failure Pramipexol elimination depends on the kidney function. Below is a dosage suggested at the beginning of treatment: Patients with creatinine clearance above 50ml/minute do not need to reduce daily dose or frequency of drugs. Patients with creatinine clearance about 20 - 50ml/min, the daily dose of pramipexol treatment must be divided into drink twice, starting at a dose of 0.088mg of base form (12 sifstad 0.18) x 2 times/day. The maximum daily dose does not exceed 1.57mg of base form (9 sifstad 0.18 tablets or 2 12 sifstad 0.7 tablets). Patients with creatinine clearance below 20ml/min, daily dose of pramipexol should be taken once, starting at a dose of 0.088mg base (12 sifstad 0.18)/day. The maximum daily dose does not exceed 1.1mg of base form (6 sitstad 0.18 tablets or 1 12 sifstad 0.7 tablets). If the renal function decreases during maintenance treatment, it is necessary to reduce the daily dosage of pramipexol in the same proportion to the decline of creatinine clearance, if the creatinine clearance decreases by 30%, the daily dosage of pramipexol also decreases by 30%. The daily dose can be divided into twice if the creatinine clearance is about 20 - 50ml/min and drink once a day if the creatinine clearance is less than 20ml/min. Patients with liver failure There is no need to adjust the dose in patients with liver failure. Children Safety and effectiveness of pramipexol in children under 18 have not been set up. Something impatient syndrome The recommended starting dose of Pramipexol is 0.088mg of base form (12 sitstad 0.18) x 1 time/day, use 2-3 hours before going to bed. For patients who need to reduce symptoms further, they can increase the dose every 4-7 days to a maximum of 0.54mg of base form (3 Sifstad 0.18 tablets or 34 Sitstad 0.7)/day (as the table below). PramipExol standard schedule Salt SIFSTAD 0.7 Sitstad 0.7 * If you need to know If the treatment is interrupted for a few days, it is necessary to start the standard dose as the above table. Stop treatment Can stop using pramipexol without a slowly reduced dose due to daily dose of daily vacuum syndrome not exceeding 0.54mg of base form (3 sifstad 0.18 tablets or 34 SIFSTAD 0.7 tablets). Patients with renal failure Pramipexol elimination depends on the kidney function. Patients with creatinine clearance above 20ml/minute do not need to reduce daily dose. The use of pramipexol in patients with hemorrhage or patients with severe renal impairment has not been studied. Patients with liver failure No need to reduce the dose in patients with liver failure. Children It is recommended not to use Pramipexol for children and teenagers under 18 years of age due to lack of data on safety and efficiency. Note: The above dose is for reference only. Specific dosage depends on the condition and level of progression of the disease. For a suitable dose, you need to consult a doctor or medical specialist. What to do when overdose? Symptoms There is no clinical experience of serious overdose. Unwanted effects that can be encountered are manifestations related to pharmacological properties of dopamine, including nausea, vomiting, hyperactivity, hallucinations, agitation and hypotension. Treatment There is no antidote for dopamine overdose. If there are signs of central nerve stimulation, sedative can be used. Overdose management by general support measures along with gastric wash, infusion, active carbon and electrocardiogram monitoring. What to do when forgetting a dose? However, if close to the next dose, skip the forgotten dose and take the next dose at the time as planned. Do not drink twice as prescribed.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von SIFSTAD kann es zu unerwünschten Wirkungen (UAW) kommen.

Bei einem Parkinson-Patienten

Üblich, ADR> 1/100

  • Geistig: Abnormale Träume, das Verhalten der Impulskontrollstörung und die Handlungen erzwungener Impulse, Verwirrung, Halluzinationen, Schlaflosigkeit.
    • Nervosität: Kopfschmerzen, Schwindel, Bewegungsstörungen, Schläfrigkeit.
  • Auge: Sehbehinderung, einschließlich Anzeichen, verschwommenes Sehen und Sehverlust.
    • Blutgefäße: Hypotenemdruck. Verdauungsstörungen: Verstopfung, Erbrechen.

    Körper: Müdigkeit, periphere Ödeme.

    Sonstiges: Abnehmen, sogar Appetitlosigkeit.

    Gelegentlich, 1/1000

  • Infektionen und Parasiten: Lungenentzündung.
  • Genießen Sie antihormonelle Hormone.
  • Psychisch: Unsichtbares Essen, übermäßiges Einkaufen, Wahnvorstellungen, übermäßiges Essen, zunehmende sexuelle Aktivität, Störungen des sexuellen Verlangens, Paranoia, pathologisches Spielen, Unruhe, Delirium.
  • Nervensystem: Vergessen, Hyperaktivität, Ohnmacht, Ohnmacht.
    • Herz: Herzversagen.
  • Atemwege, Brust und Mediastinum: Atembeschwerden, Schluckauf.
  • Haut und Unterhautgewebe: Überempfindlichkeit, Juckreiz, Hautausschlag.

    • Sonstiges: Gewichtszunahme.

    Selten, 1/10000

  • Geistig: Hung Cam

    • Bei Patienten mit nicht gedruckter Akkommodation

    Üblich, ADR> 1/100

  • Geistig: ungewöhnliche Träume, Schlaflosigkeit.
  • Nervensystem: Schwindel, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit.
    • Verdauungsstörungen: Verstopfung, Erbrechen. ganzer Körper: müde.

    Gelegentlich, 1/1000

  • Infektionen und Parasiten: Lungenentzündung.
  • Genießen Sie antihormonelle Hormone.
    • Psychisch: Die Manifestationen des Verhaltens von Impulskontrollstörungen und erzwungenen impulsiven Handlungen wie unersättliches Essen, übermäßiges Einkaufen, erhöhte sexuelle Aktivität und pathologisches Spielen: Verwirrtheit, Illusion, Halluzinationen, übermäßiges Essen, Störungen des sexuellen Verlangens, Paranoia, Unruhe, manisch, Delirium.

    Nervensystem: Vergessen, Funktionsstörung, Hyperaktivität, Ohnmacht, Ohnmacht.

  • Auge: Sehbehinderung, einschließlich Anzeichen, verschwommenes Sehen und Sehen.
    • Herz: Herzversagen. Blutgefäße: Hypotenemdruck.
  • Atemwege, Brust und Mediastinum: Atembeschwerden, Schluckauf.
  • Haut und Unterhautgewebe: Überempfindlichkeit, Juckreiz, Hautausschlag.

    • Körper: Äußeres Ödem.

    Sonstiges: Abnehmen, einschließlich Appetitlosigkeit, Gewichtszunahme.

    Hinweise zum Umgang mit ADR

    Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

    Warnungen

    Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

    Kontraindiziert

    SIFSTAD-Arzneimittel sind im folgenden Fall kontraindiziert: Überempfindlichkeit gegen Pramipexol oder einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels.

    Vorsichtsmaßnahmen bei der Verwendung von

    Illusion

    Die Illusion ist die bekannte Nebenwirkung von Dopamin und Levodopa. Patienten müssen darüber informiert werden, dass die Illusion auftreten kann (meistens auf dem virtuellen Markt).

    Bewegungsstörungen

    Bei Fortschreiten der Parkinson-Krankheit kann es bei der Behandlung in Kombination mit Levodopa zu Beginn der Anpassung der Pramipexol-Dosis zu Bewegungsstörungen kommen. In diesem Fall sollte die Levodopa-Dosis reduziert werden.

    Hunggefühl und Delirium

    Die Patienten sollten regelmäßig auf das Fortschreiten der Manifestationen von Manie und Delirium überwacht werden. Patienten und Betreuer sollten sich über Hung Cam und Delirium im Klaren sein, die bei mit Pramipexol behandelten Patienten auftreten können. Wenn diese Symptome fortschreiten, sollte eine Reduzierung der Dosis/ein langsames Absetzen des Arzneimittels in Betracht gezogen werden.

    Augenuntersuchung

    Das Auge muss regelmäßig überprüft werden oder wenn eine Sehstörung vorliegt.

    Schlafen und einschlafen

    Pramipexol steht im Zusammenhang mit Schläfrigkeit und Benommenheit, insbesondere bei Parkinson-Patienten. Selten kommt es vor, dass man bei alltäglichen Aktivitäten, die man in manchen Fällen nicht bemerkt oder die man nicht bemerkt, austrocknet. Patienten müssen darüber informiert werden und beim Führen von Fahrzeugen oder beim Bedienen von Maschinen vorsichtig sein, wenn sie mit Pramipexol behandelt werden. Patienten, bei denen Schläfrigkeit auftritt oder die einschlafen, müssen das Führen von Fahrzeugen oder das Bedienen von Maschinen einschränken. Darüber hinaus muss eine Reduzierung der Dosis oder ein Absetzen der Behandlung in Betracht gezogen werden. Aufgrund der Möglichkeit einer Kombinationswirkung müssen Patienten bei der Anwendung von Beruhigungsmitteln oder Alkohol (Alkohol) mit Pramipexol vorsichtig sein.

    Pulskontrollstörungen

    Patienten sollten regelmäßig auf das Fortschreiten von Impulskontrollstörungen überwacht werden. Patienten und Betreuer sollten sich der Symptome von Impulskontrollstörungen bewusst sein, darunter pathologisches Spielen, gesteigerte Libido, gesteigerte sexuelle Aktivität, Ausgaben oder übermäßiges Einkaufen, übermäßiges Essen und falsches Essen, die bei Patienten auftreten können, die mit Dopamin-Besitzern wie Pramipexol behandelt werden. Wenn diese Symptome fortschreiten, sollte eine Reduzierung der Dosis/ein langsames Absetzen des Arzneimittels in Betracht gezogen werden.

    Patienten mit psychischen Störungen

    Bei Patienten mit psychischen Störungen dominiert nur die Behandlung mit Domapin, wenn der Nutzen höher als das Risiko ist. Nehmen Sie nicht gleichzeitig mit Pramipexol Psychopharmaka ein.

    Schwere Herz-Kreislauf-Erkrankung

    Bei schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen ist Nähe erforderlich. Der Blutdruck sollte überwacht werden, insbesondere zu Beginn der Behandlung, da das allgemeine Risiko einer Hypotonie im Zusammenhang mit einer dopaminergen Therapie besteht.

    Malignes neuropuläres Syndrom

    Das Auftreten von Symptomen beim malignen neuropulären Syndrom wird auch beim plötzlichen Absetzen der dopaminergen Therapie erfasst.

    Erhöhungsphänomen

    Die Berichte in der Literatur zeigen, dass die Behandlung mit dopaminergen Medikamenten ein verstärktes Impressionssyndrom verursachen kann.

    Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

    Pramipexol kann die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen. Die Illusion oder das Schlafen kann auftreten. Wenn der Patient PramipExol anwendet und er schläfrig wird oder einschläft, darf er nicht Auto fahren oder an Aktivitäten teilnehmen, bei denen der Verlust des Bewusstseins zu schweren oder tödlichen Verletzungen für sich selbst oder andere führen kann (z. B. das Bedienen von Maschinen), bis Schläfrigkeit und Schläfrigkeit nicht mehr auftreten.

    Schwangerschaft

    Die Wirkung auf schwangere und stillende Frauen wurde am Menschen nicht untersucht. PramipExol verursacht bei Ratten und Kaninchen keine teratogene Wirkung, ist jedoch bei Mäuseembryonen toxisch, wenn für Mäuse toxische Dosen verwendet werden. PramipExol sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, es ist wirklich notwendig. Dies ist nur dann eine Behandlung, wenn der Nutzen höher ist als das Risiko für den Fötus.

    Stillzeit

    Da Pramipexol die Prolaktinsekretion beim Menschen hemmt, kann es die Milchsekretion hemmen. Die Ausscheidung von Pramipexol in die Muttermilch wurde beim Menschen nicht untersucht. Bei Ratten weist die Arzneimittelkonzentration in der Mäusemilch eine höhere radioaktive Aktivität auf als die Plasmakonzentrationen.

    Da keine Humandaten vorliegen, sollte Pramipexol während der Stillzeit nicht angewendet werden. Wenn jedoch die Einnahme des Arzneimittels erforderlich ist, sollten Sie mit dem Stillen aufhören.

    Arzneimittelinteraktion

    Amantadin: kann die orale Clearance von PRAMIPEXOL verringern.

    Cimetidin: Verursacht einen Anstieg der AUC von Pramipexol um 50 % und einen Anstieg der Verkaufszeit um 40 % (n = 12).

    Die ausgeschiedenen Arzneimittel in den Nieren: Bei Verwendung mit Arzneimitteln, die über das Kationentransportsystem ausgeschieden werden (z. B. Cimetidin, Ranitidin, Diltiazem, Triamteren, Verapamil, Chinidin und Chinin), verringert sich die orale Clearance von PRAMIPEXOL um etwa 20 % und wird dann mit Arzneimitteln geteilt, die über das Anionentransportsystem ausgeschieden werden (z. B. CEPHALSPORIN, CEPORIN, Penicillin, Indomethacin, Hydrodorothiazid und Chlorpropamid) haben nur geringe Auswirkungen auf die orale Clearance von Pramipexol.

    Dopamin-Antagonisten: Da Pramipexol ein Dopamin-Antagonist ist, können möglicherweise Dopamin-Antagonisten wie Beruhigungsmittel (Phenothiazin, Butyrophenone, Thioxanthene) oder Metoclopramid die Wirksamkeit von Pramipexol verringern.

    Die gleichzeitige Einnahme von Psychotika und Pramipexol sollte vermieden werden, wenn antagonistische Wirkungen auftreten können.

    Lagerung

    In geschlossener Verpackung, trocken lagern. Die Temperatur überschreitet nicht 30 °C.

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    Haftungsausschluss

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