SIFSTAD 0,18 mg Stella trata los signos y síntomas de la enfermedad de Parkinson (3 ampollas x 10 comprimidos)

Forma farmacéutica Caja de 3 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones pramipexol

Ingrediente

Información de composición	Contenido
pramipexol	0,18 mg

Usos

Indicaciones

Los medicamentos SIFSTAD están indicados en los siguientes casos:

El tratamiento en adultos para tratar los signos y síntomas de la enfermedad de Parkinson idiopática, utiliza monómeros (no con levodopa) o se combina con Levodopa, lo que significa que puede usarse durante el tratamiento, hasta la última etapa cuando el efecto de la Levodopa se vuelve gradualmente inestable y aparece inestable en el efecto del tratamiento (al final de la dosis u oscilación. ")).

El tratamiento de los síntomas en adultos del síndrome de vacío incómodo sin bases ha sido severo con una dosis de hasta 0,54 mg de base (0,75 mg de sal).

Farmacología

pramipexol es la dopamina no derivada del hongo de las espuelas de pollo (nonergot) con un alto control in vitro y tiene una actividad interna completa con el grupo de receptores de dopamina D2, con prioridad para el grupo de receptores D3 o D4.

Enfermedad de Parkinson: se desconoce el mecanismo exacto de acción de Pramipexol en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. tal vez debido a la capacidad de estimular los receptores de dopamina en el patrón.

Síndrome del vacío pacífico (HCCKY): Se desconoce el mecanismo exacto del efecto del pramipexol en el tratamiento del HCCKY. Aunque la fisiología médica de HCCKY no se conoce bien, la evidencia farmacológica neurocientífica sugiere que existe una participación principal del sistema dopaminérgico. Un trastorno funcional del dinero dopaminérgico Synap en forma de patrón leve puede estar relacionado con la patología de HCCKY.

Farmacocinética

Pramipexol se absorbe fácilmente a través del tracto gastrointestinal y la concentración máxima en plasma se alcanza en 2 horas en pacientes que tienen hambre y durante aproximadamente 3 horas cuando se consume el mismo alimento. La biodisponibilidad oral es aproximadamente del 90%. Pramipexol se distribuye ampliamente por todo el cuerpo y se une a las proteínas plasmáticas en menos del 20%. Poco metabolismo y más del 90% de las dosis se eliminan a través de los túbulos renales hacia la orina en forma no metabólica. El tiempo de venta es de 8 a 12 horas. Los estudios en ratones muestran que el fármaco se distribuye en la leche materna.

antes de tomar SIFSTAD 0,18 mg Stella trata los signos y síntomas de la enfermedad de Parkinson (3 ampollas x 10 comprimidos)

How to use SIFSTAD is used by water with water, or not with food. Dosage Parkinson's disease Daily dose is divided equally to drink 3 times a day. Starting treatment The dose increases slowly, the starting dose is 0.264mg of base form (1 12 sifstad 0.18)/day, and then increasing the dose gradually every 5-7 days. If the patient does not have the side effects that cannot be tolerated, should increase the dose gradually until the maximum treatment is achieved. schedule to increase the dose of pramipExol week dose (mg Base) Total daily dose (mg) dose (TD) Salt 0.54 0.75 3x1 Sitstad 0.18 or 3 x 14 Sitstad 0.7 tablets 0.7 0.7)/day. However, it should be noted that the drowsiness rate will increase when the dose is higher than 6 sifstad 0.18 or 1 12 SIFSTAD 0.7/day. Maintain treatment Dosage for each patient should be in the range of 0.264mg of base form (1 12 sitstad 0.18 tablets) to a maximum of 3.3mg of base form (18 sitstad 0.18 tablets or 4 12 sifstad 0.7)/day. In the process of increasing the dose in key studies shows the effectiveness started from the dose of 1.1mg of base (6 sifstad 0.18 tablets or 12 sifstad 0.7). Additional adjustment should be based on clinical response and the appearance of unwanted effects. Recommendations to reduce the dose of levodopa in both cases of increasing dose and maintenance treatment Pramipexol depending on the reaction of each patient. Stop treatment Sudden stopping dopaminergic therapy can lead to malignant neuroleptic syndrome, a decrease in pramipexol dose at a speed of 0.54mg of base form (3 SIFSTAD 0.18 or 34 Sitstad 0.7)/day until the daily dose reaches 0.54mg of base form (3 SIFSTAD 0.18 or 34 SIFSTAD 0.7 tablets). After that, it is necessary to reduce the dose to 0.264mg of base form (1 12 sitstad 0.18)/day. Patients with renal failure Pramipexol elimination depends on the kidney function. Below is a dosage suggested at the beginning of treatment: Patients with creatinine clearance above 50ml/minute do not need to reduce daily dose or frequency of drugs. Patients with creatinine clearance about 20 - 50ml/min, the daily dose of pramipexol treatment must be divided into drink twice, starting at a dose of 0.088mg of base form (12 sifstad 0.18) x 2 times/day. The maximum daily dose does not exceed 1.57mg of base form (9 sifstad 0.18 tablets or 2 12 sifstad 0.7 tablets). Patients with creatinine clearance below 20ml/min, daily dose of pramipexol should be taken once, starting at a dose of 0.088mg base (12 sifstad 0.18)/day. The maximum daily dose does not exceed 1.1mg of base form (6 sitstad 0.18 tablets or 1 12 sifstad 0.7 tablets). If the renal function decreases during maintenance treatment, it is necessary to reduce the daily dosage of pramipexol in the same proportion to the decline of creatinine clearance, if the creatinine clearance decreases by 30%, the daily dosage of pramipexol also decreases by 30%. The daily dose can be divided into twice if the creatinine clearance is about 20 - 50ml/min and drink once a day if the creatinine clearance is less than 20ml/min. Patients with liver failure There is no need to adjust the dose in patients with liver failure. Children Safety and effectiveness of pramipexol in children under 18 have not been set up. Something impatient syndrome The recommended starting dose of Pramipexol is 0.088mg of base form (12 sitstad 0.18) x 1 time/day, use 2-3 hours before going to bed. For patients who need to reduce symptoms further, they can increase the dose every 4-7 days to a maximum of 0.54mg of base form (3 Sifstad 0.18 tablets or 34 Sitstad 0.7)/day (as the table below). PramipExol standard schedule Salt SIFSTAD 0.7 Sitstad 0.7 * If you need to know If the treatment is interrupted for a few days, it is necessary to start the standard dose as the above table. Stop treatment Can stop using pramipexol without a slowly reduced dose due to daily dose of daily vacuum syndrome not exceeding 0.54mg of base form (3 sifstad 0.18 tablets or 34 SIFSTAD 0.7 tablets). Patients with renal failure Pramipexol elimination depends on the kidney function. Patients with creatinine clearance above 20ml/minute do not need to reduce daily dose. The use of pramipexol in patients with hemorrhage or patients with severe renal impairment has not been studied. Patients with liver failure No need to reduce the dose in patients with liver failure. Children It is recommended not to use Pramipexol for children and teenagers under 18 years of age due to lack of data on safety and efficiency. Note: The above dose is for reference only. Specific dosage depends on the condition and level of progression of the disease. For a suitable dose, you need to consult a doctor or medical specialist. What to do when overdose? Symptoms There is no clinical experience of serious overdose. Unwanted effects that can be encountered are manifestations related to pharmacological properties of dopamine, including nausea, vomiting, hyperactivity, hallucinations, agitation and hypotension. Treatment There is no antidote for dopamine overdose. If there are signs of central nerve stimulation, sedative can be used. Overdose management by general support measures along with gastric wash, infusion, active carbon and electrocardiogram monitoring. What to do when forgetting a dose? However, if close to the next dose, skip the forgotten dose and take the next dose at the time as planned. Do not drink twice as prescribed.

Efectos secundarios

Al utilizar SIFSTAD, puede experimentar efectos no deseados (ADR).

En paciente de Parkinson

Común, ADR> 1/100

Mental: Sueños anormales, el comportamiento del trastorno del control de impulsos y los actos de impulsos forzados, confusión, alucinaciones, insomnio.

nerviosismo: dolor de cabeza, mareos, trastornos del movimiento, somnolencia.

Ojo: deterioro de la visión, incluyendo evidencia, visión borrosa y pérdida de visión.

vasos sanguíneos: Presión del hipotenem. digestivas: estreñimiento, vómitos.

Cuerpo: Fatiga, edema periférico.

Otros: Perder peso, incluso reducir el apetito.

Poco común, 1/1000

Infecciones y parásitos: neumonía.

Disfruta de las hormonas antihormonales.

Mental: Comer invisible, compras excesivas, delirios, comer en exceso, aumento de la actividad sexual, trastornos del deseo sexual, paranoia, juego patológico, inquietud, delirio.

Sistema nervioso: Olvido, hiperactividad, desmayo, desmayo.

Corazón: insuficiencia cardíaca.

Respiratoria, tórax y mediastino: Dificultad para respirar, hipo.

Piel y tejido subcutáneo: Hipersensibilidad, picor, erupción cutánea.

Otro: aumento de peso.

Raro, 1/10000

Mental: Hung Cam

En pacientes con alojamiento no impreso

Común, ADR> 1/100

Mental: sueños anormales, insomnio.

Sistema nervioso: mareos, dolor de cabeza, somnolencia.

digestivas: estreñimiento, vómitos. todo el cuerpo: cansado.

Poco común, 1/1000

Infecciones y parásitos: neumonía.

Disfruta de las hormonas antihormonales.

Mental: Manifestaciones del comportamiento de trastornos del control de los impulsos y actos impulsivos forzados como alimentación insaciable, compras excesivas, aumento de la actividad sexual y juego patológico: confusión, ilusión, alucinaciones, comer en exceso, trastornos del deseo sexual, paranoia, inquietud, manía, delirio.

Sistema nervioso: Olvido, disfunción, hiperactividad, desmayo, desmayo.

Ojo: deterioro de la visión, incluyendo evidencia, visión borrosa y visión.

Corazón: insuficiencia cardíaca. vasos sanguíneos: Presión del hipotenem.

Respiratoria, tórax y mediastino: Dificultad para respirar, hipo.

Piel y tejido subcutáneo: Hipersensibilidad, picor, erupción cutánea.

Cuerpo: Edema externo.

Otro: Perder peso, incluida la reducción del apetito, aumentar de peso.

Instrucciones sobre cómo manejar ADR

Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

Contraindicado

Los medicamentos SIFSTAD están contraindicados en el siguiente caso: Hipersensibilidad al pramipexol o cualquiera de los ingredientes del medicamento.

Precauciones al utilizar

ilusión

La ilusión es el conocido efecto secundario de la dopamina y la levodopa. Es necesario notificar a los pacientes que puede ocurrir la ilusión (principalmente en el mercado virtual).

trastornos del movimiento

En la progresión de la enfermedad de Parkinson, cuando se trata en combinación con Levodopa, se pueden encontrar trastornos del movimiento al comienzo del ajuste de la dosis de pramipexol. Si esto sucede, se debe reducir la dosis de levodopa.

Sensación de ahorcamiento y delirio

Los pacientes deben ser monitoreados periódicamente para detectar la progresión de las manifestaciones maníacas y delirios. Los pacientes y cuidadores deben ser conscientes del Hung Cam y del delirio que pueden ocurrir en pacientes tratados con Pramipexol. Se debe considerar reducir la dosis o suspender el medicamento lentamente si estos síntomas progresan.

Revisión de la vista

Necesita revisar el ojo periódicamente o cuando haya una visión anormal.

Dormir y conciliar el sueño

El pramipexol está relacionado con la somnolencia y la somnolencia, especialmente en pacientes con Parkinson. Rara vez se encuentran desgastes en las actividades diarias que en algunos casos no se conocen o no tienen signos de aviso. Se debe informar a los pacientes de esto y tener cuidado al conducir o utilizar maquinaria cuando estén tratados con Pramipexol. Los pacientes con aparición de somnolencia o que se quedan dormidos deben limitar la conducción o el manejo de maquinaria. Además, es necesario considerar reducir la dosis o suspender el tratamiento. Debido a la capacidad de tener un efecto combinado, los pacientes deben tener cuidado al usar sedantes o alcohol (alcohol) con pramipexol.

Trastornos del control del pulso

Los pacientes deben ser monitoreados periódicamente para detectar la progresión de los trastornos del control de los impulsos. Los pacientes y cuidadores deben ser conscientes de los síntomas de los trastornos del control de los impulsos, incluido el juego patológico, el aumento de la libido, el aumento de la actividad sexual, el gasto o las compras excesivas, la alimentación excesiva y la alimentación incorrecta, que pueden ocurrir en pacientes tratados con dopamina como pramipexol. Se debe considerar reducir la dosis o suspender el medicamento lentamente si estos síntomas progresan.

Pacientes con trastornos mentales

Sólo el tratamiento con domapina domina en pacientes con trastornos mentales si los beneficios son mayores que el riesgo. No utilice simultáneamente fármacos psicóticos con pramipexol.

Enfermedad cardiovascular grave

Es necesario estar cerca en caso de enfermedad cardiovascular grave. Se debe controlar la presión arterial, especialmente al comenzar el tratamiento, porque el riesgo general es la postura de hipotensión relacionada con la terapia dopaminérgica.

Síndrome neuropular maligno

La aparición de síntomas en el síndrome neuropular maligno también se registra al suspender repentinamente la terapia dopaminérgica.

Aumento del fenómeno

Los informes en la literatura muestran que el tratamiento con medicamentos dopaminérgicos dopaminérgicos puede causar un aumento del síndrome de impresión.

La capacidad para conducir y utilizar maquinaria

Pramipexol puede afectar la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. Puede ocurrir la ilusión o el sueño. Si el paciente usa PramipExol, presenta somnolencia o se queda dormido, no debe conducir ni participar en actividades donde la pérdida de conciencia pueda causar lesiones graves o la muerte a sí mismo o a otros (como operar maquinaria) hasta que la somnolencia y la somnolencia desaparezcan.

Embarazo

El efecto en mujeres embarazadas y lactantes no se ha estudiado en humanos. PramipExol no causa teratógeno en ratas y conejos, pero tiene toxicidad en embriones de ratón cuando se usan dosis tóxicas para ratones. PramipExol no debe utilizarse durante el embarazo a menos que sea realmente necesario, que sólo es tratamiento si los beneficios son superiores al riesgo para el feto.

Período de lactancia

Debido a que el pramipexol inhibe la secreción de prolactina en humanos, puede inhibir la secreción de leche. No se ha estudiado en humanos la excreción de pramipexol en la leche materna. En ratas, la concentración del fármaco tiene una mayor actividad radiactiva en la leche de ratón que las concentraciones plasmáticas.

Debido a que no hay datos en humanos, Pramipexol no debe usarse durante la lactancia. Sin embargo, si es necesario tomar el medicamento, se debe suspender la lactancia.

Interacción medicinal

Amantadina: puede reducir el aclaramiento oral de PRAMIPEXOL.

cimetidina: provocando un aumento del 50% en el auc de pramipexol y un aumento del 40% del tiempo de venta (n = 12).

Los medicamentos excretados en los riñones: utilizados con medicamentos excretados por el sistema de transporte de cationes (p. ej., cimetidina, ranitidina, diltiazem, triamteren, verapamilo, quinidina y quinina) reducen el aclaramiento oral de PRAMIPEXOL aproximadamente un 20 %, y luego se comparten con medicamentos excretados por el sistema de transporte de aniones (por ejemplo, CEPHALSPORIN, CEPORIN penicilina, indometacina, hidrodorotiazida y clorpropamida) tienen poco efecto sobre el aclaramiento oral de pramipexol.

Antagonistas de la dopamina: debido a que el pramipexol es un propietario de dopamina, tal vez los antagonistas de la dopamina, como los sedantes (fenotiazina, butirofenonas, tioxantenos) o la metoclopramida, puedan reducir la eficacia del pramipexol.

Se debe evitar el uso simultáneo de fármacos psicóticos con pramipexol si pueden producirse efectos antagonistas.

Almacenamiento

En envase cerrado, lugar seco. La temperatura no supera los 30°C.

Otras drogas

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