SIFSTAD 0,18 mg Stella traite les signes et symptômes de la maladie de Parkinson (3 ampoules x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 3 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Pramipexole

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Pramipexole	0,18 mg

Les usages

Indications

Les médicaments SIFSTAD sont indiqués dans les cas suivants :

Traitement pour adultes pour traiter les signes et symptômes de la maladie de Parkinson idiopathique, utiliser des monomères (pas avec la lévodopa) ou les combiner avec la lévodopa, ce qui signifie qu'il peut être utilisé pendant le traitement, jusqu'au stade tardif où l'effet de la lévodopa devient progressivement instable et apparaît instable dans l'effet du traitement (à la fin de la dose ou de l'oscillation. ")).

Le traitement des symptômes chez les adultes atteints du syndrome du vide inquiet sans base a été sévère jusqu'à une dose allant jusqu'à 0,54 mg de base (0,75 mg de sel).

Pharmacocologie

le pramipexol est le propriétaire dopaminergique non dérivé du champignon des éperons de poulet (nonergot) avec une surveillance élevée in vitro et a une activité interne complète avec le groupe des récepteurs de la dopamine D2, avec priorité pour le groupe des récepteurs D3 ou D4.

Maladie de Parkinson : le mécanisme d'action exact du pramipexol dans le traitement de la maladie de Parkinson n'est pas connu, peut-être en raison à la capacité de stimuler les récepteurs de la dopamine dans le schéma.

Syndrome du vide paisible (HCCKY) : le mécanisme d'impact exact du pramipexol dans le traitement du HCCKY n'est pas connu. Bien que la physiologie médicale du HCCKY ne soit pas bien connue, les preuves pharmacologiques neuroscientifiques suggèrent que le système dopaminergique est principalement impliqué. Un trouble fonctionnel du Synap dopaminergique de l'argent sous forme de schéma léger peut être lié à la pathologie du HCCKY.

pharmacocinétique

Le pramipexol est facilement absorbé par le tractus gastro-intestinal et la concentration plasmatique maximale est atteinte en 2 heures chez les patients qui ont faim et pendant environ 3 heures lorsqu'ils consomment le même aliment. La biodisponibilité orale est d'environ 90 %. Le pramipexol est largement distribué dans tout le corps et se lie aux protéines plasmatiques en dessous de 20 %. Peu de métabolisme et plus de 90 % des doses sont éliminées par les tubules rénaux dans l'urine sous forme non métabolique. Le délai de vente est de 8 à 12 heures. Des études sur des souris montrent que le médicament est distribué dans le lait maternel.

Avant de prendre SIFSTAD 0,18 mg Stella traite les signes et symptômes de la maladie de Parkinson (3 ampoules x 10 comprimés)

How to use SIFSTAD is used by water with water, or not with food. Dosage Parkinson's disease Daily dose is divided equally to drink 3 times a day. Starting treatment The dose increases slowly, the starting dose is 0.264mg of base form (1 12 sifstad 0.18)/day, and then increasing the dose gradually every 5-7 days. If the patient does not have the side effects that cannot be tolerated, should increase the dose gradually until the maximum treatment is achieved. schedule to increase the dose of pramipExol week dose (mg Base) Total daily dose (mg) dose (TD) Salt 0.54 0.75 3x1 Sitstad 0.18 or 3 x 14 Sitstad 0.7 tablets 0.7 0.7)/day. However, it should be noted that the drowsiness rate will increase when the dose is higher than 6 sifstad 0.18 or 1 12 SIFSTAD 0.7/day. Maintain treatment Dosage for each patient should be in the range of 0.264mg of base form (1 12 sitstad 0.18 tablets) to a maximum of 3.3mg of base form (18 sitstad 0.18 tablets or 4 12 sifstad 0.7)/day. In the process of increasing the dose in key studies shows the effectiveness started from the dose of 1.1mg of base (6 sifstad 0.18 tablets or 12 sifstad 0.7). Additional adjustment should be based on clinical response and the appearance of unwanted effects. Recommendations to reduce the dose of levodopa in both cases of increasing dose and maintenance treatment Pramipexol depending on the reaction of each patient. Stop treatment Sudden stopping dopaminergic therapy can lead to malignant neuroleptic syndrome, a decrease in pramipexol dose at a speed of 0.54mg of base form (3 SIFSTAD 0.18 or 34 Sitstad 0.7)/day until the daily dose reaches 0.54mg of base form (3 SIFSTAD 0.18 or 34 SIFSTAD 0.7 tablets). After that, it is necessary to reduce the dose to 0.264mg of base form (1 12 sitstad 0.18)/day. Patients with renal failure Pramipexol elimination depends on the kidney function. Below is a dosage suggested at the beginning of treatment: Patients with creatinine clearance above 50ml/minute do not need to reduce daily dose or frequency of drugs. Patients with creatinine clearance about 20 - 50ml/min, the daily dose of pramipexol treatment must be divided into drink twice, starting at a dose of 0.088mg of base form (12 sifstad 0.18) x 2 times/day. The maximum daily dose does not exceed 1.57mg of base form (9 sifstad 0.18 tablets or 2 12 sifstad 0.7 tablets). Patients with creatinine clearance below 20ml/min, daily dose of pramipexol should be taken once, starting at a dose of 0.088mg base (12 sifstad 0.18)/day. The maximum daily dose does not exceed 1.1mg of base form (6 sitstad 0.18 tablets or 1 12 sifstad 0.7 tablets). If the renal function decreases during maintenance treatment, it is necessary to reduce the daily dosage of pramipexol in the same proportion to the decline of creatinine clearance, if the creatinine clearance decreases by 30%, the daily dosage of pramipexol also decreases by 30%. The daily dose can be divided into twice if the creatinine clearance is about 20 - 50ml/min and drink once a day if the creatinine clearance is less than 20ml/min. Patients with liver failure There is no need to adjust the dose in patients with liver failure. Children Safety and effectiveness of pramipexol in children under 18 have not been set up. Something impatient syndrome The recommended starting dose of Pramipexol is 0.088mg of base form (12 sitstad 0.18) x 1 time/day, use 2-3 hours before going to bed. For patients who need to reduce symptoms further, they can increase the dose every 4-7 days to a maximum of 0.54mg of base form (3 Sifstad 0.18 tablets or 34 Sitstad 0.7)/day (as the table below). PramipExol standard schedule Salt SIFSTAD 0.7 Sitstad 0.7 * If you need to know If the treatment is interrupted for a few days, it is necessary to start the standard dose as the above table. Stop treatment Can stop using pramipexol without a slowly reduced dose due to daily dose of daily vacuum syndrome not exceeding 0.54mg of base form (3 sifstad 0.18 tablets or 34 SIFSTAD 0.7 tablets). Patients with renal failure Pramipexol elimination depends on the kidney function. Patients with creatinine clearance above 20ml/minute do not need to reduce daily dose. The use of pramipexol in patients with hemorrhage or patients with severe renal impairment has not been studied. Patients with liver failure No need to reduce the dose in patients with liver failure. Children It is recommended not to use Pramipexol for children and teenagers under 18 years of age due to lack of data on safety and efficiency. Note: The above dose is for reference only. Specific dosage depends on the condition and level of progression of the disease. For a suitable dose, you need to consult a doctor or medical specialist. What to do when overdose? Symptoms There is no clinical experience of serious overdose. Unwanted effects that can be encountered are manifestations related to pharmacological properties of dopamine, including nausea, vomiting, hyperactivity, hallucinations, agitation and hypotension. Treatment There is no antidote for dopamine overdose. If there are signs of central nerve stimulation, sedative can be used. Overdose management by general support measures along with gastric wash, infusion, active carbon and electrocardiogram monitoring. What to do when forgetting a dose? However, if close to the next dose, skip the forgotten dose and take the next dose at the time as planned. Do not drink twice as prescribed.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez SIFSTAD, vous pouvez rencontrer des effets indésirables (ADR).

Chez un patient atteint de Parkinson

Commun, ADR> 1/100

Mental : rêves anormaux, comportement du trouble du contrôle des impulsions et actes d'impulsions forcées, confusion, hallucinations, insomnie.

nervosité : maux de tête, vertiges, troubles du mouvement, somnolence.

Oeil : déficience visuelle, y compris les signes évidents, vision floue et perte de vision.

vaisseaux sanguins : pression de l'hypoténème. digestif : constipation, vomissements.

Corps : Fatigue, œdème périphérique.

Autre : Perdre du poids, voire réduire l'appétit.

Peu fréquent, 1/1000

Infections et parasites : pneumonie.

Profitez des hormones anti-hormonales.

Mental : alimentation invisible, achats excessifs, délire, excès alimentaires, augmentation de l'activité sexuelle, troubles du désir sexuel, paranoïa, jeu pathologique, agitation, délire.

Système nerveux : Oubli, hyperactivité, évanouissement, évanouissement.

Cœur : insuffisance cardiaque.

Respiratoire, thoracique et médiastin : difficultés respiratoires, hoquet.

Peau et tissus sous-cutanés : Hypersensibilité, démangeaisons, éruption cutanée.

Autre : prise de poids.

Rare, 1/10000

Mental : Hung Cam

Chez les patients avec hébergement non imprimé

Commun, ADR> 1/100

Mental : rêves anormaux, insomnie.

Système nerveux : vertiges, maux de tête, somnolence.

digestif : constipation, vomissements. tout le corps : fatigué.

Peu fréquent, 1/1000

Infections et parasites : pneumonie.

Profitez des hormones anti-hormonales.

Mental : manifestations du comportement de troubles du contrôle des impulsions et d'actes impulsifs forcés tels qu'une alimentation insatiable, des achats excessifs, une activité sexuelle accrue et un jeu pathologique : confusion, illusion, hallucinations, excès alimentaires, troubles du désir sexuel, paranoïa, agitation, maniaque, délire.

Système nerveux : Oubli, dysfonctionnement, hyperactivité, évanouissement, évanouissement.

Oeil : déficience visuelle, y compris les signes évidents, la vision floue et la vision.

Cœur : insuffisance cardiaque. vaisseaux sanguins : pression de l'hypoténème.

Respiratoire, thoracique et médiastin : difficultés respiratoires, hoquet.

Peau et tissus sous-cutanés : Hypersensibilité, démangeaisons, éruption cutanée.

Corps : Œdème externe.

Autre : Perdre du poids, y compris réduire l'appétit, prendre du poids.

Instructions sur la façon de gérer les ADR

En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

Les médicaments SIFSTAD sont contre-indiqués dans le cas suivant : Hypersensibilité au pramipexol ou à l'un des ingrédients du médicament.

Précautions d'utilisation

illusion

L'illusion est l'effet secondaire connu de la dopamine et de la lévodopa. Les patients doivent être informés que l'illusion peut se produire (principalement un marché virtuel).

troubles du mouvement

Dans la progression de la maladie de Parkinson, lorsqu'elle est traitée en association avec la lévodopa, des troubles du mouvement peuvent survenir au début de l'ajustement de la dose de pramipexol. Si cela se produit, la dose de lévodopa doit être réduite.

Sentiment de suspension et délire

Les patients doivent être surveillés régulièrement pour suivre la progression des manifestations maniaques et délires. Les patients et les soignants doivent être conscients du Hung Cam et du délire qui peuvent survenir chez les patients traités par Pramipexol. Il faudrait envisager de réduire la dose/d'arrêter le médicament lentement si ces symptômes progressent.

Contrôle oculaire

Nécessité de vérifier l'œil périodiquement ou en cas de vision anormale.

Dormir et s'endormir

Le pramipexol est lié à la somnolence et à l'assoupissement, notamment chez les patients atteints de la maladie de Parkinson. On rencontre rarement des ennuis dans les activités quotidiennes qui, dans certains cas, ne se connaissent pas ou ne présentent aucun signe d'avertissement. Les patients doivent en être informés et faire preuve de prudence lorsqu'ils conduisent ou utilisent des machines lorsqu'ils sont traités par Pramipexol. Les patients présentant une somnolence ou s’endormant doivent limiter leur conduite ou l’utilisation de machines. Par ailleurs, il faut envisager de réduire la dose ou d’arrêter le traitement. En raison de la possibilité d'avoir un effet combiné, les patients doivent être prudents lorsqu'ils utilisent des sédatifs ou de l'alcool (alcool) avec le pramipexol.

Troubles du contrôle du pouls

Les patients doivent être surveillés régulièrement pour suivre la progression des troubles du contrôle des impulsions. Les patients et les soignants doivent être conscients des symptômes de troubles du contrôle des impulsions, notamment le jeu pathologique, l'augmentation de la libido, l'augmentation de l'activité sexuelle, les dépenses ou les achats excessifs, une alimentation abondante et une alimentation incorrecte peuvent survenir chez les patients traités avec des propriétaires de dopamine tels que le pramipexol. Il faudrait envisager de réduire la dose/d'arrêter le médicament lentement si ces symptômes progressent.

Patients souffrant de troubles mentaux

Seul le traitement par domapin domine chez les patients souffrant de troubles mentaux si les bénéfices sont supérieurs au risque. N'utilisez pas simultanément de médicaments psychotiques avec du pramipexol.

Maladie cardiovasculaire grave

Il faut être proche en cas de maladie cardiovasculaire grave. La surveillance de la tension artérielle doit être surveillée, surtout au début du traitement, car le risque général est une posture d'hypotension liée au traitement dopaminergique.

Syndrome neuropulaire malin

L'apparition de symptômes du syndrome neuropulaire malin est également enregistrée lors de l'arrêt brutal du traitement dopaminergique.

Augmenter le phénomène

Les rapports dans la littérature montrent que le traitement par des médicaments dopaminergiques dopaminergiques peut provoquer un syndrome d'impression accru.

Capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Pramipexol peut affecter la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines. L'illusion ou le sommeil peut survenir. Si le patient utilise PramipExol, il se sent somnolent ou s'endort, ne pas conduire ou participer à des activités où la perte de conscience peut provoquer des blessures graves ou la mort pour lui-même ou pour autrui (comme faire fonctionner des machines) jusqu'à ce que la somnolence et la somnolence disparaissent.

Grossesse

L'effet sur les femmes enceintes et allaitantes n'a pas été étudié chez l'homme. PramipExol n'est pas tératogène chez le rat et le lapin, mais est toxique sur les embryons de souris lors de l'utilisation de doses toxiques pour la souris. PramipExol ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf si cela est vraiment nécessaire, ce qui ne constitue un traitement que si les bénéfices sont supérieurs au risque pour le fœtus.

Période d'allaitement

Étant donné que le pramipexol inhibe la sécrétion de prolactine chez l'homme, il peut inhiber la sécrétion de lait. L'excrétion du pramipexol dans le lait maternel n'a pas été étudiée chez l'homme. Chez le rat, la concentration du médicament a une activité radioactive plus élevée dans le lait de souris que les concentrations plasmatiques.

En l'absence de données humaines, le pramipexol ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement. Cependant, s'il est nécessaire de prendre le médicament, il faut arrêter d'allaiter.

Interaction médicinale

Amantadine : peut réduire la clairance orale de PRAMIPEXOL.

cimétidine : provoquant une augmentation de 50 % de l'auc du pramipexol et une augmentation de 40 % du temps de vente (n = 12).

Les médicaments excrétés dans les reins : utilisés avec des médicaments excrétés par le système de transport des cations (par exemple, la cimétidine, la ranitidine, le diltiazem, le triamteren, le vérapamil, la quinidine et la quinine), réduisent la clairance orale de PRAMIPEXOL d'environ 20 %, puis partagés avec les médicaments excrétés par le système de transport des anions (par exemple, la pénicilline CEPHALSPORIN, CEPORIN, indométacine, hydrodorothiazide et chlorpropamide) ont peu d'effet sur la clairance orale du pramipexol.

Antagonistes de la dopamine : étant donné que le pramipexol est propriétaire de dopamine, les antagonistes de la dopamine, tels que les sédatifs (phénothiazine, butyrophénones, thioxanthènes) ou le métoclopramide, peuvent réduire l'efficacité du pramipexol.

Il faut éviter l'utilisation simultanée de médicaments psychotiques avec du pramipexol si des effets antagonistes peuvent survenir.

Conservation

Dans emballage fermé, endroit sec. La température ne dépasse pas 30°C.

Autres médicaments

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