SIFSTAD 0,18 mg Stella tratta i segni e i sintomi della malattia di Parkinson (3 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 3 blister x 10 compresse
Specifiche Pramipexolo

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Pramipexolo	0,18 mg

Usi

Indicazioni

I farmaci SIFSTAD sono indicati nei seguenti casi:

Il trattamento per adulti per trattare i segni e i sintomi della malattia di Parkinson idiopatica, utilizza monomeri (non con levodopa) o in combinazione con levodopa, il che significa che può essere utilizzato durante il trattamento, fino alla fase tardiva, quando l'effetto della levodopa diventa gradualmente instabile e appare instabile nell'effetto del trattamento (alla fine della dose o oscillazione. ")).

Il trattamento dei sintomi negli adulti della sindrome da vuoto agitato non basico è stato grave con dosi fino a 0,54 mg di base (0,75 mg di sale).

Farmacologia

il pramipexolo è il proprietario della dopamina non derivato del fungo degli speroni di pollo (nonergot) con un elevato monitoraggio in vitro e ha un'attività interna completa con il gruppo dei recettori della dopamina D2, con priorità per il gruppo dei recettori D3 o D4.

Morbo di Parkinson: l'esatto meccanismo d'azione del pramipexolo nel trattamento del morbo di Parkinson non è noto, forse a causa della capacità di stimolare i recettori della dopamina nel pattern.

Sindrome del vuoto pacifico (HCCKY): l'esatto meccanismo d'impatto del pramipexolo nel trattamento dell'HCCKY non è noto. Sebbene la fisiologia medica dell’HCCKY non sia ben conosciuta, l’evidenza farmacologica neuroscientifica suggerisce che vi sia un coinvolgimento principale del sistema dopaminergico. Un disturbo funzionale del denaro dopaminergico Synap sotto forma di pattern lieve può essere correlato alla patologia dell'HCCKY.

farmacocinetica

Pramipexolo viene facilmente assorbito attraverso il tratto gastrointestinale e il picco di concentrazione nel plasma viene raggiunto entro 2 ore nei pazienti affamati e per circa 3 ore quando si utilizza lo stesso cibo. La biodisponibilità orale è di circa il 90%. Il pramipexolo è ampiamente distribuito in tutto l'organismo e si lega alle proteine plasmatiche per una percentuale inferiore al 20%. Poco metabolizzato e oltre il 90% delle dosi vengono eliminate attraverso i tubuli renali nelle urine sotto forma non metabolica. Il tempo di vendita va dalle 8 alle 12 ore. Studi sui topi mostrano che il farmaco viene distribuito nel latte materno.

Prima di prendere SIFSTAD 0,18 mg Stella tratta i segni e i sintomi della malattia di Parkinson (3 blister x 10 compresse)

How to use SIFSTAD is used by water with water, or not with food. Dosage Parkinson's disease Daily dose is divided equally to drink 3 times a day. Starting treatment The dose increases slowly, the starting dose is 0.264mg of base form (1 12 sifstad 0.18)/day, and then increasing the dose gradually every 5-7 days. If the patient does not have the side effects that cannot be tolerated, should increase the dose gradually until the maximum treatment is achieved. schedule to increase the dose of pramipExol week dose (mg Base) Total daily dose (mg) dose (TD) Salt 0.54 0.75 3x1 Sitstad 0.18 or 3 x 14 Sitstad 0.7 tablets 0.7 0.7)/day. However, it should be noted that the drowsiness rate will increase when the dose is higher than 6 sifstad 0.18 or 1 12 SIFSTAD 0.7/day. Maintain treatment Dosage for each patient should be in the range of 0.264mg of base form (1 12 sitstad 0.18 tablets) to a maximum of 3.3mg of base form (18 sitstad 0.18 tablets or 4 12 sifstad 0.7)/day. In the process of increasing the dose in key studies shows the effectiveness started from the dose of 1.1mg of base (6 sifstad 0.18 tablets or 12 sifstad 0.7). Additional adjustment should be based on clinical response and the appearance of unwanted effects. Recommendations to reduce the dose of levodopa in both cases of increasing dose and maintenance treatment Pramipexol depending on the reaction of each patient. Stop treatment Sudden stopping dopaminergic therapy can lead to malignant neuroleptic syndrome, a decrease in pramipexol dose at a speed of 0.54mg of base form (3 SIFSTAD 0.18 or 34 Sitstad 0.7)/day until the daily dose reaches 0.54mg of base form (3 SIFSTAD 0.18 or 34 SIFSTAD 0.7 tablets). After that, it is necessary to reduce the dose to 0.264mg of base form (1 12 sitstad 0.18)/day. Patients with renal failure Pramipexol elimination depends on the kidney function. Below is a dosage suggested at the beginning of treatment: Patients with creatinine clearance above 50ml/minute do not need to reduce daily dose or frequency of drugs. Patients with creatinine clearance about 20 - 50ml/min, the daily dose of pramipexol treatment must be divided into drink twice, starting at a dose of 0.088mg of base form (12 sifstad 0.18) x 2 times/day. The maximum daily dose does not exceed 1.57mg of base form (9 sifstad 0.18 tablets or 2 12 sifstad 0.7 tablets). Patients with creatinine clearance below 20ml/min, daily dose of pramipexol should be taken once, starting at a dose of 0.088mg base (12 sifstad 0.18)/day. The maximum daily dose does not exceed 1.1mg of base form (6 sitstad 0.18 tablets or 1 12 sifstad 0.7 tablets). If the renal function decreases during maintenance treatment, it is necessary to reduce the daily dosage of pramipexol in the same proportion to the decline of creatinine clearance, if the creatinine clearance decreases by 30%, the daily dosage of pramipexol also decreases by 30%. The daily dose can be divided into twice if the creatinine clearance is about 20 - 50ml/min and drink once a day if the creatinine clearance is less than 20ml/min. Patients with liver failure There is no need to adjust the dose in patients with liver failure. Children Safety and effectiveness of pramipexol in children under 18 have not been set up. Something impatient syndrome The recommended starting dose of Pramipexol is 0.088mg of base form (12 sitstad 0.18) x 1 time/day, use 2-3 hours before going to bed. For patients who need to reduce symptoms further, they can increase the dose every 4-7 days to a maximum of 0.54mg of base form (3 Sifstad 0.18 tablets or 34 Sitstad 0.7)/day (as the table below). PramipExol standard schedule Salt SIFSTAD 0.7 Sitstad 0.7 * If you need to know If the treatment is interrupted for a few days, it is necessary to start the standard dose as the above table. Stop treatment Can stop using pramipexol without a slowly reduced dose due to daily dose of daily vacuum syndrome not exceeding 0.54mg of base form (3 sifstad 0.18 tablets or 34 SIFSTAD 0.7 tablets). Patients with renal failure Pramipexol elimination depends on the kidney function. Patients with creatinine clearance above 20ml/minute do not need to reduce daily dose. The use of pramipexol in patients with hemorrhage or patients with severe renal impairment has not been studied. Patients with liver failure No need to reduce the dose in patients with liver failure. Children It is recommended not to use Pramipexol for children and teenagers under 18 years of age due to lack of data on safety and efficiency. Note: The above dose is for reference only. Specific dosage depends on the condition and level of progression of the disease. For a suitable dose, you need to consult a doctor or medical specialist. What to do when overdose? Symptoms There is no clinical experience of serious overdose. Unwanted effects that can be encountered are manifestations related to pharmacological properties of dopamine, including nausea, vomiting, hyperactivity, hallucinations, agitation and hypotension. Treatment There is no antidote for dopamine overdose. If there are signs of central nerve stimulation, sedative can be used. Overdose management by general support measures along with gastric wash, infusion, active carbon and electrocardiogram monitoring. What to do when forgetting a dose? However, if close to the next dose, skip the forgotten dose and take the next dose at the time as planned. Do not drink twice as prescribed.

Effetti collaterali

Quando si utilizza SIFSTAD, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Nel paziente affetto da Parkinson

Comune, ADR> 1/100

Mentale: sogni anormali, comportamento del disturbo del controllo degli impulsi e atti di impulsi forzati, confusione, allucinazioni, insonnia.

nervosismo: mal di testa, vertigini, disturbi del movimento, sonnolenza.

Occhio: compromissione della vista, comprese prove, visione offuscata e perdita della vista.

vasi sanguigni: pressione dell'ipotenemo. digestivo: stitichezza, vomito.

Corpo: affaticamento, edema periferico.

Altro: perdere peso, anche riducendo l'appetito.

Non comune, 1/1000

Infezioni e parassiti: polmonite.

Goditi gli ormoni anti-ormonali.

Mentale: alimentazione invisibile, shopping eccessivo, delusione, eccesso di cibo, aumento dell'attività sessuale, disturbi del desiderio sessuale, paranoia, gioco d'azzardo patologico, irrequietezza, delirio.

Sistema nervoso: dimenticanza, iperattività, svenimento, svenimento.

Cuore: insufficienza cardiaca.

Respiratorio, torace e mediastino: difficoltà di respirazione, singhiozzo.

Pelle e tessuto sottocutaneo: ipersensibilità, prurito, eruzione cutanea.

Altro: aumento di peso.

Raro, 1/10000

Mentale: Hung Cam

In pazienti con accomodazione non stampata

Comune, ADR> 1/100

Mentale: sogni anormali, insonnia.

Sistema nervoso: vertigini, mal di testa, sonnolenza.

digestivo: stitichezza, vomito. tutto il corpo: stanco.

Non comune, 1/1000

Infezioni e parassiti: polmonite.

Goditi gli ormoni anti-ormonali.

Mentale: le manifestazioni del comportamento dei disturbi del controllo degli impulsi e degli atti impulsivi forzati come mangiare insaziabile, shopping eccessivo, aumento dell'attività sessuale e gioco d'azzardo patologico: confusione, illusione, allucinazioni, eccesso di cibo, disturbi del desiderio sessuale, paranoia, irrequietezza, maniacale, delirio.

Sistema nervoso: dimenticanza, disfunzione, iperattività, svenimento, svenimento.

Occhio: compromissione della vista, comprese prove, visione offuscata e visione.

Cuore: insufficienza cardiaca. vasi sanguigni: pressione dell'ipotenemo.

Respiratorio, torace e mediastino: difficoltà di respirazione, singhiozzo.

Pelle e tessuto sottocutaneo: ipersensibilità, prurito, eruzione cutanea.

Corpo: edema esterno.

Altro: perdita di peso inclusa riduzione dell'appetito, aumento di peso.

Istruzioni su come gestire l'ADR

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

I farmaci SIFSTAD sono controindicati nel seguente caso: Ipersensibilità al pramipexolo o ad uno qualsiasi degli ingredienti del farmaco.

Precauzioni quando si utilizza

illusione

L'illusione è il noto effetto collaterale della dopamina e della levodopa. I pazienti devono essere informati che l'illusione può verificarsi (principalmente mercato virtuale).

disturbi del movimento

Nella progressione della malattia di Parkinson, quando trattata in associazione con levodopa, si possono riscontrare disturbi motori all'inizio dell'aggiustamento della dose di pramipexolo. Se ciò accade, la dose di levodopa deve essere ridotta.

Senso di fame e delirio

I pazienti devono essere monitorati regolarmente per verificare la progressione delle manifestazioni di mania e delirio. I pazienti e coloro che li accudiscono devono essere consapevoli dell'Hung Cam e del delirio che possono verificarsi nei pazienti trattati con Pramipexolo. Dovrebbe prendere in considerazione la riduzione della dose/sospendere lentamente il farmaco se questi sintomi peggiorano.

Controllo della vista

È necessario controllare periodicamente l'occhio o quando c'è una visione anormale.

Dormire e addormentarsi

Pramipexolo è correlato a sonnolenza e sonnolenza, soprattutto nei pazienti affetti da morbo di Parkinson. Raramente si riscontrano disidratazione nelle attività quotidiane che in alcuni casi non si conoscono o non presentano segni di preavviso. I pazienti devono essere informati di ciò e prestare attenzione quando guidano o utilizzano macchinari quando sono trattati con Pramipexolo. I pazienti con comparsa di sonnolenza o che si addormentano devono limitare la guida o l'uso di macchinari. Inoltre, è necessario considerare la riduzione della dose o l'interruzione del trattamento. A causa della capacità di avere un effetto combinato, i pazienti devono essere cauti quando usano sedativi o alcol (alcol) con pramipexolo.

Disturbi del controllo del polso

I pazienti devono essere monitorati regolarmente per verificare la progressione dei disturbi del controllo degli impulsi. I pazienti e chi si prende cura di loro devono essere consapevoli dei sintomi dei disturbi del controllo degli impulsi, tra cui gioco d'azzardo patologico, aumento della libido, aumento dell'attività sessuale, spese o acquisti eccessivi, alimentazione abbondante e alimentazione scorretta che possono verificarsi nei pazienti trattati con proprietari di dopamina come pramipexolo. Dovrebbe prendere in considerazione la riduzione della dose/sospendere lentamente il farmaco se questi sintomi peggiorano.

Pazienti con disturbi mentali

Solo il trattamento con domapin prevale nei pazienti con disturbi mentali se i benefici sono superiori al rischio. Non usare contemporaneamente farmaci psicotici con pramipexolo.

Gravi malattie cardiovascolari

È necessario essere vicini in caso di malattie cardiovascolari gravi. Il monitoraggio della pressione arteriosa deve essere monitorato, soprattutto all'inizio del trattamento, poiché il rischio generale è l'ipotensione posturale correlata alla terapia dopaminergica.

Sindrome neuropulare maligna

La comparsa dei sintomi nella sindrome neuropolare maligna viene registrata anche in caso di interruzione improvvisa della terapia dopaminergica.

Aumenta il fenomeno

I rapporti in letteratura mostrano che il trattamento con farmaci dopaminergici può causare una sindrome da aumento dell'impressione.

La capacità di guidare e di usare macchinari

Pramipexolo può influenzare la capacità di guidare e di usare macchinari. Può verificarsi l'illusione o il sonno. Se il paziente utilizza PramipExol, avverte sonnolenza o si addormenta, non guidare o partecipare ad attività in cui la perdita di coscienza può causare lesioni gravi o morte per se stessi o altri (come l'uso di macchinari) fino alla scomparsa della sonnolenza e della sonnolenza.

Gravidanza

L'effetto sulle donne in gravidanza e in allattamento non è stato studiato negli esseri umani. PramipExol non causa teratogeno su ratti e conigli ma presenta tossicità sugli embrioni di topo quando si utilizzano dosi tossiche per i topi. PramipExol non deve essere usato durante la gravidanza a meno che non sia realmente necessario, che è un trattamento solo se i benefici sono superiori al rischio per il feto.

Periodo dell'allattamento al seno

Poiché il pramipexolo inibisce la secrezione di prolattina negli esseri umani, può inibire la secrezione di latte. L’escrezione di pramipexolo nel latte materno non è stata studiata nell’uomo. Sui ratti, la concentrazione del farmaco ha un'attività radioattiva maggiore nel latte di topo rispetto alle concentrazioni nel plasma.

Poiché non sono disponibili dati sull'uomo, Pramipexolo non deve essere utilizzato durante l'allattamento. Tuttavia, se è necessario assumere il farmaco, è necessario interrompere l'allattamento al seno.

Interazione medicinale

Amantadina: può ridurre la clearance orale di PRAMIPEXOL.

cimetidina: causa un aumento del 50% dell'auc di pramipexolo e un aumento del 40% del tempo di vendita (n = 12).

I farmaci escreti nei reni: utilizzati con farmaci escreti dal sistema di trasporto dei cationi (ad esempio cimetidina, ranitidina, diltiazem, triamteren, verapamil, chinidina e chinina) riducono la clearance orale di PRAMIPEXOL di circa il 20%, quindi condivisa con i farmaci escreti dal sistema di trasporto degli anioni (ad esempio CEPHALSPORIN, CEPORIN penicillina, indometacina, idrodorotiazide e clorpropamid) hanno scarso effetto sulla clearance orale del pramipexolo.

Antagonisti della dopamina: poiché il pramipexolo è un proprietario della dopamina, forse gli antagonisti della dopamina, come i sedativi (fenotiazina, butirrofenoni, tioxanteni) o metoclopramid, possono ridurre l'efficacia del pramipexolo.

Dovrebbe evitare l'uso simultaneo di farmaci psicotici con pramipexolo se possono verificarsi effetti antagonisti.

Conservazione

In confezione chiusa, luogo asciutto. La temperatura non supera i 30 ° C.

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