SIFSTAD 0.18mg Stella はパーキンソン病の兆候と症状を治療します (3 水疱 x 10 錠)

剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様プラミペキソール

成分

成分情報	コンテンツ
プラミペキソール	0.18mg

用途

適応症

SIFSTAD 薬は次の場合に適応されます。

特発性パーキンソン病の徴候や症状を治療するための成人の治療法。単量体（レボドパと併用しない）を使用するか、レボドパと組み合わせて使用します。つまり、レボドパの効果が徐々に不安定になり、治療効果が不安定に見える後期段階まで、治療中に使用できます（用量または投与の終了時。」））

非塩基不安真空症候群の成人の症状の治療は、最大 0.54 mg の塩基 (塩は 0.75 mg) の用量まで厳しいものでした。

薬理学

プラミペキソールは、高度な in vitro モニタリングが可能な鶏の拍車（非麦角菌）のキノコの非由来ドーパミン所有者であり、ドーパミン D2 受容体グループに対して完全な内部活性を持ち、D3 または D4 受容体グループに対して優先されます。

パーキンソン病: パーキンソン病の治療におけるプラミペキソールの影響の正確なメカニズムパーキンソン病は不明ですが、おそらくこのパターンでドーパミン受容体を刺激する能力があるためです。

平和真空症候群 (HCCKY): HCCKY の治療におけるプラミペキソールの正確な影響メカニズムは不明です。 HCCKY の医学生理学はよく知られていませんが、神経科学的な薬理学的証拠は、ドーパミン作動系が主に関与していることを示唆しています。軽度のパターンのドーパミン作動性マネーシナップの機能障害は、HCCKY の病理に関連している可能性があります。

薬物動態

プラミペキソールは胃腸管から容易に吸収され、空腹の患者では 2 時間以内に血漿中のピーク濃度に達しますが、同じ食品を使用した場合は約 3 時間かかります。経口バイオアベイラビリティは約 90% です。プラミペキソールは体全体に広く分布し、20% 未満の血漿タンパク質に結合します。代謝はほとんどなく、投与量の 90% 以上が非代謝の形で尿細管を通って尿中に排出されます。販売時間は8時間～12時間です。マウスの研究では、この薬が母乳中に分布することが示されています。

服用する前に SIFSTAD 0.18mg Stella はパーキンソン病の兆候と症状を治療します (3 水疱 x 10 錠)

How to use SIFSTAD is used by water with water, or not with food. Dosage Parkinson's disease Daily dose is divided equally to drink 3 times a day. Starting treatment The dose increases slowly, the starting dose is 0.264mg of base form (1 12 sifstad 0.18)/day, and then increasing the dose gradually every 5-7 days. If the patient does not have the side effects that cannot be tolerated, should increase the dose gradually until the maximum treatment is achieved. schedule to increase the dose of pramipExol week dose (mg Base) Total daily dose (mg) dose (TD) Salt 0.54 0.75 3x1 Sitstad 0.18 or 3 x 14 Sitstad 0.7 tablets 0.7 0.7)/day. However, it should be noted that the drowsiness rate will increase when the dose is higher than 6 sifstad 0.18 or 1 12 SIFSTAD 0.7/day. Maintain treatment Dosage for each patient should be in the range of 0.264mg of base form (1 12 sitstad 0.18 tablets) to a maximum of 3.3mg of base form (18 sitstad 0.18 tablets or 4 12 sifstad 0.7)/day. In the process of increasing the dose in key studies shows the effectiveness started from the dose of 1.1mg of base (6 sifstad 0.18 tablets or 12 sifstad 0.7). Additional adjustment should be based on clinical response and the appearance of unwanted effects. Recommendations to reduce the dose of levodopa in both cases of increasing dose and maintenance treatment Pramipexol depending on the reaction of each patient. Stop treatment Sudden stopping dopaminergic therapy can lead to malignant neuroleptic syndrome, a decrease in pramipexol dose at a speed of 0.54mg of base form (3 SIFSTAD 0.18 or 34 Sitstad 0.7)/day until the daily dose reaches 0.54mg of base form (3 SIFSTAD 0.18 or 34 SIFSTAD 0.7 tablets). After that, it is necessary to reduce the dose to 0.264mg of base form (1 12 sitstad 0.18)/day. Patients with renal failure Pramipexol elimination depends on the kidney function. Below is a dosage suggested at the beginning of treatment: Patients with creatinine clearance above 50ml/minute do not need to reduce daily dose or frequency of drugs. Patients with creatinine clearance about 20 - 50ml/min, the daily dose of pramipexol treatment must be divided into drink twice, starting at a dose of 0.088mg of base form (12 sifstad 0.18) x 2 times/day. The maximum daily dose does not exceed 1.57mg of base form (9 sifstad 0.18 tablets or 2 12 sifstad 0.7 tablets). Patients with creatinine clearance below 20ml/min, daily dose of pramipexol should be taken once, starting at a dose of 0.088mg base (12 sifstad 0.18)/day. The maximum daily dose does not exceed 1.1mg of base form (6 sitstad 0.18 tablets or 1 12 sifstad 0.7 tablets). If the renal function decreases during maintenance treatment, it is necessary to reduce the daily dosage of pramipexol in the same proportion to the decline of creatinine clearance, if the creatinine clearance decreases by 30%, the daily dosage of pramipexol also decreases by 30%. The daily dose can be divided into twice if the creatinine clearance is about 20 - 50ml/min and drink once a day if the creatinine clearance is less than 20ml/min. Patients with liver failure There is no need to adjust the dose in patients with liver failure. Children Safety and effectiveness of pramipexol in children under 18 have not been set up. Something impatient syndrome The recommended starting dose of Pramipexol is 0.088mg of base form (12 sitstad 0.18) x 1 time/day, use 2-3 hours before going to bed. For patients who need to reduce symptoms further, they can increase the dose every 4-7 days to a maximum of 0.54mg of base form (3 Sifstad 0.18 tablets or 34 Sitstad 0.7)/day (as the table below). PramipExol standard schedule Salt SIFSTAD 0.7 Sitstad 0.7 * If you need to know If the treatment is interrupted for a few days, it is necessary to start the standard dose as the above table. Stop treatment Can stop using pramipexol without a slowly reduced dose due to daily dose of daily vacuum syndrome not exceeding 0.54mg of base form (3 sifstad 0.18 tablets or 34 SIFSTAD 0.7 tablets). Patients with renal failure Pramipexol elimination depends on the kidney function. Patients with creatinine clearance above 20ml/minute do not need to reduce daily dose. The use of pramipexol in patients with hemorrhage or patients with severe renal impairment has not been studied. Patients with liver failure No need to reduce the dose in patients with liver failure. Children It is recommended not to use Pramipexol for children and teenagers under 18 years of age due to lack of data on safety and efficiency. Note: The above dose is for reference only. Specific dosage depends on the condition and level of progression of the disease. For a suitable dose, you need to consult a doctor or medical specialist. What to do when overdose? Symptoms There is no clinical experience of serious overdose. Unwanted effects that can be encountered are manifestations related to pharmacological properties of dopamine, including nausea, vomiting, hyperactivity, hallucinations, agitation and hypotension. Treatment There is no antidote for dopamine overdose. If there are signs of central nerve stimulation, sedative can be used. Overdose management by general support measures along with gastric wash, infusion, active carbon and electrocardiogram monitoring. What to do when forgetting a dose? However, if close to the next dose, skip the forgotten dose and take the next dose at the time as planned. Do not drink twice as prescribed.

副作用

SIFSTAD を使用すると、望ましくない影響 (ADR) が発生する可能性があります。

パーキンソン病患者の場合

コモン、ADR> 1/100

精神的: 異常な夢、衝動制御障害の行動および強制的な衝動の行為、混乱、幻覚、不眠症。

緊張：頭痛、めまい、運動障害、眠気。

目: 証拠、かすみ目、視力喪失などの視覚障害。

血管: 低血圧。消化器: 便秘、嘔吐。

身体: 疲労、末梢浮腫。

その他: 体重が減り、食欲も減退します。

アンコモン、1/1000

感染症と寄生虫: 肺炎。

抗ホルモン剤を楽しみましょう。

精神的: 目に見えない食事、過度の買い物、妄想、過食、性的活動の増加、性欲障害、偏執症、病的ギャンブル、落ち着きのなさ、せん妄。

神経系: 忘れ、多動、失神、失神。

心臓: 心不全。

呼吸器、胸部、縦隔: 呼吸困難、しゃっくり。

皮膚および皮下組織：過敏症、かゆみ、発疹。

その他: 体重増加。

レア、1/10000

精神: Hung Cam

適応障害が記載されていない患者の場合

コモン、ADR> 1/100

精神的: 異常な夢、不眠症。

神経系: めまい、頭痛、眠気。

消化器: 便秘、嘔吐。全身: 疲れています。

アンコモン、1/1000

感染症と寄生虫: 肺炎。

抗ホルモン剤を楽しみましょう。

精神的: 衝動制御障害の行動の症状や、飽くなき食事、過剰な買い物、性的活動の増加、病的ギャンブルなどの強制的な衝動的行為の症状: 混乱、錯覚、幻覚、過食、性的欲求障害、パラノイア、落ち着きのなさ、躁状態、せん妄。

神経系: 忘れ、機能不全、活動亢進、失神、失神。

目: 証拠、かすみ目、視覚などの視覚障害。

心臓: 心不全。血管: 低血圧。

呼吸器、胸部、縦隔: 呼吸困難、しゃっくり。

皮膚および皮下組織：過敏症、かゆみ、発疹。

身体: 外部浮腫。

その他: 食欲の低下を含む体重の減少、体重の増加。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

SIFSTAD 薬は次の場合には禁忌です: プラミペキソールまたはその薬の成分に対する過敏症。

使用上の注意

イリュージョン

錯覚は、ドーパミンとレボドパの既知の副作用です。錯覚が起こる可能性があること（主に仮想市場）を患者に通知する必要があります。

運動障害

パーキンソン病の進行において、レボドパと組み合わせて治療すると、プラミペキソールの用量調整の開始時に運動障害が発生する可能性があります。このような場合は、レボドパの用量を減らす必要があります。

空腹感とせん妄

患者は、躁状態およびせん妄の症状の進行を定期的に監視する必要があります。患者と介護者は、プラミペキソールで治療を受けた患者に発生する可能性のあるフンカムとせん妄に注意する必要があります。これらの症状が進行した場合は、薬の量を減らすか、ゆっくりと薬を中止することを検討してください。

目のチェック

定期的に、または視覚に異常がある場合には、目の検査が必要です。

睡眠と入眠

特にパーキンソン病患者の

プラミペキソールは眠気や眠気に関係しています。日常生活の中での口渇は、場合によっては気づかれない、または気づく兆候がない場合もありますが、ほとんど遭遇しません。患者にはこのことを通知し、プラミペキソールによる治療中は車の運転や機械の操作には注意する必要があります。眠気が現れたり、居眠りをしたりする患者は、車の運転や機械の操作を制限する必要があります。さらに、減量や治療中止も検討する必要があります。併用効果があるため、患者はプラミペキソールと一緒に鎮静剤やアルコールを使用する場合には注意が必要です。

脈拍制御障害

患者は、衝動制御障害の進行を定期的に監視する必要があります。患者と介護者は、プラミペキソールなどのドーパミン所有者で治療されている患者に、病的ギャンブル、性欲の増加、性的活動の増加、浪費や過剰な買い物、多量の食事、誤った食事などの衝動制御障害の症状が発生する可能性があることに注意する必要があります。これらの症状が進行した場合は、薬の量を減らすか、ゆっくりと薬を中止することを検討してください。

精神障害のある患者

利益がリスクよりも高い場合、精神障害患者にとってドマピン治療のみが優勢です。精神病薬とプラミペキソールを同時に使用しないでください。

重度の心血管疾患

重度の心血管疾患の場合には、緊密な対応が必要です。一般的なリスクはドーパミン作動性療法に関連した低血圧姿勢であるため、特に治療開始時には血圧モニタリングを監視する必要があります。

悪性神経斑症候群

悪性神経包症候群の症状の出現は、ドーパミン作動性療法を突然中止した場合にも記録されます。

増加現象

文献の報告によると、ドーパミン作動性ドーパミン作動薬による治療が印象増加症候群を引き起こす可能性があります。

機械の運転および操作能力

プラミペキソールは、機械の運転および操作能力に影響を与える可能性があります。錯覚や睡眠が起こる可能性があります。患者が PramipExol を使用している場合、眠気や居眠りがある場合は、眠気や眠気がなくなるまで、運転したり、意識の喪失により自分自身や他人に重傷や死亡を引き起こす可能性のある活動（機械の操作など）に参加したりしないでください。

妊娠

妊娠中および授乳中の女性に対する影響は、ヒトでは研究されていません。 PramipExol はラットやウサギに対して催奇形性を引き起こしませんが、マウスに毒性量を使用するとマウスの胚に対して毒性を示します。 PramipExol は、本当に必要な場合を除き、妊娠中に使用すべきではありません。これは、胎児へのリスクよりも利益の方が高い場合にのみ治療されます。

授乳期間

プラミペキソールは人間のプロラクチン分泌を抑制するため、乳汁の分泌を抑制する可能性があります。母乳中のプラミペキソールの排泄はヒトでは研究されていません。ラットの場合、マウス乳中の薬物濃度は血漿中濃度よりも放射性活性が高くなります。

ヒトに関するデータはないため、授乳中にプラミペキソールを使用すべきではありません。ただし、薬を服用する必要がある場合は、授乳を中止する必要があります。

薬効相互作用

アマンタジン: プラミペキソールの経口クリアランスを低下させる可能性があります。

シメチジン: プラミペキソールの auc が 50% 増加し、販売時間が 40% 増加しました (n = 12)。

腎臓で排泄される薬物: カチオン輸送系によって排泄される薬物 (シメチジン、ラニチジン、ジルチアゼム、トリアムテレン、ベラパミル、キニジン、キニンなど) と一緒に使用すると、プラミペキソールの経口クリアランスが約 20% 減少し、陰イオン輸送系によって排泄される薬物 (セファルスポリン、セポリンなど) と併用されます。ペニシリン、インドメタシン、ヒドロドロチアジド、クロルプロパミドなど）は、プラミペキソールの経口クリアランスにはほとんど影響しません。

ドーパミン拮抗薬: プラミペキソールはドーパミンの所有者であるため、鎮静剤 (フェノチアジン、ブチロフェノン、チオキサンテン) やメトクロプラミドなどのドーパミン拮抗薬は、プラミペキソールの効果を低下させる可能性があります。

拮抗作用が生じる可能性がある場合は、精神病薬とプラミペキソールの同時使用を避けるべきです。

保管

密閉梱包し、乾燥した場所に保管してください。温度は 30 °C を超えないでください。

その他の薬

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