SIFSTAD 0,18 mg Stella leczy objawy przedmiotowe i podmiotowe choroby Parkinsona (3 blistry x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 3 blistry po 10 tabletek
Specyfikacja Pramipeksol

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Pramipeksol	0,18 mg

Używa

Wskazania

Leki SIFSTAD są wskazane w następujących przypadkach:

Leczenie dorosłych w celu leczenia objawów idiopatycznej choroby Parkinsona, przy użyciu monomerów (nie z lewodopą) lub w połączeniu z lewodopą, co oznacza, że można go stosować w trakcie leczenia aż do późnego etapu, kiedy działanie lewodopy stopniowo staje się niestabilne i wydaje się niestabilne w efekcie leczenia (pod koniec dawki lub oscylacji. ")).

Leczenie objawów zespołu niespokojnej próżni bez zasad u dorosłych było ciężkie w przypadku stosowania dawki do 0,54 mg zasady (0,75 mg soli).

Farmakologia

pramipeksol jest niepochodną dopaminy, występującą w grzybach ostróg kurzych (nonergot), podlegającą ścisłemu monitoringowi in vitro i wykazuje pełną aktywność wewnętrzną z grupą receptorów dopaminy D2, z priorytetem dla grup receptorów D3 lub D4.

Choroba Parkinsona: Dokładny mechanizm działania pramipeksolu w leczeniu choroby Parkinsona nie jest znany, być może ze względu na zdolność do stymulacji receptorów dopaminy.

Zespół spokojnej próżni (HCCKY): Dokładny mechanizm działania pramipeksolu w leczeniu HCCKY nie jest znany. Chociaż fizjologia medyczna HCCKY nie jest dobrze poznana, neurobiologiczne dowody farmakologiczne sugerują, że główny udział w powstawaniu HCCKY ma układ dopaminergiczny. Zaburzenie czynnościowe pieniądza dopaminergicznego Synap w postaci łagodnego wzorca może mieć związek z patologią HCCKY.

farmakokinetyka

Pramipeksol łatwo wchłania się z przewodu pokarmowego, a maksymalne stężenie w osoczu osiąga w ciągu 2 godzin u pacjentów głodnych i około 3 godzin w przypadku spożywania tego samego pokarmu. Biodostępność po podaniu doustnym wynosi około 90%. Pramipeksol jest szeroko dystrybuowany w organizmie i wiąże się z białkami osocza w stopniu poniżej 20%. Mała przemiana materii i ponad 90% dawek jest wydalane przez kanaliki nerkowe do moczu w postaci niemetabolicznej. Czas sprzedaży wynosi od 8 do 12 godzin. Badania na myszach pokazują, że lek przenika do mleka matki.

Przed wzięciem SIFSTAD 0,18 mg Stella leczy objawy przedmiotowe i podmiotowe choroby Parkinsona (3 blistry x 10 tabletek)

How to use SIFSTAD is used by water with water, or not with food. Dosage Parkinson's disease Daily dose is divided equally to drink 3 times a day. Starting treatment The dose increases slowly, the starting dose is 0.264mg of base form (1 12 sifstad 0.18)/day, and then increasing the dose gradually every 5-7 days. If the patient does not have the side effects that cannot be tolerated, should increase the dose gradually until the maximum treatment is achieved. schedule to increase the dose of pramipExol week dose (mg Base) Total daily dose (mg) dose (TD) Salt 0.54 0.75 3x1 Sitstad 0.18 or 3 x 14 Sitstad 0.7 tablets 0.7 0.7)/day. However, it should be noted that the drowsiness rate will increase when the dose is higher than 6 sifstad 0.18 or 1 12 SIFSTAD 0.7/day. Maintain treatment Dosage for each patient should be in the range of 0.264mg of base form (1 12 sitstad 0.18 tablets) to a maximum of 3.3mg of base form (18 sitstad 0.18 tablets or 4 12 sifstad 0.7)/day. In the process of increasing the dose in key studies shows the effectiveness started from the dose of 1.1mg of base (6 sifstad 0.18 tablets or 12 sifstad 0.7). Additional adjustment should be based on clinical response and the appearance of unwanted effects. Recommendations to reduce the dose of levodopa in both cases of increasing dose and maintenance treatment Pramipexol depending on the reaction of each patient. Stop treatment Sudden stopping dopaminergic therapy can lead to malignant neuroleptic syndrome, a decrease in pramipexol dose at a speed of 0.54mg of base form (3 SIFSTAD 0.18 or 34 Sitstad 0.7)/day until the daily dose reaches 0.54mg of base form (3 SIFSTAD 0.18 or 34 SIFSTAD 0.7 tablets). After that, it is necessary to reduce the dose to 0.264mg of base form (1 12 sitstad 0.18)/day. Patients with renal failure Pramipexol elimination depends on the kidney function. Below is a dosage suggested at the beginning of treatment: Patients with creatinine clearance above 50ml/minute do not need to reduce daily dose or frequency of drugs. Patients with creatinine clearance about 20 - 50ml/min, the daily dose of pramipexol treatment must be divided into drink twice, starting at a dose of 0.088mg of base form (12 sifstad 0.18) x 2 times/day. The maximum daily dose does not exceed 1.57mg of base form (9 sifstad 0.18 tablets or 2 12 sifstad 0.7 tablets). Patients with creatinine clearance below 20ml/min, daily dose of pramipexol should be taken once, starting at a dose of 0.088mg base (12 sifstad 0.18)/day. The maximum daily dose does not exceed 1.1mg of base form (6 sitstad 0.18 tablets or 1 12 sifstad 0.7 tablets). If the renal function decreases during maintenance treatment, it is necessary to reduce the daily dosage of pramipexol in the same proportion to the decline of creatinine clearance, if the creatinine clearance decreases by 30%, the daily dosage of pramipexol also decreases by 30%. The daily dose can be divided into twice if the creatinine clearance is about 20 - 50ml/min and drink once a day if the creatinine clearance is less than 20ml/min. Patients with liver failure There is no need to adjust the dose in patients with liver failure. Children Safety and effectiveness of pramipexol in children under 18 have not been set up. Something impatient syndrome The recommended starting dose of Pramipexol is 0.088mg of base form (12 sitstad 0.18) x 1 time/day, use 2-3 hours before going to bed. For patients who need to reduce symptoms further, they can increase the dose every 4-7 days to a maximum of 0.54mg of base form (3 Sifstad 0.18 tablets or 34 Sitstad 0.7)/day (as the table below). PramipExol standard schedule Salt SIFSTAD 0.7 Sitstad 0.7 * If you need to know If the treatment is interrupted for a few days, it is necessary to start the standard dose as the above table. Stop treatment Can stop using pramipexol without a slowly reduced dose due to daily dose of daily vacuum syndrome not exceeding 0.54mg of base form (3 sifstad 0.18 tablets or 34 SIFSTAD 0.7 tablets). Patients with renal failure Pramipexol elimination depends on the kidney function. Patients with creatinine clearance above 20ml/minute do not need to reduce daily dose. The use of pramipexol in patients with hemorrhage or patients with severe renal impairment has not been studied. Patients with liver failure No need to reduce the dose in patients with liver failure. Children It is recommended not to use Pramipexol for children and teenagers under 18 years of age due to lack of data on safety and efficiency. Note: The above dose is for reference only. Specific dosage depends on the condition and level of progression of the disease. For a suitable dose, you need to consult a doctor or medical specialist. What to do when overdose? Symptoms There is no clinical experience of serious overdose. Unwanted effects that can be encountered are manifestations related to pharmacological properties of dopamine, including nausea, vomiting, hyperactivity, hallucinations, agitation and hypotension. Treatment There is no antidote for dopamine overdose. If there are signs of central nerve stimulation, sedative can be used. Overdose management by general support measures along with gastric wash, infusion, active carbon and electrocardiogram monitoring. What to do when forgetting a dose? However, if close to the next dose, skip the forgotten dose and take the next dose at the time as planned. Do not drink twice as prescribed.

Skutki uboczne

Podczas korzystania z SIFSTAD mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

U pacjenta z chorobą Parkinsona

Wspólne, ADR> 1/100

Psychiczne: Niezwykłe sny, zaburzenia kontroli impulsów i akty wymuszonych impulsów, dezorientacja, halucynacje, bezsenność.

nerwowość: ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia ruchu, senność.

Oko: upośledzenie wzroku, w tym dowody, niewyraźne widzenie i utrata wzroku.

naczynia krwionośne: ciśnienie hipotenemowe. trawienny: zaparcia, wymioty.

Ciało: zmęczenie, obrzęki obwodowe.

Inne: Utrata wagi, a nawet zmniejszenie apetytu.

Niezbyt często, 1/1000

Zakażenia i pasożyty: zapalenie płuc.

Ciesz się hormonami antyhormonalnymi.

Psychika: Niewidzialne jedzenie, nadmierne zakupy, urojenia, przejadanie się, wzmożona aktywność seksualna, zaburzenia pożądania seksualnego, paranoja, patologiczne hazard, niepokój, majaczenie.

Układ nerwowy: Zapomnienie, nadpobudliwość, omdlenia, omdlenia.

Serce: niewydolność serca.

Układ oddechowy, klatka piersiowa i śródpiersie: trudności w oddychaniu, czkawka.

Skóra i tkanka podskórna: nadwrażliwość, swędzenie, wysypka.

Inne: przyrost masy ciała.

Rzadkie, 1/10000

Psychiczne: zawieszona kamera

U pacjentów z niezadrukowanym zakwaterowaniem

Wspólne, ADR> 1/100

Psychiczne: niezwykłe sny, bezsenność.

Układ nerwowy: zawroty głowy, ból głowy, senność.

trawienny: zaparcia, wymioty. całe ciało: zmęczone.

Niezbyt często, 1/1000

Zakażenia i pasożyty: zapalenie płuc.

Ciesz się hormonami antyhormonalnymi.

Psychiczny: Przejawami zachowania są zaburzenia kontroli impulsów i wymuszone akty impulsywne, takie jak nienasycone jedzenie, nadmierne zakupy, wzmożona aktywność seksualna i patologiczne hazard: splątanie, iluzja, halucynacje, objadanie się, zaburzenia pożądania seksualnego, paranoja, niepokój, mania, delirium.

Układ nerwowy: Zapomnienie, dysfunkcja, nadpobudliwość, omdlenia, omdlenia.

Oko: upośledzenie wzroku, w tym dowody, niewyraźne widzenie i widzenie.

Serce: niewydolność serca. naczynia krwionośne: ciśnienie hipotenemowe.

Układ oddechowy, klatka piersiowa i śródpiersie: trudności w oddychaniu, czkawka.

Skóra i tkanka podskórna: nadwrażliwość, swędzenie, wysypka.

Ciało: Obrzęk zewnętrzny.

Inne: Utrata wagi, w tym zmniejszenie apetytu, przyrost masy ciała.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Leki SIFSTAD są przeciwwskazane w następującym przypadku: Nadwrażliwość na pramipeksol lub którykolwiek składnik leku.

Środki ostrożności podczas korzystania z

iluzji

Złudzenie jest znanym skutkiem ubocznym dopaminy i lewodopy. Należy poinformować pacjentów, że może wystąpić iluzja (głównie rynek wirtualny).

zaburzenia ruchu

W przypadku progresji choroby Parkinsona podczas leczenia skojarzonego z lewodopą na początku dostosowywania dawki pramipeksolu mogą wystąpić zaburzenia ruchu. Jeśli tak się stanie, należy zmniejszyć dawkę lewodopy.

Uczucie zawieszenia i delirium

Należy regularnie monitorować pacjentów pod kątem postępu objawów manii i delirium. Pacjenci i opiekunowie powinni być świadomi Hung Cam i majaczenia, które mogą wystąpić u pacjentów leczonych lekiem Pramipexol. Należy rozważyć zmniejszenie dawki/powolne odstawienie leku, jeśli objawy te nasilają się.

Kontrola wzroku

Należy okresowo sprawdzać wzrok lub w przypadku nieprawidłowego widzenia.

Śpij i zasypiaj

Pramipeksol jest związany z sennością i sennością, zwłaszcza u pacjentów z chorobą Parkinsona. Rzadko spotyka się przesuszenie podczas codziennych czynności, o którym w niektórych przypadkach nie wiadomo lub nie ma żadnych oznak. Należy o tym poinformować pacjentów i zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn podczas leczenia lekiem Pramipexol. Pacjenci, u których pojawia się senność lub zasypiają, powinni ograniczyć prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn. Poza tym należy rozważyć zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia. Ze względu na możliwość wywoływania efektu skojarzonego, pacjenci powinni zachować ostrożność podczas stosowania leków uspokajających lub alkoholu (alkoholu) z pramipeksolem.

Zaburzenia kontroli tętna

Należy regularnie monitorować pacjentów pod kątem postępu zaburzeń kontroli impulsów. Pacjenci i opiekunowie powinni być świadomi objawów zaburzeń kontroli impulsów, w tym patologicznego hazardu, zwiększonego libido, wzmożonej aktywności seksualnej, wydawania pieniędzy lub nadmiernych zakupów, objadania się, a u pacjentów leczonych właścicielami dopaminy, takimi jak pramipeksol, może wystąpić nieprawidłowe odżywianie. Należy rozważyć zmniejszenie dawki/powolne odstawienie leku, jeśli objawy te nasilają się.

Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi

U pacjentów z zaburzeniami psychicznymi dominuje jedynie leczenie domeną, jeśli korzyści przewyższają ryzyko. Nie stosować jednocześnie leków psychotycznych z pramipeksolem.

Ciężka choroba sercowo-naczyniowa

W przypadku ciężkiej choroby układu krążenia konieczna jest bliskość. Należy monitorować ciśnienie krwi, szczególnie na początku leczenia, ponieważ ogólnym ryzykiem jest niedociśnienie tętnicze związane z terapią dopaminergiczną.

Złośliwy zespół nerwowo-mózgowy

Pojawienie się objawów złośliwego zespołu nerwowo-mózgowego rejestruje się także po nagłym przerwaniu terapii dopaminergicznej.

Zwiększenie zjawiska

Doniesienia w literaturze wskazują, że leczenie dopaminergicznymi lekami dopaminergicznymi może powodować zespół zwiększonego wrażenia.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

Pramipeksol może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Może wystąpić iluzja lub sen. Jeśli pacjent stosuje PramipExol, może wystąpić senność lub zasypianie. Nie należy prowadzić pojazdów ani uczestniczyć w czynnościach, w których utrata przytomności może spowodować poważne obrażenia lub śmierć siebie lub innych (np. obsługiwanie maszyn), dopóki senność i senność nie ustąpią.

Ciąża

Nie badano wpływu leku na kobiety w ciąży i karmiące piersią na ludziach. PramipExol nie powoduje teratogenu u szczurów i królików, ale działa toksycznie na zarodki myszy podczas stosowania toksycznych dawek dla myszy. Leku PramipExol nie należy stosować w czasie ciąży, chyba że jest to naprawdę konieczne, czyli jest to leczenie jedynie wtedy, gdy korzyści przewyższają ryzyko dla płodu.

Okres karmienia piersią

Ponieważ pramipeksol hamuje wydzielanie prolaktyny u ludzi, może hamować wydzielanie mleka. Nie badano przenikania pramipeksolu do mleka matki u ludzi. U szczurów stężenie leku w mleku myszy wykazuje wyższą aktywność radioaktywną niż stężenie w osoczu.

Ze względu na brak danych dotyczących stosowania leku Pramipexol u ludzi, nie należy stosować leku Pramipexol w okresie karmienia piersią. Jeżeli jednak zaistnieje konieczność zażywania leku, należy zaprzestać karmienia piersią.

Interakcja lekowa

Amantadyna: może zmniejszać klirens PRAMIPEXOLU po podaniu doustnym.

cymetydyna: powoduje 50% wzrost auc pramipeksolu i wzrost czasu sprzedaży o 40% (n = 12).

Leki wydalane przez nerki: Stosowane z lekami wydalanymi przez układ transportu kationów (np. cymetydyna, ranitydyna, diltiazem, triamteren, werapamil, chinidyna i chinina) zmniejszają klirens PRAMIPEXOLU po podaniu doustnym o około 20%, a następnie współdzielone z lekami wydalanymi przez układ transportu anionów (np. cefalsporyną, penicyliną CEPORIN, indometacyna, hydrodorotiazyd i chlorpropamid) mają niewielki wpływ na klirens pramipeksolu po podaniu doustnym.

Antagoniści dopaminy: Ponieważ pramipeksol jest właścicielem dopaminy, być może antagoniści dopaminy, tacy jak leki uspokajające (fenotiazyna, butyrofenony, tioksanteny) lub metoklopramid, mogą zmniejszać skuteczność pramipeksolu.

Należy unikać jednoczesnego stosowania leków psychotycznych i pramipeksolu, jeśli mogą wystąpić działania antagonistyczne.

Przechowywanie

W zamkniętym opakowaniu, w suchym miejscu. Temperatura nie przekracza 30°C.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.