SIFSTAD 0,18mg Stella trata sinais e sintomas da doença de Parkinson (3 blisters x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 3 blisters x 10 comprimidos
Especificações Pramipexol

Ingrediente

Informações de composiçãoContente
Pramipexol0,18mg

Usos

Indicações

Os medicamentos SIFSTAD são indicados nos seguintes casos:

Tratamento adulto para tratar os sinais e sintomas da doença de Parkinson idiopática, usar monômeros (não com levodopa) ou combinar com Levodopa, o que significa que pode ser usado durante o tratamento, até a fase tardia, quando o efeito da Levodopa torna-se gradualmente instável e parece instável no efeito do tratamento (no final da dose ou oscilação. ")).

O tratamento dos sintomas em adultos da síndrome do vácuo desconfortável não básico tem sido grave, com uma dose de até 0,54 mg de base (0,75 mg de sal).

Farmacocologia

o pramipexol é o proprietário da dopamina não derivado do cogumelo das esporas de frango (nonergot) com alto monitoramento in vitro e tem atividade interna completa com o grupo de receptores de dopamina D2, com prioridade para o grupo de receptores D3 ou D4.

Doença de Parkinson: o mecanismo exato de impacto do pramipexol no tratamento da doença de Parkinson não é conhecido, talvez devido à capacidade de estimular os receptores de dopamina no padrão.

Síndrome do vácuo pacífico (HCCKY): O mecanismo exato de impacto do Pramipexol no tratamento do HCCKY não é conhecido. Embora a fisiologia médica do HCCKY não seja bem conhecida, evidências farmacológicas neurocientíficas sugerem que existe o envolvimento principal do sistema dopaminérgico. Um distúrbio funcional do dinheiro dopaminérgico Synap na forma de um padrão leve pode estar relacionado à patologia do HCCKY.

farmacocinética

O pramipexol é facilmente absorvido pelo trato gastrointestinal e o pico de concentração plasmática é alcançado em 2 horas em pacientes que estão com fome e por cerca de 3 horas quando usam o mesmo alimento. A biodisponibilidade oral é de cerca de 90%. O pramipexol é amplamente distribuído por todo o corpo e liga-se às proteínas plasmáticas abaixo de 20%. Pouco metabolismo e mais de 90% das doses são eliminadas através dos túbulos renais na urina na forma não metabólica. O tempo de venda é de 8 a 12 horas. Estudos em ratos mostram que o medicamento é distribuído no leite materno.

Antes de tomar SIFSTAD 0,18mg Stella trata sinais e sintomas da doença de Parkinson (3 blisters x 10 comprimidos)

How to use SIFSTAD is used by water with water, or not with food. Dosage Parkinson's disease Daily dose is divided equally to drink 3 times a day. Starting treatment The dose increases slowly, the starting dose is 0.264mg of base form (1 12 sifstad 0.18)/day, and then increasing the dose gradually every 5-7 days. If the patient does not have the side effects that cannot be tolerated, should increase the dose gradually until the maximum treatment is achieved. schedule to increase the dose of pramipExol week dose (mg Base) Total daily dose (mg) dose (TD) Salt 0.54 0.75 3x1 Sitstad 0.18 or 3 x 14 Sitstad 0.7 tablets 0.7 0.7)/day. However, it should be noted that the drowsiness rate will increase when the dose is higher than 6 sifstad 0.18 or 1 12 SIFSTAD 0.7/day. Maintain treatment Dosage for each patient should be in the range of 0.264mg of base form (1 12 sitstad 0.18 tablets) to a maximum of 3.3mg of base form (18 sitstad 0.18 tablets or 4 12 sifstad 0.7)/day. In the process of increasing the dose in key studies shows the effectiveness started from the dose of 1.1mg of base (6 sifstad 0.18 tablets or 12 sifstad 0.7). Additional adjustment should be based on clinical response and the appearance of unwanted effects. Recommendations to reduce the dose of levodopa in both cases of increasing dose and maintenance treatment Pramipexol depending on the reaction of each patient. Stop treatment Sudden stopping dopaminergic therapy can lead to malignant neuroleptic syndrome, a decrease in pramipexol dose at a speed of 0.54mg of base form (3 SIFSTAD 0.18 or 34 Sitstad 0.7)/day until the daily dose reaches 0.54mg of base form (3 SIFSTAD 0.18 or 34 SIFSTAD 0.7 tablets). After that, it is necessary to reduce the dose to 0.264mg of base form (1 12 sitstad 0.18)/day. Patients with renal failure Pramipexol elimination depends on the kidney function. Below is a dosage suggested at the beginning of treatment: Patients with creatinine clearance above 50ml/minute do not need to reduce daily dose or frequency of drugs. Patients with creatinine clearance about 20 - 50ml/min, the daily dose of pramipexol treatment must be divided into drink twice, starting at a dose of 0.088mg of base form (12 sifstad 0.18) x 2 times/day. The maximum daily dose does not exceed 1.57mg of base form (9 sifstad 0.18 tablets or 2 12 sifstad 0.7 tablets). Patients with creatinine clearance below 20ml/min, daily dose of pramipexol should be taken once, starting at a dose of 0.088mg base (12 sifstad 0.18)/day. The maximum daily dose does not exceed 1.1mg of base form (6 sitstad 0.18 tablets or 1 12 sifstad 0.7 tablets). If the renal function decreases during maintenance treatment, it is necessary to reduce the daily dosage of pramipexol in the same proportion to the decline of creatinine clearance, if the creatinine clearance decreases by 30%, the daily dosage of pramipexol also decreases by 30%. The daily dose can be divided into twice if the creatinine clearance is about 20 - 50ml/min and drink once a day if the creatinine clearance is less than 20ml/min. Patients with liver failure There is no need to adjust the dose in patients with liver failure. Children Safety and effectiveness of pramipexol in children under 18 have not been set up. Something impatient syndrome The recommended starting dose of Pramipexol is 0.088mg of base form (12 sitstad 0.18) x 1 time/day, use 2-3 hours before going to bed. For patients who need to reduce symptoms further, they can increase the dose every 4-7 days to a maximum of 0.54mg of base form (3 Sifstad 0.18 tablets or 34 Sitstad 0.7)/day (as the table below). PramipExol standard schedule Salt SIFSTAD 0.7 Sitstad 0.7 * If you need to know If the treatment is interrupted for a few days, it is necessary to start the standard dose as the above table. Stop treatment Can stop using pramipexol without a slowly reduced dose due to daily dose of daily vacuum syndrome not exceeding 0.54mg of base form (3 sifstad 0.18 tablets or 34 SIFSTAD 0.7 tablets). Patients with renal failure Pramipexol elimination depends on the kidney function. Patients with creatinine clearance above 20ml/minute do not need to reduce daily dose. The use of pramipexol in patients with hemorrhage or patients with severe renal impairment has not been studied. Patients with liver failure No need to reduce the dose in patients with liver failure. Children It is recommended not to use Pramipexol for children and teenagers under 18 years of age due to lack of data on safety and efficiency. Note: The above dose is for reference only. Specific dosage depends on the condition and level of progression of the disease. For a suitable dose, you need to consult a doctor or medical specialist. What to do when overdose? Symptoms There is no clinical experience of serious overdose. Unwanted effects that can be encountered are manifestations related to pharmacological properties of dopamine, including nausea, vomiting, hyperactivity, hallucinations, agitation and hypotension. Treatment There is no antidote for dopamine overdose. If there are signs of central nerve stimulation, sedative can be used. Overdose management by general support measures along with gastric wash, infusion, active carbon and electrocardiogram monitoring. What to do when forgetting a dose? However, if close to the next dose, skip the forgotten dose and take the next dose at the time as planned. Do not drink twice as prescribed.

Efeitos colaterais

Ao usar o SIFSTAD, você pode sentir efeitos indesejados (ADR).

Em paciente com Parkinson

Comum, ADR> 1/100

  • Mental: Sonhos anormais, comportamento do transtorno de controle de impulsos e atos de impulsos forçados, confusão, alucinações, insônia.
  • nervosismo: dor de cabeça, tontura, distúrbios motores, sonolência.
  • Olho: deficiência visual, incluindo evidências, visão turva e perda de visão.
  • vasos sanguíneos: pressão hipotenêmica. digestivo: constipação, vômito.

    Corpo: fadiga, edema periférico.

    Outros: Perder peso, até reduzir o apetite.

    Incomum, 1/1000

  • Infecções e parasitas: pneumonia.
  • Desfrute de hormônios anti-hormonais.
  • Mental: alimentação invisível, compras excessivas, delírio, alimentação excessiva, aumento da atividade sexual, distúrbios do desejo sexual, paranóia, jogo patológico, inquietação, delírio.
  • Sistema nervoso: Esquecimento, hiperatividade, desmaios, desmaios.
  • Coração: insuficiência cardíaca.
  • Respiratório, tórax e mediastino: Dificuldade em respirar, soluços.
  • Pele e tecido subcutâneo: Hipersensibilidade, coceira, erupção cutânea.
  • Outros: ganho de peso.

    Raro, 1/10000

  • Mental: Hung Cam
  • Em pacientes com acomodação não impressa

    Comum, ADR> 1/100

  • Mental: sonhos anormais, insônia.
  • Sistema nervoso: tontura, dor de cabeça, sonolência.
  • digestivo: constipação, vômito. todo o corpo: cansado.

    Incomum, 1/1000

  • Infecções e parasitas: pneumonia.
  • Desfrute de hormônios anti-hormonais.
  • Mental: As manifestações do comportamento de distúrbios de controle de impulsos e atos impulsivos forçados, como alimentação insaciável, compras excessivas, aumento da atividade sexual e jogo patológico: confusão, ilusão, alucinações, alimentação excessiva, distúrbios do desejo sexual, paranóia, inquietação, mania, delírio.

    Sistema nervoso: Esquecimento, disfunção, hiperatividade, desmaios, desmaios.

  • Olho: deficiência visual, incluindo evidências, visão turva e visão turva.
  • Coração: insuficiência cardíaca. vasos sanguíneos: pressão hipotenêmica.
  • Respiratório, tórax e mediastino: Dificuldade em respirar, soluços.
  • Pele e tecido subcutâneo: Hipersensibilidade, coceira, erupção cutânea.
  • Corpo: Edema externo.

    Outros: Perda de peso, incluindo redução do apetite, ganho de peso.

    Instruções sobre como lidar com ADR

    Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

    Avisos

    Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

    Contra-indicado

    Os medicamentos SIFSTAD são contra-indicados nos seguintes casos: Hipersensibilidade ao pramipexol ou a qualquer ingrediente do medicamento.

    Precauções ao usar

    ilusão

    A ilusão é o efeito colateral conhecido da Dopamina e da Levodopa. Os pacientes precisam ser notificados de que a ilusão pode ocorrer (principalmente no mercado virtual).

    distúrbios do movimento

    Na progressão da doença de Parkinson, quando tratado em combinação com Levodopa, podem ser encontrados distúrbios do movimento no início do ajuste da dose de pramipexol. Se isto acontecer, a dose de levodopa deve ser reduzida.

    Sensação de suspensão e delírio

    Os pacientes devem ser monitorados regularmente quanto à progressão das manifestações de mania e delirium. Pacientes e cuidadores devem estar cientes do Hung Cam e do delírio que pode ocorrer em pacientes tratados com Pramipexol. Deve-se considerar reduzir a dose/interromper o medicamento lentamente se esses sintomas progredirem.

    Exame oftalmológico

    É necessário verificar o olho periodicamente ou quando há uma visão anormal.

    Dormir e adormecer

    O pramipexol está relacionado à sonolência e à sonolência, principalmente em pacientes com Parkinson. Raramente são encontrados desgastes nas atividades diárias que em alguns casos não se conhecem ou não apresentam sinais de aviso prévio. Os pacientes precisam ser notificados sobre isso e ter cautela ao dirigir ou operar máquinas quando tratados com Pramipexol. Pacientes com aparecimento de sonolência ou adormecimento precisam limitar a condução ou operação de máquinas. Além disso, é necessário considerar a redução da dose ou a interrupção do tratamento. Devido à capacidade de ter um efeito combinado, os pacientes precisam ter cautela ao usar sedativos ou álcool (álcool) com pramipexol.

    Distúrbios do controle de pulso

    Os pacientes devem ser monitorados regularmente quanto à progressão dos distúrbios do controle dos impulsos. Pacientes e cuidadores devem estar cientes dos sintomas de distúrbios de controle de impulsos, incluindo jogo patológico, aumento da libido, aumento da atividade sexual, gastos ou compras excessivas, alimentação excessiva e alimentação incorreta podem ocorrer em pacientes tratados com proprietários de dopamina, como o pramipexol. Deve-se considerar reduzir a dose/interromper o medicamento lentamente se esses sintomas progredirem.

    Pacientes com transtornos mentais

    Somente o tratamento com domapina domina para pacientes com transtornos mentais se os benefícios forem maiores que o risco. Não use simultaneamente medicamentos psicóticos com pramipexol.

    Doença cardiovascular grave

    É necessário estar próximo em caso de doença cardiovascular grave. O monitoramento da pressão arterial deve ser monitorado, principalmente no início do tratamento, pois o risco geral é a postura de hipotensão relacionada à terapia dopaminérgica.

    Síndrome neuropular maligna

    O aparecimento de sintomas na síndrome neuropular maligna também é registrado quando a terapia dopaminérgica é interrompida repentinamente.

    Aumento do fenômeno

    Os relatos na literatura mostram que o tratamento com medicação dopaminérgica dopaminérgica pode causar uma síndrome de impressão aumentada.

    A capacidade de dirigir e operar máquinas

    O pramipexol pode afetar a capacidade de dirigir e operar máquinas. A ilusão ou o sono podem ocorrer. Se o paciente usar PramipExol, houver sonolência ou adormecimento, não dirigir ou participar de atividades onde a perda de consciência possa causar lesões graves ou morte para si ou para outras pessoas (como operar máquinas) até que a sonolência e a sonolência desapareçam.

    Gravidez

    O efeito em mulheres grávidas e lactantes não foi estudado em humanos. O PramipExol não causa teratógeno em ratos e coelhos, mas apresenta toxicidade em embriões de camundongos quando usado em doses tóxicas para camundongos. O PramipExol não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que seja realmente necessário, o que só é tratamento se os benefícios forem superiores ao risco para o feto.

    Período de amamentação

    Como o pramipexol inibe a secreção de prolactina em humanos, pode inibir a secreção de leite. A excreção de pramipexol no leite materno não foi estudada em humanos. Em ratos, a concentração do medicamento tem maior atividade radioativa no leite de camundongo do que as concentrações plasmáticas.

    Como não existem dados em humanos, o Pramipexol não deve ser utilizado durante a amamentação. Porém, se for necessário tomar o medicamento, deve-se interromper a amamentação.

    Interação medicamentosa

    Amantadina: pode reduzir a depuração oral do PRAMIPEXOL.

    cimetidina: causando aumento de 50% na auc do pramipexol e aumento de 40% no tempo de venda (n = 12).

    Os medicamentos excretados nos rins: Usados com medicamentos excretados pelo sistema de transporte de cátions (por exemplo, cimetidina, ranitidina, diltiazem, triamteren, verapamil, quinidina e quinina) reduzem a depuração oral de PRAMIPEXOL em cerca de 20%, em, em seguida, compartilhados com medicamentos excretados pelo sistema de transporte de ânions (por exemplo, CEPHALSPORIN, CEPORIN penicilina, indometacina, hidrodorotiazida e clorpropamida) têm pouco efeito na depuração oral do pramipexol.

    Antagonistas da dopamina: como o pramipexol é proprietário de dopamina, talvez os antagonistas da dopamina, como sedativos (fenotiazina, butirofenonas, tioxantenos) ou metoclopramida, possam reduzir a eficácia do pramipexol.

    Deve-se evitar o uso simultâneo de medicamentos psicóticos com pramipexol se os efeitos antagônicos puderem ocorrer.

    Armazenamento

    Em embalagem fechada, local seco. A temperatura não excede 30 ° C.

    Outras drogas

    Isenção de responsabilidade

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