SIFSTAD 0,18 мг Stella лікує ознаки та симптоми хвороби Паркінсона (3 блістери по 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 3 блістерами по 10 таблеток
Характеристики Праміпексол

Склад

Інформація про склад	Зміст
Праміпексол	0,18 мг

Використання

Показання

Препарати СИФСТАД показані в таких випадках:

Лікування дорослих для лікування ознак і симптомів ідіопатичної хвороби Паркінсона, використовуйте мономери (не з леводопою) або поєднуйте з леводопою, що означає, що його можна використовувати під час лікування, до пізньої стадії, коли ефект леводопи поступово стає нестабільним і виглядає нестабільним у ефекті лікування (наприкінці дози або коливання. ")).

Лікування симптомів неосновного синдрому незручного вакууму у дорослих було важким до дози до 0,54 мг основи (0,75 мг солі).

Фармакологія

праміпексол є непохідним власником дофаміну гриба курячої шпори (nonergot) з ретельним моніторингом in vitro та має повну внутрішню активність щодо групи рецепторів дофаміну D2, з пріоритетом для групи рецепторів D3 або D4.

Хвороба Паркінсона: точний механізм праміпексолу Вплив праміпексолу на лікування хвороби Паркінсона невідомий, можливо, через здатність стимулювати рецептори дофаміну в структурі.

Синдром мирного вакууму (HCCKY): точний механізм впливу праміпексолу на лікування HCCKY невідомий. Хоча медична фізіологія HCCKY недостатньо відома, нейронаукові фармакологічні дані свідчать про основну участь дофамінергічної системи. Функціональний розлад дофамінергічних засобів Synap у вигляді легкої картини може бути пов'язаний з патологією HCCKY.

Фармакокінетика

Праміпексол легко всмоктується через шлунково-кишковий тракт, а пікова концентрація в плазмі досягається протягом 2 годин у голодних пацієнтів і протягом приблизно 3 годин при вживанні тієї самої їжі. Біодоступність при пероральному прийомі становить близько 90%. Праміпексол широко розподіляється в організмі та зв’язується з білками плазми менше ніж на 20 %. Незначно метаболізується і понад 90% доз виводиться через ниркові канальці в сечу у неметаболічній формі. Час продажу від 8 до 12 годин. Дослідження на мишах показують, що препарат проникає в грудне молоко.

Перед прийомом SIFSTAD 0,18 мг Stella лікує ознаки та симптоми хвороби Паркінсона (3 блістери по 10 таблеток)

How to use SIFSTAD is used by water with water, or not with food. Dosage Parkinson's disease Daily dose is divided equally to drink 3 times a day. Starting treatment The dose increases slowly, the starting dose is 0.264mg of base form (1 12 sifstad 0.18)/day, and then increasing the dose gradually every 5-7 days. If the patient does not have the side effects that cannot be tolerated, should increase the dose gradually until the maximum treatment is achieved. schedule to increase the dose of pramipExol week dose (mg Base) Total daily dose (mg) dose (TD) Salt 0.54 0.75 3x1 Sitstad 0.18 or 3 x 14 Sitstad 0.7 tablets 0.7 0.7)/day. However, it should be noted that the drowsiness rate will increase when the dose is higher than 6 sifstad 0.18 or 1 12 SIFSTAD 0.7/day. Maintain treatment Dosage for each patient should be in the range of 0.264mg of base form (1 12 sitstad 0.18 tablets) to a maximum of 3.3mg of base form (18 sitstad 0.18 tablets or 4 12 sifstad 0.7)/day. In the process of increasing the dose in key studies shows the effectiveness started from the dose of 1.1mg of base (6 sifstad 0.18 tablets or 12 sifstad 0.7). Additional adjustment should be based on clinical response and the appearance of unwanted effects. Recommendations to reduce the dose of levodopa in both cases of increasing dose and maintenance treatment Pramipexol depending on the reaction of each patient. Stop treatment Sudden stopping dopaminergic therapy can lead to malignant neuroleptic syndrome, a decrease in pramipexol dose at a speed of 0.54mg of base form (3 SIFSTAD 0.18 or 34 Sitstad 0.7)/day until the daily dose reaches 0.54mg of base form (3 SIFSTAD 0.18 or 34 SIFSTAD 0.7 tablets). After that, it is necessary to reduce the dose to 0.264mg of base form (1 12 sitstad 0.18)/day. Patients with renal failure Pramipexol elimination depends on the kidney function. Below is a dosage suggested at the beginning of treatment: Patients with creatinine clearance above 50ml/minute do not need to reduce daily dose or frequency of drugs. Patients with creatinine clearance about 20 - 50ml/min, the daily dose of pramipexol treatment must be divided into drink twice, starting at a dose of 0.088mg of base form (12 sifstad 0.18) x 2 times/day. The maximum daily dose does not exceed 1.57mg of base form (9 sifstad 0.18 tablets or 2 12 sifstad 0.7 tablets). Patients with creatinine clearance below 20ml/min, daily dose of pramipexol should be taken once, starting at a dose of 0.088mg base (12 sifstad 0.18)/day. The maximum daily dose does not exceed 1.1mg of base form (6 sitstad 0.18 tablets or 1 12 sifstad 0.7 tablets). If the renal function decreases during maintenance treatment, it is necessary to reduce the daily dosage of pramipexol in the same proportion to the decline of creatinine clearance, if the creatinine clearance decreases by 30%, the daily dosage of pramipexol also decreases by 30%. The daily dose can be divided into twice if the creatinine clearance is about 20 - 50ml/min and drink once a day if the creatinine clearance is less than 20ml/min. Patients with liver failure There is no need to adjust the dose in patients with liver failure. Children Safety and effectiveness of pramipexol in children under 18 have not been set up. Something impatient syndrome The recommended starting dose of Pramipexol is 0.088mg of base form (12 sitstad 0.18) x 1 time/day, use 2-3 hours before going to bed. For patients who need to reduce symptoms further, they can increase the dose every 4-7 days to a maximum of 0.54mg of base form (3 Sifstad 0.18 tablets or 34 Sitstad 0.7)/day (as the table below). PramipExol standard schedule Salt SIFSTAD 0.7 Sitstad 0.7 * If you need to know If the treatment is interrupted for a few days, it is necessary to start the standard dose as the above table. Stop treatment Can stop using pramipexol without a slowly reduced dose due to daily dose of daily vacuum syndrome not exceeding 0.54mg of base form (3 sifstad 0.18 tablets or 34 SIFSTAD 0.7 tablets). Patients with renal failure Pramipexol elimination depends on the kidney function. Patients with creatinine clearance above 20ml/minute do not need to reduce daily dose. The use of pramipexol in patients with hemorrhage or patients with severe renal impairment has not been studied. Patients with liver failure No need to reduce the dose in patients with liver failure. Children It is recommended not to use Pramipexol for children and teenagers under 18 years of age due to lack of data on safety and efficiency. Note: The above dose is for reference only. Specific dosage depends on the condition and level of progression of the disease. For a suitable dose, you need to consult a doctor or medical specialist. What to do when overdose? Symptoms There is no clinical experience of serious overdose. Unwanted effects that can be encountered are manifestations related to pharmacological properties of dopamine, including nausea, vomiting, hyperactivity, hallucinations, agitation and hypotension. Treatment There is no antidote for dopamine overdose. If there are signs of central nerve stimulation, sedative can be used. Overdose management by general support measures along with gastric wash, infusion, active carbon and electrocardiogram monitoring. What to do when forgetting a dose? However, if close to the next dose, skip the forgotten dose and take the next dose at the time as planned. Do not drink twice as prescribed.

Побічні ефекти

Під час використання SIFSTAD у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

У пацієнта з хворобою Паркінсона

Поширений, ADR> 1/100

Психічні: аномальні сновидіння, поведінка, пов’язана з розладом контролю імпульсів і акти примусових імпульсів, сплутаність свідомості, галюцинації, безсоння.

нервозність: головний біль, запаморочення, рухові розлади, сонливість.

Око: погіршення зору, включаючи ознаки, розмитість зору та втрату зору.

кровоносні судини: гіпотенемний тиск. травлення: запор, блювання.

Тіло: втома, периферичні набряки.

Інше: втрата ваги, навіть зниження апетиту.

Нечасто, 1/1000

Інфекції та паразити: пневмонія.

Насолоджуйтесь антигормональними гормонами.

Психіка: невидиме вживання їжі, надмірні покупки, марення, переїдання, підвищення сексуальної активності, розлади сексуального бажання, параноя, патологічне захоплення азартними іграми, неспокій, марення.

Нервова система: Забув, гіперактивність, непритомність, непритомність.

Серце: серцева недостатність.

Дихальна система, грудна клітка та середостіння: утруднене дихання, гикавка.

Шкіра та підшкірна клітковина: гіперчутливість, свербіж, висип.

Інше: збільшення ваги.

Рідко, 1/10000

Психічне: Hang Cam

У пацієнтів із ненадрукованою акомодацією

Поширений, ADR> 1/100

Психічні: незвичайні сновидіння, безсоння.

Нервова система: запаморочення, головний біль, сонливість.

травлення: запор, блювання. усе тіло: втома.

Нечасто, 1/1000

Інфекції та паразити: пневмонія.

Насолоджуйтесь антигормональними гормонами.

Психічні: прояви поведінки розладів контролю імпульсів і вимушених імпульсивних актів, таких як ненаситне вживання їжі, надмірні покупки, підвищена сексуальна активність і патологічна схильність до азартних ігор: сплутаність свідомості, ілюзії, галюцинації, переїдання, розлади сексуального бажання, параноя, неспокій, маніакальний стан, марення.

Нервова система: Забув, дисфункція, гіперактивність, непритомність, непритомність.

Око: порушення зору, у тому числі ознаки, нечіткість зору та зору.

Серце: серцева недостатність. кровоносні судини: гіпотенемний тиск.

Дихальна система, грудна клітка та середостіння: утруднене дихання, гикавка.

Шкіра та підшкірна клітковина: гіперчутливість, свербіж, висип.

Тіло: зовнішній набряк.

Інше: втрата ваги, включаючи зниження апетиту, збільшення ваги.

Інструкції щодо поводження з ADR

При появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

Протипоказання

Препарати SIFSTAD протипоказані у таких випадках: Підвищена чутливість до праміпексолу або будь-яких інгредієнтів препарату.

Застереження під час використання

ілюзія

Ілюзія — відомий побічний ефект дофаміну та леводопи. Пацієнтів потрібно попередити, що може виникнути ілюзія (переважно віртуальний ринок).

рухові розлади

При прогресуванні хвороби Паркінсона при комбінованому лікуванні з леводопою на початку коригування дози праміпексолу можуть виникнути рухові розлади. Якщо це станеться, дозу леводопи слід зменшити.

Відчуття нависання та марення

Пацієнти повинні регулярно контролювати прогресування проявів маніакального стану та марення. Пацієнти та особи, які за ними доглядають, повинні знати про Hung Cam та делірій, які можуть виникнути у пацієнтів, які отримують праміпексол. Слід розглянути можливість зменшення дози/повільного припинення прийому препарату, якщо ці симптоми прогресують.

Перевірка зору

Необхідно періодично перевіряти око або коли спостерігається порушення зору.

Сон і засинання

Праміпексол викликає сонливість і сонливість, особливо у пацієнтів із хворобою Паркінсона. Висихання в повсякденній діяльності, яке в деяких випадках не знають або не мають жодних ознак повідомлення, зустрічаються рідко. Пацієнтів необхідно повідомити про це та бути обережними при керуванні автотранспортом або роботі з механізмами під час лікування праміпексолом. Пацієнтам з появою або засинанням сонливості необхідно обмежити керування автотранспортом або роботу з механізмами. Крім того, необхідно розглянути можливість зниження дози або припинення лікування. Через здатність виявляти комбіновану дію пацієнтам необхідно бути обережними при застосуванні седативних засобів або алкоголю (алкоголю) з праміпексолом.

Порушення контролю пульсу

Пацієнтів слід регулярно спостерігати за прогресуванням розладів контролю імпульсів. Пацієнти та особи, які за ними доглядають, повинні знати про симптоми розладів контролю імпульсів, включаючи патологічну схильність до азартних ігор, підвищення лібідо, підвищену сексуальну активність, марнотратство або надмірні покупки, багато їжі та неправильне харчування, які можуть виникати у пацієнтів, які лікуються власниками дофаміну, такими як праміпексол. Слід розглянути можливість зменшення дози/повільного припинення прийому препарату, якщо ці симптоми прогресують.

Пацієнти з психічними розладами

Лікування домапіном є домінуючим для пацієнтів з психічними розладами, якщо користь перевищує ризик. Не можна одночасно застосовувати психотропні препарати з праміпексолом.

Важкі серцево-судинні захворювання

Необхідно бути поруч при важких серцево-судинних захворюваннях. Слід контролювати артеріальний тиск, особливо на початку лікування, оскільки загальним ризиком є гіпотензія, пов’язана з дофамінергічною терапією.

Злоякісний нейропулярний синдром

Поява симптомів злоякісного нейропулярного синдрому також реєструється при раптовому припиненні дофамінергічної терапії.

Феномен збільшення

Звіти в літературі показують, що лікування дофамінергічними дофамінергічними препаратами може спричинити посилення синдрому враження.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

Праміпексол може впливати на здатність керувати автотранспортом і працювати з механізмами. Може виникнути ілюзія або сон. Якщо пацієнт використовує PramipExol, у нього спостерігається сонливість або засипання, не слід керувати автомобілем або брати участь у діяльності, де втрата свідомості може спричинити серйозні травми або смерть для нього самого чи інших (наприклад, при роботі з механізмами), доки сонливість і сонливість не зникнуть.

Вагітність

Вплив на вагітних і годуючих жінок не вивчався на людях. PramipExol не викликає тератогену на щурах і кроликах, але має токсичну дію на ембріони мишей при застосуванні токсичних доз для мишей. PramipExol should not be used during pregnancy unless it is really necessary, which is only treatment if the benefits are higher than the risk for the fetus.

Період грудного вигодовування

Оскільки праміпексол пригнічує секрецію пролактину у людини, він може пригнічувати секрецію молока. Екскреція праміпексолу в грудне молоко у людей не досліджувалася. У щурів концентрація препарату має вищу радіоактивність у мишачому молоці, ніж концентрація в плазмі.

Оскільки немає даних щодо застосування у людей, праміпексол не слід застосовувати під час годування груддю. Однак, якщо необхідно прийняти препарат, слід припинити грудне вигодовування.

Лікарська взаємодія

Амантадин: може зменшити кліренс ПРАМІПЕКСОЛУ при пероральному прийомі.

циметидин: спричиняє збільшення на 50% AUC праміпексолу та збільшення часу продажу на 40% (n = 12).

Препарати, що виводяться нирками. При застосуванні з препаратами, що виводяться транспортною системою катіонів (наприклад, циметидин, ранітидин, дилтіазем, тріамтерен, верапаміл, хінідин та хінін), кліренс ПРАМІПЕКСОЛУ при пероральному прийомі знижується приблизно на 20%, а потім спільно з препаратами, які виводяться транспортною системою аніонів (наприклад, ЦЕФАЛСПОРИН, ЦЕПОРИН (пеніцилін, індометацин, гідродоротіазид і хлорпропамід) незначно впливають на пероральний кліренс праміпексолу.

Антагоністи дофаміну: оскільки праміпексол є власником дофаміну, можливо, антагоністи дофаміну, такі як седативні засоби (фенотіазин, бутирофенони, тіоксантен) або метоклопрамід, можуть знизити ефективність праміпексолу.

Слід уникати одночасного застосування психотичних препаратів із праміпексолом, якщо можуть виникнути антагоністичні ефекти.

Зберігання

У закритій упаковці, в сухому місці. Температура не вище 30 ° С.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.