Sildenafil 50 DHG medicamento trata la disfunción eréctil (1 blister x 1 tableta)
Forma farmacéutica Caja de 1 blister x 1 comprimido
Especificaciones Sildenafilo
Ingrediente
| Información de composición | Contenido |
| Sildenafilo | 50 mg |
Usos
indicaciones
El medicamento Sildenafil 50 está indicado en los siguientes casos:
Código ATC: G04be03.
Sildenafil es la sal de citrato de Sildenafil, oral para tratar la disfunción eréctil. Sildenafil tiene un efecto inhibidor selectivo Anillo de monofosfato de guanosina (CGMP - Monofosfato cíclico de Guuan) - Fosfodiesterasa específica de fosfodiesterasa 5 (PDE5).
Mecanismo de acción
El mecanismo fisiológico del pene conduce a la liberación de óxido nítrico (NO) en la cueva durante el proceso de estimulación sexual.
Luego, el NO activó la enzima Ganylat Cyclase, que aumenta la concentración de CGMP, relajando así los músculos lisos de los vasos sanguíneos de la cueva y permite que la sangre fluya.
El sildenafil no tiene el efecto de relajación directa en el aislamiento humano, pero aumenta el efecto del NO al inhibir la PDE5, esta sustancia tiene el efecto de descomponer el CGMP en la cueva.
Al estimular el sexo, creando una liberación de NO en el acto, los inhibidores de la PDE5 de Sildenafil aumentarán la cantidad de CGMP en la cavidad, el resultado de la relajación del músculo liso y un aumento del flujo sanguíneo a la cavidad.
En la dosis recomendada, Sildenafil sólo funciona cuando va acompañado de estimulación sexual.
Los estudios in vitro muestran que Sildenafil inhibe selectivamente la PDE5.
El efecto del Sildenafil seleccionado sobre la PDE5 es más fuerte que el de otras fosfodiesterasas conocidas (10 veces mayor para la PDE6, > 80 veces para la PDE1, > 700 veces para la PDE2, PDE3, PDE4 y PDE7-PDE11).
El efecto selectivo sobre la PDE5 es 4.000 veces más fuerte que el de la PDE3, esto es muy importante porque la PDE3 es un esmalte relacionado con las contracciones del corazón.
Estudios clínicos
corazón
No hay cambios clínicos en el ECG (ECGS) de voluntarios normales cuando se usan dosis únicas de Sildenafil de hasta 100 mg por vía oral.
Después de usar una dosis de 100 mg, la presión arterial sistólica disminuyó en un promedio de 8,3 mmHg y la presión arterial diastólica disminuyó en un promedio de 5,3 mmHg (medida en posición acostada).
Los efectos sobre la presión arterial en las personas que consumen más nitrato al mismo tiempo también son fugaces.
La investigación sobre hemodinámica en 14 pacientes con enfermedad arterial coronaria grave (> 70% al menos 1 arteria coronaria) se utilizó para una dosis única de 100 mg de Sildenafil que la presión arterial sistólica y diastólica disminuye en un 7% y un 6% en comparación con la presión arterial antes de tomar el medicamento. La presión arterial sistólica pulmonar promedio disminuye en un 9%. Sildenafil no afecta el riego cardíaco ni el flujo a través de las arterias coronarias estrechas, y crea una mejora (alrededor del 13 %) en la reversión del flujo arterial estimulado por la adenosina (tanto en arterias estrechas como en arterias relacionadas).
Doble ensayo clínico clínico cuenta con un placebo en 144 pacientes con disfunción eréctil y angina estable. Estos pacientes toman regularmente medicamentos contra la angina (excepto nitrato). Tienen que trabajar duro hasta el límite de la angina. En pacientes con una dosis única de 100 mg de Sildenafil, el tiempo de molienda es más largo (19,9 segundos; rango de confianza del 95%: 0,9 - 38,9 segundos) (estadísticamente significativo) en comparación con los pacientes con placebo. El esfuerzo medio (ajustado con el nivel básico) hasta el límite de la angina es de 423,6 segundos en los usuarios de Sildenafil y de 403,7 segundos en los usuarios de placebo.
Estudio aleatorio ciego, con placebo (con cambio de Sildenafil, hasta 100 mg) en 568 hombres con disfunción eréctil e hipertensión. Estos pacientes siempre deben tomar al menos dos medicamentos contra la hipertensión. Los resultados de Sildenafil mejoran la erección en un 71% en los usuarios de Sildenafil en comparación con el 18% en los usuarios de placebo. La tasa de relaciones sexuales exitosas en usuarios de Sildenafil fue del 62% en comparación con el 26% en usuarios de placebo. La tasa de efectos no deseados en estos pacientes es similar a la de otros pacientes, además de no variar en usuarios de 3 o más fármacos antihipertensivos.
Inteligente
En algunos casos se descubrieron diferencias en la distinción de colores claros y transitorios (azul/verde) mediante la prueba Farnsworth - Munsell 100 Hue después de 60 minutos con una dosis de 100 mg, y después de 120 minutos no se demostró ningún efecto. El principal mecanismo de cambios distintivos está relacionado con los inhibidores de la PDE6. Este esmalte es abundante en la retina. Los estudios in vitro muestran que Sildenafil inhibe la PDE6 10 veces menos que la PDE5.
Sildenafil no tiene ningún efecto sobre la flexibilidad de la visión, la sensibilidad al contraste, el electro retiniano, la presión en los ojos o las pupilas.
En un estudio horizontal controlado en pacientes con puntos amarillos degenerativos relacionados con la edad (n = 9), Sildenafil (dosis única, 100 mg) es bien tolerado y no hay significado clínico en las pruebas de visión (flexibilidad de visión, rejilla de Amsler, distinción de colores, señales de semáforo, mercado de Humphrey).
Efectividad
La eficacia y seguridad del Sildenafil se evalúan en 21 ensayos clínicos aleatorios ciegos con placebo durante 6 meses. Más de 3.000 pacientes con disfunción eréctil (entre 19 y 87 años) en todas sus formas (organizada por órganos, psicológica y mixta) utilizan Sildenafil. La eficacia de Sildenafil se evalúa mediante preguntas de revisión general, diarios de erección, IIF (Índice Internacional de Función Eréctil) internacional y preguntas para las parejas sexuales de los pacientes.
El efecto de Sildenafil es la capacidad de lograr y mantener una erección suficiente para tener relaciones sexuales. Este efecto se ha demostrado en los 21 estudios y se mantuvo en estudios prolongados (más de 1 año). En estudios fijos, la tasa de mejora de la capacidad de erección es del 62% (con una dosis de 25 mg de Sildenafil), del 74% (con la dosis de Sildenafil de 50 mg) y del 82% (con la dosis de Sildenafil de 100 mg) en comparación con el 25% en el grupo falso. Además de mejorar la erección, Sildenafil también mejora el placer, la satisfacción durante las relaciones sexuales y la satisfacción general.
A través de pruebas que:
El Sildenafil se metaboliza en el hígado (principalmente a través del Citocromo P450 3A4) y sus metabolitos tienen la misma actividad que la madre (Sildenafil).
absorción
El sildenafil se absorbe rápidamente después de beber, con una biodisponibilidad absoluta de aproximadamente el 41 % (entre el 25 y el 63 %).
In vitro, la concentración de Sildenafil de 3,5 nm inhibe la enzima PDE5 de la persona en aproximadamente un 50%. En humanos, la concentración máxima de Sildenafil libre después de usar una dosis única de 100 mg es de aproximadamente 18 ng/ml o 38 nm.
Las concentraciones máximas alcanzadas en plasma entre 30 y 120 minutos (60 minutos en promedio) se observan cuando se toma el medicamento cuando se tiene hambre.
Los alimentos con alto contenido en grasa reducen la capacidad de absorción del Sildenafil, con un tiempo promedio de reducción de TMAX promedio de 60 minutos y CMAX disminuye en promedio un 29%, por el contrario, el nivel de absorción no afecta significativamente (el área debajo de la curva disminuye un 11%).
distribución
La distribución media del fármaco (VSS) de Sildenafil es de 105 l, centrándose en los tejidos.
El sildenafil y los metabolitos en su gran ronda circulatoria son N-Desmetil montados hasta en un 96% en las proteínas plasmáticas. La unión a las proteínas plasmáticas no depende de su concentración total.
La concentración de Sildenafil en el semen de voluntarios sanos después de tomar 90 minutos es inferior al 0,0002% de la dosis de uso (promedio 188 ng).
transformación
El sildenafil se metaboliza principalmente por CYP3A4 (vías principales) y CYP2C9 (sublínea) en el hígado.
Los metabolitos en el anillo metabólico principal de Sildenafil se producen a partir del proceso N - Desmetilación y luego el metabolismo continúa.
Estos metabolitos tienen una actividad selectiva para la PDE similar al Sildenafil y en Vitro in Vitro para la PDE5 aproximadamente el 50 % de la sustancia original.
En voluntarios sanos, las concentraciones plasmáticas de sustancias metabólicas son aproximadamente el 40 % de la concentración madre.
El N metabólico - Desmetilo se metaboliza nuevamente, con una vida media de 4 horas.
Eliminación
El aclaramiento total de Sildenafil es de 41 l/hora, con un tiempo de la última media fase de 3-5 horas.
Después del uso oral o intravenoso, Sildenafil se excreta principalmente en forma de metabolitos (aproximadamente el 80% de la dosis oral) y en una pequeña parte a través de la orina (aproximadamente el 13% de la dosis oral).
Farmacocinética en pacientes especiales
Personas mayores
En personas mayores sanas (de 65 años o más), el aclaramiento de Sildenafil disminuye, lo que da como resultado una concentración de Sildenafil y una actividad de N - Desmetil en plasma más de un 90 % mayor que la concentración de estas sustancias en voluntarios jóvenes sanos (de 18 a 45 años). Debido a la cohesión de Sildenafil con las proteínas plasmáticas dependiendo de la edad, la concentración libre de Sildenafil en plasma aumentó aproximadamente un 40%.
Insuficiencia renal
En personas con insuficiencia renal leve (aclaramiento de creatinina = 50 - 80 ml/ min) o media (aclaramiento de creatinina = 30 - 49 ml/ min), cuando se usa una dosis única de Sildenafil (50 mg), no hay cambios en la farmacocinética.
En personas con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina ≤ 30 ml/min), el aclaramiento de Sildenafil se reduce, aumentando aproximadamente el doble del área bajo la curva AUC (100 %) y CMAX (88 %) en comparación con personas de la misma edad pero sin insuficiencia renal.
Además, los valores de CMAX y AUC de los metabolitos N - Desmetil tienen una significación significativa del 200% y el 79% en objetos con insuficiencia renal grave en comparación con objetos con función renal normal.
Insuficiencia hepática
En personas con cirrosis (Child - Pugh A, Child - Pugh B), el aclaramiento de Sildenafil se reduce, el resultado aumenta el área bajo la curva AUC (85%) y CMAX (47%) en comparación con personas sin insuficiencia hepática de la misma edad. No se ha estudiado la farmacocinética de Sildenafil en pacientes con insuficiencia hepática grave (Child - PUGH C).
antes de tomar Sildenafil 50 DHG medicamento trata la disfunción eréctil (1 blister x 1 tableta)
Cómo utilizar
comprimidos orales. Tome el comprimido con un vaso de agua.
Posología
para adultos
A la mayoría de los pacientes se les recomienda tomar una dosis de 50 mg cuando sea necesario, por vía oral antes de tener relaciones sexuales aproximadamente 1 hora. Según la tolerancia y el efecto del fármaco, la dosis puede aumentar hasta un máximo de 100 mg o disminuir hasta 25 mg. La dosis máxima recomendada es de 100 mg, el número máximo de veces es 1 vez al día.
Para pacientes con insuficiencia renal
En casos de insuficiencia renal leve o media (aclaramiento de creatinina = 30 - 80 ml/minuto), no es necesario ajustar la dosis.
En casos de insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina
para pacientes con insuficiencia hepática
La dosis a utilizar es de 25 mg porque el aclaramiento de Sildenafil está reducido en estos pacientes (por ejemplo, cirrosis).
Para pacientes que están tomando otros medicamentos
Según el grado de interacción en pacientes que toman Sildenafil simultáneamente con Ritonavir, no debe exceder una dosis única máxima de 25 mg de Sildenafil en 48 horas.
En pacientes que toman medicamentos que inhiben CYP3A4 (por ejemplo, eritromicina, saquinavir, ketoconazol, iTraconazol), la dosis inicial debe ser de 25 mg.
Para limitar el riesgo de hipotensión postural durante el tratamiento, los pacientes deben tener un tratamiento estable cuando usen medicamentos de cancelación alfa simpáticos antes de comenzar el tratamiento con Sildenafil. Además, es recomendable considerar el uso de dosis más bajas de Sildenafil al inicio del tratamiento.
Para niños: No apto para menores de 18 años.
Para personas mayores (≥ 65 años): No es necesario ajustar la dosis.
o según las indicaciones del médico.
Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.¿Qué hace
cuando se usa una sobredosis?
En caso de sobredosis, se requieren medidas de apoyo adecuadas.
El fertilizante renal no aumenta la tasa de eliminación porque el sildenafil está fuertemente adherido a las proteínas plasmáticas y no se elimina a través de la orina.
En caso de emergencia, llame inmediatamente al centro de emergencias 115 o diríjase al puesto de salud local más cercano.
¿Qué hacer cuando se olvida 1 dosis? Sin embargo, si el tiempo para relajarse con la siguiente dosis es demasiado corto, omita la dosis y continúe con el calendario del medicamento. No utilice dosis dobles para compensar la dosis omitida.
Efectos secundarios
When using Sildenafil 50 you may experience unwanted effects (ADR): In general, unwanted effects are just transient, light or medium. In fixed dose studies, the frequency of some complications increased by the dose. Studies with fixed dose reflect more than the recommended dose regime. The nature of unwanted effects in these studies is similar to that of studies with fixed doses. The most commonly reported effects are headaches and blushing.Advertencias
Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.
contraindicado
Sildenafil 50 fármaco contraindicado en los siguientes casos:
Tenga cuidado al usar
debe tener mucho cuidado al tomar el medicamento en pacientes en los siguientes casos:
Significa examen prehistórico y clínico para diagnosticar la disfunción eréctil, identificar posibles causas y determinar el tratamiento adecuado.
Debido a que puede haber algunos riesgos cardiovasculares relacionados con la actividad sexual, el médico debe prestar atención a la condición cardiovascular del paciente antes de realizar un tratamiento para la disfunción eréctil.
No utilice medicamentos para la disfunción eréctil en hombres, se recomienda no ser sexualmente activo.
Los eventos cardiovasculares graves incluyen infarto de miocardio, muerte súbita relacionada con enfermedades cardíacas, trastornos, arritmia ventricular, hemorragia cerebral y anemia isquémica transitoria reportados durante la circulación usando Sildenafil para tratar la disfunción eréctil. La mayoría, pero no todos, estos pacientes tienen antecedentes de factores de riesgo cardiovascular. Muchos de estos eventos se informaron inmediatamente después de usar Sildenafil sin actividad sexual. Otros eventos se informaron desde unas pocas horas hasta varios días después de usar Sildenafil y tener relaciones sexuales. Es imposible identificar si estos eventos están directamente relacionados con Sildenafil, actividad sexual, pacientes con enfermedades cardiovasculares, una combinación de estos factores u otros factores.
Algunos ensayos clínicos han encontrado que Sildenafil tiene una propiedad de vasodilatación sistémica que causa hipotensión transitoria. Para la mayoría de los pacientes, tiene muy poco o ningún efecto.
Sin embargo, antes de prescribir, los médicos deben prestar atención a pacientes con condiciones patológicas que pueden verse afectados por este efecto y especialmente cuando tienen mayor actividad sexual. Los pacientes que interfieren con el flujo ventricular izquierdo (por ejemplo, estenosis aórtica, hipertrofia obstructiva) o síndrome de atrofia cutánea sistemática (síndrome de atrofia multisistémica) son pacientes con hiperplasia hiperactiva, que se manifiesta por una disminución grave en la capacidad de controlar automáticamente la presión arterial, son aquellos que deben considerar el tratamiento.
La neuropatía por anemia no arterial (Naion), una enfermedad rara y es la causa de la pérdida de la visión o la pérdida de la visión, es rara en el proceso de circulación cuando se usa con fosfodiesterasa. inhibidores del grupo 5 (PDE5), incluido Sildenafil.
La mayoría de estos pacientes tienen factores de riesgo como una relación de copa visual baja en comparación con los discos visuales ("discos visuales aumentados"), más de 50 años, diabetes, hipertensión, enfermedad de las arterias coronarias, niveles altos de lípidos en sangre y tabaquismo. Un observatorio que evalúa si el uso reciente de inhibidores de la PDE5, como grupo de fármacos, está relacionado con la aparición aguda de Naion. Los resultados sugirieron que el riesgo de deion casi se duplicó dentro de 5 ciclos semiexcretados de inhibidores de PDE5 utilizados. Según la literatura publicada, la nueva incidencia anual de Naion es de 2,5 a 11,8 turnos por cada 100.000 hombres de ≥ 50 años cada año en la población general. En caso de pérdida repentina de la visión, es necesario aconsejar a los pacientes que dejen de usar Sildenafil y consulten a un médico inmediatamente.
La persona que ha estado enferma aumenta el riesgo de que la defunción se repita. Por lo tanto, los médicos deben hablar con estos pacientes sobre este riesgo y si se ven afectados negativamente si usan inhibidores de la PDE5. Los inhibidores de la PDE5, incluido Sildenafil, deben usarse con cuidado en estos pacientes y solo si los beneficios esperados son superiores al riesgo. Tenga cuidado al recetar Sildenafil a pacientes que toman medicamentos alfa simpáticos debido a las indicaciones que pueden provocar hipotensión sintomática en pacientes sensibles. Para limitar el riesgo de hipotensión postural, los pacientes deben tratar la estabilidad hemodinámica cuando usan fármacos alfa simpáticos antes de comenzar la terapia con sildenafil. Se debe considerar sildenafil en dosis bajas. Además, el médico debe aconsejar a los pacientes qué hacer en caso de síntomas de hipotensión postural.
Algunos pacientes con retinitis pigmentaria tienen trastornos de la fosfodiesterasa hepática en la retina; se debe tener precaución al tratar el sildenafil en estos pacientes porque no existe evidencia de seguridad. Se han introducido estudios in vitro que muestran que el sildenafil tiene un efecto sobre la resistencia del condensador plaquetario al nitroprusido de sodio (sustancia para el óxido nítrico). Actualmente no existe información de seguridad sobre el uso de Sildenafil en pacientes con coagulación sanguínea o úlceras digestivas agudas, así que tenga cuidado con estos pacientes.
Tenga cuidado al recetar agentes para la disfunción eréctil a pacientes con deformaciones de la anatomía del pene (como pene plegado en ángulo, fibrosis cavitaria o enfermedad de Peyronie), pacientes con enfermedades patológicas que causan dolor en el pene (como anemia falciforme, mieloma múltiple, leucemia).
Ha habido informes sobre erecciones prolongadas y erecciones no deseadas cuando se usa Sildenafil después de que el medicamento haya circulado. En el caso de erecciones que duran más de 4 horas, los pacientes necesitan instalaciones médicas para un tratamiento inmediato.
Si la erección no se trata inmediatamente, puede provocar que el tejido del pene se destruya y sea imposible de forma permanente.
Seguridad y eficacia del uso de Sildenafil combinado con otros inhibidores de la PDE5, medicamentos arteriales pulmonares que contienen Sildenafil u otros antidisliagantes no investigados, por lo que no debe combinarse con estos medicamentos.
Se ha informado una reducción o pérdida repentina de la audición en un pequeño número de casos que utilizan inhibidores de la PDE5, incluido el sildenafil, en ensayos clínicos y después de su circulación. La mayoría de los pacientes tienen factores de riesgo de reducción repentina de la audición o pérdida. La relación causal entre el uso de inhibidores de la PDE5 y la pérdida o pérdida de audición repentina. En caso de reducción o pérdida repentina de la audición, se recomienda al paciente que deje de tomar Sildenafil y consulte a un médico inmediatamente.
El efecto de los medicamentos en la conducción y el uso de maquinaria
no tiene investigaciones específicas sobre el impacto en la conducción y el uso de maquinaria.
Se han informado mareos y cambios en la visión en ensayos clínicos con Sildenafil, por lo que los pacientes necesitan saber cómo reaccionan al Sildenafil antes de conducir u operar maquinaria.
Use medicamentos para mujeres durante el embarazo y la lactancia
No use Sildenafil para mujeres.
Investigaciones en ratas y conejos después de tomar Sildenafil oral, no hay evidencia de teratogenicidad, fertilidad reducida o efectos adversos para el desarrollo embrionario y fetal.
No existen estudios adecuados y apropiados en mujeres embarazadas y lactantes.
Interacción medicamentosa
El efecto de otros medicamentos sobre el Sildenafil
Estudios in vitro
El metabolismo del sildenafil tiene lugar principalmente a través de los subgrupos del citocromo P450 (CYP) de 3a4 (vía principal) y 2C9 (sublínea). Por lo tanto, todos los agentes que inhiben estos subgrupos pueden reducir el aclaramiento de Sildenafil y sus agentes estimulantes que pueden aumentar el aclaramiento de Sildenafil.
Estudios in vivo
El análisis farmacocinético móvil a través de datos de pruebas clínicas muestra que cuando se usa Sildenafil simultáneamente con agentes inhibidores de CYP3A4 (como ketoconazol, eritromicina, cimetidina) se reducirá el aclaramiento de Sildenafil.
cimetidina (800 mg), un inhibidor del citocromo P450 y un inhibidor no específico CYP3A4, cuando se usa simultáneamente con Sildenafil (50 mg) aumentará la concentración de Sildenafil en plasma al 56% de los voluntarios sanos.
La eritromicina (500 mg, uso 2 veces al día durante 5 días) es un agente inhibidor promedio del CYP3A4, cuando se usa simultáneamente con una dosis única de 100 mg de Sildenafil, aumentando el área bajo la curva de Sildenafil (AUC) hasta un 82 %. Además, el uso simultáneo de una sola dosis de 100 mg de Sildenafil con el inhibidor de la proteasa del VIH Saquinavir (1200 mg utilizados 3 veces al día), también es un inhibidor de CYP3A4, lo que aumenta la CMAX de Sildenafil al 140 % y el AUC al 210 %.
Sildenafil no tiene ningún efecto sobre la farmacocinética de saquinavir. Los inhibidores más potentes del CYP3A4, como el ketoconazol y el itraconazol, también tendrán un mayor impacto.
Dosis única de 100 mg de Sildenafil con ritonavir VIH (500 mg, uso 2 veces al día), un potente inhibidor de P450, que aumenta la cmáxima de Sildenafil hasta un 300 % (4 veces) y aumenta el AUC en plasma hasta un 1000 % (11 veces más). 24 horas después de tomar el medicamento, la concentración de Sildenafil en plasma sigue siendo de aproximadamente 200 ng/ml en comparación con 5 ng/ml cuando se usa Sildenafil solo. Esto es consistente con el efecto obvio de Ritonavir sobre los sustratos de P450. Sildenafil no tuvo ningún efecto sobre la farmacocinética de Ritonavir.
Cuando se usa Sildenafil en la dosis recomendada para pacientes que están tratando agentes capaces de inhibir CYP3A4, la concentración máxima de Sildenafil libre en plasma no excede los 200 nm y es bien tolerada. Las dosis únicas de antiácidos (hidróxido de magnesio, hidróxido de aluminio) no afectan la biodisponibilidad de Sildenafil.
En un estudio de voluntarios varones sanos, el uso concomitante de antagonistas de endotelina y bosentan (una sustancia de contacto promedio CYP3A4, CYP2C9 y tal vez CYP2C19) en un estado estable (125 mg, 2 veces/día) con Sildenafil en un estado estable (80 mg, 3 veces/día), condujo a una reducción del 62,6 % y del 55,4 %. Sildenafil aumenta el AUC y la CMAX de bosentan, respectivamente, un 49,8% y un 42%. Se espera que el concentrado con sustancias táctiles potentes de CYP3A4, como la rifampicina, reduzca los niveles de sildenafil en plasma.
Los datos farmacocinéticos dinámicos en ensayos clínicos muestran que los inhibidores de CYP2C9 (como tolbutamida, warfarina), inhibidores de CYP2D6 (como inhibidores de rehabilitación selectiva de serotonina, fármacos antidepresivos de 3 anillos), diuréticos tiazídicos, inhibidores de enzimas que transfieren angiotensina (ECA) y canales de calcio que no afectan la dinámica Estudio de sildenafil.
En los hombres sanos que se ofrecieron como voluntarios, no hubo influencia de la azitromicina (500 mg/día durante 3 días) en el AUC, CMAX, Tmax, la tasa de agotamiento de Sildenafil y sus principales metabolitos.
La influencia del Sildenafil sobre otros medicamentos
Estudios in vitro
El sildenafil es un agente inhibidor débil de los subgrupos 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 y 3A4 del citocromo P450 (IC50 > 150 μm).
Debido a que después de la dosis recomendada, la concentración máxima de Sildenafil en plasma es de aproximadamente 1 μm, Sildenafil no cambiará la eliminación de los sustratos de estas isenzimas.
Estudios in vivo
Se ha demostrado que el sildenafil puede aumentar la hipotensión de los nitratos agudos y crónicos. Por lo que está contraindicado el uso de sildenafilo junto con sustancias de oxidación nítrica, nitratos orgánicos o nitritos orgánicos en cualquier forma, ya sea de forma frecuente o interrumpida.
En tres estudios específicos sobre interacción farmacológica o interactiva, DOXAZOSIN (4 mg y 8 mg) y Sildenafil (25 mg, 50 mg o 100 mg) están indicados para pacientes con tratamiento estable de tumores de próstata con doxazosina. Al observar a estos sujetos, la reducción adicional promedio de la presión arterial medida en posición boca arriba es de 7/7 mmHg, 9/5 mmHg y 8/4 mmHg y la reducción adicional promedio de la presión arterial medida en posición vertical es de 6/6 mmHg, 11/4 mmHg y 4/5 mmHg. Cuando se indica simultáneamente Sildenafil y Doxazosin en pacientes que están siendo tratados de forma estable con doxazosin, hay pocos informes sobre pacientes con postura sintomática. Estos informes incluyen mareos y fatiga, pero no desmayos. Las indicaciones de sildenafil para pacientes que toman canceladores alfa simpáticos pueden provocar hipotensión sintomática en algunos pacientes sensibles.
No hay interacción significativa cuando se indica simultáneamente con Sildenafil (50 mg) con Tolbutamid (250 mg) o Warfarina (40 mg) (son sustancias metabolizadas por CYP2C9). Sildenafil).
El sildenafil en estado estable (80 mg, 3 veces/día) aumentó un 49,8 % el AUC de bosentan y aumentó un 42 % la CMAX de bosentan (125 mg, 2 veces/día).
Sildenafil (50 mg) no aumenta el tiempo de sangrado Aspirina (150 mg).
Sildenafil (50 mg) no aumenta el efecto hipotensor del alcohol en voluntarios sanos con una concentración máxima promedio de 0,08% (80 mg/dL).
No hay significado entre Sildenafil (100 mg) y amlodipino en pacientes con hipertensión (en la posición boca arriba solo reduce la presión arterial 8 mmHg para la presión arterial sistólica y 7 mmHg para la presión arterial diastólica).
El análisis basado en datos de seguridad muestra que no hay diferencias en los efectos no deseados en pacientes que usan y no usan Sildenafil simultáneamente con medicamentos para reducir la presión arterial.
Almacenamiento
Dejar un lugar fresco, evitar la luz, temperaturas inferiores a 30⁰C.
Para estar fuera del alcance de los niños, lea atentamente las instrucciones antes de su uso.
Otras drogas
- BETNESOL-N EYE EAR AND NOSE DROPS
- DAKTACORT CREAM
- DISPRIN 300MG DISPERSIBLE TABLETS
- NITROMIN 400 MCG PER ACTUATION SUBLINGUAL SPRAY
- Silodyx
- TRAMACET 37.5MG/325MG FILM-COATED TABLETS
Descargo de responsabilidad
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