シルデナフィル 50 DHG 勃起不全治療薬 (1 ブリスター x 1 錠)

剤形 1ブリスター×1錠入り箱
仕様シルデナフィル

成分

成分情報	コンテンツ
シルデナフィル	50mg

用途

適応症

シルデナフィル 50 薬は、次の場合に適応されます。

シルデナフィルは、性行為を満たすのに十分な勃起を達成または維持できない勃起不全の治療に使用されます。

ATC コード: G04be03。

シルデナフィルは、勃起不全を治療するための経口シルデナフィルのクエン酸塩です。シルデナフィルには、グアノシン一リン酸環 (CGMP - 環状グアン一リン酸) - ホスホジエステラーゼ特異的ホスホジエステラーゼ 5 (PDE5) の選択的阻害効果があります。

作用機序

ペニスの生理学的メカニズムにより、性的刺激の過程で洞窟内に一酸化窒素 (NO) が放出されます。

その後、NO はガニルトシクラーゼ酵素を活性化し、CGMP の濃度を増加させ、それによって洞窟の血管平滑筋を弛緩させ、血流が流れるようにしました。

シルデナフィルは人間の隔離に対して直接弛緩させる効果はありませんが、PDE5 を阻害することで NO の効果を高めます。この物質は洞窟内の CGMP を分解する効果があります。

セックスを刺激し、その場で NO 放出を生成すると、シルデナフィルの PDE5 阻害剤が洞窟内の CGMP 量を増加させ、その結果平滑筋が弛緩し、洞窟への血流が増加します。

推奨用量では、シルデナフィルは性的刺激を伴う場合にのみ効果を発揮します。

インビトロ研究では、シルデナフィルが PDE5 を選択的に阻害することが示されています。

PDE5 に対して選択されたシルデナフィルの効果は、他の既知のホスホジエステラーゼよりも強力です (PDE6 では 10 倍、PDE1 では 80 倍、PDE2、PDE3、PDE4、および PDE7 ～ PDE11 では 700 倍)。

PDE5 に対する選択的効果は PDE3 の 4,000 倍強力です。PDE3 は心臓の収縮に関連するエナメル質であるため、これは非常に重要です。

臨床研究

ハート

シルデナフィルを最大 100 mg の単回経口投与した場合、正常なボランティアの ECG (ECGS) には臨床的変化はありません。

100 mg の用量を使用した後、収縮期血圧は平均 8.3 mmHg 低下し、拡張期血圧は平均 5.3 mmHg 低下しました (横たわった状態で測定)。

同時に硝酸塩をより多く摂取している人の血圧への影響も一時的です。

重度の冠動脈疾患（少なくとも 1 本の冠動脈で 70% 以上）を患う 14 人の患者を対象とした血行動態に関する研究では、シルデナフィル 100 mg を単回投与すると、薬剤服用前の血圧と比較して収縮期血圧と拡張期血圧が 7% および 6% 低下しました。平均肺収縮期血圧は 9% 低下します。シルデナフィルは心臓の供給に影響を与えず、狭い冠状動脈の流れにも影響を与えず、（狭い動脈と関連動脈の両方で）アデノシンによって刺激された動脈の流れを逆転させる改善（約 13%）をもたらします。

二重臨床試験では、勃起不全と安定狭心症の患者 144 名を対象にプラセボを使用しました。これらの患者は定期的に抗狭心症薬を服用しています（硝酸塩を除く）。狭心症の限界まで頑張らなければなりません。シルデナフィル 100 mg を単回投与した患者では、プラセボを投与した患者と比較して、粉砕時間は長くなります (19.9 秒、95% 信頼範囲: 0.9 ～ 38.9 秒) (統計的に有意)。狭心症の限界までの平均努力時間（基本レベルで調整）は、シルデナフィル使用者で 423.6 秒、プラセボ使用者で 403.7 秒です。

勃起不全および高血圧を患う 568 人の男性を対象とした、プラセボ (シルデナフィルを最大 100 mg に変更) を用いたランダム盲検研究。これらの患者は常に少なくとも 2 種類の降圧薬を服用する必要があります。シルデナフィルの結果は、プラセボ使用者の勃起が 18% であるのに対し、シルデナフィル使用者の勃起は 71% 改善しました。シルデナフィル使用者の性交成功率は62%だったのに対し、プラセボ使用者の26%でした。これらの患者における望ましくない影響の割合は他の患者と同様であり、3 つ以上の降圧薬を使用している場合でも変化しません。

スマート

ファンズワース - マンセル 100 色相テストを使用した場合、100 mg の用量を摂取した場合、60 分後に光と一時的な色 (青/緑) の区別の違いが発見され、120 分後には効果が証明されませんでした。特徴的な変化の主なメカニズムは、PDE6 阻害剤に関連しています。このエナメル質は網膜に豊富に存在します。インビトロ研究では、シルデナフィルによる PDE6 の阻害は PDE5 の 10 分の 1 であることが示されています。

シルデナフィルは、視覚の柔軟性、コントラスト感度、網膜電位、目や瞳孔の圧力には影響を与えません。

年齢に関連した変性黄色点を持つ患者 (n = 9) を対象とした対照水平研究では、シルデナフィル (単回投与、100 mg) の忍容性は良好であり、視力検査 (視力の柔軟性、アムスラーグリッド、色の識別、信号機、ハンフリー市場) には臨床的意義はありません。

有効性

シルデナフィルの有効性と安全性は、6 か月にわたるプラセボを用いた 21 件の無作為盲検臨床試験で評価されています。あらゆる形態（器官、心理、混合形態ごとに分類）の勃起不全患者（19～87歳）3,000人以上がシルデナフィルを使用しています。シルデナフィルの有効性は、一般的なレビューの質問、勃起日記、国際 IIF (国際勃起機能指数)、および患者のセックスパートナーに対する質問によって評価されます。

シルデナフィルの効果は、性交を行うのに十分な勃起を達成および維持する能力です。この効果は 21 件の研究すべてを通じて示されており、延長された長期研究 (1 年以上) を通じて維持されました。固定試験では、勃起能力の改善率は62%（シルデナフィル25mgの用量）、74%（シルデナフィル50mgの用量）、82%（シルデナフィル100mgの用量）であり、これに対し偽群では25%であった。シルデナフィルは、勃起の改善に加えて、性交時の快感、満足感、全体的な満足感も向上させます。

テストを通じて次のことを行います:

糖尿病患者におけるシルデナフィルの勃起改善率は 59% であるのに対し、プラセボ使用者の場合は 16% です。薬局。

シルデナフィルは肝臓で代謝され (主にチトクロム P450 3A4 を介して)、その代謝産物は母親 (シルデナフィル) と同じ活性を持ちます。

吸収

シルデナフィルは飲酒後すぐに吸収され、絶対バイオアベイラビリティは約 41% (25 ～ 63% の範囲) です。

インビトロでは、濃度 3.5 nm のシルデナフィルは人の PDE5 酵素を約 50% 阻害します。ヒトの場合、100 mg を単回使用した後の最大遊離シルデナフィル濃度は、約 18 ng/ml または 38 nm です。

空腹時に薬を服用すると、30 ～ 120 分 (平均 60 分) で血漿中最大濃度に達します。

脂肪含有量の高い食品はシルデナフィルの吸収能力を低下させ、TMAX の平均低下時間は 60 分、CMAX は平均 29% 減少します。逆に、吸収レベルには大きな影響はありません (曲線の下の領域は 11% 減少します)。

配布

シルデナフィルの平均薬物分布 (VSS) は、組織に重点を置いて 105 μl です。

シルデナフィルとその大循環循環中の代謝産物は、血漿タンパク質に最大 96% マウントされた N-デスメチルです。血漿タンパク質への付着は、その総濃度には依存しません。

90 分間服用後の健康なボランティアの精液中のシルデナフィル濃度は、使用量の 0.0002% (平均 188 ng) 未満です。

変化

シルデナフィルは肝臓で主に CYP3A4 (メインロード) と CYP2C9 (サブライン) によって代謝されます。

シルデナフィルの主要代謝環の代謝物は、N - 脱メチル化プロセスとその後の継続的な代謝によって生成されます。

これらの代謝物は、シルデナフィルと同様に PDE に対して選択的活性を持ち、in vitro では親物質の約 50% の PDE5 に対して選択的活性を持ちます。

健康なボランティアでは、代謝物質の血漿中濃度は母親の濃度の約 40% です。

代謝 N - デスメチルは再び代謝され、半減期は 4 時間です。

除去

シルデナフィルの総クリアランスは 41 リットル/時間で、最後の半分の時間は 3 ～ 5 時間です。

経口または静脈内使用後、シルデナフィルは主に代謝産物 (経口投与量の約 80%) の形で排泄され、一部は尿を通じて排泄されます (経口投与量の約 13%)。

特殊な患者における薬物動態

老人

健康な高齢者 (65 歳以上) では、シルデナフィルのクリアランスが低下し、その結果、血漿中のシルデナフィル濃度と N - デスメチル活性は、健康な若いボランティア (18 ～ 45 歳) のこれらの物質の濃度より 90% 以上高くなります。年齢に応じてシルデナフィルが血漿タンパク質に付着するため、血漿中の遊離シルデナフィル濃度は約 40% 増加しました。

腎不全

軽度の腎不全 (クレアチニンクリアランス = 50 ～ 80 ml/分) または中等度の腎不全 (クレアチニンクリアランス = 30 ～ 49 ml/分) の場合、シルデナフィル (50 mg) を単回使用しても、薬物動態に変化はありません。

重度の腎不全（クレアチニンクリアランス ≤ 30 ml/min）のある人では、シルデナフィルのクリアランスが低下し、腎不全ではない同年齢の人と比較して、AUC 曲線下面積（100%）および CMAX（88%）が約 2 倍増加します。

さらに、N - デスメチル代謝物の CMAX および AUC の値は、正常な腎機能対象者と比較して、重度の腎障害対象者では 200% および 79% という有意な有意差があります。

肝不全

肝硬変のある人 (小児 - ピュー A、小児 - ピュー B) では、シルデナフィルのクリアランスが減少し、その結果、同じ年齢の肝不全でない人と比較して、AUC 曲線下面積 (85%) および CMAX (47%) が増加します。重度の肝不全（小児 - PUGH C）患者におけるシルデナフィルの薬物動態は研究されていません。

服用する前にシルデナフィル 50 DHG 勃起不全治療薬 (1 ブリスター x 1 錠)

使用方法

経口錠剤。錠剤をコップ 1 杯の水と一緒にお飲みください。

用量

大人の場合

ほとんどの患者は、必要に応じて性交の約 1 時間前に 50 mg を経口摂取することが推奨されています。薬物の耐性と効果に基づいて、用量は最大 100 mg まで増加するか、または 25 mg まで減少することがあります。推奨される最大用量は 100 mg、最大回数は 1 日あたり 1 回です。

腎不全患者向け

軽度または中度の腎不全 (クレアチニンクリアランス = 30 ～ 80 ml/分) の場合、用量を調整する必要はありません。

重度の腎不全 (クレアチニンクリアランス

肝不全患者向け

これらの患者 (肝硬変など) ではシルデナフィルのクリアランスが低下しているため、使用量は 25 mg です。

他の薬を服用している患者の場合

シルデナフィルをリトナビルと同時に服用している患者における相互作用の程度に基づいて、48 時間以内にシルデナフィルの最大単回用量 25 mg を超えてはなりません。

CYP3A4 を阻害する薬剤 (エリスロマイシン、サキナビル、ケトコナゾール、イトラコナゾールなど) を服用している患者は、開始用量を 25 mg として使用する必要があります。

治療中の姿勢性低血圧のリスクを制限するため、シルデナフィルによる治療を開始する前に、患者は交感神経系アルファキャンセル薬を使用して安定した治療を受ける必要があります。さらに、治療の開始時にはシルデナフィルの用量を減らして使用することを検討することをお勧めします。

子供向け: 18 歳未満の子供は対象外です。

高齢者 (65 歳以上): 投与量を調整する必要はありません。

または医師の指示に従ってください。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

過剰摂取の場合は、適切なサポート措置が必要です。

シルデナフィルは血漿タンパク質に強く結合し、尿から排出されないため、腎臓肥料はクリアランス率を高めません。

緊急の場合は、すぐに 115 緊急センターに電話するか、最寄りの地域の保健ステーションに行ってください。

1 回分を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用でリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために 2 回分を使用しないでください。

副作用

When using Sildenafil 50 you may experience unwanted effects (ADR): In general, unwanted effects are just transient, light or medium. In fixed dose studies, the frequency of some complications increased by the dose. Studies with fixed dose reflect more than the recommended dose regime. The nature of unwanted effects in these studies is similar to that of studies with fixed doses. The most commonly reported effects are headaches and blushing. Classification by agency system Parasitic infection Rhinitis Dizziness dizziness Eyes, dry eyes, eye strain, dazzling, yellowish, redness, eye disorders, conjunctival congestion, eye irritation, abnormal feeling in the eyes, eyelid edema. Blood flushed, hot, hot lower blood pressure Nose Disorder digestive system Ban Want*, increase erections general disorders and at the place of use Hot sensation irritation With a larger dose than the recommended dose, the unwanted effects are still the effects listed above, but in general, it will be more encountered. Through analysis of double blind clinical trials with a placebo, more than 700 people annually use a placebo and 1300 people annually use Sildenafil every year, there is no difference between the two groups in terms of myocardial infarction (MI) and cardiovascular mortality. For both groups, the rate of myocardial infarction (MI) is 1.1 per 100 people every year, while the cardiovascular mortality rate is 0.3 over 100 people every year. Notify the doctor with unwanted effects when using the drug. Instructions on how to handle ADR: Notify the physician with unwanted effects when using the drug.

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

以下の場合、シルデナフィル 50 は禁忌薬です。

薬剤の成分に対するアレルギーのある患者に対するシルデナフィルの使用は禁忌です。したがって、頻繁であるか中断されているかにかかわらず、あらゆる形態の一酸化窒素供給源、有機硝酸塩、または有機窒化物を使用している患者に対するシルデナフィルの使用は禁忌です。証拠。

使用時には注意してください

次のような患者さんは、服用時に十分な注意が必要です。

勃起不全を診断し、潜在的な原因を特定し、適切な治療法を決定するための先史時代および臨床検査を意味します。

性行為に関連した心臓血管のリスクがある可能性があるため、医師は勃起不全の治療を行う前に患者の心臓血管の状態に注意を払う必要があります。

男性の場合は、性行為をしないように勃起不全治療薬を使用しないことをお勧めします。

重篤な心血管イベントには、勃起不全の治療にシルデナフィルを使用した循環中に報告された心筋梗塞、心臓病、障害に関連した突然死、心室性不整脈、脳出血、一過性虚血性貧血などが含まれます。すべてではありませんが、これらの患者のほとんどは心血管危険因子の病歴を持っています。これらの出来事の多くは、性行為を行わずにシルデナフィルを使用した直後に報告されました。他の出来事は、シルデナフィルを使用して性行為をした後、数時間から数日後に報告されました。これらの出来事がシルデナフィル、性行為、心血管疾患患者、これらの要因の組み合わせ、あるいは他の要因に直接関係しているのかどうかを特定することは不可能です。

いくつかの臨床試験では、シルデナフィルには一過性の低血圧を引き起こす全身性血管拡張特性があることが判明しました。ほとんどの患者にとって、効果はほとんど、またはまったくありません。

ただし、医師は処方する前に、この影響の影響を受ける可能性のある病的状態にある患者、特に性行為が多い場合に注意を払う必要があります。左心室の流れを妨げる患者（大動脈狭窄、閉塞性肥大など）や全身性皮膚萎縮症候群（多系統萎縮症候群）は、血圧を自動的に制御する能力の深刻な低下によって現れる過活動性過形成の患者であり、治療を検討する必要がある患者です。

非動脈性貧血神経障害（Naion）は希少疾患であり、視力低下や失明の原因であり、使用時に循環過程で発生することはほとんどありません。シルデナフィルを含む、グループ 5 (PDE5) のホスホジエステラーゼ阻害剤を使用します。

これらの患者のほとんどは、視椎間板と比較して視覚カップ比が低い（「視椎間板の増加」）、50 歳以上、糖尿病、高血圧、冠動脈疾患、高血中脂質、喫煙などの危険因子を抱えています。薬物群としての PDE5 阻害剤の最近の使用が Naion の急性発症に関連しているかどうかを評価する観察機関。結果は、使用された PDE5 阻害剤の 5 半排出サイクル以内に、脱イオンのリスクがほぼ 2 倍になることを示唆しました。出版された文献に基づくと、ナイオンの年間新規発生率は、一般集団における50歳以上の男性10万人当たり毎年2.5～11.8シフトです。突然の視力喪失の場合は、シルデナフィルの使用を中止し、直ちに医師の診察を受けるよう患者にアドバイスする必要があります。

病気になったことがある人は再発のリスクが高くなります。したがって、医師はそのような患者とこのリスクについて、また PDE5 阻害剤を使用した場合に悪影響を受けるかどうかについて話し合う必要があります。シルデナフィルを含む PDE5 阻害剤は、これらの患者には慎重に使用し、期待される利点がリスクよりも優れている場合にのみ使用する必要があります。感受性の高い患者では症候性低血圧を引き起こす可能性がある適応症があるため、交感神経系アルファ薬を服用している患者にシルデナフィルを処方する場合は注意が必要です。姿勢性低血圧のリスクを制限するために、患者はシルデナフィル療法を開始する前に、交感神経系アルファ薬を使用する際に血行動態の安定性を治療する必要があります。シルデナフィルは低用量での使用を考慮する必要があります。さらに、医師は姿勢性低血圧の症状が生じた場合に何をすべきかを患者にアドバイスする必要があります。

色素沈着網膜炎の少数の患者は網膜にホスホジエステラーゼ肝障害を持っています。安全性の証拠がないため、これらの患者にシルデナフィルを治療する場合は注意が必要です。シルデナフィルがニトロプルシドナトリウム (一酸化窒素の物質) の血小板凝縮器抵抗性に影響を与えるという in vitro 研究が導入されました。現時点では、血液凝固や急性消化性潰瘍のある患者におけるシルデナフィルの使用に関する安全性情報はありません。そのため、これらの患者には注意してください。

陰茎の解剖学的構造が変形している患者（陰茎の屈曲、空洞線維症、ペロニー病など）、陰茎の痛みを引き起こす病理学的疾患のある患者（鎌状赤血球貧血、多発性骨髄腫、白血病)。

薬が流通した後にシルデナフィルを使用すると、勃起が長引いたり、望ましくない勃起が発生したりするという報告があります。勃起が 4 時間以上続く場合、患者は直ちに治療を受けるために医療機関を必要とします。

勃起をすぐに治療しないと、陰茎組織が破壊され、永久に不可能になる可能性があります。

シルデナフィルを他の PDE5 阻害剤、シルデナフィルを含む肺動脈薬、またはその他の未研究の抗排膿薬と組み合わせて使用することの安全性と有効性は、これらの薬剤と組み合わせるべきではありません。

臨床試験中および循環後にシルデナフィルを含む PDE5 阻害剤を使用した少数の症例で、突然の聴力低下または聴力損失が報告されています。ほとんどの患者は、突然の聴力低下または損失の危険因子を持っています。 PDE5 阻害剤の使用と突然の聴力の喪失または喪失との因果関係。突然の聴力低下または聴力損失が発生した場合は、患者はシルデナフィルの服用を中止し、直ちに医師の診察を受けることをお勧めします。

機械の運転や操作に対する薬物の影響

機械の運転や操作に対する影響に関する具体的な研究はありません。

シルデナフィルの臨床試験ではめまいや視力の変化が報告されているため、患者は機械の運転や操作の前にシルデナフィルに対してどのような反応があるかを知る必要があります。

妊娠中および授乳中は女性用の薬を使用してください。

女性にはシルデナフィルを使用しないでください。

シルデナフィルを経口摂取した後のラットとウサギに関する研究では、催奇形性、生殖能力の低下、または胚と胎児の発育に対する悪影響の証拠はありません。

妊娠中および授乳中の女性に関する適切かつ適切な研究はありません。

薬物相互作用

シルデナフィルに対する他の薬物の影響

インビトロ研究

シルデナフィルの代謝は、主に 3a4 (メインロード) および 2C9 (サブライン) からなるシトクロム P450 (CYP) サブグループによって行われます。したがって、これらのサブグループを阻害するすべての薬剤は、シルデナフィルのクリアランスを低下させる可能性があり、シルデナフィルのクリアランスを増加させる可能性がある刺激剤も同様です。

in vivo 研究

臨床試験データによるモバイル薬物動態分析により、シルデナフィルを CYP3A4 阻害剤 (ケトコナゾール、エリスロマイシン、シメチジンなど) と同時に使用すると、シルデナフィルのクリアランスが低下することが示されています。

シトクロム P450 阻害剤および非特異的阻害剤 CYP3A4 であるシメチジン (800 mg) をシルデナフィル (50 mg) と同時に使用すると、血漿中のシルデナフィル濃度が健康なボランティアの 56% に増加します。

エリスロマイシン (500 mg、1 日 2 回、5 日間使用) は平均的な阻害剤 CYP3A4 であり、単回用量の 100 mg シルデナフィルと同時に使用すると、シルデナフィル曲線下面積 (AUC) が最大 82% 増加します。さらに、100 mg のシルデナフィルを HIV サクイナビルのプロテアーゼ阻害剤と同時使用すると (1,200 mg を 1 日 3 回使用)、これも CYP3A4 阻害剤であり、シルデナフィルの CMAX が 140% に増加し、AUC が 210% に増加します。

シルデナフィルはサキナビルの薬物動態に影響を与えません。ケトコナゾールやイトラコナゾールなどのより強力な CYP3A4 阻害剤も、より大きな影響を及ぼします。

強力な P450 阻害剤である HIV リトナビルと 100 mg のシルデナフィルを単回投与すると (500 mg、1 日 2 回使用)、シルデナフィルの cmmax が最大 300% (4 倍) 増加し、血漿中の AUC が最大 1000% (11 倍) 増加しました。薬を服用してから 24 時間後、血漿中のシルデナフィル濃度はまだ約 200 ng/ml ですが、シルデナフィルを単独で使用した場合の濃度は 5 ng/ml です。これは、P450 の基質に対するリトナビルの明らかな効果と一致しています。シルデナフィルはリトナビルの薬物動態に影響を与えませんでした。

CYP3A4 を阻害できる薬剤を治療している患者にシルデナフィルを推奨用量で使用する場合、血漿中の遊離シルデナフィルの最大濃度は 200 nm を超えず、忍容性も良好です。制酸剤 (水酸化マグネシ、水酸化アルミニウム) を単回投与しても、シルデナフィルの生物学的利用能には影響しません。

健康な男性ボランティアを対象とした研究では、安定状態のエンドセリンとボセンタンのアンタゴニスト（平均 CYP3A4 タッチ物質、CYP2C9、おそらく CYP2C19）を安定状態（125 mg、1 日 2 回）と安定状態のシルデナフィル（80 mg、1 日 3 回）を同時使用すると、62.6% および 55.4% の減少につながりました。シルデナフィルはボセンタンの AUC と CMAX をそれぞれ 49.8% と 42% 増加させます。リファンピシンのような強力な CYP3A4 接触物質を濃縮すると、血漿中のシルデナフィルレベルを低下させることが期待されます。

臨床試験における動的薬物動態データによると、CYP2C9 阻害剤 (トルブタミド、ワルファリンなど)、CYP2D6 阻害剤 (セロトニン選択的リハビリテーション阻害剤、3 環抗うつ薬など)、チアジド利尿薬、動態に影響を与えないアンジオテンシン (ACE) およびカルシウムチャネルを転送する酵素阻害剤。シルデナフィルによる研究。

志願した健康な男性では、AUC、CMAX、Tmax、シルデナフィルの排出速度、およびその主要代謝物に対するアジスロマイシン (500 mg/日を 3 日間) の影響はありませんでした。

シルデナフィルの他の薬物への影響

インビトロ研究

シルデナフィルは、シトクロム P450 サブグループ 1A2、2C9、2C19、2D6、2E1、および 3A4 (IC50> 150 μm) の弱い阻害剤です。

推奨用量後のシルデナフィル血漿のピーク濃度は約 1 μm であるため、シルデナフィルはこれらのアイ酵素の基質のクリアランスを変化させません。

インビボ研究

シルデナフィルは、急性および慢性硝酸塩の低血圧を上昇させることができることが示されています。したがって、シルデナフィルを硝酸酸化物質、有機硝酸塩、または有機亜硝酸塩と併用することは、頻繁であろうと中断であろうと、いかなる形態であっても禁忌です。

薬物または相互作用の相互作用に関する 3 つの特定の研究では、ドキサゾシン (4 mg および 8 mg) とシルデナフィル (25 mg、50 mg、または 100 mg) が、ドキサゾシンによる前立腺腫瘍の安定した治療を受けている患者に適応されています。これらの被験者を観察すると、仰向けで測定された血圧の平均追加低下は 7/7 mmHg、9/5 mmHg、および 8/4 mmHg であり、垂直位置で測定された血圧の追加の平均低下は 6/6 mmHg、11/4 mmHg、および 4/5 mmHg でした。ドキサゾシンによる安定治療を受けている患者にシルデナフィルとドキサゾシンを同時に投与した場合、症状のある姿勢を示す患者についての報告はほとんどありません。これらの報告にはめまいや倦怠感が含まれますが、失神は含まれません。交感神経系アルファキャンセラーを服用している患者に対するシルデナフィルの適応は、一部の敏感な患者において症候性低血圧を引き起こす可能性があります。

シルデナフィル (50 mg) とトルブタミド (250 mg) またはワルファリン (40 mg) (CYP2C9 によって代謝される物質) を同時に投与した場合、有意な相互作用はありません。

シルデナフィル (100 mg) は、リトナビルやサキナビルなどの HIV プロテアーゼ阻害剤の薬物動態に影響を与えません (これらの薬剤は両方とも CYP3A4 の基質です)。 (上記のシルデナフィルに対する他の薬剤の影響を参照)。

安定状態のシルデナフィル (80 mg、1 日 3 回) は、ボセンタンの AUC を 49.8% 増加させ、ボセンタンの CMAX は 42% 増加しました (125 mg、1 日 2 回)。

シルデナフィル (50 mg) は、アスピリンの出血時間 (150 mg) を延長しません。

シルデナフィル (50 mg) は、平均最大濃度 0.08% (80 mg/dL) で、健康なボランティアに対するアルコールの降圧効果を増加させません。

高血圧患者におけるシルデナフィル (100 mg) とアムロジピンの間には意味がありません (仰向けの場合、収縮期血圧は 8 mmHg、拡張期血圧は 7 mmHg しか低下しません)。

安全性データに基づく分析により、シルデナフィルを血圧降下薬と同時に使用する患者と使用しない患者では、望ましくない影響に違いがないことが示されています。

保管

光を避け、温度が 30 °C 以下の涼しい場所に保管してください。

お子様の手の届かない場所に置くため、使用前に説明書をよくお読みください。

その他の薬

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