シルデナフィル 50mg バビオファー勃起不全治療薬（4 錠）

剤形 1ブリスター×4錠入り箱
仕様シルデナフィル

成分

成分情報	コンテンツ
シルデナフィル	50mg

用途

適応症

シルデナフィル 50mg 製剤は次の場合に適応されます。

性行為を満たすのに十分な勃起を達成または維持できない勃起不全の治療。シルデナフィルは性的刺激を伴う場合にのみ効果を発揮します。シルデナフィルは、CGMP (環状グアノシン一リン酸) - ホスホジエステラス特異的チューブ 5 (PDE5) を選択する効果があります。

作用機序

ペニスの生理学的メカニズムにより、性的刺激の過程で洞窟内に一酸化窒素 (NO) が放出されます。

次に、NO がガニルラットサイクラスを活性化し、CGMP (環状グアノシン一リン酸) の濃度が増加し、それによって洞窟の血管平滑筋の弛緩が減少し、血流が流れるようになります。

シルデナフィルはヒトの隔離に対して直接的な弛緩効果はありませんが、PDE5 を阻害することで NO の効果を高めます。この物質は洞窟内の CGMP を分解する効果があります。

セックスを刺激するとき、シルデナフィルの PDE5 阻害剤の放出を引き起こすと、洞窟内の CGMP の量が増加し、その結果平滑筋が弛緩し、洞窟への血流が増加します。

推奨用量では、シルデナフィルは性的刺激を伴う場合にのみ効果を発揮します。

インビトロ研究では、シルデナフィルが PDE5 を選択的に阻害することが示されています。 PDE5 に対して選択されたシルデナフィルの効果は、他の既知のリンよりも強力です (PDE6 では > 10 倍、PDE1 では > 80 倍、PDE2、PDE3、PDE4 および PDE7 ～ PDE11 では > 700 倍)。

PDE5 に対する選択的効果は PDE3 の 4,000 倍強力です。PDE3 は心臓の収縮に関連する酵素であるため、これは非常に重要です。

薬物動態

吸収

シルデナフィルは経口で約 40% すぐに吸収されます。約 30 ～ 120 分で血漿中のピークに達します。シルデナフィルを食品と一緒に使用すると、吸収速度が低下します。

配布

シルデナフィルは組織に広く分布しており、約 96% が血漿タンパク質に結合しています。

代謝

シルデナフィルは、主にサイトクロム P450 アイソエンザイム CYP3A4 (メインロード) および CYP2C9 によって肝臓で代謝されます。主要な代謝物である N - デスメチルシルデナフィル (英国 -103320) も一部の活性を持っています。シルデナフィルと N - デスメチルの販売時間は約 4 時間です。

排除

シルデナフィルは代謝産物の形で体から排出されます。主に便を介して、一部は尿を介して発生します。高齢者、肝臓病、または重度の腎不全のある人では、薬物の除去能力が制限される可能性があります。

服用する前にシルデナフィル 50mg バビオファー勃起不全治療薬（4 錠）

使用方法

シルデナフィルフィルム錠は経口的に使用されます。

投与量

成人

ほとんどの患者は、性行為の約 1 時間前に 50 mg を経口摂取することが推奨されています。

耐性と用量の効果に基づいて、薬物は最大 100 mg まで増加するか、または 25 mg まで減少します。最大用量は 100mg、最大使用回数は 1 日 1 回です。

腎不全患者向け

軽度または中度の腎不全 (クレアチニンクリアランス = 30 ～ 80 ml/分) の場合、用量を調整する必要はありません。

重度の腎不全 (クレアチニンクリアランス

肝不全患者向け

これらの患者（肝疾患など）ではシルデナフィルのクリアランスが低下するため、使用量は 25mg です。

他の薬を服用している患者の場合

リトナビルを服用している患者は、48 時間以内に 25mg のシルデナフィルを 1 回の単回投与を超えてはなりません (他の薬剤との相互作用および他のタイプの相互作用を参照してください)。

CYP 3A4 を阻害する薬剤 (エリスロマイシン、サキナビル、ケトコナゾール、イトロコナゾールなど) を服用している患者の場合、開始用量は 25 mg でなければなりません (他の薬剤との相互作用の部分や他のタイプの相互作用を参照してください)。

子供向け

18 歳未満の子供は対象外です。

高齢者向け

投与量を調整する必要はありません。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

過剰摂取の場合は、標準的なサポート措置が必要です。

シルデナフィルは血漿タンパク質に結合し、尿を通じて除去されないため、腎臓肥料はクリアランスを増加させません。

1 回分を飲み忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用でリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために倍量を使用しないでください。

副作用

シルデナフィル 50mg を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

一般に、不要な効果は一時的なもの、軽いもの、または中程度のものです。

最もよく報告される影響は、頭痛と顔面紅潮です。

その他の副作用:

免疫系障害: 過敏症による反応 (皮膚の発疹を含む)。

心血管障害: 重篤な心血管障害には、心筋梗塞、狭心症症候群、心臓の突然変異、心室性不整脈、脳血管障害、一過性の貧血、高血圧、低血圧、失神、速い血管、胸太鼓、鼻血などが含まれます。

胃腸障害: 嘔吐。

目の病気: 目の痛み、目の充血、または出血のある目。

生殖障害: 陰茎の勃起が長くなる、または陰茎の痛み。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

以下の場合、シルデナフィル 50mg は禁忌です。

低血圧、不安定狭心症、心筋梗塞、新たな脳卒中、遺伝性網膜変性疾患の患者。

薬の成分にアレルギーのある患者にはシルデナフィルを使用しないでください。

シルデナフィルは、急性および慢性硝酸塩の降圧効果を高めます。したがって、一酸化窒素供給源、有機硝酸塩を使用している患者に対するシルデナフィルの使用は禁忌です（他の薬物との相互作用および他のタイプの相互作用を参照）。

使用時の注意事項

は、勃起不全を診断し、潜在的な原因を特定し、適切な治療法を決定するために、病歴と臨床検査を注意深く利用する必要があります。

性行為に関連した心血管系のリスクが発生する可能性があるため、医師は勃起不全の治療前に患者の心血管系の状態に注意を払う必要があります。

いくつかの臨床試験によると、シルデナフィルには一過性の低血圧を引き起こす全身性血管拡張特性があることがわかっています。ほとんどの患者にとって、効果はほとんどないか、まったくありません。ただし、処方する前に、医師はこの影響の影響を受ける可能性のある病状を患っている患者、特に性行為が多い場合に注意を払う必要があります。

左心室の流れを妨げる患者（大動脈弁狭窄症、閉塞性肥大など）や多部性萎縮症に苦しむ患者は、血圧を自動的に制御する能力の深刻な低下によって現れる過活動性過形成の患者であり、治療の際には細心の注意を払う必要があります。

陰茎の解剖学的構造に変形がある患者（陰茎の曲がり、海綿体線維症、ペイロニー病など）、陰茎の痛みを引き起こす病理学的疾患のある患者（鎌状赤血球貧血、多発性骨髄腫、白血病など）に勃起不全治療薬を処方する場合は注意が必要です。

性行為に適さない病気を患っている患者（不安定狭心症や重度の心不全などの重度の心血管疾患を患っている患者など）に勃起不全治療薬を処方する場合にも注意が必要です。

シルデナフィルと他の勃起不全治療薬との調整の安全性と有効性は研究されていないため、これらの薬剤の治療を調整しないでください。ヒト血小板に関するインビトロ研究では、シルデナフィルがニトロプルシドナトリウム（一酸化窒素）の血小板凝縮器抵抗性に影響を与えることが示されています。現在のところ、急性血液凝固または消化性潰瘍の患者におけるシルデナフィルの使用に関する安全性情報はありません。そのため、これらの患者には注意してください。ハンモック炎症を患っている少数の患者は、網膜にホスホジエステラス遺伝子障害を伴う色素を帯びており、安全性の証拠がないため、これらの患者にシルデナフィルを治療する場合は注意が必要です。

機械を運転および操作する能力

機械の運転および操作に対する薬物の影響については推奨されていません。

妊娠

女性用の薬は服用しないでください。

経口シルデナフィルを使用した後のマウスとウサギの研究では、怪物の誕生、生殖能力の低下、または胚と胎児の発育への悪影響の証拠は見られませんでした。

妊婦に関する完全かつ適切な研究はありません。

授乳期間

授乳中の女性に関する適切かつ適切な研究はありません。

薬との相互作用

交感神経系アルファ遮断薬: 低血圧を引き起こす可能性がある交感神経系アルファ遮断薬と併用しないことをお勧めします。

硝酸塩: 併用すると低血圧を引き起こすため、硝酸塩 (ニトログリセリン胸痛など) と一緒に使用しないでください。

抗生物質: シメチジン、デラビルジン、エリスロマイシン、イトラコナゾール、ケトコナゾールなどの薬剤は、チトクロム P450 ISO 酵素 CYP3A4 阻害剤により、体内からのシルデナフィルの排出を減少させる可能性があります。

プロテアーゼ阻害剤: HIV 治療に使用されるプロテアーゼ阻害剤などのプロテアーゼ阻害剤と併用しないでください。使用前に医師に相談する必要があります。

リファンピシン: リファンピシンのような CYP3A4 誘導薬は、血漿中の薬物濃度を上昇させる可能性があります。

ボセンタン: この薬物に含まれるボセンタンは、シルデナフィルの分散を減少させ、薬物の効果の低下につながります。

抗ウイルス薬: サキナビルまたはリトナビルは、シトクロム P450 ISOENZYM CYP3 A4 による中間代謝を阻害し、その結果、薬の効果が高まります。

他の勃起薬とは併用できません。

保管

光を避けて乾燥した場所に保管してください。気温が 30 °C 未満

その他の薬

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