실데나필 50mg 바비오파 발기부전치료제 (4정)

제형 1 블리스 터 x 4 정 상자
규격 실데나필

성분

구성정보	콘텐츠
실데나필	50mg

용도

적응증

실데나필 50mg은 다음과 같은 경우에 적응증이 됩니다.

성행위를 만족시킬 만큼 충분히 발기를 달성하거나 유지할 수 없는 발기부전의 치료입니다. 실데나필은 성적 자극이 동반될 때만 효과가 있습니다. 실데나필은 CGMP(Cyclic guanosin monophosphate) - 포스포디에스테라스 특정 튜브 5(PDE5)를 선택하는 효과가 있습니다.

작동 메커니즘

음경의 생리적 메커니즘은 성적 자극 과정에서 동굴 내 산화질소(NO)의 방출로 이어집니다.

그러면 NO가 활성화된 Ganylat Cyclas가 CGMP(순환 구아노신 모노포스페이트)의 농도를 증가시켜 동굴의 혈관 평활근 이완을 감소시키고 혈류가 흐르게 합니다.

실데나필은 인간 격리에 직접적인 이완 효과는 없지만 PDE5를 억제하여 NO의 효과를 증가시킵니다. 이 물질은 동굴 내에서 CGMP를 분해하는 효과가 있습니다.

성관계를 자극할 때 실데나필의 PDE5 억제제 방출을 생성하면 동굴 내 CGMP 양이 증가하여 평활근이 이완되고 동굴로의 혈류가 증가합니다.

권장 복용량에서 실데나필은 성적 자극이 동반되는 경우에만 효과가 있습니다.

시험관 내 연구에 따르면 실데나필은 PDE5를 선택적으로 억제합니다. PDE5에 대해 선택된 실데나필의 효과는 다른 알려진 인인(PDE6의 경우 > 10배, > PDE1의 경우 80배, > PDE2, PDE3, PDE4 및 PDE7 - PDE11의 경우 700배)보다 강력합니다.

PDE5에 대한 선택적 효과는 PDE3보다 4,000배 더 강력하며, 이는 PDE3가 심장 수축과 관련된 효소이기 때문에 매우 중요합니다.

약동학

흡수

실데나필은 경구로 약 40% 빠르게 흡수됩니다. 약 30~120분 내에 혈장 최고치를 달성합니다. 실데나필을 음식과 함께 사용하면 흡수 속도가 감소합니다.

배포

실데나필은 조직에 널리 분포하며 약 96%가 혈장 단백질에 부착되어 있습니다.

신진대사

실데나필은 주로 Cytocrom P450 Isoenzym CYP3A4(주요 도로) 및 CYP2C9에 의해 간에서 대사됩니다. 주요 대사산물인 N - Desmethylsildenafil(UK -103320)도 일부 활성을 갖고 있습니다. 실데나필과 N -데스메틸의 판매시간은 약 4시간 정도입니다.

제거

실데나필은 대사산물의 형태로 체내에서 배출됩니다. 주로 대변을 통해, 부분적으로는 소변을 통해 발생합니다. 노인, 간 질환 또는 중증 신부전 환자의 경우 약물 제거 능력이 제한될 수 있습니다.

복용 전 실데나필 50mg 바비오파 발기부전치료제 (4정)

사용방법

실데나필 필름정은 경구용으로 사용합니다.

복용량

성인용

대부분의 환자는 성관계 약 1시간 전에 경구로 50mg을 복용하는 것이 좋습니다.

용량에 따른 내약성과 효과에 따라 최대 100mg까지 증량하거나 25mg까지 감량할 수 있습니다. 최대용량은 100mg이며, 최대사용횟수는 1일 1회입니다.

신부전 환자의 경우

경증 또는 중증 신부전(크레아티닌 청소율 = 30~80ml/분)의 경우에는 용량 조절이 필요하지 않습니다.

중증 신부전(크레아티닌 청소율

간부전 환자의 경우

이러한 환자(예: 간 질환)에서는 실데나필의 청소율이 감소하므로 사용 용량은 25mg입니다.

다른 약을 복용하고 있는 환자의 경우

리토나비르를 복용하는 환자는 48시간 이내에 실데나필 25mg의 단일 용량을 1회 초과하지 않습니다(다른 약물과의 상호 작용 및 다른 유형의 상호 작용에 대한 자세한 내용을 참조하세요).

CYP 3A4를 억제하는 약물(예: 에리스로마이신, 사퀴나비르, 케토코나졸, 이트로코나졸)을 복용하는 환자의 경우 시작 복용량은 25mg이어야 합니다(다른 약물과 다른 유형의 상호 작용에 대한 자세한 상호 작용 부분 참조).

어린이용

18세 미만의 어린이에게는 적합하지 않습니다.

노인을 위한

복용량을 조정할 필요가 없습니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다.

과다 복용 시 대처 방법은 무엇입니까?

과다 복용의 경우 표준 지원 조치가 필요합니다.

실데나필은 혈장 단백질에 부착되어 소변을 통해 제거되지 않기 때문에 신장 비료는 청소율을 증가시키지 않습니다.

1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요? 그러나 다음 복용으로 긴장을 풀 수 있는 시간이 너무 짧다면 복용량을 건너뛰고 약의 달력을 계속 복용하십시오. 놓친 복용량을 보상하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.

부작용

실데나필 50mg을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

일반적으로 원치 않는 효과는 일시적이거나 약하거나 중간 정도입니다.

가장 흔히 알려진 증상은 두통과 홍조입니다.

기타 부작용:

면역체계 장애: 과민반응(피부 발진 포함)을 통한 반응.

심혈관 장애: 심각한 심혈관 장애에는 심근경색, 협심증 증후군, 심장 돌연변이, 심실 부정맥, 뇌혈관 사고, 일과성 빈혈, 고혈압, 저혈압, 실신, 빠른 혈관, 흉부 및 코피가 포함됩니다.

위장 장애: 구토.

눈 장애: 눈 통증, 눈 충혈 또는 출혈이 있는 눈.

생식 장애: 장기간의 음경 발기 또는 음경 통증.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

다음과 같은 경우 실데나필 50mg 금기 사항:

저혈압, 불안정 협심증, 심근경색증, 신규 뇌졸중, 유전적 망막변성 질환이 있는 환자.

약물의 어떤 성분에도 알레르기가 있는 환자에게는 실데나필을 사용하지 마십시오.

실데나필은 급성 및 만성 질산염의 저혈압 효과를 증가시킵니다. 따라서 산화질소 공급업체, 유기 질산염을 사용하는 환자에게 실데나필을 사용하는 것은 금기입니다(다른 약물과의 상호 작용 및 기타 유형의 상호 작용에 대한 자세한 내용 참조).

사용 시 주의 사항

병력 및 임상 검사를 꼼꼼하게 활용하여 발기부전을 진단하고 잠재적인 원인을 파악하며 적절한 치료법을 결정해야 합니다.

성행위와 관련된 일부 심혈관 위험이 발생할 수 있으므로 의사는 발기부전 치료 전에 환자의 심혈관 상태에 주의를 기울여야 합니다.

일부 임상 시험을 통해 실데나필은 일시적인 저혈압을 유발하는 전신 혈관 확장 특성을 가지고 있습니다. 대부분의 환자에게는 효과가 거의 없거나 전혀 없습니다. 그러나 처방 전, 의사는 이 효과로 인해 영향을 받을 수 있는 병리학적 상태가 있는 환자, 특히 성행위가 많은 환자에게 주의를 기울여야 합니다.

좌심실 흐름을 방해하거나(예: 대동맥 협착증, 폐쇄성 비대) 다발성 위축증을 앓고 있는 환자는 자동으로 혈압을 조절하는 능력이 심각하게 저하되어 나타나는 과다활동성 증식증 환자이므로 치료 시 매우 세심한 주의가 필요합니다.

음경의 해부학적 변형(예: 각도 접힌 음경, 동굴 섬유증, 페이로니병 등)이 있는 환자, 음경 통증을 유발하는 병리학적 질환(예: 겸상적혈구빈혈, 다발성 골수종, 백혈병) 환자에게는 발기부전제 처방 시 주의하세요.

또한 성행위에 적합하지 않은 질병을 앓고 있는 환자(예: 불안정 협심증, 중증 심부전 등 중증 심혈관 질환 환자)에게 발기부전제를 처방할 때는 주의해야 합니다.

실데나필과 다른 발기부전 약물의 안전성 및 유효성은 연구되지 않았으므로 이러한 약물의 치료를 조정하지 마십시오. 인간 혈소판에 대한 시험관 내 연구에 따르면 실데나필은 니트로프루시드나트륨(산화질소)의 혈소판 응축 저항성에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 현재 급성 혈액 응고 또는 소화성 궤양 환자에 대한 실데나필 사용에 대한 안전성 정보가 없으므로 이러한 환자에서는 주의해야 합니다. 해먹 염증이 있는 일부 환자는 망막에 포스포디에스테라 유전자 장애가 있는 색소를 착용하고 있으며, 이러한 환자에게 실데나필을 치료할 때는 안전성 근거가 없으므로 주의가 필요합니다.

운전 및 기계 조작 능력

약물이 운전 및 기계 조작에 미치는 영향에 대한 권장 사항은 없습니다.

임신

여성은 약을 복용하지 마세요.

경구용 실데나필을 사용한 쥐와 토끼에 대한 연구에서는 괴물 탄생, 생식력 감소 또는 배아 및 태아 발달에 대한 부작용의 증거가 발견되지 않았습니다.

임산부에 대한 완전하고 적절한 연구는 없습니다.

모유수유 기간

모유수유 중인 여성에 대한 적절하고 적절한 연구는 없습니다.

약용 상호작용

교감신경 알파 차단제: 저혈압을 유발할 수 있는 교감신경 알파 차단제와 함께 사용하지 않는 것이 좋습니다.

질산염 : 질산염(니트로글리세린 흉통 등)과 병용 시 저혈압을 유발할 수 있으므로 함께 사용하지 마세요.

항생제: Cytochrom P450 ISO효소 CYP3A4 억제제로 인해 시메티딘, 델라비르딘, 에리스로마이신, iTraconazole 및 케토코나졸과 같은 약물은 실데나필의 체내 제거를 감소시킬 수 있습니다.

프로테아제 억제제: HIV 치료에 사용되는 프로테아제 억제제와 같은 프로테아제 억제제와 함께 사용하지 마십시오. 사용하기 전에 의사와 상담해야 합니다.

리팜피신: 리팜피신과 같은 CYP3A4 유도 약물은 혈장 내 약물 농도를 증가시킬 수 있습니다.

보센탄: 보센탄이 함유된 약물은 실데나필의 분산을 감소시켜 약물 효과를 감소시킵니다.

항바이러스제: 사퀴나비르 또는 리토나비르는 시토크롬 P450 ISOENZYM CYP3 A4에 의한 중간 대사를 억제하여 약효를 증가시킵니다.

다른 발기 촉진제와 함께 사용하지 마세요.

보관

빛을 피하고 건조한 곳에 보관하세요. 온도가 30°C 미만입니다.

기타 약물

면책조항

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특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.