Siloflam 100 Flamingo Arzneimittel gegen erektile Dysfunktion (1 Blister x 4 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 1 Blister x 4 Tabletten
Spezifikationen Sildenafil

Inhaltsstoff

Informationen zur ZusammensetzungInhalt
Sildenafil100 mg

Verwendet

Indikationen

Siloflam 100 mg Flamingo 1x4 ist in folgenden Fällen angezeigt:

Sildenafil wird zur Behandlung der erektilen Dysfunktion bei erwachsenen Männern eingesetzt, d. h. der Unfähigkeit, eine ausreichende Erektion zu erreichen oder aufrechtzuerhalten, um die sexuelle Aktivität zu befriedigen. Sildenafil wirkt nur bei gleichzeitiger sexueller Stimulation.

Pharmacokinus

Sildenafil wird oral zur Behandlung der erektilen Dysfunktion eingenommen. Sildenafil hat eine selektive Hemmwirkung auf den Guanosinmonophosphatring (CGMP-CYCLIC GUANOSINE MONHOSPHATE) – Phosphodiesterase-spezifische Phosphodiesterase 5 (PDE5).

Wirkmechanismus:

Der physiologische Mechanismus des Penis führt im Prozess der sexuellen Stimulation zur Freisetzung von Stickoxid (NO) in der Penishöhle. Dann aktiviert NO die Ganylat-Cyclase-Hefe, die die Konzentration von CGMP erhöht, wodurch die glatten Blutgefäßmuskeln der Höhle entspannt werden und der Baseball-Blutfluss ermöglicht wird.

Sildenafil hat keine direkte entspannende Wirkung auf die menschliche Isolation, aber es erhöht die Wirkung von NO durch die Hemmung von PDE5, das die Wirkung hat, CGMP in der Höhle zu zersetzen, wenn bei der Stimulierung des Geschlechts eine NO-Freisetzung an Ort und Stelle entsteht. Der PDE5-Inhibitor von Sildenafil erhöht die CGMP-Menge in der Höhle Höhle, das Ergebnis einer Entspannung der glatten Muskulatur und einer erhöhten Durchblutung der Höhle. In der empfohlenen Dosierung wirkt Sildenafil nur bei gleichzeitiger sexueller Stimulation.

Pharmakokinetik

Absorption:

Sildenafil zieht nach dem Trinken schnell ein. Die maximale Plasmakonzentration wird bei Einnahme des Arzneimittels bei Hunger innerhalb von 30 bis 120 Minuten (im Durchschnitt 60 Minuten) erreicht. Die durchschnittliche orale Bioverfügbarkeit beträgt 41 % (zwischen 25 und 63 %).

Nach der Einnahme von Sildenafil steigen AUC und CMAX proportional zur Dosis innerhalb des empfohlenen Dosisbereichs (25–100 mg). Bei der Einnahme von Sildenafil mit Nahrungsmitteln nimmt die Absorptionsrate ab, wobei TMAX länger als durchschnittlich 60 Minuten dauert und CMAX um durchschnittlich 29 % abnimmt.

Verteilung:

Das Verteilungsvolumen im durchschnittlichen Konstituentenzustand von Sildenafil (VSS) beträgt 105 l, wobei der Schwerpunkt auf Geweben liegt. Nach Einnahme einer Dosis von 100 mg beträgt die durchschnittliche Gesamtkonzentration von Sildenafil im Plasma etwa 440 ng/ml (Wirkung 40 %). Da Sildenafil und die Metaboliten in seinem großen Kreislauf zu 96 % über N-Desmethyl an Plasmaproteine ​​gebunden sind, beträgt die maximale freie Sildenafil-Konzentration im Plasma 18 ng/ml (38 nm).

Die Verknüpfung mit Plasmaproteinen hängt nicht von der Gesamtkonzentration des Arzneimittels ab. Die Konzentration von Sildenafil im Sperma gesunder Probanden beträgt nach 90-minütiger Einnahme (Einzeldosis 100 mg) weniger als 0,0002 % der Anwendungsdosis (durchschnittlich 188 ng).

Stoffwechsel:

Sildenafil wird hauptsächlich durch die Enzyme CYP3A4 (Hauptstraße) und CYP2C9 (Unterlinie) in der Leber metabolisiert. Die Metaboliten im Hauptstoffwechsel von Sildenafil entstehen durch den n-Desmethyl-Prozess und werden dann erneut metabolisiert.

Diese Metaboliten haben eine ähnliche selektive Aktivität für Phosphodiesterase wie Sildenafil und selektiv für PDE5 in etwa 50 % der Muttersubstanz in vitro. Die Plasmakonzentration der Metaboliten beträgt etwa 40 % der Mutterkonzentration. N-Desmethyl-Metaboliten werden wieder metabolisiert, mit einer Halbaufhebungszeit von 4 Stunden.

Ära:

Die Ganzkörper-Clearance von Sildenafil beträgt 41 l/Stunde, wobei die Endphase eine halbe Phase dauert. Nach oraler Anwendung wird Sildenafil hauptsächlich in Form von Metaboliten (etwa 80 % der oralen Dosen) und einem kleinen Teil des Urins (etwa 13 % der oralen Dosen) ausgeschieden.

Vor der Einnahme Siloflam 100 Flamingo Arzneimittel gegen erektile Dysfunktion (1 Blister x 4 Tabletten)

So verwenden Sie

orale Medikamente.

Dosierung

Erwachsene

Den meisten Patienten wird empfohlen, bei Bedarf eine Dosis von 50 mg einzunehmen, etwa 1 Stunde vor dem Sex.

Je nach Einnahme und Wirkung des Arzneimittels kann die Dosis auf maximal 100 mg erhöht oder auf 5 mg gesenkt werden.

Die empfohlene Höchstdosis beträgt 100 mg, die maximale Häufigkeit beträgt einmal täglich.

Ältere Menschen

Keine Dosisanpassung bei älteren Menschen (≥ 65 Jahre).

Patienten mit Nierenversagen

Bei leichter oder mittelschwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance = 30–80 ml/min), Dosisanpassung.

Bei schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance

Patienten mit Leberversagen

Die zu verwendende Dosis beträgt 25 mg, da die Clearance von Sildenafil bei diesen Patienten verringert ist (z. B. Leberzirrhose). Abhängig von der Verträglichkeit und Wirksamkeit des Arzneimittels kann die Dosis bei Bedarf auf 50 mg bis 100 mg erhöht werden.

Kinder

Verwenden Sie Sildenafil nicht für Kinder unter 18 Jahren.

Patienten, die andere Medikamente einnehmen

Verwenden Sie Ritonavir nicht in Kombination mit Sildenafil.

Bei Patienten, die Arzneimittel einnehmen, die CYP3A4 hemmen, sollte die Anfangsdosis 25 mg betragen. Um das Risiko einer Haltungshypotonie während der Behandlung zu begrenzen, sollten Patienten, die sympathische Alphablocker einnehmen, vor Beginn der Behandlung mit Sildenafil eine stabile Behandlung erhalten. Die zu verwendende Anfangsdosis beträgt 25 mg.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was ist bei einer Überdosierung zu tun? Die 200-mg-Dosis erhöht nicht die Wirksamkeit der Behandlung, sondern erhöht die Häufigkeit von Nebenwirkungen (Kopfschmerzen, Hitzegefühl, Schwindel, Verdauungsstörungen, verstopfte Nase, Sehstörungen).

Handhabung: Im Falle einer Überdosierung sind geeignete unterstützende Maßnahmen erforderlich. Nierendünger erhöht die Clearance nicht, da Sildenafil stark an Plasmaproteine ​​gebunden ist und nicht über den Urin ausgeschieden wird.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Siloflam 100 mg Flamingo 1x4 kann es zu unerwünschten Wirkungen (UAW) kommen.

Sehr häufig, ADR> 1/10

  • Erkrankungen des Nervensystems: Kopfschmerzen.

    • Üblich, ADR> 1/100

  • Erkrankungen des Nervensystems: Schwindel.
  • Augenerkrankungen: verschwommenes Sehen, Sehstörungen, kein Grün.
  • Gefäßerkrankungen: Hitzegefühl, Erröten.

    • Erkrankungen der Atemwege, des Brustkorbs und des Mediastinums: verstopfte Nase.

  • Störungen des Verdauungssystems: Übelkeit, Verdauungsstörungen.

    • Gelegentlich, 1/1000

  • Infektionen und Parasiten: Rhinitis.
  • Störungen des Immunsystems: Überempfindlichkeit.

    • Nervöse Störungen: Schläfrigkeit.

  • Augenerkrankungen: Augenschmerzen, Angst vor Licht, Schwindel, Dysplasie, verstopfte Augen, Blendung.
  • Herzerkrankungen: Tachykardie, Trommelfell.
  • Blutkrankheiten: Hypotonie.
  • Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und des Mediastinums: Nasenbluten, Verstopfung der Nebenhöhlen.
  • Störungen des Verdauungssystems: gastroösophagealer Reflux, Erbrechen, Oberbauchschmerzen, Mundtrockenheit.
  • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: Hautausschlag.

    • Erkrankungen des Bewegungsapparates und des Bindegewebes: Muskelschmerzen, Kopfschmerzen.

  • Allgemeine Beschwerden und am Einsatzort: Hitzegefühl.

    • Selten, ADR

  • Erkrankungen des Nervensystems: Epilepsie, wiederkehrende Epilepsie, Ohnmacht.
  • Augenerkrankungen: Augenödem, Schwellung des Auges, trockene Augen, Ermüdung der Augen, Blickfang, Gelbsehen, Rötung, Augenerkrankungen, Bindehautbindehaut, juckende Augen, abnormales Gefühl in den Augen, Augenlidödem.
  • Erkrankungen der Atemwege, des Brustkorbs und des Mediastinums: Krämpfe im Hals, trockene Nase, Nasenödem.
  • Störungen des Verdauungssystems: Reduzieren Sie die Tastfähigkeit des Mundes.

    • Genital- und Brusterkrankungen: Unerwünschte Erektionen, Erektionen.

  • Häufige Beschwerden und am Einsatzort: Juckreiz.

    • Hinweise zum Umgang mit ADR

    Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

    Warnungen

    Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

    Kontraindiziert

    Siloflam 100 mg Flamingo 1x4 Kontraindikationen in den folgenden Fällen:

  • Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Wirkstoffe oder einen der Bestandteile des Arzneimittels.
  • Sildenafil verstärkt die blutdrucksenkende Wirkung von akuten und chronischen Nitraten. Daher ist es für Patienten kontraindiziert, die Stickstoffmonoxid, organische Nitrate oder organische Nitrite in irgendeiner Form einnehmen, unabhängig davon, ob diese häufig oder unterbrochen sind.
  • Die Verwendung von PDE5-Hemmern, einschließlich Sildenafil, mit Ganylatcyclase-Stimulanzien wie Riociguat ist aufgrund der Möglichkeit einer symptomatischen Hypotonie kontraindiziert.

    • Verwenden Sie keine Medikamente gegen erektile Dysfunktion, einschließlich Sildenafil, bei männlichen Patienten, die nicht sexuell aktiv sein sollten (z. B. Patienten mit schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie instabiler Angina pectoris oder schwerer Herzinsuffizienz).

  • Patienten mit einäugigem Sehverlust aufgrund einer ischämischen Optikusneuropathie (NAOon), unabhängig davon, ob dieser Zustand mit der Anwendung früherer PDE5-Hemmer in Zusammenhang steht.
  • Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung, Hypotonie (Blutdruck

    Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung.

    Zur Diagnose einer erektilen Dysfunktion müssen prähistorische und sorgfältige klinische Untersuchungen genutzt werden, um mögliche Ursachen zu identifizieren und eine geeignete Behandlung festzulegen.

    Es wird empfohlen, bei Männern keine Medikamente gegen erektile Dysfunktion einzunehmen, da sie nicht sexuell aktiv sind.

    Kardiovaskuläre Risikofaktoren

    Bevor mit einer erektilen Dysfunktion begonnen wird, achtet der Arzt auf den Herz-Kreislauf-Zustand des Patienten, da im Zusammenhang mit sexueller Aktivität einige kardiovaskuläre Risiken bestehen können. Sildenafil hat gefäßerweiternde Eigenschaften, die zu einer leichten und vorübergehenden Hypotonie führen. Zu den schwerwiegenden kardiovaskulären Ereignissen gehören Myokardinfarkt, plötzlicher Tod aufgrund einer Herzerkrankung, ventrikuläre Arrhythmie, Gehirnblutung und vorübergehende ischämische Anämie, die während der Anwendung von Sildenafil zur Behandlung der erektilen Dysfunktion im Kreislauf berichtet wurden. Die meisten, aber nicht alle dieser Patienten weisen in der Vorgeschichte kardiovaskuläre Risikofaktoren auf.

    Sildenafil verstärkt die blutdrucksenkende Wirkung von Nitrat.

    Viele dieser Ereignisse werden bei oder unmittelbar nach sexueller Aktivität gemeldet, und einige Ereignisse werden unmittelbar nach der Anwendung von Sildenafil ohne sexuelle Aktivität gemeldet. Andere Ereignisse wurden einige Stunden bis mehrere Tage nach der Einnahme von Sildenafil und dem Sex gemeldet. Es lässt sich nicht feststellen, ob diese Ereignisse in direktem Zusammenhang mit Sildenafil, sexueller Aktivität, Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen, einer Kombination dieser Faktoren oder anderen Faktoren stehen.

    Einige klinische Studien zeigen, dass Sildenafil eine systemische Vasodilatationseigenschaft aufweist, die eine vorübergehende Hypotonie verursacht. Bei den meisten Patienten hat es nur eine sehr geringe oder keine Wirkung. Vor der Verschreibung müssen Ärzte jedoch auf Patienten mit pathologischen Zuständen achten, die von diesem Effekt betroffen sein können, insbesondere wenn sie mehr sexuelle Aktivität haben.

    Patienten, die den linksventrikulären Fluss behindern (z. B. Aortenstenose, obstruktive Hypertrophie) oder ein Multisystem-Syndrom einer Multisystematrophie aufweisen, sind Patienten mit hyperaktiver Hyperplasie, die sich in einer schwerwiegenden Verschlechterung der Fähigkeit zur automatischen Blutdruckkontrolle äußert, und müssen über eine Behandlung nachdenken.

    Auswirkungen auf das Sehvermögen

    Es wurden Fälle von Patienten mit ischämischer Optikusneuropathie (Naion), einer seltenen Erkrankung, im Zusammenhang mit der Anwendung von Sildenafil und anderen PDE5-Hemmern gemeldet.

    Die meisten dieser Patienten haben Risikofaktoren wie ein niedriges Augenhöhlenverhältnis im Vergleich zu Sehscheiben („vergrößerte Sehscheibe“), ein Alter über 50 Jahre, Diabetes, Bluthochdruck, koronare Herzkrankheit, hohe Blutfette und Rauchen.

    Eine Beobachtungsstudie untersuchte, ob die kürzliche Einnahme von PDE5-Hemmern, wie eine Gruppe von Arzneimitteln, mit dem Auftreten von Naion-Drang zusammenhängt. Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass sich das Deionrisiko innerhalb von 5 Halbabfallzyklen der verwendeten PDE5-Inhibitoren nahezu verdoppelt hat.

    Basierend auf der veröffentlichten Literatur beträgt die jährliche Neuinzidenz von Naion 2,5–11,8 Schichten pro 100.000 Männer im Alter von > 50 Jahren pro Jahr in der Allgemeinbevölkerung. Im Falle eines plötzlichen Sehverlusts muss den Patienten geraten werden, die Anwendung von Sildenafil abzubrechen und sofort einen Arzt aufzusuchen.

    Bei einer erkrankten Person steigt das Risiko eines erneuten Auftretens der Erkrankung. Daher müssen Ärzte mit solchen Patienten über dieses Risiko sprechen und darüber, ob sie durch die Anwendung von PDE5-Hemmern beeinträchtigt werden. PDE5-Hemmer, einschließlich Sildenafil, sollten bei diesen Patienten mit Vorsicht und nur dann angewendet werden, wenn der erwartete Nutzen das Risiko übersteigt.

    Einige Patienten mit pigmentierter Retinitis leiden an Störungen des Phosphodiesterase-Gens in der Netzhaut. Bei der Behandlung von Sildenafil bei diesen Erkrankungen ist Vorsicht geboten, da keine Sicherheitsnachweise vorliegen.

    Gleichzeitige Anwendung mit Alphablockern

    Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Sildenafil Patienten verschreiben, die Alphablocker einnehmen, da die gleichzeitige Anwendung bei empfindlichen Patienten zu symptomatischer Hypotonie führen kann. Dies geschieht normalerweise innerhalb von 4 Stunden nach der Anwendung von Sildenafil. Um das Risiko einer Haltungshypotonie zu begrenzen, sollten Patienten mit hämodynamischer Stabilität vor Beginn der Sildenafil-Therapie mit Alphablockern behandelt werden. Eine Behandlung mit Sildenafil sollte in einer niedrigen Dosierung von 25 mg in Betracht gezogen werden. Darüber hinaus sollte der Arzt den Patienten beraten, was bei Symptomen einer Haltungshypotonie zu tun ist.

    Blutungen beeinflussen

    In-vitro-Studien an menschlichen Blutplättchen zeigen, dass Sildenafil einen Einfluss auf die Blutplättchenkondensatorresistenz von Natriumnitroprussid (Stickoxid) hat. Derzeit gibt es auf Provinzebene keine Sicherheitsinformationen zur Anwendung von Sildenafil bei Patienten mit Gerinnungsstörungen oder Magen-Darm-Geschwüren. Seien Sie daher bei diesen Patienten vorsichtig.

    Penisschmerzen

    Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Medikamente gegen erektile Dysfunktion, einschließlich Sildenafil, bei Patienten mit Deformierung der Penisanatomie (z. B. abgewinkelter Penis, Hohlraumfibrose oder Peyronie) oder bei Patienten mit Krankheiten verschreiben, die Penisschmerzen verursachen können (z. B. Sichelblutanämie, multiples Knochenmark oder Leukämie).

    Es gab Berichte über verlängerte Erektionen und unerwünschte Erektionen bei der Einnahme von Sildenafil nach der Markteinführung des Arzneimittels. Bei Erektionen, die länger als 4 Stunden andauern, benötigen die Patienten medizinische Hilfe zur sofortigen Behandlung. Wenn die Erektion nicht sofort behandelt wird, kann es dazu kommen, dass das Penisgewebe zerstört und dauerhaft unmöglich gemacht wird.

    Gleichzeitige Anwendung mit anderen PDE5-Hemmern oder anderen erektilen Dysfunktionen

    Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung von Sildenafil in Kombination mit anderen PDE5-Hemmern oder Medikamenten gegen pulmonale Hypertonie (PAH). Es enthält Sildenafil (Revatio) oder andere nicht untersuchte Medikamente gegen erektile Dysfunktion und sollte daher nicht mit diesen Medikamenten kombiniert werden.

    In klinischen Studien und nach der Anwendung von PDE5-Hemmern, einschließlich Sildenafil, wurde in einer kleinen Anzahl von Fällen über eine plötzliche Schwerhörigkeit oder einen plötzlichen Hörverlust berichtet. Bei den meisten dieser Patienten bestehen Risikofaktoren für eine plötzliche Hörminderung oder einen Hörverlust.

    Es gibt keinen ursächlichen Zusammenhang zwischen der Anwendung von PDE5-Hemmern und einer plötzlichen Hörminderung oder einem Hörverlust. Im Falle einer plötzlichen Schwerhörigkeit oder eines Hörverlusts wird dem Patienten empfohlen, die Einnahme von Sildenafil abzubrechen und sofort einen Arzt aufzusuchen.

    Gleichzeitig mit Ritonavir verwenden

    Verwenden Sie Sildenafil nicht gleichzeitig mit Ritonavir.

    Frauen

    Sildenafil ist für Frauen nicht indiziert.

    Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

    Sildenafil kann einen leichten Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen haben. In klinischen Studien mit Sildenafil wurde über Schwindel und Sehstörungen berichtet. Daher müssen Patienten wissen, wie sie auf Sildenafil reagieren, bevor sie Auto fahren oder Maschinen bedienen.

    Schwangerschaft

    Verwenden Sie Sildenafil nicht für Frauen. Forschung an Ratten und Kaninchen nach oraler Einnahme von Sildenafil. Keine Hinweise auf Teratogenität, verminderte Fruchtbarkeit oder negative Auswirkungen auf die Entwicklung des Embryos und Fötus.

    Stillzeit

    Verwenden Sie Sildenafil nicht für stillende Frauen.

    Interaktives Medikament

    Die Wirkung anderer Medikamente auf Sildenafil

    In-vitro-Studien:

    Der Metabolismus von Sildenafil erfolgt hauptsächlich durch die Cytochrom P450 (CYP)-Untergruppen 3a4 (Hauptstraße) und 2C9 (Unterlinie). Daher können alle Wirkstoffe, die diese Untergruppen hemmen, die Clearance von Sildenafil und seine stimulierenden Wirkstoffe verringern, die die Clearance von Sildenafil erhöhen können.

    In-vivo-Studien:

    Mobile pharmakokinetische Analysen anhand klinischer Testdaten zeigen, dass die gleichzeitige Anwendung von Sildenafil mit CYP3A4-Inhibitoren (wie Ketoconazol, Erythromycin, Cimetidin) die Clearance von Sildenafil verringert. Obwohl bei diesen Patienten kein Anstieg der Nebenwirkungen zu verzeichnen ist, sollte mit einer Dosis von 25 mg begonnen werden, wenn Sildenafil gleichzeitig mit CYP3A4-Inhibitoren angewendet wird.

    Cimetidin (800 mg), ein Cytochrom-P450-Inhibitor und unspezifischer CYP3A4-Inhibitor, erhöht bei gleichzeitiger Anwendung mit Sildenafil (50 mg) die Konzentration von Sildenafil im Plasma auf 56 % der gesunden Probanden.

    Erythromycin (500 mg, zweimal täglich über 5 Tage angewendet) ist ein durchschnittlicher Inhibitor von CYP3A4, der bei gleichzeitiger Anwendung mit einer Einzeldosis von 100 mg Sildenafil die Fläche unter der Sildenafil-Kurve (AUC) um bis zu 182 % vergrößert.

    Darüber hinaus ist die gleichzeitige Anwendung einer Einzeldosis von 100 mg Sildenafil mit dem Proteaseinhibitor HIVinavir (1200 mg dreimal täglich) auch ein CYP3A4-Inhibitor, der den CMAX von Sildenafil um bis zu 140 % und die AUC auf 210 % erhöht. Sildenafil hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Saquinavir.

    Die stärkeren CYP3A4-Hemmer wie Ketoconazol und iTraconazol haben ebenfalls größere Wirkungen. Die gleichzeitige Anwendung einer Einzeldosis von 100 mg Sildenafil mit dem HIV-Proteasehemmer Ritonavir (500 mg, 2-mal täglich anwenden), einem starken P450-Hemmer, erhöht den CMAX von Sildenafil auf 300 % (Faltung um das Vierfache) und erhöht die AUC in Sojasauce 1000 % (Faltung bis zu 1000 % (11 Mal).

    24 Stunden nach der Einnahme des Arzneimittels beträgt die Konzentration von Sildenafil im Plasma immer noch etwa 200 ng/ml, verglichen mit 5 ng/ml bei alleiniger Anwendung von Sildenafil. Dies steht im Einklang mit der offensichtlichen Wirkung von Ritonavir auf die Substrate von P450, Sildenafil hatte keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Ritonavir. Basierend auf diesen pharmakokinetischen Ergebnissen sollte Sildenafil nicht gleichzeitig mit Ritonavir angewendet werden und auf keinen Fall überschreitet die maximale Dosis von Sildenafil 25 mg innerhalb von 48 Stunden.

    Bei der Anwendung von Sildenafil in der empfohlenen Dosis für Patienten, die mit Wirkstoffen behandelt werden, die CYP3A4 hemmen können, überschreitet die maximale Konzentration an freiem Sildenafil im Plasma 200 nm nicht und sie werden gut vertragen.

    Eine Einzeldosis Antazida (Magnesiumhydroxid, Aluminiumhydroxid) hat keinen Einfluss auf die Bioverfügbarkeit von Sildenafil.

    In einer Studie mit gesunden männlichen Freiwilligen führte die gleichzeitige Anwendung von Endothelin- und Bosentan-Antagonisten (durchschnittlich CYP3A4 (durchschnittlich), CYP2C9 und möglicherweise CYP2C19) in einem stabilen Zustand (125 mg, 2-mal/Tag) mit Sildenafil in einem stabilen Zustand (80 mg, 3-mal/Tag) zu einer Reduzierung um 62,6 % bzw. 55,4 %. Konzentriert mit starken CYP3A4-aktiven Substanzen wie Rifampin wird erwartet, dass es den Sildenafil-Spiegel im Plasma senkt.

    Dynamische Daten aus klinischen Studien zeigen, dass CYP2C9-Inhibitoren (wie Tolbutamid, Warfarin, Phenytoin), CYP2D6-Inhibitoren (wie selektive Serotonin-Inhibitoren, 3-Ring-Antidepressiva), Harnleiter, Enzyminhibitoren, die Angiotensin (ACE) übertragen, und Fälle auf die Pharmakokinetik von Sildenafil.

    Bei gesunden Männern, die keinen Einfluss von Azithromycin (500 mg/Tag für 3 Tage) auf den Anwendungsbereich, CMAX, TMAX, die Ausschöpfungsrate von Sildenafil und seine Stoffwechseldauer sehen.

    Grapefruitsaft ist ein schwacher Inhibitor des CYP3A4-Stoffwechsels in der Darmwand und kann die Sildenafil-Konzentration im Plasma erhöhen. Nicorandil ist eine Mischung aus Kalium- und Nitratkanalaktivierung. Die Nitratkomponente kann zu schwerwiegenden Wechselwirkungen zwischen Nicorandil und Sildenafil führen.

    In-vitro-Studien:

    Sildenafil ist ein schwach hemmender Faktor der Cytocrom P450-Untergruppen 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 und 3A4 (IC50 > 150 µm). Da die Plasmakonzentration von Sildenafil nach der empfohlenen Dosis etwa 1 µm beträgt, verändert Sildenafil die Clearance der Substrate dieser Isenzyme nicht. Es liegen keine Daten zur Wechselwirkung von Sildenafil und unspezifischen Phosphodiesterase-Inhibitoren wie Theophylin oder Dipyridamol vor.

    In-vivo-Studien:

    Es wurde gezeigt, dass Sildenafil die Hypotonie bei akuten und chronischen Nitraten verstärken kann. Daher ist die Verwendung von Sildenafil zusammen mit Substanzen für Stickoxid, organische Nitrate oder organisches Nitrit in jeglicher Form, ob regelmäßig oder unterbrochen, kontraindiziert.

    Die Anwendung von SILTHAFIL bei Patienten, die Alphablocker einnehmen, kann bei einigen empfindlichen Personen zu symptomatischer Hypotonie führen. Dies geschieht höchstwahrscheinlich innerhalb von 4 Stunden nach der Anwendung von Sildenafil.

    In 3 spezifischen Studien zu interaktiven Medikamenten von Chen Alpha-Medikamenten ist die Induktivität von Doxazosin (4 mg und 8 mg) und Sildenafil (25 mg, 50 g oder 100 mg) für Patienten mit Prostata-Heilungstumoren, die mit DOXAZOSIN stabil sind, indiziert. Die Beobachtung dieser Forscher ergab, dass die durchschnittliche zusätzliche Blutdrucksenkung in der Rückenposition 7/7 mmHg, 9/5 mmHg und 8/4 mmHg beträgt und die durchschnittliche zusätzliche Blutdrucksenkung in der vertikalen Position 6/6 mmHg, 11/4 mmHg und 4/5 mmHg beträgt.

    Bei gleichzeitiger Indikation mit Sildenafil und Doxazosin bei Patienten, die stabil mit Doxazosin behandelt werden, gibt es nur wenige Berichte über Patienten mit symptomatischer Körperhaltung. Zu diesen Berichten gehören Schwindel und Müdigkeit, jedoch keine Ohnmacht.

    Bei gleichzeitiger Indikation von Sildenafil (50 mg) mit Tolbutamid (250 mg) oder Warfarin (40 mg) (durch CYP2C9 metabolisierte Substanzen) gibt es keine signifikante Wechselwirkung.

    Sildenafil (100 mg) hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von HIV-Proteaseinhibitoren wie Ritonavir und Aquinavir (beide Arzneimittel sind das Substrat von CYP3A4).

    Sildenafil (50 mg) verlängert nicht die Zeit der Aspirin-Blutung (150 mg).

    Sildenafil (50 mg) verstärkt die blutdrucksenkende Wirkung von Alkohol bei gesunden Probanden mit einer durchschnittlichen Maximalkonzentration von 0,08 % (80 mg/dl) nicht.

    Es gibt keine signifikante Wechselwirkung zwischen Sildenafil (100 mg) und Amlodipin bei Bluthochdruckpatienten (in Rückenlage nur niedrigere 8 mmHg für systolischen Blutdruck und 7 mmHg für diastolischen Blutdruck).

    Eine auf Sicherheitsdaten basierende Analyse zeigt, dass es keinen Unterschied in den unerwünschten Wirkungen zwischen Patienten gibt, die Sildenafil gleichzeitig mit Bluthochdruckmedikamenten einnehmen bzw. nicht einnehmen.

    Riociguat: Prälopatische Studien zeigen, dass die Kombination von PDE5-Hemmern und Riociguat den Blutdruck im gesamten Körper senkt. In klinischen Studien wurde gezeigt, dass Riociguat die Hypotonie von PDE5-Hemmern verstärkt. Es gibt in der Forschungsgruppe keine Belege für den klinischen Nutzen dieser Kombination. Nicht gleichzeitig mit Riociguat und PDE5-Hemmern, einschließlich Sildenafil, anwenden.

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    Lagerung

    An einem trockenen Ort lagern, Licht vermeiden, bei Temperaturen unter 30 °C.

    Andere Drogen

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