Siloflam 100 Flamingo φάρμακο για τη στυτική δυσλειτουργία (1 blister x 4 δισκία)

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το

πρέπει να εκμεταλλευτεί την προϊστορική και σχολαστική κλινική εξέταση για τη διάγνωση της στυτικής δυσλειτουργίας για τον εντοπισμό πιθανών αιτιών και τον καθορισμό της κατάλληλης θεραπείας.

Μην χρησιμοποιείτε φάρμακα για τη στυτική δυσλειτουργία στους άνδρες συνιστάται να μην είναι σεξουαλικά ενεργοί.

Παράγοντες καρδιαγγειακού κινδύνου

Πριν ξεκινήσει οποιαδήποτε στυτική δυσλειτουργία, ο γιατρός δίνει προσοχή στην καρδιαγγειακή κατάσταση του ασθενούς, επειδή μπορεί να υπάρχουν ορισμένοι καρδιαγγειακοί κίνδυνοι που σχετίζονται με τη σεξουαλική δραστηριότητα. Το Sildenafil έχει αγγειοδιασταλτικές ιδιότητες, οδηγώντας σε ήπια και παροδική υπόταση. Τα σοβαρά καρδιαγγειακά συμβάντα περιλαμβάνουν έμφραγμα του μυοκαρδίου, αιφνίδιο θάνατο που σχετίζεται με καρδιακή νόσο, κοιλιακή αρρυθμία, εγκεφαλική αιμορραγία και παροδική ισχαιμική αναιμία που αναφέρθηκαν κατά τη διάρκεια της κυκλοφορίας χρησιμοποιώντας Sildenafil για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας. Οι περισσότεροι αλλά όχι όλοι αυτοί οι ασθενείς έχουν ιστορικό καρδιαγγειακών παραγόντων κινδύνου.

Η σιλδεναφίλη αυξάνει την επίδραση της νιτρικής υπότασης.

Πολλά από αυτά τα συμβάντα αναφέρονται κατά τη σεξουαλική δραστηριότητα ή αμέσως μετά, και μερικά συμβάντα αναφέρονται αμέσως μετά τη χρήση του Sildenafil χωρίς σεξουαλική δραστηριότητα. Άλλα συμβάντα αναφέρθηκαν από λίγες ώρες έως αρκετές ημέρες μετά τη χρήση του Sildenafil και τη σεξουαλική επαφή. Είναι αδύνατο να προσδιοριστεί εάν αυτά τα συμβάντα σχετίζονται άμεσα με το Sildenafil, τη σεξουαλική δραστηριότητα, τους ασθενείς με καρδιαγγειακή νόσο, έναν συνδυασμό αυτών των παραγόντων ή άλλους παράγοντες.

Ορισμένες κλινικές δοκιμές δείχνουν ότι το Sildenafil έχει συστηματική αγγειοδιαστολή που προκαλεί παροδική υπόταση. Για τους περισσότερους ασθενείς, έχει πολύ μικρή ή καθόλου επίδραση. Ωστόσο, πριν από τη συνταγογράφηση, οι γιατροί πρέπει να δώσουν προσοχή σε ασθενείς με παθολογικές καταστάσεις που μπορεί να επηρεαστούν από αυτή την επίδραση και ειδικά όταν έχουν περισσότερη σεξουαλική δραστηριότητα.

Οι ασθενείς που εμποδίζουν την αριστερή κοιλιακή ροή (π. πρέπει να εξετάσετε τη θεραπεία.

επίπτωση στην όραση

Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις ασθενών με ισχαιμική οπτική νευροπάθεια (Naion), μια σπάνια πάθηση, που σχετίζεται με τη χρήση του Sildenafil και άλλων αναστολέων PDE5.

Οι περισσότεροι από αυτούς τους ασθενείς έχουν παράγοντες κινδύνου, όπως χαμηλή αναλογία οπτικού κυπέλλου σε σύγκριση με οπτικούς δίσκους ("αυξημένος οπτικός δίσκος"), ηλικίας άνω των 50 ετών, διαβήτης, υψηλή αρτηριακή πίεση, στεφανιαία νόσο, υψηλά λιπίδια αίματος και κάπνισμα.

Μια μελέτη παρατήρησης αξιολόγησε εάν η πρόσφατη χρήση αναστολέων PDE5, όπως μια ομάδα φαρμάκων, εμπλέκεται στη συγκέντρωση φαρμάκων. Τα αποτελέσματα προτείνονται ότι ο κίνδυνος απιονισμού έχει σχεδόν διπλασιαστεί μέσα σε 5 κύκλους ημιαποβλήτων αναστολέων PDE5 που χρησιμοποιούνται.

Με βάση τη δημοσιευμένη βιβλιογραφία, η ετήσια νέα επίπτωση του Naion είναι 2,5-11,8 βάρδιες ανά 100.000 άνδρες ηλικίας > 50 ετών κάθε χρόνο στο γενικό πληθυσμό. Σε περίπτωση ξαφνικής απώλειας της όρασης, είναι απαραίτητο να συμβουλεύονται οι ασθενείς να σταματήσουν να χρησιμοποιούν το Sildenafil και να συμβουλευτούν αμέσως έναν γιατρό.

Το άτομο που ήταν άρρωστο με κίνδυνο επανεμφάνισης της απιονίας αυξάνεται. Επομένως, οι γιατροί πρέπει να συζητήσουν με αυτούς τους ασθενείς σχετικά με αυτόν τον κίνδυνο και εάν επηρεάζονται αρνητικά εάν χρησιμοποιούν αναστολείς PDE5. Οι αναστολείς PDE5, συμπεριλαμβανομένου του Sildenafil, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται προσεκτικά σε αυτούς τους ασθενείς και μόνο εάν τα αναμενόμενα οφέλη είναι ανώτερα του κινδύνου.

Μερικοί ασθενείς με μελάγχρωση αμφιβληστροειδίτιδας έχουν διαταραχές του γονιδίου της φωσφοδιεστεράσης στον αμφιβληστροειδή, πρέπει να είναι προσεκτικοί κατά τη θεραπεία του Sildenafil σε αυτές τις ασθένειες, επειδή δεν υπάρχουν στοιχεία ασφάλειας.

Ταυτόχρονη χρήση με άλφα αποκλειστές

Να είστε προσεκτικοί όταν συνταγογραφείτε το Sildenafil σε ασθενείς που λαμβάνουν άλφα αποκλειστές, διότι η ταυτόχρονη χρήση τους μπορεί να οδηγήσει σε συμπτωματική υπόταση σε ευαίσθητους ασθενείς. Αυτό συμβαίνει συνήθως εντός 4 ωρών μετά τη χρήση του Sildenafil. Για να περιοριστεί ο κίνδυνος υπότασης στάσης, οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν αιμοδυναμική σταθερότητα με άλφα αποκλειστές πριν ξεκινήσουν τη θεραπεία με σιλδεναφίλη. Η θεραπεία με σιλδεναφίλη θα πρέπει να εξετάζεται σε χαμηλές δόσεις σε δόση 25 mg. Επιπλέον, ο γιατρός θα πρέπει να συμβουλεύει τους ασθενείς να κάνουν τι πρέπει να κάνουν σε περίπτωση συμπτωμάτων υπότασης στάσης.

επηρεάζουν την αιμορραγία

Μελέτες in vitro σε ανθρώπινα αιμοπετάλια δείχνουν ότι το Sildenafil έχει επίδραση στην αντίσταση του συμπυκνωτή των αιμοπεταλίων του νιτροπρωσσιδίου του νατρίου (νιτρικό οξείδιο). Επί του παρόντος δεν υπάρχουν πληροφορίες ασφάλειας σχετικά με τη χρήση του Sildenafil σε ασθενείς με διαταραχές πήξης ή γαστρεντερικά έλκη σε επαρχιακό επίπεδο, επομένως να είστε προσεκτικοί σε αυτούς τους ασθενείς.

Πόνος στο πέος

Να είστε προσεκτικοί όταν συνταγογραφείτε φάρμακα για τη στυτική δυσλειτουργία, συμπεριλαμβανομένου του Sildenafil, για ασθενείς με παραμόρφωση της ανατομίας του πέους (όπως αναδιπλούμενο πέος γωνίας, ίνωση κοιλότητας ή Peyronie) ή σε ασθενείς με ασθένειες που μπορεί να προκαλέσουν πόνο στο πέος (όπως δρεπανοκυτταρική αναιμία, πολλαπλό μυελό ή λευχαιμία).

Έχουν υπάρξει αναφορές για παρατεταμένη στύση και ανεπιθύμητη στύση κατά τη χρήση του Sildenafil μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου. Στην περίπτωση ανόρθωσης που διήρκεσαν περισσότερες από 4 ώρες, οι ασθενείς χρειάζονται ιατρικές εγκαταστάσεις για άμεση θεραπεία. Εάν η στύση δεν αντιμετωπιστεί άμεσα, μπορεί να οδηγήσει σε καταστροφή του ιστού του πέους και αδύνατη οριστικά.

Χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με άλλους αναστολείς PDE5 ή άλλες στυτικές δυσλειτουργίες

Ασφάλεια και αποτελεσματικότητα της χρήσης του Sildenafil σε συνδυασμό με άλλους αναστολείς PDE5 ή φάρμακα για την πνευμονική υπέρταση (PAH) περιέχει Sildenafil (Revatio) ή άλλα μη μελετημένα φάρμακα για τη στυτική δυσλειτουργία, επομένως δεν πρέπει να συνδυάζεται με αυτά τα φάρμακα.

Ξαφνική μείωση ή απώλεια ακοής έχει αναφερθεί σε μικρό αριθμό περιπτώσεων με χρήση αναστολέων PDE5, συμπεριλαμβανομένου του Sildenafil σε κλινικές δοκιμές και μετά την κυκλοφορία. Οι περισσότεροι από αυτούς τους ασθενείς έχουν παράγοντες κινδύνου για ξαφνική μείωση της ακοής ή απώλεια.

Δεν υπάρχει αιτία αιτιώδους σχέσης μεταξύ της χρήσης αναστολέων PDE5 και μιας ξαφνικής μείωσης ή της χολής της ακοής. Σε περίπτωση ξαφνικής μείωσης της ακοής ή απώλειας ακοής, συνιστάται στον ασθενή να σταματήσει να παίρνει το Sildenafil και να επισκεφτεί αμέσως έναν γιατρό.

Χρήση ταυτόχρονα με ριτοναβίρη

Μη χρησιμοποιείτε το Sildenafil ταυτόχρονα με ριτοναβίρη.

Γυναίκες

Το Sildenafil δεν ενδείκνυται για γυναίκες.

Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Το Sildenafil μπορεί να έχει μικρή επίδραση στην οδήγηση και το χειρισμό μηχανημάτων. Η ζάλη και η αλλαγή της όρασης έχουν αναφερθεί σε κλινικές δοκιμές με το Sildenafil. Επομένως, οι ασθενείς πρέπει να γνωρίζουν πώς αντιδρούν στο Sildenafil πριν οδηγήσουν ή χειριστούν μηχανήματα.

Εγκυμοσύνη

Μην χρησιμοποιείτε το Sildenafil για γυναίκες. Έρευνα σε αρουραίους και κουνέλια μετά τη λήψη Sildenafil από το στόμα. Δεν υπάρχουν ενδείξεις τερατογένεσης, μείωσης της γονιμότητας ή ανεπιθύμητων ενεργειών για την ανάπτυξη του εμβρύου και του εμβρύου.

περίοδος θηλασμού

Μην χρησιμοποιείτε το Sildenafil για γυναίκες που θηλάζουν.

Διαδραστικό φάρμακο

Η επίδραση άλλων φαρμάκων στο Sildenafil

Μελέτες in vitro:

Ο μεταβολισμός της σιλδεναφίλης λαμβάνει χώρα κυρίως από τις υποομάδες του κυτοχρώματος P450 (CYP) από 3a4 (κύρια οδός) και 2C9 (υπο-γραμμή). Επομένως, όλοι οι παράγοντες που αναστέλλουν αυτές τις υποομάδες μπορούν να μειώσουν την κάθαρση του Sildenafil και των διεγερτικών παραγόντων του που μπορούν να αυξήσουν την κάθαρση του Sildenafil.

Μελέτες in vivo:

Η κινητική φαρμακοκινητική ανάλυση μέσω δεδομένων κλινικών δοκιμών δείχνει ότι όταν χρησιμοποιείται το Sildenafil ταυτόχρονα με αναστολείς του CYP3A4 (όπως κετοκοναζόλη, ερυθρομυκίνη, σιμετιδίνη) θα μειώσει την κάθαρση του Sildenafil. Αν και δεν υπάρχει αύξηση στις ανεπιθύμητες περιπτώσεις σε αυτούς τους ασθενείς, θα πρέπει να ξεκινά με δόση 25 mg όταν το Sildenafil χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με αναστολείς του CYP3A4.

η σιμετιδίνη (800 mg), ένας αναστολέας του Cytochrom P450 και ένας μη ειδικός αναστολέας του CYP3A4, όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με το Sildenafil (50 mg) θα αυξήσει τη συγκέντρωση του sildenafil στο πλάσμα στο 56% των υγιών εθελοντών.

Η ερυθρομυκίνη (500 mg, χρησιμοποιείται 2 φορές/ημέρα για 5 ημέρες) είναι ένας μέσος αναστολέας του CYP3A4, όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με εφάπαξ δόση 100 mg Sildenafil, αυξάνοντας την περιοχή κάτω από την καμπύλη Sildenafil (AUC) έως και 182%.

Επιπλέον, η ταυτόχρονη χρήση μιας εφάπαξ δόσης 100 mg Sildenafil με τον αναστολέα πρωτεάσης του HIVinavir (1200 mg χρησιμοποιείται 3 φορές/ημέρα), είναι επίσης ένας αναστολέας του CYP3A4, αυξάνοντας τη CMAX του Sildenafil έως 140% και αυξάνοντας την AUC σε 210%. Το sildenafil δεν έχει καμία επίδραση στη φαρμακοκινητική του Saquinavir.

Οι ισχυρότεροι αναστολείς του CYP3A4, όπως η κετοκοναζόλη και η iTraconazole, θα έχουν επίσης μεγαλύτερα αποτελέσματα, ταυτόχρονη χρήση μίας δόσης 100 mg Sildenafil με τον αναστολέα πρωτεάσης του HIV Ritonavir (500 mg, χρήση 2 φορές/ημέρα), ένα ισχυρό P45000000000000000000 C Sildenhi C. (δίπλωμα 4 φορές) και αύξηση της AUC στη σάλτσα σόγιας στο 1000% (διπλώνοντας έως και 1000% (11 φορές).

Το διάστημα 24 ωρών μετά τη λήψη του φαρμάκου, η συγκέντρωση του Sildenafil στο πλάσμα εξακολουθεί να είναι περίπου 200 ng/ml σε σύγκριση με 5 ng/ml όταν χρησιμοποιείται μόνο Sildenafil. Αυτό συμφωνεί με την προφανή επίδραση του Ritonavir στα υποστρώματα του P450, το Sildenafil δεν είχε καμία επίδραση στη φαρμακοκινητική του Ritonavir. Με βάση αυτά τα φαρμακοκινητικά αποτελέσματα, το Sildenafil δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με Ritonavir και σε κάθε περίπτωση, η μέγιστη δόση του Sildenafil δεν υπερβαίνει τα 25 mg εντός 48 ωρών.

Όταν χρησιμοποιείτε το Sildenafil στη συνιστώμενη δόση για ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με παράγοντες που μπορούν να αναστείλουν το CYP3A4, η μέγιστη συγκέντρωση ελεύθερου Sildenafil στο πλάσμα δεν υπερβαίνει τα 200 nm και είναι καλά ανεκτή.

Εφάπαξ δόση αντιόξινων (υδροξείδιο Magnesi, υδροξείδιο του αργιλίου) δεν επηρεάζει τη βιοδιαθεσιμότητα του Sildenafil.

Σε μια μελέτη εθελοντών υγιών ανδρών, η ταυτόχρονη χρήση ενδοθηλίνης και ανταγωνιστών bosentan, (μέσος όρος CYP3A4 (μέσος όρος), CYP2C9 και ίσως CYP2C19) σε σταθερή κατάσταση (125 mg, 2 φορές/ημέρα) με Sildenafil σε σταθερή κατάσταση μείωσης 3, 6 mg σε σταθερό αποτέλεσμα (80 φορές/ημέρα). 55,4%. Συμπυκνωμένο με ισχυρές ουσίες αφής του CYP3A4, όπως η ριφαμπιίνη, αναμένεται να μειώσει τα επίπεδα σιλδεναφίλης στο πλάσμα.

Δυναμικά δεδομένα σε κλινικές δοκιμές δείχνουν ότι ανασταλτικοί παράγοντες του CYP2C9 (όπως τολβουταμίδη, βαρφαρίνη, φαινυτοΐνη), αναστολείς του CYP2D6 (όπως αντιοξειδωτικοί, εκλεκτικοί παράγοντες ορού -καταθλιπτικά φάρμακα), ουρητήρα, αναστολείς ενζύμων που μεταφέρουν αγγειοτενσίνη (ACE) και περιπτώσεις στη φαρμακοκινητική του Sildenafil.

Σε υγιείς άνδρες που δεν βλέπουν καμία επίδραση της αζιθρομυκίνης (500 mg/ημέρα για 3 ημέρες) στο πεδίο εφαρμογής, στα CMAX, TMAX, στον ρυθμό εξάτμισης του Sildenafil και στη μεταβολική του διάρκεια.

Ο χυμός γκρέιπφρουτ είναι ένας ασθενής αναστολέας του μεταβολισμού του CYP3A4 στο εντερικό τοίχωμα και μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση του Sildenafil στο πλάσμα. Το Nicorandil είναι ένα μείγμα ενεργοποίησης καναλιών καλίου και νιτρικών. Το νιτρικό συστατικό μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρή αλληλεπίδραση μεταξύ Nicorandil και Sildenafil.

Μελέτες in vitro:

Το Sildenafil είναι ένας ασθενής ανασταλτικός παράγοντας των υποομάδων Cytocrom P450 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 και 3A4 (IC50> 150µm). Επειδή μετά τη συνιστώμενη δόση, η συγκέντρωση του Sildenafil στο πλάσμα είναι περίπου 1 μm, επομένως το Sildenafil δεν θα αλλάξει την κάθαρση των υποστρωμάτων αυτών των ισοενζύμων. Δεν υπάρχουν δεδομένα για την αλληλεπίδραση του Sildenafil και τους μη ειδικούς αναστολείς της φωσφοδιεστεράσης όπως η θεοφυλλίνη ή η διπυριδαμόλη.

Μελέτες in vivo:

Η σιλδεναφίλη έχει αποδειχθεί ότι μπορεί να αυξήσει την υπόταση των οξέων και χρόνιων νιτρικών αλάτων. Επομένως, αντενδείκνυται η χρήση του Sildenafil μαζί με ουσίες για το μονοξείδιο του αζώτου, τα οργανικά νιτρικά άλατα ή το οργανικό νιτρικό οξύ σε οποιαδήποτε μορφή, είτε κανονική είτε διακοπτόμενη.

Η χρήση του SILTHAFIL σε ασθενείς που λαμβάνουν άλφα αποκλειστές μπορεί να οδηγήσει σε συμπτωματική υπόταση σε ορισμένα ευαίσθητα άτομα. Αυτό είναι πολύ πιθανό να συμβεί εντός 4 ωρών μετά τη χρήση του Sildenafil.

Σε 3 ειδικές μελέτες για αλληλεπιδραστικά φάρμακα φαρμάκων Chen Alpha, η επαγωγή της Doxazosin (4 mg και 8 mg) και της Sildenafil (25 mg, 50 g ή 100 mg) ενδείκνυται για ασθενείς με επούλωση όγκων προστάτη σταθερή με DOXAZOSIN. Παρατηρώντας αυτούς τους ερευνητές, η μέση πρόσθετη μείωση της αρτηριακής πίεσης που μετράται στην πλάτη θέση είναι 7/7 mmHg, 9/5 mmHg και 8/4 mmHg και η μέση πρόσθετη μείωση της μετρούμενης αρτηριακής πίεσης στην κατακόρυφη θέση είναι 6/6 mmHg, 11/4 mmHg και 4/5 mmHg.

Όταν ενδείκνυται ταυτόχρονα το Sildenafil και η Doxazosin σε ασθενείς λαμβάνουν σταθερή θεραπεία με doxazosin, λίγες αναφορές για ασθενείς με συμπτωματική στάση του σώματος. Αυτές οι αναφορές περιλαμβάνουν ζάλη και κόπωση, αλλά όχι λιποθυμία.

Δεν υπάρχει σημαντική αλληλεπίδραση όταν ενδείκνυται ταυτόχρονα το Sildenafil (50 mg) με τολβουταμίδη (250 mg) ή βαρφαρίνη (40 mg) (ουσίες που μεταβολίζονται από το CYP2C9).

Το Sildenafil (100 mg) δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική της HIV's πρωτεάσης, όπως αυτές οι πρωτεάση της HIV-viritor της Rinavirit το υπόστρωμα του CYP3A4).

Η σιλδεναφίλη (50 mg) δεν αυξάνει τον χρόνο αιμορραγίας από την ασπιρίνη (150 mg).

Η σιλδεναφίλη (50 mg) δεν αυξάνει την επίδραση υπότασης του αλκοόλ σε υγιείς εθελοντές με μέση μέγιστη συγκέντρωση 0,08% (80 mg/dl).

Δεν υπάρχει σημαντική αλληλεπίδραση μεταξύ του Sildenafil (100 mg) και της αμλοδιπίνης σε ασθενείς με υπέρταση (στην πίσω θέση μόνο χαμηλότερα 8 mmHg για τη συστολική αρτηριακή πίεση και 7 mmHg για τη διαστολική αρτηριακή πίεση).

Η ανάλυση που βασίζεται σε δεδομένα ασφάλειας δείχνει ότι δεν υπάρχει διαφορά στις ανεπιθύμητες ενέργειες σε ασθενείς που χρησιμοποιούν και δεν χρησιμοποιούν Sildenafil ταυτόχρονα με φάρμακα για την υπέρταση.

Riociguat: Οι προλοπατικές μελέτες δείχνουν ότι το αποτέλεσμα της μείωσης της αρτηριακής πίεσης σε ολόκληρο το σώμα όταν συνδυάζονται αναστολείς PDE5 με riociguat. Σε κλινικές μελέτες, το Riociguat έχει αποδειχθεί ότι αυξάνει την υπόταση των αναστολέων PDE5. Δεν υπάρχουν στοιχεία για τα κλινικά οφέλη αυτού του συνδυασμού στην ερευνητική ομάδα. Μην χρησιμοποιείτε ταυτόχρονα με το Riociguat με αναστολείς PDE5, συμπεριλαμβανομένου του Sildenafil.