Siloflam 100 Flamingo médicament contre la dysfonction érectile (1 blister x 4 comprimés)

Soyez prudent lors de l'utilisation

devez exploiter un examen clinique préhistorique et méticuleux pour diagnostiquer la dysfonction érectile afin d'identifier les causes potentielles et de déterminer le traitement approprié.

Il est recommandé de ne pas utiliser de médicaments contre la dysfonction érectile chez les hommes qui ne sont pas sexuellement actifs.

Facteurs de risque cardiovasculaire

Avant de débuter toute dysfonction érectile, le médecin est attentif à l'état cardiovasculaire du patient car il peut exister certains risques cardiovasculaires liés à l'activité sexuelle. Le sildénafil a des propriétés vasodilatatrices, entraînant une hypotension légère et transitoire. Les événements cardiovasculaires graves comprennent l'infarctus du myocarde, la mort subite liée à une maladie cardiaque, l'arythmie ventriculaire, l'hémorragie cérébrale et l'anémie ischémique transitoire signalées au cours de la circulation utilisant le sildénafil pour traiter la dysfonction érectile. La plupart de ces patients, mais pas tous, ont des antécédents de facteurs de risque cardiovasculaire.

Le sildénafil augmente l'effet hypotension du nitrate.

Beaucoup de ces événements sont signalés pendant ou immédiatement après une activité sexuelle, et quelques événements sont signalés immédiatement après l'utilisation de Sildénafil sans activité sexuelle. D'autres événements ont été signalés quelques heures à plusieurs jours après avoir utilisé du Sildénafil et avoir eu des relations sexuelles. Il est impossible de déterminer si ces événements sont directement liés au sildénafil, à l'activité sexuelle, aux patients atteints d'une maladie cardiovasculaire, à une combinaison de ces facteurs ou à d'autres facteurs.

Certains essais cliniques montrent que le sildénafil possède une propriété de vasodilatation systémique qui provoque une hypotension transitoire. Pour la plupart des patients, cela n’a que très peu ou pas d’effet. Cependant, avant de prescrire, les médecins doivent prêter attention aux patients présentant des conditions pathologiques qui peuvent être affectées par cet effet et en particulier lorsqu'ils ont une activité sexuelle plus importante.

Les patients qui entravent le flux ventriculaire gauche (par exemple, sténose aortique, hypertrophie obstructive) ou un syndrome multisystémique d'atrophie multisystémique sont des patients présentant une hyperplasie hyperactive, se manifestant par une baisse importante de la capacité à contrôler automatiquement la pression artérielle, ceux qui doivent envisager un traitement.

impact sur la vision

Des cas de patients atteints de neuropathie optique ischémique (Naion), une maladie rare, liée à l'utilisation du sildénafil et d'autres inhibiteurs de la PDE5 ont été rapportés.

La plupart de ces patients présentent des facteurs de risque tels qu'un faible rapport de coupe visuelle par rapport aux disques visuels (« disque visuel accru »), un âge supérieur à 50 ans, le diabète, l'hypertension artérielle, une maladie coronarienne, un taux élevé de lipides sanguins et le tabagisme.

Une étude d'observation a évalué si l'utilisation récente d'inhibiteurs de la PDE5, comme un groupe de médicaments, est impliquée dans l'apparition d'urgence de Naion. Les résultats suggèrent que le risque de déion a presque doublé en 5 cycles de semi-déchets d'inhibiteurs de PDE5 utilisés.

D'après la littérature publiée, la nouvelle incidence annuelle de Naion est de 2,5 à 11,8 changements pour 100 000 hommes âgés de > 50 ans chaque année dans la population générale. En cas de perte soudaine de vision, il est nécessaire d'informer les patients d'arrêter d'utiliser le Sildénafil et de consulter immédiatement un médecin.

La personne qui a été malade augmente le risque de récidive de la maladie. Les médecins doivent donc discuter avec ces patients de ce risque et savoir s’ils sont affectés par l’utilisation d’inhibiteurs de la PDE5. Les inhibiteurs de la PDE5, y compris le sildénafil, doivent être utilisés avec précaution chez ces patients et uniquement si les bénéfices attendus sont supérieurs au risque.

Quelques patients atteints de rétinite pigmentaire présentent des troubles du gène de la phosphodiestérase dans la rétine et doivent être prudents lors du traitement par le sildénafil dans ces maladies car il n'existe aucune preuve de sécurité.

Utilisation simultanée avec des alpha-bloquants

Soyez prudent lorsque vous prescrivez du Sildénafil à des patients qui prennent des alpha-bloquants, car leur utilisation simultanée peut entraîner une hypotension symptomatique chez les patients sensibles. Cela se produit généralement dans les 4 heures suivant l’utilisation du Sildénafil. Pour limiter le risque d'hypotension posturale, les patients doivent être traités avec une stabilité hémodynamique avec des alpha-bloquants avant de commencer un traitement au sildénafil. Le traitement par le sildénafil doit être envisagé à faibles doses, à la dose de 25 mg. De plus, le médecin doit conseiller aux patients ce qu'ils doivent faire en cas de symptômes d'hypotension posturale.

affecter le saignement

Des études in vitro sur les plaquettes humaines montrent que le sildénafil a une influence sur la résistance au condenseur plaquettaire du nitroprussiate de sodium (oxyde nitrique). Il n'existe actuellement aucune information sur l'innocuité de l'utilisation du sildénafil chez les patients souffrant de troubles de la coagulation ou d'ulcères gastro-intestinaux au niveau provincial, soyez donc prudent chez ces patients.

Douleur au pénis

Soyez prudent lorsque vous prescrivez des médicaments contre la dysfonction érectile, y compris le sildénafil, à des patients présentant une déformation de l'anatomie du pénis (telle qu'un pénis plié en angle, une fibrose cavitaire ou la Peyronie), ou à des patients atteints de maladies pouvant provoquer des douleurs au pénis (telles que l'anémie falciforme, la moelle multiple ou la leucémie).

Des cas d'érection prolongée et d'érection non désirée ont été signalés lors de l'utilisation du sildénafil après la circulation du médicament. Dans le cas d’érections qui durent plus de 4 heures, les patients ont besoin d’installations médicales pour un traitement immédiat. Si l'érection n'est pas traitée immédiatement, elle peut entraîner la destruction des tissus du pénis et devenir impossible de façon permanente.

Utilisé simultanément avec d'autres inhibiteurs de la PDE5 ou d'autres dysfonctions érectiles

La sécurité et l'efficacité de l'utilisation du sildénafil en association avec d'autres inhibiteurs de la PDE5 ou des médicaments contre l'hypertension pulmonaire (HTAP) contiennent du sildénafil (Revatio) ou d'autres médicaments contre la dysfonction érectile non étudiés, il ne doit donc pas être associé à ces médicaments.

Une réduction ou une perte soudaine de l'audition a été rapportée dans un petit nombre de cas utilisant des inhibiteurs de la PDE5, y compris le sildénafil, lors d'essais cliniques et après circulation. La plupart de ces patients présentent des facteurs de risque de réduction soudaine de l'audition ou de perte.

Il n'y a aucune cause de relation causale entre l'utilisation d'inhibiteurs de la PDE5 et une réduction soudaine de l'audition ou de la bile. En cas de réduction soudaine de l'audition ou de perte de l'audition, il est conseillé au patient d'arrêter de prendre du Sildénafil et de consulter immédiatement un médecin.

Utiliser simultanément avec le ritonavir

N'utilisez pas le Sildénafil simultanément avec le ritonavir.

Femmes

Le sildénafil n'est pas indiqué chez les femmes.

La capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Le sildénafil peut avoir un léger impact sur la conduite automobile et l'utilisation de machines. Des étourdissements et des changements de vision ont été rapportés dans des essais cliniques avec le sildénafil. Par conséquent, les patients doivent savoir comment ils réagissent au sildénafil avant de conduire ou d'utiliser des machines.

Grossesse

Ne pas utiliser le Sildénafil chez les femmes. Recherche sur des rats et des lapins après avoir pris du Sildénafil par voie orale. Aucune preuve de tératogénicité, de réduction de la fertilité ou d'effets indésirables sur le développement embryonnaire et fœtal.

période d'allaitement

N'utilisez pas de sildénafil chez les femmes qui allaitent.

Médicament interactif

L'effet d'autres médicaments sur le sildénafil

Études in vitro :

Le métabolisme du sildénafil s'effectue principalement par les sous-groupes du cytochrome P450 (CYP) de la forme 3a4 (route principale) et 2C9 (sous-lignée). Par conséquent, tous les agents qui inhibent ces sous-groupes peuvent réduire la clairance du Sildénafil et ses agents stimulants qui peuvent augmenter la clairance du Sildénafil.

Études in vivo :

L'analyse pharmacocinétique mobile à partir des données de tests cliniques montre que l'utilisation simultanée du sildénafil avec des inhibiteurs du CYP3A4 (tels que le kétoconazole, l'érythromycine, la cimétidine) réduira la clairance du sildénafil. Bien qu'il n'y ait pas d'augmentation des cas indésirables chez ces patients, le traitement doit commencer à une dose de 25 mg lorsque le sildénafil est utilisé simultanément avec des inhibiteurs du CYP3A4.

la cimétidine (800 mg), un inhibiteur du cytochrome P450 et un inhibiteur non spécifique du CYP3A4, lorsqu'elle est utilisée simultanément avec le sildénafil (50 mg), augmentera la concentration plasmatique de sildénafil jusqu'à 56 % des volontaires sains.

L'érythromycine (500 mg, utilisée 2 fois/jour pendant 5 jours) est un agent inhibiteur moyen du CYP3A4, lorsqu'elle est utilisée simultanément avec une dose unique de 100 mg de sildénafil, augmentant l'aire sous la courbe du sildénafil (ASC) jusqu'à 182 %.

De plus, en utilisant simultanément une dose unique de 100 mg de sildénafil avec l'inhibiteur de protéase du HIVinavir (1 200 mg utilisé 3 fois/jour), celui-ci est également un inhibiteur du CYP3A4, augmentant la CMAX du sildénafil jusqu'à 140 % et l'ASC jusqu'à 210 %. Le sildénafil n'a aucun effet sur la pharmacocinétique du Saquinavir.

Les agents inhibiteurs du CYP3A4 plus puissants tels que le kétoconazole et l'iTraconazole auront également des effets plus importants, l'utilisation simultanée d'une dose unique de 100 mg de sildénafil avec l'inhibiteur de protéase du VIH Ritonavir (500 mg, utiliser 2 fois/jour), un puissant inhibiteur du P450, augmentant la CMAX du sildénafil à 300 % (pliant 4 fois) et augmentant l'ASC dans la sauce soja à 1 000 %. (pliage jusqu'à 1000% (11 fois).

24 heures après la prise du médicament, la concentration plasmatique du sildénafil est toujours d'environ 200 ng/ml, contre 5 ng/ml lors de l'utilisation du sildénafil seul. Ceci est cohérent avec l'effet évident du Ritonavir sur les substrats du P450, le Sildénafil n'ayant aucun effet sur la pharmacocinétique du Ritonavir. Sur la base de ces résultats pharmacocinétiques, le Sildénafil ne doit pas être utilisé simultanément avec le Ritonavir et en aucun cas, la dose maximale de Sildénafil ne dépasse 25 mg dans les 48 heures.

Lors de l'utilisation du Sildénafil à la dose recommandée chez les patients traités avec des agents pouvant inhiber le CYP3A4, la concentration plasmatique maximale de Sildénafil libre ne dépasse pas 200 nm et est bien tolérée.

Une dose unique d'antiacides (hydroxyde de magnésium, hydroxyde d'aluminium) n'affecte pas la biodisponibilité du sildénafil.

Dans une étude sur des volontaires masculins en bonne santé, l'utilisation simultanée d'antagonistes de l'endothéline et du bosentan (une moyenne du CYP3A4 (moyenne), du CYP2C9 et peut-être du CYP2C19) à l'état stable (125 mg, 2 fois/jour) avec du sildénafil à l'état stable (80 mg, 3 fois/jour), entraînant une réduction de 62,6 % et 55,4 %. Concentré avec des substances tactiles puissantes du CYP3A4, comme la rifampine, devrait réduire les taux de sildénafil dans le plasma.

Les données dynamiques des essais cliniques montrent que les agents inhibiteurs du CYP2C9 (tels que le tolbutamide, la warfarine, la phénytoïne), les inhibiteurs du CYP2D6 (tels que les inhibiteurs sélectifs reconfacides de la sérotonine, les médicaments antidépresseurs à 3 anneaux), l'uretère, les inhibiteurs de l'enzyme transférant l'angiotensine (ECA) et les cas à Pharmacocinétique du sildénafil.

Chez les hommes en bonne santé qui ne voient aucune influence de l'azithromycine (500 mg/jour pendant 3 jours) sur la portée, le CMAX, le TMAX, le taux d'épuisement du Sildénafil et sa durée métabolique.

Le jus de pamplemousse est un faible inhibiteur du métabolisme du CYP3A4 dans la paroi intestinale et peut augmenter la concentration plasmatique de sildénafil. Le nicorandil est un mélange d'activation des canaux potassiques et nitrates. Le composant nitrate peut entraîner une interaction sérieuse entre le Nicorandil et le Sildénafil.

Études in vitro :

Le sildénafil est un faible facteur inhibiteur des sous-groupes 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 et 3A4 du Cytocrom P450 (IC50> 150 µm). Parce qu'après la dose recommandée, la concentration plasmatique du sildénafil est d'environ 1 µm, le sildénafil ne modifiera donc pas la clairance des substrats de ces isenzymes. Il n'existe aucune donnée sur l'interaction du sildénafil avec les inhibiteurs non spécifiques de la phosphodiestérase comme la théophyline ou le dipyridamol.

Études in vivo :

Il a été démontré que le sildénafil est capable d'augmenter l'hypotension des nitrates aiguës et chroniques. Par conséquent, l'utilisation du Sildénafil avec des substances pour l'oxyde nitrique, les nitrates organiques ou le nitrut organique sous quelque forme que ce soit, qu'elle soit régulière ou interrompue, est contre-indiquée.

L'utilisation de SILTHAFIL chez les patients qui prennent des alpha-bloquants peut entraîner une hypotension symptomatique chez certaines personnes sensibles. Cela est plus susceptible de se produire dans les 4 heures suivant l'utilisation du Sildénafil.

Dans 3 études spécifiques sur les médicaments interactifs des médicaments Chen Alpha, l'inductance de la Doxazosine (4 mg et 8 mg) et du Sildénafil (25 mg, 50 g ou 100 mg) est indiquée chez les patients présentant des tumeurs de la prostate en voie de guérison stables avec la DOXAZOSINE. En observant ces chercheurs, la réduction supplémentaire moyenne de la pression artérielle mesurée en position arrière est de 7/7 mmHg, 9/5 mmHg et 8/4 mmHg et la réduction supplémentaire moyenne de la pression artérielle mesurée en position verticale est de 6/6 mmHg, 11/4 mmHg et 4/5 mmHg.

Lorsqu'ils sont indiqués simultanément, le sildénafil et la doxazosine sont traités de manière stable par la doxazosine, mais peu de rapports font état de patients présentant une posture symptomatique. Ces rapports incluent des étourdissements et de la fatigue, mais pas d'évanouissement.

Il n'y a pas d'interaction significative lorsqu'il est indiqué simultanément Le sildénafil (50 mg) avec le tolbutamide (250 mg) ou la warfarine (40 mg) (substances métabolisées par le CYP2C9).

Le sildénafil (100 mg) n'affecte pas la pharmacocinétique des inhibiteurs de la protéase du VIH tels que le ritonavir et l'aquinavir (ces deux médicaments sont le substrat du CYP3A4).

Le sildénafil (50 mg) n'augmente pas le temps de saignement à l'aspirine (150 mg).

Le sildénafil (50 mg) n'augmente pas l'effet hypotenseur de l'alcool chez les volontaires sains avec une concentration maximale moyenne de 0,08 % (80 mg/dl).

Il n'y a pas d'interaction significative entre le sildénafil (100 mg) et l'amlodipine chez les patients hypertendus (en position arrière, seulement 8 mmHg inférieurs pour la pression artérielle systolique et 7 mmHg pour la pression artérielle diastolique).

L'analyse basée sur les données de sécurité indique qu'il n'y a aucune différence dans les effets indésirables chez les patients utilisant et n'utilisant pas le sildénafil simultanément avec des médicaments contre l'hypertension.

Riociguat : des études prélopatiques montrent que l'effet d'abaissement de la tension artérielle du corps entier lorsque les inhibiteurs de la PDE5 sont associés au riociguat. Dans les études cliniques, il a été démontré que Riociguat augmente l'hypotension des inhibiteurs de la PDE5. Il n’existe aucune preuve des bénéfices cliniques de cette association dans le groupe de recherche. Ne pas utiliser simultanément avec Riociguat avec des inhibiteurs de la PDE5, y compris le Sildénafil.