Siloflam 100 Obat Flamingo Disfungsi Ereksi (1 Blister X 4 Tablet)

Berhati-hatilah saat menggunakan

harus memanfaatkan pemeriksaan klinis prasejarah dan teliti untuk mendiagnosis disfungsi ereksi guna mengidentifikasi penyebab potensial dan menentukan pengobatan yang tepat.

Tidak menggunakan obat disfungsi ereksi pada pria dianjurkan untuk tidak aktif secara seksual.

Faktor risiko kardiovaskular

Sebelum memulai disfungsi ereksi, dokter memperhatikan kondisi kardiovaskular pasien karena mungkin terdapat beberapa risiko kardiovaskular terkait aktivitas seksual. Sildenafil memiliki sifat vasodilator, menyebabkan hipotensi ringan dan sementara. Kejadian kardiovaskular yang serius termasuk infark miokard, kematian mendadak yang berhubungan dengan penyakit jantung, aritmia ventrikel, pendarahan otak dan anemia iskemik transien yang dilaporkan selama sirkulasi menggunakan Sildenafil untuk mengobati disfungsi ereksi. Sebagian besar, namun tidak semua, pasien memiliki riwayat faktor risiko kardiovaskular.

Sildenafil meningkatkan efek hipotensi nitrat.

Banyak dari kejadian ini dilaporkan dalam atau segera setelah aktivitas seksual, dan beberapa kejadian dilaporkan segera setelah penggunaan Sildenafil tanpa aktivitas seksual. Kejadian lain dilaporkan mulai beberapa jam hingga beberapa hari setelah penggunaan Sildenafil dan berhubungan seks. Tidak mungkin untuk menentukan apakah kejadian ini berhubungan langsung dengan Sildenafil, aktivitas seksual, pasien dengan penyakit kardiovaskular, kombinasi dari faktor-faktor ini atau faktor lainnya.

Beberapa uji klinis menunjukkan bahwa Sildenafil memiliki sifat vasodilatasi sistemik yang menyebabkan hipotensi sementara. Bagi kebanyakan pasien, efeknya sangat kecil atau tidak sama sekali. Namun, sebelum meresepkan, dokter harus memperhatikan pasien dengan kondisi patologis yang mungkin terpengaruh oleh efek ini dan terutama ketika mereka memiliki lebih banyak aktivitas seksual.

Pasien yang menghambat aliran ventrikel kiri (misalnya, stenosis aorta, hipertrofi obstruktif) atau sindrom multi-sistem dari atrofi beberapa sistem adalah pasien dengan hiperplasia hiperaktif, yang ditandai dengan penurunan serius dalam kemampuan mengontrol tekanan darah secara otomatis, mereka yang perlu mempertimbangkan pengobatan.

dampak pada penglihatan

Kasus pasien dengan neuropati optik iskemik (Naion), suatu kondisi langka, terkait dengan penggunaan Sildenafil dan penghambat PDE5 lainnya telah dilaporkan.

Sebagian besar pasien ini memiliki faktor risiko seperti rasio cangkir visual yang rendah dibandingkan dengan cakram penglihatan ("peningkatan cakram penglihatan"), berusia di atas 50 tahun, diabetes, tekanan darah tinggi, penyakit arteri koroner, lipid darah tinggi, dan merokok.

Sebuah studi observasi mengevaluasi apakah penggunaan penghambat PDE5 baru-baru ini, seperti sekelompok obat, terlibat dalam timbulnya urgensi Naion. Hasilnya menunjukkan bahwa risiko deion meningkat hampir dua kali lipat dalam 5 siklus semi-limbah dari inhibitor PDE5 yang digunakan.

Berdasarkan literatur yang diterbitkan, kejadian baru tahunan Naion adalah 2,5-11,8 shift per 100.000 pria berusia > 50 tahun setiap tahun pada populasi umum. Jika terjadi kehilangan penglihatan secara tiba-tiba, pasien perlu disarankan untuk berhenti menggunakan Sildenafil dan segera berkonsultasi dengan dokter.

Orang yang pernah sakit resiko kekambuhan deaion meningkat. Jadi dokter perlu berdiskusi dengan pasien tersebut mengenai risiko ini dan apakah mereka terkena dampak buruk jika menggunakan penghambat PDE5. Inhibitor PDE5, termasuk Sildenafil, harus digunakan dengan hati-hati pada pasien ini dan hanya jika manfaat yang diharapkan lebih besar dibandingkan risikonya.

Beberapa pasien dengan retinitis pigmentasi memiliki kelainan gen fosfodiesterase pada retina, sehingga perlu berhati-hati saat mengobati Sildenafil pada penyakit ini karena tidak ada bukti keamanan.

Penggunaan simultan dengan pemblokir alfa

Berhati-hatilah saat meresepkan Sildenafil untuk pasien yang memakai penghambat alfa karena penggunaannya secara bersamaan dapat menyebabkan gejala hipotensi pada pasien yang sensitif. Ini biasanya terjadi dalam waktu 4 jam setelah penggunaan Sildenafil. Untuk membatasi risiko hipotensi postur, pasien harus diobati dengan stabilitas hemodinamik dengan alpha blocker sebelum memulai terapi sildenafil. Pengobatan sildenafil sebaiknya dipertimbangkan pada dosis rendah dengan dosis 25 mg. Selain itu, dokter harus menyarankan pasien untuk melakukan apa yang harus dilakukan jika terjadi gejala hipotensi postur.

mempengaruhi pendarahan

Penelitian in vitro pada trombosit manusia menunjukkan bahwa Sildenafil mempunyai pengaruh terhadap resistensi kondensor trombosit natrium nitroprussid (nitric oxid). Saat ini belum ada informasi keamanan penggunaan Sildenafil pada pasien dengan gangguan pembekuan darah atau tukak gastrointestinal di tingkat provinsi, jadi berhati-hatilah pada pasien ini.

Nyeri penis

Berhati-hatilah saat meresepkan obat disfungsi ereksi, termasuk Sildenafil, untuk pasien dengan kelainan bentuk anatomi penis (seperti penis lipat sudut, fibrosis rongga atau Peyronie), atau pada pasien dengan penyakit yang dapat menyebabkan nyeri penis (seperti anemia sel darah sabit, sumsum tulang ganda, atau leukemia).

Ada laporan tentang ereksi berkepanjangan dan ereksi yang tidak diinginkan saat menggunakan Sildenafil setelah obat diedarkan. Apabila ereksi berlangsung lebih dari 4 jam, pasien memerlukan fasilitas medis untuk mendapatkan penanganan segera. Jika ereksi tidak segera ditangani, dapat menyebabkan jaringan penis hancur dan tidak mungkin terjadi secara permanen.

Digunakan bersamaan dengan penghambat PDE5 lain atau disfungsi ereksi lainnya

Keamanan dan efektivitas penggunaan Sildenafil yang dikombinasikan dengan penghambat PDE5 lain atau obat hipertensi pulmonal (PAH) mengandung Sildenafil (Revatio) atau obat disfungsi ereksi lain yang belum diteliti, sehingga tidak boleh dikombinasikan dengan obat ini.

Pengurangan atau kehilangan pendengaran secara tiba-tiba telah dilaporkan pada sejumlah kecil kasus yang menggunakan inhibitor PDE5, termasuk Sildenafil dalam uji klinis dan setelah sirkulasi. Sebagian besar pasien ini memiliki faktor risiko penurunan atau kehilangan pendengaran secara tiba-tiba.

Tidak ada penyebab hubungan sebab akibat antara penggunaan penghambat PDE5 dan penurunan atau gangguan pendengaran secara tiba-tiba. Jika terjadi penurunan pendengaran atau kehilangan pendengaran secara tiba-tiba, pasien disarankan untuk berhenti mengonsumsi Sildenafil dan segera menemui dokter.

Gunakan bersamaan dengan ritonavir

Jangan gunakan Sildenafil bersamaan dengan ritonavir.

Wanita

Sildenafil tidak diindikasikan untuk wanita.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Sildenafil mungkin berdampak kecil pada mengemudi dan mengoperasikan mesin. Pusing dan perubahan penglihatan telah dilaporkan dalam uji klinis dengan Sildenafil. Oleh karena itu, pasien perlu mengetahui bagaimana reaksi mereka terhadap Sildenafil sebelum mengemudi atau mengoperasikan mesin.

Kehamilan

Jangan gunakan Sildenafil untuk wanita. Penelitian pada tikus dan kelinci setelah mengonsumsi Sildenafil oral. Tidak ada bukti teratogenisitas, penurunan kesuburan, atau efek buruk terhadap embrio dan perkembangan janin.

masa menyusui

Jangan gunakan Sildenafil untuk wanita menyusui.

Obat interaktif

Efek obat lain pada Sildenafil

Penelitian in vitro:

Metabolisme sildenafil terjadi terutama oleh subkelompok sitokrom P450 (CYP) membentuk 3a4 (jalan utama) dan 2C9 (sub-jalur). Oleh karena itu, semua agen yang menghambat subkelompok ini dapat mengurangi pembersihan Sildenafil dan agen perangsangnya yang dapat meningkatkan pembersihan Sildenafil.

Penelitian in vivo:

Analisis farmakokinetik seluler melalui data uji klinis menunjukkan bahwa bila menggunakan Sildenafil bersamaan dengan inhibitor CYP3A4 (seperti ketoconazol, erythromycin, cimetidin) akan mengurangi pembersihan Sildenafil. Meskipun tidak ada peningkatan kasus yang merugikan pada pasien ini, obat ini harus dimulai dengan dosis 25 mg bila Sildenafil digunakan secara bersamaan dengan inhibitor CYP3A4.

simetidin (800 mg), penghambat sitokrom P450 dan penghambat non-spesifik CYP3A4, bila digunakan bersamaan dengan Sildenafil (50 mg) akan meningkatkan konsentrasi sildenafil dalam plasma hingga 56% sukarelawan sehat.

eritromisin (500 mg, digunakan 2 kali/hari selama 5 hari) adalah agen penghambat rata-rata CYP3A4, bila digunakan bersamaan dengan dosis tunggal Sildenafil 100 mg, meningkatkan area di bawah kurva Sildenafil (AUC) hingga 182%.

Selain itu, penggunaan Sildenafil 100mg dosis tunggal secara bersamaan dengan protease inhibitor HIVinavir (1200 mg digunakan 3 kali/hari), ini juga merupakan inhibitor CYP3A4, meningkatkan CMAX Sildenafil hingga 140% dan meningkatkan AUC hingga 210%. Sildenafil tidak berpengaruh pada farmakokinetik Saquinavir.

Agen penghambat CYP3A4 yang lebih kuat seperti ketoconazole dan iTraconazole juga akan memiliki efek yang lebih besar, penggunaan simultan Sildenafil 100 mg dosis tunggal dengan protease inhibitor HIV Ritonavir (500 mg, gunakan 2 kali/hari), inhibitor P450 yang kuat, meningkatkan CMAX Sildenafil hingga 300% (lipat 4 kali) dan meningkatkan AUC dalam kecap hingga 1000% (melipat hingga 1000% ( 11 kali).

Dalam waktu 24 jam setelah minum obat, konsentrasi Sildenafil dalam plasma masih kurang lebih 200 ng/ml dibandingkan 5 ng/ml bila menggunakan Sildenafil saja. Hal ini sesuai dengan efek nyata Ritonavir pada substrat P450, Sildenafil tidak berpengaruh pada farmakokinetik Ritonavir. Berdasarkan hasil farmakokinetik ini, Sildenafil tidak boleh digunakan bersamaan dengan Ritonavir dan bagaimanapun juga, dosis maksimum Sildenafil tidak melebihi 25 mg dalam waktu 48 jam.

Saat menggunakan Sildenafil dengan dosis yang dianjurkan untuk pasien yang dirawat dengan agen yang dapat menghambat CYP3A4, konsentrasi Sildenafil bebas maksimum dalam plasma tidak melebihi 200 nm dan dapat ditoleransi dengan baik.

Antasida dosis tunggal (Magnesi hidroksida, aluminium hidroksida) tidak mempengaruhi ketersediaan hayati Sildenafil.

Dalam penelitian sukarelawan pria sehat, penggunaan simultan antagonis endotelin dan bosentan, (rata-rata CYP3A4 (rata-rata), CYP2C9 dan mungkin CYP2C19) dalam keadaan stabil (125 mg, 2 kali/hari) dengan Sildenafil dalam keadaan stabil (80 mg, 3 kali/hari), menghasilkan penurunan 62,6% dan 55,4%. Terkonsentrasi dengan zat sentuh CYP3A4 yang kuat, seperti Rifampin, diharapkan dapat menurunkan kadar sildenafil dalam plasma.

Data dinamis dalam uji klinis menunjukkan bahwa agen penghambat CYP2C9 (seperti Tolbutamid, Warfarin, Phenytoin), inhibitor CYP2D6 (seperti inhibitor reconfacided selektif Serotonin, obat anti depresi 3 -ring), ureter, inhibitor enzim transfer angiotensin (ACE) dan kasus farmakokinetik Sildenafil.

Pada pria sehat yang tidak melihat adanya pengaruh azitromisin (500 mg/hari selama 3 hari) terhadap cakupan, CMAX, TMAX, laju pembuangan Sildenafil, dan durasi metabolismenya.

Jus jeruk bali merupakan penghambat lemah metabolisme CYP3A4 di dinding usus dan dapat meningkatkan konsentrasi Sildenafil dalam plasma. Nicorandil adalah campuran aktivasi saluran kalium dan nitrat. Komponen nitrat dapat menyebabkan interaksi serius antara Nicorandil dan Sildenafil.

Penelitian in vitro:

Sildenafil merupakan faktor penghambat lemah Cytocrom P450 subkelompok 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 dan 3A4 (IC50> 150µm). Karena setelah dosis yang dianjurkan, konsentrasi plasma Sildenafil kira-kira 1 µm, sehingga Sildenafil tidak akan mengubah pembersihan substrat isenzim tersebut. Tidak ada data tentang interaksi Sildenafil dan inhibitor fosfodiesterase non-spesifik seperti teofilin atau dipyridamol.

Penelitian in vivo:

Sildenafil telah terbukti mampu meningkatkan hipotensi nitrat akut dan kronis. Oleh karena itu, penggunaan Sildenafil bersama dengan zat oksida nitrat, nitrat organik, atau nitrut organik dalam bentuk apa pun, baik biasa maupun terputus, dikontraindikasikan.

Penggunaan SILTHAFIL untuk pasien yang memakai penghambat alfa dapat menyebabkan gejala hipotensi pada beberapa orang yang sensitif. Hal ini kemungkinan besar terjadi dalam waktu 4 jam setelah menggunakan Sildenafil.

Dalam 3 studi spesifik tentang obat interaktif obat Chen Alpha, induktansi Doxazosin (4 mg dan 8 mg) dan Sildenafil (25 mg, 50 g, atau 100 mg) diindikasikan untuk pasien dengan tumor penyembuhan prostat yang stabil dengan DOXAZOSIN. Berdasarkan pengamatan para peneliti tersebut, rata-rata tambahan penurunan tekanan darah yang diukur pada posisi terlentang adalah 7/7 mmHg, 9/5 mmHg, dan 8/4 mmHg serta rata-rata tambahan penurunan tekanan darah terukur pada posisi vertikal adalah 6/6 mmHg, 11/4 mmHg, dan 4/5 mmHg.

Bila diindikasikan secara bersamaan Sildenafil dan Doxazosin pada pasien sedang diobati secara stabil dengan doxazosin, hanya sedikit laporan mengenai pasien dengan postur gejala. Laporan tersebut meliputi pusing dan kelelahan, namun tidak pingsan.

Tidak ada interaksi yang signifikan bila diindikasikan secara bersamaan Sildenafil (50 mg) dengan Tolbutamid (250 mg) atau warfarin (40 mg) (zat yang dimetabolisme oleh CYP2C9).

Sildenafil (100 mg) tidak mempengaruhi farmakokinetik protease inhibitor HIV seperti Ritonavir, Aquinavir (kedua obat ini merupakan substrat dari CYP3A4).

Sildenafil (50 mg) tidak meningkatkan waktu pendarahan Aspirin (150 mg).

Sildenafil (50 mg) tidak meningkatkan efek hipotensi alkohol pada sukarelawan sehat dengan konsentrasi maksimum rata-rata 0,08% (80 mg/dl).

Tidak terdapat interaksi yang signifikan antara Sildenafil (100 mg) dan amlodipine pada pasien hipertensi (pada posisi telentang hanya lebih rendah 8 mmHg untuk tekanan darah sistolik dan 7 mmHg untuk tekanan darah diastolik).

Analisis berdasarkan data keamanan menunjukkan bahwa tidak ada perbedaan efek yang tidak diinginkan pada pasien yang menggunakan dan tidak menggunakan Sildenafil secara bersamaan dengan obat hipertensi.

Riociguat: Studi prelopatik menunjukkan bahwa efek menurunkan tekanan darah seluruh tubuh ketika inhibitor PDE5 dikombinasikan dengan riociguat. Dalam studi klinis, Riociguat telah terbukti meningkatkan hipotensi inhibitor PDE5. Tidak ada bukti manfaat klinis dari kombinasi ini dalam kelompok penelitian. Jangan gunakan bersamaan dengan Riociguat dengan inhibitor PDE5, termasuk Sildenafil.