Siloflam 100 Flamingo medicinale per la disfunzione erettile (1 blister x 4 compresse)

Sii cauto quando usi

devi sfruttare un esame clinico preistorico e meticoloso per diagnosticare la disfunzione erettile per identificare potenziali cause e determinare un trattamento appropriato.

Non usare farmaci per la disfunzione erettile negli uomini, si raccomanda di non essere sessualmente attivi.

Fattori di rischio cardiovascolare

Prima di iniziare qualsiasi disfunzione erettile, il medico presta attenzione alle condizioni cardiovascolari del paziente perché potrebbero esserci alcuni rischi cardiovascolari legati all'attività sessuale. Il sildenafil ha proprietà vasodilatatrici, che portano a ipotensione lieve e transitoria. Eventi cardiovascolari gravi includono infarto del miocardio, morte improvvisa correlata a malattie cardiache, aritmia ventricolare, emorragia cerebrale e anemia ischemica transitoria segnalati durante la circolazione utilizzando Sildenafil per trattare la disfunzione erettile. La maggior parte, ma non tutti, questi pazienti hanno una storia di fattori di rischio cardiovascolare.

Il sildenafil aumenta l'effetto ipotensivo del nitrato.

Molti di questi eventi vengono segnalati durante o immediatamente dopo l'attività sessuale e alcuni eventi vengono segnalati immediatamente dopo l'uso del Sildenafil senza attività sessuale. Altri eventi sono stati segnalati da poche ore a diversi giorni dopo l'uso del Sildenafil e il rapporto sessuale. È impossibile determinare se questi eventi siano direttamente correlati al Sildenafil, all'attività sessuale, ai pazienti affetti da malattie cardiovascolari, a una combinazione di questi fattori o ad altri fattori.

Alcuni studi clinici dimostrano che il Sildenafil ha una proprietà di vasodilatazione sistemica che causa ipotensione transitoria. Per la maggior parte dei pazienti l’effetto è minimo o nullo. Tuttavia, prima di prescrivere, i medici devono prestare attenzione ai pazienti con condizioni patologiche che possono essere influenzate da questo effetto e soprattutto quando hanno una maggiore attività sessuale.

I pazienti che ostacolano il flusso ventricolare sinistro (ad esempio, stenosi aortica, ipertrofia ostruttiva) o una sindrome multisistemica di atrofia multisistemica sono pazienti con iperplasia iperattiva, manifestata da un grave calo della capacità di controllare automaticamente la pressione sanguigna, quelli che devono prendere in considerazione un trattamento.

impatto sulla vista

Sono stati segnalati casi di pazienti con neuropatia ottica ischemica (Naion), una condizione rara, correlata all'uso di Sildenafil e altri inibitori della PDE5.

La maggior parte di questi pazienti presenta fattori di rischio come un rapporto basso della coppa visiva rispetto ai dischi visivi ("disco visivo aumentato"), età superiore a 50 anni, diabete, pressione alta, malattia coronarica, livelli elevati di lipidi nel sangue e fumo.

Uno studio di osservazione ha valutato se il recente uso di inibitori della PDE5, come un gruppo di farmaci, è coinvolto nell'insorgenza d'urgenza di Naion. I risultati suggeriscono che il rischio di deionazione è quasi raddoppiato entro 5 cicli semi-rifiuti degli inibitori della PDE5 utilizzati.

Sulla base della letteratura pubblicata, la nuova incidenza annuale di Naion è di 2,5-11,8 turni per 100.000 uomini di età > 50 anni nella popolazione generale. In caso di perdita improvvisa della vista, è necessario consigliare ai pazienti di interrompere l'uso del Sildenafil e consultare immediatamente un medico.

La persona che è stata malata aumenta il rischio di recidiva della deaion. Pertanto i medici devono discutere con tali pazienti di questo rischio e se subiscono effetti avversi se utilizzano gli inibitori della PDE5. Gli inibitori della PDE5, incluso il Sildenafil, devono essere usati con attenzione in questi pazienti e solo se i benefici attesi sono superiori al rischio.

Alcuni pazienti con retinite pigmentata presentano disturbi del gene della fosfodiesterasi nella retina, devono essere cauti quando si tratta il Sildenafil in queste malattie perché non ci sono prove di sicurezza.

Uso simultaneo con alfa-bloccanti

Prestare attenzione quando si prescrive il Sildenafil a pazienti che assumono alfa-bloccanti perché l'uso simultaneo può portare a ipotensione sintomatica nei pazienti sensibili. Questo di solito accade entro 4 ore dall'uso del Sildenafil. Per limitare il rischio di ipotensione posturale, i pazienti devono essere trattati per la stabilità emodinamica con alfa bloccanti prima di iniziare la terapia con sildenafil. Il trattamento con sildenafil deve essere preso in considerazione a basse dosi alla dose di 25 mg. Inoltre, il medico deve consigliare ai pazienti cosa fare in caso di sintomi di ipotensione posturale.

influenzano il sanguinamento

Studi in vitro su piastrine umane mostrano che il Sildenafil ha un'influenza sulla resistenza del condensatore piastrinico del nitroprussiato di sodio (ossido nitrico). Al momento non ci sono informazioni sulla sicurezza sull'uso del Sildenafil in pazienti con disturbi della coagulazione o ulcere gastrointestinali a livello provinciale, quindi sii cauto in questi pazienti.

Dolore al pene

Prestare attenzione quando si prescrivono farmaci per la disfunzione erettile, incluso il Sildenafil, a pazienti con deformazione dell'anatomia del pene (come pene ad angolo pieghevole, fibrosi della cavità o Peyronie) o a pazienti con malattie che possono causare dolore al pene (come anemia falciforme, midollo multiplo o leucemia).

Sono stati segnalati casi di erezione prolungata ed erezione indesiderata durante l'utilizzo del Sildenafil dopo la messa in circolazione del farmaco. Nel caso di erezioni che durano più di 4 ore, i pazienti necessitano di strutture mediche per un trattamento immediato. Se l'erezione non viene trattata immediatamente, il tessuto del pene può essere distrutto e reso impossibile in modo permanente.

Utilizzato contemporaneamente con altri inibitori della PDE5 o altre disfunzioni erettili

Sicurezza ed efficacia dell'uso del Sildenafil in combinazione con altri inibitori della PDE5 o farmaci per l'ipertensione polmonare (PAH) contiene Sildenafil (Revatio) o altri farmaci per la disfunzione erettile non studiati, quindi non deve essere combinato con questi farmaci.

È stata segnalata un'improvvisa riduzione o perdita dell'udito in un piccolo numero di casi utilizzando gli inibitori della PDE5, incluso il Sildenafil, negli studi clinici e dopo la circolazione. La maggior parte di questi pazienti presenta fattori di rischio per un'improvvisa riduzione o perdita dell'udito.

Non esiste alcuna relazione causale tra l'uso di inibitori della PDE5 e un'improvvisa riduzione dell'udito o della bile. In caso di improvvisa riduzione o perdita dell'udito, si consiglia al paziente di interrompere l'assunzione di Sildenafil e di consultare immediatamente un medico.

Utilizzare contemporaneamente a ritonavir

Non utilizzare Sildenafil contemporaneamente a ritonavir.

Donne

Il sildenafil non è indicato per le donne.

La capacità di guidare e di usare macchinari

Il sildenafil può avere un leggero impatto sulla guida e sull'uso di macchinari. Vertigini e alterazioni della vista sono state segnalate negli studi clinici con Sildenafil. Pertanto, i pazienti devono sapere come reagiscono al Sildenafil prima di guidare o utilizzare macchinari.

Gravidanza

Non usare il Sildenafil per le donne. Ricerca su ratti e conigli dopo l'assunzione di Sildenafil orale. Nessuna evidenza di teratogenicità, riduzione della fertilità o effetti avversi sullo sviluppo embrionale e fetale.

periodo dell'allattamento al seno

Non usare il Sildenafil per le donne che allattano.

Farmaco interattivo

L'effetto di altri farmaci sul Sildenafil

Studi in vitro:

Il metabolismo del sildenafil avviene principalmente ad opera dei sottogruppi del citocromo P450 (CYP) da 3a4 (strada principale) e 2C9 (linea secondaria). Pertanto, tutti gli agenti che inibiscono questi sottogruppi possono ridurre la clearance del Sildenafil e dei suoi agenti stimolanti che possono aumentare la clearance del Sildenafil.

Studi in vivo:

L'analisi farmacocinetica mobile attraverso i dati dei test clinici mostra che quando si utilizza il Sildenafil contemporaneamente agli inibitori del CYP3A4 (come ketoconazolo, eritromicina, cimetidina) si ridurrà la clearance del Sildenafil. Sebbene non vi sia alcun aumento dei casi avversi in questi pazienti, si dovrebbe iniziare con una dose di 25 mg quando il Sildenafil viene utilizzato contemporaneamente agli inibitori del CYP3A4.

la cimetidina (800 mg), un inibitore del citocromo P450 e un inibitore non specifico del CYP3A4, se usato contemporaneamente al sildenafil (50 mg), aumenterà la concentrazione di sildenafil nel plasma al 56% dei volontari sani.

l'eritromicina (500 mg, usata 2 volte al giorno per 5 giorni) è un agente inibitore medio del CYP3A4, se usato contemporaneamente a una singola dose di 100 mg di Sildenafil, aumentando l'area sotto la curva del Sildenafil (AUC) fino al 182%.

Inoltre, utilizzando contemporaneamente una singola dose di 100 mg di Sildenafil con l'inibitore della proteasi dell'HIVinavir (1200 mg utilizzati 3 volte al giorno), anche questo è un inibitore del CYP3A4, aumentando la CMAX del Sildenafil fino al 140% e l'aumento dell'AUC fino al 210%. Il sildenafil non ha alcun effetto sulla farmacocinetica del saquinavir.

Anche i più potenti agenti inibitori del CYP3A4 come ketoconazolo e iTraconazolo avranno effetti maggiori, l'uso simultaneo di una singola dose di 100 mg di Sildenafil con l'inibitore della proteasi dell'HIV Ritonavir (500 mg, usare 2 volte al giorno), un potente inibitore del P450, aumenterà la CMAX del Sildenafil al 300% (ripiegandola di 4 volte) e aumenterà l'AUC nella salsa di soia al 1000% (pieghevole fino al 1000% (11 volte).

Dopo 24 ore dall'assunzione del farmaco, la concentrazione di Sildenafil nel plasma è ancora di circa 200 ng/ml rispetto a 5 ng/ml quando si utilizza il Sildenafil da solo. Ciò è coerente con l'ovvio effetto del ritonavir sui substrati del P450, il sildenafil non ha avuto alcun effetto sulla farmacocinetica del ritonavir. Sulla base di questi risultati farmacocinetici, il Sildenafil non deve essere utilizzato contemporaneamente al Ritonavir e in ogni caso la dose massima di Sildenafil non supera i 25 mg entro 48 ore.

Quando si utilizza il Sildenafil alla dose raccomandata per i pazienti in trattamento con agenti che possono inibire il CYP3A4, la concentrazione massima di Sildenafil libero nel plasma non supera i 200 nm ed è ben tollerata.

Una singola dose di antiacidi (idrossido di Magnesi, idrossido di alluminio) non influisce sulla biodisponibilità del Sildenafil.

In uno studio su volontari maschi sani, l'uso simultaneo di antagonisti dell'endotelina e del bosentan (un CYP3A4 medio (media), CYP2C9 e forse CYP2C19) in uno stato stabile (125 mg, 2 volte al giorno) con Sildenafil in uno stato stabile (80 mg, 3 volte al giorno), con conseguente riduzione del 62,6% e del 55,4%. Si prevede che le sostanze concentrate con potenti sostanze tattili del CYP3A4, come la rifampicina, riducano i livelli di sildenafil nel plasma.

I dati dinamici degli studi clinici mostrano che gli agenti inibitori del CYP2C9 (come tolbutamide, warfarin, fenitoina), gli inibitori del CYP2D6 (come gli inibitori selettivi riconfacidati della serotonina, i farmaci antidepressivi a 3 anelli), l'uretere, gli inibitori degli enzimi che trasferiscono l'angiotensina (ACE) e casi sulla farmacocinetica del Sildenafil.

Su uomini sani che non vedono alcuna influenza dell'azitromicina (500 mg/giorno per 3 giorni) sul range, CMAX, TMAX, velocità di scarico del Sildenafil e sua durata metabolica.

Il succo di pompelmo è un debole inibitore del metabolismo del CYP3A4 nella parete intestinale e può aumentare la concentrazione di Sildenafil nel plasma. Nicorandil è una miscela di attivazione dei canali del potassio e del nitrato. Il componente nitrato può portare a una grave interazione tra Nicorandil e Sildenafil.

Studi in vitro:

Il sildenafil è un debole fattore inibitore dei sottogruppi 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 e 3A4 del citocromo P450 (IC50> 150 µm). Poiché dopo la dose raccomandata, la concentrazione plasmatica del Sildenafil è di circa 1 µm, il Sildenafil non modificherà la clearance dei substrati di questi isenzimi. Non ci sono dati sull'interazione del Sildenafil e degli inibitori non specifici della fosfodiesterasi come la teofilina o il dipiridamolo.

Studi in vivo:

Il sildenafil ha dimostrato di essere in grado di aumentare l'ipotensione dei nitrati acuta e cronica. Pertanto, è controindicato l'uso del Sildenafil insieme a sostanze che contengono ossido nitrico, nitrati organici o nitruto organico in qualsiasi forma, regolare o interrotta.

L'uso di SILTHAFIL nei pazienti che assumono alfa-bloccanti può portare a ipotensione sintomatica in alcune persone sensibili. È molto probabile che ciò accada entro 4 ore dall'uso del Sildenafil.

In 3 studi specifici sui farmaci interattivi dei farmaci Chen Alpha, l'induttanza di Doxazosin (4 mg e 8 mg) e Sildenafil (25 mg, 50 g o 100 mg) sono indicati per i pazienti con tumori della prostata che guariscono stabili con DOXAZOSIN. Osservando questi ricercatori, la riduzione aggiuntiva media della pressione sanguigna misurata nella posizione posteriore è di 7/7 mmHg, 9/5 mmHg e 8/4 mmHg e la riduzione aggiuntiva media della pressione sanguigna misurata nella posizione verticale è di 6/6 mmHg, 11/4 mmHg e 4/5 mmHg.

Quando indicati contemporaneamente Sildenafil e Doxazosina su pazienti trattati stabilmente con doxazosina, pochi rapporti su pazienti con postura sintomatica. Questi rapporti includono vertigini e affaticamento, ma non svenimenti.

Non vi è alcuna interazione significativa quando indicato contemporaneamente Sildenafil (50 mg) con Tolbutamid (250 mg) o warfarin (40 mg) (sostanze metabolizzate dal CYP2C9).

Il Sildenafil (100 mg) non influenza la farmacocinetica degli inibitori della proteasi dell'HIV come Ritonavir, Aquinavir (entrambi questi farmaci sono il substrato del CYP3A4).

Il sildenafil (50 mg) non aumenta il tempo di sanguinamento dell'aspirina (150 mg).

Il sildenafil (50 mg) non aumenta l'effetto ipotensivo dell'alcol su volontari sani con una concentrazione massima media dello 0,08% (80 mg/dl).

Non esiste alcuna interazione significativa tra Sildenafil (100 mg) e amlodipina nei pazienti ipertesi (nella posizione supina si abbassano solo 8 mmHg per la pressione arteriosa sistolica e 7 mmHg per la pressione arteriosa diastolica).

L'analisi basata sui dati di sicurezza indica che non vi è alcuna differenza negli effetti indesiderati nei pazienti che utilizzano e non utilizzano il Sildenafil contemporaneamente ai farmaci per l'ipertensione.

Riociguat: studi prelopatici dimostrano l'effetto di abbassare la pressione sanguigna di tutto il corpo quando gli inibitori della PDE5 sono combinati con riociguat. Negli studi clinici, Riociguat ha dimostrato di aumentare l’ipotensione degli inibitori della PDE5. Non ci sono prove dei benefici clinici di questa combinazione nel gruppo di ricerca. Non utilizzare contemporaneamente a Riociguat con inibitori della PDE5, incluso Sildenafil.