Ubat Siloflam 100 Flamingo untuk disfungsi erektil (1 blister x 4 tablet)

Berhati-hati apabila menggunakan

mesti mengeksploitasi pemeriksaan klinikal prasejarah dan teliti untuk mendiagnosis disfungsi erektil untuk mengenal pasti punca yang berpotensi dan menentukan rawatan yang sesuai.

Jangan gunakan ubat disfungsi erektil pada lelaki adalah disyorkan untuk tidak aktif secara seksual.

Faktor risiko kardiovaskular

Sebelum memulakan sebarang disfungsi erektil, doktor memberi perhatian kepada keadaan kardiovaskular pesakit kerana mungkin terdapat beberapa risiko kardiovaskular yang berkaitan dengan aktiviti seksual. Sildenafil mempunyai sifat vasodilator, yang membawa kepada hipotensi ringan dan sementara. Kejadian kardiovaskular yang serius termasuk infarksi miokardium, kematian mengejut yang berkaitan dengan penyakit jantung, aritmia ventrikel, pendarahan serebrum dan anemia iskemia sementara yang dilaporkan semasa peredaran menggunakan Sildenafil untuk merawat disfungsi erektil. Kebanyakan tetapi tidak semua pesakit ini mempunyai sejarah faktor risiko kardiovaskular.

Sildenafil meningkatkan kesan hipotensi nitrat.

Kebanyakan peristiwa ini dilaporkan dalam atau sejurus selepas aktiviti seksual, dan beberapa peristiwa dilaporkan serta-merta selepas menggunakan Sildenafil tanpa aktiviti seksual. Peristiwa lain dilaporkan dari beberapa jam hingga beberapa hari selepas menggunakan Sildenafil dan melakukan hubungan seks. Adalah mustahil untuk menentukan sama ada kejadian ini berkaitan secara langsung dengan Sildenafil, aktiviti seksual, pesakit yang menghidap penyakit kardiovaskular, gabungan faktor ini atau faktor lain.

Beberapa ujian klinikal menunjukkan bahawa Sildenafil mempunyai sifat vasodilatasi sistemik yang menyebabkan hipotensi sementara. Bagi kebanyakan pesakit, ia mempunyai sedikit atau tiada kesan. Walau bagaimanapun, sebelum memberi preskripsi, doktor mesti memberi perhatian kepada pesakit dengan keadaan patologi yang mungkin terjejas oleh kesan ini dan terutamanya apabila mereka mempunyai lebih banyak aktiviti seksual.

Pesakit yang menghalang aliran ventrikel kiri (contohnya, stenosis aorta, hipertrofi obstruktif) atau sindrom berbilang sistem atrofi sistem berbilang adalah pesakit yang mengalami hiperplasia hiperaktif, secara automatik, yang dimanifestasikan oleh penurunan tekanan darah yang serius. pada penglihatan

Kes pesakit dengan neuropati optik iskemia (Naion), keadaan yang jarang berlaku, yang berkaitan dengan penggunaan Sildenafil dan perencat PDE5 lain telah dilaporkan.

Kebanyakan pesakit ini mempunyai faktor risiko seperti nisbah cawan visual yang rendah berbanding cakera visual ("cakera visual yang meningkat"), lebih 50 tahun, diabetes, tekanan darah tinggi, penyakit arteri koronari, lipid darah tinggi dan merokok.

Kajian pemerhatian menilai sama ada penggunaan perencat PDE5 baru-baru ini, seperti sekumpulan ubat, terlibat dalam permulaan Naion yang mendesak. Keputusan dicadangkan bahawa risiko deion telah hampir dua kali ganda dalam 5 kitaran separuh sisa perencat PDE5 yang digunakan.

Berdasarkan literatur yang diterbitkan, kejadian baharu tahunan Naion ialah 2.5-11.8 syif bagi setiap 100,000 lelaki berumur> 50 setiap tahun dalam populasi umum. Sekiranya kehilangan penglihatan secara tiba-tiba, adalah perlu untuk menasihati pesakit untuk berhenti menggunakan Sildenafil dan berjumpa doktor dengan segera.

Orang yang telah sakit dalam risiko pengulangan deaion meningkat. Jadi doktor perlu berbincang dengan pesakit sedemikian tentang risiko ini dan sama ada mereka terjejas jika menggunakan perencat PDE5. Perencat PDE5, termasuk Sildenafil, harus digunakan dengan berhati-hati dalam pesakit ini dan hanya jika faedah yang dijangkakan lebih tinggi daripada risiko.

Beberapa pesakit dengan retinitis pigmentasi mempunyai gangguan gen fosfodiesterase dalam retina, perlu berhati-hati apabila merawat Sildenafil dalam penyakit ini kerana tiada bukti keselamatan.

Penggunaan serentak dengan penyekat alfa

Berhati-hati apabila memberi preskripsi Sildenafil untuk pesakit yang mengambil penyekat alfa kerana mereka menggunakan serentak boleh menyebabkan hipotensi simptom pada pesakit yang sensitif. Ini biasanya berlaku dalam masa 4 jam selepas menggunakan Sildenafil. Untuk mengehadkan risiko hipotensi postur, pesakit harus dirawat dengan kestabilan hemodinamik dengan penyekat alfa sebelum memulakan terapi sildenafil. Rawatan Sildenafil perlu dipertimbangkan pada dos yang rendah pada dos 25 mg. Di samping itu, doktor harus menasihati pesakit untuk melakukan apa yang perlu dilakukan sekiranya berlaku gejala hipotensi postur.

menjejaskan pendarahan

Kajian in vitro ke atas platelet manusia menunjukkan bahawa Sildenafil mempunyai pengaruh ke atas rintangan pemeluwap platelet natrium nitroprussid (nitrik oksida). Pada masa ini tiada maklumat keselamatan tentang penggunaan Sildenafil pada pesakit yang mengalami gangguan pembekuan atau ulser gastrousus di peringkat wilayah, jadi berhati-hati dengan pesakit ini.

Sakit zakar

Berhati-hati apabila memberi preskripsi ubat disfungsi erektil, termasuk Sildenafil, untuk pesakit yang mengalami ubah bentuk anatomi zakar (seperti zakar lipatan sudut, rongga fibrosis atau Peyronie), atau pada pesakit yang mempunyai penyakit yang boleh menyebabkan sakit zakar (seperti anemia sel darah sabit, sumsum berganda atau leukemia).

Terdapat laporan mengenai ereksi yang berpanjangan dan ereksi yang tidak diingini apabila menggunakan Sildenafil selepas ubat itu diedarkan. Dalam kes ereksi yang berlangsung lebih daripada 4 jam, pesakit memerlukan kemudahan perubatan untuk rawatan segera. Jika ereksi tidak dirawat dengan segera, ia boleh mengakibatkan tisu zakar musnah dan mustahil untuk kekal.

Digunakan serentak dengan perencat PDE5 lain atau disfungsi erektil lain

Keselamatan dan keberkesanan penggunaan Sildenafil yang digabungkan dengan perencat PDE5 lain atau ubat untuk hipertensi pulmonari (PAH) mengandungi Sildenafil (Revatio) atau ubat disfungsi erektil lain yang tidak dipelajari, jadi ia tidak boleh digabungkan dengan ubat ini.

Pengurangan atau kehilangan pendengaran secara tiba-tiba telah dilaporkan dalam sebilangan kecil kes menggunakan perencat PDE5, termasuk Sildenafil dalam ujian klinikal dan selepas peredaran. Kebanyakan pesakit ini mempunyai faktor risiko pengurangan mendadak dalam pendengaran atau kehilangan.

Tiada punca hubungan sebab akibat antara penggunaan perencat PDE5 dan pengurangan mendadak atau hempedu pendengaran. Sekiranya berlaku penurunan pendengaran atau kehilangan pendengaran secara tiba-tiba, pesakit dinasihatkan untuk berhenti mengambil Sildenafil dan segera berjumpa doktor.

Gunakan serentak dengan ritonavir

Jangan gunakan Sildenafil serentak dengan ritonavir.

Wanita

Sildenafil tidak ditunjukkan untuk wanita.

Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

Sildenafil mungkin mempunyai sedikit kesan pada pemanduan dan pengendalian jentera. Pening dan perubahan penglihatan telah dilaporkan dalam ujian klinikal dengan Sildenafil. Oleh itu, pesakit perlu tahu bagaimana mereka bertindak balas terhadap Sildenafil sebelum memandu atau mengendalikan mesin.

Kehamilan

Jangan gunakan Sildenafil untuk wanita. Penyelidikan mengenai tikus dan arnab selepas mengambil Sildenafil oral. Tiada bukti keteratogenan, mengurangkan kesuburan atau kesan buruk terhadap perkembangan embrio dan janin.

tempoh penyusuan

Jangan gunakan Sildenafil untuk wanita menyusu.

Ubat interaktif

Kesan ubat lain pada Sildenafil

Kajian in vitro:

Metabolisme Sildenafil berlaku terutamanya oleh subkumpulan cytochrom P450 (CYP) membentuk 3a4 (jalan utama) dan 2C9 (sub-line). Oleh itu, semua agen yang menghalang subkumpulan ini boleh mengurangkan pelepasan Sildenafil dan agen perangsangnya yang boleh meningkatkan pelepasan Sildenafil.

Kajian in vivo:

Analisis farmakokinetik mudah alih melalui data ujian klinikal menunjukkan bahawa apabila menggunakan Sildenafil serentak dengan perencat CYP3A4 (seperti ketoconazol, erythromycin, cimetidin) akan mengurangkan pelepasan Sildenafil. Walaupun tiada peningkatan dalam kes buruk dalam pesakit ini, ia harus bermula pada dos 25 mg apabila Sildenafil digunakan secara serentak dengan perencat CYP3A4.

cimetidine (800 mg), perencat Cytochrom P450 dan perencat bukan spesifik CYP3A4, apabila digunakan serentak dengan Sildenafil (50 mg) akan meningkatkan kepekatan sildenafil dalam plasma kepada 56% daripada sukarelawan yang sihat.

erythromycin (500 mg, digunakan 2 kali/hari selama 5 hari) ialah agen perencat purata CYP3A4, apabila digunakan serentak dengan dos tunggal 100 mg Sildenafil, meningkatkan kawasan di bawah lengkung Sildenafil (AUC) sehingga 182%.

Selain itu, pada masa yang sama menggunakan satu dos 100mg Sildenafil dengan perencat protease HIVinavir (1200 mg digunakan 3 kali sehari), ini juga merupakan perencat CYP3A4, meningkatkan CMAX Sildenafil sehingga 140% dan meningkatkan AUC kepada 210%. Sildenafil tidak mempunyai kesan ke atas farmakokinetik Saquinavir.

Agen perencatan CYP3A4 yang lebih berkuasa seperti ketoconazole dan iTraconazole juga akan mempunyai kesan yang lebih besar, penggunaan serentak dos tunggal 100 mg Sildenafil dengan perencat protease HIV Ritonavir (500 mg, gunakan 2 kali/hari), perencat P450 yang kuat, meningkatkan CMAX Sildenafil's 4 kali ganda kepada 300% sos. 1000% (lipat sehingga 1000% ( 11 kali).

Masa 24 jam selepas mengambil ubat, kepekatan Sildenafil dalam plasma masih lebih kurang 200 ng/ml berbanding 5 ng/ml apabila menggunakan Sildenafil sahaja. Ini konsisten dengan kesan jelas Ritonavir pada substrat P450, Sildenafil tidak mempunyai kesan ke atas farmakokinetik Ritonavir. Berdasarkan keputusan farmakokinetik ini, Sildenafil tidak boleh digunakan serentak dengan Ritonavir dan dalam apa jua keadaan, dos maksimum Sildenafil tidak melebihi 25 mg dalam masa 48 jam.

Apabila menggunakan Sildenafil pada dos yang disyorkan untuk pesakit yang sedang dirawat dengan agen yang boleh menghalang CYP3A4, kepekatan maksimum Sildenafil percuma dalam plasma tidak melebihi 200 nm dan boleh diterima dengan baik.

Dos tunggal antasid (Magnesi hidroksid, aluminium hidroksid) tidak menjejaskan bioavailabiliti Sildenafil.

Dalam kajian sukarelawan lelaki yang sihat, penggunaan serentak endothelin dan antagonis bosentan, (purata CYP3A4 (purata), CYP2C9 dan mungkin CYP2C19) dalam keadaan stabil (125 mg, 2 kali/hari) dengan Sildenafil dalam keadaan stabil (80 mg, 6.5% dan 5%. Tertumpu dengan bahan sentuhan CYP3A4 yang kuat, seperti Rifampin, dijangka mengurangkan paras sildenafil dalam plasma.

Data dinamik dalam ujian klinikal menunjukkan bahawa agen perencatan CYP2C9 (seperti Tolbutamid, Warfarin, Phenytoin), perencat CYP2D6 (seperti perencat selektif, anticonfacided 3 enzim, perencat anticonfacided 3 - Sering). perencat yang memindahkan angiotensin (ACE) dan kes kepada farmakokinetik Sildenafil.

Pada lelaki sihat yang tidak melihat sebarang pengaruh azitromisin (500 mg/hari selama 3 hari) terhadap skop, CMAX, TMAX, kadar ekzos Sildenafil dan tempoh metabolismenya.

Jus limau gedang adalah perencat lemah metabolisme CYP3A4 dalam dinding usus dan boleh meningkatkan kepekatan Sildenafil dalam plasma. Nicorandil adalah campuran pengaktifan saluran kalium dan nitrat. Komponen nitrat boleh menyebabkan interaksi serius antara Nicorandil dan Sildenafil.

Kajian in vitro:

Sildenafil ialah faktor perencatan lemah bagi subkumpulan Cytocrom P450 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 dan 3A4 (IC50> 150µm). Kerana selepas dos yang disyorkan, kepekatan plasma Sildenafil adalah lebih kurang 1 µm, jadi Sildenafil tidak akan mengubah kelegaan substrat isenzim ini. Tiada data tentang interaksi Sildenafil dan perencat fosfodiesterase bukan spesifik seperti theophylin atau dipyridamol.

Kajian in vivo:

Sildenafil telah terbukti mampu meningkatkan tekanan darah rendah nitrat akut dan kronik. Oleh itu, penggunaan kontraindikasi Sildenafil bersama-sama dengan bahan untuk oksida nitrik, nitrat organik atau nitrut organik dalam sebarang bentuk, sama ada biasa atau terganggu.

Penggunaan SILTHAFIL untuk pesakit yang mengambil penyekat alfa boleh menyebabkan hipotensi simptom pada sesetengah orang yang sensitif. Ini berkemungkinan besar berlaku dalam masa 4 jam selepas menggunakan Sildenafil.

Dalam 3 kajian khusus mengenai ubat interaktif ubat Chen Alpha, induktansi Doxazosin (4 mg dan 8 mg) dan Sildenafil (25 mg, 50 g, atau 100 mg) ditunjukkan untuk pesakit dengan tumor penyembuhan prostat yang stabil dengan DOXAZOSIN. Memerhatikan penyelidik ini, purata pengurangan tambahan tekanan darah yang diukur dalam kedudukan belakang ialah 7/7 mmHg, 9/5 mmHg, dan 8/4 mmHg dan purata pengurangan tambahan tekanan darah yang diukur dalam kedudukan menegak ialah 6/6 mmHg, 11/4 mmHg, dan 4/5 mmHg.

Apabila ditunjukkan secara serentak Sildenafil dan Doxazosin pada pesakit sedang dirawat secara stabil dengan doxazosin, beberapa laporan mengenai pesakit dengan postur bergejala. Laporan ini termasuk pening dan keletihan, tetapi tidak pengsan.

Tiada interaksi yang ketara apabila ditunjukkan serentak Sildenafil (50 mg) dengan Tolbutamid (250 mg) atau warfarin (40 mg) (bahan yang dimetabolismekan oleh CYP2C9).

Sildenafil (100 mg) tidak menjejaskan farmakokinetik protease inhibitor HIV bagi ubat-ubatan ini seperti Ritonavir, Aquinavir. CYP3A4).

Sildenafil (50 mg) tidak meningkatkan masa pendarahan Aspirin (150 mg).

Sildenafil (50 mg) tidak meningkatkan kesan hipotensi alkohol pada sukarelawan yang sihat dengan purata kepekatan maksimum 0.08% (80 mg/dl).

Tiada interaksi yang ketara antara Sildenafil (100 mg) dan amlodipine dalam pesakit hipertensi (dalam kedudukan belakang hanya menurunkan 8 mmHg untuk tekanan darah sistolik dan 7mmHg untuk tekanan darah diastolik).

Analisis berdasarkan data keselamatan menunjukkan bahawa tiada perbezaan dalam kesan yang tidak diingini pada pesakit yang menggunakan dan tidak menggunakan Sildenafil serentak dengan ubat hipertensi.

Riociguat: Kajian pralopatik menunjukkan bahawa kesan menurunkan tekanan darah keseluruhan badan apabila perencat PDE5 digabungkan dengan riociguat. Dalam kajian klinikal, Riociguat telah ditunjukkan untuk meningkatkan hipotensi perencat PDE5. Tiada bukti manfaat klinikal gabungan ini dalam kumpulan penyelidikan. Jangan gunakan serentak dengan Riociguat dengan perencat PDE5, termasuk Sildenafil.