Siloflam 100 Flamingo medicamento para disfunção erétil (1 blister x 4 comprimidos)

Seja cauteloso ao usar

deve explorar o exame clínico pré-histórico e meticuloso para diagnosticar a disfunção erétil, identificar causas potenciais e determinar o tratamento adequado.

Não use medicamentos para disfunção erétil em homens que são recomendados para não serem sexualmente ativos.

Fatores de risco cardiovascular

Antes de iniciar qualquer disfunção erétil, o médico fica atento à condição cardiovascular do paciente, pois pode haver alguns riscos cardiovasculares relacionados à atividade sexual. O sildenafil tem propriedades vasodilatadoras, causando hipotensão leve e transitória. Eventos cardiovasculares graves incluem infarto do miocárdio, morte súbita relacionada a doenças cardíacas, arritmia ventricular, hemorragia cerebral e anemia isquêmica transitória relatada durante a circulação usando Sildenafil para tratar disfunção erétil. A maioria, mas não todos, desses pacientes tem histórico de fatores de risco cardiovascular.

O sildenafil aumenta o efeito hipotensor do nitrato.

Muitos desses eventos são relatados durante ou imediatamente após a atividade sexual, e alguns eventos são relatados imediatamente após o uso de Sildenafil sem atividade sexual. Outros eventos relatados de algumas horas a vários dias após o uso de Sildenafil e relações sexuais. É impossível determinar se esses eventos estão diretamente relacionados ao Sildenafil, atividade sexual, pacientes com doenças cardiovasculares, uma combinação desses fatores ou outros fatores. Alguns ensaios clínicos mostram que o Sildenafil tem uma propriedade vasodilatadora sistêmica que causa hipotensão transitória. Para a maioria dos pacientes, tem muito pouco ou nenhum efeito. Porém, antes de prescrever, os médicos devem estar atentos aos pacientes com condições patológicas que podem ser afetadas por esse efeito e principalmente quando apresentam maior atividade sexual.

Pacientes que dificultam o fluxo ventricular esquerdo (por exemplo, estenose aórtica, hipertrofia obstrutiva) ou uma síndrome multissistêmica de atrofia de múltiplos sistemas são pacientes com hiperplasia hiperativa, manifestada por um sério declínio na capacidade de controlar a pressão arterial automaticamente, aqueles que precisam considerar o tratamento.

impacto na visão

Foram relatados casos de pacientes com neuropatia óptica isquêmica (Naion), uma condição rara, relacionada ao uso de Sildenafil e outros inibidores da PDE5.

A maioria desses pacientes apresenta fatores de risco como baixa proporção de copo visual em comparação com discos visuais ("disco visual aumentado"), mais de 50 anos, diabetes, hipertensão, doença arterial coronariana, lipídios elevados no sangue e tabagismo.

Um estudo de observação avaliou se o uso recente de inibidores de PDE5, como um grupo de medicamentos, está envolvido no início urgente de Naion. Os resultados sugerem que o risco de deion quase dobrou em 5 ciclos de semi-resíduos de inibidores PDE5 usados.

Com base na literatura publicada, a nova incidência anual de Naion é de 2,5-11,8 turnos por 100.000 homens com idade> 50 anos todos os anos na população em geral. Em caso de perda súbita de visão, é necessário aconselhar os pacientes a interromper o uso do Sildenafil e consultar imediatamente um médico.

A pessoa que esteve doente aumenta o risco de recorrência da doença. Portanto, os médicos precisam discutir com esses pacientes sobre esse risco e se eles serão afetados negativamente pelo uso de inibidores da PDE5. Os inibidores da PDE5, incluindo o Sildenafil, devem ser usados ​​com cautela nesses pacientes e somente se os benefícios esperados forem superiores ao risco.

Alguns pacientes com retinite pigmentar apresentam distúrbios do gene da fosfodiesterase na retina, precisam ser cautelosos ao tratar o Sildenafil nessas doenças porque não há evidências de segurança.

Uso simultâneo com bloqueadores alfa

Tenha cuidado ao prescrever Sildenafil para pacientes que estejam tomando alfabloqueadores, pois seu uso simultâneo pode causar hipotensão sintomática em pacientes sensíveis. Isso geralmente acontece 4 horas após o uso do Sildenafil. Para limitar o risco de hipotensão postural, os pacientes devem ser tratados com estabilidade hemodinâmica com alfabloqueadores antes de iniciar a terapia com sildenafil. O tratamento com sildenafil deve ser considerado em doses baixas, na dose de 25 mg. Além disso, o médico deve orientar os pacientes sobre o que fazer em caso de sintomas de hipotensão postural.

afeta o sangramento

Estudos in vitro em plaquetas humanas mostram que o Sildenafil tem influência na resistência do condensador plaquetário do nitroprussido de sódio (óxido nítrico). Atualmente não há informações de segurança sobre o uso de Sildenafil em pacientes com distúrbios de coagulação ou úlceras gastrointestinais em nível provincial, portanto, tome cuidado com esses pacientes.

Dor no pênis

Tenha cuidado ao prescrever medicamentos para disfunção erétil, incluindo Sildenafil, para pacientes com deformação da anatomia do pênis (como pênis dobrado em ângulo, fibrose cavitária ou Peyronie), ou em pacientes com doenças que podem causar dor no pênis (como anemia falciforme, medula múltipla ou leucemia).

Houve relatos de ereção prolongada e ereção indesejada ao usar Sildenafil após a circulação do medicamento. No caso de ereções que duram mais de 4 horas, os pacientes precisam de instalações médicas para tratamento imediato. Se a ereção não for tratada imediatamente, pode levar à destruição do tecido do pênis e à impossibilidade permanente.

Usado simultaneamente com outros inibidores PDE5 ou outras disfunções eréteis

Segurança e eficácia do uso de Sildenafil combinado com outros inibidores da PDE5 ou medicamentos para hipertensão pulmonar (HAP) contém Sildenafil (Revatio) ou outros medicamentos para disfunção erétil não estudados, portanto não deve ser combinado com esses medicamentos.

Foi relatada redução ou perda repentina de audição em um pequeno número de casos de uso de inibidores PDE5, incluindo Sildenafil em ensaios clínicos e após circulação. A maioria desses pacientes apresenta fatores de risco para redução súbita ou perda auditiva.

Não há causa de relação causal entre o uso de inibidores PDE5 e uma redução súbita ou auditiva da bile. No caso de redução súbita ou perda auditiva, o paciente é aconselhado a parar de tomar Sildenafil e consultar um médico imediatamente.

Usar simultaneamente com ritonavir

Não use Sildenafil simultaneamente com ritonavir.

Mulheres

O sildenafil não é indicado para mulheres.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

O sildenafil pode ter um leve impacto na condução e operação de máquinas. As tonturas e alterações na visão foram relatadas em ensaios clínicos com Sildenafil. Portanto, os pacientes precisam saber como reagem ao Sildenafil antes de dirigir ou operar máquinas.

Gravidez

Não use Sildenafil para mulheres. Pesquisa em ratos e coelhos após tomar Sildenafil oral. Nenhuma evidência de teratogenicidade, redução da fertilidade ou efeitos adversos para o desenvolvimento embrionário e fetal.

período de amamentação

Não use Sildenafil para mulheres que amamentam.

Medicamento interativo

O efeito de outros medicamentos no Sildenafil

Estudos in vitro:

O metabolismo do sildenafil ocorre principalmente pelos subgrupos do citocromo P450 (CYP) forma 3a4 (estrada principal) e 2C9 (sub-linha). Portanto, todos os agentes que inibem estes subgrupos podem reduzir a depuração do Sildenafil e dos seus agentes estimulantes que podem aumentar a depuração do Sildenafil.

Estudos in vivo:

A análise farmacocinética móvel através de dados de testes clínicos mostra que o uso simultâneo de Sildenafil com inibidores do CYP3A4 (como cetoconazol, eritromicina, cimetidina) reduzirá a depuração do Sildenafil. Embora não haja aumento de casos adversos nestes pacientes, deve-se iniciar com uma dose de 25 mg quando o Sildenafil é usado simultaneamente com inibidores do CYP3A4.

a cimetidina (800 mg), um inibidor do citocromo P450 e inibidor inespecífico do CYP3A4, quando usada simultaneamente com o sildenafil (50 mg), aumentará a concentração de sildenafil no plasma para 56% dos voluntários saudáveis.

A eritromicina (500 mg, usada 2 vezes/dia durante 5 dias) é um agente inibidor médio do CYP3A4, quando usada simultaneamente com uma dose única de 100 mg de Sildenafil, aumentando a área sob a curva do Sildenafil (AUC) em até 182%.

Além disso, usando simultaneamente uma dose única de 100 mg de Sildenafil com o inibidor de protease HIVinavir (1200 mg usados ​​3 vezes/dia), este também é um inibidor do CYP3A4, aumentando a CMAX do Sildenafil em até 140% e aumentando a AUC para 210%. O sildenafil não tem efeito na farmacocinética do Saquinavir.

Os agentes inibidores do CYP3A4 mais poderosos, como cetoconazol e iTraconazol, também terão efeitos maiores, uso simultâneo de uma dose única de 100 mg de Sildenafil com o inibidor de protease do HIV Ritonavir (500 mg, uso 2 vezes/dia), um poderoso inibidor do P450, aumentando a CMAX do Sildenafil para 300% (dobrando 4 vezes) e aumentando a AUC no molho de soja para 1000%. (dobrando até 1000% (11 vezes).

24 horas após tomar o medicamento, a concentração de Sildenafil no plasma ainda é de aproximadamente 200 ng/ml, em comparação com 5 ng/ml quando se usa Sildenafil sozinho. Isto é consistente com o efeito óbvio do Ritonavir nos substratos do P450. O Sildenafil não teve efeito na farmacocinética do Ritonavir. Com base nestes resultados farmacocinéticos, o Sildenafil não deve ser utilizado simultaneamente com Ritonavir e, em qualquer caso, a dose máxima de Sildenafil não excede 25 mg em 48 horas.

Ao usar Sildenafil na dose recomendada para pacientes que estão sendo tratados com agentes que podem inibir o CYP3A4, a concentração máxima de Sildenafil livre no plasma não excede 200 nm e é bem tolerada.

Dose única de antiácidos (hidróxido de Magnesi, hidróxido de alumínio) não afeta a biodisponibilidade do Sildenafil.

Em um estudo com voluntários saudáveis ​​do sexo masculino, o uso simultâneo de antagonistas de endotelina e bosentana (um CYP3A4 médio (média), CYP2C9 e talvez CYP2C19) em um estado estável (125 mg, 2 vezes/dia) com Sildenafil em um estado estável (80 mg, 3 vezes/dia), resultando em redução de 62,6% e 55,4%. Espera-se que concentrado com substâncias fortes de toque do CYP3A4, como a rifampicina, reduza os níveis de sildenafil no plasma.

Dados dinâmicos em ensaios clínicos mostram que agentes inibidores do CYP2C9 (como tolbutamida, varfarina, fenitoína), inibidores do CYP2D6 (como inibidores seletivos reconfacidos serotonina, medicamentos antidepressivos de 3 anéis), ureter, inibidores da enzima que transferem angiotensina (ECA) e casos à farmacocinética do Sildenafil.

Em homens saudáveis ​​que não observam qualquer influência da azitromicina (500 mg/dia durante 3 dias) no escopo, CMAX, TMAX, taxa de exaustão do Sildenafil e sua duração metabólica.

O suco de toranja é um inibidor fraco do metabolismo do CYP3A4 na parede intestinal e pode aumentar a concentração de Sildenafil no plasma. Nicorandil é uma mistura de ativação dos canais de potássio e nitrato. O componente nitrato pode levar a sérias interações entre Nicorandil e Sildenafil.

Estudos in vitro:

O sildenafil é um fator inibidor fraco dos subgrupos 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 e 3A4 do Cytocrom P450 (IC50 > 150µm). Porque após a dose recomendada, a concentração plasmática do Sildenafil é de aproximadamente 1 µm, portanto o Sildenafil não alterará a depuração dos substratos destas isenzimas. Não existem dados sobre a interação do Sildenafil e inibidores inespecíficos da fosfodiesterase, como a teofilina ou o dipiridamol.

Estudos in vivo:

Foi demonstrado que o sildenafil é capaz de aumentar a hipotensão dos nitratos agudos e crônicos. Portanto, é contraindicado o uso de Sildenafil junto com substâncias para óxido nítrico, nitratos orgânicos ou nitrato orgânico em qualquer forma, seja regular ou interrompida.

O uso de SILTHAFIL em pacientes que tomam alfabloqueadores pode causar hipotensão sintomática em algumas pessoas sensíveis. É mais provável que isso aconteça dentro de 4 horas após o uso do Sildenafil.

Em 3 estudos específicos sobre medicamentos interativos dos medicamentos Chen Alpha, a indutância da Doxazosina (4 mg e 8 mg) e do Sildenafil (25 mg, 50 g ou 100 mg) são indicadas para pacientes com tumores de próstata com cicatrização estável com DOXAZOSINA. Observando esses pesquisadores, a redução adicional média da pressão arterial medida na posição dorsal é de 7/7 mmHg, 9/5 mmHg e 8/4 mmHg e a redução adicional média da pressão arterial medida na posição vertical é de 6/6 mmHg, 11/4 mmHg e 4/5 mmHg.

Quando indicados simultaneamente Sildenafil e Doxazosina em pacientes que estão sendo tratados de forma estável com doxazosina, poucos relatos de pacientes com postura sintomática. Esses relatos incluem tontura e fadiga, mas não desmaios.

Não há interação significativa quando indicado simultaneamente Sildenafil (50 mg) com Tolbutamida (250 mg) ou varfarina (40 mg) (substâncias metabolizadas pelo CYP2C9).

Sildenafil (100 mg) não afeta a farmacocinética dos inibidores de protease do HIV, como Ritonavir, Aquinavir (ambos os medicamentos são o substrato do CYP3A4).

Sildenafil (50 mg) não aumenta o tempo de sangramento da aspirina (150 mg).

O sildenafil (50 mg) não aumenta o efeito hipotensor do álcool em voluntários saudáveis ​​com uma concentração máxima média de 0,08% (80 mg/dl).

Não há interação significativa entre Sildenafil (100 mg) e amlodipina em pacientes com hipertensão (na posição de costas, reduza apenas 8 mmHg para pressão arterial sistólica e 7 mmHg para pressão arterial diastólica).

A análise baseada em dados de segurança indica que não há diferença nos efeitos indesejados em pacientes que usam e não usam Sildenafil simultaneamente com medicamentos para hipertensão.

Riociguat: Estudos pré-lopáticos mostram que o efeito de redução da pressão arterial de todo o corpo quando os inibidores da PDE5 são combinados com o riociguat. Em estudos clínicos, o Riociguat demonstrou aumentar a hipotensão dos inibidores da PDE5. Não há evidências dos benefícios clínicos desta combinação no grupo de pesquisa. Não use simultaneamente com Riociguat com inibidores PDE5, incluindo Sildenafil.