Силофлам 100 Фламинго препарат от эректильной дисфункции (1 блистер х 4 таблетки)

Будьте осторожны при использовании

необходимо использовать доисторические и тщательные клинические исследования для диагностики эректильной дисфункции, выявления потенциальных причин и определения соответствующего лечения.

Не используйте препараты для лечения эректильной дисфункции, мужчинам не рекомендуется вести активную половую жизнь.

Факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний

Прежде чем начать эректильную дисфункцию, врач обращает внимание на состояние сердечно-сосудистой системы пациента, поскольку могут существовать некоторые сердечно-сосудистые риски, связанные с сексуальной активностью. Силденафил обладает сосудорасширяющими свойствами, что приводит к легкой и преходящей гипотонии. Серьезные сердечно-сосудистые события включают инфаркт миокарда, внезапную смерть, связанную с заболеванием сердца, желудочковую аритмию, кровоизлияние в мозг и транзиторную ишемическую анемию, зарегистрированную во время кровообращения с использованием силденафила для лечения эректильной дисфункции. Большинство, но не все эти пациенты имеют в анамнезе сердечно-сосудистые факторы риска.

Силденафил усиливает гипотензивный эффект нитратов.

О многих из этих событий сообщается во время или сразу после сексуальной активности, а о некоторых событиях сообщается сразу после применения Силденафила без сексуальной активности. О других событиях сообщалось в период от нескольких часов до нескольких дней после применения силденафила и полового акта. Невозможно определить, связаны ли эти явления напрямую с силденафилом, сексуальной активностью, пациентами с сердечно-сосудистыми заболеваниями, сочетанием этих факторов или других факторов.

Некоторые клинические исследования показывают, что силденафил обладает свойством системной вазодилатации, вызывающей преходящую гипотензию. Для большинства пациентов это оказывает очень незначительный эффект или вообще не оказывает никакого эффекта. Однако перед назначением врачам необходимо обратить внимание на пациентов с патологическими состояниями, на которых может влиять это воздействие, особенно при повышенной сексуальной активности.

Пациенты, у которых затруднен кровоток в левом желудочке (например, стеноз аорты, обструктивная гипертрофия) или мультисистемный синдром множественной системной атрофии, - это пациенты с гиперактивной гиперплазией, проявляющейся серьезным снижением способности автоматически контролировать артериальное давление, которым необходимо рассмотреть возможность лечения.

видение

Сообщалось о случаях пациентов с ишемической оптической нейропатией (Наион), редким заболеванием, связанным с применением силденафила и других ингибиторов ФДЭ5.

Большинство этих пациентов имеют такие факторы риска, как низкое соотношение зрительных чашек по сравнению со зрительными дисками («увеличенный зрительный диск»), возраст старше 50 лет, диабет, высокое кровяное давление, ишемическая болезнь сердца, высокий уровень липидов в крови и курение.

В наблюдательном исследовании оценивалось, связано ли недавнее использование ингибиторов ФДЭ5, таких как группа лекарств, с ургентным началом приема Наиона. Результаты показывают, что риск деиона почти удвоился в течение 5 полуотходных циклов использования ингибиторов ФДЭ5.

По данным опубликованной литературы, ежегодная новая заболеваемость Наионом составляет 2,5-11,8 смен на 100 000 мужчин в возрасте > 50 лет каждый год среди населения в целом. В случае внезапной потери зрения необходимо посоветовать пациентам прекратить применение Силденафила и немедленно обратиться к врачу.

У человека, переболевшего, риск рецидива деионизации увеличивается. Поэтому врачам необходимо обсудить с такими пациентами этот риск и то, повлияет ли на них негативное влияние использования ингибиторов ФДЭ5. Ингибиторы ФДЭ5, включая силденафил, следует использовать у этих пациентов с осторожностью и только в том случае, если ожидаемая польза превышает риск.

У некоторых пациентов с пигментным ретинитом наблюдаются нарушения гена фосфодиэстеразы в сетчатке, поэтому необходимо соблюдать осторожность при лечении силденафилом при этих заболеваниях, поскольку нет доказательств безопасности.

Одновременное применение с альфа-блокаторами

Будьте осторожны при назначении Силденафила пациентам, принимающим альфа-адреноблокаторы, поскольку их одновременное применение может привести к симптоматической гипотензии у чувствительных пациентов. Обычно это происходит в течение 4 часов после применения Силденафила. Чтобы ограничить риск развития позной гипотензии, перед началом терапии силденафилом пациентам следует назначать альфа-блокаторы для обеспечения гемодинамической стабильности. Лечение силденафилом следует рассматривать в низких дозах – 25 мг. Кроме того, врач должен посоветовать пациентам, что делать при появлении симптомов позной гипотонии.

влияет на кровотечение

Исследования in vitro на тромбоцитах человека показывают, что силденафил оказывает влияние на резистентность конденсатора тромбоцитов нитропруссида натрия (оксида азота). В настоящее время на уровне провинции нет информации о безопасности применения силденафила у пациентов с нарушениями свертываемости крови или язвами желудочно-кишечного тракта, поэтому будьте осторожны с этими пациентами.

Боль в половом члене

Будьте осторожны при назначении препаратов для лечения эректильной дисфункции, включая силденафил, пациентам с деформацией анатомии полового члена (например, угловым складчатым пенисом, фиброзом полости или Пейрони) или пациентам с заболеваниями, которые могут вызывать боль в половом члене (например, серповидно-клеточной анемией, множественным костным мозгом или лейкемией).

Имелись сообщения о длительной и нежелательной эрекции при применении Силденафила после обращения препарата. В случае эрекций, продолжавшихся более 4 часов, пациентам необходимы медицинские учреждения для немедленного оказания помощи. Если эрекцию не лечить немедленно, это может привести к разрушению тканей полового члена и сделать это невозможным навсегда.

Одновременно используется с другими ингибиторами ФДЭ5 или при других нарушениях эрекции

Безопасность и эффективность применения силденафила в сочетании с другими ингибиторами ФДЭ5 или препаратами от легочной гипертензии (ЛАГ) содержит силденафил (реватио) или другие неизученные препараты, вызывающие эректильную дисфункцию, поэтому его не следует комбинировать с этими препаратами.

В ходе клинических исследований и после кровообращения в небольшом количестве случаев применения ингибиторов ФДЭ5, включая силденафил, сообщалось о внезапном снижении или потере слуха. У большинства этих пациентов имеются факторы риска внезапного снижения или потери слуха.

Причинно-следственной связи между применением ингибиторов ФДЭ5 и внезапным снижением слуха или желчью не выявлено. В случае внезапного снижения или потери слуха пациенту рекомендуется прекратить прием Силденафила и немедленно обратиться к врачу.

Применять одновременно с ритонавиром

Не принимайте Силденафил одновременно с ритонавиром.

Женщины

Силденафил не показан женщинам.

Способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Силденафил может оказывать незначительное влияние на вождение и работу с механизмами. В клинических исследованиях силденафила сообщалось о головокружении и изменении зрения. Поэтому пациентам необходимо знать, как они реагируют на Силденафил, прежде чем управлять автомобилем или работать с механизмами.

Беременность

Не используйте Силденафил у женщин. Исследования на крысах и кроликах после перорального приема силденафила. Нет доказательств тератогенности, снижения фертильности или неблагоприятного воздействия на развитие эмбриона и плода.

Период грудного вскармливания

Не используйте Силденафил кормящим грудью женщинам.

Интерактивный препарат

Влияние других препаратов на Силденафил

Исследования in vitro:

Метаболизм силденафила осуществляется преимущественно подгруппами цитохрома Р450 (CYP) формы 3а4 (основная дорога) и 2С9 (подгруппа). Таким образом, все агенты, ингибирующие эти подгруппы, могут снижать клиренс силденафила, а его стимулирующие агенты могут увеличивать клиренс силденафила.

Исследования in vivo:

Мобильный фармакокинетический анализ на основе данных клинических испытаний показывает, что при одновременном применении Силденафила с ингибиторами CYP3A4 (такими как кетоконазол, эритромицин, циметидин) снижается клиренс Силденафила. Хотя у этих пациентов не наблюдается увеличения числа нежелательных явлений, при одновременном применении силденафила с ингибиторами CYP3A4 лечение следует начинать с дозы 25 мг.

Циметидин (800 мг), ингибитор цитохрома Р450 и неспецифический ингибитор CYP3A4, при одновременном применении с Силденафилом (50 мг) повышает концентрацию силденафила в плазме у 56% здоровых добровольцев.

Эритромицин (500 мг, применяется 2 раза/сут в течение 5 дней) является средним ингибитором CYP3A4, при одновременном применении с однократной дозой силденафила 100 мг, увеличивая площадь под кривой силденафила (AUC) до 182%.

Кроме того, одновременное применение силденафила в однократной дозе 100 мг с ингибитором протеазы ВИЧинавиром (1200 мг при применении 3 раза/день) также является ингибитором CYP3A4, увеличивая CMAX силденафила до 140% и повышая AUC до 210%. Силденафил не влияет на фармакокинетику саквинавира.

Более мощные ингибиторы CYP3A4, такие как кетоконазол и итраконазол, также будут иметь больший эффект: одновременное применение однократной дозы 100 мг силденафила с ингибитором протеазы ВИЧ ритонавиром (500 мг, применять 2 раза в день), мощным ингибитором P450, увеличивает CMAX силденафила до 300% (сворачивается в 4 раза) и увеличивает AUC в соевом соусе до 1000% (складывание до 1000% (11 раз).

Спустя 24 часа после приема препарата концентрация Силденафила в плазме все еще составляет примерно 200 нг/мл по сравнению с 5 нг/мл при применении только Силденафила. Это согласуется с очевидным влиянием ритонавира на субстраты Р450. Силденафил не оказывал влияния на фармакокинетику ритонавира. На основании этих фармакокинетических результатов Силденафил не следует применять одновременно с Ритонавиром и в любом случае максимальная доза Силденафила не превышает 25 мг в течение 48 часов.

При применении Силденафила в рекомендуемой дозе у пациентов, получающих лечение средствами, способными ингибировать CYP3A4, максимальная концентрация свободного Силденафила в плазме не превышает 200 нМ и хорошо переносится.

Разовый прием антацидов (гидроксид магнези, гидроксид алюминия) не влияет на биодоступность Силденафила.

В исследовании с участием здоровых мужчин-добровольцев одновременное применение антагонистов эндотелина и бозентана (средний уровень CYP3A4 (в среднем), CYP2C9 и, возможно, CYP2C19) в стабильном состоянии (125 мг, 2 раза/день) с силденафилом в стабильном состоянии (80 мг, 3 раза/день) приводило к снижению на 62,6% и 55,4%. Ожидается, что концентрированные сильнодействующие вещества CYP3A4, такие как рифампицин, снижают уровни силденафила в плазме.

Динамические данные клинических испытаний показывают, что агенты, ингибирующие CYP2C9 (такие как толбутамид, варфарин, фенитоин), ингибиторы CYP2D6 (такие как селективные реконфацидные ингибиторы серотонина, 3-кольцевые антидепрессивные препараты), мочеточники, ингибиторы ферментов, переносящие ангиотензин (АПФ) и фармакокинетика силденафила.

У здоровых мужчин, у которых не наблюдается какого-либо влияния азитромицина (500 мг/сут в течение 3 дней) на объем, CMAX, TMAX, скорость выведения силденафила и продолжительность его метаболизма.

Грейпфрутовый сок является слабым ингибитором метаболизма CYP3A4 в стенке кишечника и может повышать концентрацию силденафила в плазме. Никорандил представляет собой смесь активаторов калиевых и нитратных каналов. Нитратный компонент может привести к серьезному взаимодействию никорандила и силденафила.

Исследования in vitro:

Силденафил является слабым ингибирующим фактором цитокрома P450 подгрупп 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 3A4 (IC50 > 150 мкм). Поскольку после рекомендованной дозы концентрация Силденафила в плазме составляет примерно 1 мкм, то Силденафил не будет изменять клиренс субстратов этих изоферментов. Данных о взаимодействии силденафила и неспецифических ингибиторов фосфодиэстеразы, таких как теофилин или дипиридамол, нет.

Исследования in vivo:

Было показано, что силденафил способен усиливать острую и хроническую гипотензию нитратов. Поэтому противопоказано применение Силденафила вместе с веществами, вызывающими оксид азота, органическими нитратами или органическими нитрутами в любой форме, как регулярной, так и прерывистой.

Применение Силтафила у пациентов, принимающих альфа-блокаторы, может привести к симптомальной гипотонии у некоторых чувствительных людей. Скорее всего, это произойдет в течение 4 часов после применения силденафила.

В 3 конкретных исследованиях интерактивных препаратов препаратов Chen Alpha индукция доксазозина (4 мг и 8 мг) и силденафила (25 мг, 50 г или 100 мг) показана пациентам с опухолями простаты, стабильно заживающими при приеме ДОКСАЗОЗИНА. По наблюдениям этих исследователей, среднее дополнительное снижение артериального давления, измеренное в положении на спине, составляет 7/7 мм рт. ст., 9/5 мм рт. ст. и 8/4 мм рт. ст., а среднее дополнительное снижение измеренного артериального давления в вертикальном положении составляет 6/6 мм рт. ст., 11/4 мм рт. ст. и 4/5 мм рт. ст.

При одновременном назначении силденафила и доксазозина пациентам, стабильно получающим доксазозин, мало сообщений о пациентах с симптомами. Эти сообщения включают головокружение и усталость, но не обмороки.

Существенного взаимодействия при одновременном назначении Силденафила (50 мг) с Толбутамидом (250 мг) или варфарином (40 мг) (вещества, метаболизирующиеся CYP2C9) не выявлено.

Силденафил (100 мг) не влияет на фармакокинетику ингибиторов протеазы ВИЧ, таких как Ритонавир, Аквинавир (оба этих препарата являются субстратом CYP3A4).

Силденафил (50 мг) не увеличивает время кровотечения. Аспирин (150 мг).

Силденафил (50 мг) не усиливает гипотензивное действие алкоголя на здоровых добровольцев при средней максимальной концентрации 0,08% (80 мг/дл).

Не существует значимого взаимодействия между силденафилом (100 мг) и амлодипином у пациентов с гипертонией (в положении на спине только ниже 8 мм рт. ст. для систолического артериального давления и 7 мм рт. ст. для диастолического артериального давления).

Анализ, основанный на данных о безопасности, показывает, что нет разницы в нежелательных эффектах у пациентов, применяющих и не применяющих силденафил одновременно с препаратами от гипертонии.

Риоцигуат: Прелопатические исследования показывают эффект снижения артериального давления всего организма при сочетании ингибиторов ФДЭ5 с риоцигуатом. В клинических исследованиях было показано, что риоцигуат усиливает гипотонию ингибиторов ФДЭ5. В исследовательской группе нет доказательств клинической пользы этой комбинации. Не применять одновременно Риоцигуат с ингибиторами ФДЭ5, включая Силденафил.