Η Silvasten Davi Pharm έχει μειώσει τα λιπίδια του αίματος (4 κυψέλες x 7 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 4 κυψέλες x 7 δισκία
Προδιαγραφές Σιμβαστατίνη, εζετιμίμπη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσηςΠεριεχόμενο
Σιμβαστατίνη20 mg
Εζετιμίμπε10 mg

Χρήσεις

Ενδείξεις

Τα φάρμακα Silvasten ενδείκνυνται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Η θεραπεία των αλλαγών των λιπιδίων θα πρέπει να αποτελεί συστατικό μόνο σε πολλές παρεμβάσεις σε ασθενείς με υψηλό κίνδυνο αθηροσκλήρωσης λόγω υπερλεστερόλης. Οι αλλαγές στα λιπίδια θα πρέπει να χρησιμοποιούνται για την υποστήριξη δίαιτας (περιορίζοντας τα κορεσμένα λίπη και τη χοληστερόλη) και όταν η ανταπόκριση σε δίαιτα και θεραπεία χωρίς φάρμακα είναι ατελής.

Αύξηση της πρωτογενούς χοληστερόλης στο αίμα

Το Silvasten έχει σχεδιαστεί για τη μείωση της ολικής χοληστερόλης, της χαμηλής πυκνότητας λιποπρωτεΐνης χοληστερόλης (LDL-C), της απολιποπρωτεΐνης (APO B), των τριγλυκεριδίων (TG) και της χοληστερόλης λιποπρωτεϊνών δεν είναι υψηλής πυκνότητας (Non-HDL-C) και για την αύξηση της λιποπρωτεϊνικής χοληστερόλης (HDL-C) σε ασθενείς με υψηλή χοληστερόλη ασθενείς με χοληστερόλη με ασθενείς με χοληστερόλη με ασθενείς με χοληστερόλη Οπατική οικογένεια ή όχι) ή αύξηση των μικτών λιπιδίων του αίματος.

Υπέρταση οικογενειακού αιματώματος αίματος (HOFH)

Το Silvasten ενδείκνυται για τη μείωση της ολικής χοληστερόλης και της LDL-C σε ασθενείς με ομόζυγη οικογενειακή υπέρταση ως υποστηρικτική θεραπεία για άλλη θεραπεία χοληστερόλης (όπως διαχωρισμός LDL) ή άλλες θεραπείες.

περιορισμένες ενδείξεις

Δεν υπάρχει αύξηση στο όφελος ενός μέλους σε συνδυασμό με τη συχνότητα εμφάνισης καρδιαγγειακών παθήσεων και καρδιαγγειακού θανάτου σε σύγκριση με τη σιμβαστατίνη. Το συνδυασμένο δισκίο δεν έχει μελετηθεί για διαταραχές των λιπιδικών λιπιδίων του αίματος I, III, IV και V Fredrickson.

Φαρμακοκολογία

Φαρμακολογική ομάδα: Αναστολείς HMG-CAA αναγωγάσης σε συνδυασμό με άλλα λιπιδικά κλιματιστικά.

Κωδικός ATC: C10BA02 (Σιμβαστατίνη και Εζετιμίμπη).

Η χοληστερόλη του πλάσματος έχει δύο προέλευση: εξωγενής προέλευση (απορροφούμενη από το έντερο) και ενδογενής προέλευση (αυτοσυνθετικό σώμα). Το Silvasten είναι ένας συνδυασμός σιμβαστατίνης και εζετιμίμπης, ο οποίος μειώνει τη χοληστερόλη στο πλάσμα αναστέλλοντας τόσο την απορρόφηση όσο και τη σύνθεση.

Σιμβαστατίνη

Φαρμακολογική ομάδα: Αντι-υπερκεμωτική λιπιδική υπεργλυκαιμία (αναστολείς HMG-CoA αναγωγάσης, ομάδα στατινών).

Κωδικός ATC: C10AA07.

Μετά την κατανάλωση, η σιμβαστατίνη-μια λακτόνη μη δραστικότητας που υδρολύεται στο ήπαρ σχηματίζει μορφή 3-υδροξυοξέος, με ισχυρή ανασταλτική δράση Αναγωγάση HMG-CoA (3 υδροξυ-3-μεθυλλουταρυλ-συνένζυμο μια αναγωγάση). Αυτό το ένζυμο καταλύει τη διαδικασία μετατροπής του HMG-COA σε Μεβαλονικό οξύ, το οποίο είναι το πρώιμο στάδιο και το όριο ταχύτητας στη διαδρομή βιοσύνθεσης της χοληστερόλης.

Η σιμβαστατίνη δείχνει την επίδραση της μείωσης της LDL-C τόσο σε ασθενείς με φυσιολογικά όσο και με αυξημένα επίπεδα LDL-C. Η LDL αποτελείται από VLDL και καταβολίζεται κυρίως από υποδοχείς LDL με υψηλή συγγένεια. Ο μηχανισμός μείωσης του επιπέδου LDL-C της SIMVASTATIN μπορεί να εμπλέκεται τόσο στη μειωμένη συγκέντρωση VLDL-C όσο και στον αισθητήρα υποδοχέα LDL, με αποτέλεσμα τη μείωση της σύνθεσης και τον αυξημένο καταβολισμό της LDL-C. Η απολιποπρωτεΐνη Β μειώθηκε επίσης σημαντικά όταν έλαβε θεραπεία με σιμβαστατίνη. Επιπλέον, η σιμβαστατίνη αυξάνει επίσης τη μέτρια HDL-C και μειώνει τα συνολικά τριγλυκερίδια στο πλάσμα. Τα αποτελέσματα μείωσαν το ποσοστό ολικής χοληστερόλης/ HDL-C και LDL-C/ HDL-C.

εζετιμίμπη

Φαρμακολογική ομάδα: Άλλες ομάδες κλιματιστικών λιπιδίων.

Κωδικός ATC: C10AX09.

Η εζετιμίμπη ανήκει στη νέα ομάδα μείωσης των λιπιδίων, οι αναστολείς αναστέλλουν την απορρόφηση της χοληστερόλης και των φυτικών στερολών στο λεπτό έντερο. Η εζετιμίμπη είναι δραστική όταν λαμβάνεται από το στόμα και έχει διαφορετικό μηχανισμό από άλλες ομάδες υπογλυκαιμικών φαρμάκων (όπως στατίνες, φάρμακα που συνδέονται με χολικά οξέα (ρητίνη), παράγωγα ινικού οξέος και φυτικές στανόλες). Το μόριο-στόχος του Ezetimibe είναι η στερόλη, Niemann-Pick C1-Like 1 (NPC1L1), η οποία παίζει ρόλο στην απορρόφηση της χοληστερόλης και της φυτοστερόλης στο λεπτό έντερο.

Η εζετιμίμπη εντοπίζεται στο πινέλο και αναστέλλει την απορρόφηση της χοληστερόλης στη μικρή απορρόφηση της χοληστερόλης στη δοκιμή. το ήπαρ, ενώ οι στερίνες μειώνουν τη βιοσύνθεση της χοληστερόλης στο ήπαρ και όταν χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό, οι δύο διαφορετικοί μηχανισμοί για συμπληρωματικές επιδράσεις στο φαινόμενο της υπογλυκίνης.

φαρμακοκινητική

Δεν υπάρχει σημαντική φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση κατά το συντονισμό του Ezetimibe με σιμβαστατίνη.

Η σιμβαστατίνη και η εζετιμίμπη συνδυάζονται με φαρμακοκινητική παρόμοια με αυτή όταν λαμβάνετε δύο άτομα σιμβαστατίνης και εζετιμίμπης.

απορρόφηση

Η σιμβαστατίνη μεταβολίζεται και αποβάλλεται αρχικά μέσω ισχυρού ήπατος, η ποσότητα των μεταβολιτών με δραστηριότητα 3-υδροξυοξέων εντοπίζεται κατά τη διάρκεια της κυκλοφορίας μετά τη λήψη μιας δόσης σιμβαστατίνης, που αντιστοιχεί σε λιγότερο από το 5% της από του στόματος δόσης.

η φαρμακοκινητική των ενεργών αναστολέων και τα αθροίσματα των αναστολέων του πλάσματος δεν επηρεάζονται κατά τη λήψη σιμβαστατίνης ακριβώς πριν από τα γεύματα με χαμηλά λιπαρά.

Διανομή

τόσο η σιμβαστατίνη όσο και το 3-υδροξυοξύ σχηματίζονται με τις πρωτεΐνες του ανθρώπινου πλάσματος (95%). Η μέγιστη συγκέντρωση του αναστολέα φτάνει τις 1,3 - 2,4 ώρες μετά την κατανάλωση. Όταν το ποντίκι για να πιει το ποντίκι Simvastatin έχει ένα μακρινό ισότοπο, το παράγωγο του ραδιοϊσοτόπου της Simvastatin περνά μέσα από το αιματηρό φράγμα.

Μεταβολισμός

Η σιμβαστατίνη είναι μια ανενεργή λακτόνη, που υδρολύεται εύκολα in vivo σχηματίζοντας μορφή 3 υδροξυοξέων, ένας ισχυρός αναστολέας της HMG-Coa Reductase. Η υδρόλυση έλαβε χώρα κυρίως στο ήπαρ, ο ρυθμός υδρόλυσης στο ανθρώπινο πλάσμα είναι πολύ αργός.

Οι αναστολείς HMG-CoA αναγωγάσης χρησιμοποιούνται ως βάση για την αξιολόγηση της μεταβολικής φαρμακοκινητικής των 3-υδροξυοξέων (ανασταλμένες δραστικές ουσίες) και του αθροίσματος των αναστολέων του πλάσματος μετά τη λήψη σιμβαστατίνης. Οι κύριοι μεταβολίτες που υπάρχουν στο ανθρώπινο πλάσμα είναι το 3-υδροξυοξύ της σιμβαστατίνης και τα 6'-υδροξυ παράγωγα, το 6'-Υδροξυμεθύλιο και το 6'-Εξαμεθυλένιο.

Στη Σιμβαστατίνη οι άνθρωποι απορροφώνται καλά και υφίστανται μεταβολισμό και αποβολή στο ήπαρ. Ο μεταβολισμός και η αποβολή στο ήπαρ εξαρτώνται από τον ρυθμό ροής του αίματος στο ήπαρ. Το συκώτι είναι ένα μέρος για τον μεταβολισμό και την αποβολή του κύριου, με το μεγαλύτερο μέρος της απέκκρισης του φαρμάκου μέσω της χολής. Επομένως, η ποσότητα της δραστικής ουσίας στην κυκλοφορία είναι χαμηλή.

Μετά από ενδοφλέβιο μεταβολικό μεταβολισμό 3-υδροξυοξέων, ο μέσος χρόνος πώλησης είναι 1,9 ώρες.

Εξάλειψη

Η σιμβαστατίνη εισάγεται στα ηπατικά κύτταρα υπό τον ενεργό μηχανισμό της μεταφοράς OatP1B1.

Στους ανθρώπους, μετά τη λήψη 1 δόσης Simvastatin σημειώνεται στους 14C, το 13% της δόσης απεκκρίνεται μέσω των ούρων και το 60% στο τμήμα για 96 ώρες. Η ποσότητα των φαρμάκων αποβολής στα κόπρανα περιλαμβάνει την ποσότητα των φαρμάκων που απορροφάται στη χολή και την ποσότητα των φαρμάκων που δεν απορροφάται. Μετά από ενδοφλέβια μεταβολική ουσία 3-υδροξυοξέων, αποβάλλεται κατά μέσο όρο περίπου το 0,3% της δόσης της ένεσης μέσω των ούρων με τη μορφή αναστολέα.

εζετιμίμπη

απορρόφηση

Μετά την κατανάλωση, το Ezetimibe απορροφάται γρήγορα και συνδυάζεται με το Ezetimibe Glucuronid. Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα (CMAX) φτάνει περίπου 1-2 ώρες μετά την κατανάλωση για την εζετιμίμπη -γλυκουρονίδη και περίπου 4-12 ώρες μετά την κατανάλωση της εζετιμίμπης. Η τροφή δεν επηρεάζει τη βιοδιαθεσιμότητα του Ezetimibe.

Διανομή

Η εζετιμίμπη και η εζετιμίμπη-γλυκουρονίδη σχετίζονται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος σε ποσοστό 99,7% και 88 ~ 92%.

Μεταβολισμός

Η εζετιμίμπη μεταβολίζεται κυρίως στο λεπτό έντερο και στο ήπαρ μέσω ενός συνδυασμού γλυκουρονίδης. Το Ezetimibe και το Ezetimibe -Glucuronid είναι οι κύριες ενώσεις που βρίσκονται στο πλάσμα, το Ezetimibe αντιπροσωπεύει το 10-20% και το Ezetimibe -Glucuronid αντιπροσωπεύει το 80 - 90% της συνολικής ποσότητας φαρμάκων στο πλάσμα. Τόσο το Ezetimibe όσο και το Ezetimibe-Glucuronid αποβάλλονται αργά από το πλάσμα λόγω του εντερικού κύκλου. Ο χρόνος ημιζωής του Ezetimibe και του Ezetimibe-Glucuronid είναι περίπου 22 ώρες.

Εξάλειψη

Μετά τη λήψη του 14C-Ezetimibe (20 mg), περίπου το 93% του Ezetimibe υπάρχει στο πλάσμα. Μετά από 48 ώρες, δεν βρέθηκαν πλέον φάρμακα που υπάρχουν στο πλάσμα. Περίπου το 78% και το 11% βρίσκονται στα κόπρανα και στα ούρα εντός 10 ημερών.

Ειδικά θέματα

Παιδιά

Εζετιμίμπη: Η φαρμακοκινητική της εζετιμίμπης είναι παρόμοια με παιδιά 10 - 18 ετών και ενήλικες. Δεν υπάρχουν πλήρεις πληροφορίες σχετικά με τη φαρμακοκινητική της μορφής παιδικού συνδυασμού (βλ. περισσότερα "Αιτίες προσοχής κατά τη λήψη του φαρμάκου").

Ηλικιωμένοι

Σιμβαστατίνη: Σε μια μελέτη, υπάρχουν 16 ηλικιωμένοι (70 - 78 ετών) που χρησιμοποιούν σιμβαστατίνη σε δόση 40 mg/ημέρα, το μέσο επίπεδο αναστολής της HMG-COA στους ηλικιωμένους αυξάνεται περίπου 45% σε σύγκριση με 18 άτομα ηλικίας 18 - 30 ετών.>

Ezetimibe: Η συγκέντρωση του Ezetimibe στο πλάσμα είναι 2 φορές υψηλότερη στους ηλικιωμένους (> 65 ετών) σε σύγκριση με τους νέους (18 έως 45 ετών). Η επίδραση της μείωσης της LDL-C και η ασφάλεια του φαρμάκου είναι ισοδύναμη με τους ηλικιωμένους και τους νέους.

Ηπατική ανεπάρκεια

Ezetimibe: Η AUC του Ezetimibe αυξάνεται σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια. Καμία προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ήπια ηπατική ανεπάρκεια (Child -Pugh από 5 έως 6). Λόγω της άγνωστης επίδρασης της αύξησης της AUC σε ασθενείς με μέτρια ηπατική ανεπάρκεια (Child-Pugh από 7-9) ή σοβαρή (Child-Pugh> 9), δεν συνιστάται η χρήση εζετιμίμπης σε αυτόν τον ασθενή.

νεφρική ανεπάρκεια

Σιμβαστατίνη: Η δυναμική φαρμακοκινητική έρευνα σε άλλες στατίνες έχει την ίδια γραμμή αποβολής με τη σιμβαστατίνη που δείχνει ότι με το ίδιο σύστημα έκθεσης στο σύστημα μπορεί να αυξηθεί σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία.

Εζετιμίμπη: Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (CLCR

Σε ασθενείς με μεταμόσχευση νεφρού και που χρησιμοποιούν πολλά φάρμακα, συμπεριλαμβανομένης της κυκλοσπορίνης, η έκθεση στην εζετιμίμπη αυξήθηκε κατά 12 φορές.

Φύλο

Εζετιμίμπη: Οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα στις γυναίκες είναι ελαφρώς υψηλότερες από τους άνδρες (περίπου 20%). Η αποτελεσματικότητα της LDL-C και η ασφάλεια του φαρμάκου είναι ισοδύναμη με άνδρες και γυναίκες. Δεν χρειάζεται δόση ανά φύλο.

πολυμορφικοί γονότυποι

Σιμβαστατίνη: Σε άτομα με γονότυπο SLCO1B1 C.521T> C, το OATP1B1 έχει χαμηλότερη δραστηριότητα. Η μέση έκθεση σε μεταβολίτες έχει σημαντική δραστηριότητα, το Simvastatin acid είναι 120% σε άτομα με ετερόζυγα (CT) και 221% σε άτομα με ομόζυγα αλένια (CC) σε σύγκριση με άτομα με τον πιο κοινό γονότυπο (TT). Το Alen C έχει συχνότητα 18% στον ευρωπαϊκό πληθυσμό. Στο πολυμορφικό γονίδιο SLCO1B1, υπάρχει κίνδυνος αύξησης της έκθεσης του συστήματος στη σιμβαστατίνη, η οποία μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο μυϊκού μοτίβου.

Πριν τη λήψη Η Silvasten Davi Pharm έχει μειώσει τα λιπίδια του αίματος (4 κυψέλες x 7 δισκία)

Τρόπος χρήσης

Το Silvasten χρησιμοποιείται από το στόμα, μία φορά την ημέρα το βράδυ, χωρίς να επηρεάζεται από την τροφή. Μην εγκαταλείπετε το tablet.

Οι ασθενείς θα πρέπει να ακολουθούν μια δίαιτα χαμηλής χοληστερόλης όταν αρχίζουν να χρησιμοποιούν το φάρμακο και να συνεχίζουν σύμφωνα με αυτήν τη δίαιτα κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Δοσολογία

Ενήλικες

Η συνήθης δόση είναι 1 δισκίο/ημέρα.

Η δόση της σιμβαστατίνης πρέπει να προσαρμόζεται σε κάθε ασθενή με βάση τα επίπεδα λιπιδίων στο πλάσμα. Συνιστάται να ξεκινήσετε τη θεραπεία με τη χαμηλότερη δόση που λειτουργεί το φάρμακο, στη συνέχεια, εάν είναι απαραίτητο, μπορείτε να προσαρμόσετε τη δόση ανάλογα με τις ανάγκες και την ανταπόκριση του κάθε ατόμου αυξάνοντας τη δόση κάθε φορά εκτός από λιγότερο από 4 εβδομάδες και πρέπει να παρακολουθείτε την επιβλαβή αντίδραση του φαρμάκου, ειδικά η αντίδραση είναι επιβλαβής για το μυϊκό σύστημα.

Η αρχική δόση της σιμβαστατίνης είναι συνήθως 10 mg ή 20 mg/ημέρα, αυξάνοντας τη δόση μετά από 4 εβδομάδες εάν είναι απαραίτητο, η μέγιστη δόση είναι 80 mg/ημέρα. Λόγω του κινδύνου ανεπιθύμητων ενεργειών, η μέγιστη δόση των 40 mg χρησιμοποιείται μόνο όταν είναι απαραίτητο και υπό την παρακολούθηση ειδικών.

Το Silvasten είναι ένα δισκίο συνδυασμού που περιέχει Simvastatin 20mg Ezetimibe 10mg, που χρησιμοποιείται για την αντικατάσταση της Simvastatin 20mg και το Ezetimibe 10mg μεμονωμένα ή χρησιμοποιείται για τον συντονισμό του Ezetimibe όταν υποβάλλεται σε θεραπεία με Simvastatin 20mg δεν επιτυγχάνει τους στόχους της θεραπείας. Το Silvasten δεν είναι κατάλληλο για άλλες ενδείξεις δοσολογίας.

Ηλικιωμένοι

Καμία προσαρμογή της δόσης σε αυτούς τους ασθενείς.

Παιδιά

Η έναρξη της θεραπείας θα πρέπει να γίνεται υπό την παρακολούθηση ειδικού.

Παιδιά> 10 ετών (εφηβεία: τα αγόρια έχουν βυρσοδεψία> II και τα κορίτσια τουλάχιστον 1 χρόνο μετά την έμμηνο ρύση)

Οι κλινικές πληροφορίες σε παιδιά (10 - 17 ετών) είναι περιορισμένες. Η δόση της σιμβαστατίνης πρέπει να προσαρμόζεται σε κάθε ασθενή, η αρχική δόση είναι συνήθως 10 mg/ημέρα, το μέγιστο 40 mg/ημέρα.

Παιδιά

Δεν συνιστάται η χρήση του Silvasten σε παιδιά

Ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια

Καμία προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ήπια ηπατική ανεπάρκεια (Child Pugh 5 - 6). Δεν συνιστάται η χρήση του Silvasten σε ασθενείς με μέση ηπατική ανεπάρκεια (Child-Pugh 7-9) και σοβαρή (Child-Pugh> 9). Αντενδείξεις για ασθενείς με προοδευτική ηπατική νόσο ή παρατεταμένη τρανσαμινάση ορού για άγνωστους λόγους.

Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια

Καμία προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ήπια νεφρική δυσλειτουργία (επίπεδο σπειραματικής διήθησης> 60ml/min/1,73m2). Σε ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια και με σπειραματική διήθηση

Χρησιμοποιείται με Amiodaron, Amlodipin, Ranolazin: Μην χρησιμοποιείτε περισσότερα από 20 mg σιμβαστατίνης/ημέρα.

Ταυτόχρονη χρήση Verapamil, Diltiazem, Droneedaron: Αντενδείξεις.

Ταυτόχρονη χρήση Lomitapid: Μη χρησιμοποιείτε σιμβαστατίνη περισσότερο από 40 mg όταν συνδυάζεται με Lomitapid.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό.

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερβολικής δόσης;

Silvasten

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, συμπτωματική θεραπεία και υποστήριξη. Η ταυτόχρονη χρήση του Ezetimibe (1000 mg/kg) και της σιμβαστατίνης (1000 mg/kg) είναι καλά ανεκτή στη μελέτη οξείας τοξικότητας όταν λαμβάνεται σε αρουραίους και ποντικούς. Δεν υπάρχουν ενδείξεις κλινικής τοξικότητας σε πειραματόζωα. Το LD50 προβλέπει ότι και τα δύο ποντίκια είναι σιμβαστατίνη> 1000 mg/kg, το Ezetimibe> 1000 mg/kg.

Σιμβαστατίνη

Έχουν αναφερθεί μόνο μερικές μετατοπίσεις υπερδοσολογίας. Η υψηλότερη δόση που χρησιμοποιείται είναι 3,6 g. Όλοι οι ασθενείς αναρρώνουν χωρίς συνέπειες.

εζετιμίμπη

Στην κλινική έρευνα που χρησιμοποιήθηκε το Ezetimibe 50 mg/ημέρα σε 15 υγιή άτομα σε 14 ημέρες ή 40 mg/ημέρα σε 18 ασθενείς με υπερχοληστερολαιμία εντός 56 ημερών, το φάρμακο είναι καλά ανεκτό.

Έχουν αναφερθεί μερικές περιπτώσεις υπερδοσολογίας με Ezetimibe, οι περισσότερες από αυτές έχουν ανεπιθύμητες ενέργειες. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες δεν είναι σοβαρές. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, οι ασθενείς θα πρέπει να αντιμετωπίζονται με συμπτώματα και να εφαρμόζονται υποστηρικτικά μέτρα όταν είναι απαραίτητο.

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης, καλέστε αμέσως το κέντρο έκτακτης ανάγκης 115 ή μεταβείτε στον πλησιέστερο τοπικό σταθμό υγείας.

Τι πρέπει να κάνετε όταν ξεχνάτε μια δόση; Ωστόσο, εάν πλησιάζετε στην επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την επόμενη δόση τη στιγμή που έχετε προγραμματίσει. Μην πίνετε δύο φορές όπως έχει συνταγογραφηθεί.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε το Silvasten, ενδέχεται να εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

Η ανεπιθύμητη επίδραση ενός μέλους υψηλότερου συντονισμού από το Placebo.

Συνήθης (1/100

  • Βιοχημική: αυξημένη ALT ή AST, αυξημένη φροντίδα του αίματος.
  • βιοχημική: υπερβουρίνη χολερυθρίνη αίματος, υπερουριχαιμία, γ-γλουταμυλοτρανσφεράση, Inr, πρωτεϊνουρία, απώλεια βάρους.
    • νεύρο: ζάλη, πονοκέφαλος. Κνησμός. 1/10)
  • Βιοχημικό: Αύξηση ALT ή AST.
  • βιοχημική: αυξημένη χολερυθρίνη αίματος. υπεραιμία, γ-γλουταμυλοτρανσφεράση. τέσσερα άκρα.
  • Αίμα και λέμφος: Θρομβοπενία, αγγείο αναιμίας. Πόνος. Συμπεριλαμβανομένων μερικών εκδηλώσεων: Evala, σύνδρομο τύπου λύκου, χαμηλός μυϊκός πόνος, πολλαπλή μυϊκή φλεγμονή, αγγειίτιδα, αιμοπετάλια, ηωσινοφιλία, αύξηση της ταχύτητας των ερυθρών αιμοσφαιρίων, αρθρίτιδα και πόνος στις αρθρώσεις, κνίδωση, ευαισθησία στο φως, πυρετός, ερυθρότητα, δύσπνοια και κόπωση.

    Έχουν υπάρξει μερικές σπάνιες αναφορές γνωστικής έκπτωσης (για παράδειγμα: άνοια, λήθη, απώλεια μνήμης, σύγχυση) που σχετίζονται με τη χρήση στατίνης. Έχει αναφερθεί γνωστική έκπτωση σε όλες τις στατίνες. Συχνά δεν είναι σοβαρό και ικανό να αποκαταστήσει τη στατίνη, με το χρόνο εμφάνισης των συμπτωμάτων αλλαγής (από 1 ημέρα έως πολλά χρόνια) και την ικανότητα ανάκτησης διαφορετικών συμπτωμάτων (κατά μέσο όρο 3 εβδομάδες).

    Το HBA1C και η γλυκόζη γλυκόζη αίματος έχουν αναφερθεί με στατίνες συμπεριλαμβανομένης της σιμβαστατίνης.

    Επιπλέον, οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται επίσης σε ορισμένες στατίνες:

  • Διαταραχές ύπνου, συμπεριλαμβανομένων των εφιαλτών.
  • Σεξουαλική δυσλειτουργία. Είναι απαραίτητο να παρακολουθείτε στενά και να συστήνεται στον ασθενή να ειδοποιεί τον γιατρό για ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη χρήση του φαρμάκου.

    Οδηγίες για το χειρισμό της ADR

    Όταν αντιμετωπίζετε παρενέργειες του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση και να ενημερώσετε τον γιατρό ή να πάτε στην πλησιέστερη ιατρική μονάδα για έγκαιρη θεραπεία.

    • Προειδοποιήσεις

    Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

    Αντενδείκνυται

    Τα φάρμακα Silvasten αντενδείκνυνται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

  • Ασθενείς με ευαισθησία στη σιμβαστατίνη, την εζετιμίμπη ή οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.

    Ασθενείς με προοδευτική ηπατική νόσο ή παρατεταμένη τρανσαμινάση ορού χωρίς άγνωστη αιτία.

    Χρησιμοποιείται με ισχυρούς αναστολείς CYP3A4 (όπως ιτρακοναζόλη, κετοκοναζόλη, ποζακοναζόλη, βορικοναζόλη, ερυθρομυκίνη, κλαριθρομυκίνη, τελιθρομυκίνη, αναστολείς πρωτεάσης HIV (όπως η νελφιναβίρη), BoCeprevir, Telaprevid, Nefazbrodonon, Nefazbrodonon, GemfibroDon, GemfibroDon, GemfibroDon, GemfibroDon, GemfibroDon, GemfibroDon Κυκλοσπορίνη, Δαναζόλη και φάρμακα που περιέχουν COBICISTAT).

    Συνεργαστείτε με Verapamil, Diltiazem, Droneedaron.

    Μη χρησιμοποιείτε σιμβαστατίνη περισσότερο από 40 mg όταν συνδυάζεται με λομιταπίδη.

    Προφυλάξεις κατά τη χρήση του

    πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με στατίνη, συνιστάται ο συνδυασμός του ελέγχου της χοληστερόλης στο αίμα με μέτρα όπως η δίαιτα, η απώλεια βάρους, η άσκηση και η θεραπεία ασθενειών που μπορεί να είναι η αιτία της υπερπλασίας των λιπιδίων. Ελέγχετε περιοδικά τα λιπίδια του αίματος και προσαρμόζετε τη δοσολογία ανάλογα με την ανταπόκριση του ασθενούς στο φάρμακο. Ο στόχος της θεραπείας είναι η μείωση της χοληστερόλης LDL, επομένως είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθούν τα επίπεδα χοληστερόλης LDL για την έναρξη της θεραπείας και την αξιολόγηση της θεραπείας. Μόνο όταν η χοληστερόλη LDL δεν ελεγχθεί, η ολική χοληστερόλη θα χρησιμοποιηθεί για την παρακολούθηση της θεραπείας.

    μυϊκή/μυϊκή νόσος

    έχουν αναφερθεί μυϊκές παθήσεις και πιλότος μυών κατά τη χρήση εζετιμίμπης. Οι περισσότερες αναφορές προτύπων εμφανίζονται σε ασθενείς που χρησιμοποιούν το Ezetimibe σε συνδυασμό με στατίνη. Ωστόσο, το μυϊκό μοτίβο είναι πολύ σπάνιο σε ασθενείς που χρησιμοποιούν μονομερή εζετιμίμπης καθώς και όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα η εζετιμίμπη με άλλα φάρμακα μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης μυϊκού μοτίβου. Ο κίνδυνος μυϊκού μοτίβου αυξάνεται όταν η δραστηριότητα αναστέλλει την αναγωγάση HMG-COA σε υψηλό πλάσμα.

    Λάβετε υπόψη τη μυϊκή νόσο σε κάθε ασθενή που λαμβάνει θεραπεία με στατίνη και έχει μυϊκό πόνο, αδύναμο μυ ή πόνο στον πόνο και έχει αύξηση στα επίπεδα ορού (5 φορές μεγαλύτερη από το φυσιολογικό όριο του φυσιολογικού). Η θεραπεία με στατίνες πρέπει να διακόπτεται εάν η συγκέντρωση στον ορό αυξηθεί ή εάν διαγνωστεί ή υπάρχει υποψία μυϊκής νόσου. Εάν οι μυϊκοί πόνοι δεν αυξάνουν ή δεν αυξάνουν μέτριο ορό ( Η θεραπεία με στατίνες πρέπει να αναστέλλεται ή να διακόπτεται σε οποιονδήποτε ασθενή εμφανίζει σημεία οξείας και σοβαρής μυϊκής νόσου ή έχει παράγοντες κινδύνου επιρρεπείς σε οξεία νεφρική δυσλειτουργία λόγω μυϊκού μοτίβου, όπως σοβαρές οξείες βακτηριακές λοιμώξεις, υπόταση, χειρουργική επέμβαση και μεγάλο τραύμα, μη φυσιολογικό μεταβολισμό, ενδοκρινικό, ηλεκτρολύτες ή μη ελεγχόμενους σπασμούς.

    Μειώστε τη λειτουργία της πρωτεΐνης μεταφοράς

    Η μείωση της λειτουργίας της πρωτεΐνης μεταφοράς του ήπατος στο ήπαρ μπορεί να αυξήσει την έκθεση στο σύστημα του οξέος σιμβαστατίνης και να αυξήσει τον κίνδυνο μυϊκής νόσου και μυϊκού μοτίβου. Η αιτία μπορεί να οφείλεται σε αναστολή λόγω αλληλεπιδράσεων φαρμάκων (όπως η κυκλοσπορίνη) ή σε ασθενείς με SLCO1B1 C.521T> c.

    Παρακολούθηση κινάσης κρεατίνης (CK)

    Εξετάστε το ενδεχόμενο παρακολούθησης της κινάσης της κρεατινίνης (CK) στην περίπτωση:

    Πριν από τη θεραπεία

    Οι δοκιμές CK θα πρέπει να διεξάγονται στις ακόλουθες περιπτώσεις: μειωμένη νεφρική λειτουργία, γυναίκες, υποθυρεοειδισμός, ιστορικό των ίδιων ή οικογενειών που πάσχουν από γενετική μυϊκή νόσο, ιστορικό μυϊκής νόσου λόγω χρήσης στατίνης ή φιμπράτ πριν, ιστορικό ηπατικής νόσου ή κατανάλωσης πολύ αλκοόλ, ηλικιωμένοι ασθενείς (> 70 ετών) έχουν πιθανούς παράγοντες κινδύνου για ειδικές μυϊκές αλληλεπιδράσεις. Σε αυτές τις περιπτώσεις, τα οφέλη/κίνδυνοι θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη και να παρακολουθούνται κλινικά κατά τη θεραπεία με στατίνη.

    Εάν τα αποτελέσματα της δοκιμής CK> 5 φορές το ULN δεν θα πρέπει να ξεκινήσει θεραπεία με στατίνες.

    Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με στατίνες

    Οι ασθενείς πρέπει να ειδοποιήσουν αμέσως μυϊκό πόνο, μυϊκή αδυναμία ή μυϊκούς σπασμούς για άγνωστες αιτίες, ειδικά με δυσφορία και πυρετό... Όταν υπάρχουν αυτές οι εκδηλώσεις, ο ασθενής πρέπει να κάνει τεστ CK για να λάβει τις κατάλληλες παρεμβάσεις.

    ηπατικό ένζυμο

    Σε κλινικές δοκιμές, ένας μικρός αριθμός ατόμων που λαμβάνουν εζετιμίμπη σε συνδυασμό με σιμβαστατίνη διαπιστώνουν σημαντική αύξηση της τρανσαμινάσης ορού (> 3 φορές ULN). Συνέστησε τη δοκιμή ηπατικών ενζύμων πριν από την έναρξη της θεραπείας και στην περίπτωση κλινικών ενδείξεων για αιτήματα εξέτασης αργότερα (όπως προτεινόμενες εκδηλώσεις με ηπατική βλάβη). Η περιοδική παρακολούθηση της ηπατικής λειτουργίας, όπως συνιστάται προηγουμένως, συχνά δεν βοηθά λόγω σοβαρής ηπατικής βλάβης λόγω σπάνιας χρήσης στατινών και απρόβλεπτη σε κάθε ασθενή, προσεκτική κατά τη χρήση σιμβαστατίνης σε σοβαρά αλκοολικούς ασθενείς ή ιστορικό ηπατικής νόσου. Η σιμβαστατίνη θα πρέπει να διακόπτεται ή να μειώνεται εάν η συγκέντρωση των τρανσαμινασών στον ορό είναι 3 φορές το ανώτερο όριο των φυσιολογικών επιπέδων. Λάβετε υπόψη ότι η ALT μπορεί να έχει μυϊκή προέλευση, επομένως εάν η ALT αυξηθεί με CK, μπορεί να είναι μυϊκή νόσος.

    Ηπατική ανεπάρκεια

    Λόγω της άγνωστης επίδρασης κατά την αύξηση της συγκέντρωσης της εζετιμίμπης σε ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, δεν χρησιμοποιείται σε αυτούς τους ασθενείς.

    διαβήτης

    Οι ομάδες στατινών μπορεί να αυξήσουν το σάκχαρο στο αίμα, το HBA1C σε ορισμένους ασθενείς. Η παρακολούθηση του σακχάρου στο αίμα σε ασθενείς είναι σε κίνδυνο και η κατάλληλη θεραπεία σε περίπτωση υπεργλυκαιμίας. Τα οφέλη της μείωσης του κινδύνου καρδιαγγειακών συμβαμάτων είναι μεγαλύτερα από τον κίνδυνο διαβήτη, δεν πρέπει να σταματήσουν τη θεραπεία με στατίνες.

    Παιδιά

    Ασφαλές και αποτελεσματικό κατά τη χρήση σιμβαστατίνης και εζετιμίμπης σε παιδιά ηλικίας από 10 έως 17 ετών με υπερπληξία, υπερπληθωρισμένα οικογενειακά ετεροφυλόφιλα έχουν αξιολογηθεί σε μια κλινική μελέτη σε αγόρια (βυρσοδέψης> II) και κορίτσια τουλάχιστον 1 χρόνο μετά την έμμηνο ρύση.

    Σε αυτήν τη μελέτη, δεν υπήρξε καμία επίδραση στην ανάπτυξη και την ωριμότητα των αγοριών και των κοριτσιών ή η επίδραση της εμμήνου ρύσεως στον εμμηνορροϊκό κύκλο των κοριτσιών. Ωστόσο, η επίδραση της εζετιμίμπης στην ανάπτυξη και την ωριμότητα όταν χρησιμοποιείται για παρατεταμένες> 33 εβδομάδες δεν έχει μελετηθεί.

    Η εζετιμίμπη δεν έχει μελετηθεί σε παιδιά

    Αποτελεσματικό όταν χρησιμοποιείται το Ezetimibe για παρατεταμένα παιδιά

    Fibrats

    Δεν υπάρχουν πληροφορίες για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του Ezetimibe σε συνδυασμό με το Fibrat.

    Χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με αντιπηκτικά φάρμακα

    Όταν χρησιμοποιείτε Silvasten με βαρφαρίνη ή αντιπηκτικά φάρμακα ή fluindion, είναι απαραίτητο να παρακολουθείτε προσεκτικά το Inr.

    Διάμεση πνευμονοπάθεια

    Υπήρξε αναφορά διάμεσης πνευμονοπάθειας με ορισμένες στατίνες, συμπεριλαμβανομένης της σιμβαστατίνης, ειδικά όταν η θεραπεία είναι μακροχρόνια. Οι εκφράσεις μπορεί να περιλαμβάνουν δύσπνοια, ξηρό βήχα και διαταραχή της υγείας (κόπωση, απώλεια βάρους και πυρετός). Εάν υπάρχει ύποπτος ασθενής με διάμεση πνευμονοπάθεια, η στατίνη θα πρέπει να διακοπεί.

    Άλλες προφυλάξεις

    Χρησιμοποιείτε στατίνη μόνο για γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας όταν σίγουρα δεν είναι έγκυες και μόνο σε περίπτωση υπερκήδησης η χοληστερόλη στο αίμα είναι πολύ υψηλή χωρίς να ανταποκρίνεται σε άλλα φάρμακα.

    Το Silvasten περιέχει λακτόζη, ασθενείς με δυσανεξία στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης lapp ή διαταραχές απορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να χρησιμοποιείται

    .

    Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

    Σημειώστε ότι η χρήση του φαρμάκου μπορεί να προκαλέσει ζάλη, επομένως είναι απαραίτητο να είστε προσεκτικοί κατά την οδήγηση.

    ή χειριστείτε μηχανήματα ενώ υπάρχουν ακόμα συμπτώματα.

    Εγκυμοσύνη

    Silvasten

    Αντενδείκνυται το Silvasten σε έγκυες γυναίκες, γυναίκες που σκοπεύουν να μείνουν έγκυες ή υποψιάζονται εγκυμοσύνη, χρησιμοποιούν στατίνη μόνο για γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας όταν σίγουρα δεν είναι έγκυες και μόνο σε περίπτωση υπερκένωσης πολύ υψηλής χοληστερόλης αίματος χωρίς να ανταποκρίνονται σε άλλα φάρμακα. Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τη χρήση συνδυασμών σιμβαστατίνης/εζετιμίμπης σε έγκυες γυναίκες. Έρευνα σε ζώα δείχνει αναπαραγωγική τοξικότητα.

    εζετιμίμπη

    Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τη χρήση της εζετιμίμπης σε έγκυες γυναίκες. Η χρήση της μονο-θεραπείας με Ezetimibe σε έγκυα ζώα δεν βλέπει τις έμμεσες και άμεσες επιβλαβείς επιπτώσεις στα έγκυα ζώα, την ανάπτυξη του εμβρύου, τον τοκετό και την ανάπτυξη μετά τη γέννηση.

    Σιμβαστατίνη

    Δεν υπάρχουν επαρκείς πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια της σιμβαστατίνης σε έγκυες γυναίκες. Επειδή οι στατίνες μειώνουν τη σύνθεση χοληστερόλης και ίσως πολλές άλλες ουσίες με βιολογική δραστηριότητα που προέρχεται από τη χοληστερόλη, το φάρμακο μπορεί να είναι επιβλαβές για το έμβρυο εάν χρησιμοποιηθεί για έγκυες γυναίκες. Αντενδείκνυται λοιπόν η χρήση στατίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

    Περίοδος θηλασμού

    η εζετιμίμπη διανέμεται στο ζωικό γάλα, είτε το φάρμακο διανέμεται στο ανθρώπινο γάλα είτε όχι. Αντενδείκνυται η χρήση του Silvasten σε γυναίκες που θηλάζουν.

    Φαρμακευτική αλληλεπίδραση

    Φαρμακολογική αλληλεπίδραση

    Η αλληλεπίδραση με φάρμακα για τα λιπίδια του αίματος μπορεί να προκαλέσει μυϊκή νόσο.

    Αυξήστε τον κίνδυνο μυϊκής βλάβης όταν χρησιμοποιείτε στατίνη ταυτόχρονα με τα ακόλουθα φάρμακα:

  • γεμφιβροζίλη.

    Το Fibrat αυξάνει την αποβολή της χοληστερόλης μέσω της χολής, προκαλώντας πέτρες στη χολή. Έρευνα για σκύλους, η εζετιμίμπη αυξάνει τη χοληστερόλη στη χολή στη χοληδόχο κύστη. Οι κλινικές επιδράσεις στους ανθρώπους είναι άγνωστες, δεν συνιστάται η κοινή χρήση του silvasten με το fibrat.

    Φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση

    Οι αλληλεπιδράσεις μπορούν να αυξήσουν τον κίνδυνο μυϊκής και μυϊκής νόσου.

    Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4 όπως η οτρακοναζόλη, η κετοκοναζόλη, η ποζακοναζόλη, η βορικοναζόλη, η ερυθρομυκίνη, η κλαριθρομυκίνη, η τελιθρομυκίνη, οι αναστολείς της πρωτεάσης του HIV (όπως η νελφιναβίρη), η μποσεπρεβίρη, η τελαπρεβίρη, οι νεφαζομπικιστές, οι ναρκωτικές ουσίες κυκλοφινίλ και άλλα Danazol: Αντενδείξεις.

    Άλλες φιβράτες, φουσιδικό οξύ: δεν συνιστούμε τον συντονισμό.

    Υψηλές δόσεις νιασίνης (νικοτινικό οξύ)> 1g/ημέρα: Μην συνιστάται ο συντονισμός σε Ασιάτες ασθενείς.

    βεραπαμίλη, διλτιαζέμη, δρονεεδαρόνη: Μη χρησιμοποιείτε περισσότερα από 10 mg σιμβαστατίνης/ημέρα. Αντενδείκνυται σε συνδυασμό με σκευάσματα με σιμβαστατίνη> 20 mg.

    Αμιδοδαρόνη, Αμλοδιπίνη, Ρανολαζίνη: Μη χρησιμοποιείτε περισσότερα από 20 mg σιμβαστατίνης/ημέρα.

    Lomitapid: Σε ασθενείς με ομοφυλοφιλική υπέρταση χοληστερόλης, μην χρησιμοποιείτε περισσότερα από 40 mg σιμβαστατίνης/ημέρα.

    Χυμός γκρέιπφρουτ: Αποφύγετε τη χρήση μεγάλων ποσοτήτων χυμού γκρέιπφρουτ (> 1 λίτρο/ημέρα).

    Η επίδραση άλλων φαρμάκων στο Silvasten

    Νιασίνη: Κοινή νιασίνη με συνδυασμό σιμβαστατίνης/εζετιμίμπης 20/10 mg ελαφρώς αυξημένη απορρόφηση νιασίνης και νικοτινουρικού οξέος, εζετιμίμπης, σιμβαστατίνης, οξέος σιμβαστατίνης.

    εζετιμίμπη

    Φάρμακα κατά των οξέων: μειώνει την απορρόφηση της εζετιμίμπης, αλλά δεν επηρεάζει τη βιοδιαθεσιμότητα της εζετιμίμπης. Αυτή η μείωση της απορρόφησης δεν έχει κλινική σημασία.

    χολεστυραμίνη: Όταν χρησιμοποιείται με το Ezetimibe, μπορεί να μειώσει την απορρόφηση του Ezetimibe.

    κυκλοσπορίνη: χρησιμοποιήστε ταυτόχρονα το Ezetimibe με κυκλοσπορίνη, αυξάνοντας τη συγκέντρωση και των δύο ειδικών φαρμάκων στο αίμα σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία. Θα πρέπει να είστε προσεκτικοί όταν αρχίζετε να χρησιμοποιείτε εζετιμίμπη σε ασθενείς που λαμβάνουν κυκλοσπορίνη.

    Ομάδες Fibrat: Η κοινή χρήση του Ezetimibe με Fenofibrat ή Gemfibrozil αυξάνει τη συνολική συγκέντρωση του Ezetimibe σε 1,5 και 1,7 φορές αντίστοιχα. Αν και η παραπάνω αλληλεπίδραση θεωρείται ότι δεν έχει κλινική σημασία. Αντενδείκνυται με τη γεμφιβροζίλη, δεν συνιστάται η χρήση με άλλες φιμπράτες.

    Σιμβαστατίνη

    Αναστολέας του CYP3A4: Η σιμβαστατίνη είναι το υπόστρωμα του CYP3A4. Η χρήση με αναστολείς του CYP3A4 αυξάνει τον κίνδυνο μυϊκής νόσου και μυϊκού μοτίβου λόγω αυξημένων αναστολέων HMG-Coa Reductase στον ορό.

    Αντενδείκνυται η χρήση με ισχυρούς αναστολείς CYP3A4 (όπως ιτρακοναζόλη, κετοκοναζόλη, ποζακοναζόλη, βορικοναζόλη, τελιθρομυκίνη, τετολιθροκίνη αναστολείς (όπως Nelfinavir), Boceprevir, Telapreviron, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon Gemfibrozil, Cyclosporin, Danazol και φάρμακα που περιέχουν cobicistat).

    Να είστε προσεκτικοί όταν συνδυάζεται με ασθενέστερους αναστολείς του CYP 3A4 όπως η φλουκοναζόλη, υπάρχει αναφορά μυϊκού μοτίβου όταν μοιράζεται. Να είστε προσεκτικοί όταν συντονίζεστε με τον μέσο αναστολέα CYP 3A4.

    Αποφύγετε τη χρήση μεγάλων ποσοτήτων χυμού γκρέιπφρουτ (> 1 λίτρο/ημέρα).

    Αναστολείς πρωτεάσης του HIV και της ηπατίτιδας C (HCV): Η ταυτόχρονη λήψη κλινικών λιπιδικών φαρμάκων της ομάδας Statin με HIV και ηπατίτιδα C (HCV) μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο μυϊκής βλάβης, η πιο σοβαρή μυϊκή βλάβη, η νεφρική βλάβη οδηγεί σε νεφρική ανεπάρκεια και μπορεί να είναι θανατηφόρα.

    Amiodaron, Amlodipin, Ranolazin: Μην χρησιμοποιείτε περισσότερα από 20 mg σιμβαστατίνης/ημέρα όταν χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό.

    Φουσιδικό οξύ: αυξάνει τον κίνδυνο μυϊκής νόσου και μυϊκού μοτίβου όταν μοιράζεται. Κοινή χρήση, αυξάνοντας τη συγκέντρωση στον ορό και των δύο φαρμάκων. Ο μηχανισμός δεν είναι καλά κατανοητός. Μη χρησιμοποιείτε σιμβαστατίνη με φουσιδικό οξύ. Το κρούσμα έχει καταγραφεί κατά τη χρήση των ίδιων δύο φαρμάκων. Η στατίνη θα πρέπει να διακόπτεται κατά τη διάρκεια της χρήσης του φουσιδικού οξέος. Η στατίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί μετά από 7 ημέρες μετά τη διακοπή του φουσιδικού οξέος. Όταν είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθεί φουσιδικό οξύ σε ασθενείς που λαμβάνουν στατίνη (σοβαρή λοίμωξη), εξετάστε το με βάση την κατάσταση του ασθενούς και πρέπει να παρακολουθείται στενά.

    Lomitapid: Η χρήση σε συνδυασμό μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο μυϊκής νόσου και μυϊκού μοτίβου. Σε ασθενείς με υπερήμερη χοληστερόλη της οικογένειας, μη χρησιμοποιείτε συνδυασμό σιμβαστατίνης/εζετιμίμπης περισσότερο από 40/10 mg ημερησίως.

    Αναστολείς πρωτεΐνης αποστολής Oatp1b1: χρησιμοποιούνται παρόμοια με τους αναστολείς OatP1B1 μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο μυϊκής νόσου και μυϊκού μοτίβου που προκαλούνται από τη σιμβαστατίνη.

    Κολχικίνη: Η χρήση σε συνδυασμό μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο μυϊκής νόσου και μυϊκού μοτίβου.

    Ριφαμπικίνη: Λόγω της ριφαμπικίνης αφής CYP3A4, σε ασθενείς που χρησιμοποιούν παρατεταμένη ριφαμπικίνη, η σιμβαστατίνη μπορεί να είναι αναποτελεσματική.

    Νιασίνη: Έχει υπάρξει αναφορά για το μυϊκό μοτίβο κατά τη χρήση συνδυασμού σιμβαστατίνης με νιασίνη (> 1 g/ημέρα).

    Ρητίνες που τοποθετούνται σε χολικό οξύ: Μπορεί να μειώσει σημαντικά τη βιοδιαθεσιμότητα της στατίνης όταν λαμβάνεται μαζί, επομένως ο χρόνος χρήσης αυτών των δύο φαρμάκων πρέπει να είναι διαφορετικός.

    Η επίδραση του Silvasten στη φαρμακοκινητική άλλων φαρμάκων

    Αντιπηκτικό: Ανάγκη παρακολούθησης του INR του ασθενούς όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με βαρφαρίνη, αντιπηκτικά φάρμακα ή fluindion.

    Η εζετιμίμπη δεν αγγίζει το ένζυμο Cytochrom P450, καμία κλινική φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση δεν έχει καμία κλινική σημασία με μεταβολικά φάρμακα από το κυτόχρωμα P450 1A2, 2D6, 2C8, 2C9 και 3A4 ή τη N-ακετυλοτρανσφεράση.

    δεν έχει το Simvastat. Επομένως, η σιμβαστατίνη δεν επηρεάζει τη συγκέντρωση των μεταβολιτών στο πλάσμα μέσω του CYP3A4.

    Παιδιά: Η διαδραστική έρευνα γίνεται μόνο σε ενήλικες.

    • Αποθήκευση

    Σε ξηρό μέρος, αποφύγετε το φως, η θερμοκρασία δεν υπερβαίνει τους 30 ° C.

    Ημερομηνία λήξης: 36 μήνες από την ημερομηνία κατασκευής. Μην χρησιμοποιείτε καθυστερημένα φάρμακα που αναγράφονται στη συσκευασία.

    Κατασκευαστής: Dat Vi Pharmaceutical Joint Stock Company.

    Άλλα φάρμακα

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    count views

    Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά