Silvasten Davi Pharm wis nyuda lipid getih (4 blister x 7 tablet)

Bentuk sediaan Kothak 4 blister x 7 tablet
Spesifikasi Simvastatin, ezetimibe

Komposisi

Informasi komposisiIsi
Simvastatin20 mg
Ezetimibe10 mg

Migunakake

Indikasi

Obat Silvasten dituduhake ing kasus ing ngisor iki:

Perawatan owah-owahan lipid mung kudu dadi komponen ing pirang-pirang intervensi ing pasien sing duwe risiko dhuwur aterosklerosis amarga hiperlesterol. Owah-owahan lipid kudu digunakake kanggo ndhukung diet (watesi lemak jenuh lan kolesterol) lan nalika nanggapi diet lan terapi non-obat-gratis ora lengkap.

Tambah kolesterol getih primer

Silvasten ditetepake kanggo nyuda kolesterol total, kolesterol lipoprotein kapadhetan rendah (LDL-C), apolipoprotein (APO B), trigliserida (TG) lan kolesterol Lipoprotein ora kapadhetan dhuwur (Non-HDL-C), lan nambah kolesterol lipoprotein asrama dhuwur (HDL-C) ing pasien karo pasien kolesterol karo pasien kolesterol karo pasien kolesterol karo pasien kolesterol getih utawa lipid Hopatic.

Hipertensi hematoma darah keluarga (HOFH)

Silvasten dituduhake kanggo nyuda kolesterol total lan LDL-C ing pasien hipertensi kulawarga homozigot minangka terapi dhukungan kanggo terapi kolesterol liyane (kayata pamisahan LDL) utawa terapi liya.

indikasi winates

Ora ana paningkatan keuntungan saka anggota sing digabungake karo kedadeyan penyakit kardiovaskular lan pati kardiovaskular dibandhingake karo simvastatin. Tablet gabungan durung diteliti babagan kelainan lipid lipid getih I, III, IV lan V Fredrickson.

Farmakologi

Klompok farmakologis: Inhibitor HMG-CAA Reduktase digabungake karo AC lipid liyane.

Kode ATC: C10BA02 (Simvastatin lan Ezetimibe).

Kolesterol plasma nduweni rong asal: asal eksogen (diserep saka usus) lan asale endogen (badan sintetik dhewe). Silvasten minangka kombinasi saka simvastatin lan ezetimibe, sing nyuda kolesterol plasma kanthi nyandhet penyerapan lan sintesis.

Simvastatin

Klompok farmakologis: Hiperglikemia lipid anti-hiperkemotik (inhibitor HMG-CoA Reduktase, klompok statin).

Kode ATC: C10AA07.

Sawise ngombe, Simvastatin-lakton sing ora aktif dihidrolisis ing ati dadi bentuk 3-hydroxyacid, kanthi aktivitas inhibisi kuat HMG-CoA Reductase (3 hydroxy-3-methylutaryl-coenzyme a reductase). Enzim iki nyepetake proses konversi HMG-COA dadi asam Mevalonat, sing minangka tahap awal lan watesan kacepetan ing jalur biosintesis kolesterol.

Simvastatin nuduhake efek nyuda LDL-C ing pasien kanthi tingkat LDL-C normal lan mundhak. LDL digawe saka VLDL lan utamane dikatabolisme dening reseptor LDL kanthi afinitas dhuwur. Mekanisme nyuda tingkat LDL-C SIMVASTATIN bisa uga ana ing nyuda konsentrasi VLDL-C lan sensor reseptor LDL, sing nyebabake nyuda sintesis lan nambah katabolisme LDL-C. Apolipoprotein B uga mudhun sacara signifikan nalika diobati karo simvastatin. Kajaba iku, simvastatin uga nambah HDL-C moderat lan nyuda total trigliserida ing plasma. Asil nyuda tingkat kolesterol total/ HDL-C lan LDL-C/ HDL-C.

sliramu

Klompok farmakologis: Klompok AC lipid liyane.

Kode ATC: C10AX09.

Ezetimibe kalebu klompok penurun lipid anyar, inhibitor nyandhet panyerepan kolesterol lan sterol tanduran ing usus cilik. Ezetimibe aktif nalika dijupuk kanthi lisan lan duwe mekanisme beda saka klompok obat hipoglikemik liyane (kayata statin, obat sing dipasang ing asam empedu (resin), turunan asam fibrat, lan stanol tanduran). Molekul target Ezetimibe yaiku sterol, Niemann-Pick C1-Like 1 (NPC1L1), sing nduweni peran ing nyerep kolesterol lan fitosterol ing usus cilik. ati, lan yen digunakake ing kombinasi, rong mekanisme beda kanggo efek tambahan ing efek hypoglycine.

farmakokinetik

Ora ana interaksi farmakokinetik sing signifikan nalika koordinasi Ezetimibe karo simvastatin.

Simvastatin lan Ezetimibe digabungake karo farmakokinetik sing padha nalika njupuk rong individu Simvastatin lan Ezetimibe.

Simvastatin

panyerepan

Simvastatin metabolizes lan ngilangi wiwitane liwat ati sing kuwat, jumlah metabolit kanthi aktivitas 3-hydroxyacid ditemokake sajrone sirkulasi sawise njupuk dosis Simvastatin, kurang saka 5% saka dosis oral.

Farmakokinetik saka inhibitor aktif lan jumlah inhibitor plasma ora kena pengaruh nalika njupuk simvastatin sakdurunge dhaharan kurang lemak.

Distribusi

loro simvastatin lan 3-hydroxyacid dibentuk kanthi protein plasma manungsa (95%). Konsentrasi puncak inhibitor tekan 1,3 - 2,4 jam sawise ngombe. Nalika tikus kanggo ngombe Simvastatin duwe isotop sing adoh, turunan saka isotop radio Simvastatin ngliwati alangan getih.

Metabolisme

Simvastatin minangka lakton sing ora aktif, gampang dihidrolisis ing vivo dadi 3 bentuk asam hidroksi, inhibitor HMG-Coa Reductase sing kuwat. Hidrolisis dumadi utamane ing ati, tingkat hidrolisis ing plasma manungsa alon banget.

Inhibitor HMG-CoA Reductase digunakake minangka basis kanggo ngevaluasi farmakokinetik metabolik 3-hydroxyacid (bahan aktif sing dicegah) lan jumlah inhibitor plasma sawise njupuk simvastatin. Metabolit utama sing ana ing plasma manungsa yaiku 3-hydroxyacid saka simvastatin lan 6'-hydroxy derivatives, 6'-Hydroxymethyl lan 6'-Examethylen.

Ing Simvastatin wong diserep kanthi apik lan ngalami metabolisme lan eliminasi ing ati. Metabolisme lan eliminasi ing ati gumantung saka tingkat aliran getih ing ati. Ati minangka papan kanggo metabolisme lan ngilangi sing utama, kanthi umume ekskresi obat kasebut liwat empedu. Mulane jumlah zat aktif ing sirkulasi kurang.

Sawise metabolik 3-hydroxyacid metabolik intravena, wektu sade rata-rata yaiku 1,9 jam.

Eliminasi

Simvastatin dilebokake ing sel ati kanthi mekanisme aktif transportasi OatP1B1.

Ing manungsa, sawise njupuk 1 dosis Simvastatin tandha 14C, 13% saka dosis diekskripsikake liwat urin lan 60% liwat bagean sajrone 96 jam. Jumlah obat eliminasi ing feces kalebu jumlah obat sing diserap ing empedu lan jumlah obat sing ora diserap. Sawise metabolis 3-hydroxyacid metabolis intravena, rata-rata udakara 0,3% dosis injeksi diilangi liwat urin ing bentuk inhibitor.

ezetimibe

panyerepan

Sawise ngombe, Ezetimibe cepet diserep lan digabung dadi Ezetimibe Glucuronid. Konsentrasi maksimal ing plasma (CMAX) tekan udakara 1-2 jam sawise ngombe ezetimibe -glucuronid, lan udakara 4-12 jam sawise ngombe ezetimibe. Panganan ora mengaruhi bioavailabilitas Ezetimibe.

Distribusi

Ezetimibe lan Ezetimibe-Glucuronid sing digandhengake karo protein plasma ing 99,7% lan 88 ~ 92%.

Metabolisme

Ezetimibe dimetabolisme utamane ing usus cilik lan ati liwat kombinasi glukuronid. Ezetimibe lan Ezetimibe -Glucuronid minangka senyawa utama sing ditemokake ing plasma, Ezetimibe ngemot 10-20% lan Ezetimibe -Glucuronid yaiku 80 - 90% saka total obat ing plasma. Ezetimibe lan Ezetimibe-Glucuronid alon-alon dibuwang saka plasma amarga siklus usus. Wektu paruh Ezetimibe lan Ezetimibe-Glucuronid kira-kira 22 jam.

Eliminasi

Sawise njupuk 14C-Ezetimibe (20 mg), udakara 93% Ezetimibe ana ing plasma. Sawise 48 jam, obat kasebut ora ditemokake maneh ing plasma. Udakara 78% lan 11% ditemokake ing feces lan urin sajrone 10 dina.

Subyek khusus

Bocah-bocah

Ezetimibe: Farmakokinetik Ezetimibe padha karo bocah umur 10 - 18 taun lan wong diwasa. Ora ana informasi lengkap babagan farmakokinetik saka kombinasi bocah-bocah (pirsani liyane "Panyebab sing ati-ati nalika njupuk obat").

Sepuh

Simvastatin: Ing sawijining panliten, ana 16 wong tuwa (70 - 78 taun) nggunakake Simvastatin kanthi dosis 40mg/dina, rata-rata tingkat inhibisi HMG -COA ing wong tuwa mundhak udakara 45% dibandhingake karo 18 wong umur 18 - 30 taun.

Ezetimibe: Konsentrasi plasma Ezetimibe 2 kali luwih dhuwur ing wong tuwa (> 65 taun) dibandhingake karo wong enom (18 nganti 45 taun). Efek nyuda LDL-C lan safety obat kasebut padha karo wong tuwa lan wong enom.

Gagal ati

Ezetimibe: AUC Ezetimibe mundhak ing pasien gagal ati. Ora ana panyesuaian dosis ing pasien kanthi gagal ati sing entheng (Bocah -Pugh saka 5 nganti 6). Amarga efek sing ora dingerteni saka kenaikan AUC ing pasien kanthi gagal ati medium (Child-Pugh saka 7-9) utawa abot (Child-Pugh> 9), ora dianjurake kanggo nggunakake ezetimibe ing pasien iki.

gagal ginjal

Simvastatin: Panaliten farmakokinetik dinamis babagan statin liyane nduweni garis eliminasi sing padha karo simvastatin nuduhake yen kanthi sistem paparan sistem sing padha bisa nambah ing pasien sing nandhang gagal ginjel abot.

Ezetimibe: Ing pasien kanthi gagal ginjel abot (CLCR

Ing pasien transplantasi ginjel lan nggunakake akeh obat, kalebu cyclosporin, paparan ezetimibe mundhak kaping 12.

Jender

Ezetimibe: Konsentrasi plasma ing wanita rada luwih dhuwur tinimbang wong lanang (udakara 20%). Efektivitas LDL-C lan safety obat kasebut padha karo pria lan wanita. Ora perlu dosis miturut jinis kelamin.

genotipe polimorfik

Simvastatin: Ing wong kanthi genotipe SLCO1B1 C.521T> C, OATP1B1 nduweni aktivitas sing luwih murah. Paparan metabolit rata-rata nduweni aktivitas utama, asam Simvastatin yaiku 120% ing wong sing duwe heterozigot (CT) lan 221% ing wong sing duwe alene homozigot (CC) dibandhingake karo wong sing duwe genotipe (TT) sing paling umum. Alen C nduweni frekuensi 18% ing populasi Eropa. Ing gen polimorfik SLCO1B1, ana risiko nambah paparan sistem kanggo simvastatin, sing bisa nambah risiko pola otot.

Sadurunge njupuk Silvasten Davi Pharm wis nyuda lipid getih (4 blister x 7 tablet)

Cara nggunakake

Silvasten digunakake kanthi lisan, sapisan dina ing wayah sore, ora kena panganan. Aja metu saka tablet.

Pasien kudu ngetutake diet rendah kolesterol nalika miwiti nggunakake obat kasebut lan terus ngetutake diet kasebut sajrone perawatan.

Dosis

Dewasa

Dosis biasane 1 tablet / dina.

Dosis simvastatin kudu diatur kanggo saben pasien adhedhasar tingkat lipid plasma. Disaranake miwiti ngobati kanthi dosis sing paling murah sing ditindakake dening obat kasebut, banjur yen perlu, bisa nyetel dosis miturut kabutuhan lan respon saben wong kanthi nambah dosis saben wektu sajrone kurang saka 4 minggu lan kudu ngawasi reaksi mbebayani obat kasebut, utamane reaksi kasebut mbebayani kanggo sistem otot.

Dosis wiwitan simvastatin biasane 10mg utawa 20mg / dina, nambah dosis sawise 4 minggu yen perlu, dosis maksimal yaiku 80mg / dina. Amarga ana risiko efek sing ora dikarepake, dosis maksimal 40mg mung digunakake yen perlu lan ing pengawasan spesialis.

Silvasten minangka tablet kombinasi sing ngemot Simvastatin 20mg Ezetimibe 10mg, digunakake kanggo ngganti Simvastatin 20mg lan Ezetimibe 10mg kanthi individu utawa digunakake kanggo koordinasi Ezetimibe nalika diobati karo Simvastatin 20mg ora entuk target perawatan. Silvasten ora cocok kanggo indikasi dosis liyane.

Sepuh

Ora ana pangaturan dosis ing pasien kasebut.

Bocah-bocah

Miwiti perawatan kudu ditindakake ing pengawasan spesialis.

Bocah-bocah> 10 taun (pubertas: lanang duwe penyamak kulit> II lan bocah wadon paling sethithik 1 taun sawise haid)

Informasi klinis ing bocah (10 - 17 taun) diwatesi. Dosis simvastatin kudu disetel kanggo saben pasien, dosis wiwitan biasane 10mg / dina, maksimal 40mg / dina.

Bocah

Ora dianjurake kanggo nggunakake Silvasten ing bocah-bocah

Pasien gagal ati

Ora ana pangaturan dosis ing pasien kanthi gagal ati sing entheng (Child Pugh 5 - 6). Ora dianjurake kanggo nggunakake Silvasten ing pasien kanthi gagal ati rata-rata (Child-Pugh 7-9) lan abot (Child-Pugh> 9). Kontraindikasi kanggo pasien penyakit ati sing progresif utawa transaminase serum sing dawa amarga alasan sing ora dingerteni.

Pasien gagal ginjal

Ora ana pangaturan dosis ing pasien kanthi gangguan ginjel entheng (tingkat filtrasi glomerulus> 60ml/min/1.73m2). Ing pasien kanthi gagal ginjal kronis lan kanthi filtrasi glomerular

Digunakake karo Amiodaron, Amlodipin, Ranolazin: Aja nggunakake luwih saka 20mg simvastatin / dina.

Panggunaan Verapamil, Diltiazem, Droneedaron bebarengan: Kontraindikasi.

Panggunaan Lomitapid bebarengan: Aja nggunakake simvastatin luwih saka 40mg nalika digabungake karo Lomitapid.

Cathetan: Dosis ing ndhuwur mung kanggo referensi. Dosis spesifik gumantung saka kahanan lan tingkat kemajuan penyakit kasebut. Kanggo dosis sing cocog, sampeyan kudu takon dhokter utawa spesialis medis.

Apa sing kudu ditindakake nalika overdosis?

Silvasten

Yen overdosis, perawatan gejala lan dhukungan. Panggunaan simultan Ezetimibe (1000mg/kg) lan simvastatin (1000mg/kg) ditrima kanthi becik kanggo sinau babagan keracunan akut nalika dijupuk ing tikus lan tikus. Ora ana tandha-tandha keracunan klinis ing kéwan riset. LD50 prédhiksi loro tikus yaiku simvastatin> 1000mg/kg, Ezetimibe> 1000mg/kg.

Simvastatin

Mung sawetara owah-owahan overdosis sing dilaporake. Dosis paling dhuwur sing digunakake yaiku 3.6g. Kabeh pasien pulih tanpa sekuele.

sliramu

Ing riset klinis nggunakake Ezetimibe 50mg/dina liwat 15 wong sing sehat sajrone 14 dina, utawa 40mg/dina kanggo 18 pasien hiperkolesterolemia sajrone 56 dina, obat kasebut bisa ditoleransi kanthi becik.

Sawetara kasus overdosis Ezetimibe wis dilaporake, umume duwe efek sing ora dikarepake. Efek sing ora dikarepake ora serius. Nalika overdosis, pasien kudu diobati kanthi gejala lan ngetrapake langkah-langkah dhukungan yen perlu.

Ing kahanan darurat, langsung nelpon puskesmas 115 utawa menyang puskesmas sing paling cedhak.

Apa sing kudu ditindakake nalika lali dosis? Nanging, yen cedhak karo dosis sabanjure, lewati dosis sing dilalekake lan njupuk dosis sabanjure ing wektu sing direncanakake. Aja ngombe kaping pindho kaya sing diwenehake.

Efek sisih

Nalika nggunakake Silvasten, sampeyan bisa ngalami efek sing ora dikarepake (ADR).

Efek sing ora dikarepake saka anggota koordinasi sing luwih dhuwur tinimbang Placebo.

Umum (1/100

  • Biokimia: tambah ALT utawa AST, tambah perawatan getih.
  • biokimia: hyperburin bilirubin getih, hyperuricemia, gamma-glutamyltransferase, Inr, proteinuria, bobot mundhut.
    • syaraf : mumet, sirah. Gatal. 1/10)
  • Biokimia: Tambah ALT utawa AST.
  • biokimia: tambah bilirubin getih; hiperkemia, gamma-glutamiltransferase. papat perangan awak.
  • Getih lan getah bening: Trombositopenia, pembuluh anemia. nyeri. Kalebu sawetara manifestasi: Evala, sindrom kaya lupus, nyeri otot sing sithik, inflamasi otot pirang-pirang, vaskulitis, trombosit, eosinofilia, nambah kacepetan sel getih abang, arthritis lan nyeri sendi, urtikaria, sensitivitas cahya, demam, abang, sesak ambegan lan lemes.

    Ana sawetara laporan langka babagan penurunan kognitif (contone: demensia, lali, kelangan memori, kebingungan) sing ana gandhengane karo panggunaan statin. Penurunan kognitif wis dilaporake ing kabeh statin. Asring ora serius, lan bisa mulihake statin, kanthi wektu gejala owah-owahan (saka 1 dina nganti pirang-pirang taun) lan kemampuan kanggo mbalekake gejala sing beda (rata-rata 3 minggu).

    HBA1C lan Glukosa glukosa getih wis dilaporake karo statin kalebu simvastatin.

    Kajaba iku, efek sing ora dikarepake ing ngisor iki uga dilaporake menyang sawetara statin:

  • Gangguan turu, kalebu ngipi elek.
  • Disfungsi seksual. Sampeyan kudu ngawasi kanthi rapet lan menehi saran supaya pasien ngandhani dhokter babagan efek sing ora dikarepake nalika nggunakake obat kasebut.

    Pandhuan babagan cara nangani ADR

    Nalika ngalami efek samping obat kasebut, sampeyan kudu mandheg nggunakake lan ngandhani dhokter utawa menyang fasilitas medis sing paling cedhak kanggo perawatan pas wektune.

    • Pènget

    Sadurunge nggunakake obat sampeyan kudu maca instruksi kasebut kanthi teliti lan deleng informasi ing ngisor iki.

    Contraindicated

    Obat Silvasten contraindicated ing kasus ing ngisor iki:

  • Pasien sing rentan kanggo simvastatin, ezetimibe utawa bahan obat apa wae.

    Pasien sing nandhang penyakit ati sing progresif utawa transaminase serum sing saya suwe tanpa sababe.

    Digunakake karo Inhibitor kuat CYP3A4 (kayata Itraconazol, Ketoconazole, Posaconazole, Voriconazole, Erythromycin, Clarithromycin, Telithromycin, HIV Protease inhibitors (kayata Nelfinavir), BoCeprevir, Telaprevid, Nefazrondon, GemfibroDon, GemfibroDon, GemfibroDon, GemfibroDon GemfibroDon, GemfibroDon, GemfibroDon, GemfibroDon Cyclosporin, Danazol lan obat sing ngandhut COBICISTAT).

    Kolaborasi karo Verapamil, Diltiazem, Droneedaron.

    Aja nggunakake simvastatin luwih saka 40mg nalika digabungake karo lomitapid.

    Pancegahan nalika nggunakake

    sadurunge lan sajrone perawatan karo statin, dianjurake kanggo nggabungake kontrol kolesterol getih kanthi cara kayata diet, mundhut bobot, olahraga, lan perawatan penyakit sing bisa nyebabake hiperplasi lipid. Priksa lipid getih kanthi periodik lan atur dosis miturut respon pasien marang obat kasebut. Tujuan perawatan yaiku nyuda kolesterol LDL, mula kudu nggunakake tingkat kolesterol LDL kanggo miwiti perawatan lan ngevaluasi perawatan. Mung nalika kolesterol LDL ora dites, kolesterol total bakal digunakake kanggo ngawasi perawatan.

    penyakit otot/otot

    penyakit otot lan pilot otot wis dilaporake nalika nggunakake ezetimibe. Umume laporan pola kedadeyan ing pasien sing nggunakake Ezetimibe ing kombinasi karo statin. Nanging, pola otot arang banget ing pasien sing nggunakake monomer Ezetimibe uga nalika digunakake bebarengan Ezetimibe karo obat liya bisa nambah risiko pola otot. Risiko pola otot mundhak nalika aktivitas nyegah HMG-COA Reduktase ing plasma dhuwur.

    Coba penyakit otot ing pasien sing ngobati statin lan nyeri otot, otot sing ringkih utawa nyeri ing rasa nyeri, lan tingkat serum mundhak (5 kaping luwih gedhe tinimbang wates normal). Terapi statin kudu mandheg yen konsentrasi serum mundhak utawa yen didiagnosis utawa dicurigai penyakit otot. Yen nyeri otot ora nambah utawa nambah serum moderat ( Terapi statin kudu dilereni utawa diendhegake ing pasien sing nuduhake tandha-tandha penyakit otot akut lan abot utawa duwe faktor risiko sing rawan gagal ginjal akut amarga pola otot, kayata infeksi bakteri akut sing abot, hipotensi, operasi lan trauma gedhe, metabolisme abnormal, endokrin, elektrolit utawa konvulsi sing ora bisa dikontrol.

    Ngurangi fungsi transport protein

    Ngurangi fungsi protein transportasi ati ing ati bisa nambah paparan sistem asam simvastatin lan nambah risiko penyakit otot lan pola otot. Panyebabe bisa uga amarga inhibisi amarga interaksi obat (kayata siklosporin) utawa ing pasien karo SLCO1B1 C.521T> c.

    Lacak Creatin Kinase (CK)

    Coba ngawasi Creatinin Kinase (CK) ing kasus:

    Sadurunge perawatan

    Tes CK kudu ditindakake ing kasus ing ngisor iki: fungsi ginjel cacat, wanita, hipotiroidisme, riwayat awake dhewe utawa kulawarga sing nandhang penyakit otot genetik, riwayat penyakit otot amarga nggunakake statin utawa fibrat sadurunge, riwayat penyakit ati utawa ngombe alkohol sing akeh, pasien tuwa (> 70 taun) duwe faktor risiko kanggo pola obat khusus pasien, kemungkinan interaksi obat khusus, lan kemungkinan interaksi otot khusus. Ing kasus kasebut, keuntungan/resiko kudu dianggep lan dipantau sacara klinis nalika diobati karo statin.

    Yen asil tes CK> 5 kaping ULN ngirim ora miwiti perawatan statin.

    Sajrone perawatan Statin

    Pasien kudu langsung menehi kabar babagan nyeri otot, kelemahan otot utawa kejang otot kanggo sabab sing ora dingerteni, utamane kanthi rasa ora nyaman lan demam ... Yen ana manifestasi kasebut, pasien kudu nindakake tes CK kanggo njupuk intervensi sing cocog.

    enzim ati

    Ing uji klinis, sawetara wong sing njupuk ezetimibe dikombinasikake karo simvastatin ndeleng peningkatan transaminase serum kanthi signifikan (> 3 kaping ULN). Dianjurake tes enzim ati sadurunge miwiti perawatan lan ing kasus indikasi klinis kanggo panjalukan tes mengko (kayata manifestasi sing disaranake kanthi karusakan ati). Ngawasi fungsi ati kanthi rutin, kaya sing disaranake sadurunge, asring ora mbantu amarga karusakan ati sing abot amarga panggunaan statin sing langka lan ora bisa diprediksi ing saben pasien, kanthi ati-ati nalika nggunakake simvastatin ing pasien alkohol sing abot utawa riwayat penyakit ati. Simvastatin kudu dihentikan utawa dikurangi yen konsentrasi transaminase serum 3 kaping wates ndhuwur tingkat normal. Elinga yen ALT bisa uga asale saka otot, mula yen ALT mundhak karo CK, bisa dadi penyakit otot.

    Gagal ati

    Amarga efek sing ora dingerteni nalika nambah konsentrasi ezetimibe ing pasien kanthi gagal ati medium utawa abot, ora digunakake kanggo pasien kasebut.

    diabetes

    Klompok statin bisa nambah gula getih, HBA1C ing sawetara pasien. Ngawasi gula getih ing pasien ana bebaya, lan perawatan sing cocog yen hiperglikemia. Mupangat kanggo nyuda risiko penyakit kardiovaskular sing luwih gedhe tinimbang risiko diabetes, ora kudu mandheg ngobati statin.

    Bocah-bocah

    Aman lan efektif nalika nggunakake Simvastatin lan Ezetimibe ing bocah-bocah umur 10 nganti 17 taun karo heteroseksual kulawarga hyperplanded hyperplanded hyperplobe wis ditaksir ing studi klinis ing bocah lanang (penyamak kulit> II) lan bocah-bocah wadon paling sethithik 1 taun sawise haid.

    Ing panliten iki, ora ana pengaruhe tumrap perkembangan lan kadewasan bocah lanang lan wadon, utawa pengaruh menstruasi tumrap siklus menstruasi bocah wadon. Nanging, pengaruh ezetimibe ing perkembangan lan kadewasan nalika digunakake kanggo dangu> 33 minggu durung diteliti.

    Ezetimibe durung diteliti ing bocah-bocah

    Efektif nalika nggunakake Ezetimibe bocah sing umure

    Fibrat

    Ora ana informasi babagan safety lan efektifitas Ezetimibe ing kombinasi karo Fibrat.

    Digunakake bebarengan karo obat antikoagulan

    Nalika nggunakake Silvasten karo warfarin utawa obat antikoagulan, utawa fluinion, perlu ngawasi Inr kanthi ati-ati.

    Penyakit paru-paru interstisial

    Ana laporan penyakit paru-paru interstisial kanthi sawetara statin, kalebu simvastatin, utamane nalika perawatan jangka panjang. Ekspresi bisa uga kalebu sesak ambegan, batuk garing lan gangguan kesehatan (kelelahan, mundhut bobot lan mriyang). Yen ana pasien sing dicurigai nandhang penyakit paru-paru interstisial, statin kudu mandheg.

    Waspada liyane

    Mung nggunakake statin kanggo wanita umur reproduksi nalika mesthi ora ngandhut lan mung ing kasus hipercesting kolesterol getih dhuwur banget tanpa nanggepi obat liyane.

    Silvasten ngandhut laktosa, pasien sing ora toleran galaktosa, defisiensi lapp laktase utawa gangguan penyerapan glukosa-galaktosa ora kudu digunakake.

    Kemampuan kanggo nyopir lan ngoperasikake mesin

    Elinga yen panggunaan obat kasebut bisa nyebabake pusing, mula kudu ati-ati nalika nyopir.

    utawa ngoperasikake mesin nalika isih ana gejala.

    Meteng

    Silvasten

    Contraindicated Silvasten ing wanita ngandhut, wanita arep ngandhut utawa curiga meteng, mung nggunakake statin kanggo wanita umur reproduksi nalika mesthi ora ngandhut lan mung ing kasus hypercesting kolesterol getih dhuwur banget tanpa nanggepi obatan liyane. Ora ana informasi babagan panggunaan format kombinasi simvastatin / ezetimibe ing wanita ngandhut. Riset kewan nuduhake keracunan reproduksi.

    sliramu

    Ora ana informasi babagan nggunakake ezetimibe ing wanita ngandhut. Nggunakake Ezetimibe mono -perawatan ing kewan ngandhut ora weruh efek mbebayani ora langsung lan langsung ing kewan ngandhut, pembangunan janin, babaran lan pembangunan sawise lair.

    Simvastatin

    Ora ana informasi sing cukup babagan safety simvastatin kanggo wanita ngandhut. Amarga statin nyuda sintesis kolesterol lan bisa uga akeh zat liyane kanthi aktivitas biologis sing asale saka kolesterol, obat kasebut bisa mbebayani kanggo janin yen digunakake kanggo wanita ngandhut. Dadi kontraindikasi nggunakake statin nalika meteng.

    Periode nyusoni

    ezetimibe disebarake menyang susu kewan, manawa obat kasebut disebarake menyang susu manungsa utawa ora. Kontraindikasi nggunakake Silvasten ing wanita sing nyusoni.

    Interaksi obat

    Interaksi farmakologis

    Interaksi karo obat lipid getih bisa nyebabake penyakit otot.

    Tambah risiko karusakan otot nalika nggunakake statin bebarengan karo obat ing ngisor iki:

  • gemfibrozil.

    Fibrat nambah penghapusan kolesterol liwat empedu, nyebabake watu empedu. Riset asu, ezetimibe nambah kolesterol ing empedu ing gallbladder. Efek klinis ing wong ora dingerteni, ora dianjurake kanggo nuduhake silvasten karo fibrat.

    Interaksi farmakokinetik

    Interaksi bisa nambah risiko penyakit otot lan otot.

    Inhibitor CYP3A4 sing kuat kayata otraconazole, ketokonazol, posaconazole, vorikonazol, eritromisin, klaritromisin, telitromisin, inhibitor HIV Protease (kayata Nelfinavir), Boceprevir, Telaprevir, NefazODon, lan cobicists liyane, obat-obatan lan obat-obatan Gemzolfibroziin, obatan lan obat-obatan Gemzolfibrozil.

    Fibrats liyane, asam fusidic: ora nyaranake koordinasi.

    Niacin dosis dhuwur (asam nikotinat)> 1g/dina: Aja nyaranake koordinasi ing pasien Asia.

    verapamil, diltiazem, droneedarone: Aja nggunakake luwih saka 10mg simvastatin / dina. Kontraindikasi ing kombinasi karo persiapan karo simvastatin> 20mg.

    Amidodaron, Amlodipin, Ranolazine: Aja nggunakake luwih saka 20mg simvastatin / dina.

    Lomitapid: Ing pasien hipertensi kolesterol homoseksual, aja nggunakake simvastatin luwih saka 40mg / dina.

    Jus jeruk bali: Aja nggunakake jus jeruk sing akeh banget (> 1l/dina).

    Pengaruh obat liya marang Silvasten

    Niasin: Niacin bareng karo kombinasi simvastatin/ezetimibe 20/10mg rada nambah panyerepan niasin lan asam nikotinarik, ezetimibe, simvastatin, asam simvastatin.

    sliramu

    Obat anti-asam: nyuda penyerapan Ezetimibe, nanging ora mengaruhi bioavailabilitas ezetimibe. Pengurangan penyerapan iki dudu signifikansi klinis.

    cholestyramin: Yen digunakake karo Ezetimibe, bisa nyuda panyerepan Ezetimibe.

    cyclosporin: bebarengan nggunakake Ezetimibe karo cyclosporin, nambah konsentrasi getih saka loro obatan khusus ing patients karo gangguan ginjel abot. Kudu ati-ati nalika miwiti nggunakake ezetimibe kanggo pasien sing njupuk cyclosporin.

    Kelompok Fibrat: Nuduhake Ezetimibe karo Fenofibrat utawa Gemfibrozil nambah konsentrasi total Ezetimibe dadi 1,5 lan 1,7 kaping. Sanajan interaksi ing ndhuwur dianggep ora duwe makna klinis. Contraindicated karo Gemfibrozil, ora dianjurake kanggo nggunakake karo fibrats liyane.

    Simvastatin

    Inhibitor CYP3A4: Simvastatin minangka substrat CYP3A4. Digunakake karo inhibitor CYP3A4 nambah risiko penyakit otot lan pola otot amarga tambah HMG-Coa Reductase inhibitor ing serum.

    Contraindicated kanggo nggunakake karo kuat Inhibitors CYP3A4 (kayata Itraconazol, Ketoconazole, Posaconazol, Voriconazole, Erythromycin, Telitromisin minangka inhibitor HIV, Clarithromycin, HIV). Nelfinavir), Boceprevir, Telapreviron, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon Gemfibrozil, Nefazodon Gemfibrozil, Cyclostatin. Ati-ati nalika digabungake karo inhibitor CYP 3A4 sing luwih lemah kayata flukonazol, ana laporan pola otot nalika dienggo bareng. Ati-ati nalika koordinasi karo inhibitor rata-rata CYP 3A4.

    Aja nggunakake jus grapefruit sing akeh banget (> 1l / dina).

    Inhibitor protease HIV lan hepatitis C (HCV): Gabungan obat lipid klinis klompok Statin karo HIV lan hepatitis C (HCV) bisa nambah risiko karusakan otot, otot sing paling serius, karusakan ginjel nyebabake gagal ginjal lan bisa nyebabake fatal.

    Amiodaron, Amlodipin, Ranolazin: Aja nggunakake luwih saka 20mg simvastatin / dina nalika digunakake ing kombinasi.

    Asam fusidat: nambah risiko penyakit otot lan pola otot nalika dienggo bareng. Dibagi, nambah konsentrasi serum saka loro obat kasebut. Mekanisme kasebut ora dingerteni. Aja nggunakake simvastatin kanthi asam fusidic. Kasus kasebut wis direkam nalika nggunakake rong obat sing padha. Statin kudu mandheg nalika nggunakake asam fusidic. Statin bisa digunakake sawise 7 dina sawise mungkasi asam fusidic. Yen perlu nggunakake asam fusidic ing pasien sing njupuk statin (infèksi abot), nimbang adhedhasar kondisi pasien lan kudu dipantau kanthi teliti.

    Lomitapid: Digunakake kanthi kombinasi bisa nambah risiko penyakit otot lan pola otot. Ing pasien karo kolesterol hyperlested saka kulawarga, aja nggunakake kombinasi simvastatin / ezetimibe luwih saka 40/10mg saben dina.

    Inhibitor protein pengiriman Oatp1b1: sing padha digunakake karo inhibitor OatP1B1 bisa nambah risiko penyakit otot lan pola otot sing disebabake dening simvastatin.

    Colchicin: Digunakake kanthi kombinasi bisa nambah risiko penyakit otot lan pola otot.

    Rifampicin: Amarga rifampicin tutul CYP3A4, ing pasien sing nggunakake rifampisin sing dawa, simvastatin bisa uga ora efektif.

    Niacin: Ana laporan babagan pola otot nalika nggunakake kombinasi simvastatin karo niasin (> 1g / dina).

    Resin sing dipasang ing asam empedu: Bisa nyuda bioavailabilitas statin kanthi nyata nalika diombe, saengga wektu nggunakake obat kasebut kudu dipisahake.

    Pengaruh Silvasten ing farmakokinetik obat liya

    Antikoagulan: Perlu ngawasi INR pasien nalika digunakake bebarengan karo warfarin, obat antikoagulan, utawa fluinion.

    Ezetimibe ora ndemek enzim Cytochrom P450, ora ana interaksi farmakokinetik klinis sing nduweni signifikansi klinis karo obat metabolik dening cytochrom P450 1A2, 2D6, 2C8, 2C9, lan 3A4, utawa N-acetyltransferase.

    Simvastatin ora nyandhet CYP3A4. Mula, simvastatin ora mengaruhi konsentrasi plasma metabolit liwat CYP3A4.

    Bocah-bocah: Riset interaktif mung ditindakake kanggo wong diwasa.

    • Panyimpenan

    Ing panggonan sing garing, aja nganti cahya, suhu ora ngluwihi 30 ° C.

    Tanggal kadaluwarsa: 36 sasi saka tanggal pabrik. Aja nggunakake obat telat sing wis kasebut ing kemasan.

    Produsen: Dat Vi Pharmaceutical Joint Stock Company.

    Obat liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    count views

    Kata kunci populer